Παράρτημα εγχειριδίου: Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520

Puritan Bennett Παράρτημα εγχειριδίου: Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 1.1 Επισκόπηση Το παρόν παράρτημα του Εγχειριδίου χρήσης και του Εγχειριδίου ιατρού περιγράφει τις βελτιώσεις των προϊόντων των ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101, LX010102 και LX010103 (για τον αναπνευστήρα Puritan Bennett 560) και των ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LS010101, LS010102 και LS010103 (για τον αναπνευστήρα Puritan Bennett 520). Οι βελτιώσεις αυτής της ενημερωμένης έκδοσης περιλαμβάνουν: ένα πρόσθετο επίπεδο ευαισθησίας ενεργοποίησης εισπνοής για παιδιατρικούς ασθενείς, τη δυνατότητα ρύθμισης της αναπνευστικής συχνότητας από 1-60 bpm στη λειτουργία αερισμού Υποβοήθησης/Ελέγχου, τη δυνατότητα διαμόρφωσης του χρόνου εισπνοής απευθείας στη λειτουργία αερισμού Υποβοήθησης/Ελέγχου, μια λειτουργία Ελέγχου κυκλώματος που ελέγχει το κύκλωμα του ασθενούς για πιθανές διαρροές, την δυνατότητα επιλογής δευτερεύοντος τόνου συναγερμού, τη δυνατότητα επαναφοράς των προεπιλεγμένων ρυθμίσεων του αναπνευστήρα, διάφορες ενημερώσεις της επισήμανσης. Σημείωση: Ανάλογα με το επίπεδο αναθεώρησης του Εγχειριδίου χρήσης και του Εγχειριδίου ιατρού που διαθέτετε, μία ή περισσότερες λειτουργίες που περιγράφονται στο παρόν παράρτημα μπορεί να διαφέρουν από ό,τι περιγράφεται στο εγχειρίδιο. Ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του εγχειριδίου για να βρείτε το επίπεδο αναθεώρησής του. Εάν ο αναπνευστήρας λειτουργεί με την ενημερωμένη έκδοση LX010101/LX010102/LX010103 ή LS010101/LS010102/LS010103, οι περιγραφές λειτουργικότητας αυτού του παραρτήματος αντικαθιστούν τις αντίστοιχες περιγραφές των προηγούμενων εκδόσεων Εγχειριδίων χρήσης και Εγχειριδίων ιατρού. Ανατρέξτε στις περιγραφές της κάθε λειτουργίας για λεπτομέρειες σχετικά με τις επηρεαζόμενες ενότητες, εικόνες και πίνακες. Για περαιτέρω πληροφορίες και βοήθεια, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Covidien ή με έναν τοπικό αντιπρόσωπο της Covidien. 1-1

Puritan Bennett 1.2 I Sens Ευαισθησία ενεργοποίησης εισπνοής Οι προηγούμενες εκδόσεις του λογισμικού αναπνευστήρα Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 προσέφεραν πέντε επίπεδα ευαισθησίας ενεργοποίησης (1P, 2, 3, 4 και 5). Σε αυτή την ενημερωμένη έκδοση, τα υφιστάμενα πέντε επίπεδα λειτουργούν όπως πριν, ωστόσο, είναι τώρα διαθέσιμο και ένα δεύτερο επίπεδο που προορίζεται για παιδιατρική χρήση, το 0P. 1.2.1 Λεπτομερής περιγραφή Το I Sens σας επιτρέπει να ρυθμίσετε το επίπεδο της εισπνευστικής προσπάθειας που πρέπει να παρέχει ο ασθενής για την ενεργοποίηση της μηχανικής αναπνοής. Οι χαμηλότεροι αριθμοί ρύθμισης του I Sens υποδεικνύουν μεγαλύτερη ευαισθησία ενεργοποίησης. Τα επίπεδα ευαισθησίας αντιστοιχούν στις διαφορές στη ροή σε σύγκριση με τη ροή απόκλισης (η ροή τουρμπίνας μέσα στο κύκλωμα του ασθενούς κατά τη φάση εκπνοής που βοηθά τον ασθενή να αποφύγει την επανεισπνοή αερίου διοξειδίου του άνθρακα που έχει εκπνεύσει). Η Χρονική καθυστέρηση είναι η χρονική περίοδος μεταξύ των ενάρξεων ενεργοποίησης, κατά την οποία δεν μπορεί να ενεργοποιηθεί καμία άλλη εισπνοή. Ονομασία Ρύθμιση Ροή Χρονική καθυστέρηση I Sens 0 (P*) 0P Ροή απόκλισης + (0,4 έως 0,6 lpm) 300 ms I Sens 1 (P*) 1P Ροή απόκλισης + (0,4 έως 0,8 lpm) 500 ms I Sens 2 2 Ροή απόκλισης + (0,7 έως 1,3 lpm) 700 έως 2000 ms** I Sens 3 3 Ροή απόκλισης + (0,9 έως 1,5 lpm) 700 έως 2000 ms** I Sens 4 4 Ροή απόκλισης + (1,0 έως 1,6 lpm) 700 έως 2000 ms** I Sens 5 5 Ροή απόκλισης + (1,2 έως 1,8 lpm) 700 έως 2000 ms** * Επίπεδα για παιδιατρική χρήση. ** Η χρονική καθυστέρηση για την έναρξη της ενεργοποίησης εισπνοής ποικίλλει μεταξύ αυτών των τιμών και εξαρτάται από την προηγούμενη ανώτατη εισπνευστική ροή. 1.2.2 Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η περιγραφή αυτή επηρεάζει τις υποενότητες του I Sens Ευαισθησία ενεργοποίησης εισπνοής των ακόλουθων ενοτήτων του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 3.1: Παράμετροι λειτουργίας PSV και εύρη ρυθμίσεων 3.3: Παράμετροι λειτουργίας Ρ A/C και εύρη ρυθμίσεων 1-2 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Αναπνευστική συχνότητα 3.4: Παράμετροι λειτουργίας V A/C και εύρη ρυθμίσεων (μόνο PB560) 3.5: Παράμετροι λειτουργίας P SIMV και εύρη ρυθμίσεων (μόνο PB560) 3.6: Παράμετροι λειτουργίας V SIMV και εύρη ρυθμίσεων (μόνο PB560) 1.3 Αναπνευστική συχνότητα Οι προηγούμενες εκδόσεις του λογισμικού των αναπνευστήρων Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 επέτρεπαν στους χρήστες να ορίσουν την αναπνευστική συχνότητα (Συχνότητα (Rate)) στα 5-60 bpm στη λειτουργία P A/C στον κάθε αναπνευστήρα και στη λειτουργία V A/C στον αναπνευστήρα Puritan Bennett 560. Με αυτή την ενημερωμένη έκδοση, οι χρήστες μπορούν να ορίσουν το Rate στα 1-60 bpm στη λειτουργία P A/C σε κάθε αναπνευστήρα και, επίσης, στη λειτουργία V A/C στον αναπνευστήρα Puritan Bennett 560. (Το εύρος του Rate στις λειτουργίες P SIMV και V SIMV παραμένει το ίδιο με αυτό της προηγούμενης έκδοσης.) 1.3.1 Λεπτομερής περιγραφή Η παράμετρος Rate που μπορεί να ρυθμιστεί στις λειτουργίες P A/C και V A/C παρουσιάζεται παρακάτω: Ονομασία Μονάδες Ελάχ. τιμή Συχνότητα (Rate)ª Μέγ. τιμή Προσαύξηση προσαρμογής Προεπιλεγμένη τιμή Σχετικές παράμετροι bpm 1 60 1 13 Max RTOT ª Όταν ο Αναστεναγμός (Sigh) είναι ρυθμισμένος στο ΝΑΙ (YES) δεν μπορεί να ρυθμιστεί σε λιγότερο από 4. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-3

Puritan Bennett Οι τιμές του εύρους, της ανάλυσης και της ακρίβειας εμφανίζονται παρακάτω: Ρυθμίσεις αναπνευστήρα Αναπνευστική συχνότητα (R-rate) PB560 Αναπνευστική συχνότητα (R-rate) PB520 Εύρος/Ανάλυση/Ακρίβεια Εύρος: 1 bpm έως 60 bpm στις λειτουργίες P A/C και V A/C, 1 bpm έως 40 bpm στις λειτουργίες P SIMV και V SIMV Ανάλυση: 1 bpm Ακρίβεια: ± 1 bpm Προεπιλεγμένη τιμή: 13 Εξαρτάται από τα εξής: Χρόνος εισπνοής (Insp Time) στη λειτουργία P SIMV, χρόνος εισπνοής (Insp Time) και V T στη λειτουργία V SIMV, V T στη λειτουργία V A/C Εύρος: 1 bpm έως 60 bpm στη λειτουργία P A/C Ανάλυση: 1 bpm Ακρίβεια: ± 1 bpm Προεπιλεγμένη τιμή: 13 1.3.2 Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή της αναπνευστικής συχνότητας και η περιγραφή της επηρεάζουν τις ακόλουθες ενότητες και πίνακες του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 3.3: Παράμετροι λειτουργίας Ρ A/C και εύρη ρυθμίσεων Πίνακας 3-5: Παράμετροι αερισμού στο μενού της λειτουργίας P A/C 3.4: Παράμετροι λειτουργίας V A/C και εύρη ρυθμίσεων (μόνο PB560) Πίνακας 3-7: Παράμετροι αερισμού στη λειτουργία αερισμού V A/C (μόνο PB560) Β.6: Εύρος, ανάλυση και ακρίβεια Πίνακας B-10: Εύρος, ανάλυση και ακρίβεια αναπνευστήρα 1.4 Χρόνος εισπνοής Οι προηγούμενες εκδόσεις του λογισμικού των αναπνευστήρων Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 περιόριζαν τις προσαρμογές Insp Time στις ρυθμίσεις του I/T% ή του λόγου I:E στη λειτουργία P A/C σε κάθε αναπνευστήρα και στη λειτουργία V A/C στον αναπνευστήρα Puritan Bennett 560. Με αυτή την ενημερωμένη έκδοση, οι χρήστες μπορούν να ορίσουν το Insp Time στα 0,3-6,0 s στις λειτουργίες P A/C ή V A/C. (Το εύρος του Insp Time στις λειτουργίες P SIMV και V SIMV παραμένει αμετάβλητο.) 1-4 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Χρόνος εισπνοής 1.4.1 Λεπτομερής περιγραφή Σημείωση: Για να μπορεί ο ιατρός να συνεχίσει τη συνταγογράφηση του λόγου I:E ή του I/T%, ο αναπνευστήρας εμφανίζει τον λόγο I:E ή το I/T% στο παράθυρο των ρυθμίσεων κατά την αλλαγή των ρυθμίσεων του Insp Time ή του Rate. Ο αναπνευστήρας περιορίζει αυτές τις ρυθμίσεις στη μέγιστη αναλογία 1:1 του Ι:E στις λειτουργίες P A/C και V A/C και στη μέγιστη αναλογία 1:2 του Ι:E στις λειτουργίες P SIMV και V SIMV. Η παράμετρος Insp Time που ρυθμίζεται στις λειτουργίες P A/C και V A/C παρουσιάζεται παρακάτω: Ονομασία Μονάδες Ελάχ. τιμή Μέγ. τιμή Ανάλυση προσαρμογής Προεπιλεγμένη τιμή Σχετικές παράμετροι Insp Time s 0,3 6,0 0,1 1,5 Rate V T * Διάστημα άπνοιας (Apnea Time) * μόνο PB560 Οι τιμές του εύρους, της ανάλυσης και της ακρίβειας εμφανίζονται παρακάτω: Ρυθμίσεις αναπνευστήρα Λόγος I:E (I:E) Λόγος I/T (I/T) Χρόνος εισπνοής (Insp Time) PB560 Χρόνος εισπνοής (Insp Time) PB520 Εύρος/Ανάλυση/Ακρίβεια Δεν ισχύει πλέον. Ανατρέξτε στην ενότητα παραμέτρων παρακολούθησης. Δεν ισχύει πλέον. Ανατρέξτε στην ενότητα παραμέτρων παρακολούθησης. Εύρος: 0,3 s έως 6,0 s για τις λειτουργίες P A/C και V A/C, 0,3 s έως 2,4 s για τις λειτουργίες P SIMV και V SIMV Ανάλυση: 0,1 s Ακρίβεια: ± 50 ms ή 10%, όποιο είναι μεγαλύτερο Προεπιλεγμένη τιμή: 1,5 s Εξαρτάται από τα εξής: R-Rate στη λειτουργία P SIMV, R-Rate και V T στη λειτουργία V SIMV Εύρος: 0,3 s έως 6,0 s Ανάλυση: 0,1 s Ακρίβεια: ± 50 ms ή 10%, όποιο είναι μεγαλύτερο Προεπιλεγμένη τιμή: 1,5 s Εξαρτάται από τα εξής: R-Rate Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-5

Puritan Bennett Μενού Η παράμετρος Insp Time εμφανίζεται στο μενού στη λειτουργία P A/C, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-1 και στην Εικόνα 1-2. Εικόνα 1-1. Μενού στη λειτουργία P A/C με παράμετρο χρόνου εισπνοής (Διαμόρφωση βαλβίδας εκπνοής) Εικόνα 1-2. Μενού στη λειτουργία P A/C με παράμετρο χρόνου εισπνοής (Διαμόρφωση διαρροής (Leaks)) 1-6 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Χρόνος εισπνοής Η παράμετρος Insp Time εμφανίζεται στο μενού στη λειτουργία V A/C, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-3. Εικόνα 1-3. Μενού της λειτουργίας V A/C με παράμετρο χρόνου εισπνοής Τρόπος κύκλωσης Ο τρόπος κύκλωσης χρησιμοποιείται για να επιλεγεί ποια υπολογιζόμενη τιμή (I:E ή I/T%) θα εμφανιστεί στο μεγεθυντικό παράθυρο των παραμέτρων κατά την αλλαγή των ρυθμίσεων του Insp Time ή του Rate. Χρησιμοποιείται επίσης για τη ρύθμιση των τιμών των δεδομένων παρακολούθησης (I:E ή I/T%) που εμφανίζονται στο παράθυρο των δεδομένων παρακολούθησης και στην οθόνη γραφικών. Οι δύο τρόποι κύκλωσης αντιπροσωπεύουν τη σχέση μεταξύ του χρόνου εισπνοής και του χρόνου εκπνοής ως εξής: 1. Το Ι:E είναι ο λόγος του χρόνου εισπνοής (T I ) προς τον χρόνο εκπνοής (T E ). I:E = 1/(T E /T I ) 2. Το I/T% είναι ο χρόνος εισπνοής (T I ) ως ποσοστό του συνολικού χρόνου του κύκλου αναπνοής (T I + T E ). I/T% = [T I /(T I + T E )] x 100 Στις λειτουργίες P A/C και V A/C, ο λόγος της κύκλωσης αλλάζει με βάση την εισπνοή του ασθενούς, παρόλα αυτά, η συχνότητα παραμένει σταθερή και αντιστοιχεί στις ρυθμίσεις του αναπνευστικού χρόνου και του λόγου της κύκλωσης. Σημείωση: Κατά τη ρύθμιση του T I ή του Rate, ο αντίστοιχος υπολογιζόμενος λόγος I:E ή I/T% εμφανίζεται στη μεγέθυνση της παραμέτρου και στο παράθυρο παρακολούθησης και πληροφοριών. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-7

Puritan Bennett 1.4.2 Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή του χρόνου εισπνοής και η περιγραφή της επηρεάζουν τις ακόλουθες ενότητες, εικόνες και πίνακες του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 3.3: Παράμετροι λειτουργίας Ρ A/C και εύρη ρυθμίσεων Εικόνα 3-5: Μενού της λειτουργίας P A/C με διαμόρφωση βαλβίδας εκπνοής Εικόνα 3-6: Μενού στη λειτουργία Ρ A/C με διαμόρφωση διαρροής Πίνακας 3-5: Παράμετροι αερισμού στο μενού της λειτουργίας P A/C 3.4: Παράμετροι λειτουργίας V A/C και εύρη ρυθμίσεων (μόνο PB560) Εικόνα 3-7: Μενού στη λειτουργία VA/C (μόνο PB560) Πίνακας 3-7: Παράμετροι αερισμού στη λειτουργία αερισμού V A/C (μόνο PB560) 7.2.2: Αλλαγή των παραμέτρων του μενού ρύθμισης Β.6: Εύρος, ανάλυση και ακρίβεια Πίνακας B-10: Εύρος, ανάλυση και ακρίβεια αναπνευστήρα 1.5 Έλεγχος κυκλώματος Αυτή η έκδοση του λογισμικού των αναπνευστήρων Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 προσφέρει μια νέα λειτουργία ελέγχου κυκλώματος, επιτρέποντας στους χρήστες να βρουν τυχόν διαρροές στο κύκλωμα του ασθενούς που θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς τον όγκο του αερίου που παρέχεται στον ασθενή. 1.5.1 Λεπτομερής περιγραφή Εκτελέστε τον Έλεγχο κυκλώματος με κάθε αντικατάσταση ή τροποποίηση του κυκλώματος του ασθενούς. Ο ασθενής δεν μπορεί να συνδεθεί κατά την εκτέλεση αυτού του ελέγχου. Διεξαγωγή ενός Ελέγχου κυκλώματος Για την ενεργοποίηση του Ελέγχου κυκλώματος, πατήστε και κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ΜΕΝΟΥ κατά τη διάρκεια της ενεργοποίησης. 1-8 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Έλεγχος κυκλώματος Εικόνα 1-4. Έλεγχος του κυκλώματος (πριν από την εκκίνηση) Σημείωση: Προτού εκτελέσετε έναν έλεγχο κυκλώματος, διακόψτε τη λειτουργία του αναπνευστήρα χρησιμοποιώντας το πλήκτρο ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ, όχι το διακόπτη I/O. Αν χρησιμοποιήθηκε ο διακόπτης I/O για τη διακοπή λειτουργίας του αερισμού, η λειτουργία ελέγχου κυκλώματος δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς την προηγούμενη διακοπή του αερισμού χρησιμοποιώντας το πλήκτρο ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ. Για να πραγματοποιήσετε τον έλεγχο κυκλώματος: 1. Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι πλήρως αποσυνδεδεμένος από τον αναπνευστήρα. 2. Βεβαιωθείτε ότι ο εγγύς σωλήνας πίεσης του κυκλώματος του ασθενούς είναι σωστά συνδεδεμένος στην εγγύς θύρα πίεσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 6.4 (Κύκλωμα ασθενούς) στο Εγχειρίδιο ιατρού. 3. Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας της βαλβίδας εκπνοής είναι συνδεδεμένος με τη θύρα της βαλβίδας εκπνοής. 4. Αποκλείστε τη σύνδεση του ασθενούς ως εξής: a. Εάν χρησιμοποιείτε ένα κύκλωμα μονού σκέλους, αποκλείστε τη θύρα σύνδεσης του ασθενούς στο κύκλωμα του ασθενούς. Ανατρέξτε στην Εικόνα F-1 σε οποιοδήποτε από τα δύο Εγχειρίδια ιατρού, στην Εικόνα E-1 στο Εγχειρίδιο χρήσης του Puritan Bennett 560 ή στην Εικόνα C-1 στο Εγχειρίδιο χρήσης του Puritan Bennett 520. b. (μόνο PB560) Εάν χρησιμοποιείτε ένα κύκλωμα διπλού σκέλους, αποφράξετε τον ανοιχτό σύνδεσμο του ύψιλον του ασθενούς χρησιμοποιώντας το σαρκώδες τμήμα της παλάμης του χεριού για να δημιουργήσετε μια αποτελεσματική στεγανοποίηση. Ανατρέξτε στην Εικόνα 10-1 του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560. 5. Ενεργοποιήστε τον έλεγχο κυκλώματος πατώντας το πλήκτρο ENTER. 6. Κατά τη διάρκεια του ελέγχου του κυκλώματος (ο οποίος συνήθως απαιτεί περίπου 10 δευτερόλεπτα για να ολοκληρωθεί), ο αναπνευστήρας θα: a. εκπέμψει ένα σύντομο ηχητικό σήμα, b. κλείσει τη βαλβίδα εκπνοής, Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-9

Puritan Bennett c. εμφανίσει την Κατάσταση εξέτασης ως ΛΕΙΤΟΥΡΓΕΙ: Εικόνα 1-5. Έλεγχος του κυκλώματος (σε λειτουργία) d. αυξήσει την πίεση στα 30 mbar (± 10% χωρίς διαρροή), e. εμφανίσει τη μέτρηση του αισθητήρα ροής ως Διαρροή (Leaks) σε Lpm (ενημερώνεται κάθε δύο δευτερόλεπτα), f. εκπέμψει ένα σύντομο ηχητικό σήμα κάθε φορά που γίνεται ενημέρωση της μέτρησης ροής, g. εκπέμψει ένα μακρόσυρτο ηχητικό σήμα μετά την ολοκλήρωση του ελέγχου, h. εμφανίσει ΠΕΤΥΧΕ ή ΑΠΕΤΥΧΕ στο πεδίο Κατάσταση εξέτασης. Εικόνα 1-6. Έλεγχος του κυκλώματος (πλήρης, επιτυχής) 1-10 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Τόνος συναγερμού Εικόνα 1-7. Έλεγχος του κυκλώματος (πλήρης, ανεπιτυχής) 7. Επισκόπηση των αποτελεσμάτων. Το αποτέλεσμα ΑΠΕΤΥΧΕ υποδεικνύει ότι υπάρχει διαρροή(-ές) μεγαλύτερη από 1 L/min. Για να εκτελέσετε ξανά έλεγχο κυκλώματος, πατήστε ξανά το πλήκτρο ENTER. Για να ακυρώσετε τον έλεγχο κυκλώματος καθώς αυτός εκτελείται, πιέστε το πλήκτρο ΕΠΑΝΩ, ΚΑΤΩ, ENTER, ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΕΡΙΣΜΟΥ ή ΜΕΝΟΥ. Αντιμετώπιση προβλημάτων μετά από ένα αποτυχημένο έλεγχο Εάν αποτύχει ο έλεγχος του κυκλώματος, εκτελέστε τα παρακάτω: 1. Βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται σε χρήση ένα εγκεκριμένο κύκλωμα. Ανατρέξτε στον Πίνακα H-2 σε οποιοδήποτε από τα δύο Εγχειρίδια ιατρού, στον Πίνακα F-2 στο Εγχειρίδιο χρήσης του Puritan Bennett 560 ή στον Πίνακα Ε-2 στο Εγχειρίδιο χρήσης του Puritan Bennett 520. 2. Ελέγξτε τις συνδέσεις του κυκλώματος ασθενούς προς τον αναπνευστήρα εξετάζοντας τη στεγανότητα όλων των συνδέσεων για ύπαρξη διαρροών και στεγανότητας. 3. Αλλάξτε το κύκλωμα του ασθενούς αν χρειάζεται. 4. Επαναλάβετε τον Έλεγχο κυκλώματος. 5. Εάν η βλάβη παραμένει, αποταθείτε σε ένα ειδικευμένο τεχνικό για να ελέγξει τον αναπνευστήρα. 1.6 Τόνος συναγερμού Οι εκδόσεις λογισμικού LX010103 για τον αναπνευστήρα PB560 και LS010103 για τον αναπνευστήρα PB520 παρέχουν στον χρήστη τη δυνατότητα επιλογής δευτερεύοντος τόνου συναγερμού. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-11

Puritan Bennett 1.6.1 Λεπτομερής περιγραφή Οι χρήστες μπορούν να επιλέξουν ως δευτερεύοντα τόνο συναγερμού Πρώτος (υψ.) (Αρχικός (δυνατότερος)) ή Απλός (χαμ.) (Συμβατικός (ηπιότερος)). Η προεπιλεγμένη ρύθμιση είναι Απλός. Ο ήχος του Απλού τόνου είναι ηπιότερος από αυτόν του Αρχικού και πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-8. O Αρχικός τόνος παραπέμπει στον τόνο συναγερμού που απεστάλη με τον αναπνευστήρα κατά την αρχική κυκλοφορία του προϊόντος μέχρι τις ενημερωμένες εκδόσεις λογισμικού LX010101/LX010023 και LS010101/LS010011. Αλλαγή του τόνου συναγερμού 1. Χρησιμοποιήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ ή ΚΑΤΩ για να τοποθετήσετε τον κέρσορα στην επιλογή Τόνος συναγερμού. 2. Πατήστε ENTER. 3. Χρησιμοποιήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ ή ΚΑΤΩ για να επιλέξετε Απλός ή Αρχικός. 4. Πατήστε ENTER για να επιβεβαιώσετε την επιλογή σας. 1.7 Επαναφορά προεπιλογών Οι εκδόσεις λογισμικού LX010103 για τον αναπνευστήρα PB560 και LS010103 για τον αναπνευστήρα PB520 επιτρέπουν στον χρήστη να επαναφέρει όλες τις ρυθμίσεις στις αρχικές προεπιλογές του κατασκευαστή, εκτός από τη γλώσσα, την ημερομηνία και την ώρα. Επαναφορά ρυθμίσεων στις προεπιλογές του κατασκευαστή 1. Πατήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ ή ΚΑΤΩ για να τοποθετήσετε τον κέρσορα στην επιλογή Επαν. προεπιλ. (Επαναφορά προεπιλογών), όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-8. Εικόνα 1-8. Επαναφορά προεπιλεγμένων ρυθμίσεων (1) 2. Πατήστε ENTER. Αναβοσβήνει το AΠΕΝΕΡΓ. (NO). 3. Πατήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ ή ΚΑΤΩ για να αλλάξετε το NO σε ΝΑΙ (YES), όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-9. 1-12 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Επαναφορά προεπιλογών Εικόνα 1-9. Επαναφορά προεπιλεγμένων ρυθμίσεων (2) 4. Πατήστε ENTER για να επαναφέρετε όλες τις ρυθμίσεις στις προεπιλογές του κατασκευαστή, εκτός από τη γλώσσα, την ημερομηνία και την ώρα. Θα εμφανιστεί εκ νέου το NO, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-10. Εικόνα 1-10. Επαναφορά προεπιλεγμένων ρυθμίσεων (3) Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-13

Puritan Bennett Η προσθήκη δυνατοτήτων επιλογής δευτερεύοντος τόνου συναγερμού και επαναφοράς προεπιλεγμένων ρυθμίσεων είχε ως αποτέλεσμα ένα ενημερωμένο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-11. Εικόνα 1-11. Μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ Οι παράμετροι Τρόπος κύκλωσης, Σχετική πίεση και Ρύθμιση E Sens μετακινήθηκαν από το μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ 2, όπως φαίνεται στην εικόνα 1-12. Εικόνα 1-12. Μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ 2 Είσοδος στο Μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ 2 1. Στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, χρησιμοποιήστε τα βέλη ΕΠΑΝΩ ή ΚΑΤΩ για να τοποθετήσετε τον κέρσορα στο ΕΠΟΜΕΝΟ. 2. Πατήστε ENTER. Εμφανίζεται το μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ 2. Η παράμετρος Πίσω στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ 2 επιτρέπει στον χρήστη να επιστρέψει στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ. 1-14 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης 1.8 Ενημερώσεις επισήμανσης Σε αυτή την έκδοση του λογισμικού των αναπνευστήρων Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 περιέχονται διάφορες ενημερώσεις που αφορούν το περιεχόμενο των εγχειριδίων και την εμφάνιση των οθονών. 1.8.1 Ε Sens (μόνο PB560) Ο συναγερμός Ε Sens λαμβάνει τώρα υπόψη μόνο τις αναπνοές εντός του ίδιου κύκλου διάρκειας 60 δευτερολέπτων. Αυτό έχει ως στόχο την αποτροπή μιας ενοχλητικής κατάστασης συναγερμού που δεν μπορεί να διαγραφεί χωρίς την αλλαγή των λειτουργιών αερισμού ή τη μετάβαση από τη λειτουργία αναμονής στη λειτουργία αερισμού. Λεπτομερής περιγραφή Ο ενημερωμένος συναγερμός E Sens εμφανίζεται παρακάτω: Μήνυμα συναγερμού Αιτία / Απόκριση αναπνευστήρα Προτεραιότητα Διαθεσιμ. παύσης ήχου Διαθεσιμ. παύσης συναγερμού ΣΦΑΛΜΑ ESENS Ή ΔΙΑΡΡΟΗΣ ΚΥΚΛ. Τουλάχιστον τέσσερις από τις τελευταίες έξι αναπνοές εντός του τελευταίου λεπτού λήγουν σύμφωνα με το χρόνο. MP Ναι Καμία Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή του συναγερμού Ε Sens και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560: 3.7: Επισκόπηση συναγερμών Πίνακας 3-1: Επισκόπηση συναγερμών Η αλλαγή του συναγερμού Ε Sens και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560: 5.7: Επισκόπηση συναγερμών Πίνακας 5-1: Επισκόπηση συναγερμών 1.8.2 ΣΦΑΛΜΑ ΒΟΜΒΗΤΗ4 Ο συναγερμός ΧΑΜΗΛΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑ ΒΟΜΒΗΤΗ εμφανίζεται τώρα στις περιπτώσεις όπου θα εμφανιζόταν στη θέση του ο συναγερμός ΣΦΑΛΜΑ ΒΟΜΒΗΤΗ4. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-15

Puritan Bennett Λεπτομερής περιγραφή Ο συναγερμός ΧΑΜΗΛΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑ ΒΟΜΒΗΤΗ εμφανίζεται παρακάτω: Μήνυμα ή σύμπτωμα συναγερμού ΧΑΜΗΛΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑ ΒΟΜΒΗΤΗ Πιθανές αιτίες για την εμφάνιση του συναγερμού Εσωτερικό τεχνικό πρόβλημα που εμποδίζει την ενεργοποίηση του βομβητή προειδοποίησης για τη σήμανση του συναγερμού ΑΠΩΛΕΙΑ ΠΑΡΟΧΗΣ ΡΕΥΜΑΤΟΣ. Διορθωτική ενέργεια(-ες) Συνδέστε τον αναπνευστήρα σε μια πηγή τροφοδοσίας εναλλασσόμενου ρεύματος και ενεργοποιήστε χρησιμοποιώντας το διακόπτη I/O, που βρίσκεται στο πίσω μέρος του αναπνευστήρα. Αφήστε τον αναπνευστήρα να φορτιστεί για τουλάχιστον 15 λεπτά και έως 2 ώρες. Αν συνεχίζει ο συναγερμός, επανεκκινήστε τον αναπνευστήρα για να δείτε αν θα εξαλειφθεί ο συναγερμός. Εάν όχι, επικοινωνήστε με την Covidien ή με έναν τοπικό αντιπρόσωπο της Covidien. Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή του συναγερμού ΣΦΑΛΜΑ ΒΟΜΒΗΤΗ4 και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: 3.8: Αντιμετώπιση προβλημάτων Πίνακας 3-2: Συναγερμοί και διορθωτικές ενέργειες Η αλλαγή του συναγερμού ΣΦΑΛΜΑ ΒΟΜΒΗΤΗ4 και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 5.8: Αντιμετώπιση προβλημάτων Πίνακας 5-2: Συναγερμοί και διορθωτικές ενέργειες 1.8.3 Πίεση εισπνοής Σε προηγούμενες εκδόσεις λογισμικού των αναπνευστήρων Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520, η συντομογραφία που χρησιμοποιήθηκε για την παράμετρο της πίεσης εισπνοής ήταν PIP (στη λειτουργία P A/C) και P Control (στη λειτουργία P SIMV). Σε αυτή την ενημερωμένη έκδοση, η συντομογραφία της πίεσης εισπνοής και στις δύο αυτές λειτουργίες είναι Pi. (Αυτή είναι μια αλλαγή της επισήμανσης μόνο, η λειτουργικότητα παραμένει αμετάβλητη.) 1-16 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης Λεπτομερής περιγραφή (PIP σε Pi Λειτουργία P A/C) Η παράμετρος της πίεσης εισπνοής (Pi) στη λειτουργία P A/C παρουσιάζεται παρακάτω: Μονάδες Ελάχ. τιμή Μέγ. τιμή Προσαύξηση προσαρμογής Pi cmh 2 O, mbar ή hpa Αναμονή: 2 Διαμ. βαλβίδας: 5 Διαμ. διαρροής: 6 Αναμονή: 55 Διαμ. βαλβίδας: 55 Διαμ. διαρροής: 30 Ονομασία Προεπιλεγμένη τιμή Σχετικές παράμετροι 1 15 PEEP Η παράμετρος Pi εμφανίζεται στο μενού της λειτουργίας P A/C, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-13 και στην Εικόνα 1-14. Εικόνα 1-13. Μενού στη λειτουργία P A/C με συντομογραφία Pi (Διαμόρφωση βαλβίδας εκπνοής) Εικόνα 1-14. Μενού στη λειτουργία P A/C με συντομογραφία Pi (Διαμόρφωση διαρροής) Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-17

Puritan Bennett Pi Πίεση εισπνοής Όταν η σχετική πίεση έχει ρυθμιστεί σε YES στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, το Pi επιτρέπει στον χρήστη να καθορίσει την πίεση εισπνοής που προστίθεται στην PEEP κατά τη φάση της εισπνοής. Σε αυτήν τη διαμόρφωση, το άθροισμα των Pi και PEEP δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 55 mbar. Όταν η σχετική πίεση έχει ρυθμιστεί στο OFF στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, το Pi επιτρέπει στον χρήστη να καθορίσει την απόλυτη πίεση εισπνοής. Σε αυτήν τη διαμόρφωση, το Pi και το PEEP σχετίζονται μεταξύ τους και οι ρυθμίσεις τους πρέπει να διατηρούν μια ελάχιστη διαφορά μεταξύ των 2 mbar στη διαμόρφωση διαρροής και των 5 mbar στη διαμόρφωση βαλβίδας. Λεπτομερής περιγραφή (P Control σε Pi Λειτουργία P SIMV) (μόνο PB560) Η παράμετρος της πίεσης εισπνοής (Pi) στη λειτουργία P SIMV παρουσιάζεται παρακάτω: Ονομασία Μονάδες Ελάχ. τιμή Μέγ. τιμή Προσαύξηση προσαρμογής Η παράμετρος Pi εμφανίζεται στο μενού της λειτουργίας P SIMV, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1-15. Εικόνα 1-15. Μενού στη λειτουργία αερισμού P SIMV Προεπιλεγμένη τιμή Σχετικές παράμετροι Pi cmh 2 O, mbar ή hpa 5 55 1 15 PEEP Pi Πίεση εισπνοής Όταν η σχετική πίεση έχει ρυθμιστεί σε YES στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, το Pi επιτρέπει στον χρήστη να καθορίσει την πίεση εισπνοής που προστίθεται στην PEEP κατά τη φάση της εισπνοής ή των ελεγχόμενων αναπνοών. Σε αυτήν τη διαμόρφωση, το άθροισμα των Pi και PEEP δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 55 mbar. Όταν η σχετική πίεση έχει ρυθμιστεί στο OFF στο μενού ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, το Pi επιτρέπει στον χρήστη να καθορίσει την απόλυτη πίεση εισπνοής των ελεγχόμενων αναπνοών. Σε αυτήν τη διαμόρφωση, το Pi και το PEEP σχετίζονται μεταξύ τους και οι ρυθμίσεις τους πρέπει να διατηρούν μια ελάχιστη διαφορά μεταξύ των 2 mbar στη διαμόρφωση διαρροής και των 5 mbar στη διαμόρφωση βαλβίδας. 1-18 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή του PIP σε Pi και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα, εικόνες και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 3.3: Παράμετροι λειτουργίας Ρ A/C και εύρη ρυθμίσεων Εικόνα 3-5: Μενού της λειτουργίας P A/C με διαμόρφωση βαλβίδας εκπνοής Εικόνα 3-6: Μενού στη λειτουργία Ρ A/C με διαμόρφωση διαρροής Πίνακας 3-5: Παράμετροι αερισμού στο μενού της λειτουργίας P A/C Η αλλαγή του P Control σε Pi και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα, εικόνα και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560: 3.5: Παράμετροι λειτουργίας P SIMV και εύρη ρυθμίσεων Εικόνα 3-8: Μενού στη λειτουργία αερισμού P SIMV Πίνακας 3-9: Παράμετροι αερισμού στη λειτουργία αερισμού P SIMV 1.8.4 Αναστεναγμός (Sigh) (μόνο PB560) Η λειτουργία αναστεναγμών (Sigh) μπορεί πλέον να ενεργοποιηθεί μόνο με μια ρύθμιση αναπνευστικής συχνότητας (Rate) 4 ή μεγαλύτερη. Λεπτομερής περιγραφή Η παράμετρος Αναστεναγμός (Sigh) που μπορεί να ρυθμιστεί στη λειτουργία V A/C παρουσιάζεται παρακάτω: Ονομασία Μονάδες Ελάχ. τιμή Μέγ. τιμή Προσαύξηση προσαρμογής Προεπιλεγμένη τιμή Σχετικές παράμετροι Ρυθμός αναστεναγμών (Sighª Rate) - 50 250 50 50 - ª Όταν ο Αναστεναγμός (Sigh) ρυθμίζεται στο YES, εμφανίζονται το Sigh V T και το Ρυθμός αναστεναγμών (Sigh Rate). Ρυθμός αναστεναγμών (Sigh Rate) ίσος με το 50 σημαίνει ότι χορηγείται ένας αναστεναγμός ανά 50 αναπνοές. Ο Αναστεναγμός (Sigh) μπορεί να ρυθμιστεί στο YES για τιμές συχνότητας 4 ή μεγαλύτερες. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-19

Puritan Bennett Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αλλαγή του Αναστεναγμού (Sigh) και η περιγραφή της επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560: 3.4: Παράμετροι λειτουργίας V A/C και Εύρη ρυθμίσεων Πίνακας 3-7: Παράμετροι αερισμού στη λειτουργία αερισμού V A/C 1.8.5 Παράμετροι παρακολούθησης Ορισμένα εύρη των παραμέτρων του αναπνευστήρα έχουν τροποποιηθεί. Αν και οι εμφανιζόμενες τιμές του αναπνευστήρα ενδέχεται να υπερβαίνουν το Εύρος τιμών που καθορίζεται παρακάτω, το εύρος και τα όρια περιορίζονται σε αυτές τις τιμές που καθορίζονται στον Πίνακα 4-1 στο Εγχειρίδιο ιατρού. (Ονόματα οθόνης και όρια παραμένουν αμετάβλητα.) Λεπτομερής περιγραφή Τα ενημερωμένα εύρη παρουσιάζονται παρακάτω: Παράμετρος αναπνευστήρα Εύρος** Όρια Πίεση εισπνοής (PIP) 0 έως 99 mbar ± (2 mbar + 8%) Θετική τελοεκπνευστική πίεση (PEEP)ª 0 έως 99 mbar ± (2 mbar + 8%) Εισπνευστικός αναπνεόμενος όγκος (V TI )* 0 ως 3000 ml ± (10 ml +10% V TI ) x συχνότητα Εκπνευστικός αναπνεόμενος όγκος (V TE )* 20 ως 3000 ml ± (10 ml + 10% V TE ) x V TE Συνολική αναπνευστική συχνότητα (R TOT ) 0 ως 99 bpm ± 1 bpm Λόγος I:E (I:E) 9,9:1 έως 1:199 ± 50 ms ή 10%, όποιο είναι μεγαλύτερο Λόγος I/T (I/T) 1 έως 95% ± 50 ms ή 10%, όποιο είναι μεγαλύτερο Χρόνος εισπνοής (Χρόνος I) 0 ως 6,0 s ± 100 ms Χρόνος εκπνοής (Χρόνος E)* 0 ως 59,7 s ± 100 ms Όγκος εισπνοής ενός λεπτού (M VoI) 0 ως 99,9 L ± (10 ml + 10%) FiO 2 * 0 έως 99% ± (2,5% + 2,5% FiO 2 ) Διαρροή 0 ως 150 lpm ± (3 lpm + 20%) Δείκτης άπνοιας (AI) 0 ως 99 ev/h ± 1 ev/h Διάστημα άπνοιας 0 έως 999 s ± 1 s % Αυθόρμητα (Αυθορ.) 0 έως 100% ± 1% ª Οι αναπνευστήρες Puritan Bennett 560 και Puritan Bennett 520 δεν έχουν την ικανότητα να μειώσουν την πίεση κάτω από την πίεση PEEP κατά τη φάση εκπνοής. * μόνο PB560 ** Οι εμφανιζόμενες τιμές των παραμέτρων του αναπνευστήρα μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με τις ρυθμίσεις ασθενούς. 1-20 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Οι αλλαγές των παραμέτρων παρακολούθησης επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: A.5: Παράμετροι παρακολούθησης Πίνακας Α-9: Προδιαγραφές και όρια παραμέτρων παρακολούθησης Οι αλλαγές των παραμέτρων παρακολούθησης επηρεάζουν την ακόλουθη ενότητα και πίνακα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: B.5: Παράμετροι παρακολούθησης Πίνακας B-9: Προδιαγραφές και όρια παραμέτρων παρακολούθησης 1.8.6 Συναγερμοί Το σύστημα συναγερμού πληροί τις προϋποθέσεις των προτύπων IEC 60601-1-8:2006 και EN 60601-1-8:2007. Η επισήμανση έχει αναθεωρηθεί για λόγους αποσαφήνισης. Λεπτομερής περιγραφή Οι περιπτώσεις ειδικών συνθηκών δηλώνονται με εικονίδια, όπως περιγράφεται παρακάτω: Εικονίδιο Περιγραφή Ορισμός Απενεργοποίηση συναγερμού (Απενεργοποίηση άπνοιας) Ο συναγερμός άπνοιας έχει ρυθμιστεί στο OFF απότομενού επιλογών. Παύση συναγερμού (πλήκτρο συναγερμού δύο φορές) Παύση ήχου (πλήκτρο συναγερμού μία φορά) Έχει πραγματοποιηθεί παύση συναγερμού ή/και επαναφορά κατάστασης. Ο συναγερμός θα διακοπεί μέχρι να διορθωθεί η συνθήκη συναγερμού και να προκύψει ξανά η συνθήκη. Έχουν απενεργοποιηθεί οι ήχοι συναγερμού. (Αυτή η περίοδος διαρκεί 60 δευτερόλεπτα.) Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-21

Puritan Bennett Ο ενημερωμένος πίνακας συναγερμών εμφανίζεται παρακάτω: Μήνυμα συναγερμού Διαθεσιμ. παύσης ήχου Διαθεσιμ. παύσης συναγερμού ΣΦΑΛΜΑ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ1 ΕΠΑΝΕΚΚΙΝΗΣΤΕ/SRVC ΦΟΡΤΙΣΗ ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ ΑΝ ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ, ΕΠΑΝΕΚΚΙΝΗΣΤΕ/SRVC ΕΛΕΓΧΟΣ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΕΚΠΝΟΗΣ* *ΑΝ ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ, ΕΠΑΝΕΚΚΙΝΗΣΤΕ/SRVC ΑΠΩΛΕΙΑ ΠΑΡΟΧΗΣ ΡΕΥΜΑΤΟΣ (κανένα μήνυμα) Ναι Ναι Ναι Όχι - Ακύρωση συναγερμού ΜΟΝΟ Ναι Καμία Καμία Όχι - Ακύρωση συναγερμού ΜΟΝΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΟΙ ΚΥΚΛΟΙ Δ/εφαρμ. Δ/εφαρμ. Επιπρόσθετα, η Αιτία/Απόκριση Αναπνευστήρα για τους ακόλουθους συναγερμούς έχει ενημερωθεί: Μήνυμα συναγερμού ΣΦΑΛΜΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ5 ΕΠΑΝΕΚΚΙΝΗΣΤΕ/SRVC ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΟΝ ΑΠΟΜΑΚΡΥΣΜΕΝΟ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟ Αιτία/Απόκριση αναπνευστήρα Ανίχνευση σφάλματος στο σύστημα παροχής ηλεκτρικού ρεύματος. Η ενεργοποίηση του συναγερμού συμβαίνει: Όταν ο αναπνευστήρας είναι ενεργοποιημένος για τουλάχιστον 3 δευτερόλεπτα, και ανιχνεύεται σφάλμα παροχής ηλεκτρικού ρεύματος για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα από εκεί και έπειτα. Συνέπεια: η χωρητικότητα της εσωτερικής μπαταρίας δεν προβάλλεται δίπλα στο σύμβολο της μπαταρίας. Βλάβη κυκλώματος ρελέ απομακρυσμένου συναγερμού του αναπνευστήρα. Ακολουθούν πρόσθετες διευκρινίσεις για τους συναγερμούς. Η ρύθμιση των ορίων οποιουδήποτε συναγερμού στο OFF ή σε ακραία υψηλή ή χαμηλή τιμή ενδέχεται να προκαλέσει αδυναμία ενεργοποίησης του εν λόγω συναγερμού κατά τον αερισμό, πράγμα το οποίο μειώνει την αποτελεσματικότητά του ως προς τον έλεγχο του ασθενούς και την προειδοποίηση των ιατρών σε περιπτώσεις όπου χρειάζεται παρέμβαση. Όλες οι διαμορφωμένες ρυθμίσεις του συναγερμού καταγράφονται στη σταθερή εσωτερική μνήμη του αναπνευστήρα και διατηρούνται ακόμα και μετά από πιθανή απενεργοποίηση ή ολική απώλεια ρεύματος. Όλοι οι συναγερμοί καταγράφονται στη σταθερή εσωτερική μνήμη του αναπνευστήρα κατά την ενεργοποίηση και διατηρούνται ακόμα και μετά από πιθανή απενεργοποίηση ή ολική απώλεια ρεύματος. Οι συναγερμοί υψηλής προτεραιότητας φτάνουν τη μέγιστη ένταση των 80 db(a). 1-22 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η διευκρίνιση των συναγερμών επηρεάζει τις ακόλουθες ενότητες και πίνακες του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: 1.3: Σύμβολα και σημάνσεις Πίνακας 1-1: Σύμβολα αναπνευστήρα 3.1: Επίπεδο προτεραιότητας συναγερμού 3.3: Μενού αρχείου καταγραφής συναγερμών 3.7: Επισκόπηση συναγερμών Πίνακας 3-1: Επισκόπηση συναγερμών Η διευκρίνιση των συναγερμών επηρεάζει τις ακόλουθες ενότητες και πίνακες του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 1.3: Σύμβολα και σημάνσεις Πίνακας 1-1: Σύμβολα αναπνευστήρα 5.1: Επίπεδο προτεραιότητας συναγερμού 5.3: Μενού αρχείου καταγραφής συναγερμών 5.7: Επισκόπηση συναγερμών Πίνακας 5-1: Επισκόπηση συναγερμών 1.8.7 Κλήση νοσοκόμου Από τη στιγμή που ο αναπνευστήρας θέσει σε λειτουργία τον συναγερμό, η σύνδεση με τους υποδοχείς εισόδου/εξόδου του καλωδίου κλήσης του νοσοκόμου πραγματοποιείται σε λιγότερο από 100 ms. Σημείωση: Ο αναπνευστήρας PB520/PB560 έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να μπορεί να συνδεθεί με συστήματα κλήσης νοσοκόμου/παρακολούθησης. Λόγω του ότι δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν όλες οι διαμορφώσεις του υλικού και του λογισμικού που συνδέονται με το σύστημα κλήσης νοσοκόμου/παρακολούθησης, αποτελεί ευθύνη του χρήστη να επιβεβαιώνει τη σωστή λειτουργικότητα του συστήματος όταν αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τον αναπνευστήρα PB520/PB560. Απαιτούνται επαληθεύσεις των συναγερμών, των ειδοποιήσεων και των μεταδόσεων των δεδομένων των ασθενών. Αν η απόδοση του συστήματος δεν είναι η αναμενόμενη, επικοινωνήστε με την Τεχνική Υποστήριξη για βοήθεια στην αντιμετώπιση των προβλημάτων εγκατάστασης. Μην χρησιμοποιείτε τον αναπνευστήρα PB520/PB560 με σύστημα κλήσης νοσοκόμου/παρακολούθησης μέχρι να επιβεβαιωθεί η λειτουργικότητα του συνδυασμού αναπνευστήρα/συστήματος. Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-23

Puritan Bennett Σημείωση: Κάντε μία εσωτερική δοκιμή μετά την εγκατάσταση του καλωδίου καθώς και σε τακτά χρονικά διαστήματα για να επιβεβαιώσετε ότι το σύστημα λειτουργεί σωστά. Η εσωτερική δοκιμή περιλαμβάνει έναρξη συναγερμού και επιβεβαίωση ότι το σύστημα κλήσης νοσοκόμου/παρακολούθησης εκπέμπει έναν ηχητικό συναγερμό, καθώς και ότι ο ηχητικός συναγερμός σταματάει όταν ο συναγερμός του αναπνευστήρα μηδενίζεται. Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αναθεώρηση της κλήσης νοσοκόμου επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560: 4.12: Σύνδεση του καλωδίου κλήσης νοσοκόμου Η αναθεώρηση της κλήσης νοσοκόμου επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: 4.11: Σύνδεση του καλωδίου κλήσης νοσοκόμου Η αναθεώρηση της κλήσης νοσοκόμου επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 6.11: Σύνδεση του καλωδίου κλήσης νοσοκόμου 1.8.8 Αερισμός μέσω επιστομίου Η λίστα των διασυνδέσεων αναπνοής που χρησιμοποιούνται για να συνδέουν τον ασθενή με τον αναπνευστήρα έχει ενημερωθεί ώστε να περιλαμβάνει επιστόμια. Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η συμπερίληψη της διασύνδεσης του επιστομίου επηρεάζει τις ακόλουθες ενότητες του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: 2.3: Λειτουργική χρήση 4.4.2: Εγκατάσταση του κυκλώματος ασθενούς Η συμπερίληψη της διασύνδεσης του επιστομίου επηρεάζει τις ακόλουθες ενότητες του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: 2.3: Λειτουργική χρήση 6.4.2: Εγκατάσταση του κυκλώματος ασθενούς 1-24 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Ενημερώσεις επισήμανσης 1.8.9 Συμμόρφωση με τα πρότυπα και ταξινόμηση IEC Τα δεδομένα της συμμόρφωσης με τα πρότυπα και της ταξινόμησης IEC έχουν αναθεωρηθεί ως προς τη συμμόρφωση εγγράφων με τις ανανεωμένες αναθεωρήσεις των προτύπων. Λεπτομερής περιγραφή Τα πρότυπα με τις ανανεωμένες αναθεωρήσεις καταγράφονται παρακάτω: Γενικά πρότυπα Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας IEC 60601-1:1988 μαζί με όλες τις τροποποιήσεις του έως και το 1995 και EN 60601-1:1990. Συμπληρωματικά πρότυπα Γενικές απαιτήσεις, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα IEC 60601-1-8:2006 και EN 60601-1-8: 2007. Ενότητες του εγχειριδίου που επηρεάζονται Η αναθεώρηση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 560: A.10: Συμμόρφωση με τα πρότυπα και ταξινόμηση IEC Η αναθεώρηση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου χρήσης του Puritan Bennett 520: A.11: Συμμόρφωση με τα πρότυπα και ταξινόμηση IEC Η αναθεώρηση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα επηρεάζει την ακόλουθη ενότητα του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 560 και του Εγχειριδίου ιατρού του Puritan Bennett 520: B.11: Συμμόρφωση με τα πρότυπα και ταξινόμηση IEC Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03 1-25

Puritan Bennett H σελίδα έχει αφεθεί σκόπιμα κενή. 1-26 Παράρτημα εγχειριδίου: ενημερωμένων εκδόσεων λογισμικού LX010101/02/03 και LS010101/02/03

Part No. 10096832 C 2015-12 2012 Covidien. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA Covidien Ireland Limited, IDA Business and Technology Park, Tullamore. www.covidien.com 1.800.255.6774 [T]