Προς Γ. Ν. ΝΙΚΑΙΑΣ «ΑΓΙΟΣ ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ» Γραφείο Προμηθειών e-mail: prom@nikaia-hosp.gr Αρ. Πρωτοκόλλου: OL2015/1670 24 Νοεμβρίου 2015 Θέμα: Δημόσια Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΝΟΣ (1) ΕΝΔΟΣΩΜΑΤΙΚΟΥ ΛΙΘΟΤΡΙΠΤΗ ΚΡΟΥΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ» Αξιότιμοι κύριοι, Αναφορικά με τις τεχνικές προδιαγραφές οι οποίες αναρτήθηκαν στο διαδίκτυο προς διαβούλευση για την προμήθεια ΕΝΟΣ (1) ΕΝΔΟΣΩΜΑΤΙΚΟΥ ΛΙΘΟΤΡΙΠΤΗ ΚΡΟΥΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ, ακολουθεί σχετικός πίνακας με τα σχόλια της εταιρείας μας. Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Σταύρος Αναστασιάδης Application Specialist Surgical Products OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ & ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΚΕΝΤΡΙΚΑ ΓΡΑΦΕΙΑ: Ιουλιανού 2, Μεταμόρφωση, 144 51 Αθήνα Τηλ: 210-2806200 Fax: 210-2806210 e-mail: admin@protoncy.gr ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ: Δημ. Στρογγύλη 21, Αγ.Ιωάννης 551 33 Καλαμαριά, Θεσ/κη Τηλ:2310-452936,2310-452998 Fax: 2310452893 e-mail: admin@protoncy.gr
ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΕΝΟΣ (1) ΕΝΔΟΣΩΜΑΤΙΚΟΥ ΛΙΘΟΤΡΙΠΤΗ ΚΡΟΥΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ A/A ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΠΑΝΤΗΣΗ Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΜΑΣ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΕΧΝ. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ Α. ΓΕΝΙΚΑ Πρόκειται για τη «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΝΟΣ (1) ΕΝΔΟΣΩΜΑΤΙΚΟΥ ΛΙΘΟΤΡΙΠΤΗ ΚΡΟΥΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΥΠΕΡΗΧΩΝ» για λιθοτριψία λίθων του ουροποιητικού συστήματος (κύστεως-νεφρού-ουρητήρα) για τις ανάγκες της Ουρολογικής κλινικής του Νοσοκομείου. Β. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Το σύστημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο. Ο χειρισμός του να είναι απλός και να προσφέρει την μεγαλύτερη ευελιξία στο χρήστη. Να είναι κατάλληλο για λιθοτριψία όλων των λίθων του ουροποιητικού συστήματος. Να έχει δυνατότητα λειτουργίας είτε αυτόνομα με υπερήχους, είτε με βαλλιστικά κύματα, είτε με συνδυασμό και των δύο. Το σύστημα μας είναι σύγχρονης τεχνολογίας, πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο. Ο χειρισμός του να είναι απλός και να προσφέρει την μεγαλύτερη ευελιξία στο χρήστη. Το σύστημα μας είναι κατάλληλο για λιθοτριψία όλων των λίθων του ουροποιητικού συστήματος (νεφρό-ουρητήρα,κύστη). εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε προτείνουμε να τροποποιηθεί. Το σύστημα μας είναι διαθέτει συνδυασμό και των δυο τεχνολογιών (υπέρηχο και βαλλιστικό). Το σύστημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο. Ο χειρισμός του να είναι απλός και να προσφέρει την μεγαλύτερη ευελιξία στο χρήστη. Να είναι κατάλληλο για λιθοτριψία όλων των λίθων του ουροποιητικού συστήματος (νεφρόουρητήρα,κύστη). Να έχει την δυνατότητα λειτουργίας είτε αυτόνομα με υπερήχους ή βαλλιστικά κύματα, είτε με συνδυασμό και των δυο τεχνολογιών λόγω του ότι η εξελιγμένη τεχνολογία χρησιμοποιεί συνδυασμό και των δύο ενεργειών αυτόματα με σκοπό να προσαρμόζεται κατά περίπτωση για καλύτερη και πιο ασφαλή λιθοθρυψία ιδιαίτερα στην περιοχή του ουρητήρα. Σελίδα 2 από 9
Να λειτουργεί σε συνεργασία με οποιαδήποτε αναρρόφηση την οποία να ελέγχει μέσω Να λειτουργεί σε συνεργασία με οποιαδήποτε αναρρόφηση την εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε ποδοδιακόπτη ή μέσω χειροδιακόπτη προς οποία να ελέγχει μέσω ποδοδιακόπτη. προτείνουμε να τροποποιηθεί. Το σύστημα μας διευκόλυνση, ταχύτητα και εργονομία για τον λειτουργεί σε συνεργασία με οποιαδήποτε χρήστη. αναρρόφηση την οποία ελέγχει μέσω του χειροδιακόπτη. Να διαθέτει σύστημα διαχωρισμού των λίθων κατά την αναρρόφηση. Να διαθέτει διπλό ποδοδιακόπτη, ο οποίος να ενεργοποιεί τη γεννήτρια υπερήχων, τη γεννήτρια βαλλιστικών κυμάτων και να ελέγχει την αναρρόφηση. Να διαθέτει ψηφιακή οθόνη όπου θα αναγράφονται όλες οι απαραίτητες πληροφορίες για τη λειτουργία της συσκευής. εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε προτείνουμε να καταργηθεί. εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε προτείνουμε να τροποποιηθεί. Το σύστημα μας διαθέτει δυο κομβία στην χειρολαβή (για εργονομία) τα οποία ενεργοποιούν ταυτόχρονα και τις δυο τεχνολογίες (υπέρηχο και βαλλιστικό), με δυνατότητα αυξομείωσης της έντασης της αναρροφητικής ικανότητας. Το σύστημα μας είναι τεχνολογίας plug and play και ρυθμίζει αυτόματα την ενέργεια ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε. Προτείνουμε η συγκεκριμένη προδιαγραφή να καταργηθεί. Να διαθέτει διπλό ποδοδιακόπτη ή δυο κομβία στην χειρολαβή ο οποίος να ενεργοποιεί είτε τη γεννήτρια υπερήχων, είτε τη γεννήτρια βαλλιστικών κυμάτων, είτε συνδυασμό και των δύο ενεργειών, με δυνατότητα αυξομείωσης της έντασης της αναρροφητικής ικανότητας, (για μεγαλύτερη εργονομία). Να διαθέτει ψηφιακή οθόνη όπου θα αναγράφονται όλες οι απαραίτητες πληροφορίες για τη λειτουργία της συσκευής ή να είναι τεχνολογίας plug and play και ρυθμίζει αυτόματα την ενέργεια ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε.. Σελίδα 3 από 9
Η γεννήτρια βαλλιστικών κυμάτων να έχει Η γεννήτρια βαλλιστικών κυμάτων να έχει ρυθμιζόμενη ρυθμιζόμενη συχνότητα και μεταβολής συχνότητα από 1 έως 12Hz, δυνατότητα μεταβολής της εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε βαλλιστικών κυμάτων ή να είναι τεχνολογίας plug παρεχόμενης ενέργειας από 0 έως 100% και να διαθέτει μετρητή προτείνουμε να τροποποιηθεί. Το σύστημα μας and play και ρυθμίζει αυτόματα την ενέργεια χτύπων. είναι plug and play και ρυθμίζει αυτόματα την ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε. ενέργεια ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε. Η γεννήτρια των υπερήχων να διαθέτει πολλαπλά ενεργειακά επίπεδα ρυθμιζόμενα από τον χρήστη καθώς και μετρητή χρόνου λειτουργίας. Να διαθέτει λαβή υπερήχων με αναρρόφηση. Να διαθέτει λαβή κρουστικών κυμάτων με σύστημα ταχείας σύνδεσης και με δυνατότητα αποστείρωσης σε ατμό. εταιρείες με αξιόλογα μηχανήματα, οπότε προτείνουμε να τροποποιηθεί. Το σύστημα μας είναι plug and play και ρυθμίζει αυτόματα την ενέργεια ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε. Να διαθέτει λαβή υπερήχων με αναρρόφηση. Το σύστημα μας διαθέτει λαβή κρουστικών κυμάτων με εύκολη σύνδεση και με δυνατότητα αποστείρωσης σε ατμό. Η το σύστημα να διαθέτει πολλαπλά ενεργειακά επίπεδα ρυθμιζόμενα από τον χρήστη καθώς και μετρητή χρόνου λειτουργίας ή να είναι τεχνολογίας plug and play και ρυθμίζει αυτόματα την ενέργεια ανάλογα με το Probe που χρησιμοποιούμε. Να διαθέτει λαβή υπερήχων με αναρρόφηση. Να διαθέτει λαβή κρουστικών κυμάτων με εύκολη σύνδεση και με δυνατότητα αποστείρωσης σε ατμό. Σελίδα 4 από 9
Το σύστημα μας διαθέτει τα κατάλληλα εξαρτήματα που είναι απαραίτητα, ανάλογα με τον τρόπο λειτουργίας του συστήματος, όπως: Πλήρες σετ κεφαλής υπερήχων και βαλλιστικών κυμάτων. Τα probes λιθοτριψίας είναι πολλαπλών ή μιας χρήσης, διαστάσεων: Να διαθέτει τα κατάλληλα εξαρτήματα που είναι απαραίτητα, ανάλογα με τον τρόπο λειτουργίας του συστήματος, όπως: Πλήρες σετ κεφαλής υπερήχων. Πλήρες σετ πνευματικής κεφαλής. Τρία (3) βαλλιστικά probes διαμέτρων: 2mm/1mm/0.8mm. Ένα (1) βαλλιστικό probe διαμέτρου 1mm για συνεργασία με το probe 3.3mm των υπερήχων. Δύο (2) probes υπερήχων διαμέτρου 3.8mm και 3.3mm. Να λειτουργεί σε σύνδεση με κεντρικό δίκτυο πεπιεσμένου αέρα. Να δοθεί κατάλληλος συνδετικός σωλήνας. Να διαθέτει σύστημα ταυτόχρονης αναρρόφησης, μαζί με τα πνευματικά probes και να προσφερθούν κατάλληλοι σωλήνες σε διάφορες διαμέτρους. Να υπάρχει δυνατότητα αποστείρωσης του συστήματος, εκτός της γεννήτριας σε κλίβανο μέχρι 134 C. Διαμέτρου περίπου1,50mm, μήκους 565mm±3mm, διπλής ενέργειας υπερήχων και βαλλιστικής. Διαμέτρου περίπου 1,80mm, μήκους 415mm±5mm, ταυτόχρονης ενέργειας υπερήχων και βαλλιστικής. Διαμέτρου περίπου 3,40mm, μήκους 395mm±3mm, ταυτόχρονης ενέργειας υπερήχων και βαλλιστικής. Διαμέτρου περίπου 3,75mm, μήκους 395mm±3mm, ταυτόχρονης ενέργειας υπερήχων και βαλλιστικής. Διαμέτρου περίπου 0,97mm, μήκους 580mm±3mm, ενέργειας υπερήχων. Το σύστημα μας έχει δυνατότητα να λειτουργεί σε σύνδεση με κεντρικό δίκτυο πεπιεσμένου αέρα. Το σύστημα διαθέτει σύστημα ταυτόχρονης αναρρόφησης, με όλα τα probes (υπερήχων, βαλλιστικά). Το σύστημα έχει δυνατότητα αποστείρωσης του συστήματος, εκτός της γεννήτριας σε κλίβανο μέχρι 134 C. Προτείνουμε. Να διαθέτει τα κατάλληλα εξαρτήματα είτε μιας χρήσης είτε πολλαπλών (κατ επιλογήν) που είναι απαραίτητα, ανάλογα με τον τρόπο λειτουργίας του συστήματος, όπως: Πλήρες σετ κεφαλής υπερήχων/βαλλιστικής ενέργειας. Ένα (1) probe πολλαπλών χρήσεων διαμέτρων: περίπου 2mm Ένα (1) probe πολλαπλών χρήσεων διαμέτρων: περίπου 3,3mm Ένα (1) probe πολλαπλών χρήσεων διαμέτρων: περίπου 3,8mm Να έχει δυνατότητα να λειτουργεί σε σύνδεση με κεντρικό δίκτυο πεπιεσμένου αέρα. Να διαθέτει σύστημα ταυτόχρονης αναρρόφησης, με όλα τα probes (υπερήχων, βαλλιστικά). και να προσφερθούν κατάλληλοι σωλήνες σε διάφορες διαμέτρους. Να υπάρχει δυνατότητα αποστείρωσης του συστήματος, εκτός της γεννήτριας σε κλίβανο μέχρι 134 C. Σελίδα 5 από 9
Συμφωνούμε Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας Να συνοδεύεται από εγγύηση καλής λειτουργίας δύο (2) δύο (2) τουλάχιστον ετών, εγγύηση για τεχνική τουλάχιστον ετών, εγγύηση για τεχνική υποστήριξη και υποστήριξη και ανταλλακτικά για δέκα (10) ανταλλακτικά για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια. τουλάχιστον χρόνια. Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ε. Ε. για ιατρικά Συμφωνούμε μηχανήματα και να φέρει σήμανση CE MARK. Ο προμηθευτής και το εργοστάσιο κατασκευής να διαθέτουν πιστοποιητικό ποιότητας ISO για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθώς και για την τεχνική υποστήριξη τους. Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά τα οποία θα είναι επίσημα μεταφρασμένα, στην Ελληνική γλώσσα. ΓΕΝΙΚΟΙ & ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ (ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ -ΤΕΧΝΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ) 1. Ο ζητούμενος εξοπλισμός καθώς και τα παρελκόμενα του θα Συμφωνούμε πρέπει να είναι πλήρης, απολύτως καινούργιος, (αμεταχείριστος), άριστης αντοχής, σύγχρονης τεχνολογίας, κατάλληλος για νοσοκομειακή χρήση, και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του. 2. Να είναι εύχρηστος, παρέχοντας τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια Συμφωνούμε και προστασία ασθενούς, χρηστών και περιβάλλοντος. 3. Το προσφερόμενο μηχάνημα να καλύπτει υποχρεωτικά τις Συμφωνούμε προδιαγραφές των διεθνών κανονισμών ασφαλείας, να φέρει σήμανση CE σύμφωνα τις οδηγίες του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο κατασκευαστής του εξοπλισμού και ο αντιπρόσωπος - διανομέας του, υποχρεωτικά πρέπει να διαθέτουν πιστοποιητικά διακίνησης Ιατροτεχνολογικών προϊόντων και τεχνικής υποστήριξης κατά ISO. Να κατατεθούν τα αντίστοιχα πιστοποιητικά, τα οποία θα είναι επίσημα μεταφρασμένα στην Ελληνική γλώσσα. Σελίδα 6 από 9
4. Οι προσφορές θα πρέπει να συνοδεύονται από τα πρωτότυπα Συμφωνούμε τεχνικά αναλυτικά έντυπα (φυλλάδια) του κατασκευαστικού οίκου στην Ελληνική ή Αγγλική. Προσφορές που δεν απαντούν αναλυτικά σε όλες τις ζητούμενες προδιαγραφές απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 5. Να δοθεί πλήρης κατάλογος με τους αντίστοιχους Συμφωνούμε εργοστασιακούς κωδικούς και τιμές των ανταλλακτικών και αναλωσίμων εάν απαιτούνται. 6. Ο χρόνος παράδοσης θα είναι ο συντομότερος δυνατός και δεν Συμφωνούμε θα υπερβαίνει τις σαράντα (60) ημέρες. 7. Τα μηχανήματα θα παραδοθούν με την εργοστασιακή τους Συμφωνούμε συσκευασία, στην αποθήκη υλικού ή στους χώρους εγκατάστασης τους, και θα τεθούν σε λειτουργία από τον προμηθευτή με ευθύνη και έξοδά του, θα παραληφθούν δε μετά από 10ήμερη τουλάχιστον δοκιμαστική λειτουργία, σύμφωνα με τις προδιαγραφές τους, στο τέλος της οποίας και εφ' όσον δεν υπάρχουν προβλήματα θα γίνεται η ποσοτική και ποιοτική παραλαβή. 8. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εγκαταστήσει και να Συμφωνούμε παραδώσει σε πλήρη λειτουργία το ζητούμενο εξοπλισμό, να εκπαιδεύσει χωρίς αμοιβή το προσωπικό στην σωστή χρήση για την εκμετάλλευση όλων των δυνατοτήτων του μηχανήματος και το Τεχνικό προσωπικό του Νοσοκομείου στην επισκευή και συντήρηση των μηχανημάτων, για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται. 9. Με την παράδοση των μηχανημάτων να παραδοθεί μία πλήρης Συμφωνούμε σειρά των ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΩΝ (και σε ηλεκτρονική μορφή), στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα, όπως οδηγίες συντήρησης, ηλεκτρονικά ηλεκτρολογικά και μηχανολογικά διαγράμματα, κατάλογοι ανταλλακτικών κ.λ.π. καθώς και ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ του οίκου κατασκευής και οπωσδήποτε με μετάφραση στην Ελληνική γλώσσα. Σελίδα 7 από 9
10. Ο προμηθευτής πρέπει να έχει τις προϋποθέσεις για την πλήρη Συμφωνούμε τεχνική υποστήριξη των μηχανημάτων και επάρκεια ανταλλακτικών για δέκα (10) χρόνια. 11. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη και κατά Συμφωνούμε την οποία να παρέχεται δωρεάν υποστήριξη βλαβών με πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών, χωρίς καμία επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. 12. Οποιαδήποτε επίσκεψη του προμηθευτή για οποιοδήποτε λόγο Συμφωνούμε στο μηχάνημα και κατά την διάρκεια του χρόνου της εγγύησης θα συνοδεύεται υποχρεωτικά από δελτίο τεχνικής υποστήριξης, στο οποίο θα περιγράφεται αναλυτικά ο λόγος της επίσκεψης. 13. Η επέμβαση για την αποκατάσταση κάθε βλάβης θα πρέπει να Συμφωνούμε γίνεται εντός 24ωρου. Σελίδα 8 από 9
14. Μετά τη λήξη του ως άνω χρόνου εγγύησης καλής λειτουργίας Συμφωνούμε ο Προμηθευτής υποχρεώνεται, εφ όσον του ανατεθεί να αναλάβει τη συντήρηση και επισκευή του μέχρι τη συμπλήρωση δέκα (10) ετών από της παράδοσης των μηχανημάτων σε κατάσταση λειτουργίας, έναντι ιδιαίτερης ετήσιας αμοιβής την οποία θα έχει καθορίσει οπωσδήποτε στην αρχική οικονομική του προσφορά, με βάση τα παρακάτω: - Ωριαία χρέωση μετά από κλήση του Νοσοκομείου για προληπτικό έλεγχο συντήρησης (service) και για επισκευή βλαβών με παροχή εργατικών σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, εκτός των ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων. - Συντήρηση και επισκευή πλήρης, που περιλαμβάνει την υποχρέωση του προμηθευτή για προληπτικό έλεγχο - συντήρηση (service) και επισκευή βλαβών για όσες φορές χρειαστεί με παροχή εργατικών, ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, οι οποίες θα αναφερθούν αναλυτικά στην προσφορά (συχνότητα και εργασίες έλεγχων - συντηρήσεων και ανταλλακτικά που απαιτούνται). - Συντήρηση και επισκευή χωρίς ανταλλακτικά, που περιλαμβάνει την υποχρέωση του προμηθευτή για προληπτικό έλεγχο - συντήρηση (service) και επισκευή βλαβών για όσες φορές χρειαστεί με παροχή εργατικών, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, οι οποίες θα αναφερθούν αναλυτικά στην προσφορά (συχνότητα και εργασίες ελέγχων - συντηρήσεων) εκτός των ανταλλακτικών και λοιπών εξαρτημάτων. 15. Οι διαγωνιζόμενοι θα πρέπει να αναφέρουν στη προσφορά Συμφωνούμε τους ότι θα εγκαταστήσουν τα προσφερόμενα μηχανήματα και θα τα παραδώσουν σε πλήρη και κανονική λειτουργία. 16. Τυχόν ειδικές απαιτήσεις, όσον αφορά τους χώρους και τις Συμφωνούμε παροχές κ.λ.π. θα αναφέρονται ρητά. Σελίδα 9 από 9