ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Διοικητικού ΤΜΗΜΑ: Οικονομικό Τρίπολη, 01/ 06/ 2016 ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: Τέρμα Ερυθρού Σταυρού Αριθ. Πρωτ: 9881 ΤΚ: 22 100 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Γραφείο Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ : 2713 601737 FAX : 2710 234373 e-mail: pcy.promithion@gmail.com ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2 ΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ» CPV: 33696300-8. Σχετ: 1. Το υπ αριθ. 2891/24-07-2015 έγγραφο της ΕΠΥ σχετικά με υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας. (απόσπασμα πρακτικού 65/17.7.2015/21.7.2015 (θέμα 1 ο ) Συνεδρίαση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας. 2. Την υπ αριθ. 19698/ 12-10-2015 ανακοίνωση για σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για προμήθεια «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ». 3. Τις με αριθ. Πρωτ. 7927/25-04-2016 υποβληθείσες τεχνικές προδιαγραφές της επιτροπής του Νοσοκομείου, η οποία ορίστηκε με την υπ αριθ. 40/15-10-2015 (ΘΕΜΑ 1 ο ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ). 4. Την υπ αριθ. 8321/06-05-2016 1 η Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ». 5. Τις με υπ αριθ. 9851/30-05-2016 υποβληθείσες τεχνικές προδιαγραφές της επιτροπής του Νοσοκομείου, η οποία ορίστηκε με την υπ αριθ. 40/15-10-2015(ΘΕΜΑ 1 ο ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ). Στο πλαίσιο της κατάρτισης τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για προμήθεια «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» το Νοσοκομείο προβαίνει στην παρούσα Πρόσκληση για 2 Η Δημόσια Διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών της επιτροπής Αξιολόγησης : 1. Με την παρούσα πρόσκληση σε Δημόσια Διαβούλευση, η Υπηρεσία μας καταθέτει τις συνημμένες Τεχνικές Προδιαγραφές με σκοπό τη δημόσια συζήτηση και τη λήψη ενδεχομένων παρατηρήσεωνσχολίων επί του περιεχομένου αυτών, στο πλαίσιο της διαφάνειας των διαδικασιών καθώς και της ευρύτερης συμμετοχής υποψήφιων προμηθευτών. 2. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε έξι (6) ημερολογιακές ημέρες από την ημερομηνία ανάρτησής της στον ιστότοπο του Νοσοκομείου (www.panarkadiko.eu ) ήτοι από την Τετάρτη 01 / 06 / 2016 έως και την Δευτέρα 06 / 06 / 2016. 3. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους των προδιαγραφών που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να δημιουργήσουν ενστάσεις η ερωτήματα κατά την χρονική περίοδο από την δημοσίευση ως την αποσφράγιση των προσφορών. 4. To Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις οι οποίες αντιβαίνουν στις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού.
5. Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην υπόψη διαδικασία, συνδράμοντας στην προσπάθεια διαμόρφωσης συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού και βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Η ΠΡΟΙΣΤΑΜΕΝΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΚΑΛΟΜΟΙΡΗ ΔΗΜ. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ XHMIKA ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΗΛΕΚΤΟΦΟΡΗΣΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ PROTEIN ELECTROPORESIS Α) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΗΛΕΚΤΟΦΟΡΗΣΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ 1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα, και να λειτουργεί υπό τάση 220V και να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS). 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι αμεταχείριστος, κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. 3. Η συσκευή να ειδοποιεί το χειριστή σε περίπτωση έλλειψης κάποιου από εκ των αντιδραστηρίων. 4. Να επισυναφθούν πιστοποιητικά από Διεθνείς οργανισμούς προκειμένου να αξιολογηθεί η αξιοπιστία του προσφερόμενου αναλυτή και να αποδεικνύεται η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων. 5. Να δέχεται το γραμμωτό κώδικα (bar code) των δοκιμαστικών σωλήνων. 6. Να παρέχει δυνατότητα πλήρους αμφίδρομης διασύνδεσης με το εξωτερικό σύστημα διαχείρισης που χρησιμοποιεί το εργαστήριο (LIS). 7. Να συνοδεύεται από εύχρηστο λογισμικό επεξεργασίας και αποθήκευσης γραφημάτων (να είναι δυνατές τυχόν αλλαγές στο γράφημα κλπ) και να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής ονομάτων ασθενών και ανάκλησης ιστορικού ασθενούς. Να δίδει αποτελέσματα σε ποσοστά % και μονάδες μέτρησης (κατά περίπτωση). 8. Όλα τα στάδια της ηλεκτροφόρησης (εναπόθεση δειγμάτων, ηλεκτροφόρηση, βαφή, αποχρωματισμός, έκπλυση) όπως επίσης και η σάρωση των δειγμάτων στο πυκνόμετρο να γίνονται αυτόματα, χωρίς την ανάγκη μεσολάβησης του χειριστή. To λογισμικό να παρακολουθεί σε πραγματικό χρόνο τη διαδικασία της εξέτασης και να πληροφορεί σχετικά με το στάδιο της διαδικασίας αλλά και για τον εναπομείναντα χρόνο μέχρι το πέρας της εξέτασης. 9. Τα κιτ των αντιδραστηρίων να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα υλικά για την τεχνική. Η εταιρία να διαθέτει υλικά ποιοτικού ελέγχου για τις προσφερόμενες εξετάσεις. 10. Να εκτελεί τις κάτωθι εξετάσεις ηλεκτροφορήσεων: 1. Πρωτεινών ορού & ούρων με τεχνική micro ή semi-micro.
11. Να χρησιμοποιεί έτοιμες ταινίες οξικής κυτταρίνης και να έχει την ικανότητα να τρέχει ταινίες 4 ή 8 ηλεκτροφορημάτων. Μετά το πέρας του προγραμματισμένου κύκλου να είναι άμεσα έτοιμο για νέα φόρτωση. Η εξαγώμενη ταινία να είναι σταθερή ώστε να μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια, τα δε κλάσματα της ηλεκτροφόρησης να είναι απόλυτα σαφή και ευκρινή. Επίσης να υπάρχει δυνατότητα επανασάρωσης της ταινίας. 12. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης πλήρωσης των θαλάμων των αντιδραστηρίων, αυτόματης ανακύκλωσης (ρυθμιστικό διάλυμα, διάλυμα χρώσης) & αυτόματης απόρριψης (διάλυμα αποχρωματισμού). Επίσης να πλένει αυτόματα τους θαλάμους των αντιδραστηρίων και να απορρίπτει αυτόματα τα υγρά πλύσης στα απόβλητα. 13. Να πλένει αυτόματα τον εναποθέτη δειγμάτων πριν & μετά τη χρήση του. 14. Να διαθέτει ανοιχτά πρωτόκολλα προγραμματισμού. Τα εξαγόμενα απαντητικά report να είναι πλήρη & ποικιλοτρόπως διαμορφώσιμα ώστε να μπορούν να δοθούν αυτούσια ως απάντηση στον ασθενή. 15. Να έχει μενού επεξεργασίας δειγμάτων ποιοτικού ελέγχου (quality control). 16. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ, στο οποίο θα αναφέρονται λεπτομερώς όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων αντιδραστηρίων και αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στη περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι στα πρωτότυπα φυλλάδια, προσπέκτους και εγχειρίδια του κατασκευαστή προς απόδειξη των αναφερομένων (όρος απαράβατος). Απαντήσεις του τύπου «ναι» «συμφωνεί» χωρίς επαρκή τεκμηρίωση καθιστούν την προσφορά ακατάλληλη. 17. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 18. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 19. Άμεσο service σε περίπτωση τεχνικού προβλήματος ώστε την επομένη ημέρα το εργαστήριο να εργάζεται κανονικά. Το service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 20. Να κατατεθεί το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης των προσφερόμενων μηχανημάτων στην Ελληνική γλώσσα και στην Αγγλική γλώσσα. 21. Να υπάρχουν εσώκλειστες οδηγίες χρήσης για αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (calibrator, control κ.λ.π.) 22. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 23. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής. Β) CK-MB(ΙΣΟΕΝΖΥΜΟ ΜΒ ΤΗΣ ΚΡΕΑΤΙΝΟΚΙΝΑΣΗΣ(ΜΑΖΑ)) ΤΡΟΠΟΝΙΝΗ I CK-MB(MASS), CREATINE KINASE-MB MASS TROPONIN I ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΕΝΖΥΜΩΝ 1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα και να λειτουργεί υπό τάση 220V και να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS). 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι αμεταχείριστος, κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων.
3. Η συσκευή να ειδοποιεί το χειριστή σε περίπτωση έλλειψης κάποιου από εκ των αντιδραστηρίων και να τον ενημερώνει για τον υπολειπόμενο αριθμό δειγμάτων 4. Να επισυναφθούν πιστοποιητικά από Διεθνείς οργανισμούς ή επίσημα εγχειρίδια της κατασκευάστριας εταιρείας προκειμένου να αξιολογηθεί η αξιοπιστία του προσφερόμενου αναλυτή και να αποδεικνύεται η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων 5. Να μετράει αυτόματα και ποσοτικά σε όλο το εύρος τιμών τους την high sensitive Troponin I, και να μετρά CK-MB mass. 6. Να μετρά το τελικό προϊόν με Χημειοφωταύγεια ή αντίστοιχη μεθοδολογία ώστε να εξασφαλίζεται ακρίβεια των μετρήσεων. 7. Να είναι αναλυτής υψηλής ακρίβειας βάσει της διεθνής αξιολόγησης με CV% χαμηλότερο από 10% στο 99% των φυσιολογικών δειγμάτων στην μέτρηση της Τροπονινης Ι να βεβαιώνονται τα παραπάνω από επίσημα εγχειρίδια της κατασκευάστριας εταιρείας ή από βιβλιογραφία σε έγκυρα επιστημονικά περιοδικά. 8. Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης τουλάχιστον 5 διαφορετικών δειγμάτων ασθενών ταυτόχρονα ανεξάρτητα εξέτασης μέσα σε σύντομο χρόνο. 9. Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα για χρήση. Η βαθμονόμηση να γίνεται με υγρά calibrators προκειμένου να εξασφαλίζεται η ακρίβεια των μετρήσεων. 10. Να δέχεται απαραίτητα απ ευθείας δείγμα ολικού αίματος με EDTA που να μην ξεπερνά τα 100μl ή ορού. 11. Να παρέχει δυνατότητα πλήρους αμφίδρομης διασύνδεσης με το εξωτερικό σύστημα διαχείρισης που χρησιμοποιεί το εργαστήριο (LIS). 12. Να είναι συνεχούς φόρτωσης. 13. H προσφέρουσα εταιρία να παρέχει στο Νοσοκομείο ποιοτικό έλεγχο για τα αποτελέσματα. 14. Να προσφερθούν όλα τα αναλώσιμα που απαιτούνται για την εκτέλεση της εξέτασης υψηλής ευαισθησίας Troponin I και CK-MB. 15. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 16. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 17. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ, στο οποίο θα αναφέρονται λεπτομερώς όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων αντιδραστηρίων και αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στη περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι στα πρωτότυπα φυλλάδια, προσπέκτους και εγχειρίδια του κατασκευαστή προς απόδειξη των αναφερομένων (όρος απαράβατος). Απαντήσεις του τύπου «ναι» «συμφωνεί» χωρίς επαρκή τεκμηρίωση καθιστούν την προσφορά ακατάλληλη 18. Άμεσο service σε περίπτωση τεχνικού προβλήματος ώστε την επομένη ημέρα το εργαστήριο να εργάζεται κανονικά. Το service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 19. Να υπάρχουν εσώκλειστες οδηγίες χρήσης για αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (calibrator, control κ.λ.π.) 20. Να κατατεθεί το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης των προσφερόμενων μηχανημάτων στην Ελληνική γλώσσα και στην Αγγλική γλώσσα. 21. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 22. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής.
ASTO(ΑΝΤIΣΤΡΕΠΤΟΛΥΣΙΝΗ Ο ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ CRP(ΑΝΤΙΔΡΩΣΑ ΠΡΩΤΕΙΝΗ) CK(ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ ΚΙΝΑΣΗ) RA-TEST(ΡΕΥΜΑΤΟΕΙΔΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ) SGOT(ΑΣΠΑΡΤΙΚΗ ΑΜΙΝΟΤΡΑΝΣΦΕΡΑΣΗ) SGPT(ΑΜΙΝΟΤΡΑΝΣΦΕΡΑΣΗ ΑΛΑΝΙΝΗΣ) ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ ASL/ASLO ANTI-STREPTOLYSINI - QUANTITATIVE DETERMINATION CRP( C-REACTIVE PROTEIN) CREATINE KINASE-TOTAL RF(RHEUMATOID FACTORS) ASPARTATE AMINO(TRANSFERASE) ALT/SGPT, (ALANINE AMINO- TRANSFERASE) ALBUMIN ΑΛΚΑΛΙΚΗ ΦΩΣΦΑΤΑΣΗ ALKALINE PHOSPHATASE - TOTAL ΑΜΥΛΑΣΗ Ca (ΑΣΒΕΣΤΙΟ) AMS/AMY, (AMYLASE TOTAL) CA(CALCIUM) γ- GT(ΓΛΟΥΤΑΜΙΝΟΤΡΑΝΣΦΕΡΑΣΗ) GGT-(GAMMA GLUTAMYLTRANSFERASE) LDH(ΓΑΛΑΚΤΙΚΗ ΑΦΙΔΡΟΓΟΝΑΣΗ) LDL(LACTATE DEHYDROGENASE) GLU(ΓΛΥΚΟΖΗ) GLU(GLUCOSE) ΚΑΛΙΟ K, POTASSIUM ELECTRODES ΛΙΘΙΟ ΝΑΤΡΙΟ ΧΛΩΡΙΟ ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ ΟΛΙΚΑ ΜΑΓΝΗΣΙΟ ΛΕΥΚΩΜΑ ΟΥΡΩΝ/ΕΝΥ ΟΥΡΙΑ ΟΥΡΙΚΟ ΟΞΥ ΣΙΔΗΡΟΣ ΤΡΙΓΛΥΚΕΡΙΔΙΑ ΦΩΣΦΟΡΟΣ(ΑΝΟΡΓΑΝΟΣ) ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ ΟΛΙΚΗ ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ ΑΜΕΣΗ ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ HDL ΨΕΥΔΟΧΟΛΗΝΕΣΤΕΡΑΣΗ LI ( LITHIUM) Na, (SODIUM-ELECTRODES) Cl, (CHLORIDE-ELECTRODES) CREAT, (CREATININE) TOTAL PROTEIN Mg,MAGNESIUM Eny/uALBUMIN UREA/(UREA/BLOOD UREA NITROGEN) URIC ACID FE, IRON TRIGLYCERIDES P,( PHOSPHATE INORGANIC/PHOSPHORUS) TBIL, (BILIRUBIN TOTAL) BDIL, (BILIRUBIN DIRECT) CHOL, (CHOLESTERO)L HLD-C, (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN CHOLESTEROL) CHE,( CHOLINESTERASE)
Γ) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΡΟΥΤΙΝΑΣ & ΕΦΕΔΡΙΚΟΥ-ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ. 1. Να λειτουργούν υπό τάση 220 V. 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. 3. Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων και επιπλέον εξετάσεις θα εκτιμηθούν. 4. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 5. Να δέχονται σωληνάρια δειγμάτων διαφόρων τύπων με BAR CODE. 6. Να χρησιμοποιούν πλενόμενες κυβέττες ή κυψελίδες ή οτιδήποτε άλλο σύστημα. Στις περιπτώσεις πλενόμενων κυβετών, η εγκατάσταση του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας νερού που απαιτεί το όργανο θα γίνει με ευθύνη και δαπάνη του μειοδότη. Να υπάρξει λεπτομερής τεχνική περιγραφή του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας. 7. Να δέχονται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΥ κ.λ.π. ταυτόχρονα). 8. Να είναι ανοιχτοί, ώστε να μπορούν να δεχθούν αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 9. Ο κάθε αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 1200 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και 400 τουλάχιστον εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δεν γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από ανεξάρτητες μονάδες, διασυνδεδεμένες μεταξύ τους. 10. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). 11. Να απαιτεί τη μικρότερη δυνατή συντήρηση και ευκολία αλλαγή του. 12. Ταυτόχρονη μέτρηση άνω των 45 φωτομετρικών εξετάσεων ανά δείγμα. 13. Να εκτελούν υποχρεωτικά τις ζητούμενες παραμέτρους και πλέον αυτών. Να γίνει σχετική αναφορά. 14. Η τροφοδοσία των αναλυτών σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς την διακοπή της λειτουργίας τους. Τα δείγματα να απελευθερώνονται άμεσα και να παρέχεται η δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης ή Reflex Testing, χωρίς να απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος. 15. Άμεση και εύκολη μέτρηση των επειγόντων δειγμάτων (SΤΑΤ) κατά προτεραιότητα. 16. Να διαθέτει ψυγείο αντιδραστηρίων, χωρητικότητας τουλάχιστον 45 θέσεων, για τη διενέργεια των φωτομετρικών εξετάσεων για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο μεγαλύτερος δυνατός αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων 17. Να δίδουν την δυνατότητα φόρτωσης και ταυτόχρονης χρήσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Iot number) μεταξύ τους. 18. Να επιτρέπουν βαθμονόμηση αντιδραστηρίων από διαφορετικές παρτίδες. 19. Να διαθέτουν σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 20. Να έχουν την δυνατότητα να επισημαίνουν την αναρρόφηση ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες, ακόμα και αν δεν φράσσει το ρύγχος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 21. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 22. Να φέρουν σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC). Να δοθεί πλήρης και εκτενής περιγραφή. 23. Αποτελέσματα εκτός ορίων να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από υπολογισμένη αραίωση, χωρίς την παρέμβαση χειριστή. 24. Να έχει την δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το πληροφοριακό σύστημα LIS του εργαστηρίου.
25. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας τους σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζεται δηλαδή από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 26. Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά και με ενδείξεις επί της οθόνης, με σύντομη περιγραφή της αιτίας του προβλήματος και διαδικασία άρσης του. 27. Το service και τα αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον μειοδότη, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 28. Να χρησιμοποιούν ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων και να είναι φιλικοί προς το περιβάλλον. Να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση. 29. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα Ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις ακρίβειας (επαναληψιμότητα, γραμμικότητα, ακρίβεια κ.λ.π.), επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια, το δε εύρος μέτρησης (γραμμικότητα) για κάθε εξέταση να είναι το δυνατόν μεγαλύτερο, όπως και ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης, καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα. 30. Τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην χρειάζονται ανασύσταση. 31. Να κατατεθεί λίστα εξετάσεων που μπορεί να πραγματοποιήσει ο αναλυτής ακόμη και αν αυτές δεν ζητήθηκαν καθώς και το κόστος αυτών ανά εξέταση ή ανά κιτ. 32. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, λυχνία φωτομέτρου, ηλεκτρόδια, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 33. Να προσφερθεί δεύτερος βιοχημικός αναλυτής, ως εφεδρικός - εφημερίας, ο οποίος θα έχει την ίδια λειτουργία, τεχνικά χαρακτηριστικά με τον πρώτο και θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά με ταχύτητα τουλάχιστον 800 φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα. 34. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα. 35. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΩΣ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της τεχνικής περιγραφής κάθε μηχανήματος. Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερόμενων αντιδραστηρίων και των αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στην περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι σε πρωτότυπα φυλλάδια, prospectus και εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη των ισχυριζομένων, διαφορετικά δεν θα αξιολογούνται. 36. Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. 37. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 38. Να κατατεθεί πελατολόγιο σε εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 39. Όλες οι αναγραφόμενες στην κατάσταση εξετάσεις να εκτελούνται από τα προσφερόμενα αναλυτικά συστήματα με αντιδραστήρια, calibrator και control κατάλληλα σχεδιασμένα προς χρήση με τα συγκεκριμένα αναλυτικά συστήματα. Η συμπεριφορά (ακρίβεια, ευαισθησία, γραμμικότητα, σταθερότητα πάνω στον αναλυτή, ανάγκες βαθμονόμησης κ.λ.π. ) των αντιδραστηρίων αυτών στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται, να πιστοποιείται και αποδεικνύεται από έγγραφα του κατασκευαστή οίκου των αντιδραστηρίων η των αναλυτών.
Ττ 40. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 41. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής. Δ) MONO TEST(ΤΑΧΕΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΓΙΙΑ ΛΟΙΜΩΔΗ ΜΟΝΟΠΥΡΗΝΩΣΗ) MONONUCLEOSIS(EBV) RAPID TEST Τεστ Μονοπυρήνωσης : Ορολογικό τεστ με Latex για την ανίχνευση και την ημιποσοτική μέτρηση ετερόφυλων αντισωμάτων (συγκολλητίνες). ΤΑ ΜΕΛΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ: 1. Παπαδοπούλου Μάρθα, Δ/ντρια Μικροβιολογίας 2. Νικολάου Μαρία, ΠΕ Βιολόγων 3. Γκούμα Ευγενία, ΤΕ Ιατρικών εργαστηρίων 4. Μιχόπουλος Αλέξανδρος,ΔΕ Διοικητικού Λογιστικού