Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης Περιλαμβάνει: Συγκροτήματα μοτέρ/κωδικοποιητή Μονάδα ελεγκτή/οθόνης Στερεοτακτικούς αντάπτορες L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) Περιέχει οδηγίες για τα εξής προϊόντα: FC1004, FC1006, FC1007, FC1008, FC1009, FC1010, FC1017, FC1021 www.fh-co.com FHC, Inc. 1201 Main Street Bowdoin, ME 04287 ΗΠΑ Φαξ +1-207-666-8292 www.fh-co.com FHC Ευρώπη (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest 020281 Sector 2 Ρουμανία Διανέμεται από: Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ΗΠΑ 24ωρη τεχνική εξυπηρέτηση: 1-800-326-2905 (ΗΠΑ και Καναδάς) +1-207-666-8190 FHC Λατινική Αμερική Calle 6 Sur Cra 43 A-200 Edifi cio Lugo Ofi cina 1406 L011-1007-02 (Αναθ. C0, 2016-1-21) 1 Medellín-Colombia

2 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Περιεχόμενα Προειδοποιήσεις και Επισημάνσεις, Σύμβολα Φύλαξη, Καθαρισμός Αποστείρωση Συντήρηση και Βαθμονόμηση Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα ελεγκτή/οθόνης Τοποθέτηση του συστήματος κίνησης στο στερεοτακτικό σύστημα Προετοιμασία της απαγωγής 40cm για εμφύτευση Στοιχεία συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting Διαμόρφωση πλαισίου ηλεκτροδίων συστοιχίας Single Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής μονού ηλεκτροδίου Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίαςs Αντάπτορες πλαισίου Αντάπτορας Radionics CRW Αντάπτορας Leksell Stereotactic System Αντάπτορας Offset Radionics Αντάπτορας Offset Leksell Αντάπτορας Leibinger RM Αντάπτορας Leibinger ZD Αντάπτορας BrainLAB /Micromar Αντάπτορας NeuroMate Αντάπτορας Laitinen Stereoguide Εγγύηση και Σέρβις, Απόρριψη στο τέλος του κύκλου ζωής του προϊόντος 4 5 6 7 7-10 11-12 13-14 14-15 16 17-18 19 20 21-27 28-35 36-44 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 3

Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting, Βοηθητικά εξαρτήματα και στερεοτακτικοί αντάπτορες Ενδείξεις χρήσης: Το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting προορίζεται για χρήση με στερεοτακτικά συστήματα που κυκλοφορούν στο εμπόριο, τα οποία χρησιμοποιούνται για νευρολογικές επεμβάσεις και απαιτούν την ακριβή οδήγηση και τοποθέτηση μικροηλεκτροδίων, ηλεκτροδίων διέγερσης ή άλλων οργάνων στον εγκέφαλο ή στο νευρικό σύστημα. Αντενδείξεις: Ακολουθήστε τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την καταλληλότητα διεξαγωγής νευροχειρουργικής επέμβασης που περιλαμβάνει την εισαγωγή ηλεκτροδίων, οργάνων ή συσκευών. Προειδοποιήσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρατηρηθεί οποιοδήποτε σφάλμα ή ακανόνιστη λειτουργία, σταματήστε αμέσως τη χρήση του συστήματος κίνησης, και αξιολογήστε τις δυνητικές επιπτώσεις για την ασφάλεια του ασθενή πριν συνεχίσετε τη χρήση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν χρησιμοποιηθεί το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting, θα πρέπει να συναρμολογείται πλήρως και να επιβεβαιώνεται η σωστή λειτουργία του, ώστε να διασφαλιστεί ότι όλα τα εξαρτήματα λειτουργούν σωστά. Τυχόν λανθασμένη συναρμολόγηση των εξαρτημάτων μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό του ασθενή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, ελέγχετε πάντοτε τα περιστροφικά κουμπιά και τις ρυθμιστικές βίδες για να βεβαιωθείτε ότι έχουν σφίξει καλά, ιδιαίτερα όσα συγκρατούν τον αντάπτορα του πλαισίου. Ο στερεοτακτικός αντάπτορας πρέπει να συγκρατείται καλά στο πλαίσιο, έτσι ώστε το σύστημα κίνησης να μην μπορεί να κινηθεί ή να περιστραφεί. Επισημάνσεις ΠΡΟΣΟΧΗ: Το μοτέρ και ο κωδικοποιητής του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting είναι βοηθητικά εξαρτήματα ειδικά σχεδιασμένα για χρήση με το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting. Δεν επιτρέπεται η χρήση των εξαρτημάτων αυτών με άλλα εξαρτήματα ή συστήματα διότι μπορεί να προκληθεί μηχανική βλάβη ή τραυματισμός. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Ηνωμένων Πολιτειών επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον κατόπιν ιατρικής εντολής. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η κανονιστική έγκριση της FHC απαιτεί να πραγματοποιείται σέρβις και βαθμονόμηση των συστημάτων ελέγχου κίνησης microtargeting και των εξαρτημάτων τους μετά από κάθε 100 χρήσεις ή να ελέγχονται στο εργοστάσιο μία φορά το χρόνο. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε μη εγκεκριμένους αντάπτορες στερεοτακτικών συστημάτων, σωλήνες εισαγωγής ή άλλες μη εγκεκριμένες ιατρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές με το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο χειρισμός του συστήματος κίνησης, του μοτέρ και του κωδικοποιητή του πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή. Τα εξαρτήματα αυτά μπορεί να υποστούν ζημιά αν τους ασκηθεί υπερβολική δύναμη ή υποστούν ακατάλληλο χειρισμό. ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα κίνησης και οι σωλήνες εισαγωγής που συνδέονται με αυτό δεν είναι συμβατά με τεχνικές μαγνητικής απεικόνισης (MRI). ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν σφίγγετε τις ρυθμιστικές βίδες, χρησιμοποιήστε μόνο το εργαλείο που παρέχεται. Τα περιστροφικά κουμπιά πρέπει να σφίγγονται μόνο με το χέρι. Το υπερβολικό σφίξιμο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο σύστημα κίνησης και να επηρεάσει αρνητικά τη διαδικασία στόχευσης. Επεξήγηση συμβόλων j l n ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ / Προσοχή, συμβουλευτείτε τα έγγραφα Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης Αριθμός καταλόγου Rx only Όσον αφορά το σύμβολο «μόνο Rx», αυτό ισχύει μόνο για τους πελάτες ΗΠΑ. Μόνο Rx. Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Σφίξτε καλά με το χέρι Μηδέν Απόσυρση o Εξοπλισμός τύπου BF (ηλεκτρικά απομονωμένο από τον ασθενή) Τηλεχειριστήριο Κωδικός παρτίδας Σειριακός αριθμός Διαμόρφωση συστοιχίας Μονή διαμόρφωση Κατασκευαστής Αριθμός τηλεφώνου Οδηγίες απόρριψης στο τέλος του κύκλου ζωής Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ευρωπαϊκή συμμόρφωση. Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται πλήρως με την οδηγία MDD 93/42/EOK και τη νομική ευθύνη του κατασκευαστή φέρει η FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287 USA (Η.Π.Α.) Προώθηση Επαναφορά στο μηδέν Απενεργοποίηση/ Ενεργοποίηση Βοηθητικό συγκρότημα μοτέρ ή οθόνης Σειριακή θύρα επικοινωνίας s Στείρο Μη στείρο 4 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Φύλαξη Το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting και τα βοηθητικά του εξαρτήματα, μοτέρ/κωδικοποιητής, πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεταξύ 34 C (-29 F) και 57 C (135 F). Για μακροχρόνια φύλαξη, μην υπερβαίνετε θερμοκρασία 135 F. Καθαρισμός Αν κάποιο βοηθητικό συγκρότημα μοτέρ ή κωδικοποιητή ή κάποια μονάδα μολυνθεί ή έρθει σε επαφή με ακαθαρσίες, θα πρέπει να αποσυνδέεται από κάθε πηγή ισχύος και να σκουπίζεται με ένα πανί εμποτισμένο με ισοπροπυλική αλκοόλη και κατόπιν να στεγνώνεται. Μην βυθίζετε το μοτέρ ή τον κωδικοποιητή σε υγρά και μην αφήνετε υπερβολική ποσότητα υγρασίας πάνω στα εξαρτήματα αυτά. ΠΡΟΣΟΧΗ: Το προστατευτικό καπάκι παρέχεται για να προστατεύεται το άνοιγμα στο πάνω μέρος του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting όταν δεν είναι προσαρτημένο κάποιο βοηθητικό εξάρτημα. Αν δεν χρησιμοποιηθεί το καπάκι, μπορεί να εισέλθουν ακαθαρσίες μέσα στο μηχανισμό κίνησης. Το καπάκι πρέπει να αφαιρείται μόνο κατά τον καθαρισμό και την αποστείρωση, για τη σωστή αποστράγγιση του μηχανισμού. * Ανατρέξτε στο διάγραμμα του συστήματος στις σελίδες 19-20 για τα εξαρτήματα που αναφέρονται παρακάτω και επισημαίνονται με τα αντίστοιχα γράμματα. Μέθοδος Καθαρισμός με το χέρι Είδη που καλύπτονται Σύστημα κίνησης και εξαρτήματα * Σύστημα κίνησης χωρίς το καπάκι (L) Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής (M) Διάταξη στερέωσης συστήματος κίνησης (J) Εξάρτημα μέτρησης (N) Αντάπτορας πλαισίου (YY, ZZ...) Πρωτόκολλο 1. Αποσυνδέστε μεταξύ τους το σύστημα κίνησης, τη διάταξη στερέωσης του συστήματος κίνησης, τη βάση στερέωσης, τους στερεοτακτικούς αντάπτορες και το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. 2. Σκουπίστε κάθε εξάρτημα σχολαστικά με απολυμαντικό διάλυμα. 3. Τρίψτε τις ενώσεις, τις αύλακες, τις κεφαλές των βιδών και κάθε άλλη σχισμή, χρησιμοποιώντας τις βούρτσες καθαρισμού που παρέχονται. 4. Σκουπίστε καλά κάθε εξάρτημα με ένα πανί εμποτισμένο με αποσταγμένο νερό. Σημείωση: Δείξτε ιδιαίτερη προσοχή στο σπείρωμα της βίδας συγκράτησης της απαγωγής που υπάρχει στο σύστημα κίνησης, διότι η συσσώρευση ακαθαρσιών εκεί επηρεάζει την απόδοση του συστήματος. Βουρτσίστε σχολαστικά τα σημεία αυτά και ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι η κίνηση είναι απρόσκοπτη. Σωλήνες εισαγωγής (AA, HH, KK, II) Διαχωριστικοί σωλήνες (CC) Στοπ βάθους για ηλεκτρόδια (O, Y, X, EE, FF, GG) 1. Αμέσως μετά τη χρήση, ξεπλύνετε σχολαστικά όλους τους σωλήνες και κάθε άλλο εξάρτημα ξεχωριστά κάτω από τρεχούμενο νερό βρύσης. Περάστε επανειλημμένα το εργαλείο καθαρισμού στειλεών ή διαχωριστικών σωλήνων μέσα και έξω από κάθε σωλήνα, κάτω από τρεχούμενο νερό βρύσης, για να αποκολληθεί κάθε υπόλειμμα ακαθαρσίας ή πηγμένου υγρού. 2. Βυθίστε όλα τα εξαρτήματα σε καθαριστικό διάλυμα και αφήστε τα να μείνουν. Στη συνέχεια, επαναλάβετε το πρώτο βήμα (όπως παραπάνω) και μετά ξεπλύντε τα με αποσταγμένο νερό. 3. Οι σωλήνες εισαγωγής, οι διαχωριστικοί σωλήνες και οι στειλεοί ΠΡΕΠΕΙ να αποστειρώνονται με ατμό ξεχωριστά (όχι συναρμολογημένα). Αυτόματος καθαρισμός Σύστημα κίνησης και εξαρτήματα* ΜΟΝΟ Φάση Χρόνος ανακυκλοφορίας (λεπτά) Θερμοκρασία νερού Απορρυπαντικό Ecolab Inc. (1/4 oz ανά γαλόνι ή 7,5 ml / 4 λίτρα) Απορρυπαντικό Ecolab GmbH (1/4 oz ανά γαλόνι ή 7,5 ml / 4 λίτρα) Απαιτείται η θήκη πλύσης και αποστείρωσης micro- Targeting WiSC (V V) Σύστημα κίνησης (L) Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής (M) Διάταξη στερέωσης συστήματος κίνησης (J) Εξάρτημα μέτρησης (N) Αντάπτορας πλαισίου (YY, ZZ...) Πρόπλυση 1 Ενζυμική πλύση Πλύση 1 Έκπλυση 1 Έκπλυση με καθαρό νερό Φάση στεγνώματος 2:00 2:00 2:00 2:00 0:10 7:00 Κρύο νερό βρύσης (16 C μέγιστο) Καυτό νερό βρύσης (43 C ελάχιστο) 65,5 C (Τιμή ρύθμισης) Καυτό νερό βρύσης (66,0 C) Ζεστό (66,0 C) 115 C Δεν χρειάζεται Asepti Wash Plus Asepti Wash Plus Δεν χρειάζεται Asepti Rinse Δεν χρειάζεται Δεν χρειάζεται Sekusept AR Sekusept AR Δεν χρειάζεται Sekusept FNZ ή Sekumatic Multiclean Δεν χρειάζεται L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 5

Αποστείρωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κανένα από τα βοηθητικά εξαρτήματα του συστήματος κίνησης δεν πρέπει να αποστειρώνεται. Καλύψτε τα με το αποστειρωμένο χιτώνιο όπως περιγράφεται στις σελίδες 11-12. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση μη επικυρωμένων πρωτοκόλλων αποστείρωσης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στα εξαρτήματα και να επηρεάσει τη λειτουργία ή την απόδοσή τους. Μέθοδος Περιέκτης Πρωτόκολλο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τα οκτώ περιστροφικά κουμπιά (T1, T2 και T3 - βλ. φωτογραφία στην επόμενη σελίδα) πρέπει να αφαιρούνται και να αποστειρώνονται ξεχωριστά μέσα στο δίσκο για να είναι αποτελεσματική η αποστείρωση με EtO. EtO Προκατεργασία κενού (με περιτύλιγμα): θερμοκρασία: 54 +/- 2 C σχετική υγρασία: 40 +/- 20% τιμή ρύθμισης κενού: 1.5 psia μερική πίεση ατμού: 2.18 psia τιμή ρύθμισης προπαρασκευής: 2.37 psia χρόνος προπαρασκευής: 1 ώρα psia = λίβρες ανά τετραγωνική ίντσα, απόλυτη τιμή Αποστείρωση (με περιτύλιγμα): θερμοκρασία: 54 +/- 2 C σχετική υγρασία: 40 +/- 20% τιμή ρύθμισης πίεσης: 8.87 psia συγκέντρωση EtO: 725 +/- 25mg/L χρόνος έκθεσης στο αέριο: 2 hours χρόνος αποτοξίκωσης και ξήρανσης: 12 ώρες στους 55 C +/-2 C Ατμός Αυτόκαυστο Προκατεργασία κενού (με περιτύλιγμα): ελάχιστη θερμοκρασία: 132 C (270 F) χρόνος κύκλου: 4 λεπτά ελάχιστος χρόνος στεγνώματος: 20 λεπτά στους 132 C (270 F) Βαρύτητα (με περιτύλιγμα): ελάχιστη θερμοκρασία: 132 C (270 F) χρόνος κύκλου: 10 λεπτά Ατμός Ατμός σε θήκη WiSC Προκατεργασία κενού (με περιτύλιγμα): παλμοί προπαρασκευής: 3 ελάχιστη θερμοκρασία: 132 C (270 F) χρόνος έκθεσης: 8 λεπτά Βαρύτητα (με περιτύλιγμα): ελάχιστη θερμοκρασία: 132 C (270 F) χρόνος έκθεσης: 20 λεπτά Sterrad Τυλιγμένο σε 2 στρώματα μονού περιτυλίγματος πολυπροπυλενίου STERRAD NX Μετά την αποστείρωση και πριν από την επανασυναρμολόγηση του συστήματος κίνησης, σκουπίστε τον ορθοστάτη της διάταξης στερέωσης του συστήματος κίνησης με ένα πανί εμποτισμένο με στείρο αποσταγμένο νερό, ώστε να μην υπάρχουν υπολείμματα που θα εμποδίσουν την ολίσθηση του ορθοστάτη μέσα στο σύστημα κίνησης. Με το ίδιο πανί σκουπίστε κάθε άλλη επιφάνεια όπου μπορεί να συσσωρεύονται υπολείμματα. Μετά από κάθε κύκλο αποστείρωσης, το σύστημα πρέπει να ελέγχεται για ζημιές και για τη σωστή λειτουργία του. 6 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Συντήρηση και Καθαρισμός του συστήματος κίνησης Όλα τα εξαρτήματα του συστήματος κίνησης πρέπει να καθαρίζονται σχολαστικά μετά από κάθε χρήση και έπειτα να ξεπλένονται με αποσταγμένο νερό. Κανένα κινούμενο μέρος του συστήματος δεν χρειάζεται λίπανση. Μην γρασάρετε και μην λιπαίνετε κανένα εξάρτημα. Πριν από κάθε χρήση του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting, ελέγχετε σχολαστικά τη λειτουργία, την καθαριότητα και τη βαθμονόμησή του. Αν παρατηρηθεί οποιαδήποτε αισθητή μεταβολή στην ακρίβεια ή την ευχέρεια κίνησης, ή συσσώρευση υπολειμμάτων, λασκάρισμα, ζημιά ή δυσκολία συναρμολόγησης εξαρτημάτων, το σύστημα πρέπει να επιστρέφεται στον κατασκευαστή για επισκευή και επαναβαθμονόμηση. Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση T2 T2 T1 T1 T1 T1 1. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ρύποι ή ακαθαρσίες στο σύστημα κίνησης. Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί και βεβαιωθείτε ότι περιστρέφεται η βίδα του συστήματος κίνησης και ότι κινείται η πλατφόρμα των ηλεκτροδίων. Βεβαιωθείτε ότι δεν συναντάτε δυσκολία, αναπηδήσεις, τζόγο σε κανένα σημείο κατά την περιστροφή του κουμπιού. Βεβαιωθείτε ότι το κουμπί περιστρέφεται εύκολα χωρίς υπερβολική αντίσταση. T2 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρατηρηθεί οποιοδήποτε σφάλμα ή ακανόνιστη λειτουργία, σταματήστε αμέσως τη χρήση του συστήματος κίνησης και αξιολογήστε τις δυνητικές επιπτώσεις για την ασφάλεια του ασθενή πριν συνεχίσετε τη χρήση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όλοι οι σωλήνες που χρησιμοποιούνται με το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting, αν και συχνά εφαρμόζουν σφιχτά, έχουν σχεδιαστεί ώστε να τοποθετούνται και να αφαιρούνται με το χέρι. Εργαλείο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως λύση ανάγκης, όταν ο σωλήνας δεν μπορεί να αφαιρεθεί με το χέρι. Η χρήση εργαλείων για την αφαίρεση σωλήνων δείχνει ότι απαιτείται επισκευή του συστήματος. T1 T2 T3 2. T3 Βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν όλα τα περιστροφικά κουμπιά (και οι ρυθμιστικές βίδες για τη συναρμολόγηση των ανταπτόρων του πλαισίου και των κουζινέτων Matrix). L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 7

Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση (συνέχεια) 3. Αν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε την απαγωγή 40cm, τοποθετήστε δοκιμαστικά το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στο φορέα και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν κατεστραμμένα σπειρώματα ή λασκάρισμα. 5. Βεβαιωθείτε ότι τα κουζινέτα βρίσκονται σε καλή κατάσταση και ότι δεν υπάρχουν φθορές ή ρωγμές μεταξύ των αυλών. Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι σωλήνες εισαγωγής γλιστρούν μέσα στις επιλεγμένες τροχιές των κουζινέτων ταυτόχρονα. Αν ένας ή περισσότεροι αυλοί είναι πολύ στενοί, χρησιμοποιήστε το εργαλείο καθαρισμού αυλών μέχρις ότου ο σωλήνας εισαγωγής να γλιστρά εύκολα. Αν διαπιστώσετε μερική ή πλήρη απόφραξη των αυλών συστοιχίας, μπορείτε να αποκαταστήσετε τη βατότητά τους με το εργαλείο καθαρισμού αυλών. Περάστε το εργαλείο μέσα σε κάθε έναν αυλό του πάνω και του κάτω κουζινέτου συστοιχίας ξεχωριστά, με μια δεξιόστροφη περιστροφική κίνηση, πιέζοντας ελαφρά ώστε να προωθήσετε το εργαλείο μέσα από το κουζινέτο. Κατόπιν, αφαιρέστε το εργαλείο τραβώντας το προς τα πίσω με την ίδια δεξιόστροφη περιστροφική κίνηση. 4. Ελέγξτε τους σωλήνες εισαγωγής σύμφωνα με τις «Οδηγίες χρήσης σωλήνα εισαγωγής». Για καλύτερη πρόσβαση στα κουζινέτα, αφαιρέστε τη διάταξη στερέωσης από το σύστημα κίνησης και τον κάτω οδηγό/ ορθοστάτη από τη διάταξη στερέωσης. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη και προσέχετε ώστε το εργαλείο να ακολουθεί τον άξονα του αυλού χωρίς να κινείται πέρα δώθε. Αποκαταστήστε τη βατότητα των εξωτερικών αυλών πρώτα και του κεντρικού αυλού τελευταία. Απομακρύνετε τυχόν υπολείμματα που άφησε το εργαλείο ξεπλένοντας με καθαρό νερό, και επανασυναρμολογήστε τη διάταξη στερέωσης του συστήματος κίνησης. Τα εξαρτήματα αυτά πρέπει να επαναποστειρωθούν πριν από τη χρήση. 8 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση (συνέχεια) 6. Ασφαλίστε το στερεοτακτικό αντάπτορα στη διάταξη στερέωσης του συστήματος κίνησης και βεβαιωθείτε ότι η ρυθμιστική βίδα κάθεται στην εγκοπή του αντάπτορα αφού τη σφίξετε. (Βλ. σελίδες 36-44 για κατάλληλο τύπο.) 8. Βεβαιωθείτε ότι ο ορθοστάτης της διάταξης στερέωσης γλιστρά ομαλά μέσα στο σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting. 7. Περάστε τον κάτω οδηγό και τον ορθοστάτη μέσα στη διάταξη στερέωσης του συστήματος κίνησης και ασφαλίστε τα σφίγγοντας το περιστροφικό κουμπί. 9. Βεβαιωθείτε ότι το πόδι του συστήματος κίνησης εφάπτεται πλήρως πάνω στη διάταξη στερέωσης. Ασφαλίστε το σφίγγοντας τα περιστροφικά κουμπιά. (Μπορεί να χρειαστεί να λασκάρετε λίγο προσωρινά τη βίδα ασφάλισης του ορθοστάτη για να εμπλακεί πλήρως το σύστημα κίνησης.) L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 9

Συναρμολόγηση και έλεγχος πριν από τη χρήση (συνέχεια) 10. Τοποθετήστε τον καθετήρα επαλήθευσης μέσα στην πλατφόρμα τοποθέτησης και σφίξτε τη βίδα ασφάλισης. Αν το στερεοτακτικό σύστημα και το σύστημα κίνησης έχουν συναρμολογηθεί σωστά, το άκρο του καθετήρα επαλήθευσης θα βρίσκεται ακριβώς πάνω στον προβλεπόμενο στόχο. Αν το στερεοτακτικό σύστημα έχει ψευδές είδωλο, επαληθεύστε τις συντεταγμένες στόχευσης σε αυτό το βήμα. Αν όχι, συνεχίστε. 10 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο Η κάλυψη του βοηθητικού συγκροτήματος με το αποστειρωμένο χιτώνιο μπορεί να πραγματοποιηθεί από ένα άτομο, αλλά είναι ευκολότερη με κάποιο βοηθό. Αν η κάλυψη γίνει από ένα άτομο, θα πρέπει να φορά αποστειρωμένο γάντι στο ένα χέρι s για το χειρισμό του αποστειρωμένου χιτωνίου. Το άλλο χέρι θα είναι μη στείρο μετά το χειρισμό της μονάδας. Αν είστε δεξιόχειρες, ες καλύτερα να χρησιμοποιήσετε το αριστερό χέρι για το χειρισμό της μονάδας. Εξασκηθείτε μία φορά στην κάλυψη του συγκροτήματος με το αποστειρωμένο χιτώνιο, πριν εκτελέσετε τη διαδικασία πριν από το χειρουργείο. 3. : Κρατήστε το μη στείρο βοηθητικό συγκρότημα με τις ακίδες να βλέπουν μακριά από εσάς, και το τυλιγμένο καλώδιο στο ίδιο χέρι, και περάστε τα μέσα στο αποστειρωμένο χιτώνιο, προσέχοντας να μην αγγίξετε την εξωτερική πλευρά του αποστειρωμένου χιτωνίου. s 4. : Τραβήξτε το χιτώνιο πάνω από το χέρι, έτσι ώστε το βοηθητικό συγκρότημα και το καλώδιο να φτάσουν στο τέρμα του χιτωνίου. Όταν ολοκληρωθεί η κάλυψη, οι ακίδες ευθυγράμμισης και οι ακίδες του μοτέρ, που δεν είναι στείρες, πρέπει να προεξέχουν από το αποστειρωμένο χιτώνιο. 1. (ή πριν φορέσετε αποστειρωμένη ρόμπα και γάντια): Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι φύλαξης από τη μονάδα σύνδεσης. Για να απομακρύνετε τυχόν ακαθαρσίες, σκουπίστε τις ακίδες ευθυγράμμισης και τις κεντρικές ακίδες με ένα πανί ή χαρτί που δεν αφήνει χνούδι, εμποτισμένο με ισοπροπυλική αλκοόλη. Τυλίξτε το καλώδιο του βοηθητικού συγκροτήματος και τοποθετήστε το σε επίπεδη επιφάνεια ώστε να μπορείτε να το πιάσετε μαζί με το συγκρότημα με το ένα χέρι. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μετά την κάλυψη των βο-ηθητικών εξαρτημάτων με το αποστειρωμένο χιτώνιο, μην αγγίζετε κανένα τμήμα του στείρου πεδίου με τις ακίδες συναρμολόγησης ή τις ακίδες της κεντρικής πλάκας. Οι ακίδες αυτές μπορούν να αγγίξουν μόνο το πάνω μέρος του συστήματος κίνησης και δεν θα υπάρχει πρόσβαση σε αυτές αφού το σύστημα θα έχει συναρμολογηθεί πλήρως. 5. s και : Τραβήξτε το χιτώνιο και το βοηθητικό συγκρότημα έτσι ώστε οι δύο ακίδες ευθυγράμμισης και οι ακίδες της κεντρικής πλάκας να εξέρχονται από τις σχισμές στο άκρο του χιτωνίου. 2. s : Αφαιρέστε το χιτώνιο από τη στείρα συσκευασία του και διευρύνετε το άνοιγμά του ώστε να μπορεί να περάσει ένα χέρι. Μην τραβήξετε ακόμα καμία από τις πτυχές. (Αν η διαδικασία εκτελείται από ένα άτομο, αφαιρέστε τα λαστιχάκια που περιλαμβάνονται στη συσκευασία από την αυτοκόλλητη ταινία και τοποθετήστε τα σε στείρα επιφάνεια.) L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 11

Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Κάλυψη με αποστειρωμένο χιτώνιο (συνέχεια) 6. s και : Σπρώξτε τις πλευρικές ακίδες και τις ακίδες της κεντρικής πλάκας ώστε να εξέλθουν μέσα από τις σχισμές και τεντώστε το άκρο του χιτωνίου πάνω από το βοηθητικό συγκρότημα. 9. : Ξετυλίξτε προσεκτικά το χιτώνιο ενώ τραβάτε το καλώδιο. Μόλις το καλώδιο βγει από το μήκος του αποστειρωμένου χιτωνίου, μπορείτε να κρατήσετε με το χέρι το καλώδιο μαζί με το χιτώνιο. 7. Πάρτε τα λαστιχάκια και περάστε τα γύρω από το βοηθητικό συγκρότημα, τουλάχιστον δύο φορές. Φροντίστε να μην υπάρχουν ζάρες στην επίπεδη επιφάνεια συναρμογής του βοηθητικού συγκροτήματος καθώς περνάτε τα λαστιχάκια. Μην αγγίζετε τις πλευρικές ακίδες ούτε την κεντρική πλάκα. Τυλίξτε τα λαστιχάκια πάνω από την πατούρα του βοηθητικού συγκροτήματος για να μην γλιστρήσουν. 10. 11. s : Χρησιμοποιώντας την αυτοκόλλητη ταινία που συγκρατούσε τα λαστιχάκια, τυλίξτε σφιχτά τις πτυχές του χιτωνίου πάνω από το βοηθητικό συγκρότημα και συγκρατήστε τες προσεκτικά με την ταινία. Αν δεν υπάρχει βοηθός, μπορείτε να το κάνετε αφού αλλάξετε το μη στείρο γάντι. : Τώρα, μπορείτε να συνδέσετε το καλώδιο του βοηθητικού συγκροτήματος στην υποδοχή του, ή s: Μπορείτε να αφήσετε ολόκληρο το καλυμμένο συγκρότημα πάνω σε μία στείρα επιφάνεια μέχρι την ώρα της επέμβασης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι καλύτερο να αφήσετε το καλώδιο μέσα στο αποστειρωμένο χιτώνιο και να μην ξετυλίξετε το χιτώνιο, αν δεν χρειάζεται, μέχρι να χρησιμοποιηθεί το συγκρότημα. s 8. : Κρατήστε το χιτώνιο μαζί με το βοηθητικό συγκρότημα που βρίσκεται μέσα του ενώ το χέρι τραβά το καλώδιο από το χιτώνιο. Προσέξτε να μην αγγίξετε τις ακίδες που προεξέχουν από το άκρο του χιτωνίου. 12 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου 1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το σύστημα κίνησης. 2. Πιάστε το βοηθητικό συγκρότημα και εισαγάγετε τις δύο μακριές ακίδες ευθυγράμμισης ελαφρώς μέσα στις οπές που υπάρχουν στην πάνω πλευρά του συστήματος κίνησης. Δεν υπάρχει λανθασμένος τρόπος ευθυγράμμισης των ακίδων. Μην πιέζετε το βοηθητικό συγκρότημα περισσότερο σε αυτή τη φάση. 3. Πιέστε ελαφρώς προς τα κάτω το βοηθητικό συγκρότημα ενώ περιστρέφετε αργά το περιστροφικό κουμπί προώθησης του συστήματος κίνησης. Επειδή η κεντρική πλάκα του συγκροτήματος του κωδικοποιητή, αν αυτό χρησιμοποιείται, περιστρέφεται πολύ εύκολα, μπορεί να χρειαστεί να την απομακρύνετε ελαφρά από την περιστρεφόμενη πλάκα του συστήματος κίνησης και να την ξαναπιέσετε ελαφρά προς τα κάτω μερικές φορές μέχρι να ευθυγραμμιστούν οι πλάκες μεταξύ τους. Μην πιέζετε τα εξαρτήματα για να επιτύχετε εμπλοκή γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά ο μηχανισμός. 4. Μόλις αισθανθείτε την εμπλοκή των ακίδων, σπρώξτε απαλά το βοηθητικό συγκρότημα μέχρι κάτω ώστε να αγγίξει το πάνω καπάκι του συστήματος κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ζάρες στο αποστειρωμένο χιτώνιο ανάμεσα στις δύο επιφάνειες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να βεβαιώνεστε πάντα ότι το βοηθητικό συγκρότημα του κωδικοποιητή ή του μοτέρ εφαρμόζει τέλεια με το πάνω καπάκι του συστήματος κίνησης. Αν δεν υπάρχει σωστή ευθυγράμμιση, μπορεί να προκληθεί εμπλοκή. (Βλ. σελίδα 15.) ΠΡΟΣΟΧΗ: Ποτέ μην γυρίζετε το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting όταν το μοτέρ βρίσκεται σε λειτουργία. Μπορεί να προκληθεί ζημιά τόσο στο μοτέρ όσο και στο σύστημα κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Η διαδικασία ελέγχου πριν από τη χρήση πρέπει να περιλαμβάνει απόσυρση και προώθηση του μοτέρ του συστήματος κίνησης με το τηλεχειριστήριο χειρός. Βεβαιωθείτε ότι το περιστροφικό κουμπί γυρνά μέχρι τέρμα τόσο δεξιόστροφα (προώθηση) όσο και αριστερόστροφα (απόσυρση), και ότι όταν το αφήνετε επιστρέφει στην κεντρική θέση. Όταν το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου βρίσκεται στην κεντρική θέση ηρεμίας δεν πρέπει να υπάρχει καμία κίνηση στο σύστημα κίνησης. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανωμαλία, πραγματοποιήστε βαθμονόμηση. (Βλ. σελίδα 15.) L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 13

Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Τοποθέτηση του βοηθητικού συγκροτήματος μετά την εφαρμογή του χιτωνίου (συνέχεια) Μονάδα ελεγκτή/οθόνης (συνέχεια) 2. Αν χρησιμοποιείτε το συγκρότημα του μοτέρ, συνδέστε το τηλεχειριστήριο στον αντίστοιχο συνδετήρα του μπροστινού πίνακα της μονάδας. Συνδέστε την ηλεκτρική παροχή στη μονάδα (πίσω πίνακας). ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση εναλλακτικών παροχών και πηγών ρεύματος με αυτόν τον εξοπλισμό δεν επιτρέπεται και μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή τραυματισμό. Ενεργοποιήστε το διακόπτη ON/OFF στον πίσω πίνακα της μονάδας. 5. 6. Σφίξτε καλά τα περιστροφικά κουμπιά ασφάλισης του βοηθητικού συγκροτήματος και ελέγξτε τη συναρμολόγηση και λειτουργία του συγκροτήματος. Επανασυναρμολογήστε το σύστημα κίνησης με τον ορθοστάτη της διάταξης στερέωσης του συστήματος. (Βλ. σελίδα 9.) Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα ελεγκτή/οθόνης 1. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τοποθετήστε τα καλώδια σύνδεσης και τους ακροδέκτες σε θέση όπου δεν θα τραβηχτούν ή θα μπερδευτούν κατά λάθος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην θέτετε σε λειτουργία τη μονάδα του ελεγκτή παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών. ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα βοηθητικά εξαρτήματα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από κάθε χρήση για ζημιές, ξεφτισμένα ή τσακισμένα καλώδια ή κατεστραμμένους συνδετήρες. Στο σημείο αυτό, υποθέτουμε ότι το συγκρότημα του κωδικοποιητή ή του μοτέρ έχει καλυφθεί με το αποστειρωμένο χιτώνιο και έχει προσαρτηθεί στο σύστημα κίνησης. Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο παροχής ρεύματος είναι συνδεδεμένο σε ιατρικά απομονωμένη πρίζα. Συνδέστε το βοηθητικό συγκρότημα στη μονάδα τοποθετώντας το συνδετήρα του στην αντίστοιχη υποδοχή στον μπροστινό πίνακα. ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν πατήσετε κατά λάθος το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν του τηλεχειριστηρίου για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα πριν από το επόμενο βήμα, η μονάδα θα περάσει σε λειτουργία απομακρυσμένης βαθμονόμησης. Θα πρέπει να ακολουθήσετε τη διαδικασία βαθμονόμησης που περιγράφεται στη σελίδα 15 για να μπορέσει το τηλεχειριστήριο να ξαναλειτουργήσει κανονικά. Για το συγκρότημα του κωδικοποιητή, προωθήστε ή αποσύρετε το σύστημα κίνησης χρησιμοποιώντας το περιστροφικό κουμπί προώθησης. Για το συγκρότημα του μοτέρ, αν γυρίσετε το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου δεξιόστροφα, το σύστημα κίνησης προωθείται προς το στόχο, αν γυρίσετε το κουμπί αριστερόστροφα, το σύστημα κίνησης αποσύρεται από το στόχο. Αν γυρίσετε το περιστρεφόμενο κουμπί τέρμα δεξιόστροφα, το σύστημα κίνησης προωθείται με τη μέγιστη δυνατή ταχύτητα, ενώ αν γυρίσετε το κουμπί τέρμα αριστερόστροφα, το σύστημα κίνησης αποσύρεται με τη μέγιστη δυνατή ταχύτητα. Αν το σύστημα κίνησης παρουσιάζει οποιαδήποτε κίνηση όταν το περιστροφικό κουμπί του τηλεχειριστηρίου βρίσκεται στην κεντρική θέση (ηρεμίας), ακολουθήστε τη διαδικασία βαθμονόμησης στη σελίδα 15. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Προσέξτε κατά τη μετακίνηση του συστήματος κίνησης πάνω από το σημείο μηδέν ή κάτω από τα 50mm πριν πατήσετε το κουμπί μηδενισμού. Μπορεί να εξαναγκάσετε το σύστημα να υπερβεί τα φυσικά του όρια. Ελέγχετε προσεκτικά την κατεύθυνση διαδρομής όταν χρησιμοποιείτε το τηλεχειριστήριο πριν μηδενίσετε το σύστημα κίνησης. Μετά το μηδενισμό του συστήματος κίνησης, ο ελεγκτής δεν επιτρέπει κίνηση πέραν των ορίων 0,00 και 50,0mm του συστήματος κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ποτέ μην γυρίζετε το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting όταν το μοτέρ βρίσκεται σε λειτουργία. Μπορεί να προκληθεί ζημιά τόσο στο μοτέρ όσο και στο σύστημα κίνησης. 14 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Βοηθητικό μοτέρ/κωδικοποιητής: Μονάδα οθόνης/ελεγκτή (συνέχεια) 3. 4. Αν χρησιμοποιείται το μοτέρ, μηδενίστε το σύστημα κίνησης με το τηλεχειριστήριο. Αν χρησιμοποιείται ο κωδικοποιητής, γυρίστε το περιστροφικό κουμπί προώθησης στο μηδέν. Πατήστε το κουμπί μηδενισμού (μπροστινός πίνακας της μονάδας) για να ρυθμίσετε την οθόνη LED στα 00000µm. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να βεβαιώνεστε πάντοτε ότι το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting είναι ρυθμισμένο στα 0mm όταν μηδενίζετε τον ελεγκτή του συστήματος microtargeting. (Για λόγους ασφαλείας, η οθόνη δεν μπορεί να επαναμηδενιστεί χωρίς να σβήσετε τη μονάδα.) Αν δεν γίνει αυτό, η μέγιστη διαδρομή κίνησης θα είναι λανθασμένη και η οθόνη του ελεγκτή δεν θα είναι συγχρονισμένη με τη θέση του συστήματος κίνησης όπως αυτή επισημαίνεται στην κλίμακα του συστήματος κίνησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην μηδενίζετε την οθόνη μέχρι να εμφανιστεί το σχετικό μήνυμα. Αλλιώς, μπορεί να εμφανιστούν σφάλματα στην οθόνη. Κατά την προώθηση του συστήματος κίνησης, η ένδειξη θέσης στην οθόνη LED ενημερώνεται και δείχνει την πραγματική απόσταση διαδρομής από τη μηδενική θέση. Η απόσταση εμφανίζεται σε μικρά. Το βέλος μπροστά από τον αριθμό θέσης δείχνει την κατεύθυνση κίνησης ή δείχνει προς την ένδειξη θέσης σε ηρεμία. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν παρουσιαστεί βλάβη ή ακανόνιστη λειτουργία σε οποιοδήποτε βοηθητικό εξάρτημα του συστήματος κίνησης, ή εμπλοκή του μοτέρ, αφαιρέστε το εξάρτημα και χρησιμοποιήστε το σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting χειροκίνητα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, συγκρίνετε περιοδικά την ένδειξη βάθους της φυσικής κλίμακας με την ένδειξη του ελεγκτή, για να βεβαιωθείτε ότι το σύστημα λειτουργεί σωστά. Αν οι δύο κλίμακες διαφέρουν περισσότερο από 100 μικρά, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την οθόνη και συνεχίστε τη διαδικασία χειροκίνητα. Βαθμονόμηση τηλεχειριστηρίου (αν χρειάζεται) Αφού συνδέσετε το συγκρότημα του μοτέρ και το τηλεχειριστήριο και ενεργοποιήσετε το σύστημα, πατήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν του τηλεχειριστηρίου για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να μπείτε στο μενού βαθμονόμησης. Στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα REMOTE CALIBRATION...ADVANCE (Βαθμονόμηση τηλεχειριστηρίου Προώθηση). Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί τέρμα δεξιόστροφα και κρατώντας το στη θέση αυτή, πατήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν. Στην οθόνη θα εμφανιστεί η ένδειξη RETRACT (Απόσυρση). Γυρίστε το περιστροφικό κουμπί τέρμα αριστερόστροφα και κρατώντας το στη θέση αυτή, πατήστε το κουμπί επαναφοράς στο μηδέν. Ελέγξτε ξανά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος και αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σφάλμα, οι μονάδες πρέπει να επιστραφούν στην FHC για σέρβις. Ανίχνευση εμπλοκής του ελεγκτή του συστήματος microtargeting Σε περίπτωση εμπλοκής, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει κανένα φυσικό εμπόδιο. Το σύστημα έχει προγραμματιστεί με αλγόριθμο εμπλοκής, έτσι ώστε αν ανιχνευθεί εμπλοκή κατά την κίνηση του συστήματος κίνησης, στην οθόνη εμφανίζεται η λέξη STALL (Αστάθεια), και το σύστημα κίνησης σταματά για περίπου 5 δευτερόλεπτα, ώστε να ενημερωθεί ο χειριστής ότι έχει προκύψει εμπλοκή. Στη συνέχεια, επανεμφανίζεται ο αριθμός θέσης και το σύστημα κίνησης συνεχίζει να κινείται με την ταχύτητα που ορίζει το τηλεχειριστήριο. Ο αριθμός που εμφανίζεται στην οθόνη πρέπει να ελέγχεται ως προς τη φυσική κλίμακα του συστήματος κίνησης. Διαφορά μικρότερη από 25 μικρά δεν πρέπει να προκαλεί ανησυχία. Διαφορές μεγαλύτερες από 25 μικρά ή συχνά μηνύματα εμπλοκής δείχνουν ότι απαιτείται επισκευή. Για να ολοκληρώσετε τη διαδικασία, αποσυνδέστε τα βοηθητικά εξαρτήματα και συνεχίστε με το περιστροφικό κουμπί χειροκίνητης προώθησης. Επικοινωνήστε με την FHC για σέρβις ή επισκευή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ελεγκτής του συστήματος microtargeting έχει ρυθμιστεί από το εργοστάσιο ώστε να θέτει ένα όριο διαδρομής κίνησης μέσω του λογισμικού ίσο με 50mm, το οποίο αντιστοιχεί στη μέγιστη διαδρομή του συστήματος ελέγχου κίνησης microtargeting. Το όριο αυτό μπορεί να τροποποιηθεί μέσω του λογισμικού διασύνδεσης σειριακής επικοινωνίας του ελεγκτή του συστήματος microtargeting. Ωστόσο, αν το όριο ρυθμιστεί πάνω από τα 50mm, η διαδρομή του συστήματος κίνησης μπορεί να βρίσκεται εκτός του εύρους του συστήματος κίνησης. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 15

Τοποθέτηση του συστήματος κίνησης στο στερεοτακτικό σύστημα Τοποθετήστε το συναρμολογημένο σύστημα πάνω στο στερεοτακτικό σύστημα και ασφαλίστε το. Βεβαιωθείτε έχετε σφίξει τις βίδες ασφάλισης ώστε να μην επιτρέπεται κίνηση ή περιστροφή του συστήματος. Βεβαιωθείτε ότι η διάταξη στερέωσης του συστήματος κίνησης είναι ασφαλισμένη στο πλαίσιο. Αποσύρετε πλήρως το σύστημα κίνησης στα 0,0mm και επιβεβαιώστε ότι η μηδενική ένδειξη στο περιστροφικό κουμπί είναι ευθυγραμμισμένη με τις ενδείξεις στην κλίμακα του ανυψωτήρα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, ελέγχετε πάντοτε τα περιστροφικά κουμπιά και τις ρυθμιστικές βίδες για να βεβαιωθείτε ότι έχουν σφίξει καλά, ιδιαίτερα όσα συγκρατούν τον αντάπτορα του πλαισίου. Ο στερεοτακτικός αντάπτορας πρέπει να συγκρατείται καλά στο πλαίσιο, έτσι ώστε το σύστημα κίνησης να μην μπορεί να κινηθεί ή να περιστραφεί. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το μοτέρ/ κωδικοποιητής πρέπει να συναρμολογείται στο σύστημα κίνησης πριν αυτό τοποθετηθεί στο στερεοτακτικό σύστημα, ώστε να μην εκτεθούν οι ακίδες συναρμολόγησης του βοηθητικού συγκροτήματος στο στείρο πεδίο του ασθενή. 16 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Προετοιμασία της απαγωγής 40cm για εμφύτευση A B A Εξάρτημα μέτρησης B Αντάπτορας στοπ βάθους (1,8mm) Γ - Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής Απαγωγή (δεν εικονίζεται) Γ Σημείωση: Η προετοιμασία πρέπει να γίνει σε στείρο πεδίο. 1. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στο εξάρτημα μέτρησης. 3. Τοποθετήστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm) χαλαρά πάνω στην απαγωγή. 2. Ασφαλίστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στο εξάρτημα μέτρησης. 4. Περάστε την απαγωγή και τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm) μέσα στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 17

Προετοιμασία της απαγωγής 40cm για εμφύτευση (συνέχεια) 5. Ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm). 8. Χαλαρώστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. 6. Τοποθετήστε την περιοχή επαφής της απαγωγής στο άκρο του εξαρτήματος μέτρησης. 9. Αφαιρέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής και την απαγωγή με τον προσαρτημένο αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm) από το εξάρτημα μέτρησης, και αφήστε τα στην άκρη σε στείρο πεδίο για να τα χρησιμοποιήσετε αργότερα. 7. Σφίξτε την απαγωγή. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην σφίγγετε υπερβολικά τη βίδα αυτή, γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά η απαγωγή. 18 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

370 360 350 340 330 320 310 300 290 280 270 260 250 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Διαμόρφωση στερεοτακτικού πλαισίου A Καθετήρας επαλήθευσης, 66-IT-VP B Πλατφόρμα τοποθέτησης C Βίδα ασφάλισης φορέα ηλεκτροδίου D Περιστροφικό κουμπί προώθησης συστήματος κίνησης E Κουζινέτο Matrix, 66-AC-MB (σετ πάνω και κάτω κουζινέτου) F Βίδα ασφάλισης διάταξης στερέωσης συστήματος κίνησης G Βίδα ασφάλισης συστήματος κίνησης H Βίδα ασφάλισης ορθοστάτη I Ορθοστάτης J Διάταξη στερέωσης συστήματος κίνησης, 66-DM-01 (περιλαμβάνει τα J, K, & I) K Κάτω οδηγός L Σύστημα κίνησης microtargeting, 66-ZD-MD-01 M Εξάρτημα συγκράτησης απαγωγής, 66-CN-DB (περιλαμβάνει τα M & O) N Εξάρτημα μέτρησης, 66-AC-MT O Αντάπτορας στοπ βάθους (1,88mm), 66-AC-DS (1.8) P Εξαγωνικό κλειδί, 66-CN-HX Q Βούρτσες καθαρισμού, 66-CN-BR R Θήκη αποστείρωσης, 67-00-4 S Εργαλείο καθαρισμού αυλών, 66-CN-RT T Κιτ βοηθητικών εξαρτημάτων mt, 66-AC-KT (περιλαμβάνει το P) U Προστατευτικό καπάκι W Περιστροφικά κουμπιά ασφάλισης βοηθητικών εξαρτημάτων Στοιχεία παραγγελίας FHC - Medtronic Αντάπτορες πλαισίου (απαιτείται ένας, αλλά δεν περιλαμβάνεται) - Στοιχεία παραγγελίας Βλ. εικόνα στην επόμενη σελίδα YY Αντάπτορας πλαισίου Leksell 66-FA-LX, FC1010 ZZ Αντάπτορας πλαισίου Radionics 66-FA-RD, FC1009 Διατίθενται επίσης, αλλά δεν εικονίζονται: Αντάπτορας πλαισίου BrainLab 66-FA-BL, FC1013 Αντάπτορας πλαισίου Leibinger RM 66-FA-RM, FC1014 Αντάπτορας πλαισίου Leibinger ZD 66-FA-ZD, FC1015 Αντάπτορας πλαισίου Laitinen 66-FA-LS, FC1016 Αντάπτορας πλαισίου Neuromate 66-FA-NM, N/A Αντάπτορας Nexframe 66-DM-02, N/A Αντάπτορας Offset Leksell 66-FA-LX-01, N/A Αντάπτορας Offset Radionics 66-FA-RD-01, N/A Προαιρετικός εξοπλισμός VV Θήκη πλύσης και αποστείρωσης WiSC 67-00-6, Βλ. σελίδα 20 για σετ σωλήνων εισαγωγής και μικροηλεκτροδίων: Μονά και συστοιχίες N/A C B E U L D PP ή QQ W Βοηθητικά εξαρτήματα μοτέρ και κωδικοποιητή συστήματος κίνησης PP Συγκρότημα μοτέρ με οθόνη 66-DA-ME QQ Συγκρότημα απεικόνισης θέσης 66-DA-EN-02 (κωδικοποιητής) RR Μονάδα ελεγκτή μοτέρ/οθόνης 66-EL-MS SS Τροφοδοτικό TT Καλώδιο ρεύματος UU Τηλεχειριστήριο 66-EL-RM WW Αποστειρωμένα χιτώνια 66-DA-SD XX Θήκη φύλαξης 66-DA-SC Επιλογή κωδικοποιητή Στοιχεία παραγγελίας 66-EL-MS Περιλαμβάνει τα RR, SS, TT 66-DA-EN-02 Περιλαμβάνει τα QQ 66-DA-SD Περιλαμβάνει από 20 WW 66-DA-SC Η θήκη φύλαξης περιλαμβάνει το XX MT-DS-AP Περιλαμβάνει τα MT-DS-01, QQ, RR, SS, TT, XX FC1007 Περιλαμβάνει τα QQ, RR, SS, TT, XX FC1004 Περιλαμβάνει από 20 WW WW Στοιχεία παραγγελίας: MT-DS-01 FC1006 S O A M L U F G J H TT SS POWER ASSIST REMOTE MODULE CONTROL ZERO Targeting Controller RR QQ XX T N I TT P Περιστροφικά κουμπιά ρυθμιστικές βίδες K SS RR POWER ASSIST REMOTE MODULE CONTROL ZERO Targeting Controller XX R UU Q Εκτός κλίμακας - μόνο για αναγνώριση E J K V V Θήκη πλύσης και αποστείρωσης WiSC, 67-00-6 PP Targeting Remote Control Επιλογή μοτέρ Στοιχεία παραγγελίας 66-EL-MS Περιλαμβάνει τα RR, SS, TT 66-DA-ME Περιλαμβάνει τα PP 66-EL-RM Περιλαμβάνει τα UU 66-DA-SD Περιλαμβάνει από 20 WW 66-DA-SC Η θήκη φύλαξης περιλαμβάνει το XX MT-DS-AM Περιλαμβάνει τα MT-DS-01, PP, RR, SS, TT, UU, από 20 WW, XX FC1008 Περιλαμβάνει τα PP, RR, SS, TT, XX FC1004 Περιλαμβάνει από 20 WW WW L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 19

Στοιχεία παραγγελίας 66-AC-01 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα X, W 66-IT-01 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα AA, BB, CC, YY Ο τυπικός σωλήνας τελειώνει στα 40 mm πάνω από το στόχο. Βλ. πίνακα για επιπλέον μήκη 66-IT-01P Το στείρο περιλαμβάνει τα AA, BB, CC (πακέτο των 5) 40mm πάνω από το στόχο FC1002 Non Sterile single mt electrode (pk 5) FC1011 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα AA, BB, CC, DD, X, Y FC1035 Στείρο μονό σετ σωλήνων εισαγωγής (πακέτο των 5) 40mm πάνω από το στόχο FC1036 Στείρο μονό σετ σωλήνων εισαγωγής (πακέτο των 5) 20mm πάνω από το στόχο FC1037 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα X, Υ 34680 Στείρο μονό ηλεκτρόδιο mt (πακέτο των 5) X Φορέας μονού ηλεκτροδίου με μόνωση Y Φορέας μονού ηλεκτροδίου χωρίς μόνωση Z Μονό ηλεκτρόδιο mt Medtronic αρ. 34680 FHC # mtdwbp(bp)(bp7) AA Εικονίζεται ο σωλήνας εισαγωγής 66-IT-01 BB Στειλεός CC Διαχωριστικός σωλήνας DD Ράβδος καθαρισμού διαχωριστικών σωλήνων Y X Διαμόρφωση μονού ηλεκτροδίου Z FC1011 X Y AA BB CC DD Αρ. καταλ. Απόσταση από στόχο (mm) 66-IT-01 40mm 66-IT-09 30mm 66-IT-13 25mm 66-IT-05 20mm 66-IT-07 15mm 66-IT-14 10mm 66-IT-08 Στο στόχο FC1035 40mm FC1036 20mm Εικονίζεται σύστημα κίνησης με αντάπτορα πλαισίου Leksell YY Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο Στοιχεία παραγγελίας FHC - Medtronic Εμφυτεύσιμη απαγωγή M O NN 5 EE ΚΑΤΟΨΗ ΠΙΣΩ 4 3 ΜΠΡΟΣΤΑ Διαμόρφωση ηλεκτροδίων συστοιχίας 2 FF 1 FC1012 HH GG ΠΛΑΪ HH II II OO LL KK GG KK LL JJ FF MM Στοιχεία παραγγελίας 66-AC-AR Περιλαμβάνει τα EE,FF, GG 66-AC-EC Περιλαμβάνει τα EE 66-AC-NC Περιλαμβάνει τα GG 66-AC-SC Περιλαμβάνει τα FF 66-IT-AR Περιλαμβάνει από 6 HH, από 6 II, από 6 JJ, KK, LL, OO FC1003 Μη στείρο ηλεκτρόδιο mt συστοιχίας (πακέτο των 5) FC1012 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα EE, FF, GG, από 6 HH, από 6 II, από 6 JJ, KK, LL, OO FC1018 Το στείρο περιλαμβάνει τα HH, II, JJ (πακέτο των 5) FC1019 Το στείρο περιλαμβάνει τα KK, LL (πακέτο των 5) FC1021 Το μη στείρο περιλαμβάνει τα EE, FF, GG 22670 Στείρα ηλεκτρόδια mt συστοιχίας (πακέτο των 5) EE Φορέας ηλεκτροδίων συστοιχίας FF Σφιγκτήρας συστοιχίας με μόνωση GG Σφιγκτήρας συστοιχίας χωρίς μόνωση HH Σωλήνας εισαγωγής συστοιχίας II Στειλεός σωλήνα εισαγωγής συστοιχίας JJ Διαχωριστικός σωλήνας για κάτω οδηγό συστοιχίας KK Σωλήνας εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας LL Στειλεός σωλήνα εισαγωγής για απαγωγή συστοιχίας MM Μικροηλεκτρόδιο συστοιχίας Medtronic αρ. 22670 FHC # mtdwbp(ar)(ar2) NN Θέσεις ακίδων ηλεκτροδίων συστοιχίας στις εγκοπές OO Εργαλείο εισαγωγής ηλεκτροδίων συστοιχίας Εικονίζεται σύστημα κίνησης με αντάπτορα πλαισίου CRW ZZ Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο BB CC AA 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 0 N Ø 1.83 mm EE Ø 1.60/1.83 mm 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 0 Ø 0.77 mm Ø 1.60/1.83 mm 375 mm Ø 0.60/0.90 mm Ø 0.55 mm 262.5 mm Ø 0.99/1.5 mm 262.5 mm 10 mm Σύστημα κίνησης στο μηδέν 30 mm Σύστημα κίνησης στο στόχο Στόχο 40 mm 188.5 mm YY Μακροεπαφή 1 mm 10 mm 40 mm Στόχο YY A Μακροεπαφή 1 mm 10 mm 28 mm 28 mm Στόχο JJ 160 mm ZZ Στόχο ZZ Σύστημα κίνησης στο μηδέν Σύστημα κίνησης στο στόχο L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 20 (Οι διαστάσεις μπορεί να διαφέρουν για άλλους αντάπτορες)

Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής μονού ηλεκτροδίου Τοποθέτηση του σωλήνα εισαγωγής ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Στο στάδιο αυτό, ο σωλήνας εισαγωγής θα εισέλθει στον εγκέφαλο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν ο σωλήνας εισαγωγής βρίσκεται μέσα στον εγκέφαλο, πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι πλευρικές δυνά-μεις πάνω στο σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting, καθώς οι κινήσεις αυτές συνεπάγονται σημαντικές πλευρικές κινήσεις του σωλήνα μέσα στον εγκέφαλο. 1. Μηδενίστε το σύστημα κίνησης. 2. Εισαγάγετε το σωλήνα εισαγωγής και το στειλεό. 2α. Ο σωλήνας εισαγωγής και ο στειλεός έχουν εισαχθεί. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 21 19

Τοποθέτηση του μικροηλεκτροδίου 3. Αφαιρέστε το στειλεό. 5. Εισαγάγετε το φορέα του ηλεκτροδίου, φροντίζοντας ώστε οι οπές να είναι ευθυγραμμισμένες με τις οπές των κουζινέτων. 4. Εισαγάγετε το διαχωριστικό σωλήνα. 6. Ασφαλίστε το φορέα του ηλεκτροδίου. 4α. Ο σωλήνας εισαγωγής και ο διαχωριστικός σωλήνας έχουν εισαχθεί. 20 22 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

15mm Πραγματοποίηση ηλεκτρικών συνδέσεων και έναρξη καταγραφής από μικροηλεκτρόδιο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τυχόν λανθασμένη σύνδεση των καλωδίων μπορεί να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα καθώς και ακούσια διέγερση μέσω των μεταλλικών επαφών στον εγκέφαλο. 7. Αποσύρετε το μικροηλεκτρόδιο 15mm. 8. Εισαγάγετε το μικροηλεκτρόδιο μέσα στο φορέα και το διαχωριστικό σωλήνα μέχρις ότου το στοπ του μικροηλεκτροδίου φτάσει στο ίδιο επίπεδο με το φορέα. 10. Πραγματοποιήστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις και προωθήστε το σύστημα κίνησης. 11. Ξεκινήστε την καταγραφή. 12. Επαληθεύστε τις ανατομικές περιοχές. 9. Ασφαλίστε το μικροηλεκτρόδιο στο φορέα. Σπρώξτε το μικροηλεκτρόδιο προς τα κάτω. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην σφίγγετε υπερβολικά τη βίδα αυτή, γιατί μπορεί να υποστεί ζημιά το μικροηλεκτρόδιο. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 21 23

Αφαίρεση ηλεκτροδίων και διαχωριστικών σωλήνων 13. Αφαιρέστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις, λασκάρετε τη βίδα ασφάλισης του φορέα. 15. Αφαιρέστε το διαχωριστικό σωλήνα. 14. Αφαιρέστε το μικροηλεκτρόδιο και το φορέα. 16. Διατίθενται επιπλέον τροχιές διέλευσης. 22 24 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Εμφύτευση απαγωγής 40cm A. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στην πλατφόρμα τοποθέτησης του συστήματος κίνησης. Γ. Επαληθεύστε τη θέση της απαγωγής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρατηρείτε το εκτεθειμένο τμήμα της απαγωγής καθώς προωθείτε το σύστημα κίνησης και βεβαιωθείτε ότι προωθείται μέσα στο σωλήνα εισαγωγής χωρίς να μπλοκάρει ή να λυγίζει. B. Εισαγάγετε την προρρυθμισμένη απαγωγή μέσα στο σωλήνα και ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm) μέσα στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. B1. Η απαγωγή έχει εισαχθεί μέσα στο σωλήνα. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 25 23

Αφαίρεση του συστήματος κίνησης και του σωλήνα εισαγωγής Δ. Ανυψώστε το σωλήνα εισαγωγής. ΣΤ. Αφαιρέστε το στειλεό από την απαγωγή. E. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο. Ζ. Λασκάρετε τη βίδα του αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm). 24 26 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

H. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ. Θ. Αφαιρέστε το σύστημα κίνησης (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες μεθόδους). L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 27 25

Διαδικασία τοποθέτησης σετ σωλήνα εισαγωγής ηλεκτροδίου συστοιχίας Τοποθέτηση του σωλήνα εισαγωγής 1. Αν χρησιμοποιείται μοτέρ/κωδικοποιητής, μηδενίστε το σύστημα κίνησης. Αν χρησιμοποιείτε το σύστημα κίνησης στη χειροκίνητη λειτουργία, προωθήστε το στην αρχική θέση εκκίνησης. (π.χ., 10 ή 15mm πάνω από το στόχο) 2. Τοποθετήστε το φορέα της συστοιχίας, φροντίζοντας ώστε η εγκοπή να είναι ευθυγραμμισμένη με τη βίδα ασφάλισης. 3. Ασφαλίστε το φορέα ευθυγραμμίζοντας την εγκοπή και σφίγγοντας τη βίδα. 26 28 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

4. Τοποθετήστε το διαχωριστικό σωλήνα του κάτω οδηγού. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Στο στάδιο αυτό, ο σωλήνας εισαγωγής θα εισέλθει στον εγκέφαλο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ποτέ μην μετακινείτε το σωλήνα εισαγωγής μέσα στον εγκέφαλο αν δεν περιέχει στειλεό ή ηλεκτρόδιο. 5α. Ο(Οι) σωλήνας(ες) εισαγωγής και ο(οι) στειλεός(οί) έχουν εισαχθεί. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν ο σωλήνας εισαγωγής βρίσκεται μέσα στον εγκέφαλο, πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι πλευρικές δυνάμεις πάνω στο σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting, καθώς οι κινήσεις αυτές συνεπάγονται σημαντικές πλευρικές κινήσεις του σωλήνα μέσα στον εγκέφαλο. 5. Εισαγάγετε το σωλήνα εισαγωγής και το στειλεό. Σημείωση: Για περισσότερους σωλήνες, επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και 5 ηλεκτρόδια για ταυτόχρονη καταγραφή. 6. Πιέστε το σφιγκτήρα της συστοιχίας προς τα κάτω πάνω από τον(τους) σωλήνα(ες) εισαγωγής και το φορέα της συστοιχίας. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 29 27

Τοποθέτηση του μικροηλεκτροδίου 15mm 9. Αποσύρετε το μικροηλεκτρόδιο 15mm. 7. Σφίξτε το σφιγκτήρα. 10. Εισαγάγετε το(τα) μικροηλεκτρόδιο(α). 8. Αφαιρέστε το(τους) στειλεό(ούς). 11. Σπρώξτε το(τα) μικροηλεκτρόδιο(α) προς τα κάτω. 28 30 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Πραγματοποίηση ηλεκτρικών συνδέσεων και έναρξη καταγραφής από μικροηλεκτρόδιο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τυχόν λανθασμένη σύνδεση των καλωδίων μπορεί να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα καθώς και ακούσια διέγερση μέσω των μεταλλικών επαφών στον εγκέφαλο. 11α. Διευθέτηση πέντε μικροηλεκτροδίων όπως φαίνεται από πάνω. 12. Πραγματοποιήστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις και προωθήστε το σύστημα κίνησης. 11β. Πέντε μικροηλεκτρόδια σε θέση έκπτυξης. 13. Ξεκινήστε την καταγραφή. 14. Επαληθεύστε τις ανατομικές περιοχές. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 31 29

15. Λασκάρετε το σφιγκτήρα και αφαιρέστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις. 18. Αφαιρέστε όλα τα υπόλοιπα μικροηλεκτρόδια. 16. Αφαιρέστε το σωλήνα εισαγωγής και το μικροηλεκτρόδιο από την επιλεγμένη τροχιά. 17. Αφαιρέστε τον αντίστοιχο διαχωριστικό σωλήνα του κάτω οδηγού. 30 32 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Εμφύτευση απαγωγής 40cm Δ. Σφίξτε το σφιγκτήρα. A. Εισαγάγετε το σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής και το στειλεό. E. Αφαιρέστε το στειλεό. B. Αφαιρέστε τους άλλους σωλήνες εισαγωγής των ηλεκτροδίων καταγραφής. Γ. Αφαιρέστε τους υπόλοιπους διαχωριστικούς σωλήνες. ΣΤ. Συνδέστε το εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής στην πλατφόρμα τοποθέτησης του συστήματος κίνησης. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 33 31

Αφαίρεση του συστήματος κίνησης και του σωλήνα εισαγωγής Ζ. Εισαγάγετε την προρρυθμισμένη απαγωγή μέσα στο σωλήνα εισαγωγής και ασφαλίστε τον αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm) μέσα στο εξάρτημα συγκράτησης της απαγωγής. Θ. Λασκάρετε το σφιγκτήρα. Ζ1. Η απαγωγή έχει εισαχθεί μέσα στο σωλήνα. Ι. Ανυψώστε το σωλήνα εισαγωγής της απαγωγής. H. Επαληθεύστε τη θέση της απαγωγής. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρατηρείτε το εκτεθειμένο τμήμα της απαγωγής καθώς προωθείτε το σύστημα κίνησης και βεβαιωθείτε ότι προωθείται μέσα στο σωλήνα εισαγωγής χωρίς να μπλοκάρει ή να λυγίζει. 32 34 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

ΙΑ. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο. ΙΔ. Συγκρατήστε την απαγωγή με λαβίδα με μαλακή μύτη και επένδυση καουτσούκ κοντά στο κρανίο. ΙΒ. Αφαιρέστε το στειλεό από την απαγωγή. ΙΕ. Αφαιρέστε το σύστημα κίνησης (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες μεθόδους). ΙΓ. Λασκάρετε τη βίδα του αντάπτορα στοπ βάθους (1,8mm). L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 33 35

Αντάπτορες πλαισίου Αντάπτορας Radionics CRW Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 USA I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) 34 36 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Αντάπτορας Leksell Stereotactic System Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm Sweden I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 37 35

Αντάπτορας Offset Radionics Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 USA I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) III. IV. 36 38 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Αντάπτορας Offset Leksell Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm Sweden I. II. III. Εξαγωνικό κλειδί (P) IV. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 39 37

Αντάπτορας Leibinger RM *Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Germany I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) III. Ρυθμίστε ώστε το άκρο να απέχει 30 mm από το στόχο 38 40 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Αντάπτορας Leibinger ZD *Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Germany I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) III. IV. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 41 39

Αντάπτορας BrainLAB /Micromar BrainLAB AG Ammerthalstraße 8 85551 Heimstetten Germany I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) III. IV. 193.9 mm 40 42 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Αντάπτορας NeuroMate (απαιτεί εργαλείο συγκράτησης τύπου BenGun της NeuroMate) Integrated Surgical Systems, 1850 Research Park Drive, Davis, CA 95616 USA I. II. Εξαγωνικό κλειδί (P) III. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 43 41

Αντάπτορας Laitinen Stereoguide Sandstrom Trade and Technology, Inc. Box 850 Welland, Ontario Canada L3B 5Y5 I. II. III. Εξαγωνικό κλειδί (P) IV. 42 44 Σύστημα ελέγχου κίνησης microtargeting Οδηγίες χρήσης

Εγγύηση και Σέρβις ΠΡΟΣΟΧΗ: Επισκευές επί του πεδίου από μη εξουσιοδοτημένα άτομα μπορεί να επηρεάσουν τη βαθμονόμηση και τη λειτουργία της συσκευής. Οι μονάδες που απαιτούν επισκευή πρέπει να επιστρέφονται στην FHC ή σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για σέρβις. Όλα τα προϊόντα της FHC φέρουν απεριόριστη εγγύηση έναντι ελαττωματικής κατασκευής για ένα έτος από την ημερομηνία αποστολής, με την προϋπόθεση ότι έχουν υποβληθεί σε κανονική και σωστή χρήση. Σε περίπτωση που απαιτηθεί σέρβις ή επισκευή, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την 24ωρη τεχνική υπηρεσία μας για αριθμό εξουσιοδότησης επιστροφής και οδηγίες αποστολής, ή επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.fh-co.com/fhc_service.htm. Μην παραλείψετε να συμπεριλάβετε τα ακόλουθα: 1. Αριθμό μοντέλου, αριθμό σειράς και ημερομηνία αγοράς του οργάνου. 2. Όνομα του αγοραστή. 3. Όνομα και στοιχεία επικοινωνίας αρμόδιου ατόμου για τυχόν απορίες. 4. Τα συμπτώματα που υποδεικνύουν ότι απαιτείται επισκευή. 5. Δήλωση ότι το όργανο αποστέλλεται καθαρό από βιολογικούς μολυσματικούς παράγοντες. Απόρριψη στο τέλος του κύκλου ζωής του προϊόντος Ο εξοπλισμός μπορεί να επιστραφεί στην FHC, In Bowdoin, Maine, USA, με προπληρωμένα έξοδα μεταφοράς, για ορθή απόρριψη/ανακύκλωση. L011-1006-01 (Αναθ. B0, 2016-1-08) 45

www.fh-co.com FHC, Inc. 1201 Main Street Bowdoin, ME 04287 ΗΠΑ Φαξ +1-207-666-8292 www.fh-co.com FHC Ευρώπη (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest 020281 Sector 2 Ρουμανία Διανέμεται από: Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ΗΠΑ 24ωρη τεχνική εξυπηρέτηση: 1-800-326-2905 (ΗΠΑ και Καναδάς) +1-207-666-8190 FHC Λατινική Αμερική Calle 6 Sur Cra 43 A-200 Edifi cio Lugo Oficina 1406 Medellín-Colombia L011-1007-02 (Αναθ. C0, 2016-1-21) 49