DIAGNOSTIK NORD. STR-A-K-20 Test of Group A Streptococcal Antigen

Σχετικά έγγραφα
H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device

Exact Strep A Cassette

Πολυπλοκότητα κατά CLIA: ΑΠΑΛΛΑΓΗ. Για in vitro διαγνωστική χρήση.

Πολυπλοκότητα κατά CLIA: ΑΠΑΛΛΑΓΗ

DIAGNOSTIK NORD MOR S-20 ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΟΠΙΟΥΧΩΝ (ΗΡΩΙΝΗ-ΜΟΡΦΙΝΗ..)

ΔΗΜΟΚΡΙΤΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΡΑΚΗΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

Αρχή της Εξέτασης. Προβλεπόνη Χρήση. Αντιδραστήρια. Σύνοψη. Προφυλάξεις

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite suspensions σε φορμόλη ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

DIAGNOSTIK NORD Helicobacter Pylori Schnelltest HLP-K20

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

DIAGNOSTIK NORD. STR-A-K-20 Test of Group A Streptococcal Antigen

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex.

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Chlamydia Rapid Test (Cassette) (Swab/Ούρα)

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Δοκιμασία ταχείας διάγνωσης ελονοσίας Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette, One Step Rapid Test, HEALGEN

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

3. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Το VRESelect αρ. καταλόγου περιέχει 20 πλάκες ανά συσκευασία.

Εργαστηριακή ιάγνωση Γρίπης Μοριακή διάγνωση ή όχι?

ΗΙ Τεστ Κιτ εξαιρετικά παρθένου ελαιόλαδου

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

BD Modified CNA Agar BD Modified CNA Agar with Crystal Violet

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Μικροοργανισμοί και συνθήκες αποστείρωσης

Εργαστηριακή άσκηση 3: Αιμοσυγκόλληση. Εργαστήριο Ανοσολογίας Εαρινό εξάμηνο 2019 Υπεύθυνες Διδάσκουσες: Βογιατζάκη Χρυσάνθη, Τσουμάνη Μαρία

ΙΖΗΜΑΤΙΝΟΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Εισαγωγή στο Εργαστήριο

Ορθολογική χρήση κοινών εργαστηριακών παραμέτρων στην παιδιατρική πράξη: ASTO

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ 100 τεστ κωδικός Β Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 2,5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

( 91 / 155 / ΕΚ & 93 / 112 ΕΚ ) : RAWASH. Τηλ Fax: R35 R C C

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ : CARBOCAL

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Μικροβιολογικός έλεγχος νερού Άσκηση 3η

ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ. Λ.Β. Αθανασίου Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Π.Θ.

ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΖΟΝΤΑΣ ΤΗ ΓΟΝΟΡΡΟΙΑ

ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΜΕΣΗ ΩΤΙΤΙΣ

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΝΑ ΤΗΡΕΙΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ

Ένθετο συσκευασίας του σετ ορών ελέγχου

ΛΟΗ Β. PDF created with pdffactory trial version

Κωδικός: ΛΕΓ2 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: Σελ. 1 από 8

Κιτ δοκιμασίας πλευρικής ροής Synovasure PJI

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΟΞΥΤΗΤΑΣ ΣΕ ΚΡΑΣΙ (ΛΕΥΚΟ)

Εποχική γρίπη: Οδηγίες κατά το ταξίδι με πλοίο/κρουαζιερόπλοιο για τα μέλη του πληρώματος και τους ταξιδιώτες Δεκέμβριος 2010

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΑΣΚΗΣΗ 3 Η ΜΚΡΟΒΙΟΛΟΠΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΝΕΡΟΥ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ. Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Θεσσαλίας

Προσδιορισμός Μικροβιακής Αντοχής Μέθοδοs Διάχυσης με Δίσκους ( Disk Diffusion Method)

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

να ταράξουν την λειτουργία των ιστών και των οργάνων του; α. τη θέση τους στο ανθρώπινο σώμα β. την γενικευμένη ή εξειδικευμένη δράση

Κωδικός: ΜΤΝ1 Αρ. Έκδοσης: 1 Ημ/νία: Σελ. 1 από 7

Εργαστηριακές ασκήσεις χημείας στις ιδιότητες οξέων και βάσεων

Γραφείο Ελέγχου Λοιμώξεων ΓΝΑ «ΚΑΤ» Μάιος

ΙΖΗΜΑΤΙΝΟΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Φύλλο Πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας

ΙΑΤΡΙΚΗ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ ΙΙ

Προαγωγή Υγείας Πρόληψη Νόσου Ιατρική κοινότητας

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Για χρήση στην παρασκευή και απομόνωση λευκοκυττάρων απευθείας από ολικό αίμα ΕΝΘΕΤΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ. Για In Vitro διαγνωστική χρήση PI-TT.

Nal Von Minden Cardiac Combo Schnelltest (282003)

ΜΕΘΟΔΟΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΑΡΙΘΜΗΣΗΣ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΒΡΙΣΚΟΝΤΑΙ ΣΕ ΧΑΜΗΛΟ ΠΛΗΘΥΣΜΟ ΣΤΑ ΤΡΟΦΙΜΑ

Kολλοειδής Άργυρος δολοφόνος των μικροβίων χωρίς παρενέργειες

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΥΠΟ ΙΕΡΕΥΝΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α(Η1Ν1)

VES TEC VACU TEC VACU CODE

ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ. Μαρία Τσερώνη Νοσηλεύτρια ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ.

ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΥΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΩΝ ΜΥΚΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ. Ενα g ρινικής αλοιφής περιέχει 21,5mg Mupirocin calcium που αντιστοιχεί σε 20mg (2% w/w) Mupirocin.

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

εξετάσεις Circulating Tumor Cell Control Kit

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. BAYTRIL 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Επιστημονικά πορίσματα. Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Prevora

Περιγραφή και βασικός χειρισµός του οπτικού µικροσκοπίου.

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Φύλλο πρωτοκόλλου QIAsymphony SP

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

GR Version. Staldren. Παγκοσμίως διαδεδομένο. Ένα προϊόν από τη J.N. Jorenku

ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΑ ΣΤΗ ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ. Κάθε ml διαλύματος περιέχει Sodium Diclofenac 1mg + Tobramycin 3mg

Transcript:

DIAGNOSTIK NORD STR-A-K-0 Test of Group A Streptococcal Antigen ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το STR-A-K-0 (Test of Group A Streptococcal antigen) της DIAGNOSTIK NORD είναι μια γρήγορη δοκιμασία για την οπτική, ποιοτική ανίχνευση στρεπτοκοκκικού αντιγόνου της ομάδας Α, απευθείας από φαρυγγικά επιχρίσματα. ΣΥΝΟΨΗ Ο β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α αποτελεί κύρια αιτία λοιμώξεων του άνω αναπνευστικού συστήματος, όπως η αμυγδαλίτιδα, η φαρυγγίτιδα και η οστρακιά. Η πρώιμη διάγνωση και θεραπεία της στρεπτοκοκκικής φαρυγγίτιδας ομάδας Α έχει δειχθεί ότι περιορίζει την ένταση των συμπτωμάτων και τις περαιτέρω επιπλοκές, όπως είναι ο ρευματικός πυρετός και η σπειραματονεφρίτιδα. Οι συμβατικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση της ασθένειας στηρίζονται στην απομόνωση και την επακόλουθη ταυτοποίηση του οργανισμού (αναφ. 5). Αυτές οι μέθοδοι χρειάζονται συνήθως 4-48 ώρες για να ολοκληρωθούν. Πρόσφατες εξελίξεις στις ανοσολογικές τεχνικές (αναφ. 13) που μπορούν να ανιχνεύσουν στρεπτοκοκκικό αντιγόνο ομάδας Α απευθείας από φαρυγγικά επιχρίσματα επιτρέπουν στους ιατρούς να διαγνώσουν τη νόσο και να χορηγήσουν θεραπεία άμεσα. ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ Το Το STR-A-K-0 της DIAGNOSTIK NORD χρησιμοποιεί τεχνολογία ανοσοπροσδιορισμού τύπου «σάντουιτς» δύο θέσεων για την ανίχνευση του στρεπτοκοκκικού αντιγόνου ομάδας Α. Η δοκιμασία αποτελείται από μια μεμβράνη που έχει προ-επικαλυφθεί με αντι-στρεπτοκοκκικό αντίσωμα Α κουνελιού και με έγχρωμο συζυγές επίθεμα αντιστρεπτοκοκκικού πολυκλωνικού αντισώματος Α κουνελιού κολλοειδούς χρυσού, το οποίο βρίσκεται στο άκρο της μεμβράνης. Κατά τη δοκιμασία, μέσω αντιδραστηρίων εκχύλισης 1 και, το στρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α εκχυλίζεται από το φαρυγγικό επίχρισμα. Στη συνέχεια, το εκχυλισμένο διάλυμα προστίθεται στην κοιλότητα δείγματος της κασέτας. Το στρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α αντιδρά με το έγχρωμο συζυγές επίθεμα αντισώματος και σχηματίζονται συμπλέγματα στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α αντισώματος. Στη συνέχεια, το μείγμα μετακινείται χρωματογραφικά πάνω στη μεμβράνη μέχρι το ακινητοποιημένο αντι-στρεπτοκοκκικό αντίσωμα Α κουνελιού, στην περιοχή της γραμμής δοκιμασίας. Εάν στο δείγμα υπάρχει στρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α, στη γραμμή δοκιμασίας θα σχηματιστεί ένα έγχρωμο «σάντουιτς» αντισώματος / στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α / συζυγούς αντισώματος χρυσού. Η απουσία έγχρωμης γραμμής στη γραμμή δοκιμασίας δηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα. Ανεξάρτητα από την παρουσία στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α, καθώς το εκχυλισμένο μείγμα συνεχίζει να κινείται πλευρικά, κατά μήκος της μεμβράνης, προς την περιοχή γραμμής μάρτυρα, στην περιοχή μάρτυρα θα εμφανιστεί οπωσδήποτε μια έγχρωμη γραμμή. Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής αποτελεί επιβεβαίωση του ότι έχει προστεθεί επαρκής ποσότητα και ότι υπάρχει κατάλληλη ροή. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΚΑΣΕΤΑΣ ΔΟΚΙΜΗΣ Κάθε πλαστική συσκευασία περικλείει και μια κασέτα δοκιμής. Στο δεξί άκρο της ταινίας δοκιμής είναι η υποδοχή δείγματος και στο αριστερό μέρος η ζώνη αντίδρασης. Σε αυτή τη ζώνη υπάρχει η περιοχή θετικού ή αρνητικού αποτελέσματος (Τ) και η περιοχή ελέγχου (C). ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ Αποθηκεύεται όπως βρίσκεται μέσα στο σφραγισμένο θύλακο σε θερμοκρασία δωματίου (-30 B. Κελσίου/36-86 Β. Φαρενάιτ). ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ - Μόνο για διαγνωστική, επαγγελματική χρήση. - Μην το χρησιμοποιείτε μετά την αναφερόμενη στη συσκευασία του κιτ ημερομηνία λήξης. 1

- Μην χρησιμοποιείτε ξανά τη δοκιμασία. - Εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη, σκισμένη ή εάν η ίδια η συσκευή είναι κατεστραμμένη, απορρίψτε τη συσκευή της δοκιμασίας. - Μην αναμειγνύετε πώματα από φιάλες αντιδραστηρίων ή μαρτύρων. - Μην αναμειγνύετε αντιδραστήρια από διαφορετικές παρτίδες. - Για να λάβετε ακριβή αποτελέσματα, πρέπει να ακολουθηθούν οι οδηγίες που παρέχονται στο ένθετο της συσκευασίας. - Σε όλες τις διαδικασίες πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις οδηγίες για το χειρισμό μολυσματικών παραγόντων και χημικών αντιδραστηρίων. Όλα τα μολυσμένα απόβλητα, όπως οι στειλεοί, οι συσκευές STR-A-K-0 και το μείγμα εκχύλισης, πρέπει να απορρίπτονται με τον κατάλληλο τρόπο. - Τα αντιδραστήρια εκχύλισης 1 και είναι, ελαφρώς, καυστικά. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια ή με βλεννογόνους. Σε περίπτωση κατά λάθος επαφής, πλύνετε σχολαστικά την περιοχή με νερό. Οι θετικοί και οι αρνητικοί μάρτυρες περιέχουν αζίδιο του νατρίου, το οποίο ενδέχεται να αντιδράσει με το μόλυβδο ή το χαλκό των υδραυλικών εγκαταστάσεων και να σχηματίσει εν δυνάμει εκρηκτικά αζίδια μετάλλων. Κατά την απόρριψη αυτών των διαλυμάτων, ξεπλένετε πάντα με άφθονη ποσότητα νερού για να εμποδίσετε τη συγκέντρωση αζιδίων. Προσοχή: Οι μάρτυρες περιέχουν εν δυνάμει μολυσματικά συστατικά. Καμία γνωστή μέθοδος δοκιμασίας δεν μπορεί να προσφέρει πλήρη εγγύηση ότι τα παράγωγα αδρανοποιημένων μικροοργανισμών δεν θα μεταδώσουν τη μόλυνση. Συνιστάται ο χειρισμός των μαρτύρων να γίνεται σύμφωνα με τις κατάλληλες πρακτικές βιοασφάλειας, π.χ. σύμφωνα με το Πρότυπο OSΗΑ (Οργανισμός για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία) για τα παθογόνα αίματος, σύμφωνα με τις πρακτικές ΒSL- κ.λπ. Οι προφυλάξεις κατά το χειρισμό περιλαμβάνουν ενδεικτικά τα εξής: Ι. Κατά το χειρισμό δειγμάτων ή αντιδραστηρίων, φοράτε γάντια.. Μην τρώτε, πίνετε, καπνίζετε, βάζετε καλλυντικά ή χειρίζεστε φακούς επαφής στα μέρη όπου γίνεται χειρισμός αυτών των υλικών. 3. Καθαρίστε και απολυμάνετε όλες τις κηλίδες δειγμάτων ή αντιδραστηρίων χρησιμοποιώντας φυματιοκτόνο απολυμαντικό, όπως 0,5 % υποχλωριώδες νάτριο ή άλλο κατάλληλο απολυμαντικό. 4. Απολυμάνετε και απορρίψτε όλα τα δείγματα, τους μάρτυρες και άλλα πιθανώς μολυσμένα υλικά, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ 0 κασέτες δοκιμασίας συσκευασμένες η καθεμία ξεχωριστά. Αντιδραστήριο εκχύλισης 1 (7ml): 1.0 Μ νιτρώδες νάτριο. Αντιδραστήριο εκχύλισης (7ml): 0.4 Μ κιτρικό οξύ. Θετικός μάρτυρας : Μη ανθεκτικός στη θερμότητα στρεπτόκοκκος ομάδας Α σε διάλυμα (1x10 8 )οργανισμοί/ml με 0,05% αζίδιο του νατρίου ως συντηρητικό. 0 σωλήνες και στόμια εκχύλισης 0 αποστειρωμένοι στειλεοί. 1 σταθμός εργασίας Οδηγίες χρήσης ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ Χρονόμετρο ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Ακολουθήστε τις καθιερωμένες κλινικές μεθόδους που περιγράφονται από τους Facklam και Ross. Χρησιμοποιήστε μόνο αποστειρωμένους στειλεούς με απόληξη από πολυεστέρα, με πλαστικά στελέχη, όπως οι παρεχόμενοι. Μην χρησιμοποιείτε στειλεούς από αλγινικό ασβέστιο, με απόληξη από βαμβάκι ή με ξύλινο στέλεχος. Για να συλλέξετε δείγματα από το φάρυγγα, κρατήστε τη γλώσσα προς τα κάτω, με γλωσσοπίεστρο, και τρίψτε τον στειλεό στις αμυγδαλές ή σε περιοχές φλεγμονής με σημάδια πύου ή ερυθρότητας στο πίσω μέρος του φάρυγγα. Αποφύγετε την επαφή του στειλεού με τη γλώσσα ή τα τοιχώματα του στόματος. Συνιστάται να γίνεται η επεξεργασία των δειγμάτων επιχρίσματος όσο το δυνατό συντομότερα, μετά τη συλλογή τους. Εάν η επεξεργασία των επιχρισμάτων δεν γίνει αμέσως, πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό, αποστειρωμένο και ερμητικά σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα. Εάν απαιτείται βακτηριακή καλλιέργεια, περάστε απαλά το στειλεό από ένα τρυβλίο με άγαρ αίματος προβάτου 5%, πριν από τη δοκιμασία με το STR-A-K-0. Τα αντιδραστήρια εκχύλισης σκοτώνουν τα βακτήρια επάνω στον στειλεό και καθιστούν αδύνατη την καλλιέργεια. Εναλλακτικά, μπορεί να ακολουθηθεί διαδικασία διπλού επιχρίσματος ή μπορεί να ληφθεί ένα μεταγενέστερο, δεύτερο δείγμα επιχρίσματος για την καλλιέργεια.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ Πριν από τη δοκιμασία, η συσκευή της δοκιμασίας, τα αντιδραστήρια, τα δείγματα των ασθενών και οι μάρτυρες πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου. Για να αποφύγετε την αλληλομόλυνση, μην αφήνετε το στόμιο των φιαλών με τα αντιδραστήρια να έρθει σε επαφή με φαρυγγικά επιχρίσματα ή σωλήνες εκχύλισης. Διαδικασία Εξαγωγής 1 Τοποθετήστε τον σωλήνα εκχύλισης στον σταθμό εργασίας. Προσθέστε 4 σταγόνες από το αντιδραστήριο 1 στον σωλήνα εκχύλισης Προσθέστε 4 σταγόνες από το αντιδραστήριο και τοποθετήστε αμέσως το δείγμα φαρυγγικού επιχρίσματος στον σωλήνα εκχύλισης. Περιστρέψτε τον στειλεό με το επίχρισμα μέσα στο σωλήνα με κυκλική κίνηση και κυλήστε τον στο τοίχωμα του σωλήνα εκχύλισης, ώστε το υγρό να βγει από το επίχρισμα και να απορροφηθεί ξανά. 3 Αφήστε το να Περιμένει για τουλάχιστον 1 λεπτό. Μπορείτε να αφήσετε το σωλήνα εκχύλισης μέχρι και για 15 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου. Διαδικασία του τεστ 1 Αφαιρέστε την κασέτα από την προστατευτική θήκη της. Προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 10μl) από το διάλυμα εκχύλισης στην θέση υποδοχής δείγματος του τεστ. 3

3 Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 5 λεπτά. Ανάλογα με τον αριθμό των οργανισμών που υπάρχουν στο επίχρισμα, ένα θετικό αποτέλεσμα μπορεί να είναι ορατό μόλις περάσει 1 λεπτό. Ωστόσο, για επιβεβαίωση του αρνητικού αποτελέσματος, Πρέπει να παρέλθει ο συνολικός χρόνος της αντίδρασης, που είναι 5 λεπτά. Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα έπειτα από 10 λεπτά. ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Εμφανίζονται δύο γραμμές χρώματος ροζ. Εκτός από τη γραμμή χρώματος ροζ στην Περιοχή Ελέγχου (C), θα εμφανιστεί επίσης μια γραμμή χρώματος ροζ στην Περιοχή ΘΕΤΙΚΟ δοκιμασίας (Τ). Οι εντάσεις των χρωμάτων στις γραμμές, μπορεί να διαφέρουν. Η εμφάνιση θετικού αποτελέσματος δηλώνει ότι το δείγμα Περιέχει στρεπτοκοκκικό αντιγόνο Α. Εμφανίζεται μία μόνο γραμμή χρώματος ροζ στην Περιοχή Ελέγχου (C). Στην Περιοχή δοκιμασίας (Τ) δεν υπάρχουν ορατές γραμμές. Η εμφάνιση αρνητικού αποτελέσματος ΑΡΝΗΤΙΚΟ δηλώνει ότι δεν υπάρχει στρεπτοκοκκικό αντιγόνο Αστο δείγμα του επιχρίσματος ή ότι η συγκέντρωση του στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α είναι κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης. ΑΚΥΡΟ Δεν εμφανίζεται έγχρωμη γραμμή στην Περιοχή Ελέγχου (C). Η απουσία της γραμμής μάρτυρα δηλώνει διαδικαστικό σφάλμα ή ενδεχόμενη αλλοίωση του αντιδραστηρίου. Επαναλάβετε τη δοκιμασία με νέα ταινία δοκιμασίας. ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Η ορθή εργαστηριακή πρακτική συνιστά τη χρήση υλικών ελέγχου για να εξασφαλίζεται η ορθή απόδοση του τεστ. Το τεστ περιλαμβάνει ως θετικό μάρτυρα, μη ανθεκτικό στη θερμότητα στρεπτόκοκκο ομάδας Α σε διάλυμα. Προσθέστε 4 σταγόνες από το αντιδραστήριο 1 και 4 από το αντιδραστήριο. Κατόπιν προσθέστε 1 σταγόνα από το θετικό διάλυμα και μετά ανακατέψτε με αποστειρωμένο στειλεό. Ακολουθείστε την διαδικασία του τεστ για να πάρετε θετικά αποτελέσματα. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Η ακρίβεια της δοκιμασίας εξαρτάται από την ποιότητα του δείγματος του επιχρίσματος. Από ακατάλληλη συλλογή ή αποθήκευση του δείγματος μπορεί να προκύψουν εσφαλμένα αρνητικά αποτελέσματα. Αρνητικό αποτέλεσμα ενδέχεται να ληφθεί από εξεταζόμενους που βρίσκονται στην αρχή της νόσου, λόγω χαμηλής συγκέντρωσης αντιγόνων. Κατά συνέπεια, όταν ένας εξεταζόμενος για τον οποίο υπάρχουν υποψίες φαρυγγίτιδας από στρεπτόκοκκο Α έχει αρνητικό αποτέλεσμα συνιστάται πρόσθετη δοκιμασία με τη μέθοδο της καλλιέργειας. Η δοκιμασία δεν διακρίνει τους ασυμπτωματικούς φορείς του στρετπόκοκκου ομάδας Α από τους ασθενείς με λοίμωξη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, δείγματα της δοκιμασίας που έχουν αποικιστεί έντονα από Staphylococcus aureus μπορούν να δώσουν εσφαλμένα θετικά αποτελέσματα. Οι αναπνευστικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φαρυγγίτιδας, μπορούν να προκληθούν από στρεπτόκοκκους από οροομάδες εκτός της Ομάδας Α, καθώς επίσης και από άλλα παθογόνα. Όπως συμβαίνει με όλες τις διαγνωστικές δοκιμασίες, μια οριστική κλινική διάγνωση δεν πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μόνο δοκιμασίας, αλλά πρέπει να γίνεται από τον ιατρό αφού αξιολογηθούν όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα. ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Εκτιμάται ότι περίπου το 19% όλων των λοιμώξεων της άνω αναπνευστικής οδού προκαλείται από στρεπτόκοκκους ομάδας Α. Η εμφάνιση της λοίμωξης είναι πολύ συχνή το χειμώνα και στις αρχές της άνοιξης, με τις περισσότερες περιπτώσεις να εμφανίζονται σε άτομα που ζουν σε περιοχές με μεγάλο πληθυσμό. 4

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ Ανιχνεύσιμα όρια Για τον υπολογισμό της αναλυτικής ευαισθησίας του STR-A-K-0 αναπτύχθηκαν βακτήρια στρεπτόκοκκου ομάδας Α με καθιερωμένες τεχνικές καλλιέργειας. Το όριο ανίχνευσης του τεστ υπολογίστηκε ότι είναι 1,5 x 10 5 οργανισμοί/δοκιμασία. Μελέτη εξειδίκευσης Πραγματοποιήθηκαν επίσης, με το STR-A-K-0 μελέτες διασταυρούμενης αντίδρασης με οργανισμούς που είναι πιθανό να βρεθούν στην αναπνευστική οδό. Οι παρακάτω οργανισμοί δοκιμάστηκαν σε συγκέντρωση 1 x 10 8 οργανισμών/δοκιμασία. Το STR-A-K-0 της DIAGNOSTIK NORD έδωσε αρνητικά αποτελέσματα σε όλες τις περιπτώσεις. Bordetella pertussis, Candida albicans, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Haemophilus parahaemolyticus Moraxella catarrhalis, Neisseria gororrhoeae, Neisseria lactima, Neisseria meningitides, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus bovis, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium, Streptococcus Gruppe B, Streptococcus Gruppe C, Streptococcus Gruppe D, Streptococcus Gruppe F, Streptococcus Gruppe G, Streptococcus mitis, Streptococcus mutans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius, Streptococcus sanguis Μελέτη συσχέτισης Μελέτη συσχέτισης μεταξύ του STR-A-K-0 και της συμβατικής καλλιέργειας πραγματοποιήθηκε σε πολυκεντρικές κλινικές αξιολογήσεις. Δείγματα φαρυγγικού επιχρίσματος ελήφθησαν από παιδιά και ενήλικες που παρουσίαζαν συμπτώματα φαρυγγίτιδας. Στη συνέχεια, τα επιχρίσματα χρησιμοποιήθηκαν για τον εμβολιασμό τρυβλίων με άγαρ αίματος πριν από τη δοκιμασία με το STR-A-K-0. Β-αιμολυτικές αποικίες από τα τρυβλία με άγαρ αίματος επιβεβαιώθηκαν ως στρεπτόκοκκος ομάδας Α με χρήση ορολογικών μεθόδων προσδιορισμού ομάδας στρεπτόκοκκων. Ο στρεπτόκοκκος Α αναφέρθηκε ως παρών ή απών. Τα αποτελέσματα είναι τα ακόλουθα: STR-A-K-0 + - Σύνολο Καλλιέργεια + 8 84-4 156 160 Σύνολο 86 158 44 Ευαισθησία : 97,6% (95% Cl, 93,8% εώς 99,4%) Ειδικότητα : 97,5% (95% Cl, 93,7% εώς 99,3%) Κατά τόπους μελέτες Η αξιολόγηση του STR-A-K-0 της DIAGNOSTIK NORD πραγματοποιήθηκε σε τρία μέρη από εργαστηριακό Προσωπικό που χρησιμοποίησε ένα πάνελ κωδικοποιημένων ξηρών δειγμάτων επιχρίσματος που περιείχε δείγματα αρνητικού μάρτυρα, θετικά δείγματα χαμηλών τιμών και θετικά δείγματα. Συνολικά, εκατόν τριάντα πέντε κωδικοποιημένα δείγματα υποβλήθηκαν σε δοκιμασία, σε χρονική περίοδο τριών ημερών, σε τρία μέρη. Το ποσοστό συμφωνίας με τα αναμενόμενα αποτελέσματα ήταν 100%. ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. Facklam,R. R. and Carey, R. B., Streptococci and Aerococci, Manual of Clinical Microbiology, 4 th ed., Lennette, E. H., Balows, A., Hausler, W. J. and Shadomy, H. J. (eds), American Society for Microbiology, 1985, PP154-175.. Levinson, M. L. and Frank, P. F., Differentiation of Group A from other Beta Hemolytic Streptococci with Bacitracin, J. Bacteriol., 69,84-87(1995). 3. Edwards, E. A., Phlillips, I. A., and Suiter, W. C., Diagnosis of Group A Streptococcal Infections Directly from throat secretions, J. Clin. Micro. 15, 481-483 (198). 4. Gupta, R., Talwar, G. P. And Gupta, S. K., Rapid Antibody Capture Assay for Detection of Group A Streptococci Using Monoclonal Antibody and Colloidal Gold-Monospecific Polyvalent Antibody Conjugate, J. Immunoassay, 13, 441-445(199) 5. Ross, P.W., Throat Swabs and Swabbing Technique, The Practitioner, 07,791-796(1971). 6. Lauer, B. A., Rellar, L. B. and Mirrett, S., Effect of Atmosphere and Duration of Incubation on Primary Isolation of Group A Streptococci from Throat Cultures, J. Clin. Micro.,17,338-340(1983). ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΙ ΕΙΣΑΓΩΓΕΙΣ DIAGNOSTIC SUPPORT ΧΑΝΙΩΝ 1. ΛΥΚΟΒΡΥΣΗ-ΑΘΗΝΑ 1413 ΤΗΛ. 10 133069 ΦΑΞ 10 838815 e-mail : skouteri@otenet.gr 5