ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ Αριθ. αναφ.: ECHA-08-GF-02-EL Ημερομηνία: 27/06/2008 Γλώσσα: Ελληνικά Καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) θα εκδώσει σειρά ενημερωτικών δελτίων τα οποία παρέχουν μια δομημένη επισκόπηση κάθε εγγράφου καθοδήγησης του REACH που έχει δημοσιευθεί από τον Οργανισμό. Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις εξής 22 γλώσσες: παρακαλούμε στείλτε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση info@echa.europa.eu σημειώνοντας τον αριθμό αναφοράς του ενημερωτικού δελτίου, την ημερομηνία έκδοσης και τη γλωσσική έκδοση, που εμφανίζονται στο άνω μέρος. Αγγλικά, βουλγαρικά, γαλλικά, γερμανικά, δανέζικα, ελληνικά, εσθονικά, ισπανικά, ιταλικά, λεττονικά, λιθουανικά, μαλτεζικά, ολλανδικά, ουγγρικά, πολωνικά, πορτογαλικά, ρουμανικά, σλοβακικά, σλοβενικά, σουηδικά, τσεχικά και φινλανδικά. Ένα ενημερωτικό δελτίο καθοδήγησης παρέχει μια σύντομη περίληψη των βασικών πτυχών του αντίστοιχου εγγράφου καθοδήγησης του REACH συμπεριλαμβανομένων των βιβλιογραφικών πληροφοριών και λοιπών παραπομπών. Εάν έχετε απορίες ή σχόλια σχετικά με το παρόν ενημερωτικό δελτίο,
ΠΟΙΟΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΕΓΓΡΑΦΟ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ; Βάσει του REACH, μεταγενέστερος χρήστης θεωρείται μια εταιρεία (ή ένας επαγγελματίας) που χρησιμοποιεί μια χημική ουσία υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκεύασμα κατά τη βιομηχανική ή επαγγελματική του δραστηριότητα. Οι παρασκευαστές ουσιών, οι τυποποιητές παρασκευασμάτων, οι παραγωγοί προϊόντων, οι ειδικευμένοι εργάτες και οι παροχείς υπηρεσιών μπορούν όλοι να θεωρηθούν μεταγενέστεροι χρήστες. Η παρούσα καθοδήγηση απευθύνεται ιδίως στους μεταγενέστερους χρήστες. Η καθοδήγηση αυτή απευθύνεται επίσης σε άλλους φορείς που έχουν αναλάβει υποχρεώσεις βάσει του REACH, όπως είναι οι διανομείς, οι έμποροι λιανικής πώλησης και οι παροχείς χώρων αποθήκευσης. Η καθοδήγηση μπορεί επίσης να αποτελέσει σημαντική πηγή πληροφοριών για τους παρασκευαστές και εισαγωγείς χημικών προϊόντων που έρχονται σε επαφή με τους πελάτες τους. ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ; Η καθοδήγηση επιδιώκει να βοηθήσει τους μεταγενέστερους χρήστες να αντιληφθούν και να προσδιορίσουν τις υποχρεώσεις τους βάσει του κανονισμού REACH και να προετοιμαστούν για να εργαστούν με το REACH. Κάτι τέτοιο συνεπάγεται εσωτερικές γνώσεις και διαδικασίες καθώς και την επικοινωνία με προμηθευτές και πελάτες. Οι ουσίες που δεν έχουν καταχωρηθεί σύμφωνα με τον REACH δεν θα διατίθενται σε μεταγενέστερους χρήστες. Αυτό σημαίνει ότι οι μόνες ουσίες που θα είναι διαθέσιμες σε μεταγενέστερους χρήστες στο μέλλον: έχουν ήδη καταχωρηθεί, ή έχουν προκαταχωρηθεί και συνεπώς έχουν μεταγενέστερη προθεσμία καταχώρησης, ή εξαιρούνται της καταχώρησης, ή παράγονται/εισάγονται από τον προμηθευτή σε ποσότητες μικρότερες του ενός τόνου ετησίως. Ένας μεταγενέστερος χρήστης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι ο προμηθευτής του γνωρίζει τον REACH και τις σχετικές προθεσμίες. Θα πρέπει επίσης να εξετάσει το ενδεχόμενο να πληροφορήσει τον προμηθευτή του σχετικά με τις ειδικές συνθήκες χρήσης του προκειμένου να διευκολύνει την καταχώριση του προμηθευτή. Οι κύριες υποχρεώσεις ενός μεταγενέστερου χρήστη βάσει του REACH: Ο μεταγενέστερος χρήστης πρέπει να ακολουθεί τις συμβουλές του προμηθευτή του σχετικά με τα μέτρα ελέγχου των κινδύνων όπως παρέχονται στα δελτία δεδομένων ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των επισυνημμένων σεναρίων έκθεσης (στην περίπτωση καταχωρημένων ουσιών). Εάν η χρήση από το μεταγενέστερο χρήστη δεν καλύπτεται από κάποιο σενάριο έκθεσης ή οι συμβουλές κρίνονται ακατάλληλες, τότε οφείλει ο μεταγενέστερος χρήστης να έρθει σε επικοινωνία με τον προμηθευτή του, προκειμένου να καλυφθεί η χρήση του από το σενάριο έκθεσης. Εναλλακτικά, πιθανόν να χρειαστεί να συντάξει ο ίδιος μια έκθεση χημικής ασφάλειας. Ένας μεταγενέστερος χρήστης υποχρεούται να ενημερώνει τον προμηθευτή του σε περίπτωση που διαθέτει νέες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που αφορούν την ουσία ή το παρασκεύασμα ή σε περίπτωση που θεωρεί ότι οι παρεχόμενες συμβουλές διαχείρισης κινδύνου είναι ακατάλληλες. Οι τυποποιητές πρέπει να παρέχουν στους πελάτες τους πληροφορίες σχετικά με τους
κινδύνους και τις ασφαλείς συνθήκες χρήσης της ουσίας τους (συμπεριλαμβανομένων των μέτρων διαχείρισης κινδύνου). Οι τυποποιητές υποχρεούνται να κοινοποιούν στους πελάτες τους τις πληροφορίες σχετικά με σενάρια έκθεσης που λαμβάνουν από τους προμηθευτές τους. Ένας μεταγενέστερος χρήστης, ο οποίος παράγει προϊόντα που περιέχουν σε ποσοστό άνω του 0,1% (β/β) ουσία που εμπνέει πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), πρέπει να παρέχει στους πελάτες του επαρκείς πληροφορίες ώστε να εξασφαλίσει την ασφαλή χρήση των προϊόντων και τουλάχιστον το όνομα της SVHC. Ένας κατάλογος παρόμοιων ουσιών, οι οποίες είναι υποψήφιες για να υποβληθούν σε διαδικασία έγκρισης, θα διατεθεί στην ιστοθέση του Οργανισμού. Η πρώτη δημοσίευση αναμένεται στις αρχές του 2009. ΠΩΣ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΑΥΤΗΝ ΤΗΝ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ; Η καθοδήγηση είναι με τέτοιο τρόπο διαρθρωμένη ώστε να μπορεί ο αναγνώστης να ανατρέχει μόνο στα κεφάλαια που τον αφορούν. Τα εισαγωγικά κεφάλαια (κεφάλαια 1, 2 και 3) αποτελούν μια επισκόπηση του κανονισμού REACH, παρουσιάζουν τους ρόλους, τις υποχρεώσεις και τις προπαρασκευαστικές ενέργειες των μεταγενέστερων χρηστών και παραπέμπουν τον αναγνώστη στα κυρίως κεφάλαια της καθοδήγησης. Τα κυρίως κεφάλαια παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες, προκειμένου να βοηθήσουν το μεταγενέστερο χρήστη να εκπληρώσει τις ειδικές του υποχρεώσεις βάσει του REACH. Τα κεφάλαια διαθέτουν παρόμοια διάρθρωση: 1. περίληψη του περιεχομένου και των απαιτήσεων 2. διαγράμματα ροών εργασίας για τη σκιαγράφηση των συνολικών διαδικασιών (συμμόρφωση με τον REACH, επικοινωνία προς τους προγενέστερους φορείς και τους μεταγενέστερους χρήστες) 3. επεξηγήσεις της ροής εργασίας με επιπρόσθετη καθοδήγηση, συμπεριλαμβανομένων των πηγών περαιτέρω πληροφόρησης. Η καθοδήγηση καλύπτει το σύνολο των υποχρεώσεων και περιστάσεων που ενδέχεται να αντιμετωπίσει ο μεταγενέστερος χρήστης βάσει του REACH. Οι ακόλουθες ερωτήσεις παραπέμπουν τους μεταγενέστερους χρήστες στα σωστά κεφάλαια της καθοδήγησης. Τι είναι ο REACH και πώς με επηρεάζει; (Κεφάλαιο 1) Θεωρούμαι μεταγενέστερος χρήστης και, αν ναι, ποιες είναι οι υποχρεώσεις μου; (Κεφάλαιο 2) Πώς πρέπει να προετοιμαστώ για τον REACH; (Κεφάλαιο 3) Τι πρέπει να κάνω όταν λαμβάνω πληροφορίες από τους προμηθευτές μου; (Κεφάλαιο 4) Τι γίνεται σε περίπτωση που οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν ένα σενάριο έκθεσης; (Κεφάλαιο 5) Τι γίνεται σε περίπτωση που το σενάριο έκθεσης δεν καλύπτει τη χρήση μου; (Κεφάλαιο 6) Πώς συντάσσω μια αξιολόγηση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη; (Κεφάλαιο 7)
Πώς ενημερώνω τον προμηθευτή μου για τη χρήση μου; (Κεφάλαιο 8) Ποιες πληροφορίες θα χρειαστεί ο προμηθευτής μου και πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε αυτές; (Κεφάλαιο 9) Τι γίνεται σε περίπτωση που διαθέτω νέες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που αφορούν την ουσία; (Κεφάλαιο 10) Τι γίνεται σε περίπτωση που διαθέτω πληροφορίες που θέτουν υπό αμφισβήτηση τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου του δελτίου δεδομένων ασφάλειας ή του σεναρίου έκθεσης; (Κεφάλαιο 11) Τι είναι η έγκριση και πώς με επηρεάζει; (Κεφάλαιο 12) Τι είναι οι περιορισμοί; (Κεφάλαιο 13) Είμαι τυποποιητής παρασκευασμάτων τι πρέπει να κάνω; (Κεφάλαιο 14) Είμαι διανομέας ποιες είναι οι υποχρεώσεις μου βάσει του REACH; (Κεφάλαιο 15) Ενημερωτικό δελτίο καθοδήγησης
ΒΑΣΙΚΟΙ ΤΟΜΕΙΣ Μεταγενέστερη χρήση Η χρήση μιας ουσίας ή ενός παρασκευάσματος σε επαγγελματικό πλαίσιο θεωρείται μεταγενέστερη χρήση βάσει του REACH. Η καταναλωτική χρήση και οι δραστηριότητες που αφορούν προϊόντα, οι οποίες δεν περιλαμβάνουν τη χρήση ουσιών ή παρασκευασμάτων, δεν θεωρούνται μεταγενέστερες χρήσεις. Συνθήκες χρήσης Η κάλυψη ή μη μιας χρήσης από το σενάριο έκθεσης του προμηθευτή δεν εξαρτάται από τον τίτλο του σεναρίου έκθεσης ή το όνομα της χρήσης. Ο REACH προϋποθέτει ότι οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που περιγράφονται στο σενάριο έκθεσης αντιστοιχούν στις πραγματικές συνθήκες της χρήσης σε επίπεδο μεταγενέστερου χρήστη. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη για το προσωπικό του αρχείο Αφού συντάξει ο μεταγενέστερος χρήστης την δική του αξιολόγηση χημικής ασφάλειας για χρήσεις που δεν καλύπτονται από τα σενάρια έκθεσης του προμηθευτή του, οφείλει η αξιολόγηση αυτή να μπορεί να διατίθεται κατόπιν αιτήματος, αν και η αποστολή της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων δεν είναι υποχρεωτική. Η μοναδική υποχρέωση του μεταγενέστερου χρήστη είναι να ενημερώσει τον Οργανισμό για την χρήση για την οποία συνέταξε την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη και για το ποιος είναι ο προμηθευτής της ουσίας αυτής. Γνωστοποίηση των χρήσεων στους προμηθευτές Προκειμένου να διευκολυνθεί η αμφίδρομη και αποτελεσματική επικοινωνία στην αλυσίδα εφοδιασμού, οι μεταγενέστεροι χρήστες οφείλουν να δημιουργήσουν από νωρίς διαδικασίες ενημέρωσης των προμηθευτών σχετικά με τις συνθήκες χρήσης τους και ως εκ τούτου να συμβάλλουν στην προετοιμασία της καταχώρισης. ΣΥΝΔΕΣΜΟΙ ΣΥΝΑΦΟΥΣ ΥΛΙΚΟΥ Κανονισμός REACH ΕΚ αριθ. 1907/2006 Η ιστοθέση της Καθοδήγησης REACH αποτελεί ένα μοναδικό σημείο πρόσβασης για γενική και λεπτομερή τεχνική καθοδήγηση σχετικά με τον REACH. Τα Ενημερωτικά δελτία καθοδήγησης του REACH διατίθενται στην ενότητα των δημοσιεύσεων στην ιστοθέση του ECHA. ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ Η καθοδήγηση για μεταγενέστερους χρήστες μπορεί να καταφορτωθεί από την ιστοθέση του ECHA. Το έγγραφο διατίθεται επί του παρόντος στην αγγλική γλώσσα. Η δημοσίευση των εκδόσεων στις υπόλοιπες 21 επίσημες γλώσσες της ΕΕ αναμένεται το φθινόπωρο του 2008. Έκδοση 1 Σελίδες 159 Ημερομηνία 2008 ISBN δεν είναι διαθέσιμο επί του παρόντος DOT δεν είναι διαθέσιμο επί του παρόντος Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2008 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Ελσίνκι http://echa.europa.eu, info@echa.europa.eu