Προκαταχώριση Καταχώριση Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας

Transcript

1 Προκαταχώριση Καταχώριση Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Δημήτριος Τσίχλης Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ /04/2007 1

2 Νέα νομοθεσία σε Κοινοτικό επίπεδο Καν. 1907/2006/ΕΚ (L( L 396/ ) Έναρξη ισχύος από Oδ. 2006/121/ΕΚ (L( L 396/ ) Έναρξη ισχύος από Τροποποιεί την οδ.. 67/548/ΕΟΚ (απόφ( απόφ.. Α.Χ.Σ. 378/94 [ΦΕΚ 705/Β ]) με σκοπό την προσαρμογή στον Καν. 1907/2006/ΕΚ Γ.Χ.Κ /04/2007 2

3 Καταχώριση Η καταχώριση σύμφωνα με τον Καν /2006/ΕΚ ( REACH ) αφορά ουσίες αυτούσιες ή/και ως συστατικά παρασκευασμάτων ή/καικαι αντικειμένων που παράγονται/εισάγονται σε ποσότητες 1τόνου/έτος ανά παραγωγό ή/και εισαγωγέα Προσοχή! Τα πολυμερή εξαιρούνται προς το παρόν από την καταχώριση και αξιολόγηση και όχι από τις υπόλοιπες διατάξεις του Καν. (αδειοδότηση, περιορισμοί κ.λ.π) Γ.Χ.Κ /04/2007 3

4 Κανόνες για τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και τους καταχωρίζοντες σταδιακά ουσίες που δεν έχουν προκαταχωρισθεί Ι Κάθε δυνητικός καταχωρίζων μιας μη σταδιακά εισαγόμενης ουσίας, ή δυνητικός καταχωρίζων μιας σταδιακά εισαγόμενης ουσίας, ο οποίος δεν την έχει προκαταχωρίσει σύμφωνα με το άρθρο 28, απευθύνεται στον Οργανισμό για να πληροφορηθεί εάν έχει ήδη υποβληθεί καταχώριση γιά την ίδια ουσία και υποβάλλει στον Οργανισμό τις απαιτούμενες πληροφορίες, άρθρ Γ.Χ.Κ /04/2007 4

5 Κανόνες για τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και τους καταχωρίζοντες σταδιακά ουσίες που δεν έχουν προκαταχωρισθεί ΙΙ Εάν δεν υπάρχει προηγούμενη καταχώριση ενημερώνει ο Οργανισμός σχετικά τον δυνητικό καταχωρίζοντα αρθρ Γ.Χ.Κ /04/2007 5

6 Κανόνες για τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και τους καταχωρίζοντες σταδιακά ουσίες που δεν έχουν προκαταχωρισθεί ΙΙΙ Εάν υπάρχει καταχώριση για την ίδια ουσία πριν από λιγότερα από δώδεκα χρόνια τότε : Ο Ο Οργανισμός γνωστοποιεί αμέσως στον δυνητικό καταχωρίζοντα τα στοιχεία των προηγουμένων καταχωριζόντων και σε αυτούς του δυνητικού καταχωρίζοντα,, προκειμένου να ανταλλαγούν (σύμφωνα με το αρθρ. 27), οι διαθέσιμες μελέτες αρθρ Γ.Χ.Κ /04/2007 6

7 Κανόνες για τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και τους καταχωρίζοντες σταδιακά ουσίες που δεν έχουν προκαταχωρισθεί IV Ο μελέτες στις οποίες χρησιμοποιούνται σπονδυλωτά ζώα δεν πρέπει να επαναλαμβάνονται αρθρ.26 3 Εάν πολλοί δυνητικοί καταχωρίζοντες έχουν αρχίσει διερεύνηση γιά την ίδια ουσία, οοργανισμός γνωστοποιεί αμέσως, σε όλους τους δυνητικούς καταχωρίζοντες το όνομα και τη διεύθυνση των άλλων δυνητικών καταχωριζόντων αρθρ Γ.Χ.Κ /04/2007 7

8 Οφέλη από πιθανή συμφωνία μεταξύ δυνητικού/ων και παλαιού/ων καταχωριζόντων Κοινοχρησία υφισταμένων δεδομένων αρθρ , 2, 4 Yπάρχει επιμερισμός του κόστους αρθρ Παράταση της περιόδου αναμονής για το νέο καταχωρίζοντα κατά 4 μήνες (εφόσον το ζητήσει ο προηγούμενος καταχωρίζων), άρθρο 27 8.) Όλα τα παραπάνω προϋποθέτουν συμφωνία μεταξύ των ενδιαφερομένων, διαφορετικά υπάρχει δυνατότητα καθοδήγησης από τον Οργανισμό σύμφωνα με το αρθρ. 77 Γ.Χ.Κ /04/2007 8

9 Προκαταχώριση Ι (Ισχύει μόνο γιά τις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες phase-in substances) Ιούνιος 2008 έως Νοέμβριο 2008 ( ).08) : Προκαταχώριση (άρθρο 28 2) Γ.Χ.Κ /04/2007 9

10 Προκαταχώριση ΙΙ Τι είναι σταδιακά εισαγόμενη ουσία; Περιλαμβάνεται στο Einecs Έχει παραχθεί στην Κοινότητα ή στις χώρες που προσχώρησαν στην ΕΕ την ή την , αλλά δεν έχει διατεθεί στην αγορά από τον παραγωγό ή τον εισαγωγέα, τουλάχιστον μια φορά κατά τη δεκαπενταετία που προηγείται της έναρξης ισχύος του παρόντος Κανονισμού Όχι πλέον πολυμερές (No( No Longer Polymer) Εφόσον ο Π/Ε μπορεί να αποδείξει με έγγραφα τα ανωτέρω Γ.Χ.Κ /04/

11 Όποιος δεν υπέβαλε προκαταχώριση τι κάνει; Άρθρο 28 6 Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες, οι οποίοι παρασκευάζουν ή εισάγουν, για πρώτη φορά μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία σε ποσότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως ή χρησιμοποιούν για πρώτη φορά μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία στο πλαίσιο της παραγωγής αντικειμένων ή εισάγουν για πρώτη φορά αντικείμενο που περιέχει μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία που θα απαιτούσε καταχώριση, μετά την 1 η Δεκεμβρίου 2008, δικαιούνται να κάνουν χρήση του άρθρου 23 εφόσον υποβάλουν στον Οργανισμό τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παρ. 1 του παρόντος άρθρου εντός 6 μηνών από την παραγωγή ή εισαγωγή ή τη χρησιμοποίηση της ουσίας για πρώτη φορά σε ποσότητες 1 τόννου ή άνω ετησίως και το αργότερο εντός 12 μηνών πριν από τη σχετική προθεσμία που αναφέρεται στο άρθρο 23 (2010, 2013, 2018) ΔΕΝ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΞΕΧΑΣΜΕΝΟΥΣ!!! 11

12 Χρονοδιάγραμμα καταχώρισης Ι (Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες) Ιούνιος 2008 ( ) : Λειτουργεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Έναρξη καταχώρησης ΜΗ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΩΝ ΟΥΣΙΩΝ Γ.Χ.Κ /04/

13 Χρονοδιάγραμμα καταχώρισης, II (Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες) Νοέμβριος 2010 (01.12( ):.10): Καταληκτική ημερομηνία για την καταχώριση ουσιών που παράγονται ή/και εισάγονται σε ποσότητες των 1000 τόνων/έτος καθώς επίσης και των C/M/Rs κατ. 1 & 2 που παράγονται ή/και εισάγονται σε ποσότητες του 1 τόνου/έτος και των ουσιών που ταξινομούνται ως πολύ τοξικές για τους υδρόβιους οργανισμούς (N;R50/53) που παράγονται ή/και εισάγονται σε ποσότητες των 100 τόνων/έτος (άρθρο 23 1) Γ.Χ.Κ /04/

14 Χρονοδιάγραμμα καταχώρισης III (Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες) Ιούνιος 2013 (01( ) : Καταληκτική ημερομηνία για την καταχώριση ουσιών που παράγονται ή/και εισάγονται σε ποσότητες των 100 τόνων/έτος (άρθρο 23 2) Ιούνιος 2018 (01( ) : Καταληκτική ημερομηνία για την καταχώριση ουσιών που παράγονται ή/και εισάγονται σε ποσότητες του 1 τόνου/έτος (άρθρο 23 3) Γ.Χ.Κ /04/

15 Καταχώριση για ορισμένα είδη απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων Υποχρεούνται σε υποβολή καταχώρισης στον Οργανισμό: Κάθε παρασκευαστής απομονωμένου ενδιάμεσου στις εγκαταστάσεις παρασκευής σε ποσότητα 1 τονου/έτος (αρθρ.17) Κάθε παρασκευαστής ή εισαγωγέας απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος που μεταφέρεται σε ποσότητες 1 τόνου/έτος (αρθρ.18) Γ.Χ.Κ /04/

16 Δ.Δ.Α (Αρ. 31, Παρ/μαΙΙ μαιι) ) Ι Παρέχονται Δ.Δ.Α. για ουσίες ή παρασκευάσματα: όταν ουσία ή παρασκεύασμα ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησης ουσιών (οδ( οδ.. 67/548 ΕΟΚ) ή παρασκευασμάτων (οδ /45 ΕΚ), (αρθρ εδ. α) για PBTs, vpvbs σύμφωνα με τα κριτήρια του Παρ/τος ΧΙΙΙ, (αρθρ εδ β) Νέο!!! για ουσίες του καταλόγου που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 59 1, για λόγους διαφορετικούς των ανωτέρω (προκαλούν ισοδύναμη ανησυχία), (αρθρ εδ. γ) Νέο!!! Γ.Χ.Κ /04/

17 Δ.Δ.Α. (Αρθρ.31, Παρ/μαΙΙ μαιι) ) ΙΙ Παροχή στον αποδέκτη, κατόπιν σχετικού αιτήματος για παρασκεύασματα,, όταν δεν ανταποκρίνονται στα κριτήρια των άρθρ. 5, 6, 7 της 99/45 αλλά περιέχουν: α. σε επιμέρους συγκέντρωση 1% κ.β. για τα μη αέρια και 0,2% κ.ο. για τα αέρια, έστω μία ουσία επικίνδυνη για την υγεία ή το περιβάλλον (αρθρ εδ. α) ή β. σε επιμέρους συγκέντρωση 1% κ.β. έστω μία ουσία για τα μη αέρια παρ/τα PBT, ή vpvb ή ισοδύναμης ανησυχίας (αρθρ εδ. β) Νέο!!! ή γ. μια ουσία για την οποία υπάρχουν κοινοτικά όρια στο χώρο εργασίας (αρθρ εδ. γ) Γ.Χ.Κ /04/

18 Δ.Δ.Α (Αρ. 31, Παρ/μαΙΙ μαιι) ) ΙΙΙ Οι προμηθευτές επικαιροποιούν το Δ.Δ.Α. αρθρ : Όταν Όταν υπάρξουν νέες πληροφορίες οι οποίες ενδέχεται να επηρεάζουν τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, ή νέες πληροφορίες για την επικινδυνότητα, μόλις χορηγηθεί ή απορριφθεί άδεια, μόλις επιβληθεί περιορισμός Γ.Χ.Κ /04/

19 Δ.Δ.Α. Αμεση εφαρμογή Ι Αναγραφή του αρμόδιου που είναι υπεύθυνος για το ΔΔΑ Δεν υπάρχει υποχρέωση παροχής ΔΔΑ το αργότερο κατά την πρώτη αποστολή του επικίνδυνου προϊόντος (ουσίας ή παρ/τος τος) Αντιστροφή σημείων 2 & 3 Γ.Χ.Κ /04/

20 Δ.Δ.Α. Άμεση εφαρμογή ΙΙ Σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ του Καν. 1907/2006/ΕΚ για τα παρασκευάσματα (από για τις ουσίες ) Υποχρέωση παροχής πληροφοριών στους επόμενους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού για ουσίες υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκευάσματα για τις οποίες ΔΕΝ απαιτείται ΔΔΑ, δωρεάν σε χαρτί ή ηλεκτρονικά το αργότερο κατά την πρώτη παράδοση της ουσίας υπό την καθαρή της μορφή ή του παρασκευάσματος μετά την (άρθρο 32). Γ.Χ.Κ /04/

21 Άμεση εφαρμογή ΙΙΙ Υποχρέωση κοινοποίησης πληροφοριών απο προμηθετές,, για ουσίες σε αντικείμενα σε συγκέντρωση ανω του 0.1% (β/β), που ανταποκρίνονται στα κριτήρια του άρθρ 57 και προσδιορίζονται σύμφωνα με το άρθρ. 59 Σε πελάτες (άρθρ. 33 1) Σε καταναλωτές (άρθρ. 33 2) Γ.Χ.Κ /04/

22 ΔΔΑ νέο!!! Τα Σενάρια Έκθεσης αποτελούν παράρτημα των ΔΔΑ (άρθρ. 31 7) Ελέγχεται η εφαρμογή τους!!! Γ.Χ.Κ /04/