REACH-EN-FORCE-2 Σ.Ε.Υ.Υ.Ο.

Transcript

1 REACH-EN-FORCE-2 Δρ Κουτσοδήμου Αγλαΐα Διεύθυνση Περιβάλλοντος

2 Το δεύτερο συντονισμένο έργο του Φόρουμ για την πρακτική εφαρμογή του κανονισμού REACH & εφαρμογή ορισμένων από τις απαιτήσεις του καν. CLP Λογική συνέχεια του έργου REACH-EN-FORCE 1 Συμμετέχουν 27 Κ-Μ + Νορβηγία-Ισλανδία- Λιχτενστάϊν (ΕΟΧ-ΕΖΕΣ)

3 Χρονοδιάγραμμα Προπαρασκευαστική φάση: Οκτώβριος 2010 Απρίλιος 2011 Επιχειρησιακή φάση: Μαϊος 2011 Δεκέμβριος 2011 Τελική φάση Ιανουάριος 2012 Ιούνιος 2012

4 ΣΤΟΧΟΙ Συντονισμός και εναρμόνιση (κατά το δυνατόν) της διαδικασίας ελέγχου της εφαρμογής των κανονισμών REACH και CLP στα κράτη ΕΟΧ. ανάπτυξη των θεσμικών δυνατοτήτων των αρμόδιων αρχών για τον έλεγχο της εφαρμογής και η εκπαίδευση επιθεωρητών, η βελτίωση της διοργανικής συνεργασίας των αρμoδίων εθνικών αρχών για τον έλεγχο της εφαρμογής και η ανάπτυξη εργαλείων εργασίας για τους επιθεωρητές στα κράτη.

5 ΟΜΑΔΑ ΣΤΟΧΟΣ - Μεταγενέστεροι χρήστες (ΜΧ): Τυποποιητές μειγμάτων - Τυποποιητές χρωμάτων, προϊόντων καθαρισμού, masterbatches πολυμερών, εκρηκτικών, λιπαντικών, φυτοπροστατευτικών προϊόντων, κραμάτων, κλπ. - Επιλογή των ΜΧ που πρέπει να ελεγχθούν πρέπει να γίνουν από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις εθνικές τους προτεραιότητες

6 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (i) REACH Άρθρο 5 Απαγόρευση μη καταχωρισμένων ουσιών Άρθρο 6 Γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών υπό καθαρήμορφήήσεμείγματα(μόνο όταν ΜΧ είναι και παρασκευαστής ή εισαγωγέας ουσιών) Άρθρο 31 ΔΔΑ, διαθεσιμότητά τους, περιεχόμενο και διάθεσή τους σε μεταγενέστερους αποδέκτες Άρθρο 32 Πληροφορίες όταν δεν απαιτείται ΔΔΑ (εφόσον συντρέχει λόγος), Άρθρο 35 - Πρόσβαση των εργαζομένων στις πληροφορίες και Άρθρο 36 Αρχειοθέτηση

7 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (ii) Υποχρεώσεις που πρέπει να ελέγχονται και των οποίων η εφαρμογή πρέπει, όπου είναι εφικτό, να επιβάλλεται με χρήση των διατάξεων της σχετικής εθνικής νομοθεσίας για την ασφάλεια στον χώρο εργασίας και για το περιβάλλον Άρθρο 37 παρ. 5 Καθήκον ΜΧ εφαρμoγή κατάλληλων μέτρων για επαρκή έλεγχο των κινδύνων που προσδιορίζονται σε ΔΔΑ που τους παρέχονται, στις δικές τους αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας (ΑΧΑ), ή σε οποιεσδήποτε πληροφορίες τους παρέχονται. Άρθρο 37 παρ. 6 Η εν λόγω διάταξη αφορά μεταγενέστερους χρήστες που δεν υποχρεούνται να εκπονήσουν ΕΧΑ σύμφωνα με το άρθρο 37 παρ. 4(γ), οι οποίοι υποχρεούνται να εξετάζουν τη χρήση/σεις της ουσίας, να προσδιορίζουν και να εφαρμόζουν τυχόν κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου.

8 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (iii) Άρθρο 37 παρ. 5 & 6 Οι επιθεωρητές πρέπει να προάγουν την ενημέρωση σχετικά με τις εν λόγω υποχρεώσεις των μεταγενέστερων χρηστών στο πλαίσιο του REACH, αλλά η επιβολή της εφαρμογής των υποχρεώσεων αυτών δεν αποτελεί μέρος του έργου REACH-EN- FORCE 2.

9 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (iv) CLP Άρθρο 40 - κοινοποίηση C & L στον ECHA (μόνο σε περίπτωση που ο μεταγενέστερος χρήστης είναι και παρασκευαστής ή εισαγωγέας ουσιών) Άρθρο 46 - διατήρηση των πληροφοριών για 10 έτη μετά την τελευταία προμήθεια

10 ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΥΠΟΠΟΙ- ΗΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΔΔΑ Λεπτομέρειες σχετικά με την ποιότητα των πληροφοριών στα ΔΔΑ (Παράρτημα ΙΙ) Προθεσμίες ( περίοδοι χάριτος 2 ετών γιαπροϊόνταστοράφι) Δομή - Νέα υποχρεωτικά εδάφια - Ταξινόμηση DPD και CLP κατά τις μεταβατικές περιόδους Ουσίες: διπλή ταξινόμηση στα τμήματα 2 και 3 Μείγματα: διπλή ταξινόμηση στο τμήμα 3 - Τμήμα 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις -Tμήμα 2 πληροφορίες για C και L(αντί τμήμα 15)

11 Γενικότερη μεταβατική περίοδος έως μόνο για όλα τα ΔΔΑ μειγμάτων που διατέθηκαν πριν την Οι μεταβατικές περίοδοι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθούν αν τα ΔΔΑ πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με το άρθρο 31.9

12 ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΥΠΟΠΟΠΟΙΗΤΩΝ ΩΣ ΜΕΤΑΓΕΝΕΣΤΕΡΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ ΤΙΤΛΟ V ΤΟΥ REACH ΚΑΙ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 31(7)

13 REACH 2011 Έναρξη επικοινωνίας των πληροφοριών σχετικά με τις καταχωρισμένες ουσίες από τους καταχωρίζοντες στους πελάτες τους Πληροφορίες επί των εγγενών ιδιοτήτων της ουσίας Πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες ασφαλούς χρήσης Απόκριση στις πληροφορίες σε περαιτέρω φορείς στην αλυσίδα εφοδιασμού Εφαρμογή στις δικές τους διαδικασίες Εφαρμογή στην ασφάλεια προϊόντων Επεξεργασία και διαβίβαση των πληροφοριών Διεξαγωγή δική τους αξιολόγησης χημικής ασφαλείας (CSA) σχετικά με μη υποστηριζόμενες χρήσεις

14 ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΜΧ Νομικό πλαίσιο: Άρθρο 31 (7) + Τίτλος V (άρθρο 37 έως 39) MXλαμβάνουν πληροφορίες από τους προμηθευτές τους σχετικά με τους όρους της ασφαλούς χρήσης μέσω των σεναρίων έκθεσης (ES) (προσαρτώνται στο ΔΔΑ επικινδύνου ουσίας). MXπεριλαμβάνει τα σχετικά σενάρια έκθεσης που του παρέχονται στο δικό του δελτίο δεδομένων ασφαλείας MXπρέπει να ελέγξει ότι "όλες οι χρήσεις καλύπτονται στο ES": - συνθήκες χρήσης στο χώρο του σύμφωνες με το ES - μείγματα ή αντικείμενα που παράγονται από MX και προβλεπόμενη χρήση τους να είναι σύμφωνα με το ES - συνθήκες για ασφαλή χρήση που κοινοποιούνται στους πελάτες του ΜΧ σύμφωνες με το ES που έχει λάβει ο ΜΧ

15 ΔΡΑΣΕΙΣ ΜΧ ΟΤΑΝ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΔΕΝ ΚΑΛΥΠΤΕΤΑΙ 1. Προσαρμόζει τις συνθήκες χρήσης στο ES: - Εφαρμογή ES όσον αφορά την ιδία χρήση - Προσαρμόζει τη σύνθεση/σχεδιασμό του προϊόντος του - Προτείνει στους πελάτες του συνθήκες χρήσης, σύμφωνες με το ES 2. Επικοινωνεί με τον προμηθευτή έτσι ώστε αυτός να περιλάβει τη χρήση του στην ΕΧΑ του και να παρέχει ES: - Πρέπει να δώσει επαρκείς πληροφορίες για τις συνθήκες χρήσης στον προμηθευτή του ώστε να κάνει την αξιολόγηση 3. Ψάχνει για έναν άλλο προμηθευτή που θα περιλαμβάνει τη χρήση του στην ΕΧΑ και να παράσχει κατάλληλο ES 4. ΕτοιμάζειτηδικήτουΕΧΑκαιπαράρτημαμετοES γιαταδικάτου ΔΔΑ. Καταθέτει (περιορισμένες) πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 38 στον ECHA μέσα σε 6 μήνες

16 ΟΤΑΝ Ο ΜΧ ΛΑΜΒΑΝΕΙ ΕΝΑ ΜΕΙΓΜΑ Οι καταχωρισμένες επικίνδυνες ουσίες που υπάρχουν στο μείγμα σε C> των ορίων του άρθρου 31 (3), θα εμφανίζονται με τον αριθμό καταχώρησης στο σημείο 3.2 των ΔΔΑ. Πληροφορίες για σχετικά σενάρια έκθεσης - επισυνάπτονται για κάθε ουσία με χωριστό ES - επισυνάπτονται ως ενοποιημένο ES για το μείγμα καλύπτοντας όλες τις ουσίες που περιέχονται σε αυτό - περιλαμβάνονται στα τμήματα 7, 8 και 13 των ΔΔΑ του μείγματος (και επισημαίνονται όπως προκύπτουν από το σενάριο έκθεσης για την καταχώριση ουσίας) Ο ΜΧ ελέγχει τις δικές του συνθήκες και τις συνθήκες περαιτέρω στην αλυσίδα εφοδιασμού με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται σε αυτόν.

17 ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ (ι) Ο ΜΧ δεν έχει υποχρέωση σύνταξης ΕΧΑ εάν δεν λάβει εκτεταμένο ΔΔΑ για μια ουσία, επειδή - δεν απαιτείται ΔΔΑ για την ουσία (ουσίες που δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνες ή ΑΒΤ / αααβ) - δεν απαιτείται ES, δεδομένου ότι δεν απαιτείται ΕΧΑ για την καταχώριση της ουσίας (επικίνδυνη ουσία <10 t/a) - δεν απαιτείται ES καθώς η ουσία (> των 10 t / a) δεν έχει ακόμη καταχωριστεί όταν παράγει ένα μείγμα όπου C ουσίας είναι <ορίων που καθορίζονται στο άρθρο 14 (άρθρο 37(4ε)). OMXχρησιμοποιεί την ουσία για έρευνα και ανάπτυξη (PPORD) και οι κίνδυνοι ελέγχονται (άρθρο 37 (4στ)) OMXχρησιμοποιεί <1 t/a (σε όλες τις χρήσεις). Κοινοποίηση στον ECHA απαιτείται, εκτός αν εκπονεί ΕΧΑ (άρθ. 37(4γ) & 38(5))

18 ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ (ιι) Αν ο ΜΧ πρέπει να εκπονήσει ΕΧΑ δεν απαιτείται κοινοποίηση αν κάθε χρήση <1 t/a (άρθρο 38(5)) Όταν ο ΜΧ χρησιμοποιεί τις ουσίες (ως έχουν ή σε μείγμα) σε συνολική ποσότητα μικρότερη του 1 τόνου ανά έτος, και ως εκ τούτου δεν έχει υποχρέωση να προετοιμάσει μια CSA, είναι ωστόσο είναι υποχρεωμένος να - εξετάσει τις χρήσεις της ουσίας - εντοπίσει και να εφαρμόσει τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης κινδύνου για να εξασφαλίσει έλεγχο των κινδύνων - όπου είναι αναγκαίο οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνονται στα ΔΔΑ που καταρτίζονται από τον ίδιο. (Άρθρο 37 (6))

19 Προθεσμίες Ο προμηθευτής επικαιροποιεί τα ΔΔΑ αμέσως, μόλις υπάρξουν πληροφορίες που ενδέχεται να επηρεάσουν τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου ή νέες πληροφορίες για την επικινδυνότητα, μόλις χορηγηθεί ή απορριφθεί άδεια, μόλις επιβληθεί περιορισμός [άρθρο 31 (9)]. Ο ΜΧ έχει ένα έτος μετά τη λήψη του αριθμού καταχώρησης να συμμορφωθεί.* Εάν η χρήση δεν καλύπτεται από τα ES του προμηθευτή αυτό το γεγονός (με ελάχιστες πρόσθετες πληροφορίες), πρέπει να αναφερθεί στον ECHA μέσα σε 6 μήνες (άρθρο 39 (2)). Ο ΜΧ πρέπει να είναι έτοιμος για να ελέγξει άμεσα τα εκτεταμένα ΔΔΑ * Κατά τη διάρκεια της επιχειρησιακής φάσης του έργου, αυτή η διάταξη κατ ουσία δεν θα ισχύει, δεδομένου ότι οι ΜΧ θα λάβουν τους αριθμούς καταχώρισης στα ΔΔΑ το νωρίτερο στις αρχές του 2011.

20 Ενδεικτικά κριτήρια επιλογής των επιχειρήσεων Oι ποσότητες των χρησιμοποιούμενων ουσιών, με προτεραιότητα μεγάλες ποσότητες χημικών ουσιών (> 1000 τόνους) Oι ιδιότητες των ουσιών που χρησιμοποιούν οι επιχειρήσεις για την τυποποίηση μειγμάτων. Χημικές ουσίες που πληρούν τα κριτήρια για την ταξινόμησή τους ως επικίνδυνες (CLP) και ειδικά ουσίες CMR κατ. 1 ή 2, καθώς και ουσίες επικίνδυνες για το περιβάλλον Tο ιστορικό συμμόρφωσης των επιχειρήσεων. Προτεραιότητα σε επιχειρήσεις με αρνητικό ιστορικό συμμόρφωσης

21 Αριθμός επιθεωρήσεων Ελάχιστος αριθμός 20 επιθεωρήσεων ανά χώρα Κυρώσεις και διορθωτικές ενέργειες Ο χειρισμός των επακόλουθων δραστηριοτήτων και των μέτρων σε ό,τιαφοράτημησυμμόρφωση θα πρέπει να είναι σύμφωνος προς τις εθνικές διατάξεις και το σύστημα ελέγχου εφαρμογής του εκάστοτε κράτους μέλους

22 ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ

23 Τμήμα 2 Πληροφορίες για την επιθεωρούμενη εταιρεία 2.1 έως 6 Εταιρεία - στοιχεία επικοινωνίας 2.7 NACE-code, 1893/2006/EC 2.8 Ο ρόλος της εταιρείας σύμφωνα με το REACH 2.9 Ορισμός (ΜΜΕ), 2003/361/ΕΚ 2.10 Αριθμός ελεγχθέντων μειγμάτων / ΔΔΑ 2.11 α) Αριθμός ελεγχθέντων ουσιών που παρασκευάζει χρησιμοποιεί ή εισάγει β) Αριθμός ελεγχθέντων ΔΔΑ για ουσίες

24 Τμήμα 3 Η εταιρεία εντός του πεδίου εφαρμογής του REACH / CLP: Καταχώριση / Κοινοποίηση Υποενότητα Α - γενική υποχρέωση της εταιρείας για καταχώριση / κοινοποίηση 3.1 Παράγει/εισάγειουσίεςωςέχουνήσεμείγματα; 3.2 (Προ)καταχωρίσεις που υπεβλήθησαν στον ECHA; 3.3 Κοινοποιήσεις C & L που υπεβλήθησαν στον ECHA;

25 Τμήμα 4 Λεπτομέρειες σχετικά με τις υποχρεώσεις πληροφόρησης στην αλυσίδα εφοδιασμού 4.1 Διαθεσιμότητα ΔΔΑ 4.2 Δομές / Μέσα για εκπόνηση ΔΔΑ; 4.3 Δομές / Μέσα για τη διανομή των ΔΔΑ; 4.4 Πώς παρέχονται τα ΔΔΑ; 4.5 Πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 32; 4.6 Άρθρο 36, υποχρέωση διατήρησης πληροφοριών

26 Τμήμα 5 Υποχρεώσεις δυνάμει του τίτλου V - Μεταγενέστεροι χρήστες 5.1 Πρόσβαση των εργαζομένων στα ΔΔΑ/ES; 5.2 Συμμόρφωση με τα συνιστώμενα μέτρα;

27 Τμήμα 6 Λεπτομέρειες σχετικά με την ποιότητα των ΔΔΑ (Παρ/μα ΙΙ) 6.1 Πληρούνταιοιαπαιτήσειςτωνάρθρων31.5 & 31.6; 6.2 Τα ΔΔΑ καταρτίζονται σύμφωνα με τον 453/2010; 6.3 Πληροφορίες ΔΔΑ πληρούν τις απαιτήσεις του REACH; α) Στοιχεία ουσίας / μείγματος / εταιρείας β) Προσδιορισμός επικινδυνότητος γ) Σύνθεση / πληροφορίες για τα συστατικά δ) Έλεγχος της έκθεσης / ατομική προστασία ε) Νομοθετικές πληροφορίες 6.4 Πληροφορίες στην ετικέτα σε σχέση με τμήμα 15 (ή 2) 6.5 Διαδικασίες διαχείρισης για συμφωνία της σύνθεσης με τις πληροφορίες του δελτίου δεδομένων ασφαλείας;

28 Τμήμα 7 Περίληψη / Επακόλουθες ενέργειες 7.1 Μη συμμόρφωση με καν. REACH / CLP; 7.2 Μέτρα, λόγω μη συμμόρφωσης; 7.3 Μέτρα για ουσία μη καταχωρισμένη που παρασκευάζεται/εισάγεται; 7.4 Μέτρα για ουσία μη καταχωρισμένη που χρησιμοποιείται; 7.5 Περιπτώσεις που διαβιβάζονται σε άλλα κράτη μέλη;

29