ΑΔΑ: 4ΙΦΣ46906Λ-Θ Σ Υ Μ Β Α Σ Η ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ AΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ Υ.ΠΕ ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ «Ο ΑΓΙΟΣ ΑΝΔΡΕΑΣ» Αριθμ. Συμβ. 39121/9-12-2010 Σ Υ Μ Β Α Σ Η ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ AΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ Στην Πάτρα σήμερα στις 08 του μηνός Νοεμβρίου του έτους δύο χιλιάδες δέκα (2010) ημέρα της εβδομάδας Δευτέρα και στο επί της οδού Τσερτίδου 1 Νοσοκομείο, οι υπογεγραμμένοι αφενός μεν ο κ.παπαδιονυσιου ΔΙΟΝ. ως Διοικητής του Γενικού Νοσοκομείου Πατρών Ο ΑΓΙΟΣ ΑΝΔΡΕΑΣ νομίμως διορισθέντος ως Διοικητής αυτού με την υπ αρίθμ. Υ10β/Γ.Π.Οικ. 466052/20-04- 2010 απόφαση του Υπουργού Υγείας Πρόνοιας και νομίμως εν προκειμένω εκπροσωπούντος αυτό κατ άρθρο 7 παρ. 8 περ. 23 άρθρο 7 παρ.4 περ.α και παρ.6 περ.9 Ν 3329/05 και αφετέρου ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ ΓΕΩΡΓΙΟΣ...κάτοικος...οδός...... εντεταλμένος σύμβουλος και νόμιμος εκπρόσωπος της εταιρείας υπό την επωνυμία: ΦΑΜΑΚΟ ΕΠΕ Λ.ΡΙΑΝΚΟΥΡ 64 Τ.Κ. 11523 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ:210-6994449 ΦΑΞ:210-6995559 ΑΦΜ.095748568 Κ.Α συνομολόγησαν και συναποδέχτηκαν τα εξής : Ο πρώτος από τους συμβαλλόμενους κ.παπαδιονυσιου ΔΙΟΝ. υπό την παραπάνω ιδιότητά του και σε εκτέλεση της υπ. αριθμ. 15/22-10-2010 απόφασης του Δ.Σ αναθέτει στον δεύτερο των συμβαλλομένων, ήτοι στην εταιρεία ΦΑΜΑΚΟ ΕΠΕ.καλούμενη στο εξής χάριν συντομίας ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ την προμήθεια ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ η οποία και αποδέχεται την ανάθεση με τους παρακάτω όρους και συμφωνίες: ΑΡΘΡΟ 1 ο ΕΙΔΟΣ: ΑΣΚΟΙ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ (ΤΥΠΟΥ 4) ΤΥΠΟΣ:4 ΤΡΙΠΛΟΙ ΑΣΚΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ CPDA Ή CPDA-1 450ML ΓΙΑ ΕΡΥΘΡΑ 35 ΗΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΔΥΟ (2) ΔΟΡΥΦΟΡΙΚΟΥΣ ΑΣΚΟΥΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 300 ΚΑΙ 300ML EKAΣΤΟΣ ΓΙΑ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑ 5 ΗΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΠΛΑΣΜΑ ΤΡΙΠΛΟΙ ΑΣΚΟΙ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ 450 ML ΜΕ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ CPDA-1 του Οίκου MACOPHARMA - ΓΑΛΛΙΑΣ. 1

Το προσφερόμενο Σύστημα Τριπλών Ασκών αλληλοσυνδεδεμένων μεταξύ τους, είναι κατάλληλο για τη λήψη αίματος, παραγωγή και συντήρηση αιμοπεταλίων 5 ημερών, παραγωγή πλάσματος και συντήρηση συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων σε τελείως κλειστό κύκλωμα. Το σύστημα αποτελείται από τα εξής: Έναν πρωτεύοντα ασκό αιμοληψίας των 450 ml από PVC, με 63 ml αντιπηκτικό διάλυμα CPDΑ1, με ενσωματωμένη συσκευή αιμοληψίας, η οποία απολήγει σε ειδική αποστειρωμένη ατραυματική αιμοληπτική βελόνη 16G. Ο ασκός έχει ειδική θραυόμενη ασφαλιστική δικλείδα ώστε να είναι δυνατή η κατά βούληση μεταφορά του πλάσματος πλούσιο σε αιμοπετάλια στον τρίτο ασκό μετά την πρώτη φυγοκέντρηση. Στον κυρίως ασκό διατηρούνται τα συμπυκνωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια μετά την μεταφορά του πλάσματος πλούσιο σε αιμοπετάλια τουλάχιστον για 35 ημέρες. Έναν δεύτερο κενό ασκό των 450 ml για τη μεταφορά, συντήρηση και κατάψυξη του πλάσματος πτωχού σε αιμοπετάλια από τον τρίτο ασκό μετά τη δεύτερη φυγοκέντρηση. Έναν τρίτο κενό ασκό των 450 ml, κατασκευασμένο από ΤΟΤΜ, για παραγωγή και συντήρηση αιμοπεταλίων επί πέντε ημέρες (αναγράφεται επί της ετικέτας). Ο πρωτεύων ασκός συνδέεται με τους δύο συνοδούς ασκούς με σωληνίσκο, ώστε να αποκόπτεται, ενώ οι δύο συνοδοί ασκοί συνδέονται μεταξύ τους με διακλαδωτήρα ώστε να είναι δυνατή η μεταφορά του πλάσματος από τον τρίτο στον δεύτερο ασκό. Προσφέρουμε τους ασκούς με ενσωματωμένο σύστημα λήψεως δείγματος αίματος εν κενό. Το σύστημα ονομάζεται VACUVAM, είναι ασφαλέστατο και εξασφαλίζει απόλυτη στειρότητα στο λαμβανόμενο αίμα ειδικά στα κινητά συνεργεία όπου δεν υπάρχει ευχέρεια για καθαρούς και στείρους χώρους. Επίσης προσφέρουμε το σύστημα SECUVAΜ. Πρόκειται για ενσωματωμένο σύστημα προστασίας από πιθανά τρυπήματα της βελόνης και από πιθανό κίνδυνο μόλυνσης για το νοσηλευτικό προσωπικό. Μετά την αιμοληψία, σύρετε επάνω στην βελόνη το SECUVAM και κατόπιν κόβετε τον σωλήνα αιμοληψίας για να απορρίψετε την προστατευμένη πλέον βελόνη. Οι ασκοί φέρουν το σύστημα BACTIVAM (Predonation sampling). Πρόκειται για ενσωματωμένη συσκευή συλλογής των πρώτων 10-30ml αίματος σε μικρό ειδικό ασκό και πριν από την κυρίως λήψη, για την αποφυγή μολύνσεων στο αίμα ή στα παράγωγα του από την φυσιολογική χλωρίδα του δέρματος. Το σύστημα BACTIVAM έχει επίσης ενσωματωμένο ειδικό σύστημα λήψης δειγμάτων αίματος υπό κενό VACUVAM αλλά και σύστημα ασφάλισης της βελόνης SECUVAM. Το σύστημα BACTIVAM εκτός από την ασηψία και την ασφάλεια που παρέχει, επιτρέπει την λήψη των δειγμάτων αίματος στην αρχή και όχι στο τέλος της αιμοληψίας. Η συσκευασία των ασκών είναι ανά ένας (1) ασκός σε πλαστική θήκη και ανά δεκαπέντε (15) σε χαρτοκιβώτιο χωρίς να είναι διπλωμένοι. Τα χαρτοκιβώτια διαθέτουν ειδικό άνοιγμα dispenser για ατομική ανάλωση. Πάνω στο χαρτοκιβώτιο αναγράφεται ο αριθμός της παρτίδας και το όριο χρήσεως των ασκών. Το συνολικό όριο χρήσεως από την ημερομηνία αποστείρωσης είναι δύο (2) χρόνια. Ποσότητα: 15.000 τεμάχια. **ΟΛΟΙ ΟΙ ΑΣΚΟΙ ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑ CE. ΓΕΝΙΚΕΣ TEXNIKEΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ 2

ΠΡΩΤΗ ΥΛΗ ΠΛΑΣΤΙΚΟΥ Οι προσφερόμενοι ασκοί είναι κατασκευασμένοι από P V C (Poly Vinyl Chloride) με πλαστικοποιητή D E H P (Di-Ethyl 2 Hexyle Phthalate), σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Γαλλικής (Ευρωπαϊκής) Φαρμακοποιίας. Οι ασκοί αιμοπεταλίων είναι κατασκευασμένοι από P V C (Poly Vinyl Chloride) με ειδικό πλαστικοποιητή Τ Ο Τ Μ (Τri-Ethyl 2 Hexyle Trimellitate) κατάλληλο για την συντήρηση αιμοπεταλίων 5 ημερών (αναγράφεται στην ετικέτα των ασκών) σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Γαλλικής (Ευρωπαϊκής) Φαρμακοποιίας. Όλοι οι ασκοί είναι κατασκευασμένοι από πλαστική ύλη άριστης ποιότητας (M E D I C A L G R A D E), διαυγούς, μη τοξικής και άχρωμης ουσίας. Είναι αποστειρωμένοι και απαλλαγμένοι από πυρετογόνες ουσίες, έτοιμοι για άμεση χρήση. ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΑΣΚΩΝ Η εσωτερική επιφάνεια των ασκών δ ε ν π α ρ ο υ σ ι ά ζ ε ι α ν ω μ α λ ί ε ς, και είναι κατάλληλη για την άριστη συντήρηση και απρόσκοπτη μεταφορά των στοιχείων του αίματος. Ο ε σ ω τ ε ρ ι κ ό ς σ χ ε δ ι α σ μ ό ς των ασκών είναι κ ο ί λ ο ς χωρίς γωνίες, ο μ α λ ό ς και χωρίς αιχμηρές απολήξεις προς αποφυγή πρόκλησης θρόμβων. ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΑΣΚΩΝ Οι διαστάσεις των ασκών τόσο των πρωτευόντων όσο και των δορυφορικών είναι τέτοιες ώστε δέχονται με άνεση τα 4 5 0 m l. ΣΤΟΜΙΑ ΣΦΡΑΓΙΣΕΩΣ ΤΩΝ ΑΣΚΩΝ Όλοι οι ασκοί, πρωτεύοντες και δορυφορικοί φέρουν ο κάθε ένας από 2 ερμητικά σφραγισμένα στόμια μήκους περίπου 3 εκατοστών χ ω ρ ί ς π ρ ο ε ξ ο χ έ ς σ τ ο ε σ ω τ ε ρ ι κ ό των ασκών με τρόπο ασφαλούς ανοίγματος για πολλαπλές μεταγγίσεις και την αφαίρεση του πλάσματος. **ΟΛΟΙ ΟΙ ΑΣΚΟΙ ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑ CE. ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ Ο πρωτεύον ασκός φέρει συσκευή αιμοληψίας από πλαστικό σωλήνα, μ ή κ ο υ ς 1 0 5 c m με α ν α γ ν ω ρ ι σ τ ι κ ό α ρ ι θ μ ό κατά διαστήματα. Η συσκευή αιμοληψίας είναι διαφανής και λεία χωρίς τσακίσματα, ώστε να διασφαλίζεται η ο μ α λ ή ρ ο ή του αίματος. Το μήκος της συσκευής μπορεί να μεταβληθεί α π ό 9 0 μ έ χ ρ ι 1 5 0 ε κ α τ ο σ τ ά εφ όσον αυτό μας γνωστοποιηθεί κατά την υπογραφή της σύμβασης. Για την στήριξη του σωλήνα αιμοληψίας ο κάθε ασκός φέρει δ ύ ο (2) α ν θ ε κ τ ι κ ά α ν ο ί γ μ α τ α στην κάθε πλάγια πλευρά του. ΒΕΛΟΝΗ ΦΛΕΒΟΣ Η συσκευή αιμοληψίας καταλήγει σε β ε λ ό ν α φ λ ε β ό ς 1 6 G με λεπτά τοιχώματα, αποστειρωμένη, άριστα σιλικοναρισμένη, φέρει δε κάλυμμα ασφαλείας ως ορίζεται από τις διεθνείς προδιαγραφές I S O 3 8 2 6. Oι βελόνες στους ασκούς MACO PHARMA ε λ έ γ χ ο ν τ α ι α ν ά τ ε μ 3

ά χ ι ο και όχι ανά παρτίδα ως προς την ατραυματικότητά με ηλεκτρονικά μηχανήματα ακριβείας. Το κ ά λ υ μ μ α α σ φ α λ ε ί α ς είναι τελείως κλειστό (Τ a m p e r E v i d e n t), διάφανο για τον έλεγχο της καλής κατάστασης της βελόνης πριν από την χρήση, και ενσωματωμένο με τον σωλήνα αιμοληψίας, εύκολα αποχωριζόμενο και μη επαναχρησιμοποιούμενο, ώστε να αποφεύγονται τελείως οι πιθανότητες μολύνσεων σύμφωνα με τις προδιαγραφές του ISO (Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης). Η σύνδεση της βελόνας με τον σωλήνα αιμοληψίας δεν δημιουργεί στένωση του αυλού και έτσι η ροή του αίματος είναι απρόσκοπτη. ΑΝΤΟΧΗ ΣΤΗΝ ΦΥΓΟΚΕΝΤΡΗΣΗ Τα τοιχώματα των ασκών είναι ισχυρά για να μπορούν να φυγοκεντρούνται σε υψηλές ταχύτητες (5 0 0 0 Χ G ), καθώς οι συγκολλήσεις του πλαστικού είναι πολύ επιμελημένες και το πάχος τους επαρκές. ΟΡΙΟ ΧΡΗΣΕΩΣ ΤΩΝ ΑΣΚΩΝ Η ποιότητα και η συσκευασία των ασκών είναι άριστη, ώστε να μπορούν να αποθηκευθούν για χρονικό διάστημα ό χ ι μ ι κ ρ ό τ ε ρ ο τ ω ν δ ύ ο ( 2 ) ε τ ώ ν, σύμφωνα με τις π ρ ο δ ι α γ ρ α φ έ ς της Ε υ ρ ω π α ϊ κ ή ς Φ α ρ μ α κ ο π ο ι ϊ α ς και της I S O (Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης 3826/1993). ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ ΑΣΚΩΝ Οι ασκοί είναι συσκευασμένοι χωρίς να είναι διπλωμένοι ώστε που να α π ο φ ε ύ γ ε τ α ι η σ τ ρ έ β λ ω σ η τ ο υ α υ λ ο ύ αιμοληψίας και των συνδετικών σωληνώσεων (ISO 3826/1993 παρ.6-7), σε πλαστικοποιημένο φύλλο διαφανές με δυνατότητα αντίληψης του περιεχομένου σύμφωνα με τις π ρ ο δ ι α γ ρ α φ έ ς του Διεθνούς Οργανισμού I S O και κατόπιν σε χαρτοκιβώτιο, το οποίο διαθέτει ειδικό άνοιγμα d i s p e n s e r για ατομική ανάλωση, ως εξής: ΤΥΠΟΣ 4: Ανά ένας (1) ασκός σε πλαστική θήκη και κατόπιν ανά δεκαπέντε (15) θήκες σε χαρτοκιβώτιο 15 τεμαχίων. ΑΝΑΓΡΑΦΟΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΑΣΚΩΝ Όλες οι απαραίτητες πληροφορίες όπως αριθμός παρτίδας, ημερομηνία παραγωγής, ημερομηνία λήξης, περιεχόμενο αντιπηκτικό, θερμοκρασία αποθήκευσης όπως και το είδος (τύπος) του ασκού, αναγράφονται πάνω στην πλαστική θήκη καθώς και στην εξωτερική επιφάνεια της συσκευασίας (χαρτοκιβώτιο) σύμφωνα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης CE, ως εξής: Σ Υ Σ Κ Ε Υ Α Σ Ι Α ( Χ Α Ρ Τ Ο Κ Ι Β Ω Τ Ι Ο) Κωδικός είδους Είδος (τύπος) του ασκού Περιεχόμενο αντιπηκτικό Ημερομηνία λήξης 4

Αριθμός παρτίδας/(ημερομηνία παραγωγής) Ο αριθμός παρτίδας αποτελείται από τον αριθμό παραγωγής και την ημερομηνία παραγωγής/αποστείρωσης. Π α ρ ά δ ε ι γ μ α: Έστω ότι οι ασκοί φέρουν αριθμό παρτίδας 3443 057J08. Tα τέσσερα πρώτα νούμερα (3443) αποτελούν τον αριθμό παραγωγής. Τα επόμενα 5 ψηφία (05J08) αποτελούν την ημερομηνία παραγωγής/ αποστείρωσης και αναλύονται ως εξής: 05 (Ε τ ο ς Π α ρ α γ ω γ ή ς -2005-) J (Μ ή ν α ς Π α ρ α γ ω γ ή ς -Οκτώβριος-: Οι μήνες συμβολίζονται με τα πρώτα δώδεκα γράμματα του αγγλικού αλφαβήτου ως εξής: Α = Ιανουάριος, Β=Φεβρουάριος, C = Mάρτιος, D = Απρίλιος, E = Μάιος, F = Ιούνιος, G = Ιούλιος, H = Αύγουστος, I = Σεπτέμβριος, J = Οκτώβριος, K = Νοέμβριος, L = Δεκέμβριος). 08 (Η μ έ ρ α Π α ρ α γ ω γ ή ς/αποστείρωσης) Η συγκεκριμένη παρτίδα έχει ημερομηνία παραγωγής την 8η Οκτωβρίου 2005. Θερμοκρασία αποθήκευσης Π Λ Α Σ Τ Ι Κ Η Θ Η Κ Η Είδος (τύπος) του ασκού Χωρητικότητα ασκού Περιεχόμενο αντιπηκτικό Ημερομηνία λήξης Επισήμανση για την χρήση του ασκού μέχρι την δέκατη ημέρα από το άνοιγμα της πλαστικής θήκης. Σε ότι αφορά τον τρόπο χρήσης των ασκών, το κάθε κουτί περιέχει λεπτομερείς ο δ η γ ί ε ς χ ρ ή σ ε ω ς στην ε λ λ η ν ι κ ή γλώσσα. ΕΤΙΚΕΤΤΕΣ ΑΣΚΩΝ Οι ασκοί θα φέρουν ετικέτα στην ε λ λ η ν ι κ ή γλώσσα σύμφωνα με το C E (μπορεί να καθοριστεί από την υπηρεσία σας κατά την υπογραφή της σύμβασης) με τα ακόλουθα στοιχεία: Κωδικός είδους (τύπου) του ασκού Είδος και Ποσότητα Περιεχόμενου αντιπηκτικού Χωρητικότητα του ασκού Αριθμός παρτίδας/(ημερομηνία παραγωγής-αποστείρωσης) Ημερομηνία λήξης (Νοούνται δύο χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής/ αποστείρωσης). Στους ασκούς α ι μ ο π ε τ α λ ί ω ν η καταλληλότητα του πλαστικού για συντήρηση αιμοπεταλίων 5 η μ ε ρ ώ ν α ν α γ ρ ά φ ε τ α ι στην ετικέτα των ασκών. Οι ετικέτες είναι α ν θ ε κ τ ι κ έ ς, άριστης ποιότητας σύμφωνα με τους κ α ν ό ν ε ς που ισχύουν στην Ε υ ρ ω π α ϊ κ ή Ε ν ω σ η C E και αναφέρονται στο I S O (3826/1993 παρ. 7), σύμφωνα με τους οποίους κάθε προσπάθεια αποκόλλησής της, οδηγεί στην καταστροφή της ετικέτας.είναι π λ α σ τ ι κ ο π ο ι η μ έ ν ε ς ώστε να δύναται το προσωπικό της αιμοδοσίας να γράφει επάνω τους, και δεν αποκολλώνται κατά τους χειρισμούς ούτε κατά τη φυγοκέντρηση με αντίβαρο το νερό, σύμφωνα με τις άμεσα απαιτήσεις του CE (εξαιρείται η κακή προαίρεση). (Συνέχεια Τεχνικής Προσφοράς - Γενικές Τεχνικές Προδιαγραφές Ασκών Αίματος) ΔΕΙΓΜΑΤΑ Η προσφορά συνοδεύεται από είκοσι (20) δείγματα για κάθε προσφερόμενο τύπο ασκών, για να είναι δυνατός ο έλεγχος από την αρμόδια υπηρεσία ως απαιτείται από την διακήρυξη. 5

ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΤΟΥ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ MACO PHARMA ΓΑΛΛΙΑΣ Η εταιρεία Macopharma κατέχει ε ξ έ χ ο υ σ α θ έ σ η στις πωλήσεις ασκών στην Γ α λ λ ί α (5 0 % της Γαλλικής αγοράς σε ανάγκες ασκών αίματος), Α γ γ λ ί α (β α σ ι κ ό ς π ρ ο μ η θ ε υ τ ή ς από διαγωνισμό για την προμήθεια ασκών του Εθνικού Οργανισμού Υγείας-N a t i o n a l H e a l t h S e r v i c e ), Γερμανία, Ιταλία, Πορτογαλία, Ισπανία καθώς και στις Σκανδιναβικές χώρες. Σχετική εμπειρία από την χρήση των ανωτέρω ασκών υπάρχει και στις Αιμοδοσίες των Νοσοκομείων στην Ε λ λ ά δ α όπως αυτά αναφέρονται στον κατατεθειμένο κατάλογο. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ/ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ MACO PHARMA ΓΑΛΛΙΑΣ Κ ά θ ε π α ρ τ ί δ α ασκών συνοδεύεται από επίσημο π ι σ τ ο π ο ι η τ ι κ ό ε λ έ γ χ ο υ στο οποίο φαίνεται ότι η παρτίδα υποβλήθηκε σε μικροβιολογική, βιολογική και φυσικοχημική εξέταση, σ ύ μ φ ω ν α μ ε τ ι ς π ρ ο δ ι α γ ρ α φ έ ς τ η ς Γ α λ λ ι κ ή ς ( Ε υ ρ ω π α ϊ κ ή ς ) Φ α ρ μ α κ ο π ο ι ϊ α ς C E. Όλοι οι ασκοί φ έ ρ ο υ ν σ ή μ α C E για ελεύθερη κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Επίσης, το εργοστάσιο της MACOPHARMA είναι πιστοποιημένο κατά I S O 9 0 0 1 και πληρεί διαδικασία παραγωγής σύμφωνη με το G M P (Good Manufacturing Practice) δηλαδή με την πρακτική καλής κατασκευής. **ΟΛΟΙ ΟΙ ΑΣΚΟΙ ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑ CE. ΤΙΜΗ ΤΕΜΑΧΙΟΥ 4,17 ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ; 15000 ΤΕΜ. Χ 4,17= 62.550,00 0 ΧΩΡΙΣ Φ.Π.Α. ΑΡΘΡΟ 2ο ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Έναρξη ισχύος της σύμβασης ορίζεται η 08-11-2010 η δε λήξη αυτής η.. 08-11-2011 με δικαίωμα της Υπηρεσίας για παράταση του χρόνου ισχύος της για τρεις ακόμη μήνες με τους ίδιους όρους και τιμές. Παράταση πέραν των τριών μηνών και μέχρι 12 μηνών και σύμφωνα με τους όρους της Υπ αρ.301/7-8-01 απόφασης του Υπουργείου Ανάπτυξης προϋποθέτει τη σύμφωνη γνώμη του προμηθευτή. Η παράταση ισχύος της σύμβασης δεν μπορεί να υπερβαίνει το χρονικό διάστημα ισχύος της σύμβασης. Για κάθε μήνα παράτασης η παραδιδόμενη ποσότητα δεν θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από την αντίστοιχη μηνιαία που προβλέπει η σύμβαση ή που προκύπτει κατ αναλογία.τo Νοσοκομείο θα προμηθεύεται τα είδη μέσω της σύμβασης που θα υπογραφεί, θα έχει δε δικαίωμα υποβολής παραγγελίας από την επομένη της ημερομηνίας υπογραφής της σύμβασης και σύμφωνα με τις ανάγκες του. 6

Το Νοσοκομείο δύναται να λύει μονομερώς τη σύμβαση οποτεδήποτε και πριν την λήξη της, εφ όσον έχει υπογραφεί σύμβαση προμήθειας για τα ίδια είδη ή ρυθμιστεί διαφορετικά από το Υπουργείο Ανάπτυξης ή τη ΔΥΠΕ Δυτ. Ελλάδος, χωρίς οιοδήποτε δικαίωμα αποζημίωσης ή άλλης αξίωσης από τον προμηθευτή. ΑΡΘΡΟ 3ο ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ - ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ Η προμήθεια των καθοριζόμενων με την παρούσα ειδών θα διενεργείται σταδιακά ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του Νοσοκομείου και κατόπιν έγγραφης ή με FAX ή σε έκτακτη ανάγκη τηλεφωνικής "τηλεφωνικό σήμα " παραγγελίας, θα εκτελείται αμέσως από τον χορηγό και κατ ανώτατο όριο εντός πέντε [5] ημερών από την λήξη της έγγραφης ή τηλεφωνικής παραγγελίας. ΑΡΘΡΟ 4ο ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ Η παράδοση των ειδών θα γίνεται με μέριμνα,ευθύνη και δαπάνες του προμηθευτή μέχρι και εντός των αποθηκών του Νοσοκομείου και ενώπιον της αρμόδιας επιτροπής παραλαβής. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνεται από επιτροπή η οποία έχει συσταθεί με ημερήσια διαταγή του Ιδρύματος. Η ποιοτική εξέταση των υπ προμήθεια ειδών θα διενεργείται σε κάθε περίπτωση που αυτή κρίνεται σκόπιμη από την επιτροπή παραλαβής η οποία και θα προβαίνει σε δειγματοληψία του είδους σύμφωνα με τους κανονισμούς και σε αποστολή των δειγμάτων στο αρμόδιο εργαστήριο Κ.Ε.Ε.Φ.Στην περίπτωση αυτή η αξία των δειγμάτων και αντιδειγμάτων επιβαρύνει τον προμηθευτή και γενικά θα εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις του νόμου. Τυχόν επανεξέταση των δειγμάτων με αίτηση του προμηθευτή ή της υπηρεσίας, θα γίνεται από το Κ.Ε.Ε.Φ. Η εξέταση των αντιδειγμάτων με αίτηση του προμηθευτή θα θεωρείται ως ασκηθείσα έφεση και θα υποχρεούται ο προμηθευτής να καταθέσει το νόμιμο παράβολο. Κατά τις διενεργούμενες επανεξετάσεις με αίτηση του προμηθευτή, μπορεί να παρίσταται και αντιπρόσωπος χημικός,ιατρός ή φαρμακοποιός αυτού. Το δικαίωμα του προμηθευτή για επανεξέταση των αρχικών δειγμάτων ή αντιδειγμάτων των συμβατικών ειδών, ασκείται εντός δέκα [10 ] ημερών [ανατρεπτικής προθεσμίας ] από την γνωστοποίηση σ αυτή εγγράφου προς απόδειξη του αποτελέσματος της χημικής εξέτασης,εφαρμοζομένων σε κάθε περίπτωση των διατάξεων του Νόμου. ΑΡΘΡΟ 5ο ΠΟΙΝΙΚΕΣ ΡΗΤΡΕΣ Σε περίπτωση αθέτησης οποιουδήποτε όρου παρούσας σύμβασης για τυχόν εκπρόθεσμη παράδοση του συνόλου ή μέρους των ειδών ανεξάρτητα από τον καταλογισμό από το Νοσοκομείο κάθε άλλης ζημιάς από αυτήν την καθυστέρηση, είναι δυνατόν με απόφαση του ΔΣ του ιδρύματος να επιβληθεί πρόστιμο σε βάρος του προμηθευτή ανάλογο προς τον χρόνο και τις συνθήκες γενικά της καθυστέρησης και όπως παρακάτω: Για κάθε ημέρα υπερημερίας ο προμηθευτής υπόκειται σε ποινική ρήτρα 2%. Το ως άνω κατά περίπτωση ποσοστό προστίμου θα υπολογίζεται επί της συμβατικής 7

αξίας των εκπρόθεσμα παραδιδομένων ειδών σε κάθε περίπτωση επιβολής προστίμου, λόγω εκπρόθεσμης παράδοσης. Η είσπραξη του προστίμου και των τόκων,θα ενεργείται με ισόποση μείωση των απολαβών του προμηθευτή ή σε περίπτωση ανεπάρκειας ή έλλειψης αυτού με ισόποση κατάπτωση της εγγυητικής καλής εκτέλεσης και προκαταβολής αντίστοιχα, εφόσον ο προμηθευτής δεν κατέθεσε το απαιτούμενο ποσό. Πέραν του επιβαλλομένου κατά περίπτωση, από τις διατάξεις αυτές,προστίμου, το οποίο συμφωνείται ως ποινική ρήτρα, είναι δυνατόν με απόφαση του ΔΣ να καταλογίζεται σε βάρος του προμηθευτή και κάθε ζημιά του Νοσοκομείου που προέρχεται από την καθυστέρηση παράδοσης. Σε καμία περίπτωση δεν στερείται το Νοσοκομείο του δικαιώματος να κηρύξει κατά την κρίση του ΔΣ, τον χορηγό έκπτωτο, ματαιουμένης και της σύμβασης προμήθειας. ΑΡΘΡΟ 6ο ΠΛΗΡΩΜΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ - ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν τα όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του ΚΠΔ[ΠΔ 394/96]. Ο προμηθευτής κατά την πληρωμή υπόκειται στις εκάστοτε υπό του νόμου οριζόμενες κρατήσεις. ΑΡΘΡΟ 7ο ΕΓΓΥΟΔΟΣΙΑ Ο προμηθευτής για την καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης κατέθεσε την υπ αριθμ...εγγυητική επιστολή της... ποσού ευρώ...... η οποία θα επιστραφεί σ αυτόν μετά την εκπλήρωση όλων των συμβατικών υποχρεώσεων του. Αναπόσπαστο μέρος της παρούσας αποτελούν οι όροι της υπ αριθμ.52α / 2006 διακήρυξης και η κατατεθείσα 18/06/2007/004243/ΕΚ -κσ τεχνικο-οικονομική προσφορά της εταιρείας. Για τα παραπάνω συντάχθηκε η παρούσα σύμβαση σε δύο [2] όμοια πρωτότυπα η οποία αφού αναγνώσθηκε και βεβαιώθηκε υπογράφεται νομίμως από τους συμβαλλόμενους. Από τα ως άνω δύο [2] πρωτότυπα της σύμβασης το μεν 1 κατατέθηκε στο αρμόδιο τμήμα του ιδρύματος, το δε έτερο έλαβε ο προμηθευτής, αφού ταυτόχρονα δήλωσε ότι ενεργεί για λογαριασμό του. ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ Ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ Γ.Ν.Π. «Ο ΑΓΙΟΣ ΑΝΔΡΕΑΣ» ΔΙΟΝ. ΠΑΠΑΔΙΟΝΥΣΙΟΥ 8