ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΟΜΑΔΑΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΜΜΕ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΕΝΟΤΗΤΑ I: ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΑ 1.1 Πόσους εργαζόμενους απασχολεί η εταιρεία σας; Α. 0 - Αυτοαπασχολούμενος/-η Β. 1-9 εργαζόμενους Γ. 10-49 εργαζόμενους Δ. 50-249 εργαζόμενους Ε. Πάνω από 250 εργαζόμενους 1.2 Σε ποια χώρα έχει την έδρα της η εταιρεία σας; 1.3 Προσδιορίστε τη γεωγραφική κάλυψη της εταιρείας σας (μία πιθανή απάντηση) A. Διεθνής/ευρωπαϊκή Β. Εθνική Γ. Περιφερειακή/τοπική 1.4 Προσδιορίστε ποιες τεχνολογίες της υγείας ενδιαφέρουν την εταιρεία σας (μία ή περισσότερες δυνατές απαντήσεις): Α. Φαρμακευτικά προϊόντα Β. Ιατροτεχνολογικά προϊόντα 1 Γ. Άλλο, προσδιορίστε: 1 «Ιατροτεχνολογικό προϊόν»: κάθε όργανο, συσκευή, εξοπλισμός, υλικό ή άλλο είδος χρησιμοποιούμενο μόνο ή σε συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένου και του λογισμικού που απαιτείται για την ορθή του λειτουργία, το οποίο προορίζεται από τον κατασκευαστή να χρησιμοποιείται στον άνθρωπο για σκοπούς: διάγνωσης, πρόληψης, παρακολούθησης, θεραπείας ή ανακούφισης ασθένειας διάγνωσης, παρακολούθησης, θεραπείας, ανακούφισης ή επανόρθωσης τραύματος ή αναπηρίας διερεύνησης, αντικατάστασης ή τροποποίησης της ανατομίας ή μιας φυσιολογικής λειτουργίας ελέγχου της σύλληψης, και του οποίου η κύρια επιδιωκόμενη δράση εντός ή επί του ανθρώπινου σώματος δεν επιτυγχάνεται με φαρμακολογικά ή ανοσολογικά μέσα ούτε μέσω του μεταβολισμού, αλλά του οποίου η λειτουργία μπορεί να υποβοηθείται από τα μέσα αυτά (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Σημειώστε ότι η ισχύουσα νομοθεσία έχει αναθεωρηθεί και οι νέες απαιτήσεις θα δημοσιευτούν σύντομα.
ΕΝΟΤΗΤΑ II: H ΤΡΕΧΟΥΣΑ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ 2.1 Αναφέρετε την άποψή σας σχετικά με τις ακόλουθες δηλώσεις: Α. Υπάρχουν διαφορές μεταξύ των διαδικασιών ΑΤΥ ανάμεσα στα κράτη μέλη της ΕΕ (π.χ. αρμοδιότητες των αρχών, μεταξύ άλλων συμβουλευτικός ρόλος έναντι ρόλου λήψης αποφάσεων και πεδίο κάλυψης του προϊόντος ιεράρχηση προτεραιοτήτων/επιλογή τεχνολογιών υγείας προς αξιολόγηση διάρκεια των διαδικασιών δικαιώματα/υποχρεώσεις χορηγών κατά τη διάρκεια της διαδικασίας) Ούτε συμφωνώ ούτε διαφωνώ Δεν ξέρω Β. Υπάρχουν διαφορές μεταξύ μεθοδολογιών ΑΤΥ για την κλινική αξιολόγηση (REA 2 ) μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ (π.χ. διαφορετικές απαιτήσεις δεδομένων για την υποβολή φακέλου επιλογή φαρμάκου σύγκρισης αποδεκτά καταληκτικά σημεία τρόπος έκφρασης της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας). Ούτε συμφωνώ ούτε διαφωνώ Δεν ξέρω Γ. Υπάρχουν διαφορές μεταξύ των μεθοδολογιών ΑΤΥ για την οικονομική αξιολόγηση μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ (π.χ. διαφορετικές προσεγγίσεις των οικονομικών μοντέλων, δημοσιονομικός αντίκτυπος και αποτελέσματα σχετιζόμενα με την υγεία σημασία του τοπικού οικονομικού ιστού). Συμφω νώ Ούτε συμφωνώ ούτε διαφωνώ Δεν ξέρω Κατά τη γνώμη σας, οι διαφορές μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ όσον αφορά τις διαδικασίες ΑΤΥ και/ή τις μεθόδους μπορούν να συμβάλουν σε (μία ή περισσότερες απαντήσεις δυνατές) Α. Αλληλεπικάλυψη των εργασιών του οργανισμού σας 2 REA= αξιολόγησης της σχετικής αποτελεσματικότητας
Β. Λιγότερη εργασία για τον οργανισμό σας Γ. Υψηλό κόστος/έξοδα για τον οργανισμό σας Δ. Κανένας αντίκτυπος σε κόστος/έξοδα για τον οργανισμό σας Ε. Αποκλίνοντα πορίσματα των εκθέσεων ΑΤΥ ΣΤ. Κανένας αντίκτυπος στα πορίσματα των εκθέσεων ΑΤΥ Ζ. Μείωση της επιχειρηματικής προβλεψιμότητας Η. Κανένας αντίκτυπος στην επιχειρηματική προβλεψιμότητα Θ. Κίνητρο για την καινοτομία Ι. Αντικίνητρο για την καινοτομία ΙΑ. Κανένας αντίκτυπος στην καινοτομία ΙΒ. Άλλο, διευκρινίστε (ελεύθερο κείμενο) ΙΓ. Κανένα από τα παραπάνω ΙΔ. Δεν γνωρίζω/δεν έχω άποψη 2.3 Κατά τα τελευταία έτη έχουν υλοποιηθεί χρηματοδοτούμενα από την ΕΕ έργα και δύο κοινές δράσεις που αποσκοπούν στην ενίσχυση της συνεργασίας για την ΑΤΥ σε ολόκληρη την ΕΕ. Γνωρίζετε τις πρωτοβουλίες αυτές; (μία μόνο δυνατή απάντηση) Α. Ναι, έχω συμμετάσχει σε μία ή περισσότερες από αυτές Β. Ναι, τις γνωρίζω, αλλά δεν έχω συμμετάσχει Γ. Όχι, δεν τις γνωρίζω Εάν γνωρίζετε αυτές τις πρωτοβουλίες, πιστεύετε ότι η ευρωπαϊκή συνεργασία όσον αφορά την ΑΤΥ (π.χ. έργα, κοινές δράσεις) σε γενικές γραμμές είναι: Α. Χρήσιμη Β. Σχετικά χρήσιμη Γ. Άχρηστη Δ. Δεν γνωρίζω/δεν έχω άποψη
ΤΜΗΜΑ III: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΤΥ ΜΕΤΑ ΤΟ 2020 3.1 Κατά τη γνώμη σας, υπάρχει ανάγκη να συνεχιστεί η ευρωπαϊκή συνεργασία όσον αφορά την ΑΤΥ μετά το 2020 (όταν θα λήξει η κοινή δράση EUnetHTA 3); Α. Ναι (Αιτιολογήστε την απάντησή σας) Β. Όχι (Αιτιολογήστε την απάντησή σας) Γ. Δεν γνωρίζω/δεν έχω άποψη 3.2. Για ποιες δραστηριότητες και, αν ναι, σε ποιο βαθμό θεωρείτε ότι η συνεχιζόμενη ευρωπαϊκή συνεργασία σχετικά με την ΑΤΥ μετά το 2020 θα ανταποκριθεί στις ανάγκες σας; Α. Κοινά εργαλεία (υποδείγματα, βάσεις δεδομένων κ.λπ.) Β. Κατευθυντήριες γραμμές (π.χ. για κλινικές ή οικονομικές αξιολογήσεις) Γ. Έγκαιρος διάλογος Δ. Κοινή κλινική αξιολόγηση (REA) Ε. Κοινή πλήρης ΑΤΥ (κλινική και οικονομική αξιολόγηση) 1. Ανταποκρίνεται σε μεγάλο βαθμό στις ανάγκες σας 2. Ανταποκρίνεται σε κάποιο βαθμό στις ανάγκες σας 3. Δεν ανταποκρίνεται στις ανάγκες σας 4. Δεν γνωρίζω/δεν έχω άποψη
ΣΤ. Άλλο, διευκρινίστε 3.3. Στην περίπτωση που η ευρωπαϊκή συνεργασία όσον αφορά την ΑΤΥ θα συνεχιστεί πέραν του 2020, τι είδους χρηματοδότηση θα πρέπει να προβλεφθεί κατά τη γνώμη σας; (μία μόνο δυνατή απάντηση) Α. Προϋπολογισμός ΕΕ Β. Κράτη μέλη Γ. Τέλη που καταβάλλει η βιομηχανία (όπου περιλαμβάνονται και ειδικές διατάξεις για τις ΜΜΕ) Δ. Συνδυασμός από το A έως το Γ Ε. Άλλο, διευκρινίστε: 3.4 Έχετε υπόψη σας χρηστά μοντέλα καθορισμού των τελών για τις ΜΜΕ είτε στη χώρα σας είτε στην ΕΕ; 3.5. ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ Σε περίπτωση που η ευρωπαϊκή συνεργασία όσον αφορά την ΑΤΥ θα συνεχιστεί πέραν του 2020, κατά τη γνώμη σας, η γραμματειακή/οργανωτική υποστήριξη θα πρέπει να εξασφαλίζεται από (μία πιθανή απάντηση): Α. Την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Β. Υφιστάμενο/-ους οργανισμό/-ούς της ΕΕ Γ. Έναν νέο οργανισμό της ΕΕ Δ. Τους φορείς ΑΤΥ των κρατών μελών εκ περιτροπής Ε. Άλλο, διευκρινίστε 3.6 ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ Κατά τη γνώμη σας, σχετικά με μια πρωτοβουλία για την ευρωπαϊκή συνεργασία όσον αφορά την ΑΤΥ πέραν του 2020, ποια μορφή συνεργασίας θα ανταποκρινόταν στις ανάγκες σας; Κατατάξτε τις ακόλουθες επιλογές από την πλέον προτιμητέα στη λιγότερο προτιμητέα. 1. Εθελοντική συμμετοχή με Α. Πλέον προτιμητέα επιλογή Β. Γ. Δ. Ε. Λιγότερο προτιμητέα επιλογή
εθελοντική ανάληψη κοινών εργασιών (δηλαδή όπως πραγματοποιο ύνται από τις κοινές δράσεις EUnetHTA) 2. Εθελοντική συμμετοχή με υποχρεωτική ανάληψη κοινών εργασιών από τους συμμετέχοντες 3. Υποχρεωτική συμμετοχή με υποχρεωτική ανάληψη κοινών εργασιών από τους συμμετέχοντες 4. Άλλο, διευκρινίστε 3.7. ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ Προσθέστε τυχόν επιπλέον παρατηρήσεις που μπορεί να έχετε ως ΜΜΕ