Γιακήπςξη ςπ απίθμ. 57/015 1. Σν 401 ΓΝΑ/Γξαθείν Πξνκεζεηψλ αλαθνηλψλεη ζε εθηέιεζε ηεο Φ.814/114/184040/.536/15 Ματ. 015/ΑΓΤ/ΓΤΓ/ ν ηελ δηελέξγεηα Πξφρεηξνπ Μεηνδνηηθνχ Γηαγσληζκνχ κε ελζθξάγηζηεο πξνζθνξέο, γηα ηελ αλάδεημε κεηνδφηε ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ γηα ηελ πξνκήζεηα αλαιψζηκνπ πγεηνλνκηθνχ πιηθνχ «Καπδιοαγγειογπαθικέρ ςζκεςέρ (CPV: 33130-6)» ηνπ 401 ΓΝΑ, (αλαιπηηθά φπσο Παξάξηεκα «Γ» ησλ φξσλ ηνπ Γζκνχ), ζχκθσλα κε ηα θαζνξηδφκελα ζηηο δηαηάμεηο ηνπ, ΠΓ118/07 πξνυπνινγηζκνχ 33.700,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ΦΠΑ θαη λφκηκσλ θξαηήζεσλ ππέξ ηξίησλ.. Κξηηήξην θαηαθχξσζεο ε ρακειφηεξε ηηκή, γηα ηελ πινπνίεζε ηεο πξνκήζεηαο κε βάζε ηηο ηερληθέο απαηηήζεηο ηεο Τπεξεζίαο. 3. Ο δηαγσληζκφο ζα δηελεξγεζεί ηελ 7 Ιοςλίος 015 ημέπα Γεςηέπα και ώπα 09:00 π.μ. ζην 401 ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, ελψπηνλ ηεο νξηζζείζεο γηα ην ζθνπφ απηφ επηηξνπήο. 4. Οη ελδηαθεξφκελνη κπνξνχλ λα παξαιακβάλνπλ ηε ζπγγξαθή ππνρξεψζεσλ (Γηαθήξπμε, φξνη ζπκθσληψλ, παξαξηήκαηα, Σερληθή Πεξηγξαθή ζε ειεθηξνληθή κνξθή), κε θφζηνο 10,00, θάζε εκέξα απφ 08:30 13:00 εθηφο αββάηνπ, Κπξηαθήο θαη αξγηψλ απφ ην Γξ. Πξνκεζεηψλ ηνπ 401 ΓΝΑ. 5. Ηκεξνκελία θαηάζεζεο πξνζθνξψλ κέρξη 4 Ιοςλίος 015 ημέπα Παπαζκεςή και ώπα 13:00 μ.μ. αλππεξζέησο. Πξνζθνξέο πνπ ζα θαηαηεζνχλ κεηά ηελ πξναλαθεξφκελε εκεξνκελία θαη ψξα, δελ ζα γίλνληαη δεθηέο θαη ζα επηζηξέθνληαη ζηνπο δηθαηνχρνπο. 6. Σφπνο ππνβνιήο πξνζθνξψλ: 401ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, νδφο Π. Καλειινπνχινπ, αξηζκφο 1, ΣΚ 1155 Παπάγνπ, Αζήλα. 7. Καηά ηα ινηπά ν δηαγσληζκφο ζα γίλεη ζχκθσλα κε ηα Παξαξηήκαηα «Α» «Β» θαη «Γ» ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο θαη ηελ ηερληθή πεξηγξαθή ηνπ Παξαξηήκαηνο Γ, ηα νπνία απνηεινχλ αλαπφζπαζην κέξνο απηήο. Σαμρνο Κσλζηαληίλνο Φηιηππάθεο ΓΙΔΤΘΤΝΣΗ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΑ «Α» Γεληθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Β» Δηδηθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Γ» Πίλαθαο Γηθαηνινγεηηθψλ Γηαγσληζκνχ «Γ» Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο Γηαγσληζκνχ
ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ 57/015 Γ - Γενικέρ Πποδιαγπαθέρ 401 ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 14 Ινπι. 015 1. Να δειψλεηαη ππνρξεσηηθά ην εξγνζηάζην θαηαζθεπήο φπνπ θαηαζθεπάδνληαη ηα πξνζθεξφκελα ζπζηήκαηα (ζεη).. Σν εξγνζηάζην θαηαζθεπήο ζα πξέπεη λα δηαζέηεη ζχζηεκα δηαζθάιηζεο πνηφηεηαο ISO9001:000 ή ISO 13485:003, ην νπνίν θαη ζα επηζπλάπηεηαη ππνρξεσηηθά ζηελ πξνζθνξά. 3. Σα πξνζθεξφκελα πξντφληα πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλα απφ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ βξίζθεηαη εγθαηαζηεκέλνο θαη ιεηηνπξγεί λφκηκα ζην έδαθνο ελφο απφ ηα Κξάηε Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη λα θέξνπλ ζε επθξηλή ζέζε ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε ηνπο ηελ πξνβιεπφκελε ζήκαλζε CE, ε νπνία απνδεηθλχεη ηελ ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηηο απαηηήζεηο ηεο Οδεγίαο 90/385/ΔΟΚ, (ΓΤ8δ/Γ. Π.νηθ. 130648 Δλαξκφληζε ηεο εζληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηηο δηαηάμεηο ηεο Οδεγίαο 90/385/ΔΟΚ «ελεξγά εκθπηεχζηκα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα»φδκ 198/ηεπρ. Β/01009). 4. Σα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα πνπ ππάγνληαη ζηε ΓΤ8δ/Γ.Π.νηθ.130648, (ΦΔΚ 198/Β/1000 9) Κνηλή Τπνπξγηθή Απφθαζε «Πεξί Δλαξκφληζεο ηεο Διιεληθήο Ννκνζεζίαο πξνο ηελ Οδεγία 90/385/ΔΟΚ/14693 ηνπ πκβνπιίνπ ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, πνπ αθνξά ηα Δλεξγά Δκθπηεχζηκα Ιαηξνηερλνινγηθά Πξντφληα» ηφζν θαηά ηε θάζε ζχληαμεο ηεο δηαθήξπμεο, φζν θαη θαηά ηε θάζε ζχλαςεο ηεο αληίζηνηρεο ζχκβαζεο, πξέπεη λα δηαζθαιίδεηαη κε ηε δηαηχπσζε θάζε θνξά ησλ αλάινγσλ ελδεηθλπνκέλσλ φξσλ, φηη ηα ελ ιφγσ ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα ζα είλαη ζχκθσλα πξνο ηηο απαηηήζεηο ηεο ζρεηηθήο ΚΤΑ θαηά ην ρξφλν παξάδνζεο ηνπο, είηε πξφθεηηαη γηα παξάδνζε εληφο ησλ ζπκβαηηθψλ πξνζεζκηψλ, είηε γηα εθπξφζεζκε, ψζηε ηα πξντφληα απηά λα θέξνπλ νπσζδήπνηε ηελ πξνβιεπφκελε απφ ηε ζρεηηθή (β) ΚΤΑ ζήκαλζε CE. 5. Οη πξνκεζεχηξηεο εηαηξείεο ζα πξέπεη ζηηο πξνζθνξέο ηνπο λα δειψλνπλ φηη ζπκκνξθψλνληαη κε ηελ ΚΤΑ ΓΤ8δ/ΓΠ/1348/004 «Αξρέο θαη θαηεπζπληήξηεο γξακκέο νξζήο πξαθηηθήο δηαλνκήο ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ» (ΦΔΚ 3/Β/1601ΝΑΙ 004) σο έρεη ηξνπνπνηεζεί θαη ηζρχεη. ΠΡΟΘΗΚΔ «1» Πίλαθαο ππφ πξνκήζεηα πιηθψλ Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Σερληθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο «3» Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Οηθνλνκηθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο
Γ - 3 ΠΡΟΘΗΚΗ «1» ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ«Γ» 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ ΣΗ ΓΙΑΚ: 57/015 14 Ινπι. 015 ΠΙΝΑΚΑ ΤΠΟ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ ΤΛΙΚΩΝ Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΟΟΣΗΣΑ 1 χζηεκα αηκφζηαζεο Μεξηαίαο Αξηεξίαο 6fr Nα πξνθαιεί αηκφζηαζε κε βηνινγηθά πιηθά (PGA) ρσξίο ρξήζε ξακκάησλ. Να δηαηίζεηαη ζε 6Fr 50 Αηκνζηαηηθφ πίεζηξν θεξθηδηθήο αξηεξίαο Να δηαζέηεη εηδηθή έλδεημε ηα ηελ αθξηβή ηνπνζέηεζή ηνπ πάλσ ζην ζεκείν θαζεηεξηαζκνχ ηεο θεξθηδηθήο. Να θέξεη δχν κπαιφληα δαθνξεηηθήο δηακέηξνπ δηαζηειιφκελα κε αέξα. Να είλαη δηαθαλέο γηα ηελ αθξηβή ηνπνζέηεζε θαη ηελ άκεζε παξαηήξεζε αηκνξξαγίαο. 100 3 πζθεπή Δθαξκνγήο Πίεζεο Να δηαζέηεη κεραληζκφ γξήγνξεο έθπηπμεο-απνζπκπίεζεο. Να δηαηίζεηαη κε καλφκεηξν ησλ 0 ή ησλ 30 αηκνζθαηξψλ. Να έρεη ιάβεη ζήκαλζε CE. 10 4 Καζεηήξαο Αλαξξφθεζεο Θξφκβσλ Να ελδείθλπηαη γηα ρξήζε ζην θεληξηθφ θαη πεξηθεξεηαθφ θπθινθνξηθφ ζχζηεκα, λα είλαη θαηάιιειν γηα ηελ αλαξξφθεζε θαη θαηαθξάηεζε εκβφιηκνπ πιηθνχ, λα δηαζέηεη εζσηεξηθή ζπξκάηηλε πεξηέιημε ηερλνινγίαο πεπιαηπζκέλσλ ηλψλ θαη λα δηαηίζεηαη ζε 6 θαη 7Fr. 10 5 χζηεκα ελδαγγεηαθήο απφζπξζεο μέλσλ ζσκάησλ Οκναμνληθφο θαζεηήξαο απφζπξζεο μέλσλ ζσκάησλ κε πξνσζεηήξα απφ nitinol θαη άθξν ζρήκαηνο κνλήο ζειηάο απφ ζπείξακα ρξπζνχ - βνιθξακίνπ, ππφ γσλία 90. Να έρεη δηάκεηξν θαζεηήξα 4 θαη 6Fr, ζπλνιηθφ κήθνο θαζεηήξα 65 θαη 10cm θαη δηάκεηξν ζειηάο 5, 10, 15, 0, 5 θαη 30mm. 6 χζηεκα ελδαγγεηαθήο απφζπξζεο μέλσλ ζσκάησλ Οκναμνληθφο θαζεηήξαο απφζπξζεο μέλσλ ζσκάησλ κε πξνσζεηήξα απφ nitinol θαη άθξν ζρήκαηνο κνλήο ζειηάο απφ ζπείξακα ρξπζνχ - βνιθξακίνπ, ππφ γσλία 90. Να έρε δηάκεηξν θαζεηήξα 3Fr, ζπλνιηθφ κήθνο θαζεηήξα 175 θαη 00cm θαη δηάκεηξν ζειηάο, 4 θαη 7mm.
Γ - 4 Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΟΟΣΗΣΑ 7 Βαιβίδα αηκνζηαηηθή δηπινχ απινχ απιή Να είλαη πίεζεο δηπινχ απινχ (Y Connector) κε πιατλφ ζσιελίζθν 0 cm θαη ζχλδεζκν ηξηπινχ απινχ (3-way stopcock). Η ζπζθεπαζία λα πεξηιακβάλεη κία αηκνζηαηηθή βαιβίδα, έλαλ πεξηζηξνθέα ζχξκαηνο (Torquer) θαη έλαλ εηζαγσγέα. 00 8 Αλαιψζηκν ζχζηεκα εγρπηή πνιιαπιψλ αζζελψλ Να πεξηιακβάλεη: -Αθίδεο κε νπή αεξηζκνχ -Θαιάκνπο ζηάγδελ έγρπζεο -σιήλεο ζθηαγξαθηθνχ θαη θπζηνινγηθνχ νξνχ. Να είλαη ζπκβαηή κε ηνλ εγρπηή MEDRAD AVANTA FLUID MANAGEMENT 30 9 χξηγγα εγρπηή 150ml πνιιαπιψλ αζζελψλ χξηγγα εγρπηή 150ml πνιιαπιψλ αζζελψλ. Να είλαη ζπκβαηή κε ηνλ εγρπηή MEDRAD AVANTA FLUID MANAGEMENT 30 10 Υεηξνδηαθφπηεο εγρπηή πνιιαπιψλ αζζελψλ Υεηξνδηαθφπηεο εγρπηή πνιιαπιψλ αζζελψλ. Να είλαη ζπκβαηφο κε ηνλ εγρπηή MEDRAD AVANTA FLUID MANAGEMENT 30 11 Αλαιψζηκν ζχζηεκα εγρπηή ελφο αζζελή Να Πεξηιακβάλεη: -Δμαξηήκαηα ζχλδεζεο Multiguard -σιήλα δηπιήο γξακκήο -Βαιβίδα απνκφλσζεο πίεζεο(piv) -Bαιβίδα εηζφδνπ -Δμάξηεκα ζχλδεζεο luer lock. Να είλαη ζπκβαηφ κε ηνλ εγρπηή MEDRAD AVANTA FLUID MANAGEMENT INJECTION SYSTEM, ν νπνίνο απνηειεί πάγην εμνπιηζκφ ηνπ λνζνθνκείνπ. 100 1 Πξνζηαηεπηηθφ θάιπκκα ρεηξνδηαθφπηε εγρπηή ελφο αζζελή Πξνζηαηεπηηθφ θάιπκκα ρεηξνδηαθφπηε κηαο Υξήζεο. Να είλαη ζπκβαηφ κε ηνλ εγρπηή MEDRAD AVANTA FLUID MANAGEMENT 100
ΠΡΟΘΗΚΗ ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 57/015 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 14 Ινπι. 015 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΣΔΥΝΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α 1 3 4 Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/Τ ΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Παπαηηπήζειρ
ΠΡΟΘΗΚΗ «3» ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 57/015 Γ - 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ 14 Ινπι. 015 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α 1 3 4 Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή Ππομηθεςηήρ ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ Καηαζκες αζηήρ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/ ΤΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Σιμή (-ΦΠΑ) %ΦΠΑ Σιμή (+ΦΠΑ) Παπαηηπήζειρ