Παραδείγματα ταξινόμησης μειγμάτων κατά CLP 11 η ετήσια σύσκεψη επιθεωρητών Συνάντηση εργασίας του Ευρωπαϊκού προγράμματος PROTEAS Γ.Χ.Κ. 27-29 Απριλίου 2015 Δρ Κουτσοδήμου Αγλαΐα Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ environment@gcsl.gr 1
Παράδειγμα 1 Συστατικά μείγματος C %κ.β. Δεδομένα δοκιμών οξείας τοξικότητος Στόμα 100 ATE mixture 100 ATE mixture = Στόμα LD 50 mg/kg 26 23 40 1.737 + 1.500 + 400 Δέρμα LD 50 mg/kg Εισπνοή, ατμοί LC 50 mg/l Ουσία 1 26% 1.737 6.480 11 Ουσία 2 23% 1.500 6.000 19 Ουσία 3 11% > 2.000 - - Ουσία 4 40% 400 Οριακή δόση >2.000 (όχι ενδείξεις τοξ.) = C i ATE i n Οξεία τοξ. κατ. 4, δια στόματος ATE mixture = 767 mg/kg bw 4 environment@gcsl.gr 2
Παράδειγμα Συστατικά 1 μείγματος C %κ.β. Δεδομένα δοκιμών οξείας τοξικότητος Εισπνοή Στόμα LD 50 mg/kg Δέρμα LD 50 mg/kg Εισπνοή, ατμοί LC 50 mg/l Ουσία 1 26% 1.737 6.480 11 Ουσία 2 23% 1.500 6.000 19 Ουσία 3 11% > 2.000 - - Ουσία 4 40% 400 Οριακή δόση >2.000 (όχι ενδείξεις τοξ.) 100- ( C αγν > 10%) ATE mixture = C i ATE i n Οξεία τοξ. κατ. 3, δια εισπνοής 4 100-11 ATE mixture = 26 11 + 19 23 + 40 4 ATE mixture = 6.6 mg/l environment@gcsl.gr 3
Παράδειγμα 2 (αρχές παρεκβολής) Αποτελέσματα δοκιμών σε μείγμα: Στόμα: LD50: 310 mg/kg. Κατηγορία 4 Δέρμα: LD50: 1250 mg/kg. Κατηγορία 4 Εισοπνή, ατμοί: LC50: 1.97 mg/l. Κατηγορία 2 Συστατικά μείγματος Α C %κ.β. Δεδομένα δοκιμών οξείας τοξικότητος Στόμα LD 50 mg/kg Δέρμα LD 50 mg/kg Εισπνοή, ατμοί LC 50 mg/l Ουσία 1 26% 2.737 1500 κατ 4 11 κατ 4 Ουσία 2 40% 118 κατ. 3 1250 κατ 4 4 κατ 3 Ουσία 3 34% 1950 κατ 4 1100 κατ 4 1,5 κατ 2 ΔΙΑΛΥΤΗΣ 2500 950 κατ 3 19 κατ 4 ΜΕΙΓΜΑ Β %κ.β Ουσία 1 13% Ουσία 2 20% Ουσία 3 17% ΔΙΑΛΥΤΗΣ 50% environment@gcsl.gr 4
Παράδειγμα 1 ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ Οξεία τοξ. κατ. 4, δια στόματος Οξεία τοξ. κατ. 3, δια εισπνοής ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Κίνδυνος Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης 11% του μίγματος αποτελείται από συστατικό άγνωστης οξείας τοξικότητος δια της εισπνοής environment@gcsl.gr 5
Ταξινόμηση μείγματος για την υγεία και το περιβάλλον με SCL και Μ ΜΕΙΓΜΑ Β C Ταξινόμηση CLP / DSD SCL Ουσία1 1% Οφθ. βλάβη 1, Η318 / Xi; R41 / Ουσία2 0,4% Ερεθ. οφθ. 2, Η319 / Xi; R36 / Ουσία3 5% Διαβρ. δέρμ. 1Β, Η314 / C; R34 C 8%: R34 5% C< 8%: R38 Ουσία 4 1% Οξ. τοξ. υδ. 1, χρόνια τοξ. υδ. 1 / R50-53 C 8%: διαβρ. δερμ. 1B 5% C< 8%: ερεθ. δερμ. 2 Ουσία5 2% Διαβρ. δέρμ. 1Β, Η314 / C; R34 / M=10 Ουσία 6 3% Χρόνια τοξ. υδ. 2 / R51-53 M=1 ph μείγματος: 10,5-11 environment@gcsl.gr 6
Ταξινόμηση μείγματος για την υγεία και το περιβάλλον με SCL και Μ Έλεγχος για διαβρωτικότητα δέρματος (κατ. 1Α, 1Β, 1Γ) ερεθιστικότητα δέρματος σοβαρή οφθαλμική βλάβη / ερεθισμό οφθαλμών περιβαλλοντικούς κινδύνους environment@gcsl.gr 7
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Έλεγχος για διαβρωτικότητα δέρματος (κατ. 1Α, 1Β, 1Γ) Πίνακας 3.2.3 GCL C Ουσία3 5% Ουσία5 2% Ταξινόμηση CLP Διαβρ. δέρμ. 1Β SCL C 8%: διαβρ. δερμ. 1B 5% C< 8%: ερεθ. δερμ. 2 Διαβρ. δέρμ. 1Β / environment@gcsl.gr 8
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ "Guidance for application of CLP criteria" (section 3.2.3.2.3.2) Sum of (ConcA / cla) + (ConcB / clb) +.+ (ConcZ / clz) is > 1 Όπου ConcA = συγκέντρωση ουσίας A στο μείγμα; cla = όριο συγκέντρωσης (γενικό ή ειδικό) ουσίας A; κ.λ.π. C Ταξινόμηση CLP Ουσία3 5% Διαβρ. δέρμ. 1Β SCL: Ουσία5 2% Διαβρ. δέρμ. 1Β GCL: 5 (5/8)+ (2/5) = 1,025 > 1 C 8%: διαβρ. δερμ. 1B 5% C< 8%: ερεθ. δερμ. 2 Ταξινόμηση μείγματος : Διαβρωτικό δέρματος 1B, Η314: Προκαλεί σοβαρά δερματικά εγκαύματα και οφθαλμικές βλάβες. environment@gcsl.gr 9
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Έλεγχος για ερεθιστικότητα δέρματος Μη σχετικό σοβαρή οφθαλμική βλάβη / ερεθισμό οφθαλμών CLP, παρ/μα Ι, μέρος 3, τμήμα 3.3.2.3: «Οι διαβρωτικές για το δέρμα ουσίες θεωρείται ότι οδηγούν και σε σοβαρές βλάβες στους οφθαλμούς (κατηγορία 1), ενώ οι ερεθιστικές για το δέρμα ουσίες μπορεί να θεωρηθεί ότι οδηγούν σε ερεθισμό των οφθαλμών (κατηγορία 2)». environment@gcsl.gr 10
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Έλεγχος για περιβαλλοντικούς κινδύνους Έγκυρα δεδομένα δοκιμών για το μείγμα ως σύνολο δεν είναι διαθέσιμα, ούτε και σχετικά με παρόμοια δοκιμασμένα μείγματα, ΟΧΙ αρχές παρεκβολής. Διαθέσιμες πληροφορίες για την ταξινόμηση, συμπεριλαμβανομένων συντελεστών M και το % των συστατικών του μείγματος. Ταξινόμηση με βάση μεμονωμένα συστατικά χρησιμοποιώντας την αθροιστική μέθοδο. environment@gcsl.gr 11
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Έλεγχος για περιβαλλοντικούς κινδύνους Οξύς κίνδυνος για το υδάτινο περιβάλλον: ΜΕΙΓΜΑ Β C Ταξινόμηση CLP / DSD SCL Ουσία 4 1% Οξ. τοξ. υδ. 1, χρόνια τοξ. υδ. 1 M=10 Ουσία 6 3% Χρόνια τοξ. υδ. 2 M=1 Ταξινόμηση για οξύ κίνδυνο, όταν: Σ (Acute 1xM) 25% Λαμβάνεται υπόψη μόνον η ουσία 4. Έχει ειδικό παράγοντα M=10. Σ (Acute 1xM) = (1 x 10) = 10 <25%). ΌΧΙ ταξινόμηση μείγματος για οξύ κίνδυνο στο υδάτινο περιβάλλον environment@gcsl.gr 12
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Έλεγχος για περιβαλλοντικούς κινδύνους Μακροπρόθεσμος κίνδυνος για το υδάτινο περιβάλλον: ΜΕΙΓΜΑ Β C Ταξινόμηση CLP / DSD SCL Ουσία 4 1% Οξ. τοξ. υδ. 1, χρόνια τοξ. υδ. 1 M=10 Ουσία 6 3% Χρόνια τοξ. υδ. 2 M=1 environment@gcsl.gr 13
Ταξινόμηση μείγματος για υγεία/ περιβάλλον με SCL & Μ Βήμα 1: Ταξινόμηση για χρόνια τοξ. 1, όταν: Σ (χρόνια 1xM) 25% (αν όχι, τότε προχωρήστε στο βήμα 2). Βήμα 2: Χρόνια τοξικότητα 2, αν: Σ(10xΧρόνια 1 xμ) + Σ(Χρόνια 2) 25% (αν όχι, τότε πάμε στο βήμα 3). Βήμα 3: Χρόνια τοξικότητα 3, αν: Σ(100 x Χρόνια 1 x Μ) + Σ (10 x Χρόνια 2) + Σ (3 Χρόνια) 25% (αν όχι, τότε προχωρήστε στο βήμα 4). Βήμα 4: Ταξινομήστε χρόνιας τοξικότητας 4, εάν: Σ (Χρόνια 1) + Σ (Χρόνια 2) + Σ (3 Χρόνια) + Σ (Χρόνια 4) 25% Χρησιμοποιώντας την ταξινόμηση των συστατικών του μίγματος: Βήμα 1: (1 x 10) = 10 < 25% Βήμα 2. Βήμα 2: (10 x 1 x 10) + 3 = 103 > 25%. Ταξινόμηση μείγματος για χρόνιο κίνδυνο στο υδάτινο περιβάλλον 2, H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις environment@gcsl.gr 14
Ταξινόμηση μείγματος-παράδειγμα 3 ΜΕΙΓΜΑ C % STOT-RE Μεταλλαξιγόνο Καρκινογόνο Τοξικό στην αναπαραγωγή Ουσία 1 9 κατ. 2, Η373 / καρκ. 2, Η351 / επικίνδυνου Ουσία 2 4 κατ. 2, Η373 / / 2, Η361f Ουσία 3 0,4 / μεταλ. 1Β, Η340 καρκ.1β, Η350 / Ουσία 4 86,6 / / / / STOT-RE κατ. 2: ΟΧΙ προσθετικότητα. Γενικό όριο συγκ. 10%. (πίν. 3.9.4 παρ/μα Ι) 2 συστατικά. Κανένα δεν ξεπερνά το 10%. ΟΧΙ ταξινόμηση μείγματος ως STOT-RE κατ. 2 Μεταλλαξιγόνο. Γενικό όριο συγκέντρωσης για 0,1%. (πίν. 3.5.2 παρ/μα Ι) Ταξινόμηση μείγματος ως μεταλλαξιγόνο 1Β, Η340 Καρκινογόνο: Γενικό όριο συγκέντρωσης για 1Β: 0,1%. (πίν. 3.6.2 παρ/μα Ι) Ταξινόμηση μείγματος ως καρκινογόνο 1Β, Η350 Τοξικό στην αναπαραγωγή: Γενικό όριο συγκέντρωσης 0,3%. (πίν. 3.7.2 παρ/μα Ι) Ταξινόμηση μείγματος ως τοξικό στην αναπαραγωγή 2; Η361f environment@gcsl.gr 15
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. Καν. 1272/2008/ΕΚ 2. Εισαγωγική καθοδήγηση σχετικά με τον καν. CLP http://echa.europa.eu 3. Guidance on the application of the CLP criteria 4. Frequently asked questions about CLP environment@gcsl.gr 16
environment@gcsl.gr 17
environment@gcsl.gr 18