ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΡΠΕΝΗΣΙΟΥ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ( ΕΝΑΣ ΚΥΡΙΟΣ ΚΑΙ ΕΝΑΣ ΕΦΕΔΡΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΉΣ) 1α. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΤΥΠΟΥ Α. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑ ΕΤΟΣ Πίνακας 1 Α/Α ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 Γλυκόζη 2 Ουρία 3 Κρεατινίνη 4 Ουρικό οξύ 5 χοληστερόλη 6 τριγλυκερίδια 7 HDL 8 Τρανσαμινάση SGOT 9 Τρανσαμινάση SGPT 10 Αλκαλική φωσφατάση 11 γgt 12 Ολική χολερυθρίνη 13 Άμεση χολερυθρίνη 14 αμυλάση 15 CK 16 CKMB 17 LDH 18 Κάλιο 19 νάτριο 20 μαγνήσιο 21 Ασβέστιο ολικό 22 φώσφορος 23 σίδηρος 24 Φερριτίνη 25 ψευδοχοληνεστεράση 26 CRP υψηλής ευαισθησίας 27 Ολικά λευκώματα 28 Λευκωματίνη 29 Πρωτεΐνες ΕΝΥ 30 Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη Για τις ζητούμενες εξετάσεις θα προσφερθεί ένας (1) βιοχημικός αναλυτής τύπου Α. Επίσης η Εταιρία που θα επιλεγεί θα προσφέρει και έναν εφεδρικό βιοχημικό αναλυτή τύπου Γ για τις εξετάσεις που ακολουθούν και τις προδιαγραφές που ακολουθούν. 1
1β. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΕΦΕΔΡΙΚΟ ΑΝΛΥΤΉ ΤΥΠΟΥ Γ. Πίνακας 2 1 Γλυκόζη 2 Ουρία 3 Κρεατινίνη 4 Ουρικό οξύ 5 SGOT 6 SGPT 7 Γgt 8 Αλκαλική φωσφατάση 9 Χολερυθρίνη ολική 10 Χολερυθρίνη άμεση 11 Αμυλάση 12 CRP 13 Κάλιο 14 Νάτριο 15 CK 16 CKMB 17 LDH 18 Ασβέστιο Ο εφεδρικός αναλυτής θα χρησιμοποιείται κάθε φορά που θα υπάρχει πρόβλημα λειτουργίας στον κυρίως αναλυτή και για όσο διάστημα θα χρειαστεί η Εταιρία να το επιδιορθώσει. Επίσης θα τίθεται σε λειτουργία τρείς φορές την εβδομάδα με CONTROL και Βαθμονομήσεις (calibration)όποτε αυτές χρειάζονται, ούτως ώστε να είναι ανά πάσα στιγμή έτοιμος για τη διενέργεια επειγόντων εξετάσεων όπως αναφέρθηκε. Κατά προτίμηση να χρησιμοποιεί παρεμφεφή αντιδραστήρια με τον κυρίως αναλυτή.. 2. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ. ΕΤΗΣΙΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Ποσότητα 2 D-Dimer 3 TROPONIN Για τις ζητούμενες εξετάσεις θα προσφερθεί και ένας (1) αναλυτής καρδιακών παραμέτρων, σύμφωνα με. Τις προδιαγραφές. 2
3. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ. ΕΤΗΣΙΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Πλήρες σετ παραμέτρων σύμφωνα με την τεχνική περιγραφή του αναλυτή Ποσότητα Για τις ζητούμενες εξετάσεις θα προσφερθούν δύο (2) όμοιοι αναλυτές αερίων αίματος που θα πραγματοποιήσουν περίπου ισόποσες εξετάσεις στη διάρκεια ενός έτους. Εκτός των αντιδραστηρίων θα προσφερθούν και τα λοιπά απαραίτητα αναλώσιμα υλικά, υγρά πλύσης και καθαρισμού, ηλεκτρόδια, οροί ελέγχου και βαθμονόμησης κλπ 4. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΟΜΕΤΡΑ. ΕΤΗΣΙΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΑΙΝΙΕΣ ΓΛΥΚΟΖΗΣ ΣΕ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 50 ή 100 ΤΑΙΝΙΩΝ) Ποσότητα Για τις ζητούμενες εξετάσεις θα προσφερθούν και είκοσι πέντε (25) αναλυτές μέτρησης γλυκόζης. 5. ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΑΤΑΣΕΙΣ ΟΥΡΩΝ, ΕΚΤΕΛΟΥΜΕΝΕΣ ΣΕ ΑΝΑΛΥΤΗ ΟΥΡΩΝ. ΕΤΗΣΙΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Ταινίες ούρων 10 παραμέτρων συμπεριλαμβανομένου του ειδικού βάρους, γλυκόζης πυοσφαιρίων, αιμοσφαιρίνης, νιτρικών, λευκώματος, οξόνης, χολοχρωστικών, ουροχολινογόνου, ph. Ποσότητα Για τις ζητούμενες εξετάσεις θα προσφερθεί ένας (1) αναλυτής ούρων 3
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Επιστημονικά όργανα. ΓΕΝΙΚΑ 1. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι υψηλών προδιαγραφών, σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής. 2. Να συνεργάζονται άμεσα, γρήγορα και αξιόπιστα με τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και κάθε είδους χρησιμοποιούμενα χημικά, μέσω εφαρμογής των ανάλογων προεγκατεστημένων μεθοδολογιών. 3. Οι ζητούμενες επιδόσεις, αποδόσεις και δυνατότητες των αναλυτών που θα προσφερθούν, θα πρέπει απαραίτητα να πιστοποιούνται με φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. 4. Προϋπόθεση αξιολόγησης αποτελεί η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια και με την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητούμενων στοιχείων, αυτή θα γίνεται με σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. 5. Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτούμενων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτούμενων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards, controls) σε ποσότητες τέτοιες που να μην παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του εργαστηρίου. 6. Θα ληφθεί υπ όψη το πελατολόγιο των προσφερόμενων αναλυτών σε άλλα δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία. ΕΙΔΙΚΕΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΡΟΥΤΙΝΑΣ & ΕΦΗΜΕΡΙΑΣ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ (ΤΥΠΟΣ Α) 1. Να λειτουργεί υπό τάση 220 V 2. Να είναι καινούργιος, σύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευής μέσα στην τελευταία διετία. Σε περίπτωση που κατακυρωθεί ο Διαγωνισμός σε Εταιρία που έχει εγκατεστημένο ίδιο αναλυτή στο Νοσοκομείο μας με ημερομηνία κατασκευής του πέραν της τετραετίας, η Εταιρία υποχρεούται να αντικαταστήσει τον εν λόγω αναλυτή με καινούργιο κατασκευασμένο εντός της τελευταίας διετίας. 3. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 4. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). 5. Να διαθέτει σύστημα δειγματοληψίας σύγχρονο και ευέλικτο, που να δέχεται τουλάχιστον 60 δείγματα σε cups ή σωληνάρια διαφόρων τύπων με BAR CODE. 6. Να χρησιμοποιεί πλενόμενες κυβέττες ή κυψελίδες ή οτιδήποτε άλλο σύστημα. Στις περιπτώσεις πλενομένων κυβετών η εγκατάσταση του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητος νερού που απαιτεί το όργανο και το σύστημα απομάκρυνσης των αποβλήτων θα γίνει με ευθύνη και δαπάνη του μειοδότη. Να υπάρξει λεπτομερής τεχνική περιγραφή του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας νερού και αποχέτευσης 7. Να δέχεται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΥ κ.λ.π. ταυτόχρονα) 8. Εκτός από τις μόνιμες αποθηκευμένες μεθοδολογίες, το λογισμικό του, να διαθέτει ανοικτές θέσεις για προγραμματισμό και εφαρμογή νέων πρωτοκόλλων. 4
9. Ο αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 450 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και τουλάχιστον 150 εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δε γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από 2 ή 3 ανεξάρτητες μονάδες συνδεδεμένες σε κοινό μη ενσωματωμένο σύστημα τροφοδοσίας και με διαφορετικό προγραμματισμό έκαστη. 10. Ταυτόχρονη μέτρηση άνω των 30 εξετάσεων ανά δείγμα. 11. Να εκτελεί υποχρεωτικά τους αναφερομένους στο πίνακα 1 προσδιορισμούς χωρίς αλλαγή στον δίσκο αντιδραστηρίων, και πλέον αυτών. Να γίνει σχετική αναφορά. 12. Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς την διακοπή της λειτουργίας του. 13. Άμεση και εύκολη μέτρηση των επειγόντων δειγμάτων (STAT) κατά προτεραιότητα όλο το 24ωρο. Από τη στιγμή που θα προγραμματιστεί το επείγον δείγμα και θα εισαχθεί ο ορός στον αναλυτή το αποτέλεσμα της πρώτης εξέτασης θα πρέπει να εξάγεται σε λιγότερο από δέκα λεπτά. 14. Να φέρει ψυγείο ή άλλο σύστημα συντήρησης αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για εφάπαξ φόρτωση των απαραίτητων για τη διενέργεια των εξετάσεων αντιδραστηρίων. Θερμοστατούμενος δίσκος αντιδραστηρίων μεγάλης χωρητικότητας για εφάπαξ φόρτωση των απαραίτητων για τη διενέργεια των εξετάσεων αντιδραστηρίων. 15. Να δίνει την δυνατότητα φόρτωσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (lot number) μεταξύ τους. 16. Να επιτρέπει βαθμονόμηση αντιδραστηρίων από διαφορετικές παρτίδες. 17. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 18. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 19. Να φέρει σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC). Να δοθεί πλήρης και εκτενής περιγραφή. 20. Αποτελέσματα εκτός ορίων να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από υπολογισμένη αραίωση, χωρίς την παρέμβαση χειριστή. 21. Σύνδεση σε αμφίδρομη επικοινωνία με το LIS του εργαστηρίου, με δαπάνη του μειοδότη. 22. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας του σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζεται δηλαδή από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 23. Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά και με ενδείξεις επί της οθόνης, με σύντομη περιγραφή της αιτίας του προβλήματος και διαδικασία άρσης του. 24. Όλες οι προτεινόμενες συσκευασίες αντιδραστηρίων θα πρέπει να μπαίνουν στον αναλυτή χωρίς ανασυστάσεις ή μεταγγίσεις από το χειριστή να είναι δηλαδή έτοιμες προς χρήση και ο αριθμός των εξετάσεων να αντιστοιχεί στον όγκο δουλειάς του κάθε εργαστηρίου. 25. Να χρησιμοποιεί ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων και να είναι φιλικός προς το περιβάλλον. 26. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα Ελληνικά ή Αγγλικά. 27. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια το δε εύρος μέτρησης γραμμικότητα για κάθε εξέταση να είναι το δυνατόν μεγαλύτερο. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε εξέταση. 28. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή & συγκεντρωτικά. 29. Ο αναλυτής να τίθεται σε θέση standby και να μπορεί να παραμένει διαρκώς σε λειτουργία, έτοιμος να εκτελέσει άμεσα εξετάσεις χωρίς να χρειάζεται προθέρμανση. Αυτό είναι απαραίτητο για τον τρόπο λειτουργίας της εφημερίας του Νοσοκομείου μας, ούτως ώστε να μην υπάρχουν καθυστερήσεις στη εκτέλεση των επειγουσών εξετάσεων. 30. Να δέχεται σωληνάρια διαμέτρου 12Χ75-80 mm με ζελ ή κόκκους χωρητικότητας περίπου 4ml. 31. Ο προμηθευτής να διαθέτει πλήρη τεχνική υποστήριξη με δωρεάν service και δωρεάν ανταλλακτικά. Να διαθέτει αποδεδειγμένα πλήρως οργανωμένο τμήμα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης με πολυετή εμπειρία στο χώρο των βιοχημικών αναλυτών. Για το λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση βιοχημικών αναλυτών σε Νοσοκομεία που έχει εγκαταστήσει και συντηρεί το Τμήμα Service του. 32. Ο προμηθευτής υποχρεούται να πραγματοποιεί τακτική συντήρηση του αναλυτή ανά τρίμηνο ή τετράμηνο. 33. Ο προμηθευτής θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 5
34. Κατά το στάδιο αξιολόγησης ο προμηθευτής να διαθέτει τεχνικούς που θα είναι στη διάθεση της Επιτροπής αξιολόγησης με σκοπό την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου αναλυτή σε σχέση με τις προδιαγραφές. 35. Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση, να διαθέτουν CE mark Να κατατεθεί δήλωση συμβατότητας των αντιδραστηρίων. Να κατατεθεί ISO του κατασκευαστή. Να αναφερθεί η χώρα και η χρονολογία κατασκευής του αναλυτή. 36. Να γίνει σχετική δήλωση όσον αφορά στην προστασία του χρήστη κατά την εργασία και στην συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά standard της προστασίας του περιβάλλοντος. 37. Να κατατεθεί αναλυτικό prospectus του προσφερόμενου αναλυτή, με παραπομπές απ όπου να τεκμηριώνονται τα δηλωμένα χαρακτηριστικά του. 38.Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης μαζί με την τεχνική προσφορά. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΦΕΔΡΙΚΟΥ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ (ΤΥΠΟΣ Γ). 1. Να λειτουργεί υπό τάση 220 V 2. Να είναι καινούργιος σύγχρονης τεχνολογίας, κατασκευής μέσα στην τελευταία διετία. 3. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 4. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). 5. Να διαθέτει σύστημα δειγματοληψίας σύγχρονο και ευέλικτο, που να δέχεται τουλάχιστον 30 δείγματα σε cups ή σωληνάρια διαφόρων τύπων με BAR CODE. 6. Ο αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 200 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και τουλάχιστον 50 εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δε γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από 2 ή 3 ανεξάρτητες μονάδες συνδεδεμένες σε κοινό μη ενσωματωμένο σύστημα τροφοδοσίας και με διαφορετικό προγραμματισμό έκαστη. 7. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 8. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 9. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή & συγκεντρωτικά. 10. Ο αναλυτής να τίθεται σε θέση standby και να μπορεί να παραμένει διαρκώς σε λειτουργία, έτοιμος να εκτελέσει άμεσα εξετάσεις χωρίς να χρειάζεται προθέρμανση. Αυτό είναι απαραίτητο για τον τρόπο λειτουργίας της εφημερίας του Νοσοκομείου μας, ούτως ώστε να μην υπάρχουν καθυστερήσεις στη εκτέλεση των επειγουσών εξετάσεων. 11. Να δέχεται σωληνάρια διαμέτρου 12Χ75-80 mm με ζελ ή κόκκους χωρητικότητας περίπου 4ml. 12. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις του πίνακα 2. 13. Ο προμηθευτής να διαθέτει πλήρη τεχνική υποστήριξη με δωρεάν service και δωρεάν ανταλλακτικά. Να διαθέτει αποδεδειγμένα πλήρως οργανωμένο τμήμα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης με πολυετή εμπειρία στο χώρο των βιοχημικών αναλυτών. Για το λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση βιοχημικών αναλυτών σε Νοσοκομεία που έχει εγκαταστήσει και συντηρεί το Τμήμα Service του. 14. Ο προμηθευτής υποχρεούται να πραγματοποιεί τακτική συντήρηση του αναλυτή ανά τρίμηνο ή τετράμηνο. 15. Ο προμηθευτής θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 6
16. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση λειτουργίας των αναλυτών σε περιπτώση διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζονται δηλαδή από συστήματα σταθεροποίησης τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. Να γίνει σχετική δήλωση. 17.Οι αναλυτές θα πρέπει να εγκατασταθούν στο χώρο του Νοσοκομείου με σύνδεση σε αμφίδρομη και λειτουργική επικοινωνία με το LIS του εργαστηρίου με δαπάνη του μειοδότη. 18. Κατά το στάδιο αξιολόγησης ο προμηθευτής να διαθέτει τεχνικούς που θα είναι στη διάθεση της Επιτροπής αξιολόγησης με σκοπό την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου αναλυτή σε σχέση με τις προδιαγραφές. 19. Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση, να διαθέτουν CE mark Να κατατεθεί δήλωση συμβατότητας των αντιδραστηρίων. Να κατατεθεί ISO του κατασκευαστή. Να αναφερθεί η χώρα και η χρονολογία κατασκευής του αναλυτή. 20. Να κατατεθεί αναλυτικό prospectus του προσφερόμενου αναλυτή, με παραπομπές απ όπου να τεκμηριώνονται τα δηλωμένα χαρακτηριστικά του. 21.Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης μαζί με την τεχνική προσφορά. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ Ο προς διάθεση Αναλυτής Καρδιολογικών παραμέτρων θα πρέπει: 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, RANDOM ACCESS, 24/ωρης διαθεσιμότητας ταχύτητας, και να εκτελεί τις εξετάσεις σε χρόνο μικρότερο των 20 2. Να μπορεί να εκτελεί χωριστά κάθε μία από τις εξετάσεις ή και όλες μαζί σε ολικό αίμα, χωρίς να απαιτείται προεργασία όπως φυγοκέντρηση, παρά την κλίνη του ασθενούς. 3. Τα αντιδραστήρια, να είναι συσκευασμένα σε monotest. 4. Να απαιτεί βαθμονόμηση σε όσο το δυνατόν αραιότερα χρονικά διαστήματα. 5. Να παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα σύμφωνα με τις συστάσεις των διεθνών οργανισμών. 6. Να δοθεί πελατολόγιο με τα Νοσοκομεία όπου χρησιμοποιείται ο προτεινόμενος αναλυτής. 7. Το service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων στην προσφορά, θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο του νοσοκομείου. Ο προς διάθεση Αναλυτής Αερίων Αίματος και Ηλεκτρολυτών θα πρέπει να έχει τα εξής τεχνικά χαρακτηριστικά: 1. Να είναι τελείως αυτόματος, σε κατάσταση ετοιμότητας όλο το 24ωρο, να μην απαιτείται βαθμονόμηση, σε περιβάλλον Windows, να μετράει :PH, PO2, PCO2, SO2 %, αιματοκρίτη, Κ, Na, Ca, Hb, Cl. 2. Το όργανο να βαθμονομείται, να αυτοελέγχεται και να καθαρίζεται αυτόματα μετά από κάθε δείγμα. Να παρουσιάζει στην οθόνη και στη χαρτοταινία τα τυχόν σφάλματα της μέτρησης ή της λειτουργίας του. 3. Ο απαιτούμενος όγκος του δείγματος να μην είναι μεγαλύτερος από 100μλ για όλες τις παραμέτρους η δε εισαγωγή του να γίνεται από σύριγγες, τριχοειδή (χωρίς ειδικούς προσαρμογείς) και να μετρά τουλάχιστον 30/h. 4. Τα αντιδραστήρια όπως και το δοχείο αποβλήτων να είναι κατά προτίμηση σε ανεξάρτητες συσκευασίες και η στάθμη τους να ελέγχεται μέσω του προγράμματος και να ενημερώνεται ο χειριστής για την ποσότητα διαθέσιμου αντιδραστηρίου στην οθόνη. Το δοχείο των αποβλήτων να σφραγίζει μετά την έξοδό του από τον αναλυτή αυτόματα ώστε να μην υπάρχει δυνατότητα επαφής με τα μολυσματικά απόβλητα. 5. Ο αναλυτής να βαθμονομείται χωρίς την ύπαρξη ρυθμιστικών αερίων. 6. Εκτός από τα υπάρχοντα προγράμματα λειτουργίας να υπάρχει πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου. 7. Να διαθέτει πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου και service με τα οποία ο χειριστής συντηρητής να εντοπίζει και να αποκαθιστά τυχόν βλάβη. 8. Τα ηλεκτρόδια να μην απαιτούν κανενός είδους συντήρησης. 7
Ο προς διάθεση Αναλυτής μέτρησης γλυκόζης αίματος: 1. Ο μετρητής να είναι φορητός, αξιόπιστος και εύχρηστος. 2. Ο μετρητής να χρειάζεται μικρή ποσότητα αίματος. 3. Κάθε αποτέλεσμα να εμφανίζεται μαζί με την ημερομηνία και την ώρα που έγινε η μέτρηση. 4. Να χρησιμοποιεί ηλεκτροχημική μέθοδο μέτρησης. 5. Ο μετρητής να ενεργοποιείται άμεσα και αυτόματα με την είσοδο της ταινίας 6. Η έναρξη της μέτρησης να γίνει μόνο όταν η ποσότητα αίματος που έχει τοποθετηθεί στην ταινία είναι επαρκής. 7. Να παραχωρηθούν οι ζητούμενοι αναλυτές στο Νοσοκομείο. Προδιαγραφές ταινιών μέτρησης γλυκόζης: 1. Το εύρος αιματοκρίτη για το οποίο οι ταινίες μέτρησης σακχάρου δίνουν αξιόπιστα αποτελέσματα να είναι αρκετά μεγάλο 2. Οι ταινίες να έχουν την δυνατότητα να μετρούν τριχοειδικό, φλεβικό και αρτηριακό δείγμα αίματος. Ο προς διάθεση αναλυτής ούρων 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, καινούργιος, μικρών διαστάσεων και εύχρηστος, Σε περίπτωση που κατακυρωθεί ο Διαγωνισμός σε Εταιρία που έχει εγκατεστημένο ίδιο αναλυτή στο Νοσοκομείο μας με ημερομηνία κατασκευής του πέραν της τετραετίας, η Εταιρία υποχρεούται να αντικαταστήσει τον εν λόγω αναλυτή με καινούργιο κατασκευασμένο εντός της τελευταίας διετίας. 2. Να έχει ταχύτητα πάνω από 200 εξετάσεις την ώρα. 3. Να διαθέτει μνήμη των αποτελεσμάτων. 4. Να εκτυπώνει τα αποτελέσματα. 5. Να συνδέεται με το σύστημα lis του Εργαστηρίου. 6. Όσον αφορά στις ταινίες των ούρων να είναι οπωσδήποτε των 10 παραμέτρων περιλαμβανομένου υποχρεωτικά του ειδικού βάρους καθώς και μέτρηση γλυκόζης, πυοσφαιρίων, οξόνης,, νιτρικών, ph, αιμοσφαιρίνης/ερυρθρών, λευκώματος, ουροχολινογόνου, χολοχρωστικών. 7. Να δοθεί το κόστος της μιας εξέτασης γενικής ούρων συνυπολογιζόμενου του κόστους της ταινίας των ούρων και όλων των αναλωσίμων, controls, calibrators και χαρτί του εκτυπωτή. 8. Ο προμηθευτής να διαθέτει πλήρη τεχνική υποστήριξη με δωρεάν service και δωρεάν ανταλλακτικά. 9. Ο προμηθευτής υποχρεούται να πραγματοποιεί τακτική συντήρηση του αναλυτή ανά τρίμηνο ή τετράμηνο. 10. Ο προμηθευτής θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 11. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης μαζί με την τεχνική προσφορά. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ 1. Καλοβούλου Λουκία 2. Καρρά Γεωργία 3. Λανάρα Βαιλική 4. Τσιούνη Μαρία 5. Βλάχου Αθανασία 8