Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 22 Ιουνίου 2017 (OR. en)

Σχετικά έγγραφα
Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 5 Απριλίου 2019 (OR. en) ΣΗΜΕΙΩΜΑ Διαδικασία για την επιλογή της έδρας της Ευρωπαϊκής Αρχής Εργασίας

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

11170/17 ΘΚ/γπ/ΜΑΠ 1 DGG1B

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 9 Μαρτίου 2018 (OR. en)

9901/17 ΣΙΚ/γομ 1 DGD 2A

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 19 Οκτωβρίου 2017 (OR. en)

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο C(2017) 5963 final.

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο C(2017) 5959 final.

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

XT 21014/19 1 UKTF. Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2019 (OR. en) XT 21014/19 BXT 15 CO EUR-PREP 10. ΣΗΜΕΙΩΜΑ Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 31 Μαΐου 2013 (11.06) (OR. en) 10331/13 RECH 219 COMPET 380

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΧΡΗΜΑΤΟΠΙΣΤΩΤΙΚΗΣ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑΣ,

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 22 Μαΐου 2017 (OR. en)

A8-0153/2. Τροπολογία 2 Roberto Gualtieri εξ ονόματος της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής

16350/12 ΑΓΚ/γπ 1 DG D 2A

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 18 Ιουλίου 2014 (OR. en)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. στην. πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2017) 3522 final.

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL

13543/17 ΜΑΠ/σα/ΣΙΚ 1 DG G 3 B

Δημόσια διαβούλευση. Απαντήσεις σε συνήθεις ερωτήσεις. 1 Τι είναι τράπεζα; Και γιατί οι τράπεζες χρειάζονται άδεια λειτουργίας;

9332/15 ΔΑ/νικ 1 DG D 2A

13303/17 ΔΑ/ακι 1 DGE 2B

13840/17 ΜΙΠ/γπ/ΚΚ 1 DG G 2B

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 19 Νοεμβρίου 2014 (OR. en)

8338/1/15 REV 1 ΕΚΜ/νικ 1 CAB SG

8987/15 ΘΚ/νικ 1 DG G 3 C

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

15627/17 ΠΜ/γομ 1 DGD 1C

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

συγκεντρωτικά αριθμητικά στοιχεία κατά τομέα του δημοσιονομικού πλαισίου (βλ. έγγρ /16 ADD 1)

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Πρόταση ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2017/0145(COD) της Επιτροπής Προϋπολογισμών

ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΣΗΜΕΙΟΥ «I/A» Γενικής Γραμματείας την ΕΜΑ / το Συμβούλιο αριθ. προηγ. εγγρ.:6110/11 FREMP 9 JAI 77 COHOM 34 JUSTCIV 16 JURINFO 4 Θέμα:

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ

TREE.2 EΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ. Βρυξέλλες, 14 Μαρτίου 2019 (OR. en) 2018/0434 (COD) PE-CONS 17/19 AVIATION 13 PREP-BXT 28 CODEC 212

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Πρόταση κανονισμού (COM(2017)0734 C8-0420/ /0326(COD)) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ * στην πρόταση της Επιτροπής

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2015) 8000 final.

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2017) 4250 final.

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

15520/08 ΣΜ/νμ 1 DGH4

5199/14 ADD 1 ΔΙ/νκ 1 DGG 1B

GSC.TFUK. Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 9 Ιανουαρίου 2019 (OR. en) XT 21105/1/18 REV 1. Διοργανικός φάκελος: 2018/0427 (NLE) BXT 124

Το κείμενο του παρόντος εγγράφου είναι ίδιο με αυτό της προηγούμενης έκδοσης.

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 21 Δεκεμβρίου 2017 (OR. en)

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Εσωτερικός κανονισμός της Επιτροπής Προϋπολογισμού

Κατευθυντήριες γραμμές

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της. Πρότασης απόφασης του Συμβουλίου

ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΣΧΕΔΙΟ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΚΤ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΟΥ ΕΕΜ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

14469/16 ΕΜ/μκ/ΙΑ 1 DG E 2 A

ECB-PUBLIC. ΓΝΩΜΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ της 22ας Ιουλίου 2014 σχετικά με την εξυγίανση πιστωτικών και άλλων ιδρυμάτων (CON/2014/60)

10729/16 ADD 1 ΤΤ/σα 1 DGB 2C

ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΣΗΜΕΙΟΥ «I/A» Ομάδας Antici προς: την ΕΜΑ/το Συμβούλιο Θέμα: Μεταχείριση των εσωτερικών εγγράφων του Συμβουλίου

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2017 (OR. en)

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ ΚΕΝΤΡΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΕΤΑΙΡΙΚΗΣ ΣΧΕΣΗΣ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2018) 287 final.

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 2 Ιουνίου 2017 (OR. en)

10025/16 ΘΚ/μκ 1 DG D 2B

13335/12 ZAC/alf DG E 2

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

6074/17 ΓΒ/μκ/ΘΛ 1 DG A SSCIS

EBA/GL/2014/ Σεπτεμβρίου 2014

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2017) 6537 final.

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2009/0143(COD) της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 17 Φεβρουαρίου 2017 (OR. en)

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

10728/4/16 REV 4 ADD 1 ΜΑΠ/γπ 1 DRI

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 24 Σεπτεμβρίου 2012 (OR. en) 13582/12 Διοργανικός φάκελος: 2012/0120 (NLE)

Επιτροπή Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. προς την Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας

11917/1/12 REV 1 IKS+ROD+GA/ag,alf DG C1

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 25 Μαρτίου 2011 (31.03) (OR. en) 8068/11 PROCIV 32 JAI 182 ENV 223 FORETS 26 AGRI 237 RECH 69

Κατευθυντήριες γραμμές ΕΑΤ. σχετικά με τη συγκριτική αξιολόγηση των αποδοχών EBA/GL/2012/4

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

15206/14 AΣ/νικ 1 DG D 2C

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου 2016 (OR. en)

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Βρυξέλλες, 2 Φεβρουαρίου 2016 (OR. en)

Transcript:

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 22 Ιουνίου 2017 (OR. en) XT 21045/17 BXT 54 ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Με ημερομηνία: 22 Ιουνίου 2017 Αποδέκτης: Θέμα: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου Αντιπροσωπίες Διαδικασία η οποία θα οδηγήσει στη λήψη απόφασης σχετικά με τη μετεγκατάσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών στο πλαίσιο της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση Στο περιθώριο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (άρθρο 50) της 22ας Ιουνίου 2017, οι αρχηγοί κρατών ή κυβερνήσεων των 27 κρατών μελών ενέκριναν τη διαδικασία που θα οδηγήσει στη λήψη απόφασης σχετικά με τη μετεγκατάσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών στο πλαίσιο της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση, όπως παρατίθεται στο παράρτημα και βάσει πρότασης του Προέδρου του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου και του Προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. XT 21045/17 1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Διαδικασία η οποία θα οδηγήσει στη λήψη απόφασης σχετικά με τη μετεγκατάσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών στο πλαίσιο της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση 1. Εισαγωγή Το Ηνωμένο Βασίλειο φιλοξενεί επί του παρόντος τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών (ΕΑΤ) αμφότεροι οι οργανισμοί έχουν την έδρα τους στο Canary Wharf του Λονδίνου. Καθώς το Ηνωμένο Βασίλειο έχει γνωστοποιήσει στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, είναι απαραίτητο να μεταφερθούν σε άλλες τοποθεσίες εντός της επικράτειας της Ένωσης οι δυο οργανισμοί που έχουν την έδρα τους στο Ηνωμένο Βασίλειο. Στο παρόν σημείωμα παρουσιάζεται η διαδικασία που συνιστούμε προκειμένου να ληφθεί απόφαση από τα εναπομένοντα 27 κράτη μέλη σχετικά με την τοποθεσία όπου θα πρέπει να έχουν την έδρα τους οι δύο οργανισμοί μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση. Η διαδικασία αυτή αφορά ειδικά την παρούσα κατάσταση και δεν αποτελεί προηγούμενο για την εγκατάσταση των οργανισμών στο μέλλον 1. 2. Οι γενικές αρχές της διαδικασίας Η απόφαση για την τοποθεσία όπου θα πρέπει να έχουν τη μελλοντική τους έδρα οι δύο οργανισμοί θα πρέπει να ληφθεί βάσει δίκαιης και διαφανούς διαδικασίας λήψης αποφάσεων με οργανωμένη πρόσκληση υποβολής προσφορών, η οποία θα στηρίζεται σε καθορισμένα αντικειμενικά κριτήρια (βλ. σημείο 3). Όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν την προσφορά τους για τη φιλοξενία ενός ή αμφότερων των οργανισμών αυτών έως τις 31 Ιουλίου 2017 το αργότερο. 1 Η διαδικασία αυτή δεν θίγει τους εφαρμοστέους κανόνες του πρωτογενούς δικαίου ούτε τις αποφάσεις που έχουν ήδη ληφθεί για τις έδρες οργανισμών και άλλων οργάνων της Ένωσης. XT 21045/17 2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η Επιτροπή θα εξετάσει τις προσφορές των κρατών μελών που θα ληφθούν εντός της προθεσμίας και θα προβεί σε αξιολόγησή τους με βάση τα καθορισμένα μη σταθμισμένα κριτήρια. Η αξιολόγηση θα εκπονηθεί προκειμένου να συνεκτιμηθεί κατά τη διαδικασία λήψης της απόφασης. Η απόφαση θα ληφθεί με ψηφοφορία (βλ. σημείο 6), της οποίας το αποτέλεσμα τα κράτη μέλη συμφωνούν εκ των προτέρων ότι θα σεβαστούν. Προκειμένου να καταστεί δυνατή η ομαλή και έγκαιρη μετεγκατάσταση των δύο οργανισμών, η επιδίωξη είναι να ληφθεί απόφαση για τις νέες τοποθεσίες το φθινόπωρο του 2017. Η απόφαση προβλέπεται να ληφθεί στο περιθώριο του Συμβουλίου Γενικών Υποθέσεων (άρθρο 50) τον Νοέμβριο του 2017. 3. Κριτήρια Τα κριτήρια για τη μετεγκατάσταση των δύο οργανισμών βασίζονται κατ αναλογίαν στα κριτήρια για την απόφαση σχετικά με την τοποθεσία της έδρας οργανισμού τα οποία ορίζονται στο σημείο 6 της κοινής δήλωσης και της κοινής προσέγγισης για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη το γεγονός ότι οι δύο οργανισμοί υφίστανται ήδη και ότι έχει ζωτική σημασία και πρέπει να διασφαλιστεί η επιχειρησιακή συνέχειά τους. Πέρα από τα αντικειμενικά κριτήρια, η κοινή δήλωση αναφέρεται επίσης στη σκοπιμότητα της γεωγραφικής εξάπλωσης και στον στόχο να δοθεί προτεραιότητα στις προσχωρούσες χώρες κατά την κατανομή των εδρών άλλων οργανισμών που θα συσταθούν στο μέλλον, όπως τέθηκε από τους ηγέτες το 2003 και επιβεβαιώθηκε το 2008. Παρότι η διαδικασία αυτή αφορά μετεγκατάσταση και όχι σύσταση νέων οργανισμών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το πνεύμα της συγκεκριμένης συμφωνίας των ηγετών. XT 21045/17 3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατά συνέπεια, εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια: 1) Εξασφάλιση ότι ο οργανισμός μπορεί να συγκροτηθεί στη συγκεκριμένη τοποθεσία και να αναλάβει τα καθήκοντά του κατά την ημερομηνία αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση Το κριτήριο αυτό αφορά ιδίως την έγκαιρη διαθεσιμότητα κατάλληλων γραφειακών εγκαταστάσεων ώστε να είναι σε θέση ο οργανισμός να αναλάβει τα καθήκοντά του στη νέα τοποθεσία κατά την ημερομηνία αποχώρησης. Θα πρέπει να καλύπτονται στοιχεία όπως η απαραίτητη υλικοτεχνική οργάνωση και η επάρκεια του χώρου για γραφεία, αίθουσες συνεδριάσεων και απομακρυσμένα αρχεία, δίκτυα υψηλών επιδόσεων για τις τηλεπικοινωνίες και την αποθήκευση δεδομένων, καθώς και κατάλληλα πρότυπα υλικής ασφάλειας και ασφάλειας πληροφοριακών συστημάτων. 2) Προσβασιμότητα της τοποθεσίας Το κριτήριο αυτό αφορά τη διαθεσιμότητα, συχνότητα και διάρκεια των αεροπορικών συνδέσεων των πρωτευουσών όλων των κρατών μελών της ΕΕ με τους αερολιμένες που βρίσκονται κοντά στην τοποθεσία, τη διαθεσιμότητα, συχνότητα και διάρκεια των συνδέσεων των αερολιμένων αυτών και της τοποθεσίας με μέσα μαζικής μεταφοράς, καθώς και την ποιότητα και την ποσότητα των καταλυμάτων. Ιδιαίτερο ζητούμενο στο πλαίσιο του κριτηρίου αυτού είναι η δυνατότητα να διατηρηθούν ο όγκος και η ένταση των σημερινών δραστηριοτήτων του οργανισμού όσον αφορά τις συνεδριάσεις. 3) Ύπαρξη επαρκών εκπαιδευτικών εγκαταστάσεων για τα τέκνα των εργαζομένων του οργανισμού Το κριτήριο αυτό αφορά τη διαθεσιμότητα σχολείων που προσφέρουν πολύγλωσση εκπαίδευση με ευρωπαϊκό προσανατολισμό και μπορούν να ανταποκριθούν στις ανάγκες που έχουν τα τέκνα των σημερινών εργαζομένων σε επίπεδο εκπαιδευτικών εγκαταστάσεων, καθώς και τη δυνατότητα κάλυψης των μελλοντικών εκπαιδευτικών αναγκών. 4) Κατάλληλη πρόσβαση στην αγορά εργασίας, την κοινωνική ασφάλιση και την ιατρική περίθαλψη τόσο για τα τέκνα όσο και για τους/τις συζύγους Το κριτήριο αυτό αφορά τη δυνατότητα να καλυφθούν οι ανάγκες των τέκνων και των συζύγων των σημερινών και των μελλοντικών εργαζομένων στο επίπεδο της κοινωνικής ασφάλισης και της ιατρικής περίθαλψης, καθώς και τη διαθεσιμότητα ευκαιριών απασχόλησης για τα πρόσωπα αυτά. XT 21045/17 4 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

5) Επιχειρησιακή συνέχεια Το κριτήριο αυτό τίθεται λόγω της κρίσιμης φύσης των υπηρεσιών που παρέχουν οι οργανισμοί και της ανάγκης, κατά συνέπεια, να εξασφαλιστεί η διατήρησή τους στο υφιστάμενο υψηλό επίπεδο λειτουργικότητας. Το κριτήριο αναφέρεται στο χρονικό πλαίσιο που απαιτείται για την επίτευξη των τεσσάρων προαναφερόμενων κριτηρίων. Καλύπτει, μεταξύ άλλων, την εξασφάλιση της δυνατότητας των οργανισμών να διατηρήσουν και να προσελκύσουν υψηλά καταρτισμένους εργαζομένους από τους συναφείς κλάδους, ιδίως σε περίπτωση που δεν επιλέξουν να μετεγκατασταθούν όλοι οι σημερινοί υπάλληλοι. Επιπλέον, το συγκεκριμένο κριτήριο αφορά τη δυνατότητα να εξασφαλιστεί ομαλή μετάβαση στις νέες τοποθεσίες και να εξασφαλιστεί έτσι η επιχειρησιακή συνέχεια των οργανισμών, οι οποίοι θα πρέπει να παραμείνουν επιχειρησιακοί κατά τη διάρκεια της μετάβασης. 6) Γεωγραφική εξάπλωση Το κριτήριο αυτό αναφέρεται στη συμφωνημένη σκοπιμότητα της γεωγραφικής εξάπλωσης των εδρών των οργανισμών και στον στόχο ο οποίος τέθηκε τον Δεκέμβριο του 2003 από τους αντιπροσώπους των κρατών μελών που συνήλθαν σε επίπεδο αρχηγών κρατών ή κυβερνήσεων και ο οποίος επιβεβαιώθηκε το 2008. Στο παρόν σημείωμα επισυνάπτονται ενημερωτικά δελτία για καθέναν από τους δύο οργανισμούς, στα οποία περιγράφονται οι ειδικές ανάγκες τους σε συνάρτηση με καθένα από τα προαναφερόμενα κριτήρια. XT 21045/17 5 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

4. Προσφορές φιλοξενίας Προκειμένου να διασφαλιστεί δίκαιη και διαφανής διαδικασία, ισχύουν οι ακόλουθοι κανόνες και απαιτήσεις για τις προσφορές: Γενικοί κανόνες 1) Κάθε κράτος μέλος μπορεί να εκδηλώσει ενδιαφέρον για τη φιλοξενία ενός ή αμφότερων των οργανισμών, αλλά μπορεί να υποβάλει μία μόνον προσφορά για κάθε οργανισμό. Σε κάθε προσφορά πρέπει να αναφέρεται ποιος είναι ο οργανισμός τον οποίο ενδιαφέρεται να φιλοξενήσει το κράτος μέλος και σε ποια τοποθεσία. 2) Στην προσφορά του, το κράτος μέλος πρέπει να καλύπτει τα κριτήρια του σημείου 3 και, για καθένα από αυτά, να αναφέρει λεπτομερώς τους προσφερόμενους όρους. Το κράτος μέλος θα πρέπει ιδίως να αναφέρει στις προσφορές του πώς σκοπεύει να εξασφαλίσει την επιχειρησιακή συνέχεια του οργανισμού που ενδιαφέρεται να φιλοξενήσει. 3) Σε όλες τις προσφορές θα πρέπει να δηλώνεται η δέσμευση του κράτους μέλους να επιβεβαιώσει τους όρους αυτούς σε συμφωνία έδρας με τον οικείο οργανισμό 2. Η συμφωνία αυτή θα πρέπει να υπογραφεί πριν από την εγκατάσταση του οργανισμού στη νέα τοποθεσία. 4) Όλες οι προσφορές για τη φιλοξενία ενός ή αμφότερων των οργανισμών πρέπει να υποβληθούν εγγράφως στον Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου με κοινοποίηση προς τον Γενικό Γραμματέα της Επιτροπής. Η προθεσμία για την υποβολή προσφορών είναι η 31η Ιουλίου 2017. 5) Τα κράτη μέλη που έχουν ήδη υποβάλει προσφορές για τη φιλοξενία ενός ή αμφότερων των οργανισμών καλούνται να επιβεβαιώσουν την εκδήλωση ενδιαφέροντός τους εντός της ανωτέρω προθεσμίας και, στον βαθμό που οι αρχικές τους προσφορές δεν καλύπτουν τα προαναφερόμενα κριτήρια, καλούνται να τις συμπληρώσουν ή να τις επικαιροποιήσουν καταλλήλως. 2 Βλ. κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής με τυποποιημένες διατάξεις για τις συμφωνίες έδρας των αποκεντρωμένων οργανισμών της ΕΕ: https://europa.eu/europeanunion/sites/europaeu/files/docs/body/2013-12-10_guidelines_hq_agreements_en.pdf XT 21045/17 6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

6) Όλες οι προσφορές των κρατών μελών που θα ληφθούν εντός της προθεσμίας θα δημοσιευθούν στον ιστοχώρο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, εκτός από επιχειρηματικά απόρρητα ή άλλες εμπιστευτικές πληροφορίες κατόπιν συνεννόησης με τα οικεία κράτη μέλη. 7) Τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλουν, μαζί με την προσφορά τους, σύντομη παρουσίαση μαγνητοσκοπημένη σε βίντεο, υπό τη μορφή συνδέσμου προς ιστοχώρο του κράτους μέλους. Οι σύνδεσμοι θα δημοσιευθούν στον ιστοχώρο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου μαζί με τις προσφορές. Ειδικά θέματα που πρέπει να καλύπτει η προσφορά Στις προσφορές πρέπει να αναφέρεται λεπτομερώς με ποιον τρόπο καλύπτονται τα έξι κριτήρια και να προσδιορίζονται οι προσφερόμενοι όροι. Στην προσφορά πρέπει να αναφέρονται ιδίως: α) το σχέδιο του κράτους μέλους για τον χρόνο και τον τρόπο μετεγκατάστασης και πώς εξασφαλίζεται με το σχέδιο αυτό ότι ο οργανισμός παραμένει επιχειρησιακός β) οι εγκαταστάσεις που προτείνονται για μίσθωση ή διάθεση στον οργανισμό και πώς ανταποκρίνονται οι εγκαταστάσεις αυτές στις ειδικές ανάγκες του οργανισμού, όπως αναφέρονται στο ενημερωτικό δελτίο 3 γ) οι οικονομικοί όροι για τη χρήση των εγκαταστάσεων αυτών από τον οργανισμό και ιδίως κατά πόσον το κράτος μέλος θα καταβάλει το μίσθωμα για ορισμένο χρονικό διάστημα ή επ αόριστον δ) οι όροι για τη συντήρηση του κτιρίου, συμπεριλαμβανομένης της αναβάθμισής του και μελλοντικών επεκτάσεων, εάν χρειαστούν 3 Εάν οι προσφερόμενες μόνιμες εγκαταστάσεις δεν θα είναι διαθέσιμες εγκαίρως για να μπορέσει ο οργανισμός να αναλάβει τα καθήκοντά του στη νέα τοποθεσία κατά την ημερομηνία αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου, η προσφορά θα πρέπει να προσδιορίζει ποιες προσωρινές εγκαταστάσεις προσφέρονται και υπό ποιους όρους, πότε και πώς θα εξασφαλιστεί η νέα μετάβαση στις οριστικές εγκαταστάσεις και ποιος θα καλύψει το κόστος της πρόσθετης μεταφοράς. XT 21045/17 7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ε) ενδεχόμενοι ιδιαίτεροι όροι που προσφέρονται σε σχέση με τις παντός είδους δαπάνες και ειδικές υποδομές και στ) ενδεχόμενα ωφελήματα που θα παρασχεθούν στον οργανισμό και/ή τους εργαζομένους του, επιπλέον όσων προκύπτουν από το πρωτόκολλο αριθ. 7 περί προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 5. Εξέταση των προσφορών από την Επιτροπή Η Επιτροπή θα εξετάσει όλες τις προσφορές που θα λάβει εντός της προθεσμίας με βάση τα έξι αντικειμενικά κριτήρια του σημείου 3 καθώς και τα ειδικά θέματα που αναφέρονται στο σημείο 4. Η Επιτροπή θα συμβουλευτεί τους οργανισμούς όσον αφορά τις τεχνικές απαιτήσεις. Για κάθε οργανισμό, η Επιτροπή θα αναλύσει σε ποιον βαθμό κάθε προσφορά πληροί τα κριτήρια και πώς ανταποκρίνεται στα καθορισμένα ειδικά θέματα. Έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2017 το αργότερο, η Επιτροπή θα υποβάλει την αξιολόγηση των προσφορών στον Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου, προκειμένου να διανεμηθεί στα κράτη μέλη, και θα τη δημοσιοποιήσει. 6. Διαδικασία για τη λήψη απόφασης και την ψηφοφορία Η αξιολόγηση που αναφέρεται στην ενότητα 5 συνεκτιμάται κατά τη διαδικασία για τη λήψη απόφασης. Θα προηγηθεί πολιτική συζήτηση μεταξύ των αντιπροσώπων των κρατών μελών με βάση την αξιολόγηση της Επιτροπής. Η συζήτηση θα προετοιμαστεί πλήρως σε επίπεδο ΕΜΑ (άρθρο 50) και θα πραγματοποιηθεί στο περιθώριο του Συμβουλίου Γενικών Υποθέσεων (άρθρο 50) τον Οκτώβριο. Κατά την προετοιμασία στο επίπεδο της ΕΜΑ, η Επιτροπή θα παρουσιάσει προφορικά την αξιολόγηση των προσφορών την οποία θα έχει εκπονήσει. Τα κράτη μέλη που θα έχουν υποβάλει μία ή περισσότερες προσφορές φιλοξενίας θα έχουν την ευκαιρία να παρουσιάσουν εν συντομία την προσφορά τους (μέγιστη διάρκεια παρουσίασης: 3 λεπτά). Στο περιθώριο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (άρθρο 50) τον Οκτώβριο, ο Πρωθυπουργός του κράτους μέλους που θα ασκεί την Προεδρία θα ενημερώσει τους 27 αρχηγούς κρατών ή κυβερνήσεων για τη συζήτηση μεταξύ των υπουργών. XT 21045/17 8 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η απόφαση θα ληφθεί με ψηφοφορία στο περιθώριο του Συμβουλίου Γενικών Υποθέσεων (άρθρο 50) τον Νοέμβριο. Σε αυτήν θα τεθούν όλες οι προσφορές, πλην όσων αποσυρθούν από τα οικεία κράτη μέλη. Η διαδικασία ψηφοφορίας θα είναι παρόμοια με αυτή που χρησιμοποιήθηκε για την απόφαση σχετικά με τη μετεγκατάσταση του Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Κατάρτιση στον Τομέα της Επιβολής του Νόμου (CEPOL), δηλαδή μυστική ψηφοφορία σε διαδοχικούς γύρους με τον ίδιο αριθμό ψήφων και για τα 27 κράτη μέλη. Ωστόσο, οι ειδικοί κανόνες για τους γύρους της ψηφοφορίας έχουν προσαρμοστεί λόγω του αναμενόμενου μεγάλου αριθμού προσφορών και της ανάγκης να εξασφαλιστεί η λήψη απόφασης στο τέλος της διαδικασίας. Η πρώτη ψηφοφορία θα αφορά τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Το κράτος μέλος που θα επιλεγεί για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων δεν θα μπορεί να είναι υποψήφιο για τη φιλοξενία της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών. Κατά συνέπεια, εάν το συγκεκριμένο κράτος μέλος έχει υποβάλει προσφορά και για τη φιλοξενία της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών, η προσφορά του θα εξαιρεθεί από την ψηφοφορία για τον οργανισμό αυτό. Το κράτος μέλος που θα επιλεγεί για να φιλοξενήσει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων θα μπορέσει να συμμετάσχει στην ψηφοφορία για την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών. 1 ος γύρος ψηφοφορίας Στον πρώτο γύρο της ψηφοφορίας, κάθε κράτος μέλος διαθέτει μία ψήφο αποτελούμενη από έξι βαθμούς, οι οποίοι θα πρέπει να κατανεμηθούν ως εξής: τρεις βαθμοί στην προτιμώμενη προσφορά, δύο βαθμοί στην προσφορά που το κράτος μέλος κατατάσσει στη δεύτερη θέση και ένας βαθμός στην προσφορά που το κράτος μέλος κατατάσσει στην τρίτη θέση. Για να είναι έγκυρη η ψήφος, πρέπει να κατανεμηθούν με τον τρόπο αυτό και οι έξι βαθμοί. Εάν μια προσφορά λάβει 3 βαθμούς από τουλάχιστον 14 κράτη μέλη και συνεπώς είναι η προτιμώμενη προσφορά για 14 κράτη μέλη (εάν, δηλαδή, 14 κράτη μέλη δώσουν καθένα τρεις βαθμούς στην ίδια προσφορά), η προσφορά αυτή θεωρείται ότι έχει επιλεγεί. Εάν καμία προσφορά δεν λάβει 3 βαθμούς από τουλάχιστον 14 κράτη μέλη, θα προχωρήσουν στον δεύτερο γύρο της ψηφοφορίας οι τρεις προσφορές που θα έχουν συγκεντρώσει τον υψηλότερο αριθμό βαθμών. Σε περίπτωση που ισοψηφήσουν στην κορυφή της βαθμολογίας περισσότερες από τρεις προσφορές, στον δεύτερο γύρο της ψηφοφορίας θα προχωρήσουν όλες αυτές οι προσφορές. XT 21045/17 9 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

2 ος γύρος ψηφοφορίας Στον δεύτερο γύρο της ψηφοφορίας, κάθε κράτος μέλος διαθέτει μία ψήφο (αποτελούμενη από έναν βαθμό), την οποία μπορεί να δώσει σε μία από τις τρεις (ή περισσότερες) προσφορές που έχουν επιλεγεί για τον δεύτερο γύρο της ψηφοφορίας. Εάν μια προσφορά λάβει 14 ψήφους ή περισσότερες, συγκεντρώνοντας συνεπώς την πλειοψηφία, θεωρείται ότι έχει επιλεγεί. Εάν καμία προσφορά δεν λάβει 14 ψήφους ή περισσότερες, θα προχωρήσουν στον τρίτο γύρο της ψηφοφορίας οι δύο προσφορές που θα έχουν συγκεντρώσει τις περισσότερες ψήφους. Σε περίπτωση ισοψηφίας τριών (ή περισσότερων) προσφορών, θα προχωρήσουν στον τρίτο γύρο όλες οι προσφορές που θα έχουν ισοψηφήσει. 3 ος γύρος ψηφοφορίας Στον τρίτο γύρο της ψηφοφορίας, κάθε κράτος μέλος διαθέτει μία ψήφο (αποτελούμενη από έναν βαθμό), την οποία μπορεί να δώσει σε μία από τις προσφορές που έχουν επιλεγεί για τον τρίτο γύρο ψηφοφορίας. Θα θεωρηθεί ότι έχει επιλεγεί η προσφορά που θα λάβει τις περισσότερες ψήφους. Σε περίπτωση ισοψηφίας, η απόφαση θα ληφθεί από την Προεδρία με κλήρωση μεταξύ των προσφορών που θα έχουν ισοψηφήσει. Η προσφορά που θα κληρωθεί θα θεωρηθεί ότι έχει επιλεγεί. Αποφάσεις Οι αποφάσεις για τις νέες τοποθεσίες των εδρών των οργανισμών, όπως θα προκύψουν από τη διαδικασία της ψηφοφορίας, θα επιβεβαιωθούν στο περιθώριο του Συμβουλίου Γενικών Υποθέσεων (άρθρο 50). XT 21045/17 10 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στη βάση αυτή και λαμβανομένης υπόψη της ιδιαίτερης φύσης και του πλαισίου των σχετικών αποφάσεων η Επιτροπή θα καταρτίσει, χωρίς καθυστέρηση, νομοθετικές προτάσεις για να τροποποιηθεί το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 σχετικά με τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) και να επιβεβαιωθεί η νέα τοποθεσία της έδρας στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Το Συμβούλιο και η Επιτροπή δεσμεύονται να δώσουν προτεραιότητα στη διεκπεραίωση των νομοθετικών προτάσεων λόγω του επείγοντος χαρακτήρα τους. Παραρτήματα: 1. Ενημερωτικό δελτίο σχετικά με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων 2. Ενημερωτικό δελτίο σχετικά με την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών XT 21045/17 11 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ Ενημερωτικό δελτίο σχετικά με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων 1. Η ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΤΟΥ ΕΜΑ 4 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), που ανήκει στους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ανέλαβε τα καθήκοντα του το 1995. Η αποστολή του ΕΜΑ είναι να αξιολογεί και να εποπτεύει φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, όσον αφορά την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα, με σκοπό την προστασία της υγείας του ανθρώπου και των ζώων στην ΕΕ. Ο ίδιος ΕΜΑ δεν διεξάγει έρευνες (εργαστηριακό έργο, δοκιμές σε ζώα, κλινικές δοκιμές) ούτε παρασκευάζει φάρμακα. Ο ΕΜΑ λαμβάνει φακέλους αιτήσεων και πληροφορίες από διάφορες πηγές, μεταξύ των οποίων η βιομηχανία, τα κράτη μέλη, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς. Αποστολή του είναι να συντονίζει την επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη και τους πόρους που προέρχονται από τα κράτη μέλη, τα οποία αξιολογούν αυτές τις επιστημονικές πληροφορίες στο πλαίσιο «επιτροπών», και να παρέχει επιστημονικές γνώμες. Ο ΕΜΑ βασίζεται στην εσωτερική εμπειρογνωμοσύνη που παρέχεται από το προσωπικό του, καθώς και σε εξωτερική επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη που παρέχουν τα κράτη μέλη. Οι κύριες δραστηριότητες του ΕΜΑ είναι οι ακόλουθες: Παροχή μιας μοναδικής οδού για την εκτίμηση των καινοτόμων φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να αποφεύγεται η επικάλυψη εργασιών αξιολόγησης στα κράτη μέλη (κεντρική διαδικασία). Παρακολούθηση της ασφάλειας όλων των φαρμάκων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ, καθ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Τόνωση της έρευνας και της καινοτομίας μέσω της παροχής επιστημονικών συμβουλών και καθοδήγησης στους παρασκευαστές φαρμάκων. 4 Υπενθυμίζεται ότι ο ΕΜΑ συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 726/2004, όπου και ορίζονται το πεδίο δράσης, τα καθήκοντα και οι εξουσίες του. XT 21045/17 12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

Συντονισμός των επιθεωρήσεων για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς ορθές παρασκευαστικές, κλινικές και εργαστηριακές πρακτικές. Φιλοξενία συστημάτων ΤΠ για την εφαρμογή της φαρμακευτικής πολιτικής και νομοθεσίας της ΕΕ. 2. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Κριτήριο 1: Εξασφάλιση ότι ο οργανισμός μπορεί να συγκροτηθεί στη συγκεκριμένη τοποθεσία και να αναλάβει τα καθήκοντά του κατά την ημερομηνία αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση (επαρκής διοικητική υλικοτεχνική υποστήριξη) Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2015): Το προσωπικό του ΕΜΑ αριθμεί 890 άτομα. Ο ΕΜΑ πραγματοποίησε 564 συνεδριάσεις, στις οποίες συμμετείχαν περίπου 36.000 επισκέπτες, και 4.273 τηλεδιασκέψεις. Οι χώροι των γραφείων του ΕΜΑ έχουν εμβαδόν 27.000 τ.μ. και περιλαμβάνουν: o Χώρο υποδοχής 250 τ.μ., προσβάσιμο σε άτομα με αναπηρία, και επαρκή δομή ασφάλειας στη γύρω περιοχή o Σύστημα ελέγχου της πρόσβασης και κλειστό κύκλωμα τηλεόρασης ( CCTV) o Συνεδριακούς χώρους, οι οποίοι αποτελούνται από: αίθουσες συνεδριάσεων διαφορετικών μεγεθών, εμβαδού 6.000 τ.μ. (5 αίθουσες 70-120 θέσεων, 2 αίθουσες 35 θέσεων και 10 αίθουσες 4-24 θέσεων) με διαδικτυακή σύνδεση 4G, εγκαταστάσεις ηχητικής και τηλεοπτικής διάσκεψης, εξοπλισμό μετάδοσης και ηχογράφησης και σύστημα ψηφοφορίας ανά θέση, κλειστό σαλόνι 500 τ.μ. και ένα ακόμη σαλόνι χωρητικότητας 50 ατόμων, αμφότερα με γραφεία/σταθμούς εργασίας και αποθηκευτικούς χώρους, αμφιθεατρική αίθουσα συνεδριάσεων χωρητικότητας 300 ατόμων περίπου XT 21045/17 13 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

o 18.500 τ.μ. γραφείων και χώρων ανοικτού τύπου με ικανότητα εγκατάστασης 1.300 σταθμών εργασίας o Επαρκείς αίθουσες εσωτερικών συνεδριάσεων o Εγκαταστάσεις ΤΠ υψηλής ποιότητας, όπως κεντρικό τροφοδοτικό αδιάλειπτης παροχής, ασύρματο δίκτυο σε όλους τους χώρους, αίθουσες τεχνικού εξοπλισμού, χώρους κυρίου και δευτερεύοντος εξοπλισμού, χώρους δοκιμών ΤΠ και χώρους αποθήκευσης ΤΠ. Για τον ΕΜΑ είναι αναγκαίο δίκτυο τηλεπικοινωνιών με ψηφιακό δίκτυο υψηλής ικανότητας και συνδεσιμότητα υψηλής ταχύτητας. Για τον ΕΜΑ χρειάζονται ένα κύριο και ένα εφεδρικό κέντρο δεδομένων για την αποκατάσταση της λειτουργίας έπειτα από καταστροφές και τα δύο θα πρέπει να είναι προσβάσιμα από τους χώρους του ΕΜΑ μέσω ταχείας διαδικτυακής σύνδεσης μεγάλου όγκου ή οπτικών ινών. Εφαρμόζονται τα πρότυπα ασφαλείας και τα επιχειρησιακά πρότυπα ΤΠ. Σχετικά με τις εγκαταστάσεις αρχειοθέτησης του ΕΜΑ, τόσο τις επιτόπιες όσο και εκείνες που βρίσκονται εκτός των χώρων του: το τρέχον αρχείο που βρίσκεται εκτός των χώρων του ΕΜΑ έχει εμβαδόν 600 τ.μ. και 9 μέτρα ύψος. Στους χώρους του ο ΕΜΑ έχει μία αίθουσα αρχείου 30 τ.μ. περίπου, καθώς και αίθουσες αρχείων με εμβαδόν 5 τ.μ. η καθεμία στους ορόφους 1 και 5-10. Κριτήριο 2: Προσβασιμότητα της τοποθεσίας Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2015): Ο ΕΜΑ βασίζεται στην επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη 3.700 εμπειρογνωμόνων από όλη την ΕΕ. Ο ΕΜΑ συντονίζει το έργο 7 επιστημονικών επιτροπών, που υποστηρίζονται από 34 ομάδες εργασίας και συμβουλευτικές ομάδες που συνεδριάζουν τακτικά, σε πολλές περιπτώσεις μάλιστα σε μηναία βάση. Σχεδόν σε όλες αυτές τις συνεδριάσεις συμμετέχουν αντιπρόσωποι από όλα τα κράτη μέλη της Ένωσης και, σε ορισμένες περιπτώσεις, επίσης αντιπρόσωποι από συμβαλλόμενα κράτη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και άλλες τρίτες χώρες. XT 21045/17 14 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

Στον Οργανισμό μετέβησαν για συνεδριάσεις που διήρκεσαν έως και 4 ημέρες 36.000 επισκέπτες (προσωπικό των εθνικών αρμόδιων αρχών, επιστήμονες, ασθενείς, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, βιομηχανίες), μεταξύ των οποίων 4.000 επισκέπτες από χώρες εκτός της ΕΕ που ταξίδεψαν με διηπειρωτικές πτήσεις (από ΗΠΑ, Ιαπωνία, Κορέα κτλ.). Έγιναν κρατήσεις για 30.000 διανυκτερεύσεις σε ξενοδοχεία η καθημερινή μέγιστη ξενοδοχειακή προσφορά που είναι αναγκαία αντιστοιχεί σε 350 δωμάτια. Κριτήριο 3: Ύπαρξη επαρκών εκπαιδευτικών εγκαταστάσεων για τα τέκνα των εργαζομένων του οργανισμού Βασικά αριθμητικά στοιχεία: Το προσωπικό του ΕΜΑ αριθμεί 890 άτομα (2015). 648 τέκνα του προσωπικού του EMA ηλικίας από 0 έως 18 ετών φοιτούσαν σε κάποιο εκπαιδευτικό ίδρυμα τον Σεπτέμβριο του 2016 (117 σε βρεφονηπιακούς σταθμούς/σταθμούς ημερήσιας φροντίδας, 96 στο νηπιαγωγείο, 231 στο δημοτικό σχολείο, 149 στην δευτεροβάθμια εκπαίδευση και 55 στην τριτοβάθμια εκπαίδευση/πανεπιστήμιο). XT 21045/17 15 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

Κριτήριο 4: Κατάλληλη πρόσβαση στην αγορά εργασίας, την κοινωνική ασφάλιση και την ιατρική περίθαλψη τόσο για τα τέκνα όσο και για τους/τις συζύγους Το 55% περίπου του προσωπικού του ΕΜΑ έχει κάποια συντροφική σχέση (στο πλαίσιο γάμου ή καταχωρισμένης συμβίωσης). Χρειάζεται ιατρική περίθαλψη για τους 890 εργαζόμενους του ΕΜΑ και για τα μέλη της ευρύτερης οικογένειάς τους. Κριτήριο 5: Επιχειρησιακή συνέχεια Δραστηριότητες: Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2016): Ο ΕΜΑ συνέστησε να λάβουν άδεια κυκλοφορίας 81 φάρμακα, στα οποία περιλαμβάνονται 27 νέες δραστικές ουσίες (δηλ. ουσίες που δεν έχουν λάβει ποτέ ξανά άδεια για χρήση σε φάρμακο στην ΕΕ) καθώς και 11 νέα κτηνιατρικά φάρμακα. Έξι από τα φάρμακα αυτά περιλαμβάνουν νέες δραστικές ουσίες. Ο ΕΜΑ έλαβε 84 αιτήσεις PRIME (φάρμακα προτεραιότητας), στο πλαίσιο ενός νέου συστήματος που παρέχει έγκαιρη και αυξημένη στήριξη σε φάρμακα που έχουν το δυναμικό να ανταποκριθούν στις μη καλυπτόμενες ανάγκες των ασθενών. Ο συνολικός αριθμός των αιτήσεων που παρελήφθησαν για αρχική αξιολόγηση ήταν 114. Ο ΕΜΑ έλαβε 118 γνωστοποιήσεις για αποσυρθέντα προϊόντα από φαρμακευτικές εταιρείες. Ο ΕΜΑ έλαβε 672 αιτήματα επιθεώρησης για ορθές παρασκευαστικές πρακτικές και 121 για ορθές κλινικές πρακτικές. Ο ΕΜΑ έλαβε 1.843 αιτήματα πληροφόρησης. XT 21045/17 16 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

Προϋπολογισμός: (2017) http://eur-lex.europa.eu/legal-content//txt/pdf/?uri=cex:32017b0317(07)&from= Προσωπικό: Βασικά αριθμητικά στοιχεία (προϋπολογισμός 2017) Έκτακτοι υπάλληλοι: Διοικητικοί υπάλληλοι (AD): 340 Βοηθοί υπάλληλοι (AST): 256 596 Συμβασιούχοι υπάλληλοι και αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες: Συμβασιούχοι υπάλληλοι (ομάδες καθηκόντων II-IV): 158 Αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες 45 203 Το προσωπικό απαρτίζεται από εξειδικευμένους και έμπειρους γιατρούς, φαρμακοποιούς και κτηνιάτρους, καθώς και από εμπειρογνώμονες σε νομικά και οικονομικά θέματα. XT 21045/17 17 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ Ενημερωτικό δελτίο σχετικά με την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών 1. Η ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΤΗΣ ΕΑΤ 5 Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών (ΕΑΤ) συστάθηκε την 1η Ιανουαρίου 2011, ως μέρος του Ευρωπαϊκού Συστήματος Χρηματοοικονομικής Εποπτείας, και ανέλαβε όλες τις υφιστάμενες αρμοδιότητες και τα καθήκοντα της επιτροπής ευρωπαϊκών αρχών τραπεζικής εποπτείας. Η ΕΑΤ είναι ένας αποκεντρωμένος οργανισμός που στοχεύει στην εξασφάλιση της αποτελεσματικής και συνεπούς προληπτικής ρύθμισης και εποπτείας σε ολόκληρο τον ευρωπαϊκό τραπεζικό τομέα. Οι συνολικοί στόχοι της είναι η διατήρηση της χρηματοπιστωτικής σταθερότητας στην ΕΕ και η εξασφάλιση της ακεραιότητας, της αποτελεσματικότητας και της εύρυθμης λειτουργίας του τραπεζικού τομέα. Το κύριο καθήκον της ΕΑΤ είναι να συμβάλει στη δημιουργία του ευρωπαϊκού ενιαίου εγχειριδίου κανόνων για τον τραπεζικό τομέα, το οποίο έχει ως στόχο να παράσχει ένα ενιαίο σύνολο εναρμονισμένων προληπτικών κανόνων για τα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα σε ολόκληρη την ΕΕ. Η Αρχή διαδραματίζει επίσης σημαντικό ρόλο στην προώθηση της σύγκλισης των εποπτικών πρακτικών και έχει εντολή να αξιολογεί τους κινδύνους και τα τρωτά σημεία του τραπεζικού τομέα της ΕΕ. Η Αρχή διαδραματίζει επίσης σημαντικό ρόλο στην προώθηση της σύγκλισης των εποπτικών πρακτικών για την εναρμονισμένη εφαρμογή των κανόνων προληπτικής εποπτείας. Τέλος, η ΕΑΤ έχει εντολή να αξιολογεί τους κινδύνους και τα τρωτά σημεία του τραπεζικού τομέα της ΕΕ, ιδίως μέσω της εκπόνησης τακτικών εκθέσεων αξιολόγησης κινδύνων και μέσω της διενέργειας πανευρωπαϊκών προσομοιώσεων ακραίων καταστάσεων. Άλλα καθήκοντα που περιλαμβάνονται στην εντολή της ΕΑΤ: διερεύνηση καταγγελιών για τη μη ορθή ή ανεπαρκή εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ από τις εθνικές αρχές 5 Υπενθυμίζεται ότι η ΕΑΤ συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1093/2010, όπου και ορίζονται το πεδίο δράσης της, τα καθήκοντα και οι εξουσίες της. XT 21045/17 18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ

λήψη αποφάσεων απευθυνόμενων σε μεμονωμένες αρμόδιες αρχές ή χρηματοπιστωτικά ιδρύματα που βρίσκονται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης μεσολάβηση για την επίλυση διαφωνιών μεταξύ αρμόδιων αρχών σε διασυνοριακές καταστάσεις ανάληψη ρόλου ανεξάρτητου φορέα παροχής συμβουλών στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή ανάληψη ηγετικού ρόλου στην προώθηση της διαφάνειας, της απλότητας και της δικαιοσύνης στην αγορά καταναλωτικών χρηματοοικονομικών προϊόντων ή υπηρεσιών σε ολόκληρη την εσωτερική αγορά, 2. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ Κριτήριο 1: Εξασφάλιση ότι ο οργανισμός μπορεί να συγκροτηθεί στη συγκεκριμένη τοποθεσία και να αναλάβει τα καθήκοντά του κατά την ημερομηνία αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ένωση (επαρκής διοικητική υλικοτεχνική υποστήριξη) Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2016): Το προσωπικό της ΕΑΤ αριθμεί 189 άτομα. Στους χώρους της ΕΑΤ εργάζονται 30-35 εξωτερικοί συνεργάτες. Η ΕΑΤ έχει χώρο γραφείων εμβαδού 2.345 τ.μ., αίθουσες συνεδριάσεων εμβαδού 841 τ.μ., χώρους εμβαδού 774 τ.μ. για αποθήκευση, εκτυπωτές και άλλες υπηρεσίες και χώρους υποδοχής και καθιστικό εμβαδού 190 τ.μ., δηλ. συνολικά 4.150 τ.μ. Οι χώροι των γραφείων του προσωπικού είναι ανοικτού τύπου. Η ΕΑΤ έχει 24 αίθουσες συνεδριάσεων, μεταξύ των οποίων 3 μεγάλες (χωρητικότητας έως 68 ατόμων), 17 μεσαίου μεγέθους (χωρητικότητας έως 28 ατόμων) και 4 μικρές (για 2 άτομα). Η ΕΑΤ έχει δύο κέντρα δεδομένων που φιλοξενούνται εκτός των εγκαταστάσεών της, τα οποία αυτή τη στιγμή βρίσκονται στο Ηνωμένο Βασίλειο όλα τα στοιχεία υποδομής (διακομιστές, δίκτυο, αποθήκευση κτλ.) και ο εξοπλισμός τελούν υπό την ιδιοκτησία και διαχείριση εξωτερικού παρόχου. XT 21045/17 19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ

Κριτήριο 2: Προσβασιμότητα της τοποθεσίας Το κριτήριο των «κατάλληλων δρομολογίων των μέσων μεταφοράς» αναφέρεται ρητά στην δεύτερη παράγραφο του άρθρου 74 του κανονισμού για την ΕΑΤ 6 που αφορά την συμφωνία για την έδρα που συνάπτεται με το φιλοξενούν κράτος μέλος. Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2016): Η ΕΑΤ διοργάνωσε 340 εκδηλώσεις (συνεδριάσεις, εργαστήρια, σεμινάρια, δημόσιες ακροάσεις κτλ.), τουτέστιν 44 συνεδριάσεις περισσότερες σε σύγκριση με το περυσινό έτος. Ο συνολικός αριθμός των συμμετεχόντων στις συνεδριάσεις αυξήθηκε κατά 588 άτομα, με αποτέλεσμα να ανέλθει στους 9.215. Κατά μέσο όρο, οι επισκέπτες αυτοί χρειάζονται 1 διανυκτέρευση σε ξενοδοχείο, οπότε γίνονται κρατήσεις για σχεδόν 9.000 διανυκτερεύσεις σε ξενοδοχεία ανά έτος. Η ΕΑΤ διοργάνωσε περίπου 700 αποστολές του προσωπικού της, κατά την πλειονότητά τους σε χώρες εντός Ευρώπης, η μετάβαση στις οποίες έγινε αεροπορικώς. 6 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ.12). XT 21045/17 20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ

Κριτήριο 3: Ύπαρξη επαρκών εκπαιδευτικών εγκαταστάσεων για τα τέκνα των εργαζομένων Το κριτήριο της «της πολύγλωσσης και με ευρωπαϊκό προσανατολισμό εκπαίδευσης» αναφέρεται ρητά στην δεύτερη παράγραφο του άρθρου 74 του κανονισμού για την ΕΑΤ που αφορά την συμφωνία για την έδρα που συνάπτεται με το φιλοξενούν κράτος μέλος. Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2016): Το προσωπικό της ΕΑΤ αριθμεί 189 άτομα. Τα τέκνα των εργαζομένων είναι 130, από τα οποία 39 φοιτούν σε βρεφονηπιακούς σταθμούς, 77 σε σχολεία πρωτοβάθμιας/δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης και 14 σε πανεπιστήμια. Όσον αφορά τη γεωγραφική ισορροπία, οι εθνικότητες των εργαζομένων στην ΕΑΤ φαίνονται στο παρακάτω σχήμα (σχετικά δεδομένα για το 2015) Κριτήριο 4: Κατάλληλη πρόσβαση στην αγορά εργασίας, την κοινωνική ασφάλιση και την ιατρική περίθαλψη τόσο για τα τέκνα όσο και για τους/τις συζύγους Βασικά αριθμητικά στοιχεία (2016): Περίπου το 50% του προσωπικού της ΕΑΤ είναι έγγαμο. Είναι αναγκαίο να παρέχεται ιατρική περίθαλψη στους 189 εργαζόμενους της ΕΑΤ και στην ευρύτερη οικογένειά τους. XT 21045/17 21 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ

Κριτήριο 5: Επιχειρησιακή συνέχεια Δραστηριότητες: Βασικά αριθμητικά στοιχεία: (2016) Η ΕΑΤ εξέδωσε: 19 κατευθυντήριες γραμμές 11 εκτελεστικά τεχνικά πρότυπα 15 ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα 23 γνώμες/συμβουλές 34 δημοσιευμένες εκθέσεις 2 συστάσεις 1 αξιολόγηση από ομοτίμους 1 άσκηση διαφάνειας 42 έγγραφα διαβούλευσης 2 έγγραφα συζήτησης Η ΕΑΤ διοργάνωσε 24 μαθήματα κατάρτισης για τις αρμόδιες αρχές. XT 21045/17 22 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ

Προϋπολογισμός: (2017) http://eur-lex.europa.eu/legal-content//txt/pdf/?uri=cex:32017b0317(38)&from= Προσωπικό: Βασικά αριθμητικά στοιχεία (προϋπολογισμός 2017) Έκτακτοι υπάλληλοι: Διοικητικοί υπάλληλοι (AD): 123 Βοηθοί υπάλληλοι (AST): 11 134 Συμβασιούχοι υπάλληλοι και αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες: Συμβασιούχοι υπάλληλοι (ομάδες καθηκόντων III-IV): 33 Αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες 17 50 Το προσωπικό έχει τεχνογνωσία στις οικονομικές επιστήμες, το δίκαιο, τη στατιστική, τη διοίκηση επιχειρήσεων κ.ά. XT 21045/17 23 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΟΥ