ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 30 Ιανουαρίου 2003 PE 319.407/6-15 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 6-15 Σχέδιο έκθεσης Anne Ferreira Γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα (PE 319.407) Πρόταση οδηγίας (COM(2002) 375 C5-0341/2002 2002/0152(COD)) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία του Paul A.A.J.G. Lannoye Τροπολογία 6 Άρθρο 1α (νέο) Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο έκθεση για επαναξιολόγηση της άδειας χρήσης του γλυκαντικού ασπαρτάµη, συµπεριλαµβανόµενης της ιστορικής αξιολόγησης των διαδικασιών έγκρισης που εφαρµόζει η Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων. Η έκθεση περιλαµβάνει επίσης νοµοθετικές προτάσεις για βελτίωση της επισήµανσης προϊόντων που περιέχουν ασπαρτάµη, κυρίως χάριν προστασίας ευάλωτων προσώπων όπως είναι οι έγκυοι γυναίκες, τα νήπια και τα µικρά παιδιά. Παράλληλα, η Επιτροπή επανεξετάζει τους περιορισµούς χρήσης του παραδοσιακού γλυκαντικού Stevia, λαµβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιµα στοιχεία. AM\487786.doc PE 319.407/6-15
Η χρήση της ασπαρτάµης αυξάνει την έκθεση στους µεταβολίτες της, methanol/formaldehyde και phenylamine και προκαλεί µεταξύ άλλων πονοκεφάλους, ναυτία και αλλεργικές αντιδράσεις, κυρίως στην περίπτωση ευάλωτων προσώπων. Η ευρεία χρήση της θα πρέπει κατά συνέπεια να αποτελέσει αντικείµενο επαναξιολόγησης από την Επιτροπή και τις αρµόδιες επιστηµονικές επιτροπές, λαµβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιµα δεδοµένα και τηρώντας την αρχή της προφύλαξης. Η ιστορική αξιολόγηση επιβάλλεται επειδή είναι µάλλον σαφές ότι οι αρχικές µελέτες δεν απέδειξαν τον ακίνδυνο χαρακτήρα της ασπαρτάµης. Παρά ταύτα, οι περαιτέρω εγκρίσεις βασίζονται κυρίως στον έλεγχο της ΥΤΦ. Τροπολογία της Dagmar Roth-Behrendt Τροπολογία 7 Άρθρο 1 β (νέο) Η Επιτροπή και η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων εξετάζουν, εντός προθεσµίας τριών ετών, τους όρους που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία για τη χρησιµοποίηση της σουκραζόλης και προτείνουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις, λαµβάνοντας υπόψη για τα ανώτατα όρια περιεκτικότητας τις επιπτώσεις των προσθέτων στην υγεία των παιδιών. Or. de Είναι απαραίτητο να υπάρχει ρήτρα αναθεώρησης επειδή για πολλές χηµικές ουσίες δεν έχουν ακόµη ορισθεί σαφώς οι επιπτώσεις στην υγεία των παιδιών. Οι νέες οριακές τιµές που θα καθορισθούν πρέπει λογικά να ξεκινούν από τους πιο ευαίσθητους και ευάλωτους καταναλωτές. Κατά συνέπεια οι επιπτώσεις των προσθέτων στην υγεία των παιδιών πρέπει να έχει αποφασιστική σηµασία για την αξιολόγησή τους. Τα παιδιά και οι νέοι καταναλώνουν σηµαντικές ποσότητες τροφίµων που δεν εντάσσονται στα βασικά είδη διατροφής, όπως διάφορα ζαχαρώδη προϊόντα, χυµούς, είδη ζαχαροπλαστικής και σνακς. Τα καθορισµένα ανώτατα όρια για τα πρόσθετα βασίζονται στην προϋπόθεση ότι τα προϊόντα αυτά καταναλώνονται µόνον σε µικρές ποσότητες. ΡΕ 319.407/6-15 2/6 AM\487786.doc
Τροπολογία της Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Τροπολογία 8 Άρθρο 2, πρώτη παράγραφος Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία πριν από τις [ ] το αργότερο. Πληροφορούν αµέσως την Επιτροπή σχετικά. Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία πριν από τις [ ] το αργότερο. Οι διατάξεις αυτές οφείλουν - να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των προϊόντων που πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, το αργότερο µέχρι [3 µήνες µετά τη θέση σε ισχύ...] - να απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των προϊόντων που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, το αργότερο µέχρι [3 µήνες µετά τη θέση σε ισχύ ] Τα κράτη µέλη πληροφορούν αµέσως την Επιτροπή σχετικά. Or. nl Μια προθεσµία τριών µηνών µετά τη θέση σε ισχύ της παρούσας οδηγίας κρίνεται επαρκής. Τροπολογία της Anne Ferreira Τροπολογία 9 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 1 ιαγράφεται Or. fr AM\487786.doc 3/6 ΡΕ 319.407/6-15
Ο εισηγητής κρίνει ότι η κατανάλωση προϊόντων που περιέχουν γλυκαντικές ουσίες θα πρέπει να εντάσσεται στο πλαίσιο ειδικής διατροφής, κυρίως για προβλήµατα υγείας. Ως εκ τούτου, ο εισηγητής προτείνει να διαγραφεί η τροποποίηση της Επιτροπής και να διατηρηθεί η παλιά διατύπωση που είναι κατά την άποψή του η καταλληλότερη. Τροπολογία της Véronique De Keyser Τροπολογία 10 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 1 αρτοσκευάσµατα µε γλυκαντικές ουσίες για ειδική διατροφή, µε µειωµένες θερµίδες Or. fr Η πρόταση της Επιτροπής δεν παρέχει σαφείς πληροφορίες στους καταναλωτές όσον αφορά τη σύνθεση των τροφίµων. Για το λόγο αυτό, ο εισηγητής προτείνει την παρούσα τροπολογία που λαµβάνει υπόψη την πλέον σαφή πληροφόρηση του καταναλωτή. Τροπολογία της Dagmar Roth-Behrendt Τροπολογία 11 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 1 συµπληρώνεται µε εκλεκτά Or. de Υπάρχουν σήµερα διαιτητικά προϊόντα αρτοποιΐας που περιέχουν υποκατάστατα της ζάχαρης και/ή φρουκτόζη ή γλυκαντικά, τα οποία κατά κανόνα δεν έχουν µειωµένες θερµίδες και η ΡΕ 319.407/6-15 4/6 AM\487786.doc
περιεκτικότητα σε θρεπτικές ουσίες ανταποκρίνεται σε µεγάλο βαθµό στα συνήθη προϊόντα που παρασκευάζονται µε ζάχαρη. Τα τρόφιµα αυτά χρησιµοποιούνται επίσης για την ειδική διατροφή των διαβητικών. Με την προτεινόµενη µετονοµασία της κατηγορίας, αυτά τα αρτοσκευάσµατα θα αποκλεισθούν από το πεδίο εφαρµογής της οδηγίας. Τροπολογία του Paul A.A.J.G. Lannoye Τροπολογία 12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 3 (α) (a) για την κατηγορία αρωµατισµένα ποτά µε βάση το νερό, µε µειωµένες θερµίδες ή η ανώτατη δόση 400 mg/l αντικαθίσταται από τη δόση 350 mg/l ιαγράφεται Το κυκλαµινικό οξύ, το οποίο έχει απαγορευθεί από την ΥΤΦ των ΗΠΑ, έχει αποδειχθεί ότι µειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης και προκαλεί ατροφία των όρχεων στα ποντίκια, ενώ εικάζεται ότι έχει καρκινογόνα αποτελέσµατα και η ΑΗΠ που έχει ορισθεί στα 7 mg/kg υπερκαλύπτεται εύκολα, λόγω της παρουσίας της σε διάφορα µη αλκοολούχα ποτά και άλλα προϊόντα. Τροπολογία της Inger Schörling Τροπολογία 13 ANNEX, στοιχείο 3 (α) (α) για την κατηγορία αρωµατισµένα ποτά µε βάση το νερό, µε µειωµένες θερµίδες ή η ανώτατη δόση 400 mg/l αντικαθίσταται από τη δόση 350 mg/l (α) για την κατηγορία αρωµατισµένα ποτά µε βάση το νερό, µε µειωµένες θερµίδες ή η ανώτατη δόση 400 mg/l αντικαθίσταται από τη δόση 100 mg/l Η ΑΗΠ για το κυκλαµινικό οξύ έχει ορισθεί από την ΥΤΦ στα 7 mg/kg. Η τιµή αυτ υπερκαλύπτεται εύκολα, λόγω της παρουσίας της σε διάφορα µη αλκοολούχα ποτά και άλλα προϊόντα. AM\487786.doc 5/6 ΡΕ 319.407/6-15
Τροπολογία του Paul A.A.J.G. Lannoye Τροπολογία 14 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 3 (β) (β) οι ακόλουθες κατηγορίες και ανώτατες δόσεις διαγράφονται: (β) όλες οι κατηγορίες και ανώτατες δόσεις διαγράφονται: Το κυκλαµινικό οξύ, το οποίο έχει απαγορευθεί από την ΥΤΦ των ΗΠΑ, έχει αποδειχθεί ότι µειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης και προκαλεί ατροφία των όρχεων στα ποντίκια, ενώ εικάζεται ότι έχει καρκινογόνα αποτελέσµατα και η ΑΗΠ που έχει ορισθεί στα 7 mg/kg υπερκαλύπτεται εύκολα, λόγω της παρουσίας της σε διάφορα µη αλκοολούχα ποτά και άλλα προϊόντα. Τροπολογία του Paul A.A.J.G. Lannoye Τροπολογία 15 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, στοιχείο 4 (4) Προστίθενται οι ακόλουθοι πίνακες: ιαγράφεται Η σουκραζόλη είναι µια οργανική χλωριούχος ένωση, η τοξικολογική αξιολόγηση της οποίας βασίζεται κυρίως σε µη δηµοσιευθείσες µελέτες που υπογράφει η παραγωγός εταιρεία. Το ευρύ φάσµα χρήσης που προτείνει η Επιτροπή και η ΑΗΠ που ορίζεται σε τιµή πολύ ανώτερη εκείνης που ορίζει η ΥΤΦ δίνουν έναυσµα για µεγαλύτερες αµφιβολίες. Η ΕΕ οφείλει να εφαρµόσει την αρχή της προφύλαξης και να µην επιτρέψει τη χρήση σουκραζόλης στο σηµερινό στάδιο. ΡΕ 319.407/6-15 6/6 AM\487786.doc