Βαζίιεο Γ. Πεληαθξάγθαο Φαξκαθνπνηόο 19 Φεβξνπαξίνπ 2017 Φάξκαθν & Πνιηηηθέο
Παξάγνληεο πνπ επεξεάδνπλ ηελ Τγεία Ηλικία, Φφλο, Κλθρονομικοί Παράγοντεσ Κοινωνικό Περιβάλλον Κοινωνικό οικονομικοί πολιτιςμικοί και περιβαλλοντολογικοί παράγοντεσ Επιλογι Σρόπου Ζωισ Dahgreen & Whitehead (2006), European strategies for tackling social inequities in health: Levelling up. Part 2, The Report on the State of Public Health in Canada, WHO Συνθήκεσ Ζωήσ και Εργαςίασ (ανεργία, εκπαίδευςη κτλ.) 2
ηφρνη ησλ πζηεκάησλ Τγείαο Εξαςφάλιςθ ιςόνομθσ και άμεςθσ πρόςβαςθσ ςε ποιοτικζσ υπθρεςίεσ υγείασ Προςταςία των πολιτϊν από τον κίνδυνο καταςτροφικϊν δαπανϊν υγείασ Μεγιςτοποίθςθ τθσ αποτελεςματικότθτασ και τθσ ποιότθτασ των υπθρεςιϊν υγείασ και τθσ ηωισ των πολιτϊν Ορκολογικι και δίκαιθ κατανομι των διακζςιμων πόρων ϊςτε να βελτιςτοποιείται θ αποδοτικότθτα και το όφελοσ από τθν ανάλωςι τουσ 3
Ιζφηεηα vs Ιζνλνκία ζηελ Τγεία Ο όροσ «ιςονομία» εμπεριζχει και μια θκικι διάςταςθ. Αναφζρεται ςε διαφορζσ που όχι μόνο μποροφν και πρζπει να αποφευχκοφν αλλά είναι επίςθσ και άδικεσ. Η Ιςονομία ςτθν Υγεία ορίηεται ωσ εξισ: Κςθ πρόςβαςθ ςε φροντίδα υγείασ για ίςθ ανάγκθ. Κςθ χριςθ των υπθρεςιϊν παροχισ υγείασ για ίςθ ανάγκθ. Κςθ ποιότθτα παροχισ φροντίδασ υγείασ για όλουσ. ΔΕΤΥΠ 2015 4
Γηθαηψκαηα ησλ πνιηηψλ Πεγή: Wim Van Lerberghe & Silviu Domente, WHO Europe,ΔΣΓΥ 2014 5
Πνηα είλαη ηα θξηηήξηα ησλ πνιηηψλ γηα ηελ πνηφηεηα ; EL 2 1 3 4 EL 47% 49% 35% 34% 12% 24% 5 33% 19% 16% 13% 6% 1% 0% Πεγή:Special Eurobarometer 411, Patient Safety and Quality of Care, June 2014 6
Πνηνχο εκπηζηεχνληαη (;) πεξηζζφηεξν νη πνιίηεο ; EL 2 1 3 4 EL 51% 58% 28% 25% 15% 8% 17% 16% 8% 3% 0% 1% 0% Πεγή:Special Eurobarometer 411, Patient Safety and Quality of Care, June 2014 7
Σν κνληέιν πγεηνλνκηθήο πεξίζαιςεο έρεη ήδε αιιάμεη 8
Μνληέια ιήςεο ηαηξηθψλ απνθάζεσλ Paternalistic model Ο γιατρόσ γνωρίηει Ο αςκενισ δεν ζχει άποψθ Professional as agent Ο γιατρόσ αξιολογεί τθν κατάςταςθ και τθν γνϊμθ των αςκενϊν αλλά αυτόσ ζχει τθν ευκφνθ και αποφαςίηει. Shared model Ο γιατρόσ ενθμερϊνει για τισ πικανζσ κεραπευτικζσ επιλογζσ τουσ αςκενείσ και από κοινοφ αποφαςίηουν. Informed consent model Ο γιατρόσ υποχρεωτικά ενθμερϊνει για όλεσ τισ διακζςιμεσ επιλογζσ Ο αςκενισ κάνει τθν επιλογι. ΓΔΤΥΠ 2014, Πξνζαξκνγή από: IMS / KPMG / Ernst & Young / Frost & Sullivan 9
Σα κνληέια θαξκαθεπηηθήο πεξίζαιςεο αιιάδνπλ Κπβεξλήζεηο Απνηειεζκαηηθφηεηα & Βησζηκφηεηα ησλ ζπζηεκάησλ πγείαο Φαξκαθν βηνκεραλία Βέιηηζηε απνδνηηθφηεηα ησλ επελδχζεσλ Πνιίηεο Έγθαηξε Πξφζβαζε ζηηο αλαγθαίεο ζεξαπείεο & Πνηφηεηα 10
Φάξκαθα Αγαθά ή προϊόνηα ; Ποιός είναι ο ρόλος ηων λειηοσργών - εηαίρων ηης σγειονομικής αλσζίδας ; 11
Γαπάλεο Τγείαο 20,0 15,0 16,4 Ετήσιος ρυθμός αύξησης της συνολικής δαπάνης υγείας, στην Ευρώπη, στις χώρες του ΟΟΣΑ και στην Ελλάδα 12,8 Ευρώπη ΟΟΣΑ Ελλάδα 10,0 5,0 6,9 4,0 1,4 6,5 4.,2 3,0 0,0-5,0-2,5-4,1-10,0-15,0 Πηγή: Τομέας Οικονομικών ηης Υγείας, Εθνική Σχολή Δημόζιας Υγείας, Σηοιχεία OECD (2015) -11,5 12-11,9
Γαπάλεο πγείαο απφ ην 2003 αλά θαηεγνξία δις -18% -34% -58% -43% *Εκτιμήσεις Πθγι: OECD (2015), Τομζασ Οικονομικϊν τθσ Υγείασ, Εκνικι Σχολι Δθμόςιασ Υγείασ 13
Γαπάλε πγείαο θαη θαξκαθεπηηθή δαπάλε φνκεςθ δαπάνθσ υγείασ ωσ % τθσ ςυνολικισ δαπάνθσ για τα ζτθ 2009 και 2015 Δθμόςια Ιδιωτικι υνολικι 2009 2015* 2009 2015* 2009 2015* Πρωτοβάκμια φροντίδα 13,5 13,7 56,1 27,3 26,5 18,6 Νοςοκομειακι περίκαλψθ 48,2 51,5 20,9 38,2 39,9 46,7 Φαρμακευτικι περίκαλψθ 32,0 27,4 18,9 30,9 28,0 28,7 Λοιπζσ δαπάνεσ 6,3 7,4 4,1 3,6 5,6 6,0 φνολο 100 100 100 100 100 100 Πηγή: Τομέας Οικονομικών ηης Υγείας, Εθνική Σχολή Δημόζιας Υγείας * Προϋπολογιζηικές προβλέψεις 14
Γείθηεο απνηξέςηκεο ζλεηφηεηαο (θάησ ησλ 75 εηψλ) 15
Δμέιημε ηνπ ΑΔΠ http://www.bbc.com/news/world-europe-33507802 16
πλνιηθέο Πσιήζεηο Φαξκάθσλ ζηελ Διιάδα 2015/2009: + 1,4 % - 39,1 % - 31,9 % 17
Δξγαδφκελνη ζηηο θαξκαθεπηηθέο επηρεηξήζεηο (2014) 18
εκατ. Δηζαγσγέο απφ 61 ρψξεο & Δμαγσγέο ζε 141 Οη εηζαγσγέο θαη νη εμαγσγέο θαξκάθσλ ην 2015 αλήιζαλ ζε 2,8 δηζεθ. θαη 1,0 δηζεθ. αληίζηνηρα. Σε ζρέζε κε ην 2014, νη εηζαγσγέο θαξκαθεπηηθώλ πξντόλησλ παξνπζίαζαλ αύμεζε θαηά 3,7%, ελώ νη εμαγσγέο κεηώζεθαλ θαηά 2,3% κε απνηέιεζκα ην έιιεηκκα λα απμεζεί θαηά 7,6%, ελώ ζε απόιπηα κεγέζε δηακνξθώζεθε ζηα - 1,8 δηζεθ., έλαληη - 1,7 δηζεθ. ην 2014. Οι εξαγωγέσ φαρμάκων αποτελούν το πρώτο εξαγώγιμο προΰόν ςε όρουσ αξίασ, μετά την κατηγορία των πετρελαιοειδών (ςτοιχεία του Πανελλήνιου Συνδέςμου Εξαγωγέων, το 2015) 4.000 3.000 3.571 3.275 2.941 2.759 2.699 2.800 2.000 1.000 1.042 921 969 1.056 1.049 1.025 1.196 1.193 429 428 0-1.000-766 -764-2.000-3.000-1.703-1.650-1.972-1.775-2.529-2.354 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Ιαν - Μαι 2015 Ιαν - Μαι 2016 Πηγή: Eurostat, International trade, EU Trade Since 1988 By CN8, 2015, επεξεπγασία στοιχείων ΙΟΒΕ Ιςοηφγιο Ειςαγωγζσ Εξαγωγζσ 19
Βησζηκφηεηα πζηήκαηνο Φαξκαθεπηηθήο Πεξίζαιςεο Φαρμακευτική Πολιτική 20
Φαξκαθεπηηθή πνιηηηθή Βαζηθνί θαη επηκέξνπο άμνλεο Πνιηηηθέο Τγείαο & Αζθάιηζεο Οξγάλσζε & δηνίθεζε ηνπ πζηήκαηνο Αζθάιηζεο Τγείαο Δμαζθάιηζε ρξεκαηνδφηεζεο & βησζηκφηεηαο ζπζηήκαηνο Αχμεζε ηεο απνδνηηθφηεηαο ησλ δηαζέζηκσλ πφξσλ Πνηφηεηα & Δθπαίδεπζε Πνιηηηθέο Γεκφζηαο Τγείαο Γηαζθάιηζε δηαζεζηκφηεηαο & επάξθεηαο φισλ ησλ αλαγθαίσλ ζεξαπεηψλ Πξφζβαζε ησλ πνιηηψλ ζε πνηνηηθά, αζθαιή & απνηειεζκαηηθά θάξκαθα ζε ινγηθέο ηηκέο Δλεκέξσζε πνιηηψλ & δξαζηεξηφηεηεο πξφιεςεο Αλαπηπμηαθέο Πνιηηηθέο Τπνζηήξημε ππνδνκψλ & δξαζηεξηνηήησλ R & D Πξνζηαζία πλεπκαηηθψλ δηθαησκάησλ Παξαγσγή πξνζηηζέκελεο αμίαο Δλίζρπζε εγρψξηαο παξαγσγήο & απαζρφιεζεο Βειηίσζε εκπνξηθνχ ηζνδπγίνπ 21
Πξνυπνινγηζκνί Γεκφζηαο θαξκαθεπηηθήο δαπάλεο (ΔΟΠΤΤ) δις 2016 vs 2009 : -62% 22 22
Πνιηηηθέο εμνξζνινγηζκνχ ΓΔΤΥΠ: 2016 23
2009-2016: Ρπζκηζηηθέο παξεκβάζεηο (Νφκνη & Τπνπξγηθέο Απνθάζεηο) 2009 9 2010 14 2011 15 2012 39 2013 33 2014 34 2015 22 2016 12 178 Πθγι : Κ. Σουλιϊτθσ 12 ο Συνζδριο ΕΣΔΥ Δεκ.2016 24
Πνιηηηθέο πεξηνξηζκνχ ΓΔΤΥΠ: 2016 25
Φαξκαθεπηηθή Γαπάλε ΔΟΠΤΤ Τπνρξεσηηθέο Δπηζηξνθέο (Rebate & Claw back) 763 εκ 643 εκ 462 εκ 327 εκ 374 εκ ΔΕΤΥΠ: Επεξεργαςία δεδομζνων ΕΟΠΥΥ 26
εκαληηθφηεηα κέηξσλ γηα ηε καθξνπξφζεζκε βησζηκφηεηα ησλ θαξκαθεπηηθψλ ζπζηεκάησλ Ranking if long-term sustainability is taken as the dominant policy objective. Σηελ κειέηε ησλ Vogler et al. (2014) δηεξεπλήζεθε ε άπνςε ησλ εκπιεθόκελσλ θνξέσλ ησλ θ-κ ηεο Δ.Δ. ζρεηηθά κε ην πνηα κέηξα άζθεζεο θαξκαθεπηηθήο πνιηηηθήο ζεσξνύληαη ηα πην ζεκαληηθά γηα ηελ εμαζθάιηζε ηεο βέιηηζηεο θάιπςεο θαη ηεο βησζηκόηεηαο ησλ θαξκαθεπηηθώλ ζπζηεκάησλ: Πεξηζζφηεξν ζεκαληηθά: 1.- Φαξκαθννηθνλνκηθή αμηνιφγεζε 2.- Σηκνιφγεζε βάζε πξνζηηζέκελεο αμίαο - Γηαδηθαζίεο απνδεκίσζεο 3.- πκθσλίεο επηκεξηζκνχ ηνπ ξίζθνπ Ληγφηεξν εκαληηθά: 7. - πληαγνγξάθεζε ΙΝΝ 8. - Co-payment, Rebates, Clawback, Δθπηψζεηο 9. - Γηαγσληζκνί 10. - χζηεκα ηηκνιφγεζεο βάζε ησλ ηηκψλ ζε άιιεο ρψξεο 27 Πηγή: Vogler et al. (2014), Study of the policy mix for the reimbursement of medicines, Gesundheit Osterreich.
28
Γελφζεκα Φάξκαθα Rapid change, in response to austerity has been achieved in some countries such as Spain but savings will only be realized if generics are lower cost as well as highly penetrated. Πηγή: IMS (2013), The Global Use of Medicines: Outlook through 2017, www.imshealth.com 29 29
Η εμέιημε ηεο δηείζδπζεο ησλ γελνζήκσλ ζηελ κεηά ηε ιήμε ησλ δηπισκάησλ επξεζηηερλίαο Πηγή: Kanavos (2014), Measuring performance in off-patent drug markets: A methodological framework and empirical evidence from twelve EU Member States, Health Policy 118: 229 241 ΔΕΤΥΠ 2015 30
# PRODUCT Orig / Gx 100 TOP SELLING BRANDS, 2016 Average (weighted) Wholesale Price 2016 # PRODUCT Orig / Gx Average (weighted) Wholesale Price 2016 1 INEGY Ori g. 34,00 51 T4 Ori g. 1,44 2 XARELTO Ori g. 51,42 52 STALEVO Ori g. 18,03 3 EUCREAS Ori g. 34,62 53 EBIXA Ori g. 21,43 4 CRESTOR Ori g. 9,32 54 LOBIVON Ori g. 4,33 5 PROLIA Ori g. 165,89 55 SEROPRAM Ori g. 8,29 6 PREVENAR 13 Orig. 45,77 56 PENRAZOL Gx 8,28 7 LIPITOR Ori g. 6,74 57 NORVASC Ori g. 3,42 8 JANUMET Ori g. 31,79 58 TRIATEC Ori g. 5,34 9 LANTUS Ori g. 34,61 59 ULTIBRO BREEZHALER Ori g. 46,32 10 ELIQUIS Ori g. 56,23 60 DIOVAN Ori g. 4,71 11 PRADAXA Ori g. 59,24 61 ABILIFY Ori g. 65,04 12 EXELON Ori g. 42,67 62 DEPON Ori g. 0,70 13 INNOHEP Ori g. 15,94 63 GLUCOPHAGE Ori g. 1,49 14 ZOMARIST Ori g. 34,66 64 CYMBALTA Ori g. 13,38 15 FORSTEO Ori g. 291,59 65 DEXA RHINASPRAY N Ori g. 6,90 16 PLAVIX Ori g. 13,78 66 PARIET Ori g. 9,52 17 LEPUR Gx 9,10 67 LADOSE Ori g. 7,58 18 EZETROL Ori g. 15,67 68 DIAMICRON MR Ori g. 4,96 19 SERETIDE Ori g. 25,84 69 SEROQUEL XR Ori g. 25,45 20 SYMBICORT Ori g. 29,22 70 ORIZAL PLUS Ori g. 18,04 21 CIALIS Ori g. 33,49 71 SALOSPIR Ori g. 0,82 22 JANUVIA Ori g. 28,40 72 EFEXOR Ori g. 8,57 23 LYRICA Ori g. 18,67 73 KLARICID Ori g. 11,00 24 AUGMENTIN Ori g. 4,17 74 ARVEKAP Ori g. 103,13 25 NEXIUM Ori g. 8,14 75 PANTIUM Gx 8,75 26 CO DIOVAN Ori g. 5,73 76 RISPERDAL CONSTA Ori g. 114,38 27 ATROST Gx 8,61 77 DOTAREM Ori g. 47,68 28 SPIRIVA Ori g. 28,18 78 CLEXANE Ori g. 7,48 29 VICTOZA Ori g. 89,79 79 CARVEPEN Gx 3,19 30 TRESIBA Ori g. 83,28 80 NOVORAPID Ori g. 29,68 31 EXFORGE HCT Ori g. 18,98 81 PANADOL EXTRA Ori g. 1,97 32 GARDASIL Ori g. 102,96 82 SINGULAIR Ori g. 8,44 33 COPALIA HCT Ori g. 18,58 83 FILICINE Ori g. 3,51 34 ORIZAL Ori g. 15,50 84 CIPRALEX Ori g. 8,41 35 LOSEC Ori g. 7,96 85 CLOVELEN Gx 11,60 36 KEPPRA Ori g. 19,12 86 TRAJENTA Ori g. 33,54 37 COPALIA Ori g. 15,83 87 DUODART Ori g. 19,80 38 OLARTAN PLUS Ori g. 13,68 88 LONARID N Ori g. 2,52 39 OLARTAN Ori g. 12,35 89 DEPON MAXIMUM Ori g. 1,14 40 VOLTAREN Ori g. 3,87 90 PROCORALAN Ori g. 36,98 41 COAPROVEL Ori g. 7,81 91 LASIX Ori g. 1,06 42 FOSTER Ori g. 29,44 92 AMOXIL Ori g. 3,28 43 EXFORGE Ori g. 15,85 93 ZYPADHERA Ori g. 204,22 44 RANEXA Ori g. 51,28 94 CIPROXIN Ori g. 6,14 45 ZINADOL Ori g. 6,58 95 XOTERNA BREEZHALER Ori g. 46,17 46 ROLENIUM Hybri d 26,96 96 SEROQUEL Ori g. 17,50 47 APROVEL Ori g. 7,73 97 SALOFALK Ori g. 16,27 48 ZYPREXA Ori g. 27,73 98 ARCOXIA Ori g. 8,69 31 49 BEXSERO Ori g. 82,07 99 INFANRIX HEXA Ori g. 34,30 50 LAPRAZOL Ori g. 10,25 100 XOZAL Ori g. 4,77
12 10 10,47 Σηκνινγηαθή βάζε ζήκεξα: Ο κέζνο φξνο ησλ 3 ρακειφηεξσλ ηηκψλ ζηελ ΔΔ Ολνκαζηηθή ηηκνιόγεζε ησλ γελνζήκσλ θαξκάθσλ ζην 65% ηεο ηηκήο ησλ θαξκάθσλ αλαθνξάο θαη επηπξόζζεηε απνκείσζε ηηκήο έσο 12% γηα ηηο κεγαιύηεξεο ζπζθεπαζίεο (αθόκε θαη γηα ηηο κεληαίεο ζεξαπείεο πνπ πξαθηηθά δηεπθνιύλνπλ ηελ επίηεπμε εμνηθνλνκήζεσλ) Παξάδεηγκα πξαγκαηηθήο θαζαξήο ηηκήο παξαγσγνχ γελνζήκνπ θαξκάθνπ. 0,59 Ληαληθή Τηκή θαξκάθνπ αλαθνξάο (ζε ίδηα ζπζθεπαζία) : 17,91 (65% = 11,64 ) 8 6 4 2,28 0,35 7,24 Rebate + Claw back 21% τθσ ΛΣ 1,28 0,94 Rebate + Claw back 30% τθσ ex-factoty 5,03 2 48% τθσ ΛΣ 0 ΛΙΑΝΙΚΗ ΣΙΜΗ Φ Π Α ΜΕΙΚΣΟ ΚΕΡΔΟ Φ/Κ ΔΕΤΥΠ: Επεξεργαςία δεδομένων ΕΟΠΥΥ & Δελτίων Τιμών 2016 ΜΕΙΚΣΟ ΚΕΡΔΟ Φ/Θ EX-FACTORY ΚΑΚ REBATES CLAW BACK ΝΕΣ ΣΙΜΗ ΚΑΚ 32
Η επίπησζε ηνπ ηζρχνληνο ζπζηήκαηνο ηηκνιφγεζεο: Quetiapine XR 200mg Ex-factory prices, 25,00 3 lowest EU countries of the Originator Greece 20,00 18,64 18,64 20,29 20,76 20,76 19,90 16,05 15,00 12,93 10,00 9,05 5,00 0,00 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs 30 tabs Seroquel XR (BE) Av. Gx (BE) Seroquel XR (SK) Av. Gx (SK) Seroquel XR (ES) Av. Gx (ES) Seroquel XR (GR) Av. Gx (GR) Av. Gx (GR) SSF SSF =Social Security Fund (after rebates & clawback) Με το ιςχφον ςφςτθμα τιμολόγθςθσ οι τελικζσ τιμζσ των γενοςιμων quetiapine XR 200mg ςτθν Ελλάδα καταλιγουν να είναι ζωσ και ςτο -60% των τιμϊν των γενοςιμων ςτισ 3 φκθνότερεσ χϊρεσ του προϊόντοσ αναφοράσ Seroquel XR. 33 33
Παξαδείγκαηα ζεκεξηλψλ ηηκψλ γελνζήκσλ θαξκάθσλ, ζε ζρέζε κε ηελ On-Patent ηηκή ησλ Φαξκάθσλ αλαθνξάο ην 2009 Ex-Factory ON-PATENT (2009) Ex-Factory ΓΕΝΟΗΜΟΤ (2017) % Δ 1 ATORVASTATIN (40MG x 14) 26,22 4,15-84% 2 MEMANTINE (10MG x 30) 46,88 8,82-81% 3 DONEPEZIL (5MG x 28) 63,60 11,47-82% 4 ESOMEPRAZOLE (40MG x 28) 31,64 5,24-83% 5 RABEPRAZOLE (20MG x28) 24,72 5,18-79% 6 ESCITALOPRAM (20MG x 14) 19,77 5,44-72% 7 RISEDRONATE (35MG x 4) 24,23 4,15-83% 8 EPLERENONE (25MG x 20) 37,02 9,28-75% 9 IRBESARTAN (300MG x 28) 21,90 4,35-80% 10 IRBESARTAN & HCTZ ((300+25)MG x 28) 19,94 4,50-77% 11 VALSARTAN (320MG x 14) 16,97 4,02-76% 12 MONTELUKAST (10MG x 14) 15,31 4,17-73% 13 LEVETIRACETAM (500MG x 30) 35,30 8,17-77% 14 PIOGLITAZONE (30MG x 28) 38,12 6,83-82% 15 LEVOFLOXACIN (500MG x 5) 14,70 3,80-74% ΔΕΤΥΠ: Επεξεργαςία Δελτίων Τιμϊν 2009-2016 34
0% -10% Μεζνζηαζκηθή εμνηθνλφκεζε 2009-2016 απφ ηηο κεηψζεηο ηηκψλ αλά θαηεγνξία N.3816 On-patent Off-patent Gx (ms 34%) (ms 32%) (ms 19%) (ms 15%) -20% -30% -40% -26% -33% -50% -60% -50% -70% -67% -80% Σθμείωςθ: (1) Περιλαμβάνονται μόνο τα φάρμακα που είναι ενταγμζνα ςτθ Θετικι Λίςτα. Εξαιροφνται ΜΗΣΥΦΑ και φάρμακα τθσ Αρνθτικισ Λίςτασ (2) Ο υπολογιςμόσ των μεριδίων αγοράσ ζγινε με ςτοιχεία δαπάνθσ του ΕΟΠΥΥ το 2015 ΔΕΤΥΠ: Επεξεργαςία Δελτίων Τιμϊν Δεκ. 2009 Δεκ. 2016, Δαπάνθ ΕΟΠΥΥ, Στοιχεία πωλιςεων IMS 35
C09: Agents acting on the Renin-Angiotensin System 2009 2014 % Diff 2014 vs 2009 CAPTOPRIL ENALAPRIL CAPTOPRIL - HCT ENALAPRIL - HCT VALSARTAN IRBESARTAN VALSARTAN-HCT IRBESARTAN-HCT Molecule(s) Status Originator (OR) OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT OFF- PATENT Τπνθαηάζηαζε OR price* Gx av. price* OR price* Gx av. price* Gx Price Volume Value CAPOTEN 14X50MG 16,52 11,84 Ø 7,13-40% -85% -86% RENITEC 30X5MG 4,03 4,03 3,84 Ø - -86% -93% SUPERACE 14,15 14,15 8,84 7,05-50% -58% -74% CO-RENITEC 16,74 14,70 17,04 9,92-33% -29% -28% DIOVAN 14x160MG 38,59 Ø 13,39 9,27-82% +2% -57% APROVEL 28x150MG 27,49 Ø 12,62 8,92-71% -6% -57% CO-DIOVAN 35,91 Ø 15,34 10,18-78% -5% -53% COAPROVEL 35,28 Ø 14,58 11.05-73% +13% -48% OLMESARTAN ON-PATENT OLARTAN 28x20MG 27,08 Ø 20,48 Ø +30% +2% VALSARTAN-AMLODIPINE ON-PATENT EXFORGE 48,34 Ø 26,05 Ø +15% -31% OLMESARTAN-AMLODIPINE ON-PATENT ORIZAL 28x(40+10)MG 46,82 Ø 25,78 Ø +752% +436% VALSARTAN-AMLODIPINE-HCT ON-PATENT EXFORGE HCT Ø Ø 27,56 Ø - - OLMESARTAN-AMLODIPINE-HCT ON-PATENT ORIZAL PLUS Ø Ø 30,96 Ø - - * Retail price - normalized to monthly treatment. 36
Τπνθαηάζηαζε 37 37
Τπνθαηάζηαζε 2015-2016 Φάρμακα Θετικισ λίςτασ Επίπτωςθ Σιμολογιςεων Επίπτωςθ Όγκου Επίπτωςθ Τποκατάςταςθσ υνολικό Αποτζλεςμα φνολο αγοράσ (ΧΣ) - 95 εκ. + 105 εκ. + 120 εκ. + 125 εκ. Η φπνηα εμνηθνλφκεζε απφ κείσζε ησλ ηηκψλ εμνπδεηεξψλεηαη απφ αχμεζε φγθνπ θαη ηηο αιιαγέο ζηε ζπληαγνγξάθεζε ΔΕΤΥΠ: Επεξεργαςία Δελτίων Τιμϊν 2015 2016 & Στοιχεία πωλιςεων IMS 38
Φαρμακευτική πολιτική Πολιτική τιμώμ Η μζςθ τιμι των φαρμάκων που παράγονται ςτθ χϊρα μασ είναι ιδθ χαμθλότερα από τισ άλλεσ Ευρωπαϊκζσ χϊρεσ με παρόμοια οικονομικά μεγζκθ. Η περαιτζρω επιβάρυνςι τουσ με εξοντωτικά rebate & claw back αποτελεί ςυςτθμικι αντίφαςθ εφόςον ςτοχεφεται θ αφξθςθ τθσ χριςθσ τουσ, ϊςτε να παραχκοφν εξοικονομιςεισ. Επιπρόςκετεσ μειϊςεισ κάτω από τα ςθμερινά επίπεδα τιμϊν - ιδιαίτερα των φαρμάκων με τιμι χαμθλότερθ από 12 /ΚΗΘ<0,4 - δεν παράγει εξοικονομιςεισ αλλά κα αυξιςει τισ δαπάνεσ υγείασ.
Φαρμακευτική Πολιτική
Φαρμακευτική Πολιτική
Φαρμακευτική Πολιτική
Πξφζβαζε ζηελ θαηλνηνκία: ΑΦΑΛΩ ΝΑΙ!!! άιια θαη ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ Από ην ζύλνιν ησλ 925 λέσλ θαξκάθσλ πνπ αμηνινγήζεθαλ θαη αηηήζεθαλ απνδεκίσζε ζηε Γαιιία, κόιηο ηα 8 ζεσξήζεθαλ πξαγκαηηθά θαηλνηόκα & κόλν ζε 50 αλαγλσξίζζεθε πξνζηηζέκελε αμία 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 TOTAL Innovative drug/real therapeutic advance Offers an advantage over current standards 0 1 2 3 0 0 1 0 1 8 6 4 8 14 6 3 3 3 3 50 Possibly helpful 12 20 31 27 25 14 22 13 14 178 Minimal clinical advantage/nothing new to existing standards Not acceptable including safety concerns Judgment reserved usually because of insufficient data from clinical trials 41 38 69 79 57 62 49 53 42 490 7 19 17 15 23 19 19 16 15 150 4 2 8 3 9 6 3 7 7 49 Total 70 84 135 141 120 104 97 92 82 925 Πεγή: Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research, WHO Regional Office for Europe, March 2015 43
Φαρμακευτική Πολιτική
Φαξκαθεπηηθή Πνιηηηθή Κόςτοσ Όφελοσ 45
Δμνξζνινγηζκφο ηεο ρξήζεο ησλ θαξκάθσλ Εκτίμθςθ Δαπανϊν Υγείασ Παγκοςμίωσ, 2011 : 6 τρισ $ Συνολικζσ Δαπάνεσ Υγείασ ςτθν Ελλάδα, 2011 : 18,8 δισ Δυνθτικι Εξοικονόμθςθ πόρων (αναγωγι 8%) : 1,5 δισ υμβολι ςτθ Δθμόςια Τγεία : ΑΝΕΚΣΙΜΗΣΗ 46
Φαξκαθεπηηθή Πνιηηηθή Ιεράρχθςθ τόχων Η διαςφάλιςθ τθσ βιωςιμότθτασ - αποδοτικότθτασ του ςυςτιματοσ περίκαλψθσ Η βελτίωςθ τθσ προςβαςιμότθτασ των πολιτϊν ςτισ υπθρεςίεσ και τα φάρμακα που ζχουν ανάγκθ Ο αποτελεςματικόσ ζλεγχοσ κατανάλωςθσ & δαπανϊν Η παραγωγι προςτικζμενων αξιϊν και θ Ανάπτυξθ Αιιαγή ηνπ δνκηθνχ πξνζαλαηνιηζκνχ θαη ηεο εληξνπίαο ηνπ ζπζηήκαηνο Επενδφςεισ ςτθν εκπαίδευςθ, τθν ενθμζρωςθ, τθν ΠΦΤ, τθν πρόλθψθ Ορκολογικι χριςθ : Υπεφκυνθ ενθμζρωςθ των πολιτϊν και των υγειονομικϊν Προχπολογιςμοί φαρμάκων για ΕΟΠΥΥ και Νοςοκομεία προςαρμοςμζνοι ςτισ υγειονομικζσ ανάγκεσ τθσ χϊρασ. Λογικό, Απλό, Διάφανο & Ιςορροπθμζνο ςφςτθμα: Τιμολόγθςθσ-Αποηθμίωςθσ-Συναςφάλιςθσ Πολιτικι ενίςχυςθσ τθσ εγχϊριασ παραγωγισ -του επϊνυμου ελλθνικοφ φαρμάκουκαι αξιοποίθςθσ του επιςτθμονικοφ δυναμικοφ. 47
Φαξκαθεπηηθή Πνιηηηθή Πξνηεηλφκελν πιαίζην ξπζκίζεσλ Προχπολογιςμοί φαρμάκων για ΕΟΠΤΤ και Νοςοκομεία προςαρμοςμζνοι ςτισ υγειονομικζσ ανάγκεσ τθσ χϊρασ. Λογικό, Απλό, Διάφανο & Ιςορροπθμζνο ςφςτθμα: Σιμολόγθςθσ-Αποηθμίωςθσ-υναςφάλιςθσ Διαρκρωτικά μζτρα: Ψθφιοποίθςθ όλων των δεδομζνων, ςε όλα τα ςθμεία επαφισ Αξιολόγθςθ (ΗΤΑ) και μελζτεσ επίπτωςθσ προχπολογιςμοφ νεότερων κεραπειϊν Registries για όλεσ τισ ακριβζσ κεραπείεσ Διαγνωςτικά & Θεραπευτικά πρωτόκολλα Δεςμευτικζσ ςυνταγογραφικζσ οδθγίεσ Εξορκολογιςμόσ τθσ ςυνταγογράφθςθσ (αξιοποίθςθ δυνατοτιτων Η/Σ) Κίνθτρα για τθν επιλογι και τθν χριςθ οικονομικότερων - κεραπευτικά ιςοδφναμων φαρμάκων Συςτθματικι αξιολόγθςθ των ςτοιχείων ςυνταγογράφθςθσ Ουςιαςτικόσ ζλεγχοσ τθσ διακίνθςθσ, διάκεςθσ & κατανάλωςθσ Ανακεϊρθςθ ςυςτιματοσ αμοιβϊν Ορκολογικι χριςθ : Τπεφκυνθ ενθμζρωςθ των πολιτϊν και των υγειονομικϊν Πολιτικι ενίςχυςθσ τθσ εγχϊριασ παραγωγισ -του επϊνυμου ελλθνικοφ φαρμάκου- και αξιοποίθςθσ του επιςτθμονικοφ δυναμικοφ ςε ερευνθτικά προγράμματα και κλινικζσ μελζτεσ Επενδφςεισ ςτθν ΠΦΤ, τθν εκπαίδευςθ, τθν ενθμζρωςθ, τθν πρόλθψθ
Πξνυπνζέζεηο βησζηκφηεηαο Βελτίωςθ κλίματοσ εμπιςτοςφνθσ τακερότθτα προςανατολιςμοφ και ςφγχρονθ διακυβζρνθςθ Κακολικι θλεκτρονικι διαχείριςθ κλάδου υγείασ Ουςιαςτικι ανάλυςθ δεδομζνων - ΚΡΙs: Αξιολόγθςθ & Λογοδοςία Επιτάχυνςθ διαχείριςθσ ρυκμιςτικϊν διαδικαςιϊν Ενίςχυςθ του Εκνικοφ Οργανιςμοφ Φαρμάκων φγχρονο πλαίςιο διαςφνδεςθσ ερευνθτικϊν φορζων και παραγωγισ Πλαίςιο φορολογικϊν και αναπτυξιακϊν κινιτρων για τθν μεγζκυνςθ τθσ εγχϊριασ παραγωγισ και τθν προςζλκυςθ επενδφςεων: o o o o o Έκπτωςη δαπανών επιςτημονικήσ και τεχνολογικήσ έρευνασ Ενίςχυςη τησ απαςχόληςησ ςε τμήματα R&D Μειωμένο ςυντελεςτή φορολόγηςησ εςόδων ευρεςιτεχνίασ - καινοτομίασ Αξιοποίηςη κάθε δυνατότητασ προςέλκυςησ ξένων επενδύςεων κλινικέσ μελέτεσ Κουλτούρα αναγνώριςησ /επιβράβευςησ κάθε εγχώριασ προςτιθέμενησ αξίασ vs απαξίωςησ 49
Πξνυπνζέζεηο αλάπηπμεο εγρψξηαο παξαγσγήο Επενδφςεισ υνεργαςίεσ Εξειδίκευςθ Εξωςτρζφεια Προςιλωςθ Δθπαίδεπζε Έξεπλα Νέεο Ιδέεο Παξαγσγή πνηνηηθψλ δηεζλψο εκπνξεχζηκσλ πξντφλησλ Φαξκαθεπηηθψλ επηρεηξήζεσλ Αθαδεκατθψλ θνξέσλ & Δμεηδηθεπκέλσλ εξγαζηεξίσλ Γηεπηζηεκνληθψλ νκάδσλ Αμηνπνίεζε ησλ πθηζηάκελσλ παξαγσγηθψλ ππνδνκψλ ηφρεπζε ζηελ νιηθή πνηφηεηα Αλάπηπμε θαηλνηφκσλ ηερλνινγηψλ Παξαγσγή βηνδξαζηηθψλ κνξίσλ - εθκεηάιιεπζε ηεο βηνπνηθηιφηεηαο Δπαλαπξνζέγγηζε γλσζηψλ δξαζηηθψλ Μειέηε ηνπ δηεζλνχο πεξηβάιινληνο (ηάζεηο & δπλακηθέο) Μεηαθνξά ηερλνγλσζίαο & πξνζαξκνγή ησλ θαιψλ πξαθηηθψλ Δλίζρπζε ηεο παξνπζίαο ζηηο δηεζλείο αγνξέο & άλνηγκα λέσλ Οκνγέλεηα Σύγχρονη οργάνωση Νοοτροπία & Σοβαρότητα Εστίαση σε σωστά ιεραρχημένους στόχους Επιμονή και πολύ δουλειά 50
Γείθηεο & Πνιιαπιαζηαζηέο Αλάπηπμεο Δγρψξηαο Παξαγσγήο 51
Διιεληθή θαξκαθνβηνκεραλία Αξηζκόο Παξαγσγηθώλ Μνλάδσλ : 27 Μεξίδην αγνξάο ζηελ Διιάδα < 25% > 50% ηεο απαζρόιεζεο ηνπ θιάδνπ Δπελδύζεηο 800 εθαη. ηελ ηειεπηαία δεθαεηία Δπελδύζεηο 30 εθαη./έηνο ζε 80 πξνγξάκκαηα R&D Αλάπηπμεηο θαη θαηνρύξσζε ηερλνγλσζίαο Δμαγσγηθή δξαζηεξηόηεηα : ζε 85 ρώξεο Σπλεηζθνξά ζην ΑΔΠ : 2,8 δηο εηεζίσο Οηθνγελεηαθέο, κε εηζεγκέλεο 52
Διιεληθή θαξκαθνβηνκεραλία Γπλαηά ζεκεία Υςεινύ επηπέδνπ αλζξώπηλν δπλακηθό. Τερλνγλσζία παξαγσγήο άξηζηεο πνηόηεηαο θαξκάθσλ. Ιθαλόο αξηζκόο εηαηξηώλ κε αμηόινγεο παξαγσγηθέο δπλαηόηεηεο. Αλαγλώξηζε από ηηο δηεζλείο αγνξέο. Δπειημία θαη πξνζαξκνζηηθόηεηα ζηηο ζπλερείο αιιαγέο. Σεκαληηθά πεξηζώξηα αλάπηπμεο ηόζν ζηελ εζσηεξηθή αγνξά όζν θαη δηεζλώο... Αδπλακίεο 53
54 54 54
Φάξκαθα Αγαθά ή προϊόνηα ; Ποιός είναι ο ρόλος ηων λειηοσργών - εηαίρων ηης σγειονομικής αλσζίδας ; Πηγή: www.vision4pharmacy.gr 55