OMA Α ΜΕΛΕΤΗΣ ΤΗΣ ΣΗΨΗΣ (HELLENIC SEPSIS STUDY GROUP) Ευάγγελος Ι. Γιαµαρέλλος-Μπουρµπούλης Ιατρική Σχολή Επικ. Καθηγητής Παθολογίας Παθολογική Κλινική, Σχολή Πανεπιστηµίου Αθηνών
ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΟΜΑ ΑΣ Καταγραφή του σηπτικού συνδρόµου Προσέγγιση παθογένειας από πλευράς ετερογένειας ασθενών και υποκείµενων λοιµώξεων Τι αλλάζει ώστε ο σηπτικός ασθενής να επιδεινωθεί; ηµιουργία κατευθυντήριων οδηγιών θεραπείας
ΤΡΟΠΟΣ ΕΠΙΤΕΥΞΗΣ ΤΟΥ ΣΚΟΠΟΥ Πρωτόκολλο καταγραφής/έρευνας Σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΕ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΜΕΤΑΒΟΛΩΝ ΤΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΤΟΥ ΜΗ-ΕΙ ΙΚΟΥ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΥ ΑΝΟΣΙΑΚΟΥ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΑΠΟ ΣΗΨΗ ΣΕ ΣΟΒΑΡΗ ΣΗΨΗ ΚΑΙ ΣΗΠΤΙΚΗ ΚΑΤΑΠΛΗΞΙΑ
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΦΕΚ 1973/31-12 12-20032003 ΜετάΜετά από άδεια της ΕΕ των Νοσοκοµείων ΜετάΜετά από έγγραφη συγκατάθεση των ασθενών ή του πρώτου βαθµού συγγενών ιάρκεια ιάρκεια 1 έτος
ΕΙ Η ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ Πνευµονία κοινότητας Πνευµονία αναπνευστήρα Οξεία πυελονεφρίτιδα Πρωτοπαθής βακτηριαιµία Οξεία ενδοκοιλιακή λοίµωξη Εµπύρετη ουδετεροπενία
ΠΟΙΟΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ; HIV λοίµωξη ΠΟΙΟΙ ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ; Τουλάχιστον 2 στοιχεία SIRS πυρετό/υποθερµία υποθερµία Ταχυκαρδία Ταχύπνοια Λευκοκυττάρωση/λευκοπενία Εµπύρετη ουδετεροπενία
ΜΕ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ: Συµπλήρωση της επισυναπτόµενης «φόρµας ασθενούς» Αποστολή δύο δειγµάτων αίµατος στο Κεντρικό Εργαστήριο,, 3ml 3 «πήγµα» + 3ml 3 σε φιαλίδιο γενικής αίµατος
Συµπλήρωση της επισυναπτόµενης «φόρµας ασθενούς» Αποστολή δύο δειγµάτων αίµατος στο Κεντρικό Εργαστήριο,, 3ml 3 «πήγµα» + 3ml 3 σε φιαλίδιο γενικής αίµατος ΠΟΤΕ ΞΑΝΑΓΙΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ Ι ΙΟ ΑΡΡΩΣΤΟ; Εκδήλωση νέας λοίµωξης και σηπτικού συνδρόµου Εξέλιξη από σήψη σε σοβαρή σήψη Εξέλιξη από σοβαρή σήψη σε shock Εξέλιξη σε πολυοργανική ανεπάρκεια
ΤΙ ΘΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΘΕΙ: ΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ Αξιολόγηση ανοσολογικών παραµέτρων για την εκδήλωση σήψης, σοβαρής σήψης ή σηπτικής καταπληξίας κατά τη µετάπτωση από σήψη σε σοβαρή σήψη/καταπληξία ή σε πολυοργανική ανεπάρκεια Xωριστά σε οµοιογενείς πληθυσµούς ασθενών ως προς το είδος της υποκείµενης λοίµωξης και το είδος του προδιαθεσικού παράγοντα
ΤΙ ΘΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΘΕΙ: ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣυλλογήΣυλλογή δεδοµένων τρόπου αντιµετώπισης Συσχέτιση µε την τελική έκβαση Κατευθυντήριες οδηγίες
ΠΟΡΕΙΑ 01/10/2006-31/01/2007
ΕΝΕΡΓΑ 16 ΚΕΝΤΡΑ Αρ. Αρ. Α Παθολογική «Θριάσειο» 15 ΜΕΘ «Ευγενίδειο» 2 ΜΕΘ «Τζάνειο» 3 ΜΕΘ «Μεταξά» 3 ΜΕΘ «ΑΤΤΙΚΟΝ» 8 Β Χειρουργική «Γ. Γεννηµατάς», Θεσσαλονίκη 25 Παθολογική Κλινική, ΓΝ Χίου 1 ΜΕΘ «Γ. Γεννηµατάς» Θεσσαλονίκη 17 Α Προπ. Χειρουργική «Ιπποκράτειο» 3 Β Ουρολογική «Σισµανόγλειο» 30 Παθολογική «Σωτηρία» 4 Παθολογική «ΑΤΤΙΚΟΝ» 43 ΜΕΘ «Κοργιαλένειο- Μπενάκειο» 7 ΜΕΘ «Αγία Όλγα» 14 Β Παθολογική «Σισµανόγλειο» 33 ΜΕΘ «Λαϊκό» 19 Σύνολο 227
ΕΠΙ ΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ Ε ΟΜΕΝΑ Αρ. ΜΕΘ ΟΧΙ ΜΕΘ Σήψη 124 18 106 Σοβαρή σήψη 50 14 36 Σηπτική καταπληξία/mods Εµπύρετη ουδετεροπενία 46 5 20-26 5
ΑΙΤΙΑ ΣΗΠΤΙΚΟΥ ΣΥΝ ΡΟΜΟΥ Οξεία πυελονεφρίτιδα Οξεία ενδοκοιλιακή λοίµωξη Πνευµονία της κοινότητας Πρωτοπαθής Gram(-) βακτηριαιµία Πνευµονία αναπνευστήρα % 19.8 14.5 14.1 13.7 11.8
ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ (%) ΝΚ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 12 10 8 6 4 2 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
% HLA-DR/CD14 ΚΥΤΤΑΡΩΝ 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
ΕΚΦΡΑΣΗ (%) TREM-1 ΕΠΙ ΤΩΝ ΟΥ ΕΤΕΡΟΦΙΛΩΝ 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΗΨΗ % Κεφαλοσπορίνη β γενεάς Αµπικιλλίνη/σουλµπακτάµη Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη Σιπροφλοξασίνη 35.3 27.5 25.5
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΟΒΑΡΗ ΣΗΨΗ % Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη Καρβαπενέµη Καρβαπενέµη + γλυκοπεπτίδια 36.4 23.2 13.6
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΗΠΤΙΚΗ ΚΑΤΑΠΛΗΞΙΑ/MODS Καρβαπενέµη + γλυκοπεπτίδια + κολιµικίνη Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη +/- γλυκοπεπτίδια Καρβαπενέµη + κολιµικίνη % 33.3 23.8 19.0
ΧΟΡΗΓΗΣΗ Υ ΡΟΚΟΡΤΙΖΟΝΗΣ Σήψη Σοβαρή σήψη/mods Σηπτική καταπληξία % 3.7 8.7 33.33.3
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΠΡΩΤΕΪΝΗΣ C % Σήψη Σοβαρή σήψη/mods Σηπτική καταπληξία 0 0 6.7
ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ (%) 60 50 40 30 20 10 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: ΕΠΙ ΗΜΙΟΛΟΓΙΑ ΜΕ ΜΟΝΟ 16 ΣΥΝΕΡΓΑΖΟΜΕΝΑ ΚΕΝΤΡΑ ΑρχίζειΑρχίζει να αναδεικνύεται επιδηµιολογικά το πρόβληµα ΥψηλόΥψηλό ποσοστό ασθενών µε σοβαρή σήψη/σηπτική σηπτική καταπληξία εκτός ΜΕΘ
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: ΠΑΘΟΓΕΝΕΙΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ Συσχέτιση κάθε µεταβλητής µε υποκείµενο νόσηµα και προδιαθεσικό παράγοντα ιεθνής ιεθνής πρωτοπορία ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΣΥΓΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΙ ΑΠΟ ΟΠΟΙΟ ΗΠΟΤΕ ΜΕΛΟΣ ΤΗΣ ΟΜΑ ΑΣ
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΥψηλήΥψηλή θνητότητα >50% ΕΠΟΜΕΝΩΣ...
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΣωστήΣωστή συµπλήρωση φόρµας καταγραφής >1500 >1500 ασθενείς στατιστική αξιολόγηση Συσχέτιση θεραπείας µε θνητότητα ΟΛΟΙΟΛΟΙ ΜΑΖΙ ΕΠΙΒΙΩΣΗ!!!