ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Βιοµηχανίας, Εξωτερικού Εµπορίου, Έρευνας και Ενέργειας 25 Σεπτεµβρίου 2001 PE 302.157/1-65 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-65 ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ του Werner Langen (PE 302.157) σχετικά µε τη Λευκή Βίβλο της Επιτροπής για τη στρατηγική για µια µελλοντική πολιτική για τα χηµικά προϊόντα Συµπεράσµατα ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 1 Αιτιολογική σκέψη A (νέα) Α. λαµβάνοντας υπόψη ότι η νέα πολιτική για τα χηµικά προϊόντα πρέπει να συµβάλλει στη βιώσιµη ανάπτυξη και να εγγυάται υψηλού επιπέδου προστασία της δηµοσίας υγείας, περιλαµβανοµένης και της υγείας των εργαζοµένων, όπως επίσης και υψηλού επιπέδου προστασία του περιβάλλοντος, διότι αυτός είναι ο καλλίτερος τρόπος να προαχθούν η καινοτόµος δραστηριότητα και η ανταγωνιστική ικανότητα του σχετικού τοµέα της βιοµηχανίας στην Ευρώπη AM\448687.doc PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 2 Αιτιολογική σκέψη B (νέα) Β. λαµβάνοντας υπόψη ότι από τα διατιθέµενα εµπειρικά στοιχεία προκύπτει ότι οι περιβαλλοντικού χαρακτήρα προδιαγραφές σε ελάχιστο βαθµό ή και ουδόλως επηρεάζουν αρνητικά τη χηµική βιοµηχανία της ΕΕ ή µάλιστα ότι µπορεί στην πράξη να έχουν και θετική επίδραση στην ανταγωνιστική ικανότητα των επιχειρήσεων που επιθυµούν να αναλάβουν ενεργό ρόλο στην ανάπτυξη και για τον λόγο αυτόν αποσκοπούν σε µία βιώσιµη ανάπτυξη ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 3 Αιτιολογική σκέψη Γ (νέα) Γ. λαµβάνοντας υπόψη ότι στόχος της νέα πολιτικής πρέπει να είναι να τεθεί εντός µιας γενεάς (έως το 2020) τέρµα στις εκποµπές και την εναπόθεση επικινδύνων ουσιών στο περιβάλλον και σύµφωνα µε την οδηγία πλαίσιο για τα ύδατα και µε τις δεσµεύσεις που έχουν αναλάβει η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη της ενώπιον του διεθνούς φόρουµ ως επικίνδυνες ουσίες πρέπει να νοούνται ουσίες που είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικές (= αποθηκεύονται στους ζωντανούς οργανισµούς) ή τοξικές ή προκαλούν για παρόµοιους λόγους έντονη ανησυχία ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 4 Αιτιολογική σκέψη (νέα). λαµβάνοντας υπόψη ότι η νέα πολιτική για τα χηµικά προϊόντα πρέπει να βασίζεται στους στόχους που έχει θέσει η ΕΕ για βιώσιµη ανάπτυξη, να προάγει και να τονώνει την καινοτοµία στην κατεύθυνση µιας βιώσιµης χηµικής βιοµηχανίας, όπου να περιλαµβάνεται ολόκληρος ο κύκλος ζωής των χηµικών προϊόντων, από την παραγωγή έως την χρήση, την έξοδο από τον κύκλο εφαρµογής και την εναπόθεση ως απορρίµµατα PE 302.157/1-65 2/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 5 Αιτιολογική σκέψη E (νέα) Ε. λαµβάνοντας υπόψη ότι η νέα πολιτική πρέπει να διαµορφωθεί κατά τρόπον ώστε να επιτρέπει τη διεξαγωγή ελέγχου και πρέπει να είναι περιεκτική ως προς το πεδίο εφαρµογής της, υλοποιήσιµη στην πράξη και αποτελεσµατική ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 6 Αιτιολογική σκέψη ΣΤ (νέα) ΣΤ. λαµβάνοντας υπόψη ότι τα εισαγόµενα προϊόντα πρέπει να πληρούν τις αυτές απαιτήσεις µε τα προϊόντα παραγωγής ΕΕ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 7 Αιτιολογική σκέψη Ζ (νέα) Ζ. λαµβάνοντας υπόψη ότι τα πειράµατα επί ζώων πρέπει να περιορισθούν στο απολύτως ελάχιστο ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 8 του Massimo Carraro Αιτιολογική σκέψη Η (νέα) Η. λαµβάνοντας υπόψη ότι το Ευρωπαϊκό Συµβούλιο της Λισσαβόνας τόνισε ότι η ανταγωνιστικότητα και ο δυναµισµός των αγορών εξαρτάται άµεσα από το κανονιστικό πλαίσιο που ευνοεί τις επενδύσεις, τις καινοτοµίες και το επιχειρηµατικό πνεύµα AM\448687.doc 3/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 9 του Massimo Carraro Παράγραφος 1α (νέα) 1α. Ζητά να εξασφαλισθούν οι απαραίτητες προϋποθέσεις για την ανταγωνιστικότητα της κοινοτικής βιοµηχανίας, όπως ορίζεται στο άρθρο 157, και να ληφθούν µέτρα ενθάρρυνσης και στήριξης, ιδίως για τις ΜΜΕ, µε σκοπό την ανάπτυξη της υποδοµής που θα τις βοηθήσει να αντιµετωπίσουν τα τεχνικά και οργανωτικά βάρη και θα τους εξασφαλίσει πρόσβαση στους οικονοµικούς κύκλους και προτιµησιακή δίαυλο πρόσβασης στο εσωτερικό του Τετάρτου Προγράµµατος Πλαισίου. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 10 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 1β (νέα) 1β. Ζητά να εξασφαλισθούν οι απαραίτητες προϋποθέσεις για την ανταγωνιστικότητα της κοινοτικής βιοµηχανίας και τα µέτρα να έχουν ως στόχο την ενθάρρυνση ενός κλίµατος ευνοϊκού στις πρωτοβουλίες και την ανάπτυξη δράσεων εντός της Κοινότητας, µε ιδιαίτερη µνεία στις ΜΜΕ, σύµφωνα µε το άρθρο 157 της Συνθήκης ΕΚ. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 11 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 1γ (νέα) 1γ. Ζητά να εξασφαλισθεί µία προτιµησιακή δίαυλος πρόσβασης στο εσωτερικό του Πολυετούς Προγράµµατος Πλαισίου 2002-2006 κοινοτικών δράσεων, έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης για την υλοποίηση του ευρωπαϊκού χώρου έρευνας (COM(2001)94) µε σκοπό τη δηµιουργία, µε ιδιαίτερη µνεία στις ΜΜΕ, ενός ευνοϊκού κλίµατος για την καινοτοµία στην παραγωγή προϊόντων που παρέχουν ένα συνεχώς υψηλότερο επίπεδο προστασίας της δηµόσιας υγείας και της ασφάλειας του περιβάλλοντος. PE 302.157/1-65 4/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 12 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 1δ (νέα) 1δ. Καλεί την Επιτροπή να διευκολύνει στα κράτη µέλη τη δηµιουργία οικονοµικών µέτρων στήριξης για τις ΜΜΕ µε στόχο την ανάπτυξη υποδοµής και τρόπων λειτουργίας που θα τις βοηθήσει να αντιµετωπίσουν τα τεχνικά και οργανωτικά βάρη που προέρχονται από το πρόγραµµα REACH. Οι τροπολογίες έχουν σκοπό να προβλέψουν: - την δέουσα και πλήρη παραποµπή στη Συνθήκη ΕΚ - διασύνδεση µε το 6 ο Ερευνητικό Πρόγραµµα για τη χρησιµοποίηση των καινοτόµων δυνατοτήτων που εφαρµόζονται στον τοµέα της χηµικής βιοµηχανίας - την καλύτερη χρήση των µέσων παροχής κινήτρων που υπάρχουν ήδη σε κάθε κράτος µέλος µε σκοπό την ανακούφιση από τα οικονοµικά και, κυρίως, τα τεχνικά και οργανωτικά βάρη για τις ΜΜΕ. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 13 της Caroline Lucas Παράγραφος 2 2. Χαιρετίζει την πρόθεση για κάλυψη των κενών γνώσης που υπάρχουν για περίπου 30.000 υπάρχουσες ουσίες εντός σαφούς χρονικού πλαισίου, µε τη χρήση των εκτενών δεδοµένων που υπάρχουν ήδη στις δηµόσιες υπηρεσίες των κρατών µελών και στις επιχειρήσεις της χηµικής βιοµηχανίας τέτοια δεδοµένα πρέπει να είναι προσβάσιµα στο κοινό προκειµένου, µεταξύ άλλων, να αποφευχθεί η επανάληψη πειραµάτων τοξικότητας στα ζώα ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 14 Παράγραφος 3 3. διαγράφεται AM\448687.doc 5/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 15 Παράγραφος 3α (νέα) 3α. χαιρετίζει την πρόταση της Επιτροπής σύµφωνα µε την οποία την ευθύνη για την απόκτηση περαιτέρω γνώσεων σχετικά µε τα χηµικά προϊόντα πρέπει να φέρει η βιοµηχανία, ενώ ταυτοχρόνως η ευθύνη για την απόκτηση και ανάλυση των στοιχείων και την αποτίµηση των κινδύνων που συνδέονται µε τη χρήση των χηµικών ουσιών πρέπει να µετατεθεί στις επιχειρήσεις ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 16 του Nicholas Clegg Παράγραφος 3β (νέα) 3β. Φρονεί ότι η εξέλιξη ασφαλέστερων προϊόντων µε φιλοπεριβαλλοντικό τρόπο, η ανάπτυξη της διαφάνειας και η ενηµέρωση του καταναλωτή αποτελούν θετικά πλεονεκτήµατα της αγοράς που µπορούν να αυξήσουν την ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής χηµικής βιοµηχανίας ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 17 του Helle Thorning-Schmidt Παράγραφος 4α (νέα) 4α. Ζητεί όπως προβλεφθεί στο σύστηµα µηχανισµός κυρώσεων εις βάρος παραγωγών ή εισαγωγέων που παρακρατούν σχετικές πληροφορίες Αποτελεί ευθύνη των παραγωγών και των εισαγωγέων να παρέχουν κάθε σχετική πληροφόρηση. Αυτό θα λειτουργήσει καλύτερα εάν εισαχθεί µηχανισµός κυρώσεων. PE 302.157/1-65 6/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 18 του Nicholas Clegg Παράγραφος 4β (νέα) 4β. καλεί την Επιτροπή να απαγορεύσει την εισαγωγή και την πώληση χηµικών προϊόντων που έχουν δοκιµασθεί σε ζώα, στις περιπτώσεις που υπάρχουν εναλλακτικές µέθοδοι δοκιµών χωρίς τη χρήση ζώων, επικαλούµενη εν ανάγκη (µεταξύ άλλων) το Άρθρο ΧΧ της Γενικής Συµφωνίας ασµών και Εµπορίου. Επαναλαµβάνεται η θέση του Κοινοβουλίου όπως έχει εγκριθεί στην οδηγία για τα καλλυντικά προϊόντα. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 19 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 5 5. Χαιρετίζει την πρωτοβουλία της Επιτροπής για την ανάπτυξη επικυρωµένων εναλλακτικών µεθόδων ελέγχου για την αποφυγή πειραµάτων µε ζώα. Ζητά από τους παραγωγούς στο πλαίσιο σεναρίων Worst-Case να υποχρεωθούν σε µέτρα διαχείρισης κινδύνων, ώστε να καταστούν τα πειράµατα µε ζώα περιττά. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 20 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 5 5. Χαιρετίζει την πρωτοβουλία της Επιτροπής για την ανάπτυξη εναλλακτικών µεθόδων ελέγχου για την αποφυγή πειραµάτων µε ζώα. (το υπόλοιπο διαγράφεται) Οι διαδικασίες έγκρισης του χειρότερου σεναρίου για τη διαχείριση του κινδύνου εφαρµόζονται άσχετα µε τη χρησιµοποίηση ζώων για δοκιµές και όχι για να καταστούν περιττά άλλα ενδεχοµένως πειράµατα. AM\448687.doc 7/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 21 του Massimo Carraro Παράγραφος 5 5. Χαιρετίζει την πρωτοβουλία της Επιτροπής για την ανάπτυξη εναλλακτικών µεθόδων ελέγχου για την αποφυγή πειραµάτων µε ζώα. (το υπόλοιπο διαγράφεται) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 22 Παράγραφος 5 5. χαιρετίζει την πρωτοβουλία της Επιτροπής για την ανάπτυξη εναλλακτικών µεθόδων ελέγχου για την αποφυγή πειραµάτων µε ζώα ζητεί από τους παραγωγούς στο πλαίσιο σεναρίων Worst-Case να υποχρεωθούν σε µέτρα διαχείρισης κινδύνων, ώστε να καταστούν τα πειράµατα µε ζώα περιττά, ενθαρρύνει µάλιστα την Επιτροπή να προαγάγει την εντατικοποίηση της έρευνας στην ανεύρεση εναλλακτικών λύσεων ως εναλλακτικές λύσεις νοούνται όχι απλώς εναλλακτικά χηµικά προϊόντα, αλλά ακόµη και άλλα υλικά ή εναλλακτικές µέθοδοι όπως επίσης και η στήριξη και παρότρυνση µικρών και µεσαίου µεγέθους επιχειρήσεων στην εκπόνηση εναλλακτικών λύσεων, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 23 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 5α(νέα) 5α. Καλεί την Επιτροπή να µεριµνήσει για τη µείωση των πειραµάτων στα ζώα στο απολύτως ελάχιστο διασφαλίζοντας : 1. ότι όλα τα δεδοµένα ποιότητας έχουν εκτιµηθεί 2. ότι οι απαιτήσεις για περαιτέρω πειράµατα βασίζονται µόνο σε εκτιµήσεις κινδύνου και 3. ότι η στρατηγική για πειράµατα χωρίς ζώα εφαρµόζεται προοδευτικά. PE 302.157/1-65 8/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 24 του Nicholas Clegg Παράγραφος 5β (νέα) 5β. καλεί την Επιτροπή να ενθαρρύνει άλλες χώρες προκειµένου α) να υπάρξει πρόσβαση του κοινού σε ήδη υπάρχοντα και µελλοντικά δεδοµένα από πειράµατα σε ζώα και β) να δεχθεί την ισχύ δεδοµένων από πειράµατα χωρίς ζώα τα οποία είναι αποδεκτά εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης Επαναλαµβάνεται η θέση του Κοινοβουλίου όπως έχει εγκριθεί στην οδηγία για τα καλλυντικά προϊόντα. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 25 της Caroline Lucas Παράγραφος 6 6. Ζητά τη συµµετοχή όλων των συµµετεχόντων, προπάντων των µεταποιητών και των χρηστών καθ όλο το µήκος της αλυσίδας προστιθέµενης αξίας και του κύκλου ζωής των προϊόντων στο σύστηµα ασφάλειας για τα χηµικά προϊόντα, όπως επίσης και την αύξηση της διαφάνειας για το κοινό, διασφαλίζοντας ότι όλα τα δεδοµένα από πειράµατα τοξικότητας στα ζώα έχουν καταστεί προσβάσιµα για το κοινό ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 26 παράγραφος 7 7. ιαγράφεται AM\448687.doc 9/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 27 Παράγραφος 7α (νέα) 7α. προτρέπει την Επιτροπή να επιδοθεί σε εις βάθος µελέτη των σχέσεων ανάµεσα στις περί χηµικών νοµικές διατάξεις και το όλο δίκαιο της Κοινότητας στον τοµέα των απορριµµάτων ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 28 του Helle Thorning-Schmidt Παράγραφος 7β (νέα) 7β. Φρονεί ότι η νέα πολιτική για τα χηµικά προϊόντα θα πρέπει να αποτελέσει τη βάση για τη ρύθµιση, αξιολόγηση και έγκριση όλων των χηµικών ουσιών και κατά συνέπεια θα επηρεάσει όλη τη νοµοθεσία για τα καταναλωτικά προϊόντα. Η νέα πολιτική για τα χηµικά προϊόντα θα πρέπει να εφαρµοστεί για όλες τις 100.000 χηµικές ουσίες και οι οδηγίες θα πρέπει να αποτελέσουν τη βάση για όλες τις κάθετες οδηγίες για τα χηµικά προϊόντα. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 29 Παράγραφος 8 8. ιαγράφεται. PE 302.157/1-65 10/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 30 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 8α(νέα) 8α. Φρονεί ότι στοχοθετηµένη αξιολόγηση του κινδύνου µπορεί να θεωρηθεί επαρκής βάση για κανονιστική δράση. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 31 του Massimo Carraro Παράγραφος 10α (νέα) 10α. Ζητά την έγκαιρη υποβολή του νέου κανονιστικού πλαισίου ώστε να καταστεί δυνατή η τήρηση των προθεσµιών που προβλέπει η Λευκή Βίβλος, αφού διαπιστωθεί ο αντίκτυπος του ανωτέρω πλαισίου στις οικολογικές, οικονοµικές και κοινωνικές πλευρές. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 32 του Massimo Carraro Παράγραφος 10β (νέα) 10β. Θεωρεί ότι η καταγραφή των ουσιών πρέπει να γίνεται συλλογικά, συν τοις άλλοις και µέσω της στήριξης για την ίδρυση των κατάλληλων συνεταιρισµών αφήνοντας όµως τη δυνατότητα της µεµονωµένης καταγραφής στους παραγωγούς που το επιθυµούν. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 33 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 10 γ (νέα) 10γ. Οι διαδικασίες έγκρισης του χειρότερου σεναρίου για τη διαχείριση του κινδύνου εφαρµόζονται άσχετα µε τη χρησιµοποίηση ζώων για δοκιµές και όχι για να καταστούν περιττά άλλα ενδεχοµένως πειράµατα. Με την παρούσα τροπολογία επιδιώκεται η ταύτιση της ορολογίας του παρόντος κειµένου µε την ορολογία που χρησιµοποιείται στη Λευκή Βίβλο και η δηµιουργία ευνοϊκών προϋποθέσεων που AM\448687.doc 11/22 PE 302.157/1-65

θα επιτρέψουν στη βιοµηχανία να καταστρώσει αποτελεσµατικά τις δραστηριότητές της, διευκολύνοντας παράλληλα τις µορφές καταγραφής για να απλοποιηθεί το έργο των ΜΜΕ στη συλλογή των δεδοµένων που προβλέπονται µε αποτέλεσµα να µειώνεται το κόστος για τις επιχειρήσεις και να γίνεται η βέλτιστη χρήση των δηµόσιων πόρων που προορίζονται για τη διαχείριση του προγράµµατος REACH. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 34 του Nicholas Clegg Παράγραφος 11 11. Ζητά την συµπερίληψη των µεταποιητών και των χρηστών στο συνολικό πλαίσιο, καθώς επίσης και τη δηµιουργία ειδικής κατηγορίας για (10 λέξεις διαγράφονται) ερευνητικές και αναπτυξιακές δραστηριότητες και ενδιάµεσα χηµικά προϊόντα που χρησιµοποιούνται αποκλειστικά στη διαδικασία κατασκευής εντός κλειστών συστηµάτων, βάσει των ισχυόντων κανονισµών προστασίας του περιβάλλοντος και της εργασίας ιασαφηνίζεται ότι κάθε εξαίρεση θα πρέπει επίσης να καλύπτει την έρευνα και ανάπτυξη. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 35 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 12 12. χαιρετίζει τη συµµετοχή των ενδιαφερόµενων χρηστών, ακόµη και στις µη βιοµηχανικές χρήσεις, σε όλη την παραγωγική αλυσίδα και ζητά µέτρα για να διασφαλιστεί ότι οι µικροί και οι ενδιάµεσοι χρήστες δεν επιβαρύνονται δυσανάλογα. Σε αυτό το πλαίσιο θα πρέπει να διασφαλιστεί ιδιαιτέρως η προστασία της ιδιοκτησίας αξιολογήσεων δεδοµένων και επικινδυνότητας των µεταποιητών και των χρηστών έναντι ευρωπαίων και µη-ευρωπαίων ανταγωνιστών και να τηρηθούν οι διεθνείς ρυθµιστικές διατάξεις που διέπουν το εµπόριο στο πλαίσιο, συν τοις άλλοις, και του ΠΟΕ. Η τροπολογία έχει σκοπό να τονίσει την ανάγκη να υπάρχει η κατάλληλη συµµετοχή των χρηστών ώστε να λειτουργήσει αποτελεσµατικά το σύστηµα και υπενθυµίζει την ανάγκη να λαµβάνεται υπόψη η παγκόσµια διάσταση του εµπορίου και των νοµικών απαιτήσεων που το διέπουν. PE 302.157/1-65 12/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 36 της Caroline Lucas Παράγραφος 12 12. Ζητά µέτρα για να διασφαλιστεί ότι οι µικροί και µεσαίοι χρήστες δεν επιβαρύνονται δυσανάλογα. Σε αυτό το πλαίσιο θα πρέπει να διασφαλιστεί ιδιαιτέρως η προστασία της ιδιοκτησίας αξιολογήσεων δεδοµένων και επικινδυνότητας των µεταποιητών και των χρηστών έναντι ευρωπαίων και µη-ευρωπαίων ανταγωνιστών αλλά εν τούτοις ότι προστασία τέτοιων δικαιωµάτων δεν πρέπει να αποκλείει την ανάγκη να καθίστανται προσβάσιµα για το κοινό δεδοµένα από πειράµατα τοξικότητας στα ζώα, όποτε αυτά διεξάγονται ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 37 της Cristina Gutiérrez Cortines Παράγραφος 12α (νέα) 12α. Φρονεί ότι από τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις δεν µπορεί να απαιτηθεί τόσο µεγάλο γραφειοκρατικό βάρος. Και εν τοιαύτη περιπτώσει θα πρέπει να ενισχυθούν τα µέτρα ενηµέρωσης και πληροφόρησης για τους κινδύνους µέσω της σήµανσης των προϊόντων. Or. es ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 38 του Massimo Carraro Παράγραφος 12α (νέα) 12α. Ζητά να τηρούν η Επιτροπή και τα κράτη µέλη τις διεθνείς ρυθµιστικές διατάξεις που διέπουν το εµπόριο στο πλαίσιο, συν τοις άλλοις, και του ΠΟΕ ώστε τα εισαγόµενα προϊόντα να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις στις οποίες υπόκεινται τα κοινοτικά προϊόντα. AM\448687.doc 13/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 39 των Ward Beysen και Willy C.E.H. De Clercq Παράγραφος 13 13. Υποστηρίζει κατ αρχήν τις απαιτήσεις ελέγχου που προσανατολίζονται στην ποσότητα κατά την καταχώρηση µιας ουσίας, ζητά όµως την υιοθέτηση διαδικασίας δύο φάσεων για την ορθή αξιολόγηση της επικινδυνότητας, (διαγράφονται 29 λέξεις) καθότι η χρησιµοποιούµενη ποσότητα µιας ουσίας από µόνη της δεν αποτελεί καθοριστικό κριτήριο για την επικινδυνότητα. Η σύγκριση µε την αµερικανική δοµή λήψης αποφάσεων δεν ενδιαφέρει. Πάντως το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και η Επιτροπή στην έκθεση για την «Νοµική Ευθύνη για Ελαττωµατικά Προϊόντα» επιβεβαιώνει ότι το ισχύον δίκαιο απόδοσης ευθυνών είναι επαρκές. Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 40 της Dorette Corbey Παράγραφος 13α (νέα) 13α. Καλεί την Επιτροπή όπως µε τη βοήθεια ταχέος ελέγχου, να εκπονήσει έναν πρώτο κατάλογο των 800 ουσιών οι οποίες συνιστούν τους µεγαλύτερους κινδύνους για την ασφάλεια και την υγεία ενώ θα εξετάζονται επίσης τα πρότυπα χρήσης και η ενδεχόµενη έκθεση στις ουσίες αυτές. Αυτές οι πρώτες 800 ουσίες θα πρέπει ταχέως να αξιολογηθούν στο σύστηµα REACH. Or. nl PE 302.157/1-65 14/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 41 του Nicholas Clegg παράγραφος 14α (νέα) 14α. Υποστηρίζει ότι η αρχή της αντικατάστασης θα πρέπει να εφαρµοστεί σε όλες τις ιδιαίτερα επικίνδυνες χηµικές ουσίες, όχι µόνο σε αυτές που έχουν ήδη επιτραπεί οι χηµικές ουσίες που είναι επικίνδυνες πρέπει να αντικατασταθούν από ασφαλέστερες χηµικές ουσίες ή από υλικά ή από ασφαλέστερες τεχνολογίες οι οποίες να µην συνεπάγονται τη χρήση τέτοιων χηµικών ουσιών αντικατάσταση θα πρέπει να καταστεί καθήκον για τους µεταποιητές και τους περαιτέρω χρήστες της αλυσίδας προκειµένου να αποφευχθούν οι κίνδυνοι για τους εργαζόµενους µε αυτά καθώς και για την δηµόσια υγεία και το περιβάλλον γενικότερα Η Επιτροπή Περιβάλλοντος θα συµπεριλάβει ενδεχοµένως παρόµοια διευκρίνιση. Η τροπολογία αυτή υπογραµµίζει ότι η αντικατάσταση θα πρέπει να αφορά µόνο ιδιαίτερα επικίνδυνες χηµικές ουσίες και όχι όλες τις χηµικές ουσίες όπως υποστηρίζεται από τον εισηγητή της Επιτροπής Περιβάλλοντος. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 42 Παράγραφος 15 15 ιαγράφεται ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 43 του Nicholas Clegg Παράγραφος 15 15. Θεωρεί ότι (διαγράφεται 1 λέξη) η διαδικασία έγκρισης στο µοντέλο REACH (διαγράφονται 6 λέξεις) θα µπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση της γραφειοκρατικής περιπλοκής, τόσο στη βιοµηχανία όσο και στις υπηρεσίες (διαγράφεται 1 λέξη) και θα µπορούσε να οδηγήσει σε σηµαντικές καθυστερήσεις αποφάσεων και να αυξήσει τοιουτοτρόπως (διαγράφεται 1 λέξη) το κόστος στη βιοµηχανία. Ζητά εποµένως (διαγράφονται 9 λέξεις) τη δηµιουργία σχετικού φορέα που θα αναπτύξει προτάσεις για την απλοποίηση των διαδικασιών εγκρίσεων του µοντέλου REACH AM\448687.doc 15/22 PE 302.157/1-65

εν είναι ούτε επιθυµητό ούτε πρακτικό να αποδειχθεί η διαδικασία έγκρισης του µοντέλου REACH. Απαιτείται όµως ο εξορθολογισµός των διαδικασιών REACH. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 44 Παράγραφος 15α (νέα) 15α. χαιρετίζει τις προτάσεις της Επιτροπής για τη χορήγηση αδειών, το µοντέλο REACH, καθώς και για ενιαίο σύστηµα προς διαχείριση των υφισταµένων και των νέων χηµικών ουσιών, ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 45 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 16 16. Θεωρεί ότι οι κίνδυνοι, ακόµη και των ιδιαίτερα επικίνδυνων ουσιών, µε το µοντέλο καταχώρησης, αξιολόγησης και των συνεπαγόµενων µέτρων για διαχείριση της επικινδυνότητας που παρουσιάζεται στη Λευκή Βίβλο, είναι ελεγχόµενοι και ζητά την χρησιµοποίηση διαδικασιών εντοπισµού µε βάση την εκτίµηση κινδύνου προκειµένου να δώσει προτεραιότητα σε ουσίες για πρόωρη καταχώρηση ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 46 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 16α(νέα) 16α. Καλεί την Επιτροπή να εκτιµήσει τη δυνατότητα όπως το Κοινό Κέντρο Ερευνών και συγκεκριµένα το Ευρωπαϊκό Γραφείο Χηµικών Ουσιών του κέντρου αυτού αποτελέσει το κεντρικό χώρο για την καταγραφή, αξιολόγηση και έγκριση των νέων χηµικών ουσιών προκειµένου να αποφευχθούν ετερογενή κριτήρια στα διάφορα κράτη µέλη. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 47 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 16α (νέα) 16α. Ζητά να περιορισθεί η διαδικασία έγκρισης στις ουσίες ΚΜΑ (κατηγορίες 1 και 2) και στις ουσίες ΑΟΡ όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτηµα της Συµβάσεως PE 302.157/1-65 16/22 AM\448687.doc

της Στοκχόλµης. 1. Εγγύηση ότι µε το σύστηµα αυτό θα επιτευχθεί η κατάλληλη εµπειρία 2. επίτευξη σαφών ορισµών των ουσιών που προξενούν ιδιαίτερη ανησυχία 3. δυνατότητα να λειτουργήσει το σύστηµα στην πράξη. Μία µελλοντική διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής της έγκρισης θα πρέπει να εξετασθεί µόνο όταν θα κριθεί απαραίτητο για τη διαχείριση του κινδύνου άλλων οµάδων ουσιών σε ειδικές χρήσεις. Η τροπολογία έχει σκοπό να τονίσει την ανάγκη να υπάρχει η κατάλληλη συµµετοχή των χρηστών ώστε να λειτουργήσει αποτελεσµατικά το σύστηµα και υπενθυµίζει την ανάγκη να λαµβάνεται υπόψη η παγκόσµια διάσταση του εµπορίου και των νοµικών απαιτήσεων που το διέπουν. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 48 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 16β (νέα) 16.β Υπογραµµίζει την ανάγκη ανεξάρτητης αξιολογήσεως που θα βαρύνει τη βιοµηχανία για ουσίες που υποβάλλονται στην διαδικασία έγκρισης ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 49 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 16γ (νέα) 16γ. Φρονεί ότι οι συνέπειες στην υγεία των παιδιών πρέπει να ληφθούν ορθώς υπόψη στην διαδικασία αξιολογήσεως του κινδύνου ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 50 Παράγραφος 17 17. ιαγράφεται AM\448687.doc 17/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 51 Παράγραφος 17α (νέα) 17α. προσυπογράφει τα συµπεράσµατα του Συµβουλίου µε ηµεροµηνία 7 Ιουνίου 2001 ότι "πρέπει να επιβάλλεται στη βιοµηχανία η γενική υποχρέωση να αποκτά επαρκείς γνώσεις και να λαµβάνει τα µέτρα που απαιτούνται για να εξασφαλίζεται η ασφάλεια των χηµικών προϊόντων (καθήκον µέριµνας), ανεξάρτητα από την ποσότητα παραγωγής και ακόµη και όταν δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριµένες απαιτήσεις δεδοµένων προκειµένου να ελέγχεται η συµµόρφωση προς το καθήκον µέριµνας, η βιοµηχανία πρέπει να τηρεί αρχεία δεδοµένων µε πληροφορίες για τις ιδιότητες, τις ποσότητες και τη χρήση όλων των παραγόµενων και χρησιµοποιούµενων χηµικών προϊόντων, συµπεριλαµβανοµένων των χρήσεων σε προϊόντα, και να διαθέτει οποιαδήποτε από τα αρχεία αυτά στις αρχές εφόσον της ζητείται " ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 52 Παράγραφος 18 18. ιαγράφεται ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 53 της Cristina Gutiérrez Cortines Παράγραφος 18 18. Απορρίπτει την απαίτηση για χρονικά περιορισµένες εγκρίσεις (διαγράφονται 3 λέξεις), επειδή παρ όλη την σηµαντική δαπάνη σε κόστος και σε χρόνο θα υπάρχει σηµαντική νοµική ανασφάλεια σχετικά µε τη µελλοντική εµπορία των ουσιών. Απορρίπτει επίσης την απαίτηση να εγκρίνονται µόνο ουσίες που είναι «αναγκαίες» για την κοινωνία, επειδή αυτό συνεπάγεται κρατικό σχεδιασµό των αναγκών και κρατικά σχεδιασµένη οικονοµία. Or. es PE 302.157/1-65 18/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 54 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 18α(νέα) 18α. Χαιρετίζει την ενεργή συµµετοχή των περαιτέρω χρηστών της αλυσίδας και φρονεί ότι τα χρονικά περιθώρια για τη διάθεση πληροφορίας πρέπει να συµπεριλαµβάνονται στο σύνολο της αλυσίδας παραγωγής ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 55 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 19α (νέα) 19α. Ζητά να παρασχεθούν εγγυήσεις για τη σαφή κατανοµή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της Επιτροπής και των κρατών µελών, υιοθετώντας µία συγκεντρωτική προσέγγιση σε ό,τι αφορά την καταγραφή, την αξιολόγηση και την έγκριση και θέτοντας δεσµευτικές προθεσµίες για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας του προγράµµατος REACH. Η τροπολογία έχει σκοπό να εγγυηθεί τη σαφή κατανοµή των αρµοδιοτήτων και να εισαγάγει ακριβείς προθεσµίες για όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 56 του Massimo Carraro Παράγραφος 19β (νέα) 19β. Ζητά να παρασχεθούν εγγυήσεις για τη σαφή κατανοµή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της Επιτροπής και των κρατών µελών, υιοθετώντας µία συγκεντρωτική προσέγγιση σε ό,τι αφορά την καταγραφή, την αξιολόγηση και την έγκριση και θέτοντας δεσµευτικές προθεσµίες για τα διάφορα στάδια της διαδικασίας του προγράµµατος REACH. AM\448687.doc 19/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 57 των Francesco Fiori και Renato Brunetta Παράγραφος 19γ (νέα) 19γ. Επιµένει η κάθε ειδική παρέκκλιση που θα ζητούν τα κράτη µέλη να αιτιολογείται και να χορηγείται σύµφωνα µε σαφείς διαδικασίες που καθορίζονται σε κοινοτικό επίπεδο. Η τροπολογία έχει σκοπό να εγγυηθεί την αποτελεσµατική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς τηρώντας παράλληλα και τις εκάστοτε τοπικές συνθήκες. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 58 του Massimo Carraro Παράγραφος 19δ (νέα) 19δ. Επιµένει η κάθε ειδική παρέκκλιση που θα ζητούν τα κράτη µέλη να αιτιολογείται και να χορηγείται σύµφωνα µε σαφείς διαδικασίες που καθορίζονται σε κοινοτικό επίπεδο. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 59 του Helle Thorning-Schmidt Παράγραφος 20 (αντικατάσταση) 20. Καλεί όπως οποιοσδήποτε εισάγει στην Κοινότητα καταναλωτικά προϊόντα για πώληση, ενοικίαση, λίζινγκ ή οποιαδήποτε άλλη µορφή διανοµής στο πλαίσιο της επιχειρήσεώς του διασφαλίζει ότι οι χηµικές ουσίες που συµπεριλαµβάνονται στο προϊόν ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στην νοµοθεσία για τις χηµικές ουσίες. Πρέπει να συµπεριληφθούν τα εισαγόµενα προϊόντα. Πρέπει να ανταποκρίνονται στους ίδιους κανόνες όπως τα προϊόντα που κατασκευάζονται στην Κοινότητα προκειµένου να διασφαλιστεί τόσο ο ορθός ανταγωνισµός όσο και ανάλογη προστασία των καταναλωτών. PE 302.157/1-65 20/22 AM\448687.doc

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 60 Παράγραφος 20 20. ζητεί να µην επιτρέπεται η µειονεκτική αντιµετώπιση των χηµικών ουσιών που παράγονται στην ΕΕ και των προϊόντων που κατασκευάζονται από αυτές προς όφελος εισαγόµενων προϊόντων, (το υπόλοιπο διαγράφεται) καθώς και να µην επιτρέπεται εισαγόµενα προϊόντα να περιέχουν χηµικά συστατικά τα οποία είναι απαγορευµένα εντός της ΕΕ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 61 των Ward Beysen και Willy C.E. H. De Clercq Παράγραφος 21 21. Φρονεί ότι η ισχύουσα νοµοθεσία περί ευθύνης λόγω προϊόντων είναι επαρκής για το σκοπό της νέας διαµόρφωσης της πολιτικής για τα χηµικά προϊόντα (διαγράφονται 23 λέξεις) Είναι αυτονόητη. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και η Επιτροπή στην έκθεση για τη «νοµική ευθύνη ελαττωµατικών προϊόντων» έχουν εξάλλου υποστηρίξει ότι το ισχύον δίκαιο νοµικής ευθύνης είναι επαρκές. Or. nl ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 62 Παράγραφος 22 22. ζητεί το προτεινόµενο δικαίωµα του κοινού για πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά µε ουσίες να διαµορφωθεί κατά τέτοιο τρόπο, ώστε να καλύπτει τόσο την ανάγκη πληροφόρησης των καταναλωτών όσο και την ανάγκη προστασίας εµπιστευτικών πληροφοριών των παραγωγών (το υπόλοιπο διαγράφεται) AM\448687.doc 21/22 PE 302.157/1-65

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 63 του Giuseppe Nisticò Παράγραφος 22α(νέα) 22α. Φρονεί ότι η σήµανση των καταναλωτικών αγαθών όσον αφορά όλες τις ουσίες θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του κινδύνου προκειµένου να µπορούν οι καταναλωτές να κάνουν τις επιλογές τους. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 64 του Nicholas Clegg Παράγραφος 23α(νέα) 23α. Φρονεί ότι η νέα πολιτική για τα χηµικά προϊόντα θα πρέπει να αποτελέσει τη βάση για τη ρύθµιση, αξιολόγηση και έγκριση όλων των χηµικών ουσιών και καλεί την Επιτροπή να προβλέψει ρυθµίσεις για την ενσωµάτωση κάθε σχετικής κοινοτικής νοµοθεσίας ευθυγραµµιζόµενη µε την µελλοντική οδηγία για τις χηµικές ουσίες. Όπως και σε άλλους τοµείς της νοµοθεσίας είναι ουσιαστικής σηµασίας να ευθυγραµµιστούν η ισχύουσα και η µελλοντική νοµοθεσία στον τοµέα αυτό. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 65 Παράγραφος 26α (νέα) 26α. προτρέπει την Επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόµενο επιβολής αυστηροτέρων κυρώσεων όταν επιχειρήσεις ή παραγωγοί παραβιάζουν τους ορισθέντες στόχους και κατευθυντήριες γραµµές για την νέα στρατηγικά για τα χηµικά προϊόντα. PE 302.157/1-65 22/22 AM\448687.doc