ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Μονάδα απεικόνισης IM 900 Παρελκόμενο για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Μονάδα απεικόνισης IM 900 Παρελκόμενο για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 4. Έκδοση / 2017 06 Αρ. εγγρ. 1500 1500.1400209.04000 1 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 1 26.06.2017 08:41:11

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Μονάδα απεικόνισης IM 900 Παρελκόμενο για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 4. Έκδοση / 2017 06 ČESKY Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή HAAG-STREIT. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Αυτή η συσκευή είναι ένα παρελκόμενο για τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 της HAAG- STREIT, με το οποίο μπορούν να λαμβάνονται ψηφιακές φωτογραφίες και βίντεο για την τεκμηρίωση του οφθαλμού. Αντένδειξη Δεν είναι γνωστή καμία απόλυτη αντένδειξη για εξέταση με χρήση αυτής της συσκευής. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Πριν από τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος αυτού, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη και των ασθενών. 2 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 2 26.06.2017 08:41:11

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Περιεχόμενα 1. Ασφάλεια... 4 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής...4 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες...4 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία...4 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση...4 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον...5 1.6 Απολύμανση...5 1.7 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος...5 1.8 Σύμβολα...5 2. Εισαγωγή... 5 2.1 Περιγραφή της συσκευής...5 2.2 Μέρη του συστήματος...6 2.3 Φωτισμός LED (προϋπόθεση)...6 2.4 Μονάδα κάμερας CM03...6 2.5 Μονάδα ενεργοποίησης RM02...6 2.6 Τροφοδοτικό συσκευής...6 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση... 7 3.1 Τοποθέτηση του αυτοκόλλητου για την αυτόματη αναγνώριση αριστερά/δεξιά...7 3.2 Σύνδεση της CM03 στην πορεία της δέσμης...7 3.3 Εξισορρόπηση βάρους...7 3.4 Καλωδίωση της CM03 (σχήμα) και της RM02...8 3.4.1 Καλωδίωση βήμα προς βήμα...8 4. Θέση σε λειτουργία... 9 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής...9 5. Χειρισμός... 10 5.1 Αλλαγή της φωτεινότητας της εικόνας...10 5.2 Διαχωριστής δέσμης CM03 1022538...10 5.2.1 Διαχωριστής δέσμης CM03 30/70 1023272...10 5.3 Περιοχή εικόνας...10 5.4 Ενεργοποίηση καταγραφής (History trigger)...10 5.5 Εξισορρόπηση λευκού...10 5.5.1 Προετοιμασία σχισμοειδούς λυχνίας...11 5.5.2 Εκτέλεση εξισορρόπησης λευκού...11 5.6 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος...11 5.7 Ένδειξη LED κεφαλής φωτισμού...11 5.8 Ένδειξη LED τροφοδοτικού συσκευής...11 5.9 Ένδειξη LED μονάδας ενεργοποίησης RM02...12 5.10 Ένδειξη LED μονάδας κάμερας CM03...12 5.11 Μηνύματα σφάλματος (κεφαλή φωτισμού)...12 5.12 Μηνύματα σφάλματος μονάδας ενεργοποίησης RM02...12 5.13 Μηνύματα σφάλματος μονάδας κάμερας CM03...13 6. Θέση εκτός λειτουργίας... 13 7 Τεχνικά χαρακτηριστικά... 13 7.1 Τροφοδοτικό συσκευής...13 7.2 Διαστάσεις...13 7.3 Ελάχιστες απαιτήσεις Η/Υ...13 7.4 Κάμερα...13 8. Συντήρηση/καθαρισμός... 14 8.1 Συντήρηση...14 8.2 Καθαρισμός και απολύμανση...14 A. Παράρτημα... 14 A.1 Παρελκόμενα...14 Β. Νομικές προδιαγραφές... 14 Γ. Ταξινόμηση... 14 Δ. Απόρριψη... 14 E. Τηρούμενα πρότυπα... 14 ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)... 16 ΣΤ.1 Γενικά...16 ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1)...16 ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2)...17 ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4)...18 ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6)...19 3 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 3 26.06.2017 08:41:12

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY 4 1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. Οι προειδοποιήσεις πρέπει να λαμβάνονται οπωσδήποτε υπόψη, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία της συσκευής και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε επαγγελματικό περιβάλλον μονάδων υγειονομικής περίθαλψης, όπως ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών, εκτός από θέσεις κοντά σε υψίσυχνο χειρουργικό εξοπλισμό και χώρους μικροηλεκτρονικών συστημάτων για μαγνητική τομογραφία, θωρακισμένους έναντι των ραδιοσυχνοτήτων. Μερικά είδη φορητού εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων, όπως κινητά τηλέφωνα ή εξοπλισμός τηλεφωνίας ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των κεραιών, ενδέχεται να παρεμβάλλονται στη λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Τέτοιος εξοπλισμός πρέπει να κρατείται σε απόσταση μεγαλύτερη των 30 cm (12 ιντσών) από κάθε μέρος του οργάνου. Η μη τήρηση αυτής της προφύλαξης ενδέχεται να περιορίσει την ορθή λειτουργία της συσκευής. Μη αναμενόμενες διαταραχές της λειτουργίας που εκδηλώνονται μέσω προβλημάτων στην επικοινωνία της κάμερας με το λογισμικό EyeSuite ενδέχεται να προκαλούνται από την παρουσία κινητού ή ασύρματου τηλεφώνου στο άμεσο περιβάλλον της σχισμοειδούς λυχνίας ή της πηγής ρεύματος. Απομακρύνετέ το από τη συσκευή, έως ότου σταματήσει η διαταραχή. Η επικοινωνία μεταξύ της κάμερας και του Η/Υ μπορεί επίσης να διαταραχθεί ή να διακοπεί, σε περίπτωση που η συσκευή είναι συνδεδεμένη με παροχή ρεύματος δικτύου η οποία προκαλεί υπερβολικές μεταβατικές διαταραχές ή σύντομες διακοπές της τάσης δικτύου. Σε περίπτωση που συμβαίνει αυτό, πρέπει να αφαιρεθεί για λίγο το βύσμα ή να γίνει επανεκκίνηση του Η/Υ. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από 40 C 500 hpa 10% έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% Αποθήκευση: Θερμοκρασία από 10 C έως +55 C Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Πριν αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημίες. Σε τέτοια περίπτωση, ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που σας παρέδωσε το προϊόν. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Πριν από την αποσυσκευασία, αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συσκευασία (συμπύκνωση). Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν ζημιές. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή, θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να στοιβάζεται ή να λειτουργεί αμέσως δίπλα σε ή με άλλες συσκευές. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Ο ρευματολήπτης του τροφοδοτικού πρέπει να είναι ανά πάσα στιγμή προσβάσιμος, προκειμένου να είναι δυνατή η αποσύνδεση από το δίκτυο! 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 4 26.06.2017 08:41:13

ČESKY 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησιμοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναισθητικά. Η μονάδα απεικόνισης προορίζεται για την τεκμηρίωση. Για τη διάγνωση ενός ασθενή, καθοριστική είναι η εικόνα στον προσοφθάλμιο φακό! Πριν από κάθε εξέταση, ελέγξτε αν η αυτόματη αναγνώριση αριστερού/ δεξιού της μονάδας ενεργοποίησης λειτουργεί σωστά! Η μονάδα ενεργοποίησης RM02 στερεώνεται με ισχυρούς μαγνήτες. Κρατήστε μακριά από τους μαγνήτες μέσα αποθήκευσης δεδομένων ευαίσθητα στα μαγνητικά πεδία (π.χ. πιστωτικές κάρτες)! ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυνου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμφωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση». 1.6 Απολύμανση ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση». 1.7 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK νη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος. Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας. 1.8 Σύμβολα Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης Έτος κατασκευής Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Σειριακός αριθμός Υποδοχή βύσματος USB 3.0 στην RM02 προς την κάμερα Υποδοχή για το τροφοδοτικό στην RM02 Φωτισμός υποβάθρου Περιστρεφόμενο κουμπί στο σύμβολο της κάμερας = βλέπε κεφάλαιο 5.2 και 5.2.1 Υπόδειξη απόρριψης Βλ. κεφάλαιο «Απόρριψη» Κατασκευαστής Ισχυρή μόνιμοι μαγνήτες Αριθμός αναφοράς HS Υποδοχή για τον υπολογιστή στην RM02 (USB 3.0 micro Β) Σχισμοειδής φωτισμός Ενεργοποίηση (λειτουργίας) Σήμα έγκρισης της CSA αποδεκτό στις ΗΠΑ 2. Εισαγωγή 2.1 Περιγραφή της συσκευής Το σύστημα επιτρέπει την παραγωγή ψηφιακών εικόνων και βίντεο, τα οποία είναι ορατά στη δεξιά πορεία της δέσμης του μικροσκοπίου. Μέσω ενός διακόπτη (περιστρεφόμενου κουμπιού) είναι δυνατή η απενεργοποίηση του κατόπτρου διαχωρισμού της δέσμης, έτσι ώστε να φτάνει στον προσοφθάλμιο το 100% του φωτός. Μέσω της μονάδας ενεργοποίησης είναι δυνατή (χωρίς να χρειάζεται να αφήσει κανείς το χειριστήριο) η λήψη εικόνων ή βίντεο και η μεταβολή του χρόνου έκθεσης της κάμερας. 5 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 5 26.06.2017 08:41:20

NORSK DANSK 2.2 SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI Μέρη του συστήματος Η μονάδα απεικόνισης IM 900 είναι ένα σύστημα που αποτελείται από τα εξής κύρια μέρη: A. Μονάδα κάμερας CM03 B. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 C. Λογισμικό EyeSuite D. Τροφοδοτικό συσκευής 2.6 ČESKY Τροφοδοτικό συσκευής 15. Τροφοδοτικό συσκευής 16. Ρευματολήπτης (ανάλογα με τη χώρα) 1 2 3 4 6 7 A B C D 8 9 2.3 10 Φωτισμός LED (προϋπόθεση) 11 1. Καλώδιο λυχνίας με ειδικό βύσμα σύνδεσης για LI01 plus/li02 plus 2. Σύστημα φωτισμού LED με φωτισμό υποβάθρου (βλ. χωριστές οδηγίες χρήσης) 3. Καλώδιο οπτικών ινών για τον φωτισμό υποβάθρου 4. Στήριγμα κεφαλής (βλ. χωριστές οδηγίες χρήσης) 5. Καπάκι ράγας 2.4 6. 7. 8. 9. 10. 11. 2.5 Μονάδα κάμερας CM03 Μονάδα κάμερας CM03 Διακόπτης (περιστρεφόμενο κουμπί) διαχωριστή δέσμης Στρεφόμενο κουμπί επιλογής διαφράγματος Λυχνία LED ελέγχου λειτουργίας Καλώδιο κάμερας (CM03 σε RM02) Στήριγμα καλωδίου 12 13 14 5 15 14 16 15 Μονάδα ενεργοποίησης RM02 12. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 13. Αυτοκόλλητο αναγνώρισης αριστερά/δεξιά 14. Δέσμη καλωδίων 6 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 6 26.06.2017 08:41:22

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. 3.1 Τοποθέτηση του αυτοκόλλητου για την αυτόματη αναγνώριση αριστερά/δεξιά 17. Προστατευτικό φύλλο 19. Ράγα κύλισης 18. Υπόλοιπο του αυτοκόλλητου 20. Συρόμενη πλάκα Αφαιρέστε το καπάκι της ράγας (5) και απομακρύνετε τη σχισμοειδή λυχνία. Καθαρίστε την επιφάνεια του τραπεζιού. Αφαιρέστε το προστατευτικό φύλλο (17) στην πίσω πλευρά του αυτοκόλλητου. Αρχίστε προσεκτικά με τη γωνία απέναντι από τη μαύρη επιφάνεια. Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο δίπλα στη δεξιά ράγα κύλισης (19) και την συρόμενη πλάκα (20). Πιέστε σταθερά την ασπρόμαυρη επιφάνεια και αφαιρέστε τις φυσαλίδες αέρα. Αφαιρέστε προσεκτικά το υπόλοιπο του αυτοκόλλητου (18) με την ένδειξη «Positionierungswerkzeug» (οδηγός τοποθέτησης), κατά μήκος της διάτρησης. Επανασυναρμολογήστε τη σχισμοειδή λυχνία και το καπάκι ράγας. 17 3.2 Σύνδεση της CM03 στην πορεία της δέσμης 21. Προστατευτικά καλύμματα 22. Ενδείξεις 23. Βέλος (lock, κλείδωμα) Αποσυναρμολογήστε το πλακίδιο προστασίας της αναπνοής. Αφαιρέστε το μαύρο και το άσπρο προστατευτικό κάλυμμα (21). Ευθυγραμμίστε τις ενδείξεις (22) στην άνω επιφάνεια των μερών που πρέπει να συνδεθούν. Σφίξτε περιστρέφοντας τον δακτύλιο ασφάλισης στην υποδεικνυόμενη κατεύθυνση του βέλους (23). 3.3 Εξισορρόπηση βάρους 24. Κοχλίες ρύθμισης εξισορρόπησης βάρους Το εργαλειοφορείο της σχισμοειδούς λυχνίας παρέχει τη δυνατότητα εξισορρόπησης του βάρους του παρελκομένου, έτσι ώστε η ρύθμιση του ύψους στο χειριστήριο να παραμένει εύκολη (24). Λάβετε υπόψη τις σχετικές πληροφορίες στις οδηγίες χρήσης της σχισμοειδούς λυχνίας. 21 22 24 23 19 18 5 20 7 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 7 26.06.2017 08:41:23

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY 8 3.4 Καλωδίωση της CM03 (σχήμα) και της RM02 Για τη σύνδεση με τον Η/Υ χρησιμοποιείτε μόνο το καλώδιο USB 3.0 (μήκους 3 m, αρ. είδους HS 1022373) που σας έχει παραδοθεί μαζί με τη συσκευή. Για μήκη μεγαλύτερα των 3 m, το καλώδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με ενεργή ενίσχυση σήματος (αρ. είδους HS 1022441). Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά κατάλληλους για ιατρικές εφαρμογές Η/Υ ή, διαφορετικά, χρησιμοποιείτε κατάλληλο για ιατρικές εφαρμογές μετασχηματιστή απομόνωσης. Πρόσθετα περιφερειακά του Η/Υ (π.χ. εκτυπωτής, οθόνη) πρέπει να λειτουργούν μέσω μετασχηματιστή απομόνωσης. Το Ethernet μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέσω γαλβανικού διαχωρισμού σύμφωνα με το πρότυπο EN 60601-1. Ο ρευματολήπτης του τροφοδοτικού πρέπει να είναι ανά πάσα στιγμή προσβάσιμος, προκειμένου να είναι δυνατή η αποσύνδεση από το δίκτυο! 25. Ηλεκτρικό δίκτυο 32. Τοπικό δίκτυο 26. Μετασχηματιστής απομόνωσης κατάλληλος για ιατρικές εφαρμογές 34. Στήριγμα κεφαλής 33. Γαλβανικός διαχωρισμός (EN 60601-1) 27. Τραπέζι οργάνου (IT) 35. Καλώδιο στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 28. Τροφοδοτικό κατάλληλο για ιατρικές εφαρμογές 36. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 29. Εκτυπωτής 37. Φωτισμός LED 30. Οθόνη 38. Μονάδα κάμερας CM03 31. Προσωπικός υπολογιστής 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Προκειμένου να διασφαλιστεί η άψογη λειτουργία του συστήματος, η HAAG STREIT συνιστά να μη χρησιμοποιείται φορητός υπολογιστής, αλλά ένας επιτραπέζιος υπολογιστής υψηλών προδιαγραφών. 39. Κοχλίας στερέωσης 38 39 40. Διπολική βυσματική σύνδεση 180 Όταν κατά τη διάρκεια της λειτουργίας 39 40 ανάβει με κόκκινο χρώμα η μεσαία λυχνία LED, η διπολική βυσματική σύνδε- 11 ση (40) είναι συνδεδεμένη λάθος. Αποσυνδέστε τη συσκευή από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αφαιρέστε το καπάκι του επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού ξεβιδώνοντας τον κοχλία στερέωσης (39). Περιστρέψτε τη διπολική βυσματική σύνδεση (40) κατά 180. Στερεώστε το καπάκι του επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού με τον κοχλία στερέωσης (39). Συνδέστε και πάλι τη συσκευή στο ηλεκτρικό δίκτυο. Κρατήστε μέσα αποθήκευσης δεδομένων ευαίσθητα στα μαγνητικά πεδία (π.χ. πιστωτικές κάρτες) μακριά από τους μαγνήτες της μονάδας ενεργοποίησης RM02! Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά εγκεκριμένα από την HAAG-STREIT, εξωτερικά, κατάλληλα για ιατρικές εφαρμογές τροφοδοτικά που πληρούν το πρότυπο EN 60601-1. 3.4.1 Καλωδίωση βήμα προς βήμα Τοποθετήστε τη μονάδα ενεργοποίησης RM02 πάνω στο εργαλειοφορείο της σχισμοειδούς λυχνίας. Για τη στερέωση χρησιμοποιούνται τέσσερις μαγνήτες. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Στις υποδοχές USB (59) και (61) δεν επιτρέπεται να συνδέονται συσκευές USB άλλων κατασκευαστών. Στις σχισμοειδείς λυχνίες BQ 900 με έτος κατασκευής πριν το 1998, η πλάκα κάλυψης είναι συναρμολογημένη με βίδες πάνω στο εργαλειοφορείο. Οι δύο κοχλίες στο πίσω μέρος πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την τοποθέτηση της RM02. 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 8 26.06.2017 08:41:24

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου της κάμερας (50) στην υποδοχή (58). Πιέστε το καλώδιο της κάμερας στα στηρίγματα καλωδίου (49). Περάστε το καλώδιο του υπολογιστή USB 3.0 (47), το καλώδιο του τροφοδοτικού (46) και το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 (45) μέσα από τον πλεκτό σωλήνα (44). Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου του τροφοδοτικού (46) στην υποδοχή (59). Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου του υπολογιστή USB 3.0 (47) στην υποδοχή (60). Τεντώστε τον πλεκτό σωλήνα τραβώντας τον και στερεώστε στα δύο άκρα από ένα δεματικό καλωδίων (43). Συνδέστε το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής (42) με τον αντίστοιχο σύνδεσμο (40) στο στήριγμα κεφαλής. Συναρμολογήστε την επιφάνεια του τραπεζιού και τοποθετήστε τη σχισμοειδή λυχνία στο τραπέζι. Συνδέστε το καλώδιο του υπολογιστή USB 3.0 (47) στον Η/Υ. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας (15) στο τροφοδοτικό συσκευής (14). Συνδέστε τον ρευματολήπτη του τροφοδοτικού συσκευής στο ηλεκτρικό δίκτυο. Εισαγάγετε το καλώδιο του στηρίγματος κεφαλής (1) στην κεφαλή της λυχνίας. 41. Βύσμα σύνδεσης στηρίγματος κεφαλής 42. Βύσμα στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 43. Δεματικό καλωδίων 44. Πλεκτός σωλήνας 45. Καλώδιο στηρίγματος κεφαλής/φωτισμού LED/RM02 46. Καλώδιο τροφοδοτικού συσκευής 47. Καλώδιο υπολογιστή USB 3.0 (μήκους 3 m) 48. Κάμερα (δεν εικονίζεται) 49. Εσοχή στον βραχίονα του μικροσκοπίου 50. Βύσμα καλωδίου κάμερας 51. Μονάδα ενεργοποίησης RM02 52. LED ελέγχου λειτουργίας RM02 53. Πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης 54. Περιστρεφόμενο κουμπί, φωτισμός υποβάθρου 55. Περιστρεφόμενο κουμπί, σχισμοειδής φωτισμός 56. Πλήκτρο επιλογής Α 57. Πλήκτρο επιλογής Β 58. Πλήκτρο ενεργοποίησης RM02 59. Υποδοχή βύσματος καλωδίου κάμερας 60. Υποδοχή βύσματος τροφοδοτικού συσκευής 61. Υποδοχή βύσματος καλωδίου υπολογιστή USB 3.0 micro B 62. Ακέφαλοι κοχλίες 63. Συνδέσεις βυσμάτων 64. Κάλυμμα καλωδίων 41 42 43 44 45 46 47 50 52 53 47 46 45 47 63 62 43 48 49 50 51 15 14 16 15 54 55 56 57 58 57 56 59 60 61 45 4. Θέση σε λειτουργία 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής Συνδέστε το τροφοδοτικό της συσκευής στο ηλεκτρικό δίκτυο και πιέστε το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (53) της μονάδας ενεργοποίησης RM03. Σε κατάσταση ενεργοποίησης, ανάβει η πράσινη λυχνία LED ελέγχου λειτουργίας (52). Η κά- 64 9 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 9 26.06.2017 08:41:25

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY μερα δεν έχει διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης. Ενεργοποιείται αυτόματα, όταν ενεργοποιείται ο Η/Υ. Ρυθμίστε το περιστρεφόμενο κουμπί του σχισμοειδή φωτισμού (55) σε μια θέση μεταξύ «1» και «10». 7 10 5. Χειρισμός ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Οι προσοφθάλμιοι φακοί της σχισμοειδούς λυχνίας πρέπει να ρυθμίζονται ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή. Βλ. οδηγίες χρήσης της σχισμοειδούς λυχνίας BQ 900 ή BP 900. 5.1 Αλλαγή της φωτεινότητας της εικόνας Επιλέξτε ένα διάφραγμα με το στρεφόμενο κουμπί. 1 = μέγιστο διάφραγμα (ελάχιστο βάθος πεδίου) 6 = ελάχιστο διάφραγμα (μέγιστο βάθος πεδίου) Επιλέξτε χρόνο έκθεσης στη μονάδα ενεργοποίησης RM 02 Εικόνα πάνω από το πλήκτρο ενεργοποίησης στη μονάδα ενεργοποίησης RM02 5.2 Διαχωριστής δέσμης CM03 1022538 Τοποθετήστε τον διακόπτη (7) στο σύμβολο της κάμερας 70% του φωτός κατευθύνεται προς την κάμερα και 30% προς τον παρατηρητή Διακόπτης (7) διαχωριστή δέσμης προς τα πάνω 100% του φωτός κατευθύνεται προς τον παρατηρητή (ισχύει και για τις δύο πορείες της δέσμης) 5.2.1 Διαχωριστής δέσμης CM03 30/70 1023272 Τοποθετήστε τον διακόπτη (7) στο σύμβολο της κάμερας 30% του φωτός κατευθύνεται προς την κάμερα και 70% προς τον παρατηρητή Διακόπτης (7) διαχωριστή δέσμης προς τα πάνω 100% του φωτός κατευθύνεται προς τον παρατηρητή (ισχύει και για τις δύο πορείες της δέσμης) 5.3 Περιοχή εικόνας Οι εικόνες και τα βίντεο επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο για την τεκμηρίωση. Για τη διάγνωση επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο η εικόνα Περιοχή εικόνας στον του προσοφθάλμιο αντικειμένου, φακό. βλ. πίνακα Κύκλος: Η περιοχή εικόνας του αντικειμένου που παρατηρείται μέσω του προσοφθάλμιου φακού του μικροσκοπίου. Ορθογώνιο: Επιφάνεια του αισθητήρα. 6.3 10 16 25 40 Πεδίο αντικειμένου στον προσοφθάλμιο φακό (mm) 12.5 7.2 11.3 ø 32 ø 20 ø 12.7 ø 8 ø 5.1 Πεδίο αντικειμένου στην κάμερα με μέγεθος αισθητήρα (mm) 33.8 53.0 21.3 33.5 13.5 21.2 8.5 13.3 5.4 8.5 5.4 Ενεργοποίηση καταγραφής (History trigger) Πιέστε το πλήκτρο ενεργοποίησης (58) στην μονάδα ενεργοποίησης RM02. Επιλέξτε την επιθυμητή εικόνα μέσω των πλήκτρων επιλογής (56) ή (57). Πιέστε εκ νέου το πλήκτρο ενεργοποίησης (58) της μονάδας ενεργοποίησης RM03. Η εικόνα αποθηκεύεται. 5.5 Εξισορρόπηση λευκού Η μονάδα απεικόνισης IM 900 της HAAG STREIT έχει βελτιστοποιηθεί για μέγιστη ποιότητα εικόνας, όταν χρησιμοποιείται με τη σχισμοειδή λυχνία BQ 900 και BP 900 της HAAG STREIT. Η ποιότητα της εικόνας εξαρτάται μεταξύ άλλων από την ορθή προσαρμογή των χρωματικών τιμών στην εκάστοτε σχισμοειδή λυχνία. Για τη βελτίωση της ποιότητας εικόνας και προκειμένου να επιτευχθεί μια ρεαλιστική απόδοση των χρωμάτων, συνιστάται η διεξαγωγή εξισορρόπησης λευκού. 10 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 10 26.06.2017 08:41:27

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.5.1 Προετοιμασία σχισμοειδούς λυχνίας 1. Ενεργοποιήστε τη σχισμοειδή λυχνία 2. Θέση φίλτρου «ανοικτό» (το φίλτρο δεν χρησιμοποιείται) 3. Ρυθμίστε τη μεγέθυνση σε 16x 4. Ανοίξτε πλήρως το διάφραγμα 5. Παρεμβάλετε την οθόνη διάχυσης 6. Τοποθετήστε τη γκρι κάρτα HAAG STREIT μπροστά από τη σχισμοειδή λυχνία και εστιάστε πάνω της 7. Ρυθμίστε τη φωτεινότητα του φωτισμού της σχισμής, έτσι ώστε η δομή της γκρι κάρτας να είναι καλά ορατή. 5.5.2 Εκτέλεση εξισορρόπησης λευκού 8. Εκκινήστε την εφαρμογή «EyeSuite Imaging» 9. Ενεργοποιήστε την αυτόματη λειτουργία έντασης 10. Ανοίξτε την εφαρμογή «Εξισορρόπηση λευκού» 11. Εκκινήστε την «Εξισορρόπηση λευκού» ενεργοποιώντας τη λειτουργία «Βαθμονόμηση» Προκειμένου να επιτευχθεί ένα βέλτιστο αποτέλεσμα εξισορρόπησης λευκού, πρέπει η εικόνα να είναι ομοιογενώς φωτισμένη. 5.6 Λογισμικό/μενού βοήθειας/μηνύματα σφάλματος Οδηγίες και βοήθεια για τη διεξαγωγή της εξέτασης, καθώς και περιγραφή των μηνυμάτων σφάλματος μπορείτε να βρείτε στην περιοχή βοήθειας του λογισμικού. Η πρόσβαση στη βοήθεια γίνεται με χρήση του πλήκτρου F1 ή μέσω του μενού [?] [Help (Βοήθεια)]. Η εγκατάσταση του λογισμικού θα πρέπει να γίνει από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με το χωριστό εγχειρίδιο οδηγιών εγκατάστασης. 5.7 Ένδειξη LED κεφαλής φωτισμού Κατάσταση λειτουργίας Λειτουργία αναμονής α) β) γ) α) β) γ) Φωτισμός υποβάθρου Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Αντιστροφή της πολικότητας X Σχισμοειδής φωτισμός Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Γκρι κάρτα εξισορρόπησης λευκού Αρ. είδους HS: 1021483 Κανονική λειτουργία Φωτισμός σχισμοειδής και υποβάθρου ενεργοποιημένος Μόνο σχισμοειδής φωτισμός ενεργοποιημένος Μόνο φωτισμός υποβάθρου ενεργοποιημένος Πράσινο Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Πράσινο X X X Πράσινο Πράσινο Αναβοσβήνει σύντομα πράσινο Περιορισμένη λειτουργία του φωτισμού υποβάθρου Υψηλή θερμοκρασία LED, με συνέπεια περιορισμένη λειτουργία του φωτισμού υποβάθρου Αναβοσβήνει πράσινο X Αναβοσβήνει πράσινο Η εικόνα είναι ανεπαρκώς εστιασμένη ή η έκθεση υπερβολική. Η δομή είναι ορατή 5.8 Ένδειξη LED τροφοδοτικού συσκευής Κανονική λειτουργία Πράσινο 11 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 11 26.06.2017 08:41:28

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY 5.9 Ένδειξη LED μονάδας ενεργοποίησης RM02 Κανονική λειτουργία Φωτισμός LED απενεργοποιημένος Πράσινο Παλλόμενο πράσινο Δημιουργία σύνδεσης 5.10 Ένδειξη LED μονάδας κάμερας CM03 Κανονική λειτουργία Πορτοκαλί Πράσινο 5.11 Μηνύματα σφάλματος (κεφαλή φωτισμού) Δημιουργία σύνδεσης Πορτοκαλί α) β) γ) ΣΦΑΛΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες α) β) γ) E1 Λανθασμένη πολικότητα τροφοδοσίας Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. X E2 Δεν αναγνωρίζεται ο ρυθμιστής φωτισμού Συνδέστε ή, εάν συντρέχει περίπτωση, αντικαταστήστε τον ρυθμιστή φωτισμού. E3 E4 Υπερβολικά υψηλή θερμοκρασία Δεν υπάρχει επικοινωνία μεταξύ τροφοδοτικού και συστήματος φωτισμού Η ισχύς των φωτεινών πηγών μειώνεται. Μετά την επίτευξη της επιτρεπόμενης θερμοκρασίας, εξασφαλίζεται και πάλι κανονική λειτουργία. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. E6 Γενικό σφάλμα Στείλτε το PS-LED στο αντίστοιχο υποκατάστημα τεχνικής εξυπηρέτησης. Φωτισμός υποβάθρου Κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο 2x Αναβοσβήνει κόκκινο 4x Αντιστροφή της πολικότητας Κόκκινο X X X X Σχισμοειδής φωτισμός X Κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο Αναβοσβήνει κόκκινο 2x Αναβοσβήνει κόκκινο 4x 5.12 Μηνύματα σφάλματος μονάδας ενεργοποίησης RM02 ΣΦΑΛ- ΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες E14 Δεν υπάρχει επικοινωνία με το σύστημα φωτισμού LED LI01 plus / LI02 plus Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. LED ελέγχου λειτουργίας (75) Αναβοσβήνει κόκκινο 2x E16 Γενικό σφάλμα Στείλτε τη συσκευή στο αντίστοιχο υποκατάστημα τεχνικής εξυπηρέτησης. Αναβοσβήνει κόκκινο 4x 12 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 12 26.06.2017 08:41:29

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.13 Μηνύματα σφάλματος μονάδας κάμερας CM03 ΣΦΑΛ- ΜΑ Μηνύματα σφάλματος Διορθωτικές ενέργειες E18 Δεν υπάρχει επικοινωνία με το σύστημα φωτισμού LED LI01 plus / LI02 plus Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT. 6. Θέση εκτός λειτουργίας Πιέστε σύντομα το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (53) στη μονάδα ενεργοποίησης RM02, προκειμένου να απενεργοποιήσετε τον φωτισμό LED μετά το τέλος της εξέτασης. Η κάμερα δεν απενεργοποιείται με αυτόν τον τρόπο. Αυτό υποδεικνύεται με μια παλλόμενη πράσινη λυχνία. Πιέζοντας το πλήκτρο για 2 δευτερόλεπτα, η μονάδα ενεργοποίησης απενεργοποιείται πλήρως και η λυχνία ελέγχου λειτουργίας LED (52) σβήνει. Η κάμερα δεν έχει χωριστό διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης. Απενεργοποιείται αυτόματα, όταν απενεργοποιηθεί ο Η/Υ. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Το πλήκτρο ενεργοποίησης/απενεργοποίησης της μονάδας ενεργοποίησης RM02 δεν διαχωρίζει τη συσκευή από το δίκτυο. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για μεγάλο χρονικό διάστημα, αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από το ηλεκτρικό δίκτυο, αφαιρώντας τον ρευματολήπτη από τον ρευματοδότη. 7 Τεχνικά χαρακτηριστικά 7.1 Τροφοδοτικό συσκευής Τύπος ICCNEXERGY, ELPAC POWER SYSTEMS, Μοντέλο MWA030018B-10A αρ. είδους HS: 1022106 Τάση τροφοδοσίας 100 240 V Απαίτηση σε ηλεκτρικό ρεύμα Συχνότητα λειτουργίας 0,8 A 50 60 Hz 7.2 Διαστάσεις Μονάδα κάμερας CM03 Βάρος: 2,6 kg (συμπερ. συσκευασίας) Διαστάσεις Μ x Π x Υ: 190 x 127 x 76 mm Συσκευασία Μ x Π x Υ: 380 x 270 x 130 mm LED ελέγχου λειτουργίας (26) Κόκκινο 7.3 Ελάχιστες απαιτήσεις Η/Υ Τύπος επεξεργαστή Intel i7th Gen ή υψηλότερης γενιάς με 4 πυρήνες. Σημείωση: Δεν συνιστώνται 2 πυρήνες με Hyper Treading. RAM 8 GB RAM, όταν ο Η/Υ χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη λειτουργία της μονάδας απεικόνισης. 16 GB RAM, όταν παράλληλα με το EyeSuite εκτελούνται άλλες εφαρμογές, όπως ένα σύστημα πρωτοκόλλου ασθενών, αποτελούμενη από 2 μονάδες RAM Σκληρός δίσκος τουλάχιστον 500 GB (σύστημα αρχείων NTFS) Γραφικά Κάρτα γραφικών με τουλάχιστον 2 GB μνήμης (προτεινόμενα τσίπσετ: Nvidia ή AMD). Οθόνη Τουλάχιστον 19", ανάλυση 1920 x 1080 pixel. Λειτουργικό σύστημα Windows 7, SP2, Windows 8.1, Windows 10 μόνο σύστημα 64 Bit. Υποδοχή PCI PCI-Express 3.0, τσίπσετ Renesas / NEC. 7.4 Κάμερα Δέσμη κάμερας: Πορεία δέσμης δεξιά (από τη θέση του ιατρού) Διεπαφή: USB 3.0 Συχνότητα ανανέωσης 30 fps (πλαίσια ανά δευτερόλεπτο) εικόνας: Κατανάλωση ισχύος: 5 V / 420 ma 13 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 13 26.06.2017 08:41:29

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY 14 8. Συντήρηση/καθαρισμός Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά HS. 8.1 Συντήρηση Προκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται και, σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται, να προστατεύεται με το κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά ανά έτος από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. 8.2 Καθαρισμός και απολύμανση Οι σχισμοειδείς λυχνίες της Haag-Streit και τα παρελκόμενά τους μπορούν, όταν απαιτείται, να σκουπίζονται με έτοιμα προς χρήση απολυμαντικά μαντηλάκια μίας χρήσεως με αιθανόλη 70%. Επίσης επιτρέπονται ήπια προς την επιφάνεια απολυμαντικά προϊόντα (με ή χωρίς αλδεΰδες), όπως π.χ. το Kohrsolin FF. Μη χρησιμοποιείτε ψεκαζόμενα προϊόντα Τηρείτε τις προδιαγραφές ασφάλειας των κατασκευαστών Μη χρησιμοποιείτε πανιά που στάζουν. Εάν χρειάζεται, στραγγίξτε τα προεμποτισμένα μαντηλάκια πριν από τη χρήση Διασφαλίστε ότι δεν θα εισχωρήσει υγρό στη συσκευή Τηρείτε τον χρόνο δράσης Μετά την απολύμανση, καθαρίστε τις οπτικές επιφάνειες με ένα πολύ μαλακό μαντηλάκι για οπτικά μέρη. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Κωδικός IP: IPX0 (Η συσκευή δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών) A. Παράρτημα A.1 Παρελκόμενα ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Οι αριθμοί παραγγελίας (αρ. είδους HS) αναγράφονται με πλάγια γράμματα Εξάρτημα Αρ. είδους HS Μονάδα ενεργοποίησης RM02 1022052 Σετ γκρι κάρτας εξισορρόπησης λευκού 1021485 Καλώδιο υπολογιστή USB 3.0 (μήκους 3 m) 1022373 Τροφοδοτικό συσκευής ICCNEXERGY 1022106 Β. Νομικές προδιαγραφές Η μονάδα απεικόνισης IM 900 σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα EN 60601-1 και EN 60601-1-2. Σε περίπτωση συνδυασμού διαφορετικών ιατρικών ή/και μη ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. Μέσω της επισήμανσης CE επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της μονάδας απεικόνισης IM 900 με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Ένα αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για το παρόν όργανο μπορεί να ζητηθεί οποιαδήποτε στιγμή από τη HAAG-STREIT. Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα. Η μονάδα απεικόνισης IM 900 επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σε περιβάλλον στο οποίο τηρούνται οι πρότυπες τιμές κατά το πρότυπο EN 60601-1. Γ. Ταξινόμηση Πρότυπο EN 60601-1 Παρελκόμενο σχισμοειδούς λυχνίας σύμφωνα με την κατηγορία Ι Τρόπος λειτουργίας Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ FDA Συνεχής λειτουργία Κατηγορία Ι Παρελκόμενο για σχισμοειδείς λυχνίες Δ. Απόρριψη Οι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές πρέπει να απορρίπτονται χωριστά από τα οικιακά απορρίμματα! Αυτή η συσκευή διατέθηκε στην αγορά μετά την 13/08/2005. Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά. E. Τηρούμενα πρότυπα EN 60601-1 EN 60601-1-2 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 14 26.06.2017 08:41:30

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ΣΤ.1 Γενικά Το σύστημα Imaging Module IM 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας κατά το πρότυπο EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. Edition). Η συσκευή είναι κατασκευασμένη κατά τέτοιο τρόπο, ώστε αφενός η παραγωγή και εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να είναι τόσο περιορισμένη, ώστε να μη διαταράσσεται η προβλεπόμενη λειτουργία άλλων συσκευών, και αφετέρου να επιδεικνύει η ίδια επαρκή ατρωσία έναντι ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών. Αποφύγετε ζημίες λόγω ηλεκτροστατικών εκκενώσεων (ΗΣΕ). Τυχόν ηλεκτροστατικές εκκενώσεις με τάσεις που υπερβαίνουν τα 6 kv, όταν επιδρούν σε μέρη της σχισμοειδούς λυχνίας, όπως ο μοχλός χειρισμού ή μεταλλικά μέρη της βάσης του οργάνου, μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τη λειτουργία ολόκληρου του συστήματος. Η επικοινωνία μεταξύ της μονάδας απεικόνισης και του Η/Υ ενδέχεται να διακοπεί. Αυτό απαιτεί επανεκκίνηση του λογισμικού EyeSuite. Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και συστήματα υπόκεινται όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ειδικά μέτρα και πρέπει να εγκαθίστανται σύμφωνα με τις σχετικές με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα υποδείξεις που περιέχονται στο παρόν συνοδευτικό έγγραφο. Η χρήση καλωδίων ή παρελκομένων άλλων από τα περιγραφόμενα ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των εκπομπών ή μειωμένη ατρωσία της συσκευής. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις των προτύπων EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση) και EN 60601-1-2:2015 (IEC 4η έκδοση). Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Μετρήσεις διαταραχών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/βασικές αρχές Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπή αρμονικών ρεύματος κατά το EN 61000-3-2 Εκπομπή διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήσματος κατά το EN 61000-3-3 Ομάδα 1 Κατηγορία Β Κατηγορία Α Πληρούται Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε διαταραχή σε κοντινές συσκευές. Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις άλλες των οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς οικιακής χρήσης. 15 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 15 26.06.2017 08:41:30

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/κατευθυντήριες οδηγίες Ηλεκτροστατικές εκκενώσεις (ΗΣΕ) κατά EN 61000-4-2 Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα και απότομες εκφορτίσεις κατά EN 61000-4-4 Υπερτάσεις - υπερεντάσεις κατά EN 61000-4-5 Βυθίσεις τάσης, διακοπές βραχείας διάρκειας και διακυμάνσεις της τάσης τροφοδοσίας κατά EN 61000-4-11 Μαγνητικό πεδίο στη συχνότητα τροφοδοσίας (50/60Hz) κατά EN 61000-4-11 ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s 3 A/m 100 A/m ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U T = Εναλλασσόμενη τάση δικτύου τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής. Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο ή σκυρόδεμα, ή να είναι επιστρωμένα με κεραμικά πλακίδια. Σε περίπτωση συνθετικών δαπέδων η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του προϊόντος απαιτεί συνέχιση της λειτουργίας, ακόμα και κατά τη διάρκεια διακοπών της ηλεκτρικής τροφοδοσίας, το προϊόν θα πρέπει να τροφοδοτείται από ένα σύστημα αδιάλειπτης τροφοδοσίας ή από ένα συσσωρευτή Τα μαγνητικά πεδία στη συχνότητα του δικτύου τροφοδοσίας θα πρέπει έχουν τιμές αντίστοιχες με τις τυπικές ενός επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. 16 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 16 26.06.2017 08:41:31

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Κατευθυντήριες οδηγίες Φορητές και κινητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά στο προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, σε απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας, η οποία υπολογίζεται από την κατάλληλη για τη συχνότητα εκπομπής εξίσωση. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Συνιστώμενη απόσταση (γ) : Aγόμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων κατά EN 61000-4-6 Ακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων κατά EN 61000-4-3 3 Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz 5 Veff 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz D = 0.7 D = 1,2 D = 2,3 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2.7 GHz Όπου P η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού και D η συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας σε μέτρα (m). Η ισχύς πεδίου στατικών πομπών ραδιοεπικοινωνίας είναι σε όλες τις συχνότητες σύμφωνα με επιτόπιο έλεγχο (α) χαμηλότερη από το επίπεδο συμμόρφωσης (β). Στο περιβάλλον συσκευών που φέρουν το ακόλουθο εικονόγραμμα ενδέχεται να σημειωθούν διαταραχές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους. α. Η ένταση του πεδίου σταθερών πομπών, όπως π.χ. σταθμών βάσης κινητής τηλεφωνίας και επίγειων φορητών ραδιοφώνων, ερασιτεχνικών σταθμών, ραδιοφωνικών σταθμών AM και FM και τηλεοπτικών σταθμών, δεν μπορεί θεωρητικά να προβλεφθεί με ακρίβεια. Για να προσδιοριστεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εξαιτίας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων συνιστάται η διεξαγωγή μελέτης στον χώρο εγκατάστασης. Όταν η μετρούμενη ένταση πεδίου στη θέση εγκατάστασης του προϊόντος υπερβαίνει το επίπεδο συμμόρφωσης που αναφέρεται παραπάνω, το προϊόν πρέπει να παρακολουθείται ως προς την κανονική λειτουργία του σε κάθε θέση όπου αυτό χρησιμοποιείται. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως είναι π.χ. η αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης εγκατάστασης του προϊόντος. β. Στην περιοχή συχνοτήτων 150 khz έως 80 MHz η πεδιακή ένταση πρέπει να είναι χαμηλότερη των 5 Veff. γ. Πιθανές μικρότερες αποστάσεις εκτός των ζωνών συχνοτήτων ISM δεν συμβάλλουν στην καλύτερη εφαρμοσιμότητα αυτού του πίνακα. 17 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 17 26.06.2017 08:41:31

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση Συνιστώμενες αποστάσεις ασφαλείας μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων και της παρούσας συσκευής. Το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οι ακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών τηρώντας τις ελάχιστες αποστάσεις μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του προϊόντος όπως συνιστάται παρακάτω ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας. Απόσταση ασφαλείας ανάλογα με τη συχνότητα πομπού (m) Ονομαστική ισχύς πομπού (W) 150 khz 80 MHz D = 0.7 80 MHz 800 MHz D = 1.2 800 MHz 2.5 GHz D = 2.3 0.01 0,1 1 10 100 0.07 0.22 0.7 2.2 7 0.12 0.38 1.2 3.8 12 0.23 0.73 2.3 7.3 23 Για πομπούς των οποίων η ονομαστική ισχύς δεν αναφέρεται στον παραπάνω πίνακα, η απόσταση D σε μέτρα (m), μπορεί να προσδιοριστεί με χρήση της εξίσωσης που αντιστοιχεί στην εκάστοτε στήλη, όπου P είναι η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Κατά τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης ασφαλείας από πομπούς στην περιοχή συχνοτήτων 80 MHz έως 2,7 GHz χρησιμοποιήθηκε ένας πρόσθετος συντελεστής 10 / 3, προκειμένου να ελαττωθεί η πιθανότητα πρόκλησης διαταραχών λόγω κινητής/φορητής συσκευής επικοινωνίας που έχει βρεθεί κατά λάθος στο χώρο του ασθενούς. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 3: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους. 18 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 18 26.06.2017 08:41:32

ČESKY HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 19 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 19 26.06.2017 08:41:32

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI ČESKY Για περαιτέρω ερωτήσεις επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT στη διεύθυνση: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 20 12-IFU_IM900-7220551-04040_gre.indd 20 26.06.2017 08:41:32