ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου 21.1.2014 2013/0140(COD) ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών, το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, καθώς και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, [.]/2013 [Office of Publication, please insert number of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] και των οδηγιών 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ, 2008/120/ΕΚ και 2009/128/ΕΚ (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (COM(2013)0265 C7-0123/2013 2013/0140(COD)) AD\1008897.doc PE514.762v02-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
Συντάκτρια γνωμοδότησης Britta Reimers (*) Διαδικασία συνδεδεμένων επιτροπών Άρθρο 50 του Κανονισμού PE514.762v02-00 2/73 AD\1008897.doc
PA_Legam AD\1008897.doc 3/73 PE514.762v02-00
ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ Κατ αρχήν είναι αξιέπαινο που με την πρότασή της η Επιτροπή προτίθεται μα διασφαλίσει εναρμονισμένο νομικό πλαίσιο για την οργάνωση και διεξαγωγή επίσημων ελέγχων σε όλο το μήκος της διατροφικής αλυσίδας και να επιτύχει την πανενωσιακά ομοιόμορφη εφαρμογή των κανόνων που αφορούν τη διατροφική αλυσίδα σε ολόκληρη την ΕΕ και την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Όσον αφορά το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού η Επιτροπή προτείνει την προσθήκη τομέων ελέγχου πέρα από τη διατροφική αλυσίδα, όπως π.χ. φυτοπροστατευτικά προϊόντα, υγεία των φυτών, φυτικό αναπαραγωγικό υλικό, συμπεριλαμβανομένου δασοκομικού υλικού. Αυτό είναι αμφιβόλου σκοπιμότητας, καθώς η σκοπιμότητα των απαιτούμενων ελέγχων καθώς και τα κριτήρια δοκιμών δεν είναι συγκρίσιμα με αυτά της διατροφικής αλυσίδας. Οι διατάξεις λοιπόν που αφορούν τους ελέγχους στον τομέα των φυτοπροστατευτικών υλικών, της υγείας των φυτών και της αναπαραγωγής των φυτών πρέπει να εξακολουθήσουν να βασίζονται στο εκάστοτε κλαδικό δίκαιο της ΕΕ. Αυτό ισχύει και για τις προτάσεις για τη διάθεση του υλικού στην αγορά. Η πρόταση της Επιτροπής επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού περί ελέγχων σε «άλλες επίσημες δραστηριότητες που εκτελούν οι αρμόδιες αρχές σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό ή με τους κανόνες που αναφέροντα στην παράγραφο 2 του άρθρου 1». Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, τα μέτρα της Ένωσης δεν πρέπει να ξεπερνούν ούτε στο περιεχόμενο ούτε στη μορφή το μέτρο που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων των Συνθηκών. Για την επίτευξη όμως ενός ενιαίου συνόλου κανόνων της ΕΕ για επίσημους ελέγχους δεν είναι απαραίτητο να θεσπιστούν διατάξεις πανενωσιακά δεσμευτικές και για άλλες επίσημες δραστηριότητες των αρμόδιων αρχών εκτός από τους επίσημους ελέγχους. Πέραν τούτου η πρόταση κανονισμού εμπεριέχει την εξουσιοδότηση της Επιτροπής να εκδίδει πράξεις κατ εξουσιοδότηση σε όλους τους τομείς ρύθμισης, ιδίως στα άρθρα 15-24 της νομοθετικής πρότασης. Οι τομείς ρύθμισης που προβλέπει η Επιτροπή περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων την αρμοδιότητα και τα καθήκοντα των αρχών, τις ενιαίες απαιτήσεις διεξαγωγής ελέγχων, τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται και ιδιαίτερα την ελάχιστη συχνότητα επίσημων ελέγχων. Είναι αναγκαίο να ενσωματωθούν άμεσα στον κανονισμό όλες οι διατάξεις που έχουν σοβαρές συνέπειες στις εποπτικές δραστηριότητες των κρατών μελών. Στον βαθμό που αναγνωρίζονται και στο πλαίσιο ευρωπαϊκών κανονιστικών διατάξεων τουλάχιστον οι αρμοδιότητες συγκεκριμενοποίησης στα κράτη μέλη, λείπει το αντίστοιχο περιθώριο κινήσεων για τους εθνικούς νομοθέτες. Επιπλέον, οι πολυάριθμες εκχωρήσεις εξουσίας στην Επιτροπή να εκδίδει πράξεις κατ εξουσιοδότηση, όπως προβλέπονται στην πρόταση κανονισμού, δείχνουν ότι η εν λόγω πρόταση προχωρεί πολύ πέρα από την εξουσία που αναθέτει το άρθρο 114 της ΣΛΕΕ. Το άρθρο 114 της ΣΛΕΕ διαμορφώνει για τον Ευρωπαίο νομοθέτη τη νομική βάση για τη δημιουργία και τον τρόπο λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς τροφίμων. Πέραν τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 114 παράγραφος 3 της ΣΛΕΕ, πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας. Η παρούσα πρόταση κανονισμού, απεναντίας, διαμορφώνει μία νομική βάση για εκτεταμένες και αποκλειστικά μέσω του Ευρωπαίου νομοθέτη δεσμευτικές διατάξεις για τις διοικητικές διαδικασίες που αφορούν ακόμη και τομείς εκτός του τομέα των επίσημων ελέγχων, πράγμα όχι αναλογικό. PE514.762v02-00 4/73 AD\1008897.doc
Εκτός αυτού, το ερώτημα με ποιον τρόπο αντιμετωπίζουν τα κράτη μέλη παραβιάσεις των νομικών διατάξεων βρίσκεται κατά πολύ εκτός του πλαισίου μέσα στο οποίο διασφαλίζεται η αξιοπιστία των επίσημων ελέγχων εντός της ΕΕ ή η τήρηση βασικών ενωσιακών προτύπων στην εσωτερική αγορά. Όσον αφορά τη χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων, πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε ειδικά οι διατάξεις για τον προσδιορισμό των τελών να είναι σαφείς και χωρίς αμφισημίες, διότι μόνο έτσι μπορεί να επιτευχθεί ενιαία εφαρμογή στα κράτη μέλη. Κατά τον σχεδιασμό των τελών πρέπει να περιοριστεί στο ελάχιστο ο γραφειοκρατικός φόρτος ως προς την είσπραξη των τελών. Οι έλεγχοι στο πλαίσιο της παροχής κοινωφελών υπηρεσιών εντάσσονται στο δημόσιο συμφέρον και είναι επομένως δημόσιο καθήκον που από αυτή την άποψη πρέπει και να χρηματοδοτείται. Επί πληρωμή θα πρέπει να είναι μόνο οι πρόσθετοι έλεγχοι. Έτσι θα δημιουργηθεί το κίνητρο να αποφεύγονται πρόσθετοι έλεγχοι και το κόστος που επιφέρουν. Ο καθορισμός του κόστους δεν πρέπει να οδηγήσει σε στρέβλωση του ανταγωνισμού. Είναι αξιέπαινο που τηρείται η αρχή της διαφάνειας ως προς τη χρήση των πόρων που προέρχονται από την είσπραξη τελών. Τούτο δεν πρέπει όμως να προκαλεί γραφειοκρατικό φόρτο. Πρέπει επίσης να επισημανθεί ότι δεν θα περιοριστούν οι δημοσιονομικές εξουσίες των κοινοβουλίων στα κράτη μέλη. Τελικά, η πρόταση της Επιτροπής δεν μεριμνά για τη δημιουργία σαφέστερων δομών. Πρέπει να τεθεί ως στόχος το να καταστεί το σύστημα επίσημων ελέγχων αποτελεσματικότερο και διαφανέστερο. ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Η Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου καλεί την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων που είναι αρμόδια επί της ουσίας, να ενσωματώσει στην έκθεσή της τις ακόλουθες τροπολογίες: 1 Αιτιολογική σκέψη 29 α (νέα) (29α) Οι επίσημοι έλεγχοι πρέπει να διενεργούνται από μέλη του προσωπικού που δεν επηρεάζονται από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων και ειδικότερα δεν έχουν συμμετοχή, άμεση ή μέσω AD\1008897.doc 5/73 PE514.762v02-00
συζύγου, σε οικονομική δραστηριότητα που υπάγεται στους ορισθέντες επίσημους ελέγχους 2 Αιτιολογική σκέψη 54 (54) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι διατίθενται πάντα επαρκείς χρηματικοί πόροι για την επαρκή στελέχωση και εξοπλισμό των αρμόδιων αρχών που διενεργούν επίσημους ελέγχους και άλλες δραστηριότητες ελέγχου. Αν και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων φέρουν την πρωταρχική ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των δραστηριοτήτων τους με τους κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το σύστημα των ιδίων ελέγχων που θεσπίζουν για τον σκοπό αυτό πρέπει να συμπληρώνεται από ένα ειδικό σύστημα επίσημων ελέγχων που συντηρείται από κάθε κράτος μέλος για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα. Ένα τέτοιο σύστημα είναι, από τη φύση του, πολύπλοκο και απαιτεί πολλούς πόρους και θα πρέπει να διαθέτει σταθερή εισροή πόρων για τους επίσημους ελέγχους σε ένα επίπεδο που θα ανταποκρίνεται ανά πάσα στιγμή στις ανάγκες επιβολής. Για να περιοριστεί η εξάρτηση του συστήματος επίσημων ελέγχων από τα δημόσια οικονομικά, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να εισπράττουν τέλη για να καλύψουν τις δαπάνες που πραγματοποιούνται κατά τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων από ορισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και για ορισμένες δραστηριότητες για τις οποίες η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα απαιτεί καταχώριση ή έγκριση σύμφωνα με τους κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων και (54) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι διατίθενται πάντα επαρκείς χρηματικοί πόροι για την επαρκή στελέχωση και εξοπλισμό των αρμόδιων αρχών που διενεργούν επίσημους ελέγχους και άλλες δραστηριότητες ελέγχου. Αν και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων φέρουν την πρωταρχική ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των δραστηριοτήτων τους με τους κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το σύστημα των ιδίων ελέγχων που θεσπίζουν για τον σκοπό αυτό πρέπει να συμπληρώνεται από ένα ειδικό σύστημα επίσημων ελέγχων που συντηρείται από κάθε κράτος μέλος για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα. Ένα τέτοιο σύστημα είναι, από τη φύση του, πολύπλοκο και απαιτεί πολλούς πόρους και θα πρέπει να διαθέτει σταθερή εισροή πόρων για τους επίσημους ελέγχους σε ένα επίπεδο που θα ανταποκρίνεται ανά πάσα στιγμή στις ανάγκες επιβολής. PE514.762v02-00 6/73 AD\1008897.doc
των ζωοτροφών ή τους κανόνες που διέπουν την υγεία των φυτών και το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό. Τα τέλη θα πρέπει επίσης να καταβάλλονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για την αντιστάθμιση των δαπανών που συνεπάγονται οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή βεβαίωσης και των δαπανών των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. 3 Αιτιολογική σκέψη 61 (61) Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επικαιροποιημένα, αξιόπιστα και συνεκτικά τεχνικά στοιχεία, σε πορίσματα ερευνών, σε νέες τεχνικές και εμπειρογνωμοσύνη που απαιτούνται για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης στους εν λόγω τομείς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει κέντρα αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και για την καλή μεταχείριση των ζώων και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους. (61) Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επικαιροποιημένα, αξιόπιστα και συνεκτικά τεχνικά στοιχεία, σε πορίσματα ερευνών, σε νέες τεχνικές και εμπειρογνωμοσύνη που απαιτούνται για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης στους εν λόγω τομείς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει κέντρα αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και για την καλή μεταχείριση των ζώων και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους. Η δομή των κέντρων αναφοράς για την καλή μεταχείριση των ζώων πρέπει να βασίζεται στην πείρα που έχει αποκτηθεί από το πιλοτικό έργο του EUWelNet (Συντονισμένο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Καλής Μεταχείρισης των Ζώων). AD\1008897.doc 7/73 PE514.762v02-00
4 Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α α) τα τρόφιμα και την ασφάλεια των τροφίμων, σε κάθε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν στο να εξασφαλίζουν θεμιτές πρακτικές στις εμπορικές συναλλαγές και να προστατεύουν τα συμφέροντα και την ενημέρωση των καταναλωτών, καθώς και την κατασκευή και χρήση υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τα τρόφιμα α) τα τρόφιμα και την ασφάλεια των τροφίμων, σε κάθε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν στο να εξασφαλίζουν εμπορική ποιότητα και θεμιτές πρακτικές στις εμπορικές συναλλαγές και να προστατεύουν τα συμφέροντα και την ενημέρωση των καταναλωτών, καθώς και την κατασκευή και χρήση υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τα τρόφιμα Πρέπει να δηλωθεί με σαφή τρόπο ότι ο έλεγχος της εμπορικής ποιότητας εμπίπτει στο πεδίου του κανονισμού έτσι ώστε να μπορούν να διώκονται οι περιπτώσεις απάτης στα τρόφιμα. 5 Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ δ) τον καθορισμό απαιτήσεων για την υγεία των ζώων δ) τον καθορισμό απαιτήσεων για την υγεία των ζώων, και συγκεκριμένα εκείνων που συνδέονται άμεσα με την συμμόρφωση των υπεύθυνων επιχειρήσεων προς τις απαιτήσεις για την υγεία των ζώων Σκοπός της παρούσας τροπολογίας είναι να εξασφαλίσει ότι η πρόταση ισχύει μόνο για υπεύθυνους επιχειρήσεων στον τομέα της υγείας των ζώων, και όχι για τις αρμόδιες αρχές όταν εφαρμόζουν προγράμματα επιτήρησης και εκρίζωσης επιδημιών. PE514.762v02-00 8/73 AD\1008897.doc
6 Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ια α (νέο) ια α) τον καθορισμό απαιτήσεων σχετικά με τον έλεγχο ορισμένων ουσιών και καταλοίπων τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους. Είναι σαφές από την αιτιολογική έκθεση και τις αιτιολογικές σκέψεις ότι ο έλεγχος ορισμένων ουσιών και καταλοίπων τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους, ο οποίος προηγουμένως διέπετο από άλλη νομοθεσία, περιλαμβάνεται τώρα στην πρόταση της Επιτροπής. Παρά ταύτα, αυτό δεν δηλώνεται με σαφή τρόπο στο άρθρο 1. Γι αυτό πρέπει να γίνει σχετική αναφορά προκειμένου να αρθεί οιαδήποτε αμφιβολία για το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού. 7 Άρθρο 1 παράγραφος 4 στοιχείο β α (νέο) βα) τους κανόνες που ορίζει η οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2001, για τη δημιουργία ενός κοινοτικού κώδικα για κτηνιατρικά φάρμακα. Καθίσταται έτσι σαφές ότι ο παρών κανονισμός δεν ισχύει για τα κτηνιατρικά φάρμακα. 8 Άρθρο 2 παράγραφος 5 στοιχείο α α) οι κεντρικές αρχές κράτους μέλους που είναι αρμόδιες για την οργάνωση των α) οι κεντρικές αρχές κράτους μέλους που είναι αρμόδιες για την οργάνωση ή AD\1008897.doc 9/73 PE514.762v02-00
επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 Με την αρχική διατύπωση αυτού του ορισμού θα εξαιρούντο οι αρχές οι αρμόδιες για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. 9 Άρθρο 2 παράγραφος 5 στοιχείο β β) οποιαδήποτε άλλη αρχή στην οποία έχει ανατεθεί αρμοδιότητα β) οποιαδήποτε άλλη τοπική ή περιφερειακή αρχή στην οποία έχει ανατεθεί αυτή η αρμοδιότητα Είναι πιο ενδεδειγμένο να διατηρηθεί ο όρος που χρησιμοποιείται στον κανονισμό 882/04, ώστε να γίνει διάκριση ανάμεσα σ αυτόν και στην έννοια της δημόσιας αρχής που χρησιμοποιείται στο άρθρο 3. 10 Άρθρο 2 σημείο 6 6. «ζώα»: τα ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal health] 6. 6. «ζώα»: τα ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal health] εξαιρουμένων των «ζώων συντροφιάς» Επειδή ισχύουν διαφορετικοί κανόνες για τον έλεγχο των «ζώων συντροφιάς», θα πρέπει να PE514.762v02-00 10/73 AD\1008897.doc
γίνεται διάκριση μεταξύ αυτών και του όρου «ζώα». 11 Άρθρο 2 παράγραφος 22 στοιχείο β β) όπου προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο το οποίο είναι εξουσιοδοτημένο από τις αρμόδιες αρχές να υπογράφει επίσημα πιστοποιητικά από τις αρμόδιες αρχές β) όπου προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο το οποίο είναι εξουσιοδοτημένο από τις αρμόδιες αρχές να εκδίδει και να υπογράφει επίσημα πιστοποιητικά 12 Άρθρο 2 σημείο 25 25. «επίσημη βεβαίωση»: οποιαδήποτε ετικέτα, σήμα ή άλλη μορφή βεβαίωσης που παρέχεται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων υπό την επιτήρηση, μέσω ειδικών επίσημων ελέγχων, των αρμόδιων αρχών ή από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές, το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 25. «επίσημη βεβαίωση»: οποιαδήποτε ετικέτα, σήμα ή άλλη μορφή βεβαίωσης που παρέχεται από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές, το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 Πρέπει να αποκλειστεί η παροχή βεβαίωσης από τον υπεύθυνο επιχειρήσεως. Η διαδικασία επίσης βεβαίωσης ή πιστοποίησης πρέπει να παραμείνει πλήρως στην αρμοδιότητα των επίσημων αρχών. 13 Άρθρο 2 παράγραφος 28 στοιχείο α AD\1008897.doc 11/73 PE514.762v02-00
α) των ζώων ή των αγαθών α) των ζώων, των φυτών, των φυτικών προϊόντων, άλλων αντικειμένων ή αγαθών 14 Άρθρο 2 παράγραφος 28 στοιχείο β β) των δραστηριοτήτων υπό τον έλεγχο των υπευθύνων επιχειρήσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των κανόνων του άρθρου 1 παράγραφος 2 και του εξοπλισμού, των μεταφορικών μέσων, των ουσιών και των υλικών που χρησιμοποιούνται γι αυτές τις δραστηριότητες β) των δραστηριοτήτων υπό τον έλεγχο των υπευθύνων επιχειρήσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των κανόνων του άρθρου 1 παράγραφος 2 και του εξοπλισμού, των μεταφορικών μέσων, των ουσιών, των υλικών και των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται γι αυτές τις δραστηριότητες 15 Άρθρο 2 παράγραφος 28 στοιχείο γ γ) των χώρων στους οποίους οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εκτελούν τις δραστηριότητές τους γ) των χώρων στους οποίους οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εκτελούν τις δραστηριότητές τους και, όταν κριθεί αναγκαίο, γειτονικών περιοχών 16 Άρθρο 2 παράγραφος 28 στοιχείο γ α (νέο) γα) την τεκμηρίωση σχετικά με τις εξετάσεις που αναφέρονται στα στοιχεία PE514.762v02-00 12/73 AD\1008897.doc
α), β) και γ) Πρέπει να ελεγχθεί κατά πόσο η τεκμηρίωση αυτή συμμορφώνεται προς τους ισχύοντες κανόνες. 17 Άρθρο 2 σημείο 29 29. «συνοριακός σταθμός ελέγχου»: ο χώρος και οι εγκαταστάσεις που ανήκουν σ αυτόν, ο οποίος έχει οριστεί από το κράτος μέλος για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όπως προβλέπεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 29. «συνοριακός σταθμός ελέγχου»: το κέντρο παρακολούθησης και οι εγκαταστάσεις που ανήκουν σ' αυτό, το οποίο έχει οριστεί από το κράτος μέλος για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όπως προβλέπεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 Ο όρος «κέντρο» εφιστά την προσοχή περισσότερο στην λειτουργία παρά στον τόπο. Η λέξη «κέντρο» συμφωνεί με τους ορισμούς που χρησιμοποιεί ο γερμανικός κανονισμός για την εσωτερική αγορά και την πρόληψη των επιζωοτιών, καθώς και η ρύθμιση της Αυστρίας σχετικά με τις εισαγωγές που ενέκρινε η κτηνιατρική αρχή. 18 Άρθρο 2 σημείο 30 30. «εποπτικός έλεγχος»: η συστηματική και ανεξάρτητη εξέταση κατά την οποία προσδιορίζεται κατά πόσον οι δραστηριότητες και τα σχετικά αποτελέσματα συμμορφώνονται με τις προγραμματισμένες ρυθμίσεις και κατά πόσον οι ρυθμίσεις αυτές εφαρμόζονται αποτελεσματικά και είναι κατάλληλες για την επίτευξη των στόχων 30. «εποπτικός έλεγχος»: η συστηματική, ανεξάρτητη και τεκμηριωμένη διαδικασία συγκέντρωσης και αντικειμενικής αξιολόγησης αποδεικτικών στοιχείων, προκειμένου να διαπιστωθεί μέχρι ποίου σημείου πληρούνται τα κριτήρια του ελέγχου. AD\1008897.doc 13/73 PE514.762v02-00
Στο γερμανικό κείμενο υπήρξε προφανώς μεταφραστικό λάθος, το οποίο θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα ερμηνείας. Επομένως προτείνεται να χρησιμοποιηθεί διατύπωση σύμφωνη με το πρότυπο DIN EN ISO 19011. 19 Άρθρο 2 σημείο 40 40. «διαδικασίες επαλήθευσης του ελέγχου»: ρυθμίσεις που θεσπίζονται και ενέργειες που εκτελούνται από τις αρμόδιες αρχές με σκοπό να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι συνεπείς και αποτελεσματικοί 40. «διαδικασίες επαλήθευσης του ελέγχου»: ρυθμίσεις που θεσπίζονται και ενέργειες που εκτελούνται από τις αρμόδιες αρχές με σκοπό να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι αποτελεσματικοί Σύμφωνα με πρόταση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές, παράλληλα με τη διαδικασία ελέγχου της αποτελεσματικότητας των επίσημων ελέγχων, θα εισαγάγουν και μία διαδικασία για τον έλεγχο της «συνέπειας». Εκτός από την ασάφεια της έννοιας αυτής, κάτι τέτοιο αναμένεται να οδηγήσει σε αύξηση φόρτου χωρίς προφανή σκοπιμότητα. 20 Άρθρο 2 σημείο 46 46. «έλεγχος εγγράφων»: η εξέταση των επίσημων πιστοποιητικών, των επίσημων βεβαιώσεων και άλλων εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων εμπορικής φύσης, τα οποία είναι απαραίτητο να συνοδεύουν το φορτίο, όπως προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, το άρθρο 54 παράγραφος 1 ή από εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με τα άρθρα 75 παράγραφος 3, το άρθρο 125 παράγραφος 4, το άρθρο 127 46. «έλεγχος εγγράφων»: η εξέταση των επίσημων πιστοποιητικών και άλλων εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων εμπορικής φύσης, τα οποία είναι απαραίτητο να συνοδεύουν το φορτίο, όπως προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, το άρθρο 54 παράγραφος 1 ή από εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με τα άρθρα 75 παράγραφος 3, το άρθρο 125 παράγραφος 4, το άρθρο 127 παράγραφος 1 και το άρθρο 128 PE514.762v02-00 14/73 AD\1008897.doc
παράγραφος 1 και το άρθρο 128 παράγραφος 1 παράγραφος 1 Οι έλεγχοι βεβαιώσεων δεν συνιστούν μέρος των ελέγχων εγγράφων αλλά διενεργούνται ως μέρος των ελέγχων ταυτότητας. 21 Άρθρο 2 σημείο 47 47. «έλεγχος ταυτότητας»: μακροσκοπική εξέταση για να εξακριβωθεί ότι το περιεχόμενο και η επισήμανση του φορτίου, συμπεριλαμβανομένων των σημάτων στα ζώα, τις σφραγίδες και τα μεταφορικά μέσα, αντιστοιχούν με τα στοιχεία που περιέχονται στα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και στα άλλα έγγραφα που το συνοδεύουν 47. «έλεγχος ταυτότητας»: μακροσκοπική εξέταση για να εξακριβωθεί ότι το περιεχόμενο και η επισήμανση του φορτίου, συμπεριλαμβανομένων των σημάτων στα ζώα, στις βεβαιώσεις, τις σφραγίδες και τα μεταφορικά μέσα, αντιστοιχούν με τα στοιχεία που περιέχονται στα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και στα άλλα έγγραφα που το συνοδεύουν Οι έλεγχοι βεβαιώσεων δεν συνιστούν μέρος των ελέγχων εγγράφων αλλά διενεργούνται ως μέρος των ελέγχων ταυτότητας. 22 Άρθρο 2 σημείο 56 56. «σχέδιο ελέγχου»: περιγραφή από τις αρμόδιες αρχές η οποία περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τη δομή και την οργάνωση του συστήματος επίσημων ελέγχων καθώς και σχετικά με τη λειτουργία και τον λεπτομερή σχεδιασμό των επίσημων ελέγχων που πρόκειται να διενεργηθούν σε κάθε τομέα που διαγράφεται AD\1008897.doc 15/73 PE514.762v02-00
αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 εντός μίας χρονικής περιόδου Ο ορισμός του σχεδίου ελέγχου φαίνεται υπερβολικά ευρύς, καθώς περιλαμβάνει «λεπτομερή σχεδιασμό των επίσημων ελέγχων που πρόκειται να διενεργηθούν». Οι αρμόδιες αρχές δεν θα μπορούν να τηρήσουν διατάξεις που επιβάλλουν λεπτομερές σχέδιο ελέγχου. 23 Άρθρο 2 σημείο 57 α (νέο) (57α)«εμπορική ποιότητα»: οι ιδιότητες και τα χαρακτηριστικά ενός τροφίμου όπως προκύπτουν από τις απαιτήσεις που ορίζονται στις υποχρεωτικές διατάξεις σχετικά με τις πρώτες ύλες και τα συστατικά που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή του, οι διαδικασίες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή του, και η σύνθεση και παρουσίαση του τελικού προϊόντος. Για να ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις σχετικά με το άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α). 24 Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β α (νέο) βα) συγκροτούν ενιαίο μητρώο ελέγχων θεσπίζοντας ενιαίο μηχανογραφικό σύστημα διαχείρισης, για να διασφαλίζεται ο συντονισμός μεταξύ των φορέων που συμμετέχουν στον έλεγχο και τη διαχείριση των ελέγχων. PE514.762v02-00 16/73 AD\1008897.doc
25 Άρθρο 3 παράγραφος 2 εδάφιο 1 α (νέο) Το μητρώο που αναφέρεται στο στοιχείο βα) περιλαμβάνει ελέγχους διασταυρούμενης συμμόρφωσης σύμφωνα με τον κανονισμό [xxx.2013] (οριζόντιος κανονισμός ΚΓΠ). 26 Άρθρο 3 παράγραφος 5 5. Τα κράτη μέλη μπορούν να αναθέτουν στις αρμόδιες αρχές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 την αρμοδιότητα να διενεργούν ελέγχους για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με κανόνες ή την εφαρμογή κανόνων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ρυθμίζουν την ειδική επικινδυνότητα που ενδέχεται να προκύψει από την παρουσία αλλοχθόνων ειδών στην Ένωση, άλλων εκτός από αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. 5. Τα κράτη μέλη μπορούν να αναθέτουν στις αρμόδιες αρχές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 την αρμοδιότητα να διενεργούν ελέγχους για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με κανόνες ή την εφαρμογή κανόνων. Συνέπεια με το προτεινόμενο πεδίο εφαρμογής. 27 Άρθρο 3 παράγραφος 6 6. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να προσδιορίζει τα μέσα με τα διαγράφεται AD\1008897.doc 17/73 PE514.762v02-00
οποία δημοσιοποιούνται οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 141 παράγραφος 2. Η ρύθμιση αυτή περιττεύει. Μπορεί να αφεθεί στη διάκριση των κρατών μελών ο τρόπος με τον οποίο θα δημοσιοποιούνται οι πληροφορίες. 28 Άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο γ γ) θεσπίζουν ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων γ) θεσπίζουν ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, ειδικότερα ότι ούτε τα ίδια τα μέλη του προσωπικού ούτε οι σύζυγοί τους έχουν συμμετοχή σε οικονομική δραστηριότητα που υπάγεται στους οριζόμενους επίσημους ελέγχους 29 Άρθρο 4 παράγραφος 2 εδάφιο 1 α (νέο) για να διασφαλιστεί αυτή η συνέπεια στην ερμηνεία και στην εκτέλεση των επίσημων ελέγχων σε κάθε κράτος μέλος, η κατάρτιση που αναφέρει το στοιχείο γ)περιλαμβάνει συμμετοχή σε επισκέψεις σε άλλα κράτη μέλη με σκοπό την παρατήρηση του τρόπου με τον οποίο διεξάγονται οι επίσημοι έλεγχοι PE514.762v02-00 18/73 AD\1008897.doc
30 Άρθρο 4 παράγραφος 3 3. Για να εξασφαλιστεί ότι το προσωπικό των αρμόδιων αρχών που αναφέρεται στην της παραγράφου 1 στοιχείο ε) και στην παράγραφο 2 διαθέτει τα απαραίτητα προσόντα, δεξιότητες και γνώσεις, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εγκρίνει πράξεις κατ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 139 σχετικά με τους κανόνες για τα ειδικές απαιτήσεις προσόντων και κατάρτισης του εν λόγω προσωπικού, λαμβανομένων υπόψη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων που απαιτούνται για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε καθένα από τους τομείς που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. διαγράφεται Δεν φαίνεται αναγκαίο να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να εγκρίνει πράξεις κατ εξουσιοδότηση σχετικά με τις απαιτήσεις προσόντων και κατάρτισης. 31 Άρθρο 5 παράγραφος 3 3. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες για τη διεξαγωγή των εποπτικών ελέγχων που προβλέπονται στην παράγραφο 1. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 141 παράγραφος 2. διαγράφεται AD\1008897.doc 19/73 PE514.762v02-00
Δεν είναι αναγκαίο να θεσπίζει η Επιτροπή ρυθμίσεις για τη διενέργεια εποπτικών ελέγχων μέσω εκτελεστικών πράξεων. Πρώτον, αρκούν οι κατευθυντήριες γραμμές που έχει εκδώσει η Επιτροπή για τους εποπτικούς ελέγχους (2006/677). Δεύτερον, τα κράτη μέλη έχουν εδώ και χρόνια συστήματα για εποπτικούς ελέγχους και για την ανεξάρτητη εξέτασή τους. Ως εκ τούτου δεν χρειάζονται πλέον οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις. 32 Άρθρο 7 τίτλος Υποχρεώσεις εμπιστευτικότητας του προσωπικού των αρμόδιων αρχών Υποχρεώσεις εμπιστευτικότητας του προσωπικού στην υπηρεσία των αρμόδιων αρχών Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να έχουν το δικό τους μόνιμο προσωπικό ή συμβασιούχους. Με τη διατύπωση «στην υπηρεσία» καλύπτονται καλύτερα οι διάφορες διοικητικές περιπτώσεις που μπορούν να ισχύουν. 33 Άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο α α (νέο) αα) την προστασία των προσωπικών δεδομένων ενός φυσικού προσώπου Πρέπει να υπάρχει ένας μηχανισμός για τους υπευθύνους επιχειρήσεων που να προστατεύει τις άκρως απόρρητες πληροφορίες. 34 Άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο α β (νέο) PE514.762v02-00 20/73 AD\1008897.doc
αβ) την προστασία της τεχνογνωσίας φυσικών ή νομικών προσώπων (Πρέπει να υπάρχει ένας μηχανισμός για τους υπευθύνους επιχειρήσεων που να προστατεύει τις άκρως απόρρητες πληροφορίες.) 35 Άρθρο 7 παράγραφος 3 εισαγωγικό μέρος 3. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εμποδίζουν τις αρμόδιες αρχές να δημοσιεύουν ή να δημοσιοποιούν με άλλον τρόπο πληροφορίες σχετικά με το αποτέλεσμα επίσημων ελέγχων που αφορούν μεμονωμένους υπευθύνους επιχειρήσεων, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: 3. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εμποδίζουν τις αρμόδιες αρχές να δημοσιεύουν ή να δημοσιοποιούν με άλλον τρόπο πληροφορίες σχετικά με το αποτέλεσμα επίσημων ελέγχων που αφορούν μεμονωμένους υπευθύνους επιχειρήσεων που είναι εγκαταστημένοι στην επικράτειά τους, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: Η νομοθεσία στον τομέα αυτό δεν έχει εναρμονισθεί, γι αυτό η εξουσία αυτή πρέπει να περιορίζεται στην εθνική επικράτεια. 36 Άρθρο 8 παράγραφος 1 εισαγωγικό μέρος 1. Οι αρμόδιες αρχές διενεργούν επίσημους τακτικούς ελέγχους σε όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων με βάση την επικινδυνότητα και με κατάλληλη συχνότητα, λαμβάνοντας υπόψη τα εξής: 1. Οι αρμόδιες αρχές διενεργούν επίσημους ελέγχους στους υπευθύνους επιχειρήσεων, όσο τακτικά και συχνά χρειάζεται, ανάλογα με τους κινδύνους που μπορούν να ανακύψουν στον σχετικό τομέα, και λαμβάνοντας υπόψη τα εξής: AD\1008897.doc 21/73 PE514.762v02-00
Εάν μια ανάλυση κινδύνου διεξαχθεί εκ των προτέρων, δεν υπάρχει λόγος να διενεργηθούν έλεγχοι σε «όλους» τους υπεύθυνους επιχειρήσεων, γιατί αυτό θα απαιτήσει τεράστιο προϋπολογισμό. 37 Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α στοιχείο i i) τα ζώα και τα αγαθά i) τα ζώα, τους επιβλαβείς οργανισμούς, τα φυτά, τα φυτικά προϊόντα, άλλα αντικείμενα και αγαθά 38 Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α σημείο iii iii) τον τόπο στον οποίο εκτελούνται οι δραστηριότητες ή εργασίες των υπευθύνων επιχειρήσεων iii) τον τόπο στον οποίο εκτελούνται οι δραστηριότητες ή εργασίες των υπευθύνων επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένου του τόπου καταγωγής 39 Άρθρο 8 παράγραφος 4 στοιχείο β β) ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει ζητήσει τη διενέργεια των εν λόγω επίσημων ελέγχων. διαγράφεται Κάτι τέτοιο έρχεται σε αντίθεση με την έως τώρα στάση της Επιτροπής, σύμφωνα με την οποία οι έλεγχοι πρέπει να είναι αιφνιδιαστικοί. Αυτή η δυνατότητα μπορεί να έχει αποτέλεσμα οι οικονομικά ισχυρότερες επιχειρήσεις να ζητούν τη διενέργεια επί πληρωμή ελέγχων και να PE514.762v02-00 22/73 AD\1008897.doc
αποκτούν έτσι πλεονέκτημα έναντι των άλλων επιχειρήσεων, ιδίως σε σχέση με τη διαφάνεια. 40 Άρθρο 8 παράγραφος 5 5. Οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται, στον βαθμό του δυνατού, κατά τρόπο που ελαχιστοποιεί την επιβάρυνση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων. 5. Οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται, στον βαθμό του δυνατού, κατά τρόπο που ελαχιστοποιεί την επιβάρυνση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων. Όταν εφαρμόζονται επίσημοι έλεγχοι επί των υπευθύνων, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν συντονισμένη προσέγγιση με σκοπό να συνδυάζονται τα υπάρχοντα ελεγκτικά μέτρα. Παρέχεται η δυνατότητα ανεξάρτητης διαδικασίας προσφυγής σε υπευθύνους επιχειρήσεων που μπορούν να υποστηρίξουν τεκμηριωμένα ότι έχουν υποστεί μεγάλη και άσκοπη επιβάρυνση. 41 Άρθρο 9 στοιχείο α α) στα ζώα και τα αγαθά σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής α) στα ζώα, τα φυτά, τα φυτικά προϊόντα, στη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων και τα αγαθά σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης, της διάθεσης στην αγορά και της διανομής 42 Άρθρο 10 παράγραφος 2 2. Για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη εφαρμογή των κανόνων που διαγράφεται AD\1008897.doc 23/73 PE514.762v02-00
προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, καθορίζει και επικαιροποιεί, όπως απαιτείται, τη μορφή με την οποία θα δημοσιεύονται οι πληροφορίες που αναφέρονται στην εν λόγω παράγραφο. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται με τη διαδικασία εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 141 παράγραφος 2. Για την ενημέρωση του κοινού δεν χρειάζεται πανενωσιακή ομοιομορφία. Σημασία έχει η έκταση των δημοσιοποιούμενων πληροφοριών, όχι η μορφή. 43 Άρθρο 10 παράγραφος 2 α (νέα) 2α. Οι πληροφορίες που υποβάλλονται στην Επιτροπή από τις αρμόδιες αρχές, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, διατίθενται σε δημοσίευση ή αλλιώς καθίστανται προσβάσιμα στο κοινό. Η πρόσβαση στις εκθέσεις όλων των κρατών μελών από μία θέση συμβάλλει στη διαφάνεια. 44 Άρθρο 10 παράγραφος 3 εισαγωγικό μέρος 3. Οι αρμόδιες αρχές έχουν το δικαίωμα να δημοσιεύουν ή να καθιστούν διαθέσιμες με άλλον τρόπο στο κοινό πληροφορίες σχετικά με την κατάταξη των επιμέρους υπευθύνων επιχειρήσεων βάσει των 3. Οι αρμόδιες αρχές έχουν το δικαίωμα να δημοσιεύουν ή να καθιστούν διαθέσιμες με άλλον τρόπο στο κοινό πληροφορίες σχετικά με την κατάταξη των επιμέρους υπευθύνων επιχειρήσεων που είναι PE514.762v02-00 24/73 AD\1008897.doc
αποτελεσμάτων των επίσημων ελέγχων, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: εγκατεστημένοι στην επικράτειά τους βάσει των αποτελεσμάτων των επίσημων ελέγχων, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: Η εξουσία αυτή πρέπει να περιορισθεί στους εθνικούς υπεύθυνους επιχειρήσεων. 45 Άρθρο 11 παράγραφος 1 εδάφιο 2 Οι διαδικασίες αυτές καλύπτουν τα θεματικά πεδία για διαδικασίες ελέγχου που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ του παραρτήματος ΙΙ και περιλαμβάνουν λεπτομερείς οδηγίες για το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους. Οι διαδικασίες αυτές καλύπτουν τα θεματικά πεδία για διαδικασίες ελέγχου που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ του παραρτήματος ΙΙ και περιλαμβάνουν οδηγίες για το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους. Το προσωπικό που διενεργεί τους ελέγχους πρέπει να διατηρεί ένα περιθώριο επιλογών ως προς το πώς θα προβεί στην εκτίμησή του. 46 Άρθρο 11 παράγραφος 2 2. Οι αρμόδιες αρχές θεσπίζουν διαδικασίες για την επαλήθευση της συνέπειας και της αποτελεσματικότητας των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούν. 2. Οι αρμόδιες αρχές θεσπίζουν διαδικασίες για την επαλήθευση της αποτελεσματικότητας των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούν. Στον επίσημο έλεγχο περιλαμβάνεται ολόκληρη σειρά από δυνατότητες για να εξασφαλίζεται «συνέπεια» (όμοιοι έλεγχοι για όμοιες καταστάσεις). Υποθέτουμε όμως ότι εν προκειμένω AD\1008897.doc 25/73 PE514.762v02-00
νοούνται επιπλέον διαδικασίες επαλήθευσης, οι οποίες επιφέρουν επιπρόσθετο φόρτο χωρίς προφανή σκοπιμότητα. 47 Άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο α α) λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες οι διαδικασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 εντοπίζουν κενά όσον αφορά τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων α) λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες οι διαδικασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 εντοπίζουν κενά όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων Δεν είναι σαφές ποιο είναι το ακριβές νόημα της λέξης «συνέπεια», υποθέτουμε όμως ότι θα επιφέρει επιπρόσθετο φόρτο χωρίς προφανή σκοπιμότητα. 48 Άρθρο 13 παράγραφος 1 1. Οι αρμόδιες αρχές διενεργούν επίσημους ελέγχους με τη χρήση ελεγκτικών μεθόδων και τεχνικών οι οποίες, εφόσον απαιτείται, περιλαμβάνουν διερευνητικό έλεγχο, στοχευμένο διερευνητικό έλεγχο, επαλήθευση, επιθεωρήσεις, εποπτικούς ελέγχους, δειγματοληψία, ανάλυση, διάγνωση και δοκιμές. 1. Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να διενεργούν επίσημους ελέγχους με τη χρήση κατάλληλων ελεγκτικών μεθόδων και τεχνικών οι οποίες, εφόσον απαιτείται, περιλαμβάνουν, επί παραδείγματι και όχι κατ αποκλειστικότητα, διερευνητικό έλεγχο, στοχευμένο διερευνητικό έλεγχο, επαλήθευση, επιθεωρήσεις, εποπτικούς ελέγχους, δειγματοληψία, ανάλυση, διάγνωση και δοκιμές. 49 Άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β στοιχείο i PE514.762v02-00 26/73 AD\1008897.doc
i) των εγκαταστάσεων των πρωτογενών παραγωγών και άλλων επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένου του περιβάλλοντος χώρου τους, των κτιρίων, των γραφείων, του εξοπλισμού, των εγκαταστάσεων και των μηχανημάτων, των μεταφορών και των ζώων και των αγαθών i) των εγκαταστάσεων των πρωτογενών παραγωγών και άλλων επιχειρήσεων, συμπεριλαμβανομένου του περιβάλλοντος χώρου τους, των κτιρίων και άλλων χώρων, των γραφείων, του εξοπλισμού, των εγκαταστάσεων και των μηχανημάτων, των μεταφορών και των ζώων, φυτών, φυτικών προϊόντων, άλλων αντικειμένων, φυτοπροστατευτικών προϊόντων και αγαθών 50 Άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο γ γ) στα ζώα και τα αγαθά τους γ) στα ζώα, τα φυτά, τα φυτικά προϊόντα, άλλα αντικείμενα, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τα αγαθά τους 51 Άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο δ δ) στα έγγραφά τους και σε κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία. δ) στα έγγραφά τους και σε κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία σε σχέση με τον προς διενέργεια επίσημο έλεγχο. 52 Άρθρο 14 παράγραφος 2 2. Κατά τη διάρκεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων 2. Κατά τη διάρκεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων AD\1008897.doc 27/73 PE514.762v02-00
δραστηριοτήτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επικουρούν το προσωπικό των αρμόδιων αρχών στην εκτέλεση των καθηκόντων του. δραστηριοτήτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επικουρούν το προσωπικό των αρμόδιων αρχών στην εκτέλεση των ελεγκτικών καθηκόντων του. 53 Άρθρο 16 στοιχείο α α) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας που συνδέονται με μη εγκεκριμένες ουσίες και με τη μη εγκεκριμένη χρήση των εγκεκριμένων ουσιών α) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων που συνδέονται με μη εγκεκριμένες ουσίες και με τη μη εγκεκριμένη χρήση των εγκεκριμένων ουσιών 54 Άρθρο 17 στοιχείο β β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένης υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της ανάγκης να αντιμετωπίζονται οι ειδικοί κίνδυνοι και η επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται για να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που καθορίζονται σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένης υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της ανάγκης να αντιμετωπίζονται οι ειδικοί κίνδυνοι για την υγεία των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται για να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που καθορίζονται σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) PE514.762v02-00 28/73 AD\1008897.doc
στοιχείο δ) 55 Άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο γ στοιχείο i i) επίσημους ελέγχους σχετικά με την καταλληλότητα των ζώων που μεταφέρονται και σχετικά με τα μέσα μεταφοράς i) επίσημους ελέγχους σχετικά με την καταλληλότητα των ζώων που μεταφέρονται και σχετικά με τα μέσα μεταφοράς, για να διασφαλιστεί η συνέπεια με το κεφάλαιο ΙΙ και, όπου δει, με το κεφάλαιο VI του παραρτήματος Ι στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1/2005 Αντανακλά την αντίστοιχη διάταξη στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1/2005, την οποία αίρει ο προτεινόμενος κανονισμός. 56 Άρθρο 18 παράγραφος 1 εδάφιο 1 α (νέο) όταν, κατά την άποψη των αρμόδιων αρχών, μετά τη διεξαγωγή επίσημων ελέγχων σύμφωνα με το στοιχείο γ) σημείο i), τα ζώα είναι ακατάλληλα για μεταφορά, τα ζώα εκφορτώνονται και τους παρέχεται νερό, τροφή και ανάπαυση, μέχρι να είναι σε θέση να συνεχίσουν το ταξίδι τους. Αν και ο προτεινόμενος κανονισμός απαιτεί να ελέγχονται τα ζώα στα σημεία εξόδου, για να εξακριβώνεται ότι είναι σε θέση να συνεχίσουν το ταξίδι, δεν διευκρινίζει ποιες ενέργειες ενδείκνυνται για τα ζώα που κρίνονται ακατάλληλα. AD\1008897.doc 29/73 PE514.762v02-00
57 Άρθρο 19 στοιχείο β β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων σχετικά με την είσοδο και τη διακίνηση στην Ένωση συγκεκριμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που υπόκεινται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) και ομοιόμορφες ελάχιστες συχνότητες για τη διενέργεια τέτοιων επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας για την υγεία των φυτών που συνδέονται με συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα συγκεκριμένες καταγωγής ή προέλευσης β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων σχετικά με την είσοδο και τη διακίνηση στην Ένωση συγκεκριμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που υπόκεινται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) και ομοιόμορφες ελάχιστες συχνότητες για τη διενέργεια τέτοιων επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων για την υγεία των φυτών που συνδέονται με συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα συγκεκριμένες καταγωγής ή προέλευσης 58 Άρθρο 22 παράγραφος 2 στοιχείο γ γ) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για τις επιθεωρήσεις του εξοπλισμού εφαρμογής των φυτοφαρμάκων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα για τους εν λόγω ελέγχους γ) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για τις επιθεωρήσεις του εξοπλισμού εφαρμογής των φυτοφαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε μεγάλη κλίμακα και αναμένεται ότι θα επηρεάζουν την ανθρώπινη υγεία και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα για τους εν λόγω ελέγχους Ο έλεγχος κάθε εξοπλισμού εφαρμογής φυτοφαρμάκων θα επιφέρει μεγάλο διοικητικό φόρτο. Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται σε μικρή κλίμακα και έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία πρέπει επομένως να εξαιρεθεί από τέτοιους ελέγχους. PE514.762v02-00 30/73 AD\1008897.doc
59 Άρθρο 22 παράγραφος 2 στοιχείο δ δ) τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο διαγράφεται 60 Άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, επιπλέον των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας που συνδέονται με κάθε κατηγορία τροφίμων και ζωοτροφών και των διαφόρων επεξεργασιών στις οποίες υποβάλλονται β) ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, επιπλέον των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων που συνδέονται με κάθε κατηγορία τροφίμων και ζωοτροφών και των διαφόρων επεξεργασιών στις οποίες υποβάλλονται 61 Άρθρο 25 παράγραφος 2 εδάφιο 2 Το πρώτο εδάφιο δεν εφαρμόζεται στα μέτρα που λαμβάνονται σύμφωνα με το άρθρο 135 ή με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 Το πρώτο εδάφιο δεν εφαρμόζεται στα μέτρα που λαμβάνονται σύμφωνα με το άρθρο 135 ή με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 AD\1008897.doc 31/73 PE514.762v02-00
στοιχείο ε), ύστερα από επίσημους ελέγχους που διενεργούνται για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι). στοιχείο ε), και στο άρθρο 23 παράγραφος 3 στοιχείο ε) ύστερα από επίσημους ελέγχους που διενεργούνται για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχεία ι) και ια). Στη δεύτερη παράγραφο του άρθρου αυτού, η ανάθεση καθηκόντων ειδικού επίσημου ελέγχου από τις αρμόδιες αρχές επιτρέπεται στον τομέα της βιολογικής γεωργίας για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση αποδεδειγμένης μη συμμόρφωσης. Στο πλαίσιο αυτό, είναι δύσκολο να κατανοηθεί γιατί αυτό δεν επιτρέπεται για τις ΠΟΠ, τις ΠΓΕ και τα ΕΠΠ, που χρησιμοποιούν τα ίδια πρότυπα αναφοράς για ανάθεση (EN ISO 17065). Για το λόγο αυτό ζητείται να συμπεριληφθούν και αυτά. 62 Άρθρο 25 παράγραφος 3 3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 139 για τη θέσπιση ειδικών καθηκόντων επίσημων ελέγχων που δεν μπορούν να ανατίθενται, για να διαφυλάσσονται η ανεξαρτησία ή οι βασικές λειτουργίες των αρμόδιων αρχών. διαγράφεται Στα άρθρα 15 έως 24 η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει πράξεις κατ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 139. Δεν μπορεί να γίνει δεκτό οι κανόνες για τη διενέργεια των ελέγχων να προβλέπονται αποκλειστικά από πράξεις κατ εξουσιοδότηση. Μια τέτοια ρύθμιση θα έχει μαζικές επιπτώσεις στα δημοσιονομικά των κρατών μελών, οι οποίες δεν θα είναι ούτε προβλέψιμες αλλά ούτε και υπολογίσιμες. 63 Άρθρο 25 παράγραφος 4 PE514.762v02-00 32/73 AD\1008897.doc
4. Όταν οι αρμόδιες αρχές αναθέτουν ειδικά καθήκοντα επίσημων ελέγχων για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι) σε ένα ή περισσότερα εξουσιοδοτημένα όργανα, χορηγούν ένα κωδικό αριθμό σε κάθε εξουσιοδοτημένο όργανο και ορίζουν τις αρχές που είναι αρμόδιες για την έγκριση και την εποπτεία. 4. Όταν οι αρμόδιες αρχές αναθέτουν ειδικά καθήκοντα επίσημων ελέγχων για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχεία ι) και ια) σε ένα ή περισσότερα εξουσιοδοτημένα όργανα, χορηγούν ένα κωδικό αριθμό σε κάθε εξουσιοδοτημένο όργανο και ορίζουν τις αρχές που είναι αρμόδιες για την έγκριση και την εποπτεία. Είναι δύσκολο να κατανοηθεί γιατί αυτό ισχύει μόνο για τη βιολογική γεωργία και όχι και για άλλα προϊόντα που φέρουν διακριτικά ποιότητας. Πρέπει λοιπόν να συμπεριληφθούν. 64 Άρθρο 26 παράγραφος 1 στοιχείο β σημείο iii iii) είναι αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των ειδικών καθηκόντων επίσημων που του ανατίθενται iii) είναι αμερόληπτο, ανεξάρτητο από τον ελεγχόμενο υπεύθυνο επιχείρησης και ανεπηρέαστο από ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των ειδικών καθηκόντων επίσημων που του ανατίθενται 65 Άρθρο 26 παράγραφος 1 εδάφιο 1 α (νέο) Πρέπει να απαιτείται από το προσωπικό του εξουσιοδοτημένου οργάνου να μην αποκαλύπτει πληροφορίες που λαμβάνει κατά την άσκηση των καθηκόντων του στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων οι AD\1008897.doc 33/73 PE514.762v02-00
οποίες από τις φύση τους καλύπτονται από το επαγγελματικό απόρρητο. Πρέπει να περιληφθεί απαίτηση της τήρησης του απόρρητου για τα εξουσιοδοτημένα όργανα, όπως αυτό ήδη απαιτείται από το προσωπικό των αρμόδιων αρχών που συμμετέχουν σε επίσημους ελέγχους. 66 Άρθρο 33 παράγραφος 2 εισαγωγικό μέρος 2. Εάν δεν έχουν καθοριστεί οι ενωσιακοί κανόνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα επίσημα εργαστήρια χρησιμοποιούν τις πλέον εξελιγμένες μεθόδους για τις συγκεκριμένες ανάγκες τους όσον αφορά την ανάλυση, τη δοκιμή και τη διάγνωση, λαμβάνοντας υπόψη: 2. Εάν δεν έχουν καθοριστεί οι ενωσιακοί κανόνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα επίσημα εργαστήρια είναι προτιμότερο να χρησιμοποιούν τις πλέον εξελιγμένες μεθόδους για τις συγκεκριμένες ανάγκες τους όσον αφορά την ανάλυση, τη δοκιμή και τη διάγνωση, λαμβάνοντας υπόψη: Να χρησιμοποιηθεί το προτιμότερο και όχι υποχρεωτικό. 67 Άρθρο 33 παράγραφος 4 4. Στην περίπτωση που υπάρχει επείγουσα ανάγκη για εργαστηριακές αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις και δεν υπάρχει καμία από τις μεθόδους που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, το σχετικό εθνικό εργαστήριο αναφοράς ή, εάν δεν υπάρχει τέτοιο εθνικό εργαστήριο αναφοράς, οποιοδήποτε εργαστήριο ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 1, μπορεί να χρησιμοποιεί 4. Στην περίπτωση που υπάρχει επείγουσα ανάγκη για εργαστηριακές αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν προκύπτει κατάσταση έκτακτης ανάγκης, και δεν υπάρχει καμία από τις μεθόδους που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, το σχετικό εθνικό εργαστήριο αναφοράς ή, εάν δεν υπάρχει τέτοιο εθνικό εργαστήριο αναφοράς, οποιοδήποτε εργαστήριο ορίζεται PE514.762v02-00 34/73 AD\1008897.doc
μεθόδους άλλες εκτός από αυτές που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου έως την επικύρωση κατάλληλης μεθόδου σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα. σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 1, μπορεί να χρησιμοποιεί μεθόδους άλλες εκτός από αυτές που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου έως την επικύρωση κατάλληλης μεθόδου σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα. 68 Άρθρο 33 παράγραφος 7 εδάφιο 1 εισαγωγικό μέρος Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με: Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, εφόσον δεν έχει ήδη ρυθμιστεί με άλλον τρόπο, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με: Σε ό,τι αφορά τις ζωοτροφές υπάρχει ήδη ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 σχετικά με τις μεθόδους δειγματοληψίας και ανάλυσης. Σε αυτόν παρουσιάζονται μέθοδοι και δειγματοληψίας και εξέτασης. Η επανεπεξεργασία αυτού του κανονισμού πρόκειται να γίνει πολύ σύντομα. Η Επιτροπή μπορεί επομένως να δραστηριοποιηθεί μόνο εφόσον δεν υπάρχει ήδη άλλη ρύθμιση επ αυτού. 69 Άρθρο 34 παράγραφος 1 εδάφιο 2 στοιχείο β σημείο i i) να ληφθεί επαρκής αριθμός άλλων δειγμάτων για δεύτερη πραγματογνωμοσύνη ή, i) να ληφθεί επαρκής αριθμός δειγμάτων και να διαιρεθεί σε τρία μέρη για τον σκοπό μιας αρχικής ανάλυσης και, εφόσον κριθεί σκόπιμο, μιας δεύτερης πραγματογνωμοσύνης κατόπιν αιτήματος του υπεύθυνου επιχείρησης, και μετά μιας άλλης τελικής ανάλυσης, εφόσον υπάρχει διαφορά ανάμεσα στις δύο προηγούμενες AD\1008897.doc 35/73 PE514.762v02-00
Στην περίπτωση διαφορών, πρέπει να διεξάγεται μια τελική ανάλυση και συνεπώς είναι σημαντικό να υπάρχουν τρία μέρη του ίδιου δείγματος. 70 Άρθρο 35 παράγραφος 2 εισαγωγικό μέρος 2. Οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν κάθε μέτρο για να διασφαλίσουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων από τους οποίους ζητούνται δείγματα σύμφωνα με την παράγραφο 1: 2. Μόλις περιέλθουν τα δείγματα στην κατοχή των αρμόδιων αρχών, αυτές λαμβάνουν κάθε μέτρο για να διασφαλίσουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων από τους οποίους ζητούνται αυτά τα δείγματα σύμφωνα με την παράγραφο 1: 71 Άρθρο 36 παράγραφος 4 στοιχείο α α) διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό και τις υποδομές που απαιτούνται για να διενεργεί αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στα δείγματα διαγράφεται Η τήρηση της απαίτησης εξετάζεται από τον οργανισμό διαπίστευσης στο πλαίσιο της διαδικασίας διαπίστευσης σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025. 72 Άρθρο 36 παράγραφος 4 στοιχείο β β) διαθέτει επαρκές προσωπικό με κατάλληλα προσόντα, κατάρτιση και διαγράφεται PE514.762v02-00 36/73 AD\1008897.doc