GE Healthcare Life Sciences ÄKTAFPLC. Οδηγίες λειτουργίας. Μετάφραση από τα Αγγλικά

Transcript

1 GE Healthcare Life Sciences ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας Μετάφραση από τα Αγγλικά

2

3 Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Εισαγωγή Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Όργανο Λογισμικό ελέγχου Τεκμηρίωση χρήστη... 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Προφυλάξεις ασφαλείας Ετικέτες Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση... 3 Εγκατάσταση Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Μεταφορά Αποσυσκευασία Συναρμολόγηση Συνδέσεις Ανταλλακτικά και εξαρτήματα... 4 Λειτουργία Επισκόπηση λειτουργίας Έναρξη του οργάνου Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου Προετοιμασία πριν από την έναρξη Ρύθμιση ανάλυσης Εκτέλεση ανάλυσης Διαδικασίες μετά από ανάλυση... 5 Συντήρηση Γενικά Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη Καθαρισμός Συντήρηση στοιχείων Αποσυναρμολόγηση και συναρμολόγηση στοιχείων και αναλωσίμων Αντικατάσταση ασφαλειών Bαθμονόμηση Αποθήκευση... 6 Αντιμετώπιση προβλημάτων Προβλήματα καμπυλών UV Προβλήματα καμπυλών αγωγιμότητας Προβλήματα καμπυλών ph ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 3

4 Πίνακας περιεχομένων 6.4 Προβλήματα καμπυλών πίεσης... 7 Πληροφορίες αναφοράς Προδιαγραφές Χημική αντοχή Συστάσεις συστήματος Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας Πληροφορίες παραγγελίας... A Διάγραμμα συνδέσεων - Διαδρομή ροής υγρών... B Σωλήνες ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

5 1 Εισαγωγή 1 Εισαγωγή Σκοπός των οδηγιών λειτουργίας Οι Οδηγίες λειτουργίας παρέχουν τις απαραίτητες οδηγίες για τον ασφαλή χειρισμό του συστήματος ÄKTAFPLC. Προϋποθέσεις Για να διασφαλιστεί η ενδεδειγμένη λειτουργία του ÄKTAFPLC, πρέπει να ισχύουν οι παρακάτω προϋποθέσεις: Ο χρήστης πρέπει να έχει γενικές γνώσεις σχετικά με τη λειτουργία των ηλεκτρονικών υπολογιστών και του λειτουργικού συστήματος Microsoft Windows. Ο χρήστης πρέπει να κατανοεί τις έννοιες της υγρής χρωματογραφίας. Ο χρήστης πρέπει να διαβάσει και να κατανοήσει τις "Οδηγίες ασφάλειας" που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Το ÄKTAFPLC και το λογισμικό πρέπει να εγκατασταθούν, να διαμορφωθούν και να βαθμονομηθούν σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες λειτουργίας. Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη, περιγραφή της προβλεπόμενης χρήσης του ÄKTAFPLC, ρυθμιστικές πληροφορίες, κατάλογο της σχετικής τεκμηρίωσης, ορισμούς των σημειώσεων ασφάλειας και ούτω καθεξής. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 5

6 1 Εισαγωγή 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Διαβάστε τα ακόλουθα πριν θέσετε το σύστημα σε λειτουργία ÄKTAFPLC Όλοι οι χρήστες πρέπει να διαβάσετε ολόκληρο το εγχειρίδιο πριν από την εγκατάσταση, λειτουργία ή συντήρηση ÄKTAFPLC. Έχετε πάντα τις Οδηγίες λειτουργίας κοντά σας όταν χειρίζεστε το ÄKTAFPLC. Μην λειτουργείτε ÄKTAFPLC με οποιοδήποτε άλλο τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στην τεκμηρίωση χρήστη. Αν το κάνετε, μπορεί να εκτίθενται σε κινδύνους που μπορούν να προκαλέσουν σωματικές βλάβες και μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό. Προβλεπόμενη χρήση Το ÄKTAFPLC είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα υγρής χρωματογραφίας που προορίζεται για τον καθαρισμό πρωτεϊνών σε ερευνητικές εφαρμογές. Το ÄKTAFPLC προορίζεται μόνο για ερευνητική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κλινικές διαδικασίες ή για διαγνωστικούς σκοπούς. Ειδοποιήσεις ασφαλείας Η παρούσα τεκμηρίωση χρήση περιλαμβάνει ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟ- ΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Ανατρέξτε στους παρακάτω ορισμούς. Προειδοποιήσεις Ο όρος υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας, εάν οι προϋποθέσεις που αναφέρονται δεν ικανοποιούνται και δεν έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. 6 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

7 1 Εισαγωγή 1.1 Σημαντικές πληροφορίες για τον χρήστη Προφυλάξεις ΠΡΟΣΟΧΗ Ο όρος ΠΡΟΣΟΧΗ υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, ενδέχεται να προκαλέσει μικρής ή μέτριας σοβαρότητας τραυματισμό. Πρέπει να διακόψετε την εργασία σας μέχρι όλες οι προϋποθέσεις που αναφέρονται να ικανοποιούνται και να έχουν γίνει πλήρως κατανοητές. Σημειώσεις ΣΗΜΕΙΩΣΗ Ο όρος ΣΗΜΕΙΩΣΗ υποδεικνύει οδηγίες που πρέπει να τηρήσετε, ώστε να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στο προϊόν ή σε άλλο εξοπλισμό. Σημειώσεις και συμβουλές Σημείωση: Συμβουλή: Οι σημειώσεις χρησιμοποιούνται για την επισήμανση σημαντικών πληροφοριών που συμβάλλουν στη βέλτιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος. Οι συμβουλές περιλαμβάνουν χρήσιμες πληροφορίες για τη βελτίωση ή τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών σας. Τυπογραφικές συμβάσεις Τα στοιχεία λογισμικού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Τα διάφορα επίπεδα μενού διαχωρίζονται από άνω και κάτω τελεία: για παράδειγμα, το στοιχείο File:Open αναφέρεται στην εντολή Open του μενού File. Τα στοιχεία υλικού εξοπλισμού επισημαίνονται στο κείμενο με έντονη γραφή (π.χ. διακόπτης Power). ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 7

8 1 Εισαγωγή 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Στην παρούσα ενότητα Στην ενότητα αυτή αναφέρονται οι οδηγίες και τα πρότυπα με τα οποία συμμορφώνεται το όργανο ÄKTAFPLC. Πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι απαιτούμενες πληροφορίες κατασκευής. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο έγγραφο Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΚ. Απαιτήσεις Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή Περιεχόμενο GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Σουηδία Συμμόρφωση CE Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες που αναφέρονται στον πίνακα, ικανοποιώντας τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα. Αντίγραφο της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΚ παρέχεται κατόπιν αίτησης. Οδηγία 2006/42/ΕΚ 2006/95/ΕΚ 2004/108/ΕΚ Τίτλος Οδηγία για τα μηχανήματα (MD) Οδηγία για τη χαμηλή τάση (LVD) Οδηγία για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) 8 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

9 1 Εισαγωγή 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Σήμανση CE Η σήμανση CE και η σχετική δήλωση συμμόρφωσης ισχύουν, όταν το όργανο: Χρησιμοποιείται ως αυτόνομη μονάδα ή Συνδέεται σε άλλα όργανα με σήμανση CE ή Συνδέεται σε άλλα προϊόντα που συνιστώνται ή αναφέρονται στην τεκμηρίωση χρήστη και Χρησιμοποιείται στην κατάσταση στην οποία παραδόθηκε από την GE Healthcare, εξαιρουμένων τυχόν τροποποιήσεων που περιγράφονται στην τεκμηρίωση χρήστη. Διεθνή πρότυπα Το προϊόν αυτό πληροί τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων: Πρότυπο EN/IEC , UL , CAN/CSA-C22.2 Αρ EN EN ISO Περιγραφή Απαιτήσεις ασφαλείας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις ΗΜΣ Ασφάλεια μηχανικού εξοπλισμού. Γενικές αρχές σχεδιασμού. Αξιολόγηση κινδύνων και μείωση κινδύνων. Σημειώσεις Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/95/ΕΚ Το πρότυπο EN είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2004/108/ΕΚ Το πρότυπο EN ISO είναι εναρμονισμένο με την Οδηγία 2006/42/ΕΚ Συμμόρφωση συνδεδεμένου εξοπλισμού με τους κανονισμούς Οποιοσδήποτε εξοπλισμός συνδέεται στο ÄKTAFPLC πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας του EN /IEC ή των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων. Εντός της ΕΕ, ο συνδεδεμένος εξοπλισμός πρέπει να φέρει σήμανση CE. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 9

10 1 Εισαγωγή 1.2 Πληροφορίες σχετικά με τους κανονισμούς Περιβαλλοντική συμμόρφωση Απαιτήσεις 2011/65/EΕ 2012/19/EΕ Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ACPEIP Τίτλος Οδηγία σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (Οδηγία RoHS) Οδηγία σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) Διοίκηση για τον έλεγχο της μόλυνσης που προκαλείται από προϊόντα ηλεκτρονικής πληροφόρησης, κινεζικός νόμος για τον περιορισμό των επικίνδυνων ουσιών 10 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

11 1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο 1.3 Όργανο Περιγραφή προϊόντος Το ÄKTAFPLC είναι ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα υγρής χρωματογραφίας που προορίζεται για τον καθαρισμό πρωτεϊνών σε ερευνητικές εφαρμογές m l µ l Εικόνα 1.1: Βασικά εξαρτήματα του οργάνου. Εξάρτημα Εξάρτημα Λειτουργία Λειτουργία 1 Συσκευή παρακολούθησης UPC Κυψελίδα ροής UV 2 Αντλία P Λυχνία UV 3 Οπτική μονάδα 11 Βρόχος δείγματος 4 Διακόπτης Power 12 Μείκτης M-925 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 11

12 Conductivity Flow Cell Lamp ph-groundph-probe Voltage WARNING! Optical Unit Frequency Power, max Fuse Analogue out 0-1 V UniNet 1 Remote UniNet 1 Mains Voltage Frequency Power, max V Hz 30 VA Mains output Leakage current, max 3,5 ma V Hz 600 VA T 6,3 AL For continued protection against risk of fire, replace only woth fuse of the specified type and current ratings Pressure Analogue out 0-1 V Mains UniNet 2 1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Εξάρτημα Εξάρτημα Λειτουργία Λειτουργία 5 Πλαίσιο στήριξης με λαβή ανοίγματος 13 Φίλτρο σε σειρά 6 Περιοριστής ροής FR Βαλβίδα έγχυσης (INV-907) 7 Αγωγιμομετρική κυψελίδα ροής 15 Δίσκος ρυθμιστικών διαλυμάτων 8 Πλατφόρμα βάσης 16 Συγκρατητήρας στήλης με στήλη Ηλεκτρικές συνδέσεις και συνδέσεις επικοινωνίας Αρ. Περιγραφή Αρ. Περιγραφή 1 Κλασματικός συλλέκτης (προαιρετικά) 5 CU Υποδοχή τροφοδοσίας κεντρικού δικτύου 6 Καλώδιο UniNet-1 3 Καλώδιο UniNet-1 7 Καλώδιο Ethernet 4 Καλώδιο τροφοδοσίας 8 Μετατροπέας τροφοδοσίας 12 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

13 1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο Βασική διαδρομή ροής B M V1 UV C ph pa pb F W Εικόνα 1.2: Βασική διαδρομή ροής Στάδιο Εξάρτημα pa, pb M V1 UV, C, ph F, W Περιγραφή Η αντλία A και η αντλία Β διοχετεύουν ρυθμιστικό διάλυμα στο σύστημα. Το ρυθμιστικό διάλυμα διέρχεται από το μείκτη M όπου μπορούν να προστεθούν και να αναμειχθούν άλλα ρυθμιστικά διαλύματα. Στη βαλβίδα έγχυσης V1 υπάρχει συνδεδεμένος ένας βρόχος δείγματος. Η πλήρωση του βρόχου δείγματος εκτελείται χειροκίνητα χρησιμοποιώντας μια σύριγγα. Από τη βαλβίδα έγχυσης, η ροή κατευθύνεται προς τη στήλη και, στη συνέχεια, προς τις συσκευές παρακολούθησης ph, UV και αγωγιμότητας. Από τη συσκευή παρακολούθησης ph, η ροή διοχετεύεται προς τον κλασματικό συλλέκτη F ή το δοχείο αποβλήτων W. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 13

14 1 Εισαγωγή 1.3 Όργανο 1.4 Λογισμικό ελέγχου Λογισμικό ελέγχου UNICORN Το UNICORN είναι ένα ολοκληρωμένο λογισμικό για τον έλεγχο και την επίβλεψη του ÄKTAFPLC. Το λογισμικό εκτελείται σε λειτουργικό σύστημα Microsoft Windows. Το UNICORN παρέχεται με έναν οδηγό μεθόδων που διευκολύνει τη δημιουργία μεθόδων καθαρισμού. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το σύστημα ελέγχου UNICORN, ανατρέξτε στα εγχειρίδια χρήστη που συνοδεύουν το UNICORN. 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη Επιπλέον αυτών των Οδηγιών λειτουργίας, το πακέτο τεκμηρίωσης που παρέχεται με το ÄKTAFPLC περιλαμβάνει επίσης φυλλάδια τεκμηρίωσης προϊόντων που περιέχουν έγγραφα λεπτομερών προδιαγραφών και ιχνηλασιμότητας. Τα σημαντικότερα έγγραφα στο πακέτο τεκμηρίωσης όσον αφορά τις τεχνικές προδιαγραφές του ÄKTAFPLC είναι τα εξής: Έγγραφα τεκμηρίωσης ειδικά για το σύστημα Τεκμηρίωση χρήστη ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας ÄKTAFPLC User Manual ÄKTAFPLC Installation Guide Περιεχόμενο Όλες οι πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τον ασφαλή χειρισμό του οργάνου, μεταξύ των οποίων μια σύντομη περιγραφή του συστήματος καθώς και οδηγίες εγκατάστασης και συντήρησης. Λεπτομερής περιγραφή συστήματος. Ολοκληρωμένες οδηγίες χρήστη, δημιουργία μεθόδων, χειρισμός, συντήρηση και αντιμετώπιση προβλημάτων για προχωρημένους. Οδηγίες εγκατάστασης και δοκιμή εγκατάστασης. 14 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

15 1 Εισαγωγή 1.5 Τεκμηρίωση χρήστη Τεκμηρίωση χρήστη Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΚ για το ÄKTAFPLC Περιεχόμενο Έγγραφο με το οποίο ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν ικανοποιεί και συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις των ισχυουσών οδηγιών. Τεκμηρίωση λογισμικού Μαζί με κάθε σύστημα παρέχεται η εξής τεκμηρίωση λογισμικού στην οποία περιγράφονται πρόσθετες πληροφορίες που ισχύουν για το ÄKTAFPLC, ανεξαρτήτως της συγκεκριμένης διαμόρφωσης: Έγγραφο UNICORN, πακέτο εγχειριδίου Σκοπός/Περιεχόμενο Τα εγχειρίδια περιέχουν οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του UNICORN, την εργασία με μεθόδους, την εκτέλεση αναλύσεων και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων. Η ηλεκτρονική βοήθεια περιέχει περιγραφές διαλόγων για το UNICORN. Η πρόσβαση στην ηλεκτρονική βοήθεια γίνεται από το μενού Help. Τεκμηρίωση εξαρτημάτων Στο πακέτο της τεκμηρίωσης περιλαμβάνονται επίσης, εάν υπάρχουν, έγγραφα τεκμηρίωσης για εξαρτήματα που παράγονται τόσο από την GE Healthcare όσο και από τρίτους προμηθευτές. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 15

16 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ασφαλείας, τις ετικέτες ασφαλείας, τις γενικές προφυλάξεις ασφαλείας, τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, τη διακοπή ρεύματος και την ανακύκλωση του ÄKTAFPLC. 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εισαγωγή Το όργανο ÄKTAFPLC τροφοδοτείται με την τάση του κεντρικού δικτύου και χρησιμοποιεί υγρά υπό πίεση που μπορεί να είναι επικίνδυνα. Πριν από την εγκατάσταση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του συστήματος, πρέπει να γνωρίζετε τους κινδύνους που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Τηρείτε τις παρεχόμενες οδηγίες, για να αποφευχθούν τραυματισμοί και πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό. Οι προφυλάξεις ασφαλείας της παρούσας ενότητας χωρίζονται στις παρακάτω κατηγορίες: Γενικές προφυλάξεις Χρήση εύφλεκτων υγρών Ατομική προστασία Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου Λειτουργία συστήματος Συντήρηση 16 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

17 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Γενικές προφυλάξεις Ακολουθείτε πάντα αυτές τις γενικές προφυλάξεις, ώστε να αποφευχθούν τραυματισμοί κατά τη χρήση του οργάνου ÄKTAFPLC. Μη χρησιμοποιείτε το ÄKTAFPLC με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που περιγράφεται στα εγχειρίδια ÄKTAFPLC και UNICORN. Σε περίπτωση χρήσης του εξοπλισμού με τρόπο που δεν προβλέπεται από τον κατασκευαστή, υπάρχει ο κίνδυνος να επηρεαστεί το επίπεδο προστασίας που παρέχει ο εξοπλισμός. Ο χειρισμός και η συντήρηση του οργάνου ÄKTAFPLC πρέπει να εκτελούνται μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. Πριν συνδέσετε μια στήλη στο όργανο ÄKTAFPLC, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της στήλης. Για να αποφευχθεί η έκθεση της στήλης σε υπερβολική πίεση, βεβαιωθείτε ότι το όριο πίεσης έχει ρυθμιστεί στη μέγιστη προδιαγραφόμενη πίεση της στήλης. Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα που δεν παρέχονται ή δεν συνιστώνται από την GE Healthcare. Μη χρησιμοποιείτε το ÄKTAFPLC εάν δεν λειτουργεί σωστά ή εάν έχει υποστεί ζημιά, όπως για παράδειγμα: Ζημιά στο καλώδιο τροφοδοσίας ή στο βύσμα του Ζημιά λόγω πτώσης του εξοπλισμού Ζημιά λόγω διαρροής υγρών στον εξοπλισμό ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 17

18 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Οι σωλήνες αποβλήτων και τα δοχεία πρέπει να είναι ασφαλισμένα και σφραγισμένα, ώστε να αποφευχθεί η τυχαία διαρροή. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι οι διαστάσεις του δοχείου αποβλήτων είναι κατάλληλες για το μέγιστο δυνατό όγκο όταν το όργανο λειτουργεί χωρίς επιτήρηση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Περιμένετε μέχρι η μονάδα να αποκτήσει θερμοκρασία περιβάλλοντος, ώστε να αποφευχθεί η δημιουργία συμπύκνωσης. Χρήση εύφλεκτων υγρών Κατά τη χρήση εύφλεκτων υγρών με το όργανο ÄKTAFPLC, λαμβάνετε τις παρακάτω προφυλάξεις, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος πυρκαγιάς ή έκρηξης. Κίνδυνος πυρκαγιάς. Πριν από την εκκίνηση του συστήματος, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει διαρροή. Όταν χρησιμοποιούνται εύφλεκτες ή επιβλαβείς ουσίες, πρέπει να εγκατασταθεί χοάνη απαγωγής αερίων ή άλλο παρόμοιο σύστημα εξαερισμού. 18 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

19 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Ατομική προστασία Χρησιμοποιείτε πάντα εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE) κατά τη λειτουργία και τη συντήρηση του συστήματος ÄKTAFPLC. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών και βιολογικών παραγόντων, λαμβάνετε όλα τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως είναι η χρήση προστατευτικών γυαλιών και γαντιών ανθεκτικών στις ουσίες που χρησιμοποιούνται. Τηρείτε τους τοπικούς ή/και εθνικούς κανονισμούς σχετικά με την ασφαλή λειτουργία και συντήρηση του συστήματος ÄKTAFPLC. Διάχυση βιολογικών παραγόντων. Ο χειριστής πρέπει να λαμβάνει όλα τα απαιτούμενα μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η διάχυση βιολογικών παραγόντων κοντά στο όργανο. Η εγκατάσταση πρέπει να τηρεί τον εθνικό κώδικα πρακτικής για τη βιοασφάλεια. Υψηλή πίεση. ÄKTAFPLC λειτουργεί υπό υψηλή πίεση. Φοράτε προστατευτικά γυαλιά και οποιοδήποτε άλλο απαραίτητο εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE) ανά πάσα στιγμή. Εξοπλισμός ατομικής προστασίας (PPE). Όποτε συσκευάζετε, αποσυσκευάζετε, μεταφέρετε ή μετακινείτε το ÄKTAFPLC, πρέπει να φοράτε: Προστατευτικά υποδήματα, κατά προτίμηση με επένδυση από χάλυβα. Γάντια εργασίας, για την προστασία από αιχμηρά άκρα. Προστατευτικά γυαλιά. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 19

20 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εγκατάσταση και μετακίνηση του οργάνου Τάση παροχής. Βεβαιωθείτε ότι η τάση παροχής στην επιτοίχια πρίζα είναι ίδια με την τάση που αναγράφεται στο όργανο, πριν συνδέσετε το καλώδιο τροφοδοσίας. Προστατευτική γείωση. Το ÄKTAFPLC πρέπει να συνδέεται πάντα σε γειωμένη πρίζα. Καλώδιο τροφοδοσίας. Χρησιμοποιείτε μόνο καλώδια τροφοδοσίας με εγκεκριμένα βύσματα που παρέχονται ή έχουν εγκριθεί από την GE Healthcare. Πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας και το καλώδιο τροφοδοσίας με βύσμα. Μην εμποδίζετε την πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας και το καλώδιο τροφοδοσίας. Η πρόσβαση στο διακόπτη λειτουργίας πρέπει να είναι πάντα απρόσκοπτη. Το καλώδιο τροφοδοσίας με βύσμα πρέπει να αποσυνδέεται πάντα εύκολα. Εγκατάσταση του υπολογιστή. Ο υπολογιστής πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του υπολογιστή. ΠΡΟΣΟΧΗ Βαρύ αντικείμενο. Χρησιμοποιείτε κατάλληλο ανυψωτικό εξοπλισμό κατά τη μετακίνηση των συστημάτων. Για την ανύψωση του συστήματος με ασφάλεια απαιτούνται τρία άτομα. 20 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

21 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Για να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό, αποσυνδέετε πάντα το όργανο ÄKTAFPLC από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αφαίρεση ή την εγκατάσταση μιας μονάδας του οργάνου ή πριν από τη σύνδεση ή την αποσύνδεση ενός καλωδίου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το ÄKTAFPLC θα πρέπει να εγκαθίσταται και να προετοιμάζεται από προσωπικό της GE Healthcare ή από τρίτους που είναι εξουσιοδοτημένοι από την GE Healthcare. Λειτουργία συστήματος Επικίνδυνες χημικές ουσίες κατά την ανάλυση. Όταν χρησιμοποιείτε επικίνδυνες χημικές ουσίες, εκτελέστε τις διαδικασίες System CIP και Column CIP για έκπλυση όλων των σωλήνων του συστήματος με αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. Επικίνδυνοι βιολογικοί παράγοντες κατά την ανάλυση. Όταν χρησιμοποιείτε επικίνδυνους βιολογικούς παράγοντες, εκτελέστε τις διαδικασίες System CIP και Column CIP για έκπλυση όλων των σωλήνων του συστήματος με βακτηριοστατικό διάλυμα (π.χ. NaOH) και, στη συνέχεια, με ουδέτερο ρυθμιστικό διάλυμα και αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 21

22 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας ΠΡΟΣΟΧΗ Επικίνδυνες χημικές ουσίες στην κυψελίδα ροής UV. Βεβαιωθείτε ότι έχει πραγματοποιηθεί έκπλυση ολόκληρης της κυψελίδας ροής με βακτηριοστατικό διάλυμα, για παράδειγμα NaOH, και αποσταγμένο νερό πριν από την επισκευή και τη συντήρηση. Συντήρηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE Healthcare. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αντικατάσταση εξαρτημάτων του οργάνου, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Επικίνδυνες χημικές ουσίες κατά τη συντήρηση. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών ουσιών για τον καθαρισμό του συστήματος ή της στήλης, απαιτείται πλύση του συστήματος ή των στηλών με ουδέτερο διάλυμα κατά την τελευταία φάση ή βήμα. Μην εκτελείτε εργασίες συντήρησης οποιουδήποτε τύπου, όταν το σύστημα τροφοδοτείται με ρεύμα ή όταν το σύστημα σωλήνων βρίσκεται υπό πίεση. Λάβετε υπόψη ότι το σύστημα σωλήνων μπορεί να βρίσκεται υπό πίεση ακόμη και όταν έχει τερματιστεί η λειτουργία του συστήματος. 22 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

23 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Για τη συντήρηση ή την επισκευή του ÄKTAFPLC, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο ανταλλακτικά που έχουν εγκριθεί ή παρέχονται από την GE Healthcare. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα σωλήνων δεν εμφανίζει διαρροές πριν από την εκτέλεση της διαδικασίας CIP στο σύστημα. Το NaOH είναι διαβρωτικό και, συνεπώς, επικίνδυνο για την υγεία. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών ουσιών, αποφεύγετε τις διαρροές και φοράτε προστατευτικά γυαλιά και άλλο κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE). Μετά τη συναρμολόγηση, το σύστημα σωλήνων πρέπει να ελεγχθεί για διαρροές στη μέγιστη πίεση, ώστε να διασφαλίζεται η συνεχής προστασία από τραυματισμούς λόγω εκτόξευσης υγρών, θραύσης σωλήνων ή εκρηκτικής ατμόσφαιρας. Πριν από την αποσυναρμολόγηση, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει πίεση στο σύστημα σωλήνων. Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αντικατάσταση ασφαλειών. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 23

24 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.1 Προφυλάξεις ασφαλείας Εκτελείτε απολύμανση του εξοπλισμού πριν από την απόσυρση, ώστε να διασφαλίζεται η απομάκρυνση επικίνδυνων υπολειμμάτων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Καθαρισμός. Διατηρείτε το όργανο στεγνό και καθαρό. Σκουπίζετε τακτικά με ένα μαλακό, υγρό πανί και ήπιο καθαριστικό, εάν απαιτείται. Αφήνετε το όργανο να στεγνώσει πλήρως πριν από τη χρήση. 2.2 Ετικέτες Στην παρούσα ενότητα Η ενότητα αυτή περιγράφει τις ετικέτες του οργάνου και τις ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες που είναι τοποθετημένες στο όργανο ÄKTAFPLC. Για πληροφορίες σχετικά με τη σήμανση του εξοπλισμού του υπολογιστή, ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Ετικέτες στο όργανο Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζεται ένα παράδειγμα της ετικέτας αναγνώρισης που είναι τοποθετημένη στο όργανο ÄKTAFPLC. 24 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

25 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.2 Ετικέτες Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις ετικέτες του οργάνου Ετικέτα Σημασία Προειδοποίηση! Διαβάστε την τεκμηρίωση χρήστη πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Το σύστημα συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Το σύστημα συμμορφώνεται με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες. Αυτό το σύμβολο υποδεικνύει ότι το ÄKTAFPLC έχει πιστοποιηθεί από ένα Εθνικά Αναγνωρισμένο Εργαστήριο Δοκιμών (NRTL). NRTL είναι ένας οργανισμός, ο οποίος έχει αναγνωριστεί από τη Διεύθυνση Ασφάλειας και Υγιεινής στην Εργασία (OSHA) των ΗΠΑ ως οργανισμός που πληροί τις νομικές απαιτήσεις βάσει του τίτλου 29 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών των ΗΠΑ [(29 CFR) Μέρος ]. Ετικέτες για επικίνδυνες ουσίες Ετικέτα Σημασία Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται όπως τα αστικά απόβλητα χωρίς διαλογή. Αντιθέτως, πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι το προϊόν περιλαμβάνει επικίνδυνα υλικά άνω των ορίων που έχουν καθοριστεί στο κινεζικό πρότυπο SJ/T , «Απαιτήσεις για όρια συγκέντρωσης συγκεκριμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρονικές συσκευές». ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 25

26 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης 2.3 Διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Στην παρούσα ενότητα Η ενότητα αυτή περιγράφει τον τρόπο τερματισμού της λειτουργίας του συστήματος ÄKTAFPLC σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Επίσης, η ενότητα περιγράφει τις επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος στο σύστημα. Τερματισμός λειτουργίας σε έκτακτη ανάγκη Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία για διακοπή της ανάλυσης: Βήμα 1 Ενέργεια Για παύση της ανάλυσης από το UNICORN, κάντε κλικ στο κουμπί Pause στο System Control. 2 Εάν απαιτείται, απενεργοποιήστε το όργανο μετακινώντας το διακόπτη Main power στη θέση 0. Διακοπή ρεύματος Οι επιπτώσεις μιας διακοπής ρεύματος εξαρτώνται από τη μονάδα που επηρεάζεται από τη διακοπή. Διακοπή ρεύματος... ÄKTAFPLC Στον υπολογιστή Επιπτώσεις... Η ανάλυση διακόπτεται αμέσως σε μη καθορισμένη κατάσταση Τα δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί έως τη στιγμή της διακοπής ρεύματος διατίθενται στο UNICORN Η λειτουργία του υπολογιστή του UNICORN τερματίζεται σε μη καθορισμένη κατάσταση Η ανάλυση συνεχίζεται, αλλά δεν είναι δυνατή η αποθήκευση δεδομένων στο UNICORN. 26 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

27 2 Οδηγίες σχετικά με την ασφάλεια 2.4 Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση 2.4 Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση Απολύμανση Το ÄKTAFPLC πρέπει να απολυμαίνεται πριν από την απόσυρσή του, ενώ πρέπει να τηρούνται όλοι οι τοπικοί κανονισμοί σχετικά με την απόρριψή του. Απόρριψη, γενικές οδηγίες Κατά την απόσυρση του ÄKTAFPLC, τα διάφορα υλικά πρέπει να διαχωρίζονται και να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους εθνικούς και τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς. Ανακύκλωση επικίνδυνων ουσιών Η μονάδα ÄKTAFPLC περιέχει επικίνδυνες ουσίες. Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται από τον τοπικό αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Απόρριψη ηλεκτρικών εξαρτημάτων Ο απορριπτόμενος ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός δεν πρέπει να απορρίπτεται μαζί με τα κοινά αστικά απόβλητα και πρέπει να συλλέγεται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικά με την απόσυρση του εξοπλισμού. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 27

28 3 Εγκατάσταση 3 Εγκατάσταση ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το ÄKTAFPLC θα πρέπει να εγκαθίσταται και να προετοιμάζεται από προσωπικό της GE Healthcare ή από τρίτους που είναι εξουσιοδοτημένοι από την GE Healthcare. Το ÄKTAFPLC παρέχεται με προστατευτικά υλικά συσκευασίας και πρέπει να αποσυσκευάζεται πολύ προσεκτικά. Κάθε εξοπλισμός που συνδέεται στο ÄKTAFPLC πρέπει να πληροί τα ισχύοντα πρότυπα και τους τοπικούς κανονισμούς. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση, ανατρέξτε στο ÄKTAFPLC User Manual. 3.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης Παράμετρος Ηλεκτρική τροφοδοσία Θερμοκρασία περιβάλλοντος Τοποθέτηση Υγρασία Απαιτήσεις V, Hz 4 C έως 40 C Σταθερός πάγκος εργαστηρίου, τουλάχιστον cm 20% έως 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών 28 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

29 3 Εγκατάσταση 3.2 Μεταφορά 3.2 Μεταφορά Εξοπλισμός ατομικής προστασίας (PPE). Όποτε συσκευάζετε, αποσυσκευάζετε, μεταφέρετε ή μετακινείτε το ÄKTAFPLC, πρέπει να φοράτε: Προστατευτικά υποδήματα, κατά προτίμηση με επένδυση από χάλυβα. Γάντια εργασίας, για την προστασία από αιχμηρά άκρα. Προστατευτικά γυαλιά. Ο εξοπλισμός ζυγίζει 50 kg και απαιτούνται τουλάχιστον τρία άτομα για την ανύψωση και τη μετακίνησή του, εκτός εάν χρησιμοποιείται κατάλληλο ανυψωτικό. Ο εξοπλισμός μπορεί να μεταφερθεί χρησιμοποιώντας κατάλληλο καρότσι για βάρος τουλάχιστον 80 kg. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η ανύψωση του οργάνου πρέπει να γίνεται σε όρθια θέση. Μη χρησιμοποιείτε τη ράβδο του μπροστινού πίνακα ως λαβή ανύψωσης. Πριν από τη μετακίνηση του συστήματος: Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια και τους σωλήνες που είναι συνδεδεμένοι σε περιφερειακά εξαρτήματα και δοχεία υγρών. Απομακρύνετε όλα τα αντικείμενα από το επάνω μέρος του οργάνου. Κλείστε πλήρως τη θύρα βαλβίδων. Κρατήστε σταθερά το σύστημα τοποθετώντας τα δάχτυλά σας στο κενό ανάμεσα στην περιστρεφόμενη πλατφόρμα και τη βάση της κύριας μονάδας και ανασηκώστε το. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά, ανατρέξτε στο ÄKTAFPLC User Manual. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 29

30 3 Εγκατάσταση 3.3 Αποσυσκευασία 3.3 Αποσυσκευασία Έλεγχος για φθορές Ελέγξτε τον εξοπλισμό για ζημιές προτού αρχίσετε τη συναρμολόγηση και την εγκατάσταση. Δεν υπάρχουν ελεύθερα εξαρτήματα στο κιβώτιο μεταφοράς. Όλα τα εξαρτήματα είναι είτε προσαρτημένα στο σύστημα είτε μέσα στο κουτί του κιτ βοηθητικών εξαρτημάτων. Εάν εντοπίσετε φθορές, καταγράψτε τις και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της GE Healthcare. Αφαίρεση συστήματος από τη συσκευασία Αφαιρέστε τους ιμάντες και τα υλικά συσκευασίας. Στη συνέχεια, τοποθετήστε τον εξοπλισμό σε όρθια θέση πάνω στην περιστρεφόμενη βάση πριν ξεκινήσετε την εγκατάσταση. 3.4 Συναρμολόγηση Τα παρακάτω εξαρτήματα πρέπει να τοποθετηθούν στο όργανο ÄKTAFPLC πριν από τη χρήση του: Ηλεκτρόδιο ph (προαιρετικά) Σωλήνας αποβλήτων Μονάδα ελέγχου μεταξύ μονάδας και υπολογιστή CU -950 Διάφορες φιάλες ρυθμιστικών διαλυμάτων και δειγμάτων Τοποθέτηση ηλεκτροδίου ph Τοποθετήστε το ηλεκτρόδιο ph στην κυψελίδα ροής σύμφωνα με την παρακάτω εικόνα. 30 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

31 3 Εγκατάσταση 3.4 Συναρμολόγηση Εικόνα 3.1: Βασικά εξαρτήματα του ηλεκτροδίου ph και του συγκρατητήρα. Αρ. Περιγραφή Αρ. Περιγραφή 1 Προς «αισθητήρα ph» στην πίσω πλευρά του οργάνου 5 Συγκρατητήρας κυψελίδας ροής 2 Ηλεκτρόδιο 6 Κυψελίδα ροής 3 Παξιμάδι 7 Κάλυμμα άκρου 4 Ψευδές ηλεκτρόδιο Ο συγκρατητήρας κυψελίδας ροής μπορεί να τοποθετηθεί στο εξωτερικό της θύρας βαλβίδων. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εγκατάσταση, ανατρέξτε στο ÄKTAFPLC Installation Guide. 3.5 Συνδέσεις Επικοινωνία Συνδέστε το δίκτυο, τα καλώδια σήματος και τον υπολογιστή σύμφωνα με τα ηλεκτρολογικά διαγράμματα στην ενότητα Ηλεκτρικές συνδέσεις και συνδέσεις επικοινωνίας, στη σελίδα 12. Βεβαιωθείτε ότι το λογισμικό ελέγχου UNICORN έχει εγκατασταθεί στον υπολογιστή. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 31

32 3 Εγκατάσταση 3.5 Συνδέσεις Διαδρομή ροής Όλα τα εξαρτήματα και οι σωλήνες είναι προσαρτημένα στο σύστημα κατά την παράδοση. Ηλεκτρική τροφοδοσία Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας σε μια γειωμένη πρίζα όπως καθορίζεται στην Ενότητα 3.1 Απαιτήσεις χώρου εγκατάστασης, στη σελίδα Ανταλλακτικά και εξαρτήματα Για σωστές και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με τα ανταλλακτικά και τα εξαρτήματα, επισκεφτείτε τη διεύθυνση: 32 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

33 4 Λειτουργία 4 Λειτουργία Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Το κεφάλαιο αυτό παρέχει οδηγίες σχετικά με τη χρήση του συστήματος ÄKTAFPLC. 4.1 Επισκόπηση λειτουργίας Ροή εργασιών Η τυπική ροή εργασιών του ÄKTAFPLC, μετά την ενεργοποίηση και τη σύνδεση του συστήματος στο UNICORN, μπορεί να χωριστεί σε διάφορα στάδια. Βήμα Ενέργεια Δημιουργία μεθόδου Προετοιμασία του συστήματος για ανάλυση Έναρξη ανάλυσης χρησιμοποιώντας μια μέθοδο Κατά τη διάρκεια της ανάλυσης - προβολή και τροποποίηση παραμέτρων Διαδικασίες μετά από μια ανάλυση Αξιολόγηση αποτελεσμάτων Ενότητα Δημιουργία μεθόδου, στη σελίδα 37 Ενότητα 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης, στη σελίδα 37 Ενότητα 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη, στη σελίδα 36 Ενότητα 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης, στη σελίδα 40 Προβολή ανάλυσης, στη σελίδα 42 Ενότητα 4.7 Διαδικασίες μετά από ανάλυση, στη σελίδα 44 Ανατρέξτε στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN. Διαδρομή ροής υγρών Ανατρέξτε στο Παράρτημα A Διάγραμμα συνδέσεων - Διαδρομή ροής υγρών, στη σελίδα 71 για μια περιγραφή της διαδρομής ροής υγρών του ÄKTAFPLC. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 33

34 4 Λειτουργία 4.2 Έναρξη του οργάνου 4.2 Έναρξη του οργάνου Βεβαιωθείτε το δοχείο αποβλήτων και οι απαιτούμενες φιάλες ρυθμιστικού διαλύματος είναι σωστά συνδεδεμένες. Ελέγξτε εάν όλες οι συνδέσεις σωλήνων είναι σωστά σφιγμένες και εάν όλες οι βαλβίδες είναι συνδεδεμένες σε έναν σωλήνα ή σε μια απόληξη. Ενεργοποιήστε το διακόπτη Power στο όργανο. 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου Εκκίνηση του UNICORN 1 Ενεργοποιήστε τη συσκευή παρακολούθησης, τον υπολογιστή και τον προαιρετικό εκτυπωτή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Περιμένετε μέχρι να ενεργοποιηθεί ο υπολογιστής. 2 Βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη λειτουργίας στη μονάδα CU-950 είναι αναμμένη όταν έχει ενεργοποιηθεί ο υπολογιστής. 3 Συνδεθείτε στο λειτουργικό σύστημα Windows. 4 Ενεργοποιήστε το UNICORN κάνοντας διπλό κλικ στο εικονίδιο συντόμευσης του UNICORN στην επιφάνεια εργασίας. 5 Στο παράθυρο διαλόγου Logon, επιλέξτε έναν χρήστη από τη λίστα User name και πληκτρολογήστε τον κωδικό πρόσβασης. Εάν συνδέεστε για πρώτη φορά, επιλέξτε το χρήστη default και πληκτρολογήστε τον κωδικό πρόσβασης default. Κάντε κλικ στο OK. 34 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

35 4 Λειτουργία 4.3 Εκκίνηση του συστήματος ελέγχου Το UNICORN ενεργοποιείται και ανοίγει το παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. Σημείωση: Ανατρέξτε στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο δημιουργίας νέων χρηστών Αρ Περιγραφή Με το εικονίδιο Instant Run, ενεργοποιείται άμεσα ο οδηγός ελέγχου συστήματος που χρησιμοποιείται για την έναρξη μιας ανάλυσης. Με το εικονίδιο New Method, ανοίγει η μονάδα Method Editor και εμφανίζεται το πλαίσιο διαλόγου New Method. Με το εικονίδιο System Control, ενεργοποιείται η μονάδα System Control και εμφανίζεται το παράθυρο διαλόγου Manual instruction. Εικόνα 4.1: παράθυρο UNICORN Manager. Σύστημα ελέγχου στο UNICORN Για να ανοίξετε τη μονάδα System Control στο UNICORN, κάντε κλικ στο εικονίδιο System Control στο παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 35

36 4 Λειτουργία 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη Προετοιμασία ρυθμιστικών διαλυμάτων, διαλυμάτων και σωλήνων εισαγωγής 1 Προετοιμάστε τα ρυθμιστικά διαλύματα και τα διαλύματα που απαιτούνται για την ανάλυση. 2 Εμβαπτίστε ολόκληρο το σωλήνα εισαγωγής στα κατάλληλα δοχεία υγρών, όπως περιγράφεται στη μέθοδο. Σύνδεση στηλών και Superloop Για τις θέσεις των στηλών, ανατρέξτε στη μέθοδο. Σύνδεση σωλήνα στις στήλες Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή της στήλης. Σύνδεση στήλης με τη διαδικασία «drop-to-drop» Συνδέστε τις στήλες χειροκίνητα ξεκινώντας με χαμηλή ροή και επιλέγοντας System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Προετοιμασία κλασματικού συλλέκτη Τοποθετήστε το πλαίσιο που έχει επιλεγεί στη μέθοδο στον κλασματικό συλλέκτη και γεμίστε το με τα κατάλληλα σωληνάρια ή/και πλάκες βυθισμάτων μεγάλου βάθους. 36 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

37 4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Δημιουργία μεθόδου Για να δημιουργήσετε μια μέθοδο: 1 Κάντε κλικ στο εικονίδιο New Method στο παράθυρο UNICORN Manager, δείτε Εικόνα 4.1. Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου New Method. 2 Εάν διατίθενται διάφορα συστήματα, επιλέξτε το σύστημα που θα χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο λίστας For system. 3 Επιλέξτε Wizard, για να δημιουργήσετε μια μέθοδο χρησιμοποιώντας το Method Wizard. Κάντε κλικ στο OK. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 37

38 4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Method Wizard. 4 Στο παράθυρο διαλόγου Method Wizard: Επιλέξτε την κατάλληλη τεχνική χρωματογραφίας στο πλαίσιο λίστας Main Selection, για παράδειγμα, Affinity. Επιλέξτε τη στήλη που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο λίστας Column. Στη συνέχεια, θα εφαρμοστούν αυτόματα στη μέθοδο ο σωστός όγκος στήλης, ο συνιστώμενος ρυθμός ροής και το σωστό όριο πίεσης για τη συγκεκριμένη στήλη. Επιλέξτε τη θέση στήλης στο πλαίσιο λίστας Column Position. Εάν απαιτείται, επιλέξτε Flexible Flow Rates ή/και Flow Regulation of the System Pump ή/και BufferPrep. 5 Κάντε κλικ στην επιλογή Next. 38 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

39 4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης 6 Σε κάθε νέα σελίδα στο Method Wizard, επιλέξτε τις κατάλληλες παραμέτρους και κάντε κλικ στην επιλογή Next για να συνεχίσετε. 7 Στην τελευταία σελίδα, κάντε κλικ στην επιλογή Finish. Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Run Setup με την καρτέλα Variables να είναι επιλεγμένη από προεπιλογή. 8 Η μέθοδος συμβολίζεται από διάφορες διαδικασίες στην καρτέλα Variables. Οι διαδικασίες είναι τα τυπικά βήματα σε μια χρωματογραφική ανάλυση. Κάθε τμήμα περιλαμβάνει διάφορες μεταβλητές μεθόδου. Εάν απαιτείται, αλλάξτε τις μεταβλητές ανάλογα με την εφαρμογή. 9 Στο Method Editor, επιλέξτε File:Save As για αποθήκευση της μεθόδου. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 39

40 4 Λειτουργία 4.5 Ρύθμιση ανάλυσης Ανοίγει το παράθυρο διαλόγου Save As. 10 Στο παράθυρο διαλόγου Save As: Καταχωρίστε το όνομα της μεθόδου στο πεδίο Method name και επιλέξτε το φάκελο όπου θα αποθηκευτεί η μέθοδος. Εάν στον υπολογιστή έχουν συνδεθεί περισσότερα από ένα συστήματα, επιλέξτε το σύστημα στην περιοχή For System για το οποίο προορίζεται η μέθοδος. Επιλέξτε την τεχνική στην περιοχή Technique για την οποία δημιουργήθηκε η μέθοδος. 11 Κάντε κλικ στο OK. Η μέθοδος αποθηκεύεται. Στη συνέχεια, μπορεί να ενεργοποιηθεί από τη μονάδα System Control. 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης 1 Επιλογή μεθόδου a b Στην επιλογή System Control, επιλέξτε File:Run. Επιλέξτε το επιθυμητό στοιχείο Method από τη λίστα. 2 Καθορισμός μεταβλητών Καταχωρίστε ονόματα αναγνώρισης για τα δείγματα μέσω του πληκτρολογίου. 3 Επεξεργασία θέσης και ονομάτων αρχείων αποτελεσμάτων Εάν απαιτείται, επεξεργαστείτε τη διαδρομή του φακέλου και τα ονόματα των αποτελεσμάτων αρχείων που θα δημιουργηθούν. 4 Ολοκλήρωση προετοιμασίας; 40 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

41 4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Βεβαιωθείτε ότι η προετοιμασία έχει εκτελεστεί σύμφωνα με την ενότητα Ενότητα 4.4 Προετοιμασία πριν από την έναρξη, στη σελίδα Έλεγχος της διαδρομής ροής Βεβαιωθείτε ότι: Η διαθέσιμη ποσότητα ρυθμιστικού διαλύματος είναι επαρκής Σε κάθε ρυθμιστικό διάλυμα έχει τοποθετηθεί ο σωστός σωλήνας εισαγωγής Οι σωλήνες εξαγωγής έχουν τοποθετηθεί στις σωστές φιάλες Οι στήλες έχουν τοποθετηθεί στις σωστές θέσεις Το επιλεγμένο πλαίσιο κλασματικού συλλέκτη είναι γεμάτο και βρίσκεται στη σωστή θέση. 6 Προετοιμασία δειγμάτων Η προετοιμασία και η διαύγαση των δειγμάτων πρέπει να έχει εκτελεστεί με φυγοκέντρηση ή/και διήθηση μέσω φίλτρου 0,45 µm 1. a b Τοποθετήστε το δείγμα στο επιλεγμένο δοχείο υγρού, στα φιαλίδια για τον αυτόματο δειγματολήπτη ή γεμίστε με δείγμα τον τριχοειδή βρόχο ή το Superloop ανάλογα με την επιλεγμένη μέθοδο. Βεβαιωθείτε ότι δεν εισέρχεται αέρας στο σωλήνα. Τοποθετήστε το σωλήνα κοντά στον πυθμένα του δοχείου υγρού χωρίς να τον σφίξετε υπερβολικά. Στερεώστε το σωλήνα. 7 Τελικός έλεγχος Εκτελέστε έναν τελικό έλεγχο για να βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας, οι στήλες, τα διαλύματα και τα ρυθμιστικά διαλύματα έχουν τοποθετηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο. 8 Έναρξη ανάλυσης Κάντε κλικ στην επιλογή START για έναρξη της ανάλυσης στα επιλεγμένα συστήματα. 1 Εάν χρησιμοποιείτε στήλες ακατέργαστων δειγμάτων HisTrap FF, δεν απαιτείται διαύγαση. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 41

42 4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Προβολή ανάλυσης Η εξέλιξη της ανάλυσης μπορεί να προβληθεί λεπτομερώς στη μονάδα System Control. Μπορούν να εμφανιστούν έως τέσσερα παράθυρα προβολής, Run Data, Curves, Flow scheme και Logbook με διαφορετικές παραμέτρους της ανάλυσης σε πραγματικό χρόνο. Το παράθυρο προβολής Run Data εμφανίζει τις τρέχουσες τιμές για επιλεγμένες παραμέτρους ανάλυσης. Το παράθυρο προβολής Curves εμφανίζει τις τιμές σημάτων της συσκευής παρακολούθησης σε μορφή γραφήματος. Το παράθυρο προβολής Flow scheme εμφανίζει μια γραφική αναπαράσταση του συστήματος χρωματογραφίας που παρουσιάζει την τρέχουσα κατάσταση της ανάλυσης. Κατά τη διάρκεια μιας ανάλυσης, το διάγραμμα ροής παρουσιάζει τις ανοικτές διαδρομές ροής με χρώμα και τα σήματα της συσκευής παρακολούθησης με αριθμητικές ενδείξεις. 42 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

43 4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Το παράθυρο προβολής Logbook εμφανίζει τις ενέργειες που εκτελούνται κατά τη διάρκεια της ανάλυσης. Καταγράφονται όλες οι ενέργειες και οι μη αναμενόμενες συνθήκες μαζί με την ημερομηνία, την ώρα και το όνομα του τρέχοντος χρήστη. Το αρχείο ημερολογίου περιλαμβάνει το πλήρες ιστορικό της ανάλυσης και αποθηκεύεται στο αρχείο αποτελεσμάτων. Προσαρμογή παραθύρων προβολής Για να προσαρμόσετε τα παράθυρα προβολής, κάντε δεξιό κλικ στο σχετικό παράθυρο προβολής και επιλέξτε Properties. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την προσαρμογή των παραθύρων προβολής, ανατρέξτε στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN. Τερματισμός ανάλυσης Για να διακόψετε την ανάλυση σε ένα σύστημα πριν ολοκληρωθεί: Κάντε κλικ στην επιλογή End επάνω από το παράθυρο προβολής Run data. Χρώματα ένδειξης κατάστασης Η ένδειξη κατάστασης βρίσκεται στο κάτω μέρος του System Control. Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει την αντιστοιχία των χρωμάτων της ένδειξης με τις διάφορες καταστάσεις της ανάλυσης. Χρώμα ένδειξης Λευκό Πράσινο Κίτρινο Κόκκινο Κατάσταση ανάλυσης Τέλος Ανάλυση ή χειροκίνητη λειτουργία Αναμονή Παύση Ένδειξη σφαλμάτων Όταν ενεργοποιηθεί μια προειδοποίηση ή ένας συναγερμός από ένα σύστημα, εμφανίζεται ένας κωδικός σφάλματος. Για οδηγίες, δείτε ÄKTAFPLC User Manual. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 43

44 4 Λειτουργία 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης Αξιολόγηση αποτελεσμάτων Ανατρέξτε στο ÄKTAFPLC User Manual και στην τεκμηρίωση χρήστη του UNICORN για τον τρόπο αξιολόγησης των αποτελεσμάτων. 4.7 Διαδικασίες μετά από ανάλυση Καθαρισμός συστήματος Για να διατηρήσετε το σύστημα σε καλή κατάσταση, πρέπει να καθαρίζετε τακτικά τόσο τους σωλήνες όσο και το εξωτερικό του συστήματος. 1 Στη μονάδα Method Editor του UNICORN, δημιουργήστε μια μέθοδο για τον καθαρισμό του συστήματος. 2 Πλύνετε το εξωτερικό των σωλήνων εισαγωγής με νερό ή/και αιθανόλη. 3 Εμβαπτίστε τα άκρα των σωλήνων που θα χρησιμοποιηθούν στο δοχείο με το διάλυμα καθαρισμού. 4 Εάν πρέπει να καθαριστεί η βαλβίδα στήλης, αφαιρέστε τις στήλες και συνδέστε ξανά τους σωλήνες στις βαλβίδες στήλης. 5 Εκτελέστε τη μέθοδο καθαρισμού όπως περιγράφεται στην ενότητα Ενότητα 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης, στη σελίδα 40. Καθαρισμός στηλών Κατά την εκτέλεση διαφορετικών τύπων μεθόδων καθαρισμού και τη διαδοχική ανάλυση διαφορετικών δειγμάτων, οι στήλες πρέπει να καθαρίζονται μεταξύ των αναλύσεων σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της στήλης. Με τον τρόπο αυτό, απομακρύνονται οι μη ειδικές δεσμευμένες πρωτεΐνες και αποφεύγεται η έμφραξη της στήλης. 1 Στη μονάδα Method Editor του UNICORN, δημιουργήστε μια μέθοδο για επιτόπιο καθαρισμό της στήλης (CIP). 2 Βυθίστε τα άκρα των σωλήνων που θα χρησιμοποιηθούν στα κατάλληλα δοχεία σύμφωνα με τη μέθοδο για την επιλεγμένη ανάλυση. 3 Εκτελέστε τη μέθοδο επιτόπιου καθαρισμού όπως περιγράφεται στην ενότητα Ενότητα 4.6 Εκτέλεση ανάλυσης, στη σελίδα ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

45 5 Συντήρηση 5 Συντήρηση Πληροφορίες για το κεφάλαιο αυτό Αυτό το κεφάλαιο παρέχει οδηγίες για τη συνήθη συντήρηση των στοιχείων καθώς και ένα πρόγραμμα συντήρησης. 5.1 Γενικά Η τακτική συντήρηση συμβάλλει σημαντικά στην ασφαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του οργάνου σας. Ο χρήστης πρέπει να εκτελεί καθημερινή και μηνιαία συντήρηση. Η προληπτική συντήρηση πρέπει να εκτελείται σε ετήσια βάση από εξειδικευμένο προσωπικό συντήρησης. Για τη συντήρηση ενός συγκεκριμένου εξαρτήματος, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο του εξαρτήματος και ακολουθήστε τις οδηγίες. Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Όλες οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται από προσωπικό συντήρησης εξουσιοδοτημένο από την GE Healthcare. Μην ανοίγετε καλύμματα και μην αντικαθιστάτε εξαρτήματα, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Αποσυνδέετε το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αποσυνδέετε πάντα το όργανο από το ηλεκτρικό δίκτυο πριν από την αντικατάσταση εξαρτημάτων του οργάνου, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στην τεκμηρίωση χρήστη. Επικίνδυνες χημικές ουσίες κατά τη συντήρηση. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών ουσιών για τον καθαρισμό του συστήματος ή της στήλης, απαιτείται πλύση του συστήματος ή των στηλών με ουδέτερο διάλυμα κατά την τελευταία φάση ή βήμα. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 45

46 5 Συντήρηση 5.1 Γενικά Μην εκτελείτε εργασίες συντήρησης οποιουδήποτε τύπου, όταν το σύστημα τροφοδοτείται με ρεύμα ή όταν το σύστημα σωλήνων βρίσκεται υπό πίεση. Λάβετε υπόψη ότι το σύστημα σωλήνων μπορεί να βρίσκεται υπό πίεση ακόμη και όταν έχει τερματιστεί η λειτουργία του συστήματος. Κατά τη χρήση επικίνδυνων χημικών και βιολογικών παραγόντων, λαμβάνετε όλα τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως είναι η χρήση προστατευτικών γυαλιών και γαντιών ανθεκτικών στις ουσίες που χρησιμοποιούνται. Τηρείτε τους τοπικούς ή/και εθνικούς κανονισμούς σχετικά με την ασφαλή λειτουργία και συντήρηση του συστήματος ÄKTAFPLC. ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος πυρκαγιάς. Ακολουθείτε τις οδηγίες στο εγχειρίδιο ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας για τη σωστή εγκατάσταση μιας νέας λυχνίας UV. Εάν η λυχνία δεν εγκατασταθεί σωστά, ενδέχεται να υπερθερμανθεί και να προκληθεί κίνδυνος πυρκαγιάς. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Καθαρισμός. Διατηρείτε το όργανο στεγνό και καθαρό. Σκουπίζετε τακτικά με ένα μαλακό, υγρό πανί και ήπιο καθαριστικό, εάν απαιτείται. Αφήνετε το όργανο να στεγνώσει πλήρως πριν από τη χρήση. 5.2 Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη Πίνακας 5.1 είναι ένας οδηγός για τις εργασίες και τα διαστήματα συντήρησης στα οποία πρέπει να εκτελούνται αυτές οι εργασίες από το χρήστη. Ωστόσο, ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την επιλογή των εργασιών και τη διάρκεια των διαστημάτων που απαιτούνται για τη διατήρηση της σωστής λειτουργίας και της ασφάλειας του συστήματος. 46 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

47 5 Συντήρηση 5.2 Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη Πίνακας 5.1: Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη Διάστημα Ημερησίως Έλεγχος φίλτρων εισαγωγής Εβδομαδιαίως Ενέργεια Έλεγχος διαρροών Πλύση διαδρομής ροής συστήματος Βαθμονόμηση ηλεκτροδίου ph (προαιρετικά) Αντικατάσταση φίλτρου σε σειρά (εάν υπάρχει) Αλλαγή διαλύματος έκπλυσης αντλίας Οδηγίες/παραπομπές Ελέγξτε οπτικά το σύστημα για διαρροές. 1 Για τον καθαρισμό της διαδρομής ροής, ανατρέξτε στην ενότητα Επιτόπιος καθαρισμός, στη σελίδα Για την περίπτωση μη χρήσης του συστήματος για λίγες ημέρες, ανατρέξτε στην ενότητα Ενότητα 5.8 Αποθήκευση, στη σελίδα 52. Βαθμονομήστε το ηλεκτρόδιο ph (εάν υπάρχει) σύμφωνα με το Monitor ph/c-900 User Manual. Ελέγξτε οπτικά τα φίλτρα εισαγωγής και αντικαταστήστε τα, εάν απαιτείται. Αντικαταστήστε το φίλτρο σε σειρά. Αλλάξτε το διάλυμα έκπλυσης. Χρησιμοποιείτε πάντα διάλυμα αιθανόλης 20% με NaOH 10 mm ως διάλυμα έκπλυσης. Εάν ο όγκος του διαλύματος έκπλυσης στη φιάλη αποθήκευσης έχει αυξηθεί, μπορεί να υπάρχει εσωτερική διαρροή στην αντλία. Αντικαταστήστε τα στεγανοποιητικά του εμβόλου σύμφωνα με το Εγχειρίδιο χρήστη. Εάν ο όγκος του διαλύματος έκπλυσης στη φιάλη αποθήκευσης έχει μειωθεί σημαντικά, ελέγξτε εάν οι σύνδεσμοι του συστήματος έκπλυσης είναι σωστά τοποθετημένοι. Εάν η διαρροή δεν προέρχεται από τους συνδέσμους του συστήματος έκπλυσης, μπορεί να υπάρχει διαρροή στις μεμβράνες έκπλυσης ή στα στεγανοποιητικά του εμβόλου. Αντικαταστήστε τις μεμβράνες και τα στεγανοποιητικά του εμβόλου σύμφωνα με το Εγχειρίδιο χρήστη. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 47

48 5 Συντήρηση 5.2 Πρόγραμμα συντήρησης χρήστη Διάστημα Μηνιαίως Ετησίως Ενέργεια Περιοριστής ροής Έλεγχος βαλβίδας Οδηγίες/παραπομπές Ελέγξτε εάν στον περιοριστή ροής αναπτύσσονται οι παρακάτω τιμές πίεσης επαναφοράς: FR-904: 0,4 ±0,05 MPa Ελέγξτε την πίεση επαναφοράς ως εξής: 1 Αποσυνδέστε τον περιοριστή ροής. 2 Συνδέστε έναν σωλήνα (περίπου 1 m, εσωτ. διάμ. 1 mm) σε μια ελεύθερη θύρα της βαλβίδας έγχυσης. Ρυθμίστε τη βαλβίδα χειροκίνητα στη θύρα αυτή. Τοποθετήστε το ανοικτό άκρο σε ένα δοχείο αποβλήτων. 3 Θέστε σε λειτουργία την αντλία με νερό και ρυθμό ροής 10 ml/min. Ελέγξτε την πίεση επαναφοράς (Bp1) στην οθόνη της αντλίας ή στο παράθυρο Run Data. 4 Συνδέστε τον περιοριστή ροής στο ανοικτό άκρο του σωλήνα (προσέξτε τη σήμανση IN). Τοποθετήστε τον περιοριστή ροής στο δοχείο αποβλήτων. 5 Θέστε σε λειτουργία την αντλία με νερό και ρυθμό ροής 10 ml/min. Ελέγξτε την πίεση επαναφοράς (Bp2) στην οθόνη της αντλίας ή στο παράθυρο Run Data. 6 Υπολογίστε την πίεση επαναφοράς που δημιουργείται από τον περιοριστή ροής. Αντικαταστήστε τον, εάν η πίεση επαναφοράς δεν βρίσκεται εντός των ορίων. Ελέγξτε εάν υπάρχει εξωτερική ή εσωτερική διαρροή. Αντικαθιστάτε την πλάκα καναλιού και την πλάκα διανομής ετησίως ή όταν απαιτείται. Ανατρέξτε στο σχετικό φύλλο οδηγιών της βαλβίδας. 48 ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB

49 5 Συντήρηση 5.3 Καθαρισμός 5.3 Καθαρισμός Καθαρισμός πριν από προγραμματισμένη συντήρηση/επισκευή Για να διασφαλιστεί η προστασία και η ασφάλεια του προσωπικού συντήρησης, το σύνολο του εξοπλισμού και οι χώροι εργασίας πρέπει να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από επικίνδυνους ρύπους πριν ξεκινήσουν οι εργασίες συντήρησης από τον μηχανικό συντήρησης. Συμπληρώστε τον κατάλογο ελέγχου στο Έντυπο δήλωσης υγείας & ασφάλειας για επιτόπιες εργασίες επισκευής ή το Έντυπο υγείας & ασφάλειας για επιστροφές προϊόντων ή εργασίες επισκευής, ανάλογα με το εάν το όργανο πρόκειται να υποβληθεί σε εργασίες επισκευής επιτόπου ή να επιστραφεί. Αντιγράψτε το απαραίτητο έντυπο από την ενότητα Ενότητα 7.4 Έντυπο δήλωσης υγείας και ασφάλειας, στη σελίδα 68 ή εκτυπώστε το από το αρχείο PDF που είναι διαθέσιμο στο CD τεκμηρίωσης χρήστη. Επιτόπιος καθαρισμός Όλα τα εξαρτήματα του συστήματος είναι σχεδιασμένα για την εύκολη εκτέλεση της διαδικασίας CIP. Μετά από επαναλαμβανόμενους κύκλους διαχωρισμού, ενδέχεται να συσσωρευτούν σταδιακά μολυσματικά υλικά στο εσωτερικό του συστήματος και στη στήλη. Τα υλικά αυτά μπορεί να μην απομακρυνθούν με τη διαδικασία καθαρισμού που περιγράφηκε παραπάνω. Η φύση και η έκταση της μόλυνσης εξαρτώνται από το δείγμα και τις χρωματογραφικές συνθήκες που εφαρμόζονται. Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη δημιουργία ενός πρωτοκόλλου καθαρισμού. Στον Οδηγό μεθόδων του UNICORN περιλαμβάνεται μια μέθοδος επιτόπιου καθαρισμού (CIP). Παρέχει πολλές δυνατότητες για τη δημιουργία ενός ισχυρού πρωτοκόλλου καθαρισμού για την αντιμετώπιση μεμονωμένων προβλημάτων με έως 9 τμήματα καθαρισμού. Ο συνήθης καθαρισμός πρέπει να πραγματοποιείται ανά διαστήματα, με στόχο περισσότερο την αποτροπή της ανάπτυξης βακτηρίων ή της εμφάνισης μόλυνσης στο σύστημα παρά τον καθαρισμό. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα σωλήνων δεν εμφανίζει διαρροές πριν από την εκτέλεση της διαδικασίας CIP στο σύστημα. ÄKTAFPLC Οδηγίες λειτουργίας AB 49