ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Διοικητικού ΤΜΗΜΑ: Οικονομικό ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: Τέρμα Ερυθρού Σταυρού ΤΚ: Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Τεχνικών Προδιαγραφών.

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 6 η ΥΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΤΡΙΠΟΛΗΣ «Η ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΤΡΙΑ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Διοικητικού ΤΜΗΜΑ: Οικονομικό ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: Τέρμα Ερυθρού Σταυρού ΤΚ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Γραφείο Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ : FAX : Τρίπολη, 12/04/2016 Αριθ. Πρωτ: 7226 ΠΡΟΣ: Κάθε ενδιαφερόμενο Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Τεχνικών Προδιαγραφών. Σας γνωστοποιούμε ότι σε συνέχεια της υπ αριθμ. 5728/ ανακοίνωσης για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών που αφορούσε «ΥΛΙΚΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ», κατατέθηκαν οι ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές από τέσσερις(4) εταιρείες, οι οποίες τίθενται σε διαδικασία αξιολόγησης από την ορισθείσα προς τούτο επιτροπή του φορέα μας: 1) ΕΤΑΙΡΕΙΑ: ARETEION MEDICALS Α.Ε 1. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α 1, ΜΕ ΤΙΤΛΟ << ΣΕΝΤΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΑΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ...ΟΛΟ ΤΟ ΤΡΑΠΕΖΙ >> ΘΑ ΗΤΑΝ ΣΩΣΤΟ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ. << Ειδικό κάλυμμα αγγειογραφίας διαστάσεων 200x300cm για την κάλυψη των ασθενών του αγγειογράφου και του χειριστηρίου του αγγειογραφικού τραπεζίου. Να διαθέτει δυο αυτοκόλλητα ανοίγματα μηριαίας προσπέλασης, ενίσχυση υψηλής απορροφητικότητας στο σημείο της επέμβασης και ένα διαφανές πλαϊνό παράθυρο χειριστηρίων σε όλο το μήκος. Να είναι μ.χ, αποστειρωμένο, LATEX-FREE,DEHP-FREE Σετ μηριαίας ή κερκιδικής αγγειογραφίας, αποτελούμενο από: ένα κάλυμμα τραπεζιδίου διαστάσεων 140x190cm αδιάβροχο με ενισχυμένη ζώνη από ύφασμα non woven, ένα αδιάβροχο κάλυμμα αγγειογραφίας διαστάσεων 220x360cm με τέσσερεις αυτοκόλλητες οπές σε ευθεία (2 μηριαίας διαμ. 9cm & 2 κερκιδικής διαμ. 6x8cm), με πλαϊνά διαφανή και υπερενισχυμένη απορροφητικότητα στο κέντρο, δύο απορροφητικές πετσέτες 30x40cm, και ένα διαφανές κάλυμμα διαμ. 55cm με λάστιχο περιμετρικά για κάλυψη του μηχανήματος. Να είναι μ.χ, αποστειρωμένο, LATEX-FREE,DEHP-FREE >> 1

2 2. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α 9, ΜΕ ΤΙΤΛΟ << ΠΡΟΕΚΤΑΣΕΙΣ ΧΑΜΗΛΩΝ ΠΙΕΣΕΩΝ ΕΚ. ΕΥΚΑΜΠΤΟ >> ΘΑ ΗΤΑΝ ΣΩΣΤΟ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ. << Προεκτάσεις male/female (χαμηλών πιέσεων) χορηγήσεων μεγάλων όγκων. Να είναι εξωτερικά από PVC και εσωτερικά από PE για αντοχή, ελαστικότητα και χημική αδράνεια. Τα χορηγούμενα να μην απορροφώνται από το τοίχωμα του σωλήνα. Να έχουν εσωτερική διάμετρο 2,5mm και εξωτερική διάμετρο 4,0mm για μεγάλους όγκους χορηγήσεων και αντοχή έως 145psi. Να διατίθενται σε μήκη: 150 και 200cm. Nα είναι LATEX free και DEHP free, μ.χ αποστειρωμένες. >> 3. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α 10, ΜΕ ΤΙΤΛΟ << ΠΡΟΕΚΤΑΣΕΙΣ ΥΨΗΛΩΝ ΠΙΕΣΕΩΝ ΕΚ....ΣΥΣΤΗΜΑ luer-lock >> ΘΑ ΗΤΑΝ ΣΩΣΤΟ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ. << Προεκτάσεις υψηλών πιέσεων πολυαιθυλενίου(pe) m/f, εσωτ.διαμέτρου 1.0mm, εξωτ.διαμέτρου 2,00mm και με αντοχή σε πιέσεις έως 40 bar-580 psi. Να έχουν διακριτικά δαχτυλίδια κόκκινα και μπλε για αναγνώριση αρτηρίας ή φλέβας. Το υλικό κατασκευής να μην περιέχει LATEX και DEHP για αποφυγή κινδύνου αλλεργιών. Να προσφερθούν σε μήκη: 150 και 200 cm. Να είναι μ.χ. αποστειρωμένες.>> 4. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α 11, ΜΕ ΤΙΤΛΟ << ΒΕΛΟΝΕΣ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ ΤΥΠΟΥ SELDINGER 7,5cm>> ΘΑ ΗΤΑΝ ΣΩΣΤΟ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ. << Βελόνες διαδερμικής παρακέντησης αρτηρίας ή φλέβας, για τεχνική SELDINGER, κατάλληλες για είσοδο οδηγού σύρματος. Να διατίθενται σε μεγέθη: α) 18G, εσωτ.διαμ. 1,06mm - εξωτ.διαμ. 1,26mm, μήκους 7cm β) 17G, εσωτ.διαμ. 1,1mm - εξωτ.διαμ. 1,4mm, μήκους 7cm Nα είναι LATEX free και DEHP free, μ.χ αποστειρωμένες.>> << Βελόνες διαδερμικής παρακέντησης αρτηριών-φλεβών ασφαλείας για τεχνική SELDINGER για την αποφυγή τραυματισμού του χρήστη. Να έχουν διαφανή πλαστική λαβή και εμφανές τόξο για την αναγνώριση της λοξοτόμησης του άκρου της βελόνας. Να επιτρέπουν την εισαγωγή μεταλλικών οδηγών μέσω της τεχνικής Seldinger. Να προσφερθούν με εύρος 18G μήκους 7cm και 20G μήκους 4,2cm. Να είναι LATEX free, DEHP free, ελεύθερες πυρετογόνων και μ.χ. αποστειρωμένες. >> 2

3 2) ΕΤΑΙΡΕΙΑ : RONTIS HELLAS AEBE ABRAX Ενδοστεφανιαίες προθέσεις εκλύουσες φάρμακο (DES: Drug Eluting Stents) με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Sirolimus (2μgr/mm2) που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένες από ανοξείδωτο ατσάλι (cardbonized SS alloy) με πάχος δοκίδας 110μm (ανάλογα με τη διάμετρο της ενδοπρόθεσης) και με βιοδιασπώμενο πολυμερές (PLGA). Το πολυμερές να έχει πάχος 5μm και να διασπάται σε διάστημα 60 ημερών. Η ενδοπρόθεση να διατίθεται σε διαμέτρους από 2χιλ έως 4 χιλ. Europa Ultra Καθετήρες-μπαλόνια στεφανιαίων αγγείων ημιδιατατά (semi-compliant) από Πολυαμίδιο χαμηλής ενδοτικότητας με πολύ χαμηλό προφίλ εισόδου (tip profile) 0.016'. Να έχει μέση πίεση ρήξης (RBP) 16bar και ABP (23-26 BAR). Το μπαλόνι να έχει υποστεί θερμική κατεργασία ώστε μετά την εκπτύξη του να μη δημιουργούνται πτερύγια. Ο φέρων καθετήρας να έχει υδρόφιλη επικάλυψη HIflow. Το μπαλονι να Το μπαλόνι να διατίθεται σε διαμέτρους από 1,25 χιλ έως 5χιλ. Europa NC Καθετήρες-μπαλόνια στεφανιαίων αγγείων ημιδιατατά (non-compliant) από Πολυαμίδιο χαμηλής ενδοτικότητας με πολύ χαμηλό προφίλ εισόδου (tip profile) 0.016'. Το μπαλόνι να έχει υποστεί θερμική κατεργασία ώστε μετά την εκπτύξη του να μη δημιουργούνται πτερύγια. Να έχει μέση πίεση ρήξης (RBP) 20 bar και ABP 25 bar.ο φέρων καθετήρας να έχει υδρόφιλη επικάλυψη HIflow. Το μπαλονι να Το μπαλόνι να διατίθεται σε διαμέτρους από 2 χιλ έως 5χιλ. LOTUS II Οδηγά σύρματα αγγειοπλαστικής στεφανιαίων αγγείων Να διατίθεται σε μήκη 195 & 300 cm με διαβαθμισμένο άκρο (tip load) 0.3 gr (floppy), 0.45 gr (intermediate), 0.6 gr (standard) και πυρήνα για κατάλληλη υποστήριξη (Normal & Extra Support). LOTUS XP Οδηγά σύρματα ολικών αποφράξεων με σφηνοειδές (wedge tip)άκρο διαστάσεων 0,005 ή στρογγυλό ατραυματικό άκρο διαμέτρου Να διατίθεται σε μήκη 195 & 300 cm με διαβαθμισμένο άκρο (tip load) 3 gr, 4.5 gr, 6 gr, 9 gr & 12 gr. Phoenix Ενδοστεφανιαίες μεταλλικές προθέσεις εκλύουσες φαρμακευτική ουσία PACLITAXEL, κατασκευασμένες από κράμα Κοβαλτίου-Χρωμίου (CoCr) με πάχος δοκίδας μm (ανάλογα με τη διάμετρο της ενδοπρόθεσης) κι ειδικό βιοσυμβατό πολυμερές από πολυσουλφόνη πάχους 5.4 mm. Άκρο καθετήρα Μήκη: 8-38 mm, Διάμετρος: mm. Α/Α νοσοκομειου Υλικο περιγραφη Οδηγά σύρματα αγγειοπλαστικής στεφανιαίων αγγείων LOTUS II μήκους 195 & 300 cm με διαβαθμισμένο άκρο (tip load) 0.3 gr (floppy), 0.45 gr (intermediate), 0.6 gr (standard) και πυρήνα για κατάλληλη υποστήριξη (Normal & Extra Support) 13,14 Lotus II 3

4 13,14 Lotus XP Leader Plus ABRAX Europa Ultra Europa NC Phoenix Οδηγά σύρματα ολικών αποφράξεων με κωνικό ή στρογγυλό ατραυματικό άκρο διαμέτρου LOTUS XP μήκους 195 & 300 cm με διαβαθμισμένο άκρο (tip load) 3 gr, 4.5 gr, 6 gr, 9 gr & 12 gr Μεταλλικές ενδοπροθέσεις απλές στεφανιαίων αγγείων, κατασκευασμένες από κράμα Κοβαλτίου-Χρωμίου (CoCr) με πάχος δοκίδας μm (ανάλογα με τη διάμετρο της ενδοπρόθεσης). H ενδοπρόθεση είναι προφορτωμένη σε μπαλόνι με χαμηλό προφίλ εισόδου (tip profile) Μήκη: 8-30 mm, Διάμετρος: mm. Ενδοστεφανιαίες προθέσεις εκλύουσες φάρμακο (DES: Drug Eluting Stents) με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Sirolimus (2μgr/mm2) που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένες από ανοξείδωτο ατσάλι (cardbonized SS alloy) με πάχος δοκίδας 110μm (ανάλογα με τη διάμετρο της ενδοπρόθεσης) και με βιοδιασπώμενο πολυμερές (PLGA). Το πολυμερές να έχει πάχος 5μm και να διασπάται σε διάστημα 60 ημερών. Η ενδοπρόθεση να διατίθεται σε διαμέτρους από 2χιλ έως 4 χιλ και μηκος απο 10 mm εως 38mm Καθετήρες-μπαλόνια στεφανιαίων αγγείων ημιδιατατά (semi-compliant) με πολύ χαμηλό προφίλ εισόδου (tip profile) 0.016'. Μήκη: mm, Διάμετρος: mm. Καθετήρας-μπαλόνι αγγειοπλαστικής στεφανιαίων αγγείων (noncompliant) με ιδιαίτερα χαμηλό προφίλ διείσδυσης (tip profile) & crossing profile Διάμετροι: mm, μήκος: mm. Ενδοστεφανιαίες μεταλλικές προθέσεις εκλύουσες φαρμακευτική ουσία PACLITAXEL, κατασκευασμένες από κράμα Κοβαλτίου-Χρωμίου (CoCr) με πάχος δοκίδας μm (ανάλογα με τη διάμετρο της ενδοπρόθεσης) κι ειδικό βιοσυμβατό πολυμερές από πολυσουλφόνη πάχους 5.4 mm. Άκρο καθετήρα Μήκη: 8-38 mm, Διάμετρος: mm. 3) ETAIREIA: MEDTRONIC HELLAS A.E.E. Α/Α ΕΙΔΗ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 7 ΘΗΚΑΡΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗΣ ΜΗΡΙΑΙΑΣ ΑΡΤΗΡΙΑΣ 4-8F, ΜΕ ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΗ ΒΑΛΒΙΔΑ, ΒΕΛΟΝΑ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ, ΟΔΗΓΟ ΣΥΡΜΑ Θηκάρια Εισαγωγής Καθετήρων 11 cm με βελόνα εισαγωγής Κατασκευάζονται από πολυουρεθάνη ή Pebax για άριστη αντίσταση στη στρέβλωση και πολύ καλή ανταπόκριση στους εξωτερικούς χειρισμούς. Διαθέτουν μαλακό ατραυματικό άκρο. Διατίθενται με υδρόφιλη επικάλυψη ή με επικάλυψη σιλικόνης για να μην τραυματίζεται το αγγείο. Διαθέτουν αιμοστατική βαλβίδα σιλικόνης καθώς και στυλεό για άριστη εφαρμογή. Διαθέτουν δακτύλιο συρραφής στο άκρο του θηκαριού, πλαϊνό σωληνίσκο και εύχρηστο κλείδωμα. Διαθέτουν διπλό σύρμα με προσχηματισμένο άκρο J. Διαθέτουν βελόνα εισαγωγής. Έχουν άριστη ακτινοσκιερότητα και διατίθενται σε μήκος 11 cm και σε διαμέτρους 5,6,7,8,9 French. 4

5 8 ΘΗΚΑΡΙΑ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΑΣ ΜΕ ΜΗΚΟΣ 23 ΕΚ Θηκάρια Εισαγωγής Καθετήρων 23 cm Κατασκευάζονται από πολυουρεθάνη ή Pebax για άριστη αντίσταση στη στρέβλωση και πολύ καλή ανταπόκριση στους εξωτερικούς χειρισμούς. Διαθέτουν μαλακό ατραυματικό άκρο. Διατίθενται με υδρόφιλη επικάλυψη ή με επικάλυψη σιλικόνης για να μην τραυματίζεται το αγγείο. Διαθέτουν αιμοστατική βαλβίδα σιλικόνης καθώς και στυλεό για άριστη εφαρμογή. Διαθέτουν δακτύλιο συρραφής στο άκρο του θηκαριού, πλαϊνό σωληνίσκο και εύχρηστο κλείδωμα. Διαθέτουν διπλό σύρμα με προσχηματισμένο άκρο J. Έχουν άριστη ακτινοσκιερότητα και διατίθενται σε μήκος 23 cm και σε διαμέτρους 6,7,8,9 French. 13 ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΣΤΕΦΑΝΙΟΓΡΑΦΙΑΣ ΑΠΟ PEBAX Η ΠΟΛΥΟΥΡΕΘΑΝΗ Διαγνωστικοί Καθετήρες Στεφανιογραφίας Αγγειογραφίας Διατίθενται σε διάμετρο 4,5,6,7 French και σε μήκη cm, καθώς και σε όλη την γκάμα τύπων καμπυλότητας. Κατασκευάζονται από υλικό υψηλής ανθεκτικότητας PEBAX ή πολυουρεθάνη, το οποίο επιτρέπει την κατασκευή καθετήρα με λεπτά εξωτερικά τοιχώματα, αλλά παράλληλα με μεγαλύτερη εσωτερική διάμετρο στα μικρότερα μεγέθη. Διαθέτουν συρμάτινη περιέλιξη μονής ή διπλής πλέξης για άριστη περιστροφικότητα, κατευθυντικότητα και οδηγησιμότητα, καθώς και για αντίσταση στη στρέβλωση. Διαθέτουν ατραυματικό μαλακό άκρο (tip) για άριστη τοποθέτηση στο αγγείο. Παρέχουν αυξημένη ροή σκιαγραφικού υλικού για βελτιωμένη εικόνα. Διαθέτουν αντοχή σε μεγάλες πιέσεις (έως 1200 psi). 14 ΟΔΗΓΑ ΣΥΡΜΑΤΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ ΥΔΡΟΦΙΛΑ Οδηγά Σύρματα Αγγειοπλαστικής Οδηγά Σύρματα Αγγειοπλαστικής 0,014 ιντσών που ενδείκνυνται για χρήση κατά τη διενέργεια αγγειοπλαστικής, με σκοπό την διευκόλυνση πρόσβασης στα σημεία βλάβης των αγγείων, ακόμα και σε περιπτώσεις με δύσκολες ανατομίες ή σε χρόνιες ολικές αποφράξεις. Kαλύπτουν όλες τις κατηγορίες σκληρότητας: Μαλακά, Ημίσκληρα, Σκληρά, Για Ολικές Αποφράξεις. Ο πυρήνας κατασκευάζεται είτε από Χειρουργικό Χάλυβα (stainless steel), είτε από Χειρουργικό Χάλυβα και Nitinol. Διαθέτουν μαλακό ατραυματικό και ακτινοσκιερό άκρο. Διαθέτουν ακτινοσκιερούς δείκτες για διευκόλυνση κατά την χρήση. Διατίθενται με σχήμα άκρου ευθύ και J. Διαθέτουν υδρόφιλη επικάλυψη ή επικάλυψη σιλικόνης και διατίθενται σε μήκη: 180 ή 190 και 300 cm. 15 ΟΔΗΓΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΜΕΓΑΛΟΥ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ ΑΥΛΟΥ ΓΙΑ ΜΗΡΙΑΙΑ ΚΑΙ ΚΕΡΚΙΔΙΚΗ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Οδηγοί Καθετήρες Αγγειοπλαστικής Διατίθενται σε διάμετρο 5-8 F και μήκη από cm. Κατασκευάζονται από παράγωγο πλαστικού (PEBAX). Διαθέτουν συρμάτινη περιέλιξη με τεχνολογία ενιαίου τοιχώματος (Full Wall) μεταβλητής πλέξης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η διάμετρος του εσωτερικού αυλού και να έχουν άριστη περιστροφικότητα, κατευθυντικότητα, οδηγησιμότητα, καθώς και αντίσταση στη στρέβλωση. Διαθέτουν αυξημένη ροή σκιαγραφικού υλικού για βελτιωμένη εικόνα, αλλά και χώρο για την προώθηση δύο συρμάτων ή υλικών (μπαλόνι, stent), ταυτόχρονα. Διατίθενται σε όλη την γκάμα τύπων καμπυλότητας. Είναι ιδανικοί για χρήση σε ελικοειδή και ασβεστωμένα αγγεία, σε διατεταμένες αορτές η και αορτικά τόξα, σε ιδιαίτερες ανατομίες στεφανιαίων αγγείων αλλά και σε περιπτώσεις που υπάρχει ανάγκη για επιπλέον στήριξη. Διαθέτουν μαλακό ατραυματικό και ακτινοσκιερό άκρο. 5

6 17 18 ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΘΡΟΜΒΩΝ ΧΩΡΙΣ ΣΥΡΜΑ ΣΤΗΡΙΞΗΣ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΘΡΟΜΒΩΝ 6F ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΥΜΕΝΟ ΣΥΡΜΑ ΣΤΗΡΙΞΗΣ Καθετήρας Αναρρόφησης Θρόμβων Διατίθεται με καθετήρα 6 και 7 F. Κατασκευάζεται από παράγωγο πλαστικού (PEBAX) σε όλο του το μήκος και να είναι προφορτωμένος σε σύστημα ταχείας εναλλαγής (Rapid Exchange). Διαθέτει συρμάτινη περιέλιξη πεπλατυσμένων ινών με τεχνολογία ενιαίου τοιχώματος μεταβλητής πλέξης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η διάμετρος του εσωτερικού αυλού και την άριστη περιστροφικότητα, κατευθυντικότητα και οδηγησιμότητα., καθώς και την αντίσταση στη στρέβλωση. Διαθέτει ακτινοσκιερό δείκτη στο άκρο του, έτσι ώστε να είναι ορατός κατά τη διάρκεια της χρήσης του και να βοηθά στη σωστή τοποθέτηση πριν από την αναρρόφηση των θρομβοτικών υλικών από τα αγγεία. Διαθέτει υψηλό δείκτη αναρρόφησης (Flow Rate) πράγμα που τον καθιστά ιδανικό για αναρρόφηση ακόμη και μεγάλων και εκτεταμένων θρόμβων. Διαθέτει εξαιρετικά χαμηλό προφίλ διαπέρασης καθώς και ατραυματικό άκρο. Διαθέτει υδρόφιλη επικάλυψη περιφερικά (distal), για καλύτερη προώθηση του καθετήρα με αποτέλεσμα την πρόσβαση στο θρόμβο ακόμα και σε δύσκολες ανατομίες. Διαθέτει πολύ μεγάλο εσωτερικό αυλό για αύξηση της δύναμης αναρρόφησης. Ο καθετήρας υποστηρίζεται από ένα μεγάλο εύρος κλινικών δεδομένων για την αποτελεσματικότητα και ασφάλειά του. Καθετήρας Αναρρόφησης Θρόμβων με Εσωτερικό Στυλεό Διαθέτει εσωτερικό στυλεό για διευκόλυνση της πρόσβασης στην περιοχή αναρρόφησης του θρόμβου, καθώς και για αυξημένη περιστροφικότητα, κατευθυντικότητα, οδηγισιμότητα και αντίσταση στη στρέβλωση. Διατίθεται με καθετήρα 6F. Κατασκευάζεται από παράγωγο πλαστικού (PEBAX) σε όλο του το μήκος και είναι προφορτωμένος σε σύστημα ταχείας εναλλαγής (Rapid Exchange). Διαθέτει συρμάτινη περιέλιξη πεπλατυσμένων ινών με τεχνολογία ενιαίου τοιχώματος μεταβλητής πλέξης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η διάμετρος του εσωτερικού αυλού. Διαθέτει ακτινοσκιερό δείκτη στο άκρο του έτσι ώστε να είναι ορατός κατά τη διάρκεια της χρήσης του και να βοηθά στη σωστή τοποθέτηση πριν από την αναρρόφηση των θρομβοτικών υλικών από τα αγγεία. Διαθέτει υψηλό δείκτη αναρρόφησης (Flow Rate), πράγμα που τον καθιστά ιδανικό για αναρρόφηση ακόμη και μεγάλων και εκτεταμένων θρόμβων. Διαθέτει εξαιρετικά χαμηλό προφίλ διαπέρασης καθώς και ατραυματικό άκρο. Διαθέτει υδρόφιλη επικάλυψη περιφερικά (distal), για καλύτερη προώθηση του καθετήρα με αποτέλεσμα την πρόσβαση στο θρόμβο ακόμα και σε δύσκολες ανατομίες. Διαθέτει μεγάλο εσωτερικό αυλό για αύξηση της δύναμης αναρρόφησης. Ο καθετήρας υποστηρίζεται από ένα μεγάλο εύρος κλινικών δεδομένων για την αποτελεσματικότητα και ασφάλειά του. 19 ΑΠΛΕΣ ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣBMS ΑΠΛΕΣ ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ (BMS:BARE METAL STENTS) Κατασκευασμένες είτε από κράματα Χρωμίου, είτε από ανοξείδωτο ατσάλι που να είναι προ-τοποθετημένες σε μπαλόνι. Να είναι κατασκευασμένα από υλικό που να επιτρέπει την ασφαλή διενέργεια απεικονιστικών εξετάσεων μαγνητικού συντονισμού(mri) στην περίπτωση που τεθεί ένδειξη τέτοιας εξέτασης. Να είναι διαθέσιμες σε ποικιλία διαμέτρων (μέχρι και 4.5 mm) και μηκών. Οι προθέσεις (stent) πρέπει να έχουν χρόνο αποστείρωσης (shelf life) τουλάχιστον 1 έτος. ΕΠΙΣΗΜΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΑΠΌ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ ΕΠΥ 15/2012 6

7 20 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ DES ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Με ενεργή εκλυόμενη Φαρμακευτική ουσία τύπου -limus, που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένο από κράμα χρωμίου ή ανοξείδωτο ατσάλι με σταθερό πολυμερές. Mε ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Zotarolimus, ή Everolimus, ή Biolimus που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένο από κράμα χρωμίου ή ανοξείδωτο ατσάλι και με πολυμερές. Να προσφέρονται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου και μήκους. Να έχουν CE mark για όλες τις κάτωθι ομάδες ασθενών, που αποτελούν και την πλειοψηφία των ασθενών που αντιμετωπίζονται: ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και ασθενείς με στένωση σε μικρής διαμέτρου στεφανιαίες αρτηρίες. Να είναι συμβατά με μαγνητική τομογραφία (MRI). Οι προθέσεις (stent) πρέπει να έχουν χρόνο αποστείρωσης (shelf life) τουλάχιστον 1 έτος. ΕΠΙΣΗΜΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΑΠΌ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ ΕΠΥ 15/ ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΠΟΛΥΣΤΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΚΡΑΜΑΤΩΝ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ ΜΕ ΣΤΑΘΕΡΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ ΝΈΟ ΥΛΙΚΟ / ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ ΤΙΜΩΝ ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΠΟΛΥΣΤΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΚΡΑΜΑΤΩΝ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ ΜΕ ΣΤΑΘΕΡΟ ΠΟΛΥΜΕΡΕΣ Με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Zotarolimus ή Everolimus ή Biolimus που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι ταχείας εναλλαγής (Rapid Exchange), κατασκευασμένες από πολυστρωματικά κράματα μετάλλων. Διαθέτουν επίστρωση σταθερού, βιοσυμβατού πολυμερούς για ταχεία, πλήρη και λειτουργική επούλωση της βλάβης. Ο σχεδιασμός τους εξασφαλίζει την ελάχιστη δυνατή διαμήκη παραμόρφωση χωρίς να εμποδίζει την εύκολη πρόσβαση σε πλευρικούς κλάδους. Διαθέσιμες σε εύρος διαμέτρων από 2.0mm μέχρι και 5.0mm και μηκών από 8mm μέχρι και τουλάχιστον 36mm. Ενδείκνυνται για χρήση σε πληθώρα ασθενών (π.χ. σακχαρώδη διαβήτη, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλάβες διχασμού, επαναστένωση εντός της πρόθεσης, αγγειοπλαστική στελέχους αριστερής στεφανιαίας αρτηρίας κ.α.), Επιτρέπουν την άμεση διενέργεια απεικονιστικών εξετάσεων (MRI) όταν αυτό κριθεί ιατρικά αναγκαίο. Η αποτελεσματικότητα των ενδοστεφανιαίων προθέσεων καθώς και η ασφάλεια τους, ειδικά σε περιπτώσεις μόνιμης ή περιοδικής διακοπής της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής σε σύντομο χρονικό διάστημα (μικρότερο των 3 μηνών) μετά την εμφύτευση, καταδεικνύονται μέσω κλινικών μελετών. Διαθέτουν ένδειξη CE. 21 ΜΠΑΛΟΝΙ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΗΜΙΔΙΑΤΑΤΑ (SEMI- COMPLIANT) ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών ημιδιατατά (semicompliant) Να προσφέρονται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 1,5-4,0 mm και ποικιλία μηκών. Να εξασφαλίζουν χαμηλό προφίλ (profile) εισόδου: προφίλ άκρου ή μικρότερο και προφίλ προσπέλασης (crossing profile) ή μικρότερο. Τα μπαλόνια πρέπει να έχουν χρόνο αποστείρωσης (shelf life) τουλάχιστον 1 έτος. ΕΠΙΣΗΜΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΑΠΌ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ ΕΠΥ 15/ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ-ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΗΜΙΔΙΑΤΑΤΑ (SEMI- COMPLIANT) ΠΟΛΥΔΥΝΑΜΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΑΧΕΙΑΣ ΕΝΑΛΛΑΓΗΣ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ ΓΙΑ ΑΠΛΕΣ ΚΑΙ ΣΥΝΘΕΤΕΣ ΒΛΑΒΕΣ ΝΈΟ ΥΛΙΚΟ / ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ ΤΙΜΩΝ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ-ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΗΜΙΔΙΑΤΑΤΑ (SEMI- COMPLIANT) ΠΟΛΥΔΥΝΑΜΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΑΧΕΙΑΣ ΕΝΑΛΛΑΓΗΣ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ ΓΙΑ ΑΠΛΕΣ ΚΑΙ ΣΥΝΘΕΤΕΣ ΒΛΑΒΕΣ Προφορτωμένα σε πολυδυναμικό σύστημα παράδοσης ταχείας εναλλαγής (rapid exchange), μέσης ενδοτικότητας, υψηλών πιέσεων (RBP 14atm), εξαιρετικά χαμηλού προφίλ, φέρον κατάλληλα διαμορφωμένο ρύγχος για εύκολη προσπέλαση ακόμα και σε δύσκολες ανατομίες. Κατασκευασμένα από υλικό που επιτρέπει την ομοιόμορφη επαναδίπλωση μετά την αποπλήρωση του μπαλονιού, παρέχοντας την δυνατότητα διαδοχικών πληρώσεων κατά την διάρκεια αγγειοπλαστικής. Φέροντα ανθεκτική, επιλεκτική υδρόφιλη επικάλυψη ώστε να επιτυγχάνεται γρήγορη και ασφαλής παράδοση στο σημείο της βλάβης. Διατίθενται σε διαμέτρους 1.50 έως 4.00 mm και σε μήκη 6.00 έως τουλάχιστον mm, για δυνατότητα αντιμετώπισης απλών αλλά και σύνθετων βλαβών, όπως εξαιρετικά στενές βλάβες, χρόνιες ολικές αποφράξεις (CTOs), καθώς και για πρόσβαση σε πλευρικούς κλάδους. Διαθέτουν ενσωματωμένους ακτινοσκιερούς δείκτες για ακριβή τοποθέτηση. Διαθέτουν ένδειξη CE. 7

8 22 ΜΠΑΛΟΝΙ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΜΗ ΔΙΑΤΑΤΑ (NON- COMPLIANT) ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών μη-διατατά (noncompliant) Να προσφέρονται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 2,5-4,5 mm και ποικιλία μηκών και να εξασφαλίζουν χαμηλό προφίλ (profile) εισόδου: προφίλ άκρου ή μικρότερο. Tα μπαλόνια πρέπει να έχουν χρόνο αποστείρωσης (shelf life) τουλάχιστον 1 έτος. ΕΠΙΣΗΜΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΑΠΌ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΜΕ ΑΡΙΘΜΟ ΕΠΥ 15/ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΜΗ- ΔΙΑΤΑΤΑ (ΝΟΝ- COMPLIANT) ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΜΟΡΦΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΑΝΤΟΧΗΣ ΣΕ ΥΨΗΛΕΣ ΠΙΕΣΕΙΣ ΣΕΤ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΦΟΥΣΚΩΜΑΤΟΣ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ ΜΧ ΝΈΟ ΥΛΙΚΟ / ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ ΤΙΜΩΝ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΜΗ-ΔΙΑΤΑΤΑ (ΝΟΝ- COMPLIANT) ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΜΟΡΦΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΑΝΤΟΧΗΣ ΣΕ ΥΨΗΛΕΣ ΠΙΕΣΕΙΣ Προφορτωμένα σε πολυδυναμικό σύστημα παράδοσης ταχείας εναλλαγής (rapid exchange), με ανένδοτο ασκό, πολύ υψηλών πιέσεων (RBP 20atm), για εύκολη προσπέλαση ακόμα και σε δύσκολες ανατομίες, φέρον άκρο εξαιρετικά χαμηλού προφίλ, για ακριβή τοποθέτηση, καθώς και για ελαχιστοποίηση της πιθανότητας εγκλωβισμού του στην ενδοπρόθεση, κατά την προσπάθεια επαναπροσπέλασης. Κατασκευασμένα από υλικό που επιτρέπει την ομοιόμορφη επέκταση και επαναδίπλωση μετά την αποπλήρωση του μπαλονιού, παρέχοντας την δυνατότητα διαδοχικών πληρώσεων κατά την διάρκεια αγγειοπλαστικής. Φέροντα ανθεκτική, επιλεκτική υδρόφιλη επικάλυψη ώστε να επιτυγχάνεται γρήγορη και ασφαλής παράδοση στο σημείο της βλάβης. Διατίθενται σε διαμέτρους 2.00 έως 5.00 mm και σε μήκη 6.00 έως τουλάχιστον mm, για δυνατότητα αντιμετώπισης απλών και σύνθετων βλαβών. Διαθέτουν ενσωματωμένους ακτινοσκιερούς δείκτες για ακριβή τοποθέτηση. Διαθέτουν ένδειξη CE. Συσκευή Πλήρωσης Μπαλονιού Διατίθεται με μανόμετρο των 20 ή των 30 ατμοσφαιρών. Διατίθεται είτε σαν μεμονωμένη συσκευή μαζί με συνδετικό ροής τριών δρόμων με περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (3-way stopcock), είτε σε μορφή kit που περιέχει: τη συσκευή πλήρωσης, τον προσαρμογέα τύπου Y (Υ- Adapter), το συνδετικό ροής τριών δρόμων με περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (3-way stopcock), την μεταλλική βελόνα για την υποβοήθηση εισαγωγής σύρματος (metal guidewire insertion tool) και τον περιστροφέα σύρματος (torque handle). Είναι διαφανής σε όλο της το μήκος ώστε να εντοπίζονται πιθανές φυσαλίδες αέρα και να αποφεύγεται ο κίνδυνος εμβολής. Διαθέτει εργονομική λαβή τύπου σκανδάλης (που ταιριάζει σε κάθε είδος χεριού), με σύστημα άμεσης απελευθέρωσης, ώστε το έμβολο να απελευθερώνεται άμεσα και εύκολα ακόμα και σε υψηλές πιέσεις. Επίσης η λαβή επιτρέπει την χρήση της συσκευής με ένα χέρι χωρίς να χρειάζεται να μειωθεί η ασκούμενη πίεση πριν την απελευθέρωση. Διαθέτει περιστροφικό έμβολο πλήρωσης του οποίου η λαβή (κοχλίας) είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο και από τέτοιο υλικό, ώστε να αποφεύγετε η ολίσθηση κατά τη διάρκεια της περιστροφής και έτσι να επιτυγχάνεται ακριβής ρύθμιση της επιθυμητής πίεσης. 28 ΟΔΗΓΑ ΣΥΡΜΑΤΑ ΣΤΕΦΑΝΙΟΓΡΑΦΙΑΣ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛ ΥΨΗ TEFLON ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΑ ΜΗΚΗ & ΣΧΗΜΑΤΑ , ΜΗΚΟΥΣ ΕΚ,ΑΠΟTEFLON, ΜΕ ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΑΚΡΟ, ΑΠΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΣΤΥΛΕΟ ΠΕΡΙΕΛΙΓΜΕΝΟ ΜΕ ΣΥΡΜΑ, ΤΑ ΜΕΤΑΛ ΜΕΡΗ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΑΤΣΑΛΙ & ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΜΕ TEFLON Οδηγά Σύρματα Αγγειογραφίας - Στεφανιογραφίας Διατίθενται σε διαμέτρους 0,025-0,038 και σε μήκη 125, 145, 175 cm. Διαθέτουν διπλό πυρήνα που γίνεται βαθμιαία κωνικός για ελαχιστοποίηση τραυματισμού του αγγείου. Διαθέτουν ηλεκτροστατική επικάλυψη PTFE σε όλο το μήκος του πυρήνα που τους προσδίδει ελευθερία στην κίνηση και ομαλή ολισθηρότητα για πρόσβαση ακόμα και σε πολύ δύσκολες ανατομίες. Διατίθενται με ευθύ άκρο ή άκρο τύπου J το οποίο μπορεί να ευθιασθεί από το χρήστη από οποιοδήποτε σημείο του σύρματος, χωρίς να απαιτείται ειδικό εργαλείο ευθειασμού. 8

9 4) ΕΤΑΙΡΕΙΑ : TELEFLEX MEDICALS Ελλάς. Α.Ε.Ε. ΕΝΔΟΑΟΡΤΙΚΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΜΠΑΛΟΝΙΑ Με αισθητήρα οπτικής ίνας όπου να μπορεί να λαμβάνει καλύτερη ποιότητα πληροφοριών αρτηριακής πίεσης συντομότερα. Μεταδίδοντας υψηλής ευκρίνειας σήμα αρτηριακής πίεσης από την αορτή στην αντλία άμεσα και γρηγορότερα από κάθε συμβατικό μπαλόνι. Τα ενδοαορτικά μπαλόνια πρέπει να προσφέρονται με πλήρη σετ εισαγωγής ώστε να μπορούν να τοποθετηθούν με η χωρίς θηκάρι. Επιθυμητό είναι στο σετ να περιλαμβάνονται δύο σύρματα εισαγωγής καθώς επίσης και δεύτερο θηκάρι με παράπλευρη παροχή για λήψη δείγματος αρτηριακού αίματος. Να προσφέρονται με όγκο αεροθαλάμου 30CC & 40CC για να μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με διαφορετικό ύψος. 9