Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Transcript

1 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ & ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΧΗΜΕΙΟΥ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Δ/ΝΣΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΩΝ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δρ. Χ. Νακοπούλου 11 η Ετήσια Σύσκεψη Επιθεωρητών REACH, CLP 2015 Εθνική Συνάντηση Εργασίας του Ευρωπαϊκού Προγράμματος PROTEAS Αθήνα - 27, 28 & 29 Απριλίου 2015

2 1 η ATP: Κανονισμός EΚ 790/2009 : Μεταφορά της 30 ης και 31 ης ΑΤP της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ στο παράρτημα VI του CLP. 2 η ATP: Κανονισμός ΕΕ αριθμ. 286/2011 της Επιτροπής. Ενσωματώνει την 3 η αναθεώρηση του GHS: õνέες υποκατηγορίες για ευαισθητοποιητικές στην εισπνοή και το δέρμα õ Αναθεώρηση των κριτηρίων ταξινόμηση για χρόνια τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς. õ Νέα τάξη κινδύνου για την στιβάδα του όζοντος. õ Διατάξεις επισήμανσης για προστασία ατόμων που ευαισθητοποιούνται σε συγκεκριμένη χημική ουσία σε πολύ χαμηλή συγκέντρωση.

3 3 η ATP: Κανονισμός EE 618/2012 της Επιτροπής για την τροποποίηση, αναφορικά με επικαιροποίηση του Μέρους 3 του Παραρτήματος VI του Κανονισμού 1272/2008 με λίστα ουσιών με εναρμονισμένη ταξινόμηση. 4η ATP : Κανονισμός ΕΕ της Επιτροπής 487/2013 õπροσαρμογή του στην 4 η αναθεωρημένη έκδοση του GHS õ Μεταβατικές διατάξεις για ουσίες και μείγματα που ήδη έχουν διατεθεί στην αγορά. õ Νέες κατηγορίες για χημικά ασταθή αέρια και μη εύφλεκτα αερολύματα. õ Περαιτέρω αιτιολόγηση δηλώσεων προφύλαξης. õ Παρεκκλίσεις επισήμανσης.

4 5η ATP: Κανονισμός ΕΕ της Επιτροπής 944/2013, õ Προσαρμογή στην 5 η αναθεωρημένη έκδοση του GHS õ επικαιροποίηση του Μέρους 3 του Παραρτήματος VI του Κανονισμού. 1272/2008 με νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις õ Η δήλωση προφύλαξης P210 τροποποιείται σύμφωνα με την 5 η τροποποίηση του CLP. 6 η ΑΤP:Κανονισμός ΕΕ 605/2014 της Επιτροπής õ Διόρθωση του παραρτήματος VI του Κανονισμού 1272/2008. õ επικαιροποίηση του Μέρους 3 του Παραρτήματος VI του Κανονισμού 1272/2008 με νέες εναρμονισμένες ταξινομήσεις õ Λόγω της προσχώρησης της Κροατίας στη ΕΕ μεταφρασμένες τις δηλώσεις επικινδυνότητας και προφύλαξης.

5 7 η ΑΤP: Κανονισμός ΕΕ 1297/2014 της Επιτροπής για τις διαλυτές συσκευασίες μιάς χρήσης σε υγρά απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων. Αιτία: σοβαρά περιστατικά δηλητηρίασης και οφθαλμικές βλάβες που αφορούν τα παιδιά Στόχος : καλύτερη προστασία του ευρέος κοινού και ιδιαίτερα τα μικρά παιδιά: õπικρικό μέσο στο διαλυτό φιλμ, με σκοπό να αποτρέψει τα παιδιά από το να θέσει την κάψουλα στο στόμα τους. õ η συσκευασία του να γίνει λιγότερο ελκυστική και πιο δύσκολο να ανοίξει για τα παιδιά. õ η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνει μια δήλωση προφυλάξεων για να κρατήσει αυτά τα προϊόντα μακριά από τα παιδιά. õ Οι νέοι κανόνες θα ισχύσουν από την 1η Ιουνίου Μια μεταβατική περίοδος μέχρι τις 31 Δεκέμβρη 2015 ισχύει για τα προϊόντα που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά πριν την 1η Ιουνίου 2015.

6 v Δεδομένα δοκιμών για το ίδιο το μείγμα (όταν υπάρχουν). Υποχρεωτικά για :Κίνδυνοι από φυσικοχημικούς παράγοντες Όχι για : - CMR, - Kατηγορίες χρόνιου κινδύνου για το Περιβάλλον (1,2,3,4), (ιδιότητες βιοσυσσώρευσης και βιοαποικοδόμισης) v Αρχές παρεκβολής (συγκεκριμένοι κανόνες παράγρ , παρ. Ι) Διαθέσιμα δεδομένα σε παρόμοια δοκιμασμένα μείγματα και σε συστατικά. v Υπολογισμός με βάση τα συστατικά του μείγματος (εάν υπάρχουν δεδομένα για όλα ή για μερικά συστατικά του μείγματος). Π.χ. Προσθετική μέθοδος, προσθετική προσέγγιση.

7

8 v Δεδομένα δοκιμών για το ίδιο το μείγμα:αν δεν υπάρχουν: Κίνδυνοι από φυσικοχημικούς παράγοντες:πρέπει να παραχθούν Δοκιμές (Μέθοδοι ADR UNECE, ή άλλες με διασφάλιση ποιότητας. Κίνδυνοι για την Υγεία & Περιβάλλον: Αν δεν υπάρχουν διαθέσιμα in vivo δεδομένα δοκιμής σε ένα μείγμα:δεν πρέπει να παραχθούν. v Αρχές παρεκβολής ή υπολογισμός με βάση τα συστατικά του μείγματος συστατικά του μείγματος v Όχι in vivo test για το μείγμα. v Ναι. όταν έχουμε εξαντλήσει όλα τα άλλα!!!

9 v Κρίση εμπειρογνωμόνων : 1. Όταν δεν μπορούν να εφαρμοστούν τα κριτήρια του παρ. Ι απ ευθείας στα διαθέσιμα στοιχεία. 2. Προκειμένου να εφαρμοστούν οι αρχές παρεκβολής 3. Όταν απαιτείται ερμηνεία των δεδομένων για τη ταξινόμηση 4. Όταν απαιτούνται προσδιορισμοί του βάρους της απόδειξης

10 v Κρίση εμπειρογνωμόνων για το μέρος 3(Υγεία) 1. Όταν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία τόσο για τους ανθρώπους όσο και για τα ζώα και υπάρχει διαφορά πορισμάτων( , παρ. Ι v Αξιολογούνται η ποιότητα, η ανθεκτικότητα, η στατιστική ισχύς και αξιοπιστία των στοιχείων v Όταν τα δεδομένα είναι σε ζώα και υπάρχουν αξιόπιστα επιστημονικά στοιχεία ότι ο μηχανισμός ή ο τρόπος δράσης δεν αφορά τον άνθρωπο η ουσία ή το μείγμα δεν πρέπει να ταξινομείται( , παρ. Ι

11 v Εξέταζονται από κοινού: Όλες οι διαθέσιμες πληροφορίες π.χ.: - Δοκιμές in vitro, in vivo, - εφαρμογή προσέγγισης πληροφορίας, - QSARs, - ανθρώπινη εμπειρία, όπως επαγγελματικά δεδομένα και δεδομένα από βάσεις δεδομένων ατυχημάτων, - επιδημιολογικές και κλινικές μελέτες και - καλά τεκμηριωμένες περιπτωσιολογικές εκθέσεις και παρατηρήσεις. v *Ποιότητα και συνεκτικότητα των δεδομένων v *Αποτελέσματα μελέτης του τόπου δράσης και του μηχανισμού ή τρόπου δράσης. v *Θετικά και αρνητικά αποτελέσματα βάρους της απόδειξης. Ενιαίο καθορισμός του

12