B TB Stain Kits and Reagents жинақтары мен реагенттері

Transcript

1 B TB Stain Kits and Reagents жинақтары мен реагенттері JAA(03) Қазақ TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF TB Brilliant Green K TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Methylene Blue TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TM TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TM TB Auramine M TB Auramine-Rhodamine T TB Brilliant Green K TB Carbolfuchsin KF TB Carbolfuchsin ZN TM TB Methylene Blue Қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) әдісі арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Циль-Нельсен (ыстық) әдісі арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Морзе, Блэр, Вайзер және Спроат флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Труант, Бретт және Томас флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Морзе, Блэр, Вайзер және Спроат флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Труант, Бретт және Томас флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) және Циль- Нельсен (ыстық) әдістері арқылы микробактерияларды бояуға арналған. Қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) әдісі арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Циль-Нельсен (ыстық) әдісі арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) және Циль-Нельсен (ыстық) әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Труант, Бретт және Томас және Морзе, Блэр, Вайзер және Спроат флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) және Циль-Нельсен (ыстық) әдістері арқылы микробактерияларды Қышқылға төзімді бактериялар үшін Труант, Бретт және Томас және Морзе, Блэр, Вайзер және Спроат флуоресценттік әдістері арқылы микробактерияларды 1 Кат x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл x 250 мл ҚОЛДАНУ МАҚСАТЫ TB Stain Kit бояу жинақтары микобактериялық індет диагнозын қою және бактериялық изоляттар сипаттамасын анықтау үшін микробактерияларды болуы мүмкін үлгілер мен культуралардан дайындалған жағындыларды бояу үшін пайдаланылады. ҚЫСҚА СИПАТТАМАСЫ МЕН ТҮСІНІКТЕМЕСІ Микроскоптық құрылғыларды бояу туберкулездік бациллаларды анықтау үшін пайдаланылған әдістердің бірі және ол стандартты әдіс болып табылады. 1 Микробактериялардың ерекше қышқылдарға тұрақтылығы осы әдісті дұрыс диагноз қою кезінде, сондай-ақ ағзада бар қышқылға қарсы тұратын бактериялар саны тұралы ақпарат қажет болған жағдайда қол жетімді әрі тиімді етеді. Микробактерияларды анықтаудың классикалық әдістерімен салыстырғанда флуоресценттік микроскопияда көптеген 1

2 ерекшеліктер бар, мысалы, заттық шыныда зерттеулер жүргізу жылдамдығы мен жеңілдігі және әдістің сенімділігі мен жаңалығы. 2 TB Stain Kit K жинағы қышқылға төзімді бактериялар үшін Киньон (суық) әдісі бойынша жұмыс кезінде пайдаланылады. 3 TB Stain Kit ZN жинағы қышқылға төзімді бактериялар үшін Циль-Нельсен (ыстық) әдісі бойынша жұмыс кезінде пайдаланылады. 4 TB Fluorescent Stain Kit M жинағы О аурамині бар қышқылға төзімді бактериялар үшін флуоресценттік әдісі бойынша жұмыс кезінде пайдаланылады. 5 TB Fluorescent Stain Kit T жинағы Труант, Бретт және Томас сипаттаған аурамин мен родамин бар қышқылға төзімді бактериялар үшін флуоресценттік әдісі бойынша жұмыс кезінде пайдаланылады. 6 ПРОЦЕДУРАНЫҢ ПРИНЦИПТЕРІ Микробактериялардың басты сипаттамасы - бұл олардың қышқылдарға тұрақтылығы, яғни анилинді бояғыш, парарозалинмен бояғаннан кейін олар аз ғана боялып, қышқыл мен спирт қосындысымен өңделгеннен кейін де қызыл түсін жоғалтпайды. Бояу үшін пайдаланылатын Циль-Нельсен әдісін пайдалану кезінде метилен көк бояғышы қолданылады. Киньон әдісін пайдалану кезінде керекті контрастты гауһар жасыл түс береді. Флуоресценттік бояғыштар қысқатолқынды ультракүлгін сәулелер әсерінде ғана сезілетін сәулелер береді, мысалы, сынап люминесценттік шам немесе белсенді және қажетінше сүзілген көк шам көзі. 7 О аурамині мен В родамині микробактериялар жасушасының қабырғаларында миколдық қышқылдармен байланысады. 8 Байланыспаған бояғыш қышқылдың өз түсін жоғалтқан спирттік ерітіндімен жойылады. Калий перманганаты арнайы емес өңдік флуоресценцияны азайту үшін контрасттық бояғыш ретінде пайдаланылады. РЕАГЕНТТЕР Бір литр үшін шамаланған формула* TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF Негізгі фуксині... 15,0 г Феникол (Фармакопея, АҚШ)... 45,0 г Изопропанол ,0 мл Этанол... 50,0 мл Дистилденген су ,0 мл Тұз қышқылы... 30,0 мл Этанол/Метанол ,0 мл TB Brilliant Green K Гауһар жасыл... 2,0 г Натрий гидроксиді... 0,02 г Дистилденген су ,0 мл TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN Негізгі фуксині... 1,7 г Феникол (Фармакопея, АҚШ)... 50,0 г Изопропанол... 95,0 мл Дистилденген су ,0 мл Тұз қышқылы... 30,0 мл Этанол/Метанол ,0 мл TB Methylene Blue Метилен көк (Фармакопея, АҚШ)... 2,4 г Этанол/Метанол ,0 мл Дистилденген су ,0 мл TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M О аурамині... 2,0 г Феникол (Фармакопея, АҚШ)... 4,0 г Глицерин (Фармакопея, АҚШ) ,0 мл Изопропанол ,0 мл Дистилденген су ,0 мл ТМ Тұз қышқылы... 5,0 мл Изопропанол ,0 мл Дистилденген су ,0 мл Калий перманганаты... 5,0 г Дистилденген су ,0 мл TB Fluorescent Stain Kit Т TB Auramine-Rhodamine T О аурамині... 12,0 г В родамині... 6,0 г Феникол (Фармакопея, АҚШ)... 80,0 г Глицерин (Фармакопея, АҚШ) ,0 мл Изопропанол ,0 мл Дистилденген су ,0 мл ТМ Тұз қышқылы... 5,0 мл Изопропанол ,0 мл Дистилденген су ,0 мл Калий перманганаты... 5,0 г Дистилденген су ,0 мл *Өнімділік критерийлеріне сәйкес келу үшін қажетінше реттелген және/немесе толықтырылған. 2

3 ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ: in vitro жағдайында диагностикалық қолдануға арналған. Емханалық препараттардың ішінде гепатит вирусы және адамның иммунитет тапшылығының вирусы сияқты патогендік микроағзалар болуы мүмкін. Қан немесе дене сұйықтары түсіп індеттелінген заттар мен бұйымдарды Стандарттық сақтандыру үшін нұсқаулар 9-12 мен клиникалық нұсқауларға сәйкес өңдеу керек. Қышқылға төзімді жағындыларды дайындау сияқты клиникалық үлгілерді аэрозольсіз өңдеу үшін 2-биоқауіпсіздік деңгейіндегі әдістемелер, процедуралар, сақтау жабдығы мен құрылғылары қажет. Барлық аэрозоль шығаратын әрекеттер I немесе II топты биологиялық қауіпсіз камераларында орындалуы қажет. M. tuberculosis және M. bovis микобактерияларының түрін көбейту және өңдеу кезіндегі лаборатория әрекеттері үшін 3-биоқауіпсіздік деңгейіндегі әдістемелер, сақтау жабдығы мен құрылғылар қажет. Жануар зерттеулері де арнайы процедураларды талап етеді. 11 Бұл реагенттер жұту жағдайында денсаулық пен өмір үшін зиянды және көз тітіркенуі мен соқырлыққа әкелуі мүмкін. Көзге тиген кезде көзді жақсылап жуу құралы немесе құбыр суымен ең аз 15 минут шайыңыз және медициналық көмек алыңыз. Бояғыштар ерітіндісі мен түс жоғалту ерітіндісі жылдам жалындайтын заттар, ал олардың буы денсаулыққа зиян әкелуі мүмкін; ерітінділерді ашық жалыннан алыс жерде пайдаланыңыз. Көзге, теріге немесе шырышты қабықшаларға тигізбеңіз. Реагенттерді жақсы желденетін аймақта пайдаланыңыз, ұзақ дем алуға, теріге тиюге және жұтуға жол бермеңіз. TB Carbolfuchsin ZN: Тыныс жолына кірсе, жұтылса және теріге тисе, өте улы болып табылады. Өртке әкелуі мүмкін. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Көзге және теріге тигізіп алмаңыз. Үйлесімді қорғаныс киімін киіңіз. ТМ: Өртке әкелуі мүмкін. Контейнерді тығыз жабылған және жақсы желдетілген орында сақтаңыз. Көзге тисе, тез арада мол сумен жуыңыз және медициналық көмекке жүгініңіз. Үйлесімді қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. Оқыс оқиға жағдайында немесе жақсы сезінбесеңіз, медициналық көмекті дереу іздеңіз. : Көз, тыныс алу жүйесін және теріні қоздырады. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Көзге және теріге тигізіп алмаңыз. Үйлесімді қорғаныс киімін киіңіз. TB Auramine M: Жеңіл жалындайтын зат. Көз, тыныс алу жүйесін және теріні қоздырады. Теріге тисе, дереу мол сумен жуыңыз. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Оттан алыс жерде сақтаңыз - темекі шекпеңіз. Үйлесімді қорғаныс киімін киіңіз. TB Auramine-Rhodamine T: Жеңіл жалындайтын зат. Тыныс жолына кірсе, жұтылса және теріге тисе, өте улы болып табылады. Өртке әкелуі мүмкін. Қайтарылмайтын әсерлер қаупі бар. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Көзге тисе, тез арада мол сумен жуыңыз және медициналық көмекке жүгініңіз. Үйлесімді қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. Оқыс оқиға жағдайында немесе жақсы сезінбесеңіз, медициналық көмекті дереу іздеңіз. : Тыныс жолына кірсе және жұтылса, зиянды. Контейнерді тығыз жабылған және жақсы желдетілген орында сақтаңыз. Оттан алыс жерде сақтаңыз - темекі шекпеңіз. Үйлесімді қорғаныс киімін киіңіз. TB Methylene Blue: Тыныс жолына кірсе және жұтылса, зиянды. Көз, тыныс алу жүйесін және теріні қоздырады. Қайтарылмайтын әсерлер қаупі бар. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Оттан алыс жерде сақтаңыз - темекі шекпеңіз. Үйлесімді қорғаныс киімі мен қолғаптарды киіңіз. TB Carbolfuchsin KF: Тыныс жолына кірсе және теріге тисе, зиянды. Көз және теріні қоздырады. Қайтарылмайтын әсерлер қаупі бар. Контейнерді барынша жақын ұстаңыз. Оттан алыс жерде сақтаңыз - темекі шекпеңіз. Көзге тисе, тез арада мол сумен жуыңыз және медициналық көмекке жүгініңіз. Үйлесімді қорғаныс киімі мен қолғаптарды киіңіз. TB Carbolfuchsin ZN Феникол Негізгі фуксині H314 Теріні қатты күйдіріп, көзді зақымдайды. H341 Генетикалық ақаулар туғызады күдікті. H350 Ісік ауруына әкелуі мүмкін. P260 Шаңды/газды/тұманды/булы/спрейлі ортада дем алмаңыз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P305+P351+P338 ЕГЕР КӨЗДЕ БОЛСА: Көзіңізді бірнеше минут бойы сумен жуыңыз. Линза таққан болсаңыз және оларды шешу оңай болса, оларды шешіңіз. Көзіңізді жууды жалғастырыңыз. P405 Жабық күйде ұстаңыз. P501 Мазмұнын/ контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. 3

4 TB Carbolfuchsin KF Феникол Негізгі фуксині H226 Жанғыш сұйықтық және бу. H303 Жұтып, егер зиянды болуы мүмкін. H314 Теріні қатты күйдіріп, көзді зақымдайды. H333 Деммен жұту зиянды болуы мүмкін. H341 Генетикалық ақаулар туғызады күдікті. H350 Ісік ауруына әкелуі мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P260 Шаңды/газды/тұманды/ булы/спрейлі ортада дем алмаңыз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P304+P312 ЕГЕР ЖҰТСА: Егер өзіңізді дұрыс сезінбесеңіз, ТОКСИКОЛОГИЯЛЫҚ. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. Stain Set K Метанол H225 Жоғары деңгейлі жанғыш сұйықтық және бу. H303 Жұтып, егер зиянды болуы мүмкін H333 Деммен жұту зиянды болуы мүмкін. H371 Мүшелерге зиян келтіруі мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P260 Шаңды/газды/тұманды/ булы/спрейлі ортада дем алмаңыз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P304+P312 ЕГЕР ЖҰТСА: Егер өзіңізді дұрыс сезінбесеңіз, ТОКСИКОЛОГИЯЛЫҚ. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. Stain Set ZN Метанол H225 Жоғары деңгейлі жанғыш сұйықтық және бу. H371 Мүшелерге зиян келтіруі мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P260 Шаңды/газды/тұманды/булы/ спрейлі ортада дем алмаңыз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. Gram Decolorizer (Грам түссіздендіргіштері) H225 Жоғары деңгейлі жанғыш сұйықтық және бу. H319 Қатты көз тітіркенуін тудырады. H336 Сонливость немесе айналуы мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. 4

5 Метилен көк Ескерту H226 Жанғыш сұйықтық және бу. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/ қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. TM H225 Жоғары деңгейлі жанғыш сұйықтық және бу. H314 Теріні қатты күйдіріп, көзді зақымдайды. H336 Сонливость немесе айналуы мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P260 Шаңды/газды/тұманды/булы/ спрейлі ортада дем алмаңыз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. TB Auramine M Ескерту H226 Жанғыш сұйықтық және бу. H319 Қатты көз тітіркенуін тудырады. H333 Деммен жұту зиянды болуы мүмкін H336 Сонливость немесе айналуы мүмкін. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/ қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. TB Auramine Rhodamine T Феникол О аурамині H226 Жанғыш сұйықтық және бу. H303 Жұтып, егер зиянды болуы мүмкін. H314 Теріні қатты күйдіріп, көзді зақымдайды. H333 Деммен жұту зиянды болуы мүмкін. H341 Генетикалық ақаулар туғызады күдікті. H351 Ісік тудыратын күдікті. P210 Жылу/ұшқын/ашық жалын/ыстық бет көздерінен алыс сақтаңыз. Темекі шекпеңіз. P260 Шаңды/газды/тұманды/ булы/спрейлі ортада дем алмаңыз. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P303+P361+P353 ТЕРІГЕ (не шашқа) ТИГЕН ЖАҒДАЙДА: Барлық ластанған киімдерді тез арада шешіп тастаңыз. Теріні жақсылап сумен шайыңыз немесе душқа түсіңіз. P304+P312 ЕГЕР ЖҰТСА: Егер өзіңізді дұрыс сезінбесеңіз, ТОКСИКОЛОГИЯЛЫҚ. P403+P235 Жақсы желдетілетін орында сақтаңыз. Суық ұстаңыз. P501 Мазмұнын/контейнерді жергілікті/аймақтық/ұлттық/халықаралық заңнамаларға сәйкес орналастырыңыз. 5

6 Гауһар жасыл Ескерту H302 Жұтылса, зиянды. Ескерту H315 Тері тітіркенуін тудырады. H319 Қатты көз тітіркенуін тудырады. P280 Қорғаныс қолғаптарын/қорғаныс киімін, қолғаптарды және көз/бет қорғанысын киіңіз. P305+P351+P338 ЕГЕР КӨЗДЕ БОЛСА: Көзіңізді бірнеше минут бойы сумен жуыңыз. Линза таққан болсаңыз және оларды шешу оңай болса, оларды шешіңіз. Көзіңізді жууды жалғастырыңыз. Сақтау: TB Stain Kit жинақтары мен реагенттерін C температурада сақтаңыз. Сақталған қорабынан шығарылған реагенттер қараңғы жерде сақталуы керек. Аяқталу мерзімі көрсетілгендей сақталып, бұзылмаған ыдыстағы өнім үшін қолданылады. ҮЛГІЛЕРДІ ЖИНАУ ЖӘНЕ ДАЙЫНДАУ Үлгінің жіңішке жағынын микроскоптың таза заттық шынысына жағыңыз. Жағынды үлгісі ретінде қақырықты (үлгіні өзі немесе концентрленген қақырық), ми жұлын немесе ағзаның басқа биологиялық сұйықтығын (катетер арқылы алынған несепті), гомогенезделген тін және таңбалар. 1 Жағындыны ауада құрғатыңыз. Жағындыны заттық шыныда бекітіңіз. Бұл үшін тым қызуға жол бермей заттық шыныны кішкентай от жалыны арқылы 2 3 рет өткізіңіз немесе шыныны кемінде 2 сағат C температурада электр жылытқышта жылытыңыз. 13 ПРОЦЕДУРА Қамтамасыз етілген материалдар*: TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T. *Жеке реагенттер бөлек түрде қол жетімді. Қажетті, бірақ жинақпен берілмейтін материалдар: Заттық шынылар - жаңа немесе дихромат ерітіндісінде тазартылған, бояу штативі, сүзгілеу қағазы және иммерсиялық линзалары бар микроскоп не флуоресценттік микроскоп. Сынақ процедурасы КИНЬОН БОЙЫНША БОЯУ TB Stain Kit K Нұсқаулар: 1. Заттық шыныларды бояу сөрелеріне қойып, 4 минутқа TB Carbolfuchsin KF реагентін құйыңыз. Қыздырмаңыз. 2. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 3. арқылы 3 5 секунд ұстап түсін кетіріңіз. 4. Ағынды суда ақырын жуыңыз секунд ішінде TB Brilliant Green K немесе TB Methylene Blue (бөлек жеткізіледі) көмегімен контрастты бояу жасаңыз. 6. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 7. Ауада кептіріңіз. TB Methylene Blue пайдаланылса, әлсіз жылытқышпен құрғатыңыз. ЦИЛЬ-НЕЛЬСЕН ӘДІСІ БОЙЫНША БОЯУ TB Stain Kit ZN Нұсқаулар: 1. Заттық шыныларды бояу сөрелеріне қойып, әр жағынан жағындыдан үлкен сүзгілеу қағаз бөлігін қойыңыз. TB Carbolfuchsin ZN реагентімен жуыңыз. Булану басталмағанша ақырын қыздырып, 5 минут ішінде буландырыңыз. 2. Сүзгілеу қағазын алып тастаңыз. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 3. Жуу кезінде қызыл түс жоғалмағанша, реагентті екі рет ауыстырып, 1 2 минут ішінде арқылы түсін кетіріңіз. 4. Ағынды суда ақырын жуыңыз секунд ішінде TB Methylene Blue немесе TB Brilliant Green K көмегімен контрастты бояу жасаңыз. 6. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 7. Ақырын қыздырып құрғатыңыз. 6

7 МОРЗЕ БОЙЫНША БОЯУ TB Fluorescent Stain Kit M Нұсқаулар: 1. Заттық шыныларды бояу сөрелеріне қойып, 15 минутқа TB Auramine M реагентін құйыңыз. 2. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 3. ТМ арқылы секунд ұстап түсін кетіріңіз. 4. Заттық шыныларды ағынды суда ақырын жуыңыз. 5. арқылы 2 минут контрастты бояу жасаңыз. 6. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 7. Ауада кептіріңіз. 8. Чапин мен Муррей сипаттағандай, заттық шыныларды орнатылған сүзгілер жинағы бар микроскоп астында зерттеңіз. 14 ТРУАНТ БОЙЫНША БОЯУ TB Fluorescent Stain Kit Т Нұсқаулар: 1. Заттық шыныларды бояу сөрелеріне қойып, пайдалану алдында ақырын шайқалған TB Auramine-Rhodamine T реагентін құйыңыз. Бөлме температурасында минутқа қалдырыңыз. 2. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 3. ТМ арқылы 2 3 минут ұстап түсін кетіріңіз. 4. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 5. арқылы 4 5 минут контрастты бояу жасаңыз. 6. Ағынды суда ақырын жуыңыз. 7. Ақырын ғана сұлаңыз. Ауада немесе от үстінде абайлап кептіріңіз. 8. Труант және басқалар, 6 немесе Чапин мен Муррейсипаттағандай, заттық шыныларды орнатылған сүзгілер жинағы бар микроскоп астында зерттеңіз. 14 Пайдаланушының сапа бақылауы: Қышқылдарға тұрақты штаммдар үшін BBL AFB Slide (Кат ) немесе белгілі қышқылға тұрақты не тұрақты емес микроағзаларды пайдаланып, бақылауды әр жұмыс күні орындау қажет. Сапа тексеру талаптары күшіндегі жергілікті, мемлекеттік және/немесе федералдық заңдарға сәйкес немесе аккредитация талаптары және өзіңіздің стандарт сапа тексеру тәсілдеріңізге сәйкес өткізілуі керек. Қолданушыға лайықты Сапа тексеру өткізу үшін ұқсас Американың Клиникалық Лаборатория Стандарттары Комитетінің CLSI (бұрыңғы аты NCCLS) нұсқауларына және Клиникалық Лаборатория жұмысын Жақсарту туралы Өзгертулер (Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) ережелеріне назар аударуларын ұсынамыз. Ағза Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC Bacillus subtilis АТСС 6633 Күтілетін нәтижелер Оң Теріс ПРОЦЕДУРА ШЕКТЕУЛЕРІ Бояу кезіндегі оң нәтиже үлгідегі микробактериялардың болу мүмкіндігін көрсетеді. Бояу кезіндегі теріс нәтиже үлгідегі микробактериялардың болмауына кепілдік бермейді. Микробактериялардың бар-жоғын дәл анықтау үшін басқа әдістерді пайдалану керек (культуралдық, молекулярлық және т.б.) БОЛЖАМАЛЫ САРАПТАР МЕН ЖҰМЫС СИПАТТАМАЛАРЫ 1-8,14 Қышқылдарға тұрақты штаммдар Қышқылдарға тұрақты емес штаммдар TB Stain Kit K қараңғы қызылдан қызғылтқа жасыл TB Stain Kit ZN қараңғы қызғылттан қызылға көк TB Fluorescent Stain Kit M TB Fluorescent Stain Kit Т Mycobacteria ашық сары-жасыл флюоресценция қызғылт сары флюоресценция 7

8 АНЫҚТАМАЛАР 1. Nolte, F.S. and B. Metchock Mycobacterium, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: Ebersole, L.L Acid-fast stain procedures, p In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow Determinative and cytological light microscopy, p In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 10: Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. Clinical and Laboratory Standards Institute Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa. 10. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 12. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Kent, P.T. and G.P. Kubica, Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 14. Chapin, K.C. and P.R. Murray Stains, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. Служба технической поддержки BD Diagnostics: АҚШ-тан тыс жерде орналассаңыз, BD компаниясының жергілікті өкіліне немесе хабарласыңыз. 8

9 Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС In vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company BD 9