B Difco E. Coli Antisera

Transcript

1 B Difco E. Coli Antisera (04) Ελληνικά ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ Ο Difco E. Coli O Antiserum O157 (αντιορός O157 της E. Coli O) και ο Difco E. Coli H Antiserum H7 (αντιορός H7 της E. Coli H) χρησιμοποιούνται για την ταυτοποίηση της Escherichia coli O157:H7. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ Η E. coli O157:H7 είναι ένα τροφικό παθογόνο, το οποίο είναι δυνατό να προκαλέσει σε ανθρώπους δυνητικώς θανατηφόρο νόσο που σχετίζεται με το έντερο. 1-7 Η νόσος αυτή χαρακτηρίζεται από αιφνίδια έναρξη κραμπών και κοιλιακού πόνου βαριάς μορφής, ακολουθούμενα από υδαρή κόπρανα που ενδέχεται να γίνουν έκδηλα αιματηρά. Μια σειρά 107 επιδημιών που ενείχαν 387 άτομα διαπιστώθηκε ότι οφειλόταν σε εισαγόμενο τυρί τύπου Camembert στις Η.Π.Α. το Η E. coli O157:H7 αναγνωρίστηκε ως αιτία αιμορραγικής κολίτιδας το και αιμολυτικού-ουραιμικού συνδρόμου το Η επιδημία του 1982 προήλθε από κατανάλωση χάμπουργκερ. 4,10 Η επίπτωση της νόσου που προκαλείται από το μικροοργανισμό αυτό αυξήθηκε σημαντικά την τελευταία δεκαετία. 3,11 Η πιο μεγάλη επιδημία νόσου από την E. coli O157:H7 παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια του Ιανουαρίου 1993 στην πολιτεία Ουάσιγκτον, όπου επιβεβαιώθηκαν περισσότεροι από 600 ασθενείς με αιμορραγική κολίτιδα. 1 Η αιτία της επιδημίας ταυτοποιήθηκε ως ατελώς μαγειρεμένο χάμπουργκερ σε πολλαπλά υποκαταστήματα της ίδιας αλυσίδας εστιατορίων φαστ-φουντ. Η E. coli O157:H7 είναι ένα εντερικό παθογόνο που απαιτεί μόνον ένα χαμηλό ενοφθάλμισμα για να προκαλέσει νόσο. Η μετάδοση γίνεται συνήθως μέσω τροφίμων υψηλού όγκου, των οποίων η παρασκευή δε γίνεται πάντοτε υπό αυστηρό έλεγχο και τα οποία σερβίρονται σε συγκεκριμένο είδος πελατών (τα παιδιά και οι ηλικιωμένοι διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο επιπλοκών της ασθένειας). Ο μικροοργανισμός έχει απομονωθεί από διάφορες τροφές, συμπεριλαμβανομένου του ατελώς μαγειρεμένου χάμπουργκερ, πόσιμου νερού, φρέσκων πατατών, ρολού γαλοπούλας, ωμού γάλακτος και μήλου για μηλίτη οίνο. Ο προσδιορισμός του ορότυπου της εντεροαιμορραγικής E. coli είναι χρήσιμος στην επιδημιολογική τεκμηρίωση της εξάπλωσης ενός συγκεκριμένου στελέχους σε μια τροφική επιδημία. 11 ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ο Difco E. Coli O Antiserum O157 χρησιμοποιείται στην τεχνική συγκόλλησης σε σωληνάριο για τιτλοδότηση του αντιγόνου O. Ο Difco E. Coli H Antiserum H7 χρησιμοποιείται στην τεχνική συγκόλλησης σε σωληνάριο για ανίχνευση των αντιγόνων H. Οι αντιοροί αυτοί χρησιμοποιούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας της E. coli O157:H7 μετά από εκλεκτική απομόνωση. Η ορολογική τεχνική βασίζεται στην αντίδραση ενός ειδικού αντιορού με το ομόλογό του αντιγόνο. Παρ ότι η ειδικότητα των ορολογικών μεθόδων δεν είναι απόλυτη, ο προσδιορισμός του ορότυπου της E.coli, σε συνδυασμό με τα βιοχημικά χαρακτηριστικά, είναι δυνατό να παρέχει μια ακριβή ταυτοποίηση του αιτιολογικού παράγοντα. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Ο Difco E. Coli O Antiserum O157 και o Difco E. Coli H Antiserum H7 είναι λυοφιλοποιημένοι, πολυκλωνικοί αντιοροί κουνελιού που περιέχουν περίπου αζίδιο του νατρίου 0,2% ως συντηρητικό. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Για in vitro διαγνωστική χρήση. Το προϊόν αυτό περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό. Εφαρμόζετε άσηπτες τεχνικές και καθιερωμένες προφυλάξεις από μικροβιολογικούς κινδύνους καθόλη την πορεία όλων των διαδικασιών. Μετά τη χρήση, τα δείγματα, τα δοχεία, οι αντικειμενοφόροι πλάκες, τα σωληνάρια και κάθε άλλο μολυσμένο υλικό πρέπει να αποστειρώνονται σε αυτόκαυστο. Θα πρέπει να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το προϊόν αυτό περιέχουν αζίδιο του νατρίου, το οποίο είναι τοξικό όταν εισπνέεται, σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Το αζίδιο του νατρίου ενδέχεται να αντιδράσει με το μόλυβδο και το χαλκό των υδραυλικών σωληνώσεων και να σχηματίσει ιδιαίτερα εκρηκτικά αζίδια μετάλλων. Κατά την απόρριψη, ξεπλένετε με άφθονο νερό για την πρόληψη της συσσώρευσης αζιδίων. Προσοχή H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. P264 Πλύνετε σχολαστικά μετά το χειρισμό. P301+P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/ εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. 1

2 Φύλαξη: Φυλάσσετε τους λυοφιλοποιημένους και επανενυδατωμένους Difco E. Coli Antisera στους 2 8 C. Η ημερομηνία λήξης ισχύει για το προϊόν στο άθικτο δοχείο του, εφόσον φυλάσσεται σύμφωνα με τις οδηγίες. Παρατεταμένη έκθεση αντιδραστηρίων σε θερμοκρασίες διαφορετικές από εκείνες που καθορίζονται είναι επιβλαβής για τα προϊόντα. Απορρίψτε όποιον αντιορό είναι νεφελώδης ή έχει σχηματίσει ίζημα μετά από επανυδάτωση ή αποθήκευση εκτός από περιπτώσεις όπου μπορεί να διαυγαστεί μέσω φυγοκέντρισης ή διήθησης και να διαπιστωθεί σωστή αντιδραστικότητά του με επαληθευμένους θετικούς και αρνητικούς προληπτικούς. ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Για την απομόνωση της E. coli O157 από δείγματα αιματηρών κοπράνων, χρησιμοποιείτε το άγαρ σορβιτόλης MacConkey. Για απομόνωση του μικροοργανισμού αυτού από τρόφιμα, χρησιμοποιείτε SMAC-CT (άγαρ σορβιτόλης MacConkey με κεφιξίμη και τελλουρίτη). 12 Ωστόσο, υψηλά επίπεδα μολυσματικών κολικόμορφων μικροοργανισμών θα αποκρύπτουν τα στελέχη του O Οι διαδικασίες ορολογικής επιβεβαίωσης με Difco E. Coli Antisera απαιτούν μια καθαρή καλλιέργεια του μικροοργανισμού της εξέτασης που απομονώνεται σε άγαρ έγχυσης βοείου κρέατος ή σε άλλο εμπλουτισμένο στερεό υλικό καλλιέργειας. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ Παρεχόμενα υλικά: Ο Difco E. Coli O Antiserum O157 και o Difco E. Coli H Antiserum H7 Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται: Άγαρ έγχυσης βοείου κρέατος, μέσο Motility GI Medium, υδατόλουτρο, 50 ± 2 C, φορμόλη, πρότυπο θειικού βαρίου McFarland αρ. 3, σωληνάρια καλλιέργειας 12 x 75 mm και βάση, ορολογικές πιπέτες του 1 ml, στείρο διάλυμα 0,85% NaCl. Παρασκευή αντιδραστηρίου Αφήστε όλα τα υλικά να ισορροπήσουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την εκτέλεση των εξετάσεων. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα γυάλινα σκεύη και οι πιπέτες είναι καθαρά και ελεύθερα από υπολείμματα, όπως π.χ. απορρυπαντικά. Difco E. Coli antisera: Για την επανενυδάτωση, προσθέστε 3 ml στείρου διαλύματος 0,85% NaCl σε κάθε φιαλίδιο. Περιστρέψτε απαλά για να διαλύσετε το περιεχόμενο εντελώς. Οι επανυδατωμένοι αντιοροί θεωρούνται διάλυμα αραίωσης εργασίας 1:2. ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΧΡΗΣΤΗ Κατά το χρόνο της χρήσης, εξετάζετε τόσο θετικές όσο και αρνητικές καλλιέργειες ελέγχου για να ελέγχετε την απόδοση του αντιορού, τις τεχνικές και τη μεθοδολογία. Πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς, πολιτειακούς ή/και ομοσπονδιακούς κανονισμούς ή τις απαιτήσεις πιστοποίησης και τις πρότυπες διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου του εργαστηρίου σας. Συνιστάται ο χρήστης να ανατρέχει στις σχετικές κατευθυντήριες οδηγίες του CLSI και τους κανονισμούς του CLIA για τις κατάλληλες πρακτικές ποιοτικού ελέγχου. Διαδικασία της εξέτασης Εξέταση σε σωληνάριο για τιτλοδότηση του αντιγόνου 1. Παρασκευάστε καθαρές καλλιέργειες του μικροοργανισμού της εξέτασης, επιστρώνοντας πάνω σε άγαρ έγχυσης βοείου κρέατος και επωάζοντας στους 35 ± 2 C επί ώρες. 2. Εναιωρήστε την ανάπτυξη του απομονωμένου στελέχους της εξέτασης που λαμβάνεται από το υλικό στερεού άγαρ σε διάλυμα 0,85% NaCl για να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα. 3. Θερμάνετε το εναιώρημα του μικροοργανισμού σε υδατόλουτρο που βράζει επί λεπτά. Η καλλιέργεια θα πρέπει να είναι ομοιογενής. Τυχόν ίζημα υποδηλώνει τραχεία καλλιέργεια και το εναιώρημα θα πρέπει να απορρίπτεται. 4. Αφήστε το εναιώρημα να ψυχθεί, αραιώστε με διάλυμα 0,85% NaCl μέχρι πυκνότητα περίπου ίση με ένα πρότυπο θειικού βαρίου McFarland αρ Προσθέστε φορμόλη έως τελική συγκέντρωση 0,5% κατ όγκο. 6. Σε μια βάση, προετοιμάστε μια σειρά 8 δοκιμαστικών σωληναρίων για κάθε εναιώρημα μικροοργανισμών που θα εξεταστεί. 7. Διανείμετε 0,9 ml διαλύματος 0,85% NaCl στο πρώτο σωληνάριο σε κάθε σειρά και 0,5 ml στα υπόλοιπα σωληνάρια. 8. Παρασκευάστε διαδοχικές αραιώσεις με χρήση του επανενυδατωμένου Difco E. Coli O Antiserum O157. Με χρήση ορολογικής πιπέτας του 1 ml, προσθέστε 0,1 ml αντιορού στο σωληνάριο 1 σε κάθε σειρά και αναμείξτε σχολαστικά. Μεταφέρετε 0,5 ml από το σωληνάριο 1 στο σωληνάριο 2 και αναμείξτε σχολαστικά. Με παρόμοιο τρόπο, συνεχίστε τη μεταφορά 0,5 ml μέσω του σωληναρίου 7, απορρίπτοντας 0,5 ml από το σωληνάριο 7 μετά την ανάμειξη. Το σωληνάριο 8 χρησιμεύει ως αρνητικός μάρτυρας που περιέχει μόνον διάλυμα 0,85% NaCl. 9. Προσθέστε 0,5 ml του εναιωρήματος του μικροοργανισμού εξέτασης σε κάθε ένα από τα 8 σωληνάρια. Κατά την προσθήκη του εναιωρήματος του μικροοργανισμού της εξέτασης, οι τελικές αραιώσεις θα είναι 1:40 έως 1:2,560 για τα σωληνάρια 1 έως 7, αντίστοιχα. 10. Ανακινήστε τη βάση για αναμείξετε το περιεχόμενο των σωληναρίων. Επωάστε σε υδατόλουτρο θερμοκρασίας 50 ± 2 C επί ώρες. 11. Ελέγξτε για τυχόν συγκόλληση. 2

3 Εξέταση σε σωληνάριο για ανίχνευση αντιγόνου 1. Παρασκευάστε μια ενεργά κινητή καλλιέργεια της ύποπτης καλλιέργειας της E. coli με διάφορες διαδοχικές μεταφορές σε μέσο Motility GI Medium. Πριν επιχειρήσετε την επιβεβαίωση της παρουσίας και την ταυτότητα των αντιγόνων Η, είναι απαραίτητες τουλάχιστον 2 3 ανακαλλιέργειες με χρήση του μέσου Motility GI Medium. Τα πρόσφατα απομονωμένα στελέχη της E. coli γενικά έχουν ανεπαρκώς αναπτυγμένα μαστίγια. 2. Ενοφθαλμίστε έναν γεμάτο κρίκο της καλλιέργειας του μέσου Motility GI Medium σε ένα σωληνάριο του ζωμού έγχυσης βοείου κρέατος. Επωάστε επί 6 8 ώρες στους 35 ± 2 C ή ολονυκτίως, εάν είναι απαραίτητο. 3. Αδρανοποιήστε την καλλιέργεια με προσθήκη φορμόλης έως τελική συγκέντρωση 0,3% (0,3 μέρη φορμαλδεΰδης ανά 100 μέρη της καλλιέργειας ζωμού έγχυσης βοείου κρέατος). Εάν είναι απαραίτητο, ρυθμίστε την πυκνότητα του εναιωρήματος με αλατούχο διάλυμα φορμόλης για να την εξισώσετε κατά προσέγγιση με εκείνη ενός προτύπου θειικού βαρίου McFarland αρ. 3. Αυτή η καλλιέργεια ζωμού θα χρησιμοποιηθεί ως το αντιγόνο εξέτασης στο βήμα Παρασκευάστε μια αραίωση 1:500 του Difco E. Coli H Antiserum H7 προσθέτοντας 0,2 ml του επανενυδατωμένου διαλύματος εργασίας 1:2 στα 49,8 ml διαλύματος 0,85% NaCl. 5. Διανείμετε με πιπέτα 0,5 ml του αραιωμένου αντιορού σε ένα δοκιμαστικό σωληνάριο. 6. Προσθέστε 0,5 ml της καλλιέργειας ζωμού του μικροοργανισμού της εξέτασης από το βήμα 3 και αναμείξτε καλά. Η αραίωση του αντιορού που προκύπτει θα είναι 1: Επωάστε σε υδατόλουτρο θερμοκρασίας 50 ± 2 C επί 1 ώρα. 8. Ελέγξτε για τυχόν συγκόλληση. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Παρατηρείτε το αποτέλεσμα της εξέτασης με έμμεσο φωτισμό μπροστά από σκούρο υπόβαθρο. Καταγράψτε τη συγκόλληση ως εξής: % συγκόλληση κυττάρων, το υπερκείμενο υγρό είναι διαυγές έως ελαφρώς θολό % συγκόλληση κυττάρων, το υπερκείμενο υγρό είναι ελαφρώς νεφελώδες % συγκόλληση κυττάρων, το υπερκείμενο υγρό είναι μετρίως νεφελώδες % συγκόλληση κυττάρων, το υπερκείμενο υγρό είναι νεφελώδες. ± Λιγότερο από 25% συγκόλληση κυττάρων. Καμία συγκόλληση Difco E. Coli O Antiserum O157 Σωληνάρια που παρουσιάζουν συγκόλληση 2+ ή μεγαλύτερη σε αραίωση 1:320 ή μεγαλύτερη θεωρούνται θετικά. Difco E. Coli H Antiserum H7 Σωληνάρια που παρουσιάζουν συγκόλληση 2+ ή μεγαλύτερη θεωρούνται θετικά. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ 1. Οι ορολογικές τεχνικές που χρησιμοποιούν αντιορούς της E. Coli χρησιμεύουν ως επιβεβαιωτικές ενδείξεις για την ταυτοποίηση της E. coli O157:H7. Τελική ταυτοποίηση δεν είναι δυνατό να γίνει χωρίς εξέταση των μορφολογικών, ορολογικών και βιοχημικών χαρακτηριστικών. 2. Τυχόν υπερβολική θερμότητα από εξωτερικές πηγές (θερμός βακτηριολογικός κρίκος, φλόγα λύχνου, φωτεινή πηγή κ.λπ.) ενδέχεται να αποτρέψουν το σχηματισμό λείου εναιωρήματος του μικροοργανισμού ή να προκαλέσουν εξάτμιση ή καθίζηση του μείγματος της εξέτασης. Ενδέχεται να παρουσιαστούν ψευδώς θετικές αντιδράσεις. 3. Παρουσιάζονται απομονωμένα στελέχη από τραχείες καλλιέργειες και θα συγκολλούνται αυτόματα, προκαλώντας συγκόλληση σε ένα φυσιολογικό ορό (αυτοσυγκόλληση). Πρέπει να επιλέγονται ομαλές αποικίες και να εξετάζονται σε ορολογικές διαδικασίες. 4. Παρατεταμένη έκθεση αντιδραστηρίων σε θερμοκρασίες διαφορετικές από εκείνες που καθορίζονται είναι επιβλαβής για τα προϊόντα. 5. Είναι σημαντικό στην εξέταση αυτή να εφαρμόζετε τον συνιστώμενο χρόνο και θερμοκρασία επώασης. Επιπλέον, πρέπει να διασφαλίζετε ότι το υδατόλουτρο βρίσκεται σε θέση χωρίς κραδασμούς. 6. Απορρίψτε τυχόν Difco E. Coli Antiserum που παρουσιάζουν νεφέλωση ή ίζημα μετά από επανενυδάτωση ή φύλαξη. 3

4 ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ 14 Η απόδοση του Difco E. Coli O Antiserum O157, που παρασκευάζεται από την Difco Laboratories, συγκρίθηκε με μια εξέταση λάτεξ που διατίθεται στο εμπόριο σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε από τον Chapman. 14 Εξετάστηκαν καθαρές καλλιέργειες 91 βακτηριδιακών απομονωμένων στελεχών. 14,15 Ο πίνακας παρακάτω παραθέτει τα αποτελέσματα που ελήφθησαν. Όλα τα βακτήρια E. coli που είχαν επιβεβαιωθεί προηγουμένως ως O157 ήταν θετικά με τη μέθοδο συγκόλλησης σε σωληνάριο Difco. Όλοι οι άλλοι μικροοργανισμοί που εξετάστηκαν ήταν αρνητικοί με τη μέθοδο συγκόλλησης σε σωληνάριο Difco. Αριθμός δειγμάτων Στέλεχος Θετικά σε εξέταση συγκόλλησης σε σωληνάριο Difco E. Coli Antiserum O157 Θετικά σε εξέταση λάτεξ που διατίθεται στο εμπόριο ΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ 30 E. coli O E. coli, μη O Μικροοργανισμοί που δε ζυμώνουν τη σορβιτόλη Escherichia hermanii 0 0 Αρ. κατ. Περιγραφή BD Difco E. Coli O Antiserum O157, 3 ml BD Difco E. Coli H Antiserum H7, 3 ml ΑΝΑΦΟΡΕΣ 1. Centers for Disease Control Emerging infectious diseases. Morb. Mort. Wkly. 42: Glass, K.A., J.M. Leffelholtz, J.P. Ford, and M.P. Doyle Fate of Escherichia coli 0157:H7 as affected by ph or sodium chloride and in fermented, dry sausage. Appl. Environ. Microbiol. 58: Padhye, N.V., and M.P. Doyle Escherichia coli 0157:H7 epidemiology, pathogenesis, and methods for detection in food. J. Food Prot. 55: Riley, L.W., R.S. Remis, and S.D. Helgerson, et al Hemorrhagic colitis associated with a rare Escherichia coli serotype. N. Engl. J. Med. 308: Samadpour, M., L. Grimm, B. Desai, D. Alfi, J.E. Ongerth, and P.I. Tarr Molecular epidemiology of Escherichia coli 0157:H7 strains using bacteriophage A restriction fragment length polymorphism analysis: application to a multistate foodborne outbreak and a day care center cluster. J. Clin. Microbiol. 31: Tarr, P.I Review of 1993 Escherichia coli 0157: H7 outbreak: western United States. Dairy, Food, and Environmental Sanitation. 14: Gray, L.D Escherichia, Salmonella, Shigella, and Yersinia, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Marrier, R., J.G. Wells, R.C. Swanson, W. Callahan, and I.J. Mehlman An outbreak of enteropathogenic E. coli foodborne disease traced to imported French cheese. Lancet 2: Flowers, R.S., W. Andrews, C.W. Donnelly, and E. Koenig Pathogens in milk and milk products, p In R. T. Marshall (ed.), Standard methods for the examination of dairy products, 16th ed. American Public Health Association. Washington, D.C. 10. Morbidity and Mortality Weekly Reports. November, Lior, H Escherichia coli 0157: H7 and verotoxigenic Escherichia coli (VTEC). Dairy, Food, and Environ. Sanit. 14: Association of Official Analytical Chemists FDA bacteriological analytical manual online. < 13. Meng, J.P. Feng and M.P. Doyle Pathogenic E. coli, p In P. Downes and K. Ito (ed.), Compendium of methods for the microbiological examination of foods, 4th ed. American Public Health Association, Washington, D.C. 14. Chapman, P.A Evaluation of commercial latex slide test for identifying Escherichia coli O157. J. Clin. Pathol. 43: Chapman, P.A., D.J. Wright and P. Norman Verotoxin-producing Escherichia coli infections in Sheffield: cattle as a possible source. Epidem. Infect. 102: Τεχνική Εξυπηρέτηση και Υποστήριξη της BD Diagnostics: παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της BD ή τη διεύθυνση 4

5 Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / 제조업체 / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник / 生产厂商 Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / 사용기한 / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line / 使用截止日期 YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) YYYY-MM-DD/YYYY-MM(MM = 월말 ) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = 月末 ) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / 카탈로그번호 / Katalogo / numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом / 目录号 Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / 유럽공동체의위임대표 / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС / 欧洲共同体授权代表 In Vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In Vitro Diagnostic 의료기기 / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro / 体外诊断医疗设备 Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / 온도제한 / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури / 温度限制 Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / 배치코드 ( 로트 ) / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії / 批号 ( 亚批 ) Contains sufficient for <n> tests / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Dostatečné množství pro <n> testů / Indeholder tilstrækkeligt til <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / Περιέχει επαρκή ποσότητα για <n> εξετάσεις / Contenido suficiente para <n> pruebas / Küllaldane <n> testide jaoks / Contenu suffisant pour <n> tests / Sadržaj za <n> testova / <n> teszthez elegendő / Contenuto sufficiente per <n> test / <п> тесттері үшін жеткілікті / <n> 테스트가충분히포함됨 / Pakankamas kiekis atlikti <n> testų / Satur pietiekami <n> pārbaudēm / Inhoud voldoende voor n testen / Innholder tilstrekkelig til <n> tester / Zawiera ilość wystarczającą do <n> testów / Conteúdo suficiente para <n> testes / Conţinut suficient pentru <n> teste / Достаточно для <n> тестов(а) / Obsah vystačí na <n> testov / Sadržaj dovoljan za <n> testova / Innehåller tillräckligt för <n> analyser / <n> test için yeterli malzeme içerir / Вистачить для аналізів: <n> / 足够进行 <n> 次检测 Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / 사용지침참조 / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання / 请参阅使用说明 Control / Контролно / Kontrola / Kontrol / Kontrolle / Μάρτυρας / Kontroll / Contrôle / Controllo / Бақылау / 컨트롤 / Kontrolė / Kontrole / Controle / Controlo / Контроль / kontroll / Контроль / 对照 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia Difco is a trademark of Difco Laboratories, Inc, a subsidiary of Becton, Dickinson and Company. BD and BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD 5