Κσδηθόο Αξηζκόο είδνπο CPV. Αμία κε Φ.Π.Α./ Πεξηγξαθή Δίδνπο CPV

Transcript

1 ΟΡΘΖ ΔΠΑΝΑΚΟΗΝΟΠΟΗΖΖ ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΓΖΜΟΚΡΑΣΗΑ ΤΠΟΤΡΓΔΗΟ ΤΓΔΗΑ ΓΔΝΗΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΗΟ Α Θ Ζ Ν Χ Ν ΑΘΖΝΑ 26/02/2016 ΚΟΡΓΗΑΛΔΝΔΗΟ ΜΠΔΝΑΚΔΗΟ Δ.Δ.. ΣΜΖΜΑ ΠΡΟΜΖΘΔΗΧΝ ΑΡ. ΠΡΧΣ ΑΘΑΝΑΑΚΖ 1 Σ.Κ.: ΣΖΛ.: FAX : e- mail: prom@0310.syzefxis.gov.gr ΠΡΟΚΛΖΖ ΓΗΑ Α ΦΑΖ ΓΖΜΟΗΑ ΓΗΑΒΟΤΛΔΤΖ ΣΔΥΝΗΚΧΝ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΧΝ ΓΗΑ ΣΖΝ ΠΡΟΜΖΘΔΗΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΧΝ ΓΗΑΦΟΡΧΝ ΔΡΓΑΣΖΡΗΧΝ ε εθανιμβή ηδξ οπ. ανζει. 65/ / (Θέια 1μ) απυθαζδξ ηδξ ΔΠΤ πενί ζφκηαλδξ ηεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ ηαζ πνμηφπςκ ηαζ επεζδή ημ Νμζμημιείμ πνμηίεεηαζ κα δζεκενβήζεζ Γζαβςκζζιυ βζα: Κσδηθόο Αξηζκόο είδνπο CPV Πεξηγξαθή Δίδνπο CPV ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΔΡΓΑΣΖΡΗΧΝ ( ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΓΗΑΦΟΡΧΝ ΔΡΓΑΣΖΡΗΧΝ << ΦΑΡΜΑΚΔΗΟ ΜΔΘ ΝΑΡΚΧΖ- ΔΗ ΔΦΖΜΔΡΗΑ ΔΝΓΟΚΡΗΝΟΛΟΓΗΚΟ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΣΟΜΗΚΟ ΚΤΣΑΡΡΟΛΟΓΗΚΟ>>) Αμία κε Φ.Π.Α./ ,04 Πνμααίκεζ, ζήιενα 26/02/2016, ιε ηδκ πανμφζα πνυζηθδζδ ( Α Φάζδ) ζε Γδιυζζα Γζααμφθεοζδ ηςκ επζζοκαπηυιεκςκ ηεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ. διεζχκεηαζ υηζ: 1) Με ηδκ πανμφζα πνυζηθδζδ ζε Γδιυζζα Γζααμφθεοζδ ( Α ΦΑΖ), ημ Νμζμημιείμ ιαξ ηαηαεέηεζ ηζξ ηεπκζηέξ πνμδζαβναθέξ, υπςξ ζοκηάπεδηακ απυ ηδκ Δπζηνμπή φκηαλδξ Σεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ, ιε ζημπυ ηδκ Γδιυζζα ζογήηδζδ ηαζ ηδκ θήρδ εκδεπμιέκςκ παναηδνήζεςκ ζπμθίςκ επί ημο πενζεπμιέκμο αοηχκ, ζημ πθαίζζμ ηδξ δζαθάκεζαξ ηςκ δζαδζηαζζχκ ηαζ ηδξ εονφηενδξ ζοιιεημπήξ οπμρήθζςκ πνμιδεεοηχκ/ακαδυπςκ. 2) H δζάνηεζα ηδξ δζααμφθεοζδξ μνίγεηαζ ζε δέθα (10) διενμθμβζαηέξ διένεξ απυ ηδκ διενμιδκία ακάνηδζδξ ηδξ ζηδκ ζζημζεθίδα ημο Νμζμημιείμο ( δδθαδή κέρξη θαη ηηο 6/03/ ) Οζ εκδζαθενυιεκμζ παναηαθμφκηαζ, ιεηά ηδκ εββναθή ημοξ ζημ site ημο Νμζμημιείμο, κα οπμαάθθμοκ ηεηιδνζςιέκεξ παναηδνήζεζξ ηαζ κα επζζδιάκμοκ ημοξ υνμοξ πμο εκδέπεηαζ κα εέζμοκ ζε ηίκδοκμ ημκ 1

2 δζαβςκζζιυ ηαζ κα δδιζμονβήζμοκ εκζηάζεζξ ή ενςηήιαηα ηαηά ηδ πνμκζηή πενίμδμ απυ ηδ δδιμζίεοζδ ςξ ηδκ απμζθνάβζζδ ηςκ πνμζθμνχκ. 4) Σμ Νμζμημιείμ δεκ δεζιεφεηαζ κα οζμεεηήζεζ ηζξ πνμηάζεζξ ηαζ εα απμθαζίζεζ βζα ηδκ μνζζηζημπμίδζδ ηςκ ηεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ ιε ακηζηεζιεκζηά ηνζηήνζα χζηε κα επζηεοπεεί δ ιέβζζηδ δοκαηή ζοιιεημπή πνμιδεεοηχκ/ακαδυπςκ, ελαζθαθίγμκηαξ υιςξ ηαοηυπνμκα ηαζ ηδκ πμζυηδηα ηςκ πανεπμιέκςκ οπδνεζζχκ 5) ε πενίπηςζδ ηνμπμπμίδζδξ ηςκ ανπζηχκ ηεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ ςξ απμηέθεζια ηδξ δζααμφθεοζδξ εα ακανηδεμφκ μζ ακαδζαιμνθςιέκεξ Σεπκζηέξ Πνμδζαβναθέξ βζα επζπθέμκ ηέζζενζξ (4) διένεξ. 6) Δοεθπζζημφιε βζα ηδκ ζοιιεημπή ζαξ ζηδκ υθδ δζαδζηαζία, ζοκδνάιμκηαξ έηζζ ζηδκ δζαιυνθςζδ ζοκεδηχκ οβζμφξ ακηαβςκζζιμφ ηαζ αεθηζζημπμίδζδξ ηςκ ηεπκζηχκ πνμδζαβναθχκ. 7) Σοπυκ Πθδνμθμνίεξ δίδμκηαζ υθεξ ηζξ ενβάζζιεξ διένεξ ηαζ χνεξ απυ ημ ηιήια Πνμιδεεζχκ. Π Ρ Ο Γ Η Α Γ Ρ Α Φ Δ Α Ν Σ Η Γ Ρ Α Σ Ζ Ρ Η Χ Ν Α Ρ Θ Ρ Ο 6. Α Π Α Η Σ Ζ Δ Η ΓΔΝΗΚΑ Σα οπυ πνμιήεεζα οθζηά πνέπεζ κα είκαζ ηαζκμφνβζα, αιεηαπείνζζηα ηαζ ηαηαζηεοαζιέκα ιε ηζξ ηεθεοηαίεξ επζζηδιμκζηέξ ελεθίλεζξ Με απμηθεζζηζηή εοεφκδ ημο πνμιδεεοηή, πμο απμδεζηκφεηαζ έββναθα εα πνέπεζ κα ελαζθαθίγεηαζ δ δοκαηυηδηα βζα ζοκεπή ηεπκζηή οπμζηήνζλδ, δδθαδή επζζηεοέξ, ακηαθθαηηζηά ηαζ άθθα οθζηά, πμο είκαζ ακαβηαία βζα ηδκ θεζημονβία ημο ιδπακήιαημξ πμο εα δζαηεεεί απυ ημκ πνμιδεεοηή βζα ηδκ δζεκένβεζα ηςκ απαζημοιέκςκ ελεηάζεςκ, ηαεχξ ηαζ δ πνμιήεεζα ηςκ απαζημοιέκςκ οθζηχκ ααειμκυιδζδξ ηαζ εθέβπμο (standards, controls), ζε πμζυηδηεξ ηέημζεξ πμο κα ιδ παναηςθφεηαζ δ απνυζημπηδ θεζημονβία ημο ακηίζημζπμο ενβαζηδνίμο ΛΔΗΣΟΤΡΓΗΑ ΦΤΗΚΑ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΑ ΚΑΗ ΗΓΗΟΣΖΣΔ ΒΗΟΛΟΓΗΚΑ ΚΑΗ ΥΖΜΗΚΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ Σα οπυ πνμιήεεζα ακηζδναζηήνζα εα πνέπεζ κα πθδνμφκ ημοξ παναηάης υνμοξ: Να ακηαπμηνίκμκηαζ πθήνςξ ζηζξ ακάβηεξ ηδξ Τπδνεζίαξ βζα ηδκ πνήζδ ημοξ ζε ακαθοηέξ Να ζοκμδεφμκηαζ απυ ζαθείξ μδδβίεξ πνήζεςξ Να έπμοκ ημκ ηαηά ημ δοκαηυκ ιαηνζυηενμ πνυκμ θήλεςξ Να ζοκμδεφμκηαζ οπμπνεςηζηά απυ πζζημπμζδηζηά πμζμηζημφ εθέβπμο, υπμο ημφημ πνμαθέπεηαζ Να έπμοκ ηδκ ηαηάθθδθδ ζοζηεοαζία υπςξ ακαθένεηαζ ζηδκ πανμφζα δζαηήνολδ Ηδζαίηενεξ απαζηήζεζξ. Α. Σμ πνμσυκ εα πνέπεζ κα είκαζ πνυζθαηδξ παναβςβήξ ηαζ ηαηά ηδκ διενμιδκία πανάδμζήξ ημο, κα ιδκ έπεζ πανέθεεζ ημ 1/3 ημοθάπζζημκ ηδξ ζοκμθζηήξ δζάνηεζαξ γςήξ ημο. Β. ε πενίπηςζδ πμο εα παναηδνδεεί αθθμίςζδ ημο πνμσυκημξ πνμ ηδξ θήλεχξ ημο ηαζ εκχ έπμοκ ηδνδεεί μζ πνμαθεπυιεκεξ απυ ημκ 2

3 ηαηαζηεοαζηή ζοκεήηεξ ζοκηδνήζεχξ ημο, κα οπμπνεμφηαζ μ πνμιδεεοηήξ ζηδκ ακηζηαηάζηαζδ ηδξ αθθμζςεείζδξ πμζυηδηαξ Σμ Νμζμημιείμ δζαηδνεί ημ δζηαίςια κα πνμαεί ζε δεζβιαημθδπηζηυ έθεβπμ ιε ενβαζηδνζαηά δεδμιέκα υθςκ ηςκ πανηίδςκ ηςκ πνμσυκηςκ ηυζμ ηαηά ηδκ μνζζηζηή παναθααή, υζμ ηαζ ηαηά ηδκ δζάνηεζα πνήζεςξ, ιεηά απυ ζπεηζηή ακαθμνά ημο Γ/κημφ ημο Δνβαζηδνίμο, ανημφκηςξ ηεηιδνζςιέκδ Όθα ηα οπυ πνμιήεεζα ακηζδναζηήνζα εα αλζμθμβμφκηαζ ηαηά ηδκ δζαδζηαζία ηδξ πνμιήεεζαξ ηαζ εα εθέβπμκηαζ ηαηά ηδκ δζαδζηαζία ηδξ παναθααήξ ΓΤΝΑΣΟΣΖΣΑ ΤΝΣΖΡΖΖ ΣΟΤ ΓΗΑΣΗΘΔΜΔΝΟΤ ΜΖΥΑΝΖΜΑΣΟ Κάεε πνμιδεεοηήξ ππνρξενύηαη κα ηαηαεέζεζ ηα παναηάης έκηοπα ηαζ πζζημπμζδηζηά ιαγί ιε ηδκ πνμζθμνά ημο Βεααίςζδ ημο Οίημο ηαηαζηεοήξ ημο ιδπακήιαημξ υηζ ηα πνμζθενεέκηα ζημκ δζαβςκζζιυ ακαθχζζια (πμο εα πνδζζιμπμζμφκηαζ ζημ ιδπάκδια) πνμηείκμκηαζ απυ ημκ εκ θυβς Οίημ βζα ηακμκζηή πνήζδ, υηζ είκαζ απυθοηα ζοιααηά ιε ηα δθεηηνμκζηά ηαζ ιδπακζηά ιένδ ημο ιδπακήιαημξ ηαζ υηζ δεκ εα επδνεάζμοκ ηδκ μιαθή ηαζ απνυζημπηδ θεζημονβία ημο Βεααίςζδ ημο Οίημο ηαηαζηεοήξ ημο ιδπακήιαημξ υηζ δ πνμζθένμοζα εηαζνεία (πνμιδεεοηήξ) είκαζ ελμοζζμδμηδιέκδ ςξ πνμξ ηδκ πανμπή πθήνμοξ Σεπκζηήξ ηαζ Δπζζηδιμκζηήξ οπμζηήνζλδξ (service, ακηαθθαηηζηά η.θ.π.) ηαζ υηζ ηα ζηεθέπδ ηδξ έπμοκ εηπαζδεοηεί ζηα ενβμζηάζζα ημο Οίημο ηαηαζηεοήξ. Απμδεζηηζηά ςξ πνμξ ηδκ εηπαίδεοζδ ηαζ ηδκ δζάνηεζα εα ζοκοπμαθδεμφκ ιε ηδκ αεααίςζδ Καηάεεζδ ζημζπείςκ ιε ηδκ ορδθή επακαθδρζιυηδηα ημο ιδπακήιαημξ, ηεηιδνζςιέκδ ιε πζζημπμζδηζηά ηαζ βναθζηέξ παναζηάζεζξ απυ ημκ Οίημ ηαηαζηεοήξ Καηάεεζδ πθήνμοξ ακαθμνάξ ζπεηζηά ιε ηδκ αηνίαεζα ηςκ ιεηνήζεςκ (απυ ημ ιδπάκδια) ζε ζπέζδ ιε ηζξ εηάζημηε ιεευδμοξ ακαθμνάξ Ζ ηαηάεεζδ Τπεφεοκδξ Γήθςζδξ ημο Ν. 1599/86 υηζ ιε ηδκ πανάδμζδ ημο ιδπακήιαημξ εα παναδμεεί ηαζ αεααίςζδ ημο Οίημο ηαηαζηεοήξ υηζ ημ ιδπάκδια (ακαθένμκηαξ ημκ ανζειυ ζεζνάξ S/N) ηαηαζηεοάζηδηε ηδκ ηεθεοηαία δζεηία οιιυνθςζδ C. E. ζφιθςκα ιε ηζξ δζαηάλεζξ ηδξ Οδδβίαξ 89/336/ΔΟΚ βζα ηδκ δθεηηνμιαβκδηζηή ζοιααηυηδηα (ημζκή Τπμονβζηή Απυθαζδ 94649/8682/93), πζζημπμζδηζηυ εθεφεενδξ ηοηθμθμνίαξ απυ ηδκ ανιυδζα Ανπή ηδξ πχναξ παναβςβήξ Οπμζαδήπμηε απυηθζζδ απυ ηζξ παναπάκς απαζηήζεζξ απμηεθεί αζηία απυννζρδξ ηδξ πνμζθμνάξ Πενζβναθή ημο ιδπακήιαημξ πμο εα πνμζδζμνίγεζ αηνζαχξ ημ είδμξ ηαζ ημκ ηνυπμ θεζημονβίαξ ημο ηαζ ζηδκ Δθθδκζηή βθχζζα. Σοπυκ αζήιακηεξ πανεηηθίζεζξ απυ ηα ηαεμνζγυιεκα ηεπκζηά ηαζ θεζημονβζηά παναηηδνζζηζηά ηδξ πανμφζδξ, ιπμνμφκ κα βίκμοκ απμδεηηέξ απυ ηδκ Δπζηνμπή Αλζμθυβδζδξ εθ υζμκ δεκ είκαζ ακηίεεηεξ ή δεκ οζηενμφκ πνμξ ηζξ απαζηήζεζξ ηδξ Τπδνεζίαξ, αθθά ηαζ ηζξ ζοιπθδνχκμοκ πνμξ ημ ηαθφηενμ. Ζ επζηνμπή αλζμθυβδζδξ δφκαηαζ ηαηά ηδκ ηνίζδ ηδξ, κα γδηήζεζ απυ ημκ πνμιδεεοηή ηοπυκ δζεοηνζκήζεζξ επί ηςκ ακαβναθμιέκςκ ζηδκ πνμζθμνά ημο, ζοιπθδνςιαηζηά ζημζπεία βζα ηδκ πθδνέζηαηδ δζαπίζηςζδ ηςκ ηεπκζηχκ παναηηδνζζηζηχκ ηαζ δοκαημηήηςκ 3

4 ηδξ ζοζηεοήξ ή αηυιδ ηαζ ηδκ επίδεζλδ ζε θεζημονβία ηδξ ζοζηεοήξ, πςνίξ ηαιία απαίηδζδ ημο πνμιδεεοηή Γζαθδιζζηζηυ αζαθζάνζμ ή θοθθάδζμ ηδξ εηαζνείαξ (PROSPECTUS) βζα ημ ζοβηεηνζιέκμ ζφζηδια πμο εα πενζέπεζ ηα βεκζηά ηεπκζηά παναηηδνζζηζηά ημο Έββναθδ δήθςζδ ημο πνμιδεεοηή υηζ εα πνμζημιίζεζ ημ ιδπάκδια ημ ανβυηενμ ζε ελήκηα (60) διένεξ απυ ηδκ οπμβναθή ηδξ ζφιααζδξ Έββναθδ δήθςζδ ημο πνμιδεεοηή υηζ εββοάηαζ ηδκ ηαθή θεζημονβία ημο ζοζηήιαημξ ή ιδπακήιαημξ βζα ημ πνμκζηυ δζάζηδια ηδξ ζφιααζδξ, υπςξ επίζδξ υηζ ακαθαιαάκεζ ηδκ οπμπνέςζδ κα δζαεέζεζ εζδζηυ ηεπκζηυ μ μπμίμξ εα επζδείλεζ ζημ πνμζςπζηυ ηδξ οπδνεζίαξ ημκ ηνυπμ θεζημονβίαξ ηαζ πεζνζζιμφ Έββναθδ εββφδζδ δήθςζδ βζα ηδ δοκαηυηδηα οπμζηδνίλεςξ (ιε επζζηεοέξ, ακηαθθαηηζηά, ααειμκυιδζδ, ζπεηζηή πθδνμθυνδζδ η.θ.π.) Α Ρ Θ Ρ Ο 7. Τ Κ Δ Τ Α Η Α Ζ ζοζηεοαζία εα είκαζ υπςξ αοηή ημο ενβμζηαζίμο παναβςβήξ, πςνίξ άθθδ πνδιαηζηή επζαάνοκζδ ηςκ ζπεηζηχκ οθζηχκ ζοζηεοαζίαξ, πμο δεκ επζζηνέθμκηαζ ζημκ πνμιδεεοηή ε ειθακέξ ζδιείμ ηδξ ζοζηεοαζίαξ, ηαεχξ ηαζ ζε ηάεε ιμκάδα ημο πενζεπμιέκμο ηδξ, πνέπεζ κα ακαβνάθμκηαζ μζ παναηάης ΔΝΓΔΗΞΔΗ ζηα Δθθδκζηά ή Αββθζηά εηηυξ εάκ δ Τπμονβζηή Απυθαζδ εκανιυκζζδξ ηδξ Οδ. 98/79/ΔΚ μνίγεζ δζαθμνεηζηά: Δπςκοιία ηαζ δζεφεοκζδ ηαηαζηεοαζηή. Δάκ μ ηαηαζηεοαζηήξ εδνεφεζ ζε πχνα εηηυξ Δονςπασηήξ Έκςζδξ πνέπεζ κα ακαβνάθεηαζ δ επςκοιία ηαζ δ δζεφεοκζδ ημο εβηαηεζηδιέκμο ζηδκ Κμζκυηδηα ελμοζζμδμηδιέκμο ακηζπνμζχπμο ημο ηαηαζηεοαζηή Σα ζημζπεία πμο είκαζ απμθφηςξ ακαβηαία, πνμηεζιέκμο μ πνήζηδξ κα είκαζ ζε εέζδ κα ακαβκςνίζεζ ημ δζαβκςζηζηυ πνμσυκ, ηδκ πμζυηδηά ημο ηαζ ημ πενζεπυιεκμ ηδξ ζοζηεοαζίαξ Καηά πενίπηςζδ, ηδκ έκδεζλδ «ΣΔΗΡΟ» ή άθθδ έκδεζλδ, ιε ηδκ μπμία επζζδιαίκεηαζ δ εζδζηή ιζηνμαζμθμβζηή ηαηάζηαζδ ή δ ηαηάζηαζδ απυ πθεονάξ ηαεανζυηδηαξ Σμκ ηςδζηυ ηδξ πανηίδαξ, ιεηά απυ ηδ θέλδ «ΠΑΡΣΗΓΑ», ή ημκ αφλμκηα ανζειυ Ζ διενμιδκία ιέπνζ ηδκ μπμία ημ πνμσυκ ιπμνεί κα πνδζζιμπμζδεεί αζθαθχξ πςνίξ οπμαζααζιυ ηδξ επίδμζδξ Καηά πενίπηςζδ, δ έκδεζλδ, ιε ηδκ μπμία εα επζζδιαίκεηαζ υηζ πνυηεζηαζ βζα «πνμσυκ» πμο πνδζζιμπμζείηαζ in vitro ή ιυκμ βζα ηδκ αλζμθυβδζδ επζδυζεςκ Σζξ εζδζηέξ ζοκεήηεξ απμεήηεοζδξ ή ηαζ πεζνζζιμφ Σζξ εκδεδεζβιέκεξ πνμεζδμπμζήζεζξ ή ηαζ πνμθοθάλεζξ ε ηάεε ζοζηεοαζία εα πνέπεζ κα πενζθαιαάκμκηαζ ΟΓΖΓΗΔ ΥΡΖΔΧ ζηα Δθθδκζηά εηηυξ εάκ δ Τπμονβζηή Απυθαζδ εκανιυκζζδξ ηδξ Οδ. 98/79/ΔΚ μνίγεζ δζαθμνεηζηά ςξ ελήξ: Α) Σα ζημζπεία ηδξ εηζηέηαξ πθδκ ηςκ ηαζ

5 Β) Σδκ πμζμηζηή ηαζ πμζμηζηή ζφκεεζδ ημο ακηζδνχκημξ πνμσυκημξ ηαζ ηδκ πμζυηδηα ή ηδ ζοβηέκηνςζή ημο ή ηςκ δναζηζηχκ ζοζηαηζηχκ ημο ή ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ή ημο ζοκυθμο (kit). Γ) Γήθςζδ υηζ ημ δζαβκςζηζηυ πνμσυκ πενζέπεζ υθα ηα ζοζηαηζηά πμο απαζημφκηαζ βζα ηδ ιέηνδζδ. Γ) Σζξ ζοκεήηεξ απμεήηεοζδξ ηαζ ημ πνυκμ δζαηήνδζδξ ιεηά ηδκ πνχηδ απμζθνάβζζδ ηδξ πνςημηαβμφξ ζοζηεοαζίαξ, ηαεχξ ηαζ ηζξ ζοκεήηεξ απμεήηεοζδξ ηαζ ζηαεενυηδηαξ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ενβαζίαξ. Δ) Σζξ επζδυζεζξ ημο πνμσυκημξ ακαθμνζηά ιε ηδκ ακαθοηζηή εοαζζεδζία, ηδκ ελεζδίηεοζδ, ηδκ αηνίαεζα, ηδκ επακαθδρζιυηδηα, ηδκ ακαπαναβςβζιυηδηα, ηα υνζα ακίπκεοζδξ ηαζ ηζξ βκςζηέξ αθθδθεπζδνάζεζξ. Σ) Έκδεζλδ ημο ηοπυκ απαζημοιέκμο εζδζημφ ελμπθζζιμφ ηαζ πθδνμθμνίεξ βζα ηδκ ακαβκχνζζδ ημο εζδζημφ αοημφ ελμπθζζιμφ, πνμηεζιέκμο κα πνδζζιμπμζείηαζ μνεχξ. Ε) Σμκ ηφπμ ημο δείβιαημξ πμο πνέπεζ κα πνδζζιμπμζείηαζ, ηζξ ηοπυκ εζδζηέξ ζοκεήηεξ ζοθθμβήξ, πνμεπελενβαζίαξ ηαζ ηαηά πενίπηςζδ, ηζξ ζοκεήηεξ απμεήηεοζδξ ηαζ μδδβίεξ βζα ηδκ πνμεημζιαζία ημο αζεεκμφξ. Ζ) Λεπημιενήξ πενζβναθή ηδξ αημθμοεδηέαξ δζαδζηαζίαξ βζα ηδ πνήζδ ημο πνμσυκημξ. Θ) Σδ δζαδζηαζία ιεηνήζεςξ πμο πνέπεζ κα αημθμοεείηαζ ιε ημ δζαβκςζηζηυ πνμσυκ, ζοιπενζθαιαακμιέκςκ, ηαηά πενίπηςζδ: Σδξ ανπήξ ηδξ ιεευδμο. Σςκ εζδζηχκ ακαθοηζηχκ παναηηδνζζηζηχκ επζδυζεςξ (εοαζζεδζία, ελεζδίηεοζδ, αηνίαεζα, επακαθδρζιυηδηα, ακαπαναβςβζιυηδηα, υνζα ακίπκεοζδξ, θάζια ιεηνήζεςκ, πθδνμθμνίεξ πμο απαζημφκηαζ βζα ημκ έθεβπμ ηςκ βκςζηχκ ζπεηζηχκ πανειαμθχκ) ηςκ πενζμνζζιχκ ηδξ ιεευδμο ηαζ ηςκ πθδνμθμνζχκ, υζμκ αθμνά ηδ πνδζζιμπμίδζδ, εη ιένμοξ ημο πνήζηδ, ηςκ δζαδζηαζζχκ ηαζ οθζηχκ ιεηνήζεςκ ακαθμνάξ. Σςκ πθδνμθμνζχκ, πμο αθμνμφκ ηάεε επζπθέμκ δζαδζηαζία ή πεζνζζιυ, μ μπμίμξ απαζηείηαζ, πνζκ απυ ηδ πνδζζιμπμίδζδ ημο δζαβκςζηζημφ πνμσυκημξ (π.π. ακαζφζηαζδ, επχαζδ, έθεβπμξ μνβάκςκ η.α.) Δκδείλεςκ βζα ημ ηαηά πυζμκ απαζηείηαζ εηπαίδεοζδ ηςκ πνδζηχκ. Η) Σδ ιαεδιαηζηή ιέεμδμ, ιε ηδκ μπμία οπμθμβίγμκηαζ ηα ιαεδιαηζηά απμηεθέζιαηα ηαζ υπμο απαζηείηαζ δ ιέεμδμξ πνμζδζμνζζιμφ ηςκ εεηζηχκ απμηεθεζιάηςκ. Ηα) Σα ιέηνα πμο πνέπεζ κα θαιαάκμκηαζ, ζε πενίπηςζδ αθθαβχκ ζηζξ ακαθοηζηέξ επζδυζεζξ ημο πνμσυκημξ. Ηβ) Σζξ ηαηάθθδθεξ βζα ημοξ πνήζηεξ πθδνμθμνίεξ ζπεηζηά ιε: Σμκ εζςηενζηυ έθεβπμ πμζυηδηαξ, ζοιπενζθαιαακμιέκςκ ηαζ ηςκ δζαδζηαζζχκ επζηφνςζδξ. Ακαθμνά ζημκ ηνυπμ ααειμκυιδζδξ ημο πνμσυκημξ. Σα ιεζμδζαζηήιαηα ακαθμνάξ βζα ηζξ πνμζδζμνζγυιεκεξ πμζυηδηεξ ζοιπενζθαιαακμιέκδξ ηδξ πενζβναθήξ ημο πθδεοζιμφ ακαθμνάξ πμο πνέπεζ κα θαιαάκεηαζ οπυρδ. Ακ ημ πνμσυκ πνέπεζ κα πνδζζιμπμζείηαζ ζε ζοκδοαζιυ ή κα εβηαείζηαηαζ ή κα ζοκδέεηαζ ιε άθθα ζαηνμηεπκμθμβζηά πνμσυκηα ή ελμπθζζιυ, πνμηεζιέκμο κα θεζημονβήζεζ, ζφιθςκα ιε ημκ πνμμνζζιυ 5

6 ημο, επανηή ζημζπεία βζα ηα παναηηδνζζηζηά ημο, χζηε κα είκαζ δοκαηή δ επζθμβή ηςκ εκδεδεζβιέκςκ πνμσυκηςκ ή ελμπθζζιμφ πμο πνέπεζ κα πνδζζιμπμζμφκηαζ, πνμηεζιέκμο κα επζηοβπάκεηαζ αζθαθήξ ηαζ ηαηάθθδθμξ ζοκδοαζιυξ. Όθεξ ηζξ πθδνμθμνίεξ πμο απαζημφκηαζ βζα ημκ έθεβπμ ηδξ μνεήξ εβηαηάζηαζδξ ημο πνμσυκημξ ηαζ ηδξ μνεήξ ηαζ αζθαθμφξ θεζημονβίαξ ημο, ηαεχξ ηαζ θεπημιενή ζημζπεία βζα ηδ θφζδ ηαζ ηδ ζοπκυηδηα ηδξ ζοκηήνδζδξ ηαζ ηδξ ααειμκυιδζδξ πμο απαζημφκηαζ βζα κα ελαζθαθίγεηαζ δ μνεή ηαζ αζθαθήξ θεζημονβία ημο πνμσυκημξ. Πθδνμθμνίεξ βζα ηδ δζάεεζδ ηςκ απμαθήηςκ. Πθδνμθμνίεξ ζπεηζηά ιε ηάεε πνυζεεηδ επελενβαζία ή πεζνζζιυ πμο απαζηείηαζ πνμημφ πνδζζιμπμζδεεί ημ πνμσυκ (π.π. απμζηείνςζδ, ηεθζηή ζοκανιμθυβδζδ η.α.). Σζξ απαναίηδηεξ μδδβίεξ βζα ημ εκδεπυιεκμ θεμνάξ ηδξ πνμζηαηεοηζηήξ ζοζηεοαζίαξ. Λεπημιενή ζημζπεία βζα ηζξ ηαηάθθδθεξ ιεευδμοξ επακαπμζηείνςζδξ ή απμθφιακζδξ. Ηγ) Σζξ πνμθοθάλεζξ πμο πνέπεζ κα θαιαάκμκηαζ βζα ημοξ ηοπυκ εζδζημφξ ηαζ αζοκήεεζξ ηζκδφκμοξ πμο ζπεηίγμκηαζ ιε ηδ πνδζζιμπμίδζδ ή ηδ δζάεεζδ ηςκ δζαβκςζηζηχκ πνμσυκηςκ ζοιπενζθαιαακμιέκςκ ηςκ εζδζηχκ ιέηνςκ πνμζηαζίαξ, ακ ημ δζαβκςζηζηυ πνμσυκ πενζέπεζ μοζίεξ ακενχπζκδξ ή γςζηήξ πνμέθεοζδξ, πμο πνέπεζ κα εθζζηάηαζ δ πνμζμπή ηςκ πνδζηχκ ζηδ δοκδηζηή ιμθοζιαηζηή θφζδ ηδξ. Ηδ) Σδκ διενμιδκία εηδυζεςξ ή ηδξ πθέμκ πνυζθαηδξ ακαεεχνδζδξ ηςκ μδδβζχκ πνήζεςξ. Α Ρ Θ Ρ Ο 8. Γ Δ Ν Η Κ Ο Η Ο Ρ Ο Η Σα οπυ πνμιήεεζα ακηζδναζηήνζα πνέπεζ κα πθδνμφκ υθμοξ ημοξ ζπεηζημφξ υνμοξ ηδξ δζαηήνολδξ ΒΗΟΛΟΓΗΚΑ ΚΑΗ ΥΖΜΗΚΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ Ο πνμιδεεοηήξ οπμπνεμφηαζ κα ηαηαεέζεζ ιε ηδκ πανάδμζδ ημο ιδπακήιαημξ, έββναθδ εββφδζδ ηαθήξ θεζημονβίαξ ημο ιδπακήιαημξ βζα υθμ ημ πνμκζηυ δζάζηδια ηδξ ζφιααζδξ ιε ημ ζοβηεηνζιέκμ ενβμζηαζζαηυ ανζειυ (Serial Number). ε αοηυ ημ πνμκζηυ δζάζηδια, μ πνμιδεεοηήξ οπμπνεχκεηαζ κα επζζηεοάγεζ ή κα ακηζηαεζζηά μπμζμδήπμηε ελάνηδια ή ιένμξ ημο, ηαζ μθυηθδνμ ημ ζφζηδια (ιδπάκδια, υνβακμ, ζοζηεοή) ρσξίο θακία νηθνλνκηθή επηβάξπλζε ηνπ Ννζνθνκείνπ. διεζχκεηαζ υηζ, ημ εηηυξ θεζημονβίαξ πνμκζηυ δζάζηδια δεκ πνέπεζ κα οπενααίκεζ ηζξ δφμ (2) χνεξ. Ο πνμιδεεοηήξ μθείθεζ βζα ηζξ ελεηάζεζξ πμο έπμοκ επείβμκηα παναηηήνα ηαζ βζα ημ πνμκζηυ δζάζηδια ηςκ δφμ ςνχκ πμο ημ ιδπάκδια εα είκαζ εηηυξ θεζημονβίαξ κα έπεζ ιενζικήζεζ βζα ηδκ ηάθορδ ηςκ επεζβυκηςκ πενζζηαηζηχκ (εθεδνζηυ ιδπάκδια, ζοκηήνδζδ ηοπυκ οπανπυκηςκ ιδπακδιάηςκ ή άθθμξ ηνυπμξ). Ο ηνυπμξ πμο πνμηείκεηαζ απυ ημκ πνμιδεεοηή βζα ηδκ ακηζιεηχπζζδ ηςκ επεζβυκηςκ πενζζηαηζηχκ ζε πενίπηςζδ αθάαδξ, εα ακαβναθεί ιε ζαθήκεζα ζηδκ πνμζθμνά Ο πνμιδεεοηήξ εα ηαηαεέζεζ έββναθδ δήθςζδ ιε ηδκ πνμζθμνά ημο υηζ ακαθαιαάκεζ ηδκ οπμπνέςζδ εηπαίδεοζδξ ημο πνμζςπζημφ ημο 6

7 Νμζμημιείμο πάκς ζηδ θεζημονβία ημο ιδπακήιαημξ, μνβάκμο ή ζοζηεοήξ δςνεάκ Ο πνμιδεεοηήξ ιεηά ηδκ πανάδμζδ ημο ιδπακήιαημξ εα επζημθθήζεζ ζε ηαηάθθδθδ εέζδ πζκαηίδα ζηδκ μπμία εα ακαβνάθμκηαζ: Α) Ο ανζειυξ ζφιααζδξ. Β) Ζ μκμιαζία, ημ ιμκηέθμ ηαζ ημ S/N ημο ιδπακήιαημξ. Γ) Σα ζημζπεία ημο ηαηαζηεοαζηή ηαζ πνμιδεεοηή Ο πνμιδεεοηήξ οπμπνεμφηαζ ιαγί ιε ηδκ πνμζθμνά ημο κα οπμαάθθεζ ηαζ ΦΤΛΛΟ ΤΜΜΟΡΦΧΖ. ημ θφθθμ αοηυ εα ακαβνάθμκηαζ ιε θεπημιένεζα υθεξ μζ οπάνπμοζεξ ζοιθςκίεξ ή απμηθίζεζξ ηςκ παναηηδνζζηζηχκ ηςκ πνμζθενμιέκςκ ακηζδναζηδνίςκ ηαζ ημο ιδπακήιαημξ ζε ζπέζδ ιε ηα ακαθενυιεκα ζηδκ πανμφζα δζαηήνολδ. Ο πνμιδεεοηήξ εα απακηά ζηδκ πενζβναθή πανάβναθμ πνμξ πανάβναθμ Οζ πνμιδεεοηέξ πνέπεζ κα έπμοκ ηαηά ημ ζηάδζμ ηδξ αλζμθυβδζδξ ηδ δοκαηυηδηα επίδεζλδξ δζεκένβεζαξ ηςκ ελεηάζεςκ ιε ηα πνμζθενυιεκα οθζηά ηαζ ακαθοηέξ, εθυζμκ ημοξ γδηδεεί απυ ηδκ επζηνμπή ημο δζαβςκζζιμφ Οζ πνμιδεεοηέξ οπμπνεμφκηαζ κα δδθχζμοκ: Α) Υχνα πνμέθεοζδξ ηςκ οθζηχκ Β) Δνβμζηάζζμ ηαηαζηεοήξ Γ) Υνυκμ πανάδμζδξ ζε διενμθμβζαηέξ διένεξ απυ ηδκ παναββεθία Γ) Υνυκμ γςήξ (διενμιδκία παναβςβήξ ηαζ θήλεςξ) Δ) Σδ ζοζηεοαζία ημο οθζημφ πμο πνέπεζ κα είκαζ ημο ενβμζηαζίμο ηαηαζηεοήξ Οζ πνμιδεεοηέξ κα πνμζημιίζμοκ αεααίςζδ ανιυδζαξ ανπήξ ηδξ πχναξ πμο έπεζ έδνα ημ ενβμζηάζζμ παναβςβήξ ακηζδναζηδνίςκ, δ μπμία εα αεααζχκεζ υηζ ημ ενβμζηάζζμ δζαεέηεζ άδεζα δοκαηυηδηαξ παναβςβήξ in vitro ακηζδναζηδνίςκ Οζ πνμιδεεοηέξ εα ηαηαεέζμοκ πίκαηα ζημκ μπμίμ εα ακαθένμκηαζ ηα ιδπακήιαηα πμο έπμοκ εβηαηαζηαεεί ζε δδιυζζα Νμζμημιεία Οη πξνκεζεπηέο ζα πξνζθέξνπλ ηηκή θαη γηα ηα είδε ησλ εμεηάζεσλ πνπ πξαγκαηνπνηνύλ νη αλαιπηέο κεραλήκαηα πνπ ζα πξνζθέξνπλ θαη δε ζπκπεξηιακβάλνληαη ζηα δεηνύκελα είδε ηεο παξνύζαο. 7

8 1. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΦΑΡΜΑΚΔΗΟΤ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΥΧΡΗ ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ 1. ΝΑΣΡΑΒΔΣΟ (SODA LINE) 1 5 KGR Να ιδκ πανάβεζ ηαηά ηδ πνήζδ ηδξ, ιμκμλείδζμ ημο άκεναηα, compound A, θμνιαθδεΰδδ ή μπμζαδήπμηε άθθμ επζηίκδοκμ αένζμ Να ιδκ πενζέπεζ ζηδ ζφκεεζδ ηδξ Sodium, Potassium ή Barium hydroxide ηαεχξ ηαζ πονίηζμ ηα μπμία εοεφκμκηαζ βζα ηδκ παναβςβή ηςκ παναπάκς αενίςκ Να έπεζ ορδθή απμννμθδηζηυηδηα Να πανμοζζάγεζ ααειζαία αθθαβή πνχιαημξ, ιδ ακαζηνέρζιδ υηακ ημνεζηεί. Να πανμοζζάγεζ πμθφ παιδθά επίπεδα ζηυκδξ Να ζοκμδεφεηαζ απυ ηθζκζηέξ ένεοκεξ. 2. ACETON (ΚΟΗΝΟ) 1 LIT 3. ΒΟΡΗΚΟ ΟΞΤ (ΚΟΝΖ) Υ. Κ. 99 % 1 KGR 4. ΓΛΤΚΔΡΗΝΖ Υ. Κ. 1 LIT 5. ΔΤΔΡΗΝΖ (EUCERINE) ΔΝΤΓΡΖ 500 GR 6. ΠΑΡΑΦΗΝΔΛΑΗΟ (HUILE DE PARAFFINE) Υ.Κ. 1 KGR 7. ΗΧΓΟΦΟΡΜΗΟ (ΚΟΝΖ) Υ. Κ. 1KGR 8. ΓΗΑΗΘΤΛΑΗΘΔΡΑ (ΑΗΘΔΡΑ) Υ. Κ. 1 LIT(ζε βοάθζκμ πενζέηηδ) 9. ΟΓΑ Υ. Κ. 1 5 KGR 10. ACETATE D ALUMINIUM 8 % X. K. 1 LIT 11. ΒΔΝΕΗΝΖ ΔΥΑΝΗΟ 12. ΚΟΛΧΓΗΟ (COLODIUM) 1 LIT 13. ΓΛΤΚΟΕΖ (ΣΔΡΔΑ ΑΝΤΓΡΖ (C 6 H 2 O 6 ) 1 KGR 14. ΠΡΔΗ ΔΠΗΚΑΛΤΦΖ ΣΡΑΤΜΑΣΧΝ 15. ΟΗΝΟΠΝΔΤΜΑ ΛΔΤΚΟ

9 2. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΜΔΘ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΜΔ ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ ΜΔΘ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΝΑΛΤΣΖ ΜΔΣΡΖΖ ΑΔΡΗΧΝ ΑΗΜΑΣΟ ΚΑΗ ΖΛΔΚΣΡΟΛΤΣΧΝ (Οζ ακαθοηέξ εα πνδζζιμπμζδεμφκ ζηα Έηηαηηα Δλςηενζηά Ηαηνεία ηαζ ζηδκ Πκεοιμκμθμβζηή ηθζκζηή) 1. Να ιεηνά απ εοεείαξ ηαζ ηαοηυπνμκα ιε ιζα εζζαβςβή δείβιαημξ, αένζα αίιαημξ (PO2, PCO2, PH), δθεηηνμθφηεξ (Να, K, Ca, Cl), βθοηυγδ (Glucose), βαθαηηζηυ(lactate), Αζιμζθαζνίκδ (thb) ηαζ ηα ηθάζιαηα αοηήξ (Ο2Ζb, COHb, MetHb, HHb). 2. Nα ππνινγίδεη ημοθάπζζημκ ηζξ παναιέηνμοξ: Μεηααμθζηέξ: ΖCO 3, BE, ctco 2 Oλοβυκςζδξ: cto 2, po 2 /FiO 2 Γζμνεςιέκεξ ζηδ εενιμηναζία ημο αζεεκμφξ: ph(t), pco 2 (T), po 2 (T), RI (T), po 2 (A-a)(T), po 2 (a/a)(t). Aνηδνζμθθεαζηχκ ιεθεηχκ: cto 2 (a), cto 2 (v), cto 2 (a-v), VO 2, DO 2. Oλοιεηνίαξ: ΒΟ 2, p50,hct Hθεηηνμθοηχκ : Anion gap, Ca++(7,4) 3. Να είκαζ ζφβπνμκδξ ηεπκμθμβίαξ (κα ακαθενεεί πνμξ αλζμθυβδζδ ημ έημξ πνχηδξ ηοηθμθμνίαξ), ηαζκμφνβζμξ ηαζ αιεηαπείνζζημξ, κα δζαεέηεζ έβπνςιδ μευκδ αθήξ, εκζςιαηςιέκμ εηηοπςηή ηαζ εκζςιαηςιέκμ Barcode reader. 4. Να απαζηεί πμζυηδηα δείβιαημξ 200ιL πενίπμο απυ ζφνζββα ηαζ 100 ιl πενίπμο απυ ηνζπμεζδέξ βζα ηδ ιέηνδζδ υθςκ ηςκ παναπάκς παναιέηνςκ. Να ιδκ πνεζάγεηαζ πνήζδ εζδζηχκ πνμζανιμβέςκ βζα ηδκ ιέηνδζδ δεζβιάηςκ απυ ζφνζββεξ ηαζ ηνζπμεζδή. 5. Ο πνυκμξ ιέηνδζδξ (εζζαβςβή ημο δείβιαημξ ιέπνζ εηηφπςζδ ηςκ απμηεθεζιάηςκ) βζα υθεξ ηζξ παναιέηνμοξ κα ιδκ είκαζ πάκς απυ 70 δεοηενυθεπηα. 6. Σμ δείβια κα ακαννμθάηε αοηυιαηα ηαζ βζα ηδκ αζθάθεζα ημο πεζνζζηή κα ιδκ εηηείκμκηαζ αεθυκεξ πνζκ απυ ηδκ εζζαβςβή ημο δείβιαημξ, επίζδξ κα εθέβπεηαζ απυ ημ ζφζηδια δ επάνηεζα ημο δείβιαημξ ηαζ δ ηοπυκ φπανλδ θοζαθίδςκ ηαζ πήβιαημξ. 7. Να έπεζ ηδ δοκαηυηδηα εζζαβςβήξ ζημζπείςκ ημο αζεεκμφξ ιε αθθανζειδηζημφξ παναηηήνεξ. 9

10 8. Σα απμηεθέζιαηα ηςκ ιεηνήζεςκ κα ηαηαπςνμφκηαζ ζηδ ικήιδ ημο ζοζηήιαημξ ηαζ κα οπάνπεζ δοκαηυηδηα ιεηαθμνάξ ημοξ ζε απμεδηεοηζηυ ιέζμ ηαηά πνμηίιδζδ USB. 9. Να δζαεέηεζ εενιμβναθζηυ εηηοπςηή ηαζ έβπνςιδ μευκδ touch screen. 10. Να είκαζ απθυξ ζηδ πνήζδ, ιε εφπνδζημ ιεκμφ, Ο πνήζηδξ κα ηαεμδδβείηαζ ιε ηδ αμήεεζα μπηζημαημοζηζηχκ ιέζςκ. 11. Όθα ηα ακαθχζζια: οβνά ααειμκυιδζδξ, έηπθοζδξ, δθεηηνυδζα, ζςθδκχζεζξ, ακηθίεξ, αένζα ααειμκυιδζδξ ηαζ απυαθδηα κα ανίζημκηαζ εκζςιαηςιέκα ζε ηαζέηεξ. Σα δθεηηνυδζα κα ανίζημκηαζ ζηδκ ίδζα ηαζέηα ιε αοηή ηςκ οβνχκ ααειμκυιδζδξ ηαζ υπζ ζε λεπςνζζηή ηαζέηα. 12. Ζ ηαζέηα ηςκ απμαθήηςκ κα είκαζ ζηεβακή ελαζθαθίγμκηαξ έηζζ ιέβζζηδ αζθάθεζα ζημκ πνήζηδ. 13. Να ιδκ απαζηεί ηαευθμο ζοκηήνδζδ. 14. Να ιδκ έπεζ ελςηενζηέξ θζάθεξ αενίςκ. 15. Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα ζοζηήιαημξ αοηυιαημο πμζμηζημφ εθέβπμο 3 ημοθάπζζημκ επζπέδςκ. Ο ακαθοηήξ κα έπεζ αοημκμιία πμζμηζημφ εθέβπμο ημοθάπζζημκ 4 εαδμιάδεξ πςνίξ ηαιία επέιααζδ απυ ημκ πεζνζζηή. Να πνμζθενεεί πνμξ επζθμβή. 16. Όθα ηα ακαβναθυιεκα επί πμζκή απυννζρδξ κα απμδεζηκφμκηαζ ιε παναπμιπέξ ζε βκήζζα ενβμζηαζζαηά θοθθάδζα ηαζ εβπεζνίδζα ζημ θφθμ ζοιιυνθςζδξ. 17. Ο πνμζθενυιεκμξ ακαθοηήξ κα δζαεέηεζ πζζημπμζδηζηυ ηοηθμθμνίαξ ζηδκ Δθθάδα (ζήιακζδ CE ),ζφιθςκα ιε ηδκ μδδβία ηδξ Δονςπασηήξ Έκςζδξ 93/42/EEC βζα ζαηνμηεπκμθμβζηά πνμσυκηα. Ο πνμιδεεοηήξ κα δζαεέηεζ Πζζημπμζδηζηυ Γζαζθάθζζδξ Πμζυηδηαξ ζφιθςκα ιε ηδκ Τπμονβζηή απυθαζδ Δ3/833/ Ο ακαθοηήξ κα παναδμεεί έημζιμξ πνμξ θεζημονβία. 10

11 3. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΝΑΡΚΧΖ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΜΔ ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ ΝΑΡΚΧΖ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΝΑΛΤΣΖ ΑΔΡΗΧΝ ΑΗΜΑΣΟ, ΖΛΔΚΣΡΟΛΤΣΧΝ, ΜΔΣΑΒΟΛΗΣΧΝ 1. Ο ακαθοηήξ αενίςκ αίιαημξ, δθεηηνμθοηχκ, ιεηααμθζηχκ κα είκαζ ζφβπνμκδξ ηεπκμθμβίαξ. 2. Να δζαεέηεζ έβπνςιδ μευκδ ηαζ εκζςιαηςιέκμ εηηοπςηή 3. Να ιπμνεί κα ιεηνάεζ απεοεείαξ ηαζ ηαοηυπνμκα ζε ηάεε δείβια αίιαημξ ηαζ πθεονζηζημφ οβνμφ ημοθάπζζημκ ηζξ αηυθμοεεξ παναιέηνμοξ: ph, pco2, po2, K, Na, Ht, Ca, Cl, Clu, Lac, Hb, so 2 %, COHb, MetHb ηαζ αανμιεηνζηή πίεζδ. 4. O ακαθοηήξ κα απμδίδεζ οπμθμβζζηζηά ημοθάπζζημκ ηζξ παναιέηνμοξ O 2 cap, ΖCO 3 std, ΖCO 3 actual, TCO 2, BEecf (in vivo), BEB (in vitro), Ca++(7.4), Anion Gap, P/F Ratio, pao2, CaO2, CvO2, mosm. 5. Να δζαεέηεζ εκζςιαηςιέκδ ιμκάδα βζα αοηυιαημ πμζμηζηυ έθεβπμ. 6. Να ελαζθαθίγεηαζ δ πθήνδξ πνμζηαζία ηςκ πεζνζζηχκ απυ ηα απυαθδηα ιε ηα μπμία δεκ πνέπεζ κα ένπμκηαζ ζε επαθή. Να πενζβναθεί ακαθοηζηά μ ηνυπμξ δζαπείνζζδξ ηςκ απμαθήηςκ ημο ακαθοηή. 7. Να δζαεέηεζ πνυβναιια μζημκμιζηήξ θεζημονβίαξ (STAND BY). 8. Ο πνυκμξ βζα ηδκ ακάθοζδ ημο δείβιαημξ ηαζ ηδκ εηηφπςζδ ημο απμηεθέζιαημξ, βζα ημ ζφκμθμ ηςκ γδημοιέκςκ παναιέηνςκ ιε πθήνεξ δείβια, κα ιδκ είκαζ ιεβαθφηενμξ απυ 80sec. Να ακαθενεμφκ ακαθοηζηά υθμζ μζ πνυκμζ ακάθοζδξ ηαζ εηηφπςζδξ απμηεθεζιάηςκ βζα ηάεε πενίπηςζδ, ηαεχξ επίζδξ ηαζ δ παναβςβζηυηδηα ημο ιδπακήιαημξ. 9. Ο απαζημφιεκμξ υβημξ ημο πνμξ ιέηνδζδ πθήνμοξ δείβιαημξ, βζα ημ ζφκμθμ ηςκ γδημφιεκςκ παναιέηνςκ, κα είκαζ ιζηνυηενμξ απυ 210 ιl. Να οπάνπεζ δ δοκαηυηδηα ιέηνδζδξ, ακ υπζ υθςκ ηςκ γδημφιεκςκ παναιέηνςκ, ημοθάπζζημκ ηςκ οπμθμίπςκ εηηυξ ηδξ μλοιεηνίαξ (s02, FCOHb, FMetHb) ιε υβημ δείβιαημξ έςξ 110ml. Ζ εζζαβςβή ημο δείβιαημξ κα ιπμνεί κα βίκεζ απυ ζφνζββεξ ηζξ μπμίεξ ημ Νμζμημιείμ κα πνμιδεεφεηαζ απυ ημ εθεφεενμ ειπυνζμ αθθά ηαζ απυ ηνζπμεζδζηά ζςθδκάνζα. 10. Ο ακαθοηήξ βζα ηδκ θεζημονβία ημο κα πνδζζιμπμζεί δθεηηνυδζα βζα ηα μπμία εα οπάνπεζ εββφδζδ ηαθήξ θεζημονβίαξ ημοθάπζζημκ 1 έημοξ. Να ακαθενεεί μ ιέζμξ υνμξ γςήξ ημοξ ηαζ δ αθθαβή ημοξ κα ιδκ βίκεηαζ ζοπκυηενα απυ ιία (1) θμνά ημ πνυκμ. Σα δθεηηνυδζα κα δζαηδνμφκηαζ ζε εενιμηναζία δςιαηίμο. 11. Ο ακαθοηήξ κα δζαεέηεζ θεζημονβζηυ ζφζηδια ζε πενζαάθθμκ παναεφνςκ, ζηα Δθθδκζηά ηαζ κα έπεζ δοκαηυηδηα ζφκδεζδξ ιε πνςηυημθθα ιδπακμβνάθδζδξ TCPIP & ASTM. 12. Ο ιέζμξ διενήζζμξ πνυκμξ ααειμκυιδζδξ κα ιδκ λεπενκά ηα 70 διενδζίςξ. 13. Ο ακαθοηήξ εα ζοκμδεφεηαζ απυ ηαηάθθδθμ ζφζηδια αδζάθεζπηδξ δθεηηνζηήξ ηνμθμδμζίαξ, ιε αοημκμιία θεζημονβίαξ ημοθάπζζημκ ιζαξ χναξ. 11

12 4. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΓΗΑ Δ.Η. ΔΦΖΜΔΡΗΑ ΓΗΑ ΑΝΑΛΤΣΖ ΑΔΡΗΧΝ ΑΗΜΑΣΟ ΜΔ ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ Δ.Η. ΔΦΖΜΔΡΗΑ 1. Ο ακαθοηήξ κα είκαζ ζφβπνμκδξ ηεπκμθμβίαξ ηαζ ηαηαζηεοήξ ηαζ κα ιδκ είκαζ θμνδηυξ. 2. Να ιδ πνδζζιμπμζεί ηαζέηεξ ιέηνδζδξ ή ζημζπεία λδνάξ πδιείαξ 3. Να ιεηνά άιεζα ηαζ απεοεείαξ ph, po 2, pco 2, SO 2, Hb, Hct, Να +, Κ +, Ca ++ ηαζ Cl - + βαθαηηζηυ 4. Να δζαεέηεζ εκζςιαηςιέκμ οπμθμβζζηή ιε δοκαηυηδηα απμεήηεοζδξ δεδμιέκςκ αζεεκχκ, ζημζπεία ααειμκυιδζδξ, ζοκηήνδζδξ ηαζ δεδμιέκα εθέβπμο πμζυηδηαξ. 5. Να είκαζ ελμπθζζιέκμξ ιε έβπνςιδ μευκδ θζθζηή πνμξ ημ πεζνζζηή ηαζ εκζςιαηςιέκμ εενιζηυ εηηοπςηή. 6. Να είκαζ εφημθδ δ εκενβμπμίδζδ / απεκενβμπμζήζδ παναιέηνςκ ιέζς ηδξ μευκδξ. 7. Ζ εζζαβςβή ημο δείβιαημξ κα βίκεηαζ αοηυιαηα ιε ακαννυθδζδ πςνίξ πάηδια ημοιπζμφ απυ ζφνζββα, ηνζπμεζδή ζςθδκάνζα ηαζ θζαθίδζα. 8. Να πνδζζιμπμζεί βζα ηδ ααειμκυιδζδ ζφζηδια οβνχκ ηαζ υπζ πενζθενεζαηέξ θζάθεξ, επζηοβπάκμκηαξ έηζζ εοημθία ζηδκ ακηζηαηάζηαζή ημοξ ιεζχκμκηαξ ηαοηυβπνμκα ηοπυκ ηζκδφκμοξ απυ ηδ πνήζδ θζαθχκ αενίςκ. 9. Να ααειμκμιείηαζ αοηυιαηα, ηαηά ηαηηά πνμκζηά δζαζηήιαηα ηα μπμία κα επζθέβμκηαζ απυ ημκ πνήζηδ, έηζζ χζηε κα ιδκ πανειπμδίγεηαζ δ απνυζημπηδ θεζημονβία ηδξ ζοζηεοήξ, αθθά ηαζ πεζνμηίκδηα. 10. Σα ακηζδναζηήνζα κα δζαηίεεκηαζ ζε ζοζηεοαζία ηέημζα χζηε κα ελαζθαθίγεηαζ μζημκμιία ζηδκ ηαηακάθςζή ημοξ. Πανάθθδθα, ημ θμβζζιζηυ ηδξ ζοζηεοήξ κα παναημθμοεεί ηδκ ηαηακάθςζδ ημο ηάεε ακηζδναζηδνίμο ηαζ κα εζδμπμζεί εβηαίνςξ ημ πεζνζζηή βζα επζηείιεκδ ακηζηαηάζηαζδ ηδξ θζάθδξ. 11. Ο ακαθοηήξ κα θεζημονβεί ιε Δθθδκζηυ θμβζζιζηυ 12. Να θένεζ δθεηηνυδζα πμο δεκ απαζημφκ ζοκηήνδζδ ηαζ αθθαβή ιειανακχκ 13. Να ζοκδέεηαζ ιε δίηηομ LIS/HIS 12

13 5. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΔΝΓΟΚΡΗΝΟΛΟΓΗΚΟΤ 1. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΥΧΡΗ ΠΑΡΑΥΧΡΖΖ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΗΜΟΤ 1.1. ΡΑΓΗΔΝΔΡΓΑ 1. ACTH IRMA kit 2. DHEA S RIA kit (coated tubes) Υνυκμξ επχαζδξ ιέπνζ 1 h. Πμζυηδηα standards επανηήξ βζα ημοθάπζζημκ 5 ζηαεενέξ ηαιπφθεξ OH Πξνγεζηεξόλε RIA kit (coated tubes) Πμζυηδηα standards επανηήξ βζα ημοθάπζζημκ 8 ζηαεενέξ ηαιπφθεξ. 4. ΔΛΔΤΘΔΡΖ ΣΔΣΟΣΔΡΟΝΖ RIA (coated tubes) Πμζυηδηα standards επανηήξ βζα ημοθάπζζημκ 4 ζηαεενέξ ηαιπφθεξ 5. Αιδνζηεξόλε πιάζκαηνο θαη νύξσλ. RIA kit (coated tubes).να πνμζθενεεί ιαγί ηαζ ημ αναζςηζηυ ηςκ μνχκ ηαεχξ ηαζ ηςκ μφνςκ υηακ αοηά δεκ πενζέπμκηαζ ιέζα ζημ πνμζθενυιεκμ kit. 6. Γξαζηηθή Ρελίλε πιάζκαηνο (ACTIVE AND TOTAL RENIN IRMA) 7. ANTI DS DNA RIA kit Δοαζζεδζία <2,5 IU/ML Υνυκμξ γςήξ ημοθάπζζημκ 1 ιήκα 8. Απμεηηθή νξκόλε hgh ησλ 100 test 9. Ηλζνπιηλόκνξθνο απμεηηθόο παξάγνληαο (IGF1) ησλ 100 ηεζη 10. Μηθξνιεπθσκαηίλε νύξσλ (Albumin) ησλ 100 test 11. Γ4 Αλδξνζηελεδηόλε ησλ 100 test 1.2. ΜΖ ΡΑΓΗΔΝΔΡΓΑ 12. ΓΗΥΛΧΡΟΜΔΘΑΝΗΟ (ANALAR GRADE) 13.Αληηδξαζηήξηα γηα εμσηεξηθό έιεγρν πνηόηεηαο νξκνλνινγηθώλ κεηξήζεσλ. Θα πξνηηκεζεί ην αληηδξαζηήξην πνπ πξνζθέξεη έιεγρν ησλ πεξηζζνηέξσλ παξακέηξσλ (πξνζδηνξηζκώλ) πνπ εθηεινύληαη ζην εξγαζηήξην ζε κεληαία βάζε. 13

14 2.ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΜΔ ΠΑΡΑΥΧΡΖΖ ΤΝΟΓΟΤ ΔΞΟΠΛΗΜΟΤ 2.1.Πξνδηαγξαθέο νξκνλνινγηθνύ αλαιπηή κε άκεζε ρεκεηνθσηαύγεηα Ο ακαθοηήξ πνέπεζ κα έπεζ ηζξ ηαηςηένς δοκαηυηδηεξ. 1. RANDOM ACCESS 2. BAR CODE ζηα ακηζδναζηήνζα 3. BAR CODE ζηα δείβιαηα 4. Γοκαηυηδηα ιέηνδζδξ επείβμκημξ (STAT) 5. Ο πνυκμξ δζελαβςβήξ ηςκ απμηεθεζιάηςκ κα ιδκ είκαζ ιεβαθφηενμξ ηςκ 30 θεπηχκ ακά δείβια. 6. Γοκαηυηδηα αοηυιαηδξ αναίςζδξ δείβιαημξ. 7. Ακίπκεοζδ ζηάειδξ οβνχκ (ζηάειδ μνμφ, ζηάειδ ακηζδναζηδνίςκ, ζηάειδ απεζηαβιέκμο κενμφ,ζηάειδ απμαθήηςκ). 8. Πνέπεζ κα πανέπμκηαζ δζάθμνεξ δοκαηυηδηεξ εηηφπςζδξ, υπςξ: Δνβαζηδνζαηέξ ακαθμνέξ chart reports, calibration reports, QC reports, Levey- Jennings charts. 9. Σα ακηζδναζηήνζα κα ιπμνμφκ κα παναιέκμοκ ζημκ ακαθοηή μ μπμίμξ εα δζαεέηεζ ζφζηδια ζοκηήνδζήξ ημοξ. 10. Γζα ηδκ επζθμβή ημο ακαθοηή ημ ηνζηήνζμ εα είκαζ μ ζοκδοαζιυξ ημο ιέβζζημο ανζειμφ εηηεθμφιεκςκ ελεηάζεςκ ηαζ ημο είδμοξ αοηχκ. 11. Να πνδζζιμπμζεί νφβπδ ιζαξ πνήζδξ βζα ηδκ απμθοβή επζιμθφκζεςκ (carry over). 12.Να είκαζ επζηναπέγζμξ. Ο πνμζθενυιεκμξ ακαθοηήξ πνέπεζ κα έπεζ ηδ δοκαηυηδηα ιέηνδζδξ ηςκ παναηάης μιάδςκ ελεηάζεςκ. Οκάδα : TSH,, Anti TG, Anti TPO, Tg (Θονεμζθαζνίκδ), Παναεμνιυκδ (Intact PTH), Οθζηή ηεζημζηενυκδ (TTesto), Φοθμζοκδεηζηή μνιυκδ (SHBG), Οζηεμηαθζίκδ (Osteocalcin), Κμνηζγυθδ ιε δοκαηυηδηα ιέηνδζδξ ζημκ μνυ, ζηα μφνα ηαζ ζημ ζίεθμ, ακηζζχιαηα έκακηζ ημο οπμδμπέα ηδξ TSH (TRab), ηαθζζημκίκδ. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ 14. TSH ζπζθεπαζία ηνπιάρηζηνλ 200 ζσιελάξηα αλά kit 15.ΘΤΡΔΟΦΑΗΡΗΝΖ ησλ 100 test 16. ΑΝΣΗΘΤΡΟΔΗΓΗΚΑ ΑΝΣΗΧΜΑΣΑ α. Anti TG ησλ 100 test β. Anti TPO ησλ 100 test 17. PTH INTACT ησλ 100 test 14

15 18. Οζηενθαιζίλε ησλ 100 test 19. Κνξηηδόιε (Πξνζδηνξηζκόο ζην αίκα, νύξα, ζίειν) ησλ 100 test 20. Οιηθή Σεζηνζηεξόλε ησλ 100test 21. SHBG ησλ 100 test 22. Αληηζώκαηα έλαληη ηνπ ππνδνρέα ηεο TSH (TRab) 23. Καιζηηνλίλε ησλ 100 test Γηα ηελ εθπόλεζε ησλ εμεηάζεσλ από πξέπεη λα πξνζθεξζνύλ όια ηα απαξαίηεηα πιηθά όπσο controls, calibrators επί κέξνπο αληηδξαζηήξηα θ.ι.π. θαζώο θαη ό,ηη άιιν αλαιώζηκν πιηθό είλαη απαξαίηεην γηα ηελ πιήξε ιεηηνπξγία ηνπ κεραλήκαηνο Πξνδηαγξαθέο νξκνλνινγηθνύ αλαιπηή κε κηθξνζσκαηηδηαθή ρεκεηνθσηαύγεηα Οζ ακαθοηήξ πνέπεζ κα έπεζ ηζξ ηαηςηένς δοκαηυηδηεξ. 1. RANDOM ACCESS 2. BAR CODE ζηα ακηζδναζηήνζα 3. BAR CODE ζηα δείβιαηα 4. Γοκαηυηδηα απ εοεείαξ ημπμεέηδζδξ ζςθδκανίςκ θοβμηέκηνμο 5. Γοκαηυηδηα ιέηνδζδξ επείβμκημξ (STAT) 6. Ακίπκεοζδ ζηάειδξ οβνχκ (ζηάειδ μνμφ, ζηάειδ ακηζδναζηδνίςκ, ζηάειδ απεζηαβιέκμο κενμφ,ζηάειδ απμαθήηςκ, ζηάειδ πήβιαημξ ). 7. Πνέπεζ κα πανέπμκηαζ δζάθμνεξ δοκαηυηδηεξ εηηφπςζδξ υπςξ: Δνβαζηδνζαηέξ ακαθμνέξs chart reports, calibration reports, QC reports, Levey- Jennings charts. 8.Ο ακαθοηήξ κα δζαεέηεζ ροβείμ βζα ηδ ζοκηήνδζδ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ζε εενιμηναζία C 9. Γοκαηυηδηα κα πνμζηίεεκηαζ ακηζδναζηήνζα ηαζ δείβιαηα ηαηά ηδ δζάνηεζα θεζημονβίαξ ημο ακαθοηή Ο πξνζθεξόκελνο αλαιπηήο πξέπεη λα έρεη ηε δπλαηόηεηα κέηξεζεο ησλ παξαθάησ νκάδσλ εμεηάζεσλ: Οκάδα εμεηάζεσλ: Σ4, Σ3, FT4, Prolactin, FSH, LH, Progesterone, 17 β Estradiol, 25ΟΖ Βηηακίλε D, PSA, FreePSA, Insulin, C Peptide κε δπλαηόηεηα κέηξεζεο ζηνλ νξό θαη ζηα νύξα ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ 24. T4 ησλ 100 test 25. Σ3 ησλ 100 test 15

16 26. FT4 ησλ 100 test 27. PROLACTIN ησλ 100 test 28. FSH ησλ 100 test 29. LH ησλ 100 test 30. E2 (Οηζηξαδηόιε) ησλ 100 test 31. Progesterone ησλ 100 test OH Βηηακίλε D (25OHVitaminD) ησλ 100 test 33. PSA ησλ 100 test 34. Free PSA (FPSA) 35. Insulin ησλ 100 test 36. C Peptide ησλ 100 test Γηα ηελ εθπόλεζε ησλ εμεηάζεσλ από πξέπεη λα πξνζθεξζνύλ όια ηα απαξαίηεηα πιηθά όπσο controls, calibrators επί κέξνπο αληηδξαζηήξηα θ.ι.π. θαζώο θαη ό,ηη άιιν αλαιώζηκν πιηθό είλαη απαξαίηεην γηα ηελ πιήξε ιεηηνπξγία ηνπ κεραλήκαηνο Πξνδηαγξαθέο αλαιπηή πγξήο ρξσκαηνγξαθίαο ηνληναληαιιαγήο πςειήο απόδνζεο (HPLC) γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό ηνπ θιάζκαηνο ηεο γιπθνδπιησκέλεο αηκνζθαηξίλεο (HbA1c). - Να είκαζ αοηυιαημξ ηεθεοηαίαξ ηεπκμθμβίαξ ακαθοηήξ H.P.L.C - Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα ακάθοζδξ ΖbA1c, ηαεχξ επίζδξ ηαζ ηζξ ΖbF, HbS, HbC ιε ηδκ ιέεμδμ ηδξ οβνήξ πνςιαημβναθίαξ ορδθήξ απυδμζδξ (HPLC). - Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα δζαπςνζζιμφ ακαβκχνζζδξ ηαζ πμζμηζημφ πνμζδζμνζζιμφ ηςκ ηθαζιάηςκ HbC, ηαζ HbS, ζε πενίπηςζδ πμο ειθακζζημφκ ζημ ίδζμ δείβια (δζπθή εηενμγφβςηία) ηαεχξ επίζδξ ηαζ δοκαηυηδηα δζαπςνζζιμφ ημο αζηαεμφξ ηθάζιαημξ ηδξ HbA1c (αάζδ Schiff). - Nα οπάνπεζ δ δοκαηυηδηα δ ακάθοζδ υθςκ ηςκ αζιμζθαζνζκχκ ηυζμ βζα ΖbA1c, υζμ ηαζ βζα ΖbF, HbS, HbC κα δφκαηαζ κα εηηεθείηαζ ιε ημζκά ακηζδναζηήνζα ηαζ πνςιαημβναθζηή ζηήθδ βζα εοημθία πνήζδξ ημο πνμζςπζημφ ημο ενβαζηδνίμο. - Να ιδκ επδνεάγεηαζ δ ιέηνδζδ ηδξ HbA1c απυ ηζξ ηζιέξ HbS, HbC ημο δείβιαημξ αζεεκμφξ ζε εηενμγοβχηεξ αζεεκείξ 16

17 - Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα δεζβιαημθδρίαξ απυ πςιαηζζιέκα ζςθδκάνζα..-να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα ακάθοζδξ πνμαναζςιέκςκ δεζβιάηςκ (π.π. ηνζπμεζδζημφ αίιαημξ) - Nα δζαεέηεζ δεζβιαημθμνέα ημοθάπζζημκ 50 δεζβιάηςκ -Να πανέπεζ ηδ δοκαηυηδηα οπμθμβζζιμφ ηαζ ακαβκχνζζδξ ημο βναιιςημφ ηχδζηα (bar code) ηςκ δμηζιαζηζηχκ ζςθήκςκ πθήνμοξ αίιαημξ. - Ο πνυκμξ ακάθοζδξ ηςκ δεζβιάηςκ ζημκ ακαθοηή είκαζ ζφκημιμξ. (ιζηνυηενμξ ηςκ 3 min βζα ημκ πνμζδζμνζζιυ ηδξ HbA1c ) - Να πνδζζιμπμζεί ααειμκυιδζδ δφμ (2) ζδιείςκ βζα ημκ ηαθφηενμ έθεβπμ ηδξ ιεευδμο-βναιιζηυηδηα. -Να δζαεέηεζ εζςηενζηυ οπμθμβζζηή πμο ειπενζέπεζ ημ θμβζζιζηυ ζφζηδια δζαπείνζζδξ ζε πενζαάθθμκ Windows. - Να επζηνέπεζ ημ θμβζζιζηυ, ηδκ εηηφπςζδ ακαθμνχκ (ζοιπενζθαιαακμιέκμο ηαζ ημο πνςιαημβναθήιαημξ), ηςκ παναιέηνςκ ηδξ ακάθοζδξ ηαζ ημο ζοκμπηζημφ πίκαηα μθυηθδνδξ ηδξ ζοκεδνίαξ ιέζς εζςηενζημφ εηηοπςηή. - Να πανέπεζ ημ θμβζζιζηυ δζαπείνζζδξ ηδ δοκαηυηδηα απμεήηεοζδξ ηαζ επακεηηφπςζδξ ηςκ ακαθμνχκ, ζοιπενζθαιαακμιέκμο ηαζ ημο πνςιμβναθήιαημξ, υθςκ ηςκ δεζβιάηςκ πμο επελενβάζηδηακ: αζεεκχκ, ααειμκμιδηχκ, εθέβπςκ, ηαλζκμιδιέκςκ ηαηά ζοκεδνία ηαζ πνμκμθμβζηή ζεζνά. - Να πανέπεζ ηδ δοκαηυηδηα πθήνμοξ αιθίδνμιδξ δζαζφκδεζδξ ιε ημ ελςηενζηυ ζφζηδια δζαπείνζζδξ πμο πνδζζιμπμζεί ημ ενβαζηήνζμ. - Nα οπάνπμοκ ιεθέηεξ βναιιζηυηδηαξ αηνίαεζαξ, πζζηυηδηαξ, ηαζ πανειαμθχκ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ επί ημο ακαθοημφ. - Όθα ηα ακηζδναζηήνζα πμο απαζημφκηαζ(buffers, ααειμκμιδηέξ, ακαθχζζια) βζα ηδκ ακάθοζδ ηςκ ΖbA1c, υζμ ηαζ ηςκ HbA2, ΖbF, HbS, HbC κα πανέπμκηαζ ζε έκα εκζαίμ ΚΗΣ ημ μπμίμ εα πνμμνίγεηαζ βζα ζοβηεηνζιέκμ ανζειυ ελεηάζεςκ, εθέβπμκηαξ ιε αοηυ ημκ ηνυπμ ηζξ ηαηακαθχζεζξ ημο ενβαζηδνίμο 37. Αληηδξαζηήξηα γηα ηνλ πξνζδηνξηζκό ηεο Γιπθνδπιησκέλεο Αηκνζθαηξίλεο 38. Οξνί ειέγρνπ ηνπ πξνζδηνξηζκνύ ηεο γιπθνδπιησκέλεο αηκνζθαηξίλεο 17

18 2.4 Πξνδηαγξαθέο κεραλήκαηνο 48h σξεο θαηαγξαθήο γιπθόδεο γηα ηελ παξαθνινύζεζε αξξύζκηζησλ αηόκσλ κε ζαθραξώδε δηαβήηε ηύπνπ 1 Σμ πνμζθενυιεκμ ιδπάκδια πνέπεζ κα έπεζ ηδ δοκαηυηδηα ηαηαβναθήξ ηςκ επζπέδςκ βθοηυγδξ ζε 48ςνδ αάζδ ιε πνήζδ αζμαζζεδηήνα. 39. Kit ζπληήξεζεο θαη θαζαξηζκνύ ηνπ ζπζηήκαηνο Απαναίηδημ βζα ηδκ εθανιμβή ημο ιδπακήιαημξ ζε ηάεε αζεεκή α. Τβνυ ηαεανζζιμφ α. Τβνυ ζοκηήνδζδξ β. Τβνυ εθέβπμο δ. αημφθεξ απμαθήηςκ 2.5 Παξαρώξεζε θσηνκέηξνπ κε δπλαηόηεηα κέηξεζεο ζηα 360nm Σμ πνμζθενυιεκμ θςηυιεηνμ παναηάης μιάδςκ ελεηάζεςκ: πνέπεζ κα έπεζ ηδ δοκαηυηδηα ιέηνδζδξ ηςκ Μεηακεθνίκεξ ζηα μφνα, αακζθθοθμιακδεθζηυ μλφ (VMA) ζηα μφνα, 5 οδνυλο-3- Ηκδμθαλεζηυ μλφ (5-ΖΗΑΑ) ηαζ ζενμημκίκδ ζηα μφνα 40. Metanefrines in urine 40 tests 41. Vanilylmandelic Acid (VMA) in urine 40 tests HIAA θαη Serotonin in urine 40 tests 18

19 6. ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΣΟΜΗΚΟΤ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΣΟΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΗΡΙΟ ΗΣΟΥΖΜΗΚΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ 1 Ammonium hydroxide 58% 2 Cacl2 3 Cobalt chloride 4 EDELAN (SHANDON) 5 ETHYLIQUE ALCOOL ABSOLUTE 6 GIEMSA 7 GLACIAL ACETIC ACID 8 HEAMATOXYLIN HARRIS SOLUTION (MERCK) 9 MAY-GRUNWALD 10 Paraplast Plus ιε πθαζηζηά πμθοιενή ηαζ DMSO. Να εκδείηκοηαζ βζα πνήζδ ζηδκ ζζημηζκέηα. 11 Paraplast ιε πθαζηζηά πμθοιενή. Να εκδείηκοηαζ βζα πνήζδ ζηδκ ζηήκςζδ. 12 Hydrogen peroxide solution 30% (medical extra pure) 13 Οοδέηενδ Φμνιυθδ αναζςιεκδ 10% (Έημζιδ πνμξ πνήζδ ιε ανοζάηζ) 14 Ξοθυθδ (ε πθαζηζηή άεναοζηδ θζάθδ 5 θίηνςκ ιε πχια αζθαθείαξ) 15 Mielodec Kit βζα ηδκ αθαθάηςζδ ηαζ ιμκζιμπμίδζδ μζηεμιοεθζηχκ αζμρζχκ. 16 Γμπεία 30ml, ιε 20ml buffered θμνιυθδ, έημζιδ πνμξ πνήζδ. Να δζαεέημοκ ζήιακζδ IVD ηαζ CE 17 Γμπεία 60ml, ιε 40ml buffered θμνιυθδ, έημζιδ πνμξ πνήζδ. Να δζαεέημοκ ζήιακζδ IVD ηαζ CE IΣΟΥΖΜΗΚΔ ΥΡΧΔΗ ΓΗΑ ΑΤΣΟΜΑΣΟ ΜΖΥΑΝΖΜΑ* 18 Acid - Fast Bacteria stain kit 19 Alcian blue Ph 2,5 stain kit 20 Alcian blue / PAS stain kit 21 Alcian blue / PAS / Hematoxylin stain kit 22 Congo Red stain kit 23 Elastic stain kit 24 Giemsa stain kit 25 Gomori's Blue Trichrome stain kit 26 Gram stain kit 27 Grocott's methenamine silver plus (GMS+) 28 Iron stain kit 19

20 29 Masson's Trichrome stain kit 30 Mucicarmine stain kit 31 Periodic acid - Shiff (PAS) stain kit 32 Reticulin / Nuclear Fast Red stain kit 33 Warthin - Starry stain kit 34 Alpha - Amylase 35 Wash solution 36 Μμκζιμπμζδηζηυ οβνυ Carnoy's * ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ ΓΗΑ ΑΤΣΟΜΑΣΔ ΗΣΟΥΖΜΗΚΔ ΥΡΧΔΗ (3000/έηνο) 1) Να είκαζ πθήνςξ αοημιαημπμζδιέκμ ζφζηδια. 2) Να ιπμνεί κα εηηεθέζεζ ηαοηυπνμκα πμθθέξ δζαθμνεηζηέξ ζζημπδιζηέξ πνχζεζξ 3) Να είκαζ αζθαθέξ βζα ημ πενζαάθθμκ ηαζ βζα ημ πνμζςπζηυ ημο ενβαζηδνίμο. Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα δζαπςνζζιμφ ηςκ απμαθήηςκ ζε αζθαθή ηαζ επζηίκδοκα ηαζ ηα μπμία κα ζοβηεκηνχκεζ ζε εζδζηά ηθεζζηά δμπεία. 4) Να πνδζζιμπμζεί πμζυηδηεξ υπζ ιεβαθφηενεξ ημο 1ml βζα ηάεε ακηζδναζηήνζμ ηαζ δζάθοια, ζε ηάεε ζηάδζμ ηδξ δζαδζηαζίαξ, βζα υθμοξ ημοξ ηφπμοξ ηαζ ιεβέεδ ζζηχκ. 4) Να δέπεηαζ πθαηίδζα Super frost plus (ή ακηίζημζπα) μπμζμοδήπμηε ηαηαζηεοαζηή. 6) Σμ θμβζζιζηυ ημο κα επζηνέπεζ ηδκ έηδμζδ ζηαηζζηζηχκ ηαηακάθςζδξ, ακά πθαηίδζμ ηαζ ακά δείηηδ. 7) Να δζαεέηεζ αοηυιαημ ζφζηδια ακίπκεοζδξ ζηάειδξ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ηαζ υθςκ ηςκ πνδζζιμπμζμφιεκςκ δζαθοιάηςκ. Να εζδμπμζεί ημκ πνήζηδ έβηαζνα, ζε ηοπυκ εθθείρεζξ. 8) Να πνδζζιμπμζεί ζφζηδια barcode βζα ηδκ ακίπκεοζδ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ, βζα ηδκ απμθοβή ζθαθιάηςκ ηαζ παναθείρεςκ. 9) Να είκαζ πςνδηζηυηδηαξ 48 πθαηζδίςκ ηαζ κα ιπμνεί κα δεπηεί ηαοηυπνμκα ημοθάπζζημκ 10 δζαθμνεηζηεξ πνχζεζξ 10) Ζ ζοκμθζηή δζαδζηαζία θεζημονβίαξ ημο κα ιδκ λεπενκά ηζξ 2 χνεξ, 11) Να είκαζ επζηναπέγζμ ζφζηδια, πμο κα ζοκμδεφεηαζ απυ ημ απαναίηδημ software & hardware. Δπίζδξ κα ζοκμδεφεηαζ οπμπνεςηζηά απυ UPS. Δίκαζ ζδζαίηενα ζδιακηζηυ κα είκαζ ζοιααηυ ιε ημοξ πχνμοξ πμο δζαεέηεζ ημ ενβαζηήνζμ. 18) Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα ιεθθμκηζηήξ ακααάειζζδξ, ιε ηδκ πνμζεήηδ επζπθέμκ ακαθοηχκ ζημ ίδζμ θεζημονβζηυ ζφζηδια (Ζ/Τ). Σμ ηοπυκ εθεδνζηυ ζφζηδια κα ιπμνεί κα ζοκδεεεί ζημκ ίδζμ οπμθμβζζηή. 20

21 19) Συζμ ημ ζφζηδια πνχζεςκ υζμ ηαζ ηα οθζηά πμο αοηυ πνδζζιμπμζεί, κα είκαζ πζζημπμζδιέκα βζα in vitro δζαβκςζηζηή πνήζδ ζφιθςκα ιε ηζξ επζηαβέξ ηδξ ΔΔ πενί δζαζθάθζζδξ πμζυηδηαξ.. ΔΝΕΤΜΗΚΔ ΥΡΧΔΗ ΜΤΨΚΧΝ ΒΗΟΦΗΧΝ 37 ATPase stain kit 38 Cytochrome C Oxidase stain kit 39 Phosphorylase stain kit 40 NADH Diaphorase stain kit 41 Succinic dehydrogenase stain kit 42 Sudan black 43 Trichrome Gomori's solution 44 Acid phosphatase 10ml 45 Alkaline phosphatase kit 10ml 46 Methyl Green Buffered Solution 100ml 47 Oil red O solution 100ml ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΗΚΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ONOMA A 48 actin clone HHF alpha 1 -Antichymotrypsin 50 alpha 1 -Antitrypsin 51 alpha 1 -Fetoprotein 52 alpha Sarcoglycan (ADHALIN) 53 alpha SMA 54 AMACR (P504S) 55 Androgen receptor clone AR 441 B 56 Bcl 2 57 Bcl 6 58 BOB-1 59 BRAF C 60 Ca 125, clone M11 61 Ca 19-9, clone116-ns-19-9/ Sialyl Lewis 62 Cadherin epsilon (E-cadherin) 63 Calcitonin 64 Caldesmon clone h-cd 65 Calponin clone CALP 66 Calretinin clone DAK-Calret1 67 Carcinoembryonic Antigen (CEA) 21

22 68 Catenin beta 69 CD 1a clone CD 2 71 CD 3 72 CD 4 73 CD 5 clone 4C7 74 CD 7 75 CD 8 clone C8/144B 76 CD 10 clone56c6 77 CD 11c clone EP CD CD 15 clone carb-3 80 CD CD CD CD 23 clone DAK-CD23 84 CD CD 31 (PECAM-1) clone JC/70A 86 CD CD 34 (Endothelial Cell Marker) 88 CD CD CD CD CD 44 (HCAM) 93 CD 45 ( CLA) 94 CD CD 56 (NCAM) 96 CD 57 clone NK-1 97 CD CD 68, clone KP-1 99 CD 68, clone PG-M1 100 CD 79a, clone 11E3 101 CD 99, clone HO CD 117 (c-kit) 103 CD 138 clone MI CD 141 (THROMBOMODULIN) 105 CD 246 (ALK protein or p80) clone ALK1 106 CDX 2 clone DAK-CDX c-erbb2 108 Chromogranin A 22

23 109 Chromogranin B 110 Collagen IV 111 Cyclin D1, clone DSC Cytokeratin mix AE1/AE3 113 Cytokeratin mix MNF Cytokeratin mix HMW (34αE12) 115 Cytokeratin 005/6, clone D5/16 B4 116 Cytokeratin 007,clone 0V-TL 12/ Cytokeratin 008 clone 34bE Cytokeratin 010,clone DE-K Cytokeratin Cytokeratin Cytokeratin 018 clone DC Cytokeratin 019 clone BA Cytokeratin 020 clone KS 20,8 124 Cytomegalovirus clone CCH2 + DDG2 D 125 Desmin clone D DOG DPC4 128 Dystrophin I clone Dy4/6D3 129 Dystrophin II clone Dy8/6C5 130 Dystrophin III clone Dy10/12B2 E 131 Epithelial Growth Factor (EGFR) clone H Epithelial Membrabe Antigen (EMA) 133 Epithelial Specific Antigen, clone BER-EP4 134 Epstein Barr virus late antigens 135 Estrogen receptor, clone EP1 F Factor XIIIα G 136 Galectin-3 (Mac-2) 137 Gastrin 138 Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), clone 6F2 139 Glycophorin 140 Granzyme, clone GRB Gross Cystic Disease Fluid Protein-15 (GCDFP-15) clone 6G11 H 142 Hepatitis B core Antigen 143 Hepatocyte Specific Antigen clone OCH1E5 23

24 144 Herpes Virus 8 clone 13B HLA - DR 146 HMB 45 (Melanoma Marker) 147 HPV - 16/18 E6 ιμκμηθςκζηυ 148 Human Chorionic Gonadotropin (hcg) 149 Human Papilloma Virus (HPV) 150 Human Simplex Varius-1 (HSV-1) 151 Human Simplex Varius-2 (HSV-2) J I 152 IDH Immunoglobulin A (IgA) 154 Immunoglobulin D (IgD) 155 Immunoglobulin E (IgE) 156 Immunoglobulin G (IgG) 157 Immunoglobulin M (IgM) 158 Inhibin A K 159 Kappa light chain 160 Ki 67, clone MIB-1 L 161 Lamda light chain M 162 MDM2 protein 163 Melan A 164 Merosin Laminin Alpha 2 Chain clone Mer3/22B2 165 Mesothelial cell HBME MHC Mismatch Repair Protein MLH 1 clone ES Mismatch Repair Protein MSH 2 clone FE Mismatch Repair Protein MSH 6 clone EP Mismatch Repair Protein PMS2 clone EP Muc-1 clone CCP Muc Muc-5ac clone CLH2 174 Muscle Specific Actin (MSA) 175 Multiple Myeloma Oncogene-1 (MUM 1) 176 Myelin Basic Protein 177 Myo D1 clone 5.8A 178 Myogenin clone F5D 24

25 179 Myoglobin 180 Myeloperoxidase (MPO) N 181 Napsin A 182 Neurofilaments 183 Neuron Specific Enolase (NSE) Ο 184 Oncogene c-myc P 185 p16 protein πθήνεξ ηζη 186 p21 (Waf-1/Cip1) protein 187 p27 (kip1) clone DCS-72F6 188 p53 (DO7) 189 p63 clone DAK-p PAX PAX PAX PDGFRα 194 Placental alkaline phosphatase clone 8A9 (PLAP) 195 PMS2 clone EP Podoplanin clone D Progesterone receptor, clone PGR Prostate Specific Antigen (PSA) 199 Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) 200 Prostatic Acid Phosphatase (PSAP), clone PASE/4LJ 201 PTEN clone 6H2.1 R 202 Renal Cell Carcinoma Marker 203 Retinoblastoma gene protein S 204 S100 protein 205 Serotonin Ab clone 5HT-H SOX Synaptophysin T 208 Tenaskin 209 Terminal Deoxynucleotidyl Tranferase (TdT) 210 TFE Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) 212 Thyroglobulin clone DAK-Tg6 U 25

26 213 Uroplakin V 214 Vascular Ebdothelial Growth Factor (VEGF) A, B, C, D 215 Vascular Ebdothelial Growth Factor Receptor (VEGF-R) Vimentin W 216 WT-1 protein clone 6F-H2 ΓΔΝΗΚΑ ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΑΝΟΟΨΣΟΥΖΜΔΗΑ ΔΗΓΗΚΟ ΚΗΣ ΣΑΥΔΗΑ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ ΠΟΛΤΜΔΡΟΤ ΚΟΝΣΖ ΑΛΤΗΓΟ ΠΟΛΛΑΠΛΧΝ ΜΟΡΗΧΝ, ΠΟΤ ΓΔΝ ΑΝΣΗΓΡΑ ΜΔ ΣΖΝ ΔΝΓΟΓΔΝΖ ΒΗΟΣΗΝΖ, ΠΛΖΡΔ ΣΧΝ 30ml ΔΗΓΗΚΟ ΚΗΣ ΣΑΥΔΗΑ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ ΠΟΛΤΜΔΡΟΤ ΚΟΝΣΖ ΑΛΤΗΓΟ ΠΟΛΛΑΠΛΧΝ ΜΟΡΗΧΝ, ΜΔ ΤΣΖΜΑ ΑΝΗΥΝΔΤΖ ΣΖΝ ΑΛΚΑΛΗΚΖ ΦΧΦΑΣΑΖ, ΠΛΖΡΔ ΣΧΝ 30ml ΔΗΓΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΞΔΠΛΤΜΑΣΟ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ, ΠΟΤ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ ΑΛΑΣΟΤΥΟ ΡΤΘΜΗΣΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ TRIS, ΔΠΗΦΑΝΟΓΡΑΣΗΚΟ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ ΚΑΗ PROCLIN ΣΟΤ 1 LT ΤΜΠ/ΝΟ Υ10 ΔΗΓΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΣΑΥΔΗΑ ΑΠΟΠΑΡΑΦΗΝΧΖ (ΠΟΤ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ ΑΛΚΟΟΛΖ) Δ ΓΟΥΔΗΟ ΣΟΤ 1 LT ΔΗΓΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΟΣΖΣΑ ΜΔ PH-6 ΠΟΤ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ ΝαCl ΚΑΗ ΔΠΗΦΑΝΟΓΡΑΣΗΚΟ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ TOY 1 LT ΔΗΓΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΟΣΖΣΑ ΜΔ PH-8 ΠΟΤ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ ΝαCl ΚΑΗ ΔΠΗΦΑΝΟΓΡΑΣΗΚΟ ΠΑΡΑΓΟΝΣΑ TOY 1 LT ΔΗΓΗΚΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΡΑΗΧΖ ΤΜΠΤΚΝΧΜΔΝΧΝ 223 ΑΝΣΗΧΜΑΣΧΝ ΜΔ ΔΗΓΗΚΑ ΠΡΟΘΔΣΑ ΠΟΤ ΔΞΑΦΑΛΗΕΟΤΝ ΣΖΝ ΓΗΑΣΖΡΖΖ ΣΟΤ Δ ΤΚΔΤΑΗΑ ΣΧΝ 500ml ΔΗΓΗΚΑ ΦΗΑΛΗΓΗΑ ΑΝΣΗΓΡ/ΡΗΧΝ ΣΧΝ 7ml ΜΔ BAR-CODE Δ ΤΚ/ΗΑ 224 ΣΧΝ 10 ΣΔΜ ΔΗΓΗΚΟΤ ΣΤΠΟΤ ΠΛΑΣΗΚΔ ΚΑΛΤΠΣΡΗΓΔ, ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ, ΚΑΗ ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΠΟΛΤΣΖ ΠΡΟΣΑΗΑ ΣΧΝ 225 ΣΟΜΧΝ (ΑΠΟΦΤΓΖ ΞΖΡΑΝΖ ΣΧΝ ΠΛΑΚΗΓΗΧΝ & ΔΛΛΑΣΧΖ ΣΟΤ ΥΡΖΗΜ/ΜΔΝΟΤ ΟΓΚΟΤ) Δ ΤΚ/ΗΑ ΣΧΝ 100 ΣΔΜ 226 ΔΗΓΗΚΖ ΜΔΛΑΝΟΣΑΗΝΗΑ ΑΝΔΞIΣΗΛΖ ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ 227 ΔΗΓΗΚΔ ΔΣΗΚΔΣΔ ΓΗΑ ΣΑ ΠΛΑΚΗΓΗΑ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ ΔΗΓΗΚΟ ΦΟΡΔΑ ΠΡΟΔΣΟΗΜΑΗΑ ΥΡΧΜΟΓΟΝΟΤ DAB ΓΗΑ ΣΖΝ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ ΠΛΖΡΔ ΚΗΣ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΟΣΖΣΑ ΜΔ ΣΖΝ ΥΡΖΖ 3 ΔΝΕΤΜΧΝ Δ ΦΗΑΛΗΓΗΑ ΔΣΟΗΜΑ ΠΡΟ ΥΡΖΖ ΣΧΝ 7 ml. ΣΟ ΚΗΣ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ 1ml ΔΝΕΤΜΟΤ ΚΑΗ 200ml ΓΗΑΛΤΜΑΣΟ ΑΝΑΤΣΑΖ ΠΛΖΡΔ ΚΗΣ ΑΝΗΥΝΔΤΖ HER2 ΜΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΠΟΗΖΜΔΝΖ ΜΔΘΟΓΟ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ. ΣΟ ΚΗΣ ΝΑ ΠΔΡΗΔΥΔΗ ΣΑ ΑΠΑΡΑΗΣΖΣΑ ΑΡΝΖΣΗΚΑ CONTROLS ΚΑΗ ΝΑ ΦΔΡΔΗ ΠΗΣΟΠΟΗΖΖ 231 Epstein - Barr virus Probe (Automated) 232 ΚΗΣ ΚΑΘΑΡΗΜΟΤ ΚΑΘΔΣΖΡΧΝ ΑΝΑΡΡΟΦΖΖ 26

27 233 ΠΛΖΡΔ ΠΟΛΤΓΤΝΑΜΟ ΚΗΣ ΓΤΟ (2) ΣΑΓΗΧΝ ΚΑΣΑΛΛΖΛΟ ΓΗΑ ΔΦΑΡΜΟΓΔ ΑΝΟΟΨΣΟΥΖΜΔΗΑ Δ ΗΣΟΤ ΠΑΡΑΦΗΝΖ. ΣΟ ΚΗΣ ΝΑ ΔΗΝΑΗ ΔΓΚΔΚΡΗΜΔΝΟ ΓΗΑ IN VITRO ΓΗΑΓΝΧΣΗΚΖ ΥΡΖΖ (CE-IVD) ΚΑΗ ΝΑ ΠΔΡΗΛΑΜΒΑΝΔΗ ΟΛΑ ΣΑ ΠΑΡΑΚΑΣΧ: (Α) ΠΟΛΤΜΔΡΔ HRP, (Β) ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΟ ΓΗΑ ΣΖΝ ΔΝΗΥΤΖ ΣΟΤ ΖΜΑΣΟ, (Γ) Ζ 2 Ο 2, (Γ) POWER BLOCK, (Δ) ΤΜΠΤΚΝΧΜΔΝΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΧΝ ΠΔΡΗΟΥΧΝ ph6, (Σ) ΤΜΠΤΚΝΧΜΔΝΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΧΝ ΠΔΡΗΟΥΧΝ ph8, (Ε) ΤΜΠΤΚΝΧΜΔΝΟ ΓΗΑΛΤΜΑ ΑΠΟΚΑΛΤΦΖ ΑΝΣΗΓΟΝΗΚΧΝ ΠΔΡΗΟΥΧΝ ph9, (Ζ) ΓΗΑΛΤΜΑ ΔΚΠΛΤΖ TRIS BUFFER ΚΑΗ (Θ) ΥΡΧΜΟΓΟΝΟ DAB ΜΔ ΤΠΟΣΡΧΜΑ. ΣΟ KIT ΝΑ ΜΠΟΡΔΗ ΝΑ ΥΡΖΗΜΟΠΟΗΖΘΔΗ ΓΗΑ ΥΡΖΖ ΣΟ ΥΔΡΗ ΚΑΘΧ ΚΑΗ ΓΗΑ ΥΡΖΖ Δ ΑΤΣΟΜΑΣΟΠΟΖΜΔΝΟ ΜΖΥΑΝΖΜΑ ΥΡΧΖ. ΝΑ ΤΝΟΓΔΤΔΣΑΗ ΔΠΗΖ ΑΠΟ KIT ΠΟΤ ΘΑ ΠΔΡΗΛΑΜΒΑΝΔΗ ΣΖΝ ΑΗΜΑΣΟΞΤΛΗΝΖ. ΠΛΗΡΕ ΤΠΕΡΕΤΑΙΘΗΣΟ ΚΙΣ ΑΝΙΥΝΕΤΗ ΑΝΟΟΙΣΟΥΗΜΕΙΑ ΠΟΤ ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ ΟΛΑ ΣΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ, ΚΑΣΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΟΛΑ ΣΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ, ΚΑΣΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΟΛΑ ΣΑ ΑΝΟΙΥΣΑ ΜΗΥΑΝΗΜΑΣΑ ΚΑΙ ΓΙΑ ΕΞΕΣΑΕΙ ΣΟ ΥΕΡΙ(MANUAL). 234 TO KIT NA EINAΙ ΠΛΗΡΕ ΚΑΙ ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ, ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΤΠΕΡΟΞΕΙΔΑΗ, ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΑΝΙΥΝΕΤΗ ΕΝΟ ΣΑΔΙΟΤ, ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΕΝΙΥΤΗ ΣΟΤ ΗΜΑΣΟ ΔΕΤΣΕΡΟΓΕΝΟΤ (AMPLIFICATION), ΟΠΟΤ ΑΤΣΟ ΚΡΙΝΕΣΑΙ ΑΠΑΡΑΙΣΗΣΟ, ΡΤΘΜΙΣΙΚΑ ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΓΙΑ ΣΗΝ ΑΠΟΠΑΡΑΦΙΝΧΗ ΚΑΙ ΣΗΝ ΑΠΟΚΑΛΤΦΗ ΕΠΙΣΟΠΧΝ ΣΑΤΣΟΥΡΟΝΑ ΜΕ PH 9, ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΕΚΠΛΤΗ ΚΑΙ ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΥΡΧΜΟΓΟΝΟΤ DAB. ΣΟ ΚΗΣ ΑΝΗΥΝΔΤΖ ΔΝΟ ΣΑΓΗΟΤ ΝΑ ΔΗΝΑΗ ΠΟΛΤΜΔΡΔ ΜΔ ΣΖΝ ΜΔΘΟΓΟ ΓΔΞΣΡΑΝΖ( DEXTRAN 100 ΜΟΡΗΑ HRP ΑΝΑ 20 ΜΟΡΗΑ ΓΔΤΣΔΡΟΣΑΓΟΤ ΑΝΣΗΧΜΑΣΟ ΤΝΓΔΓΔΜΔΝΑ ΑΝΑ ΓΟΜΗΚΖ ΑΛΤΗΓΑ- BACKBONE), Ζ ΗΟΓΤΝΑΜΟ ΚΑΗ ΝΑ ΔΗΝΑΗ ΚΑΣΑΛΛΖΛΟ ΓΗΑ ΜΟΝΟΚΛΧΝΗΚΑ ΚΑΗ ΠΟΛΤΚΛΧΝΗΚΑ ΑΝΣΗΧΜΑΣΑ ΥΧΡΗ ΣΖΝ ΥΡΖΖ PROTEIN BLOCK. ΝΑ ΔΥΔΗ ΠΡΧΣΟΚΟΛΛΟ ΣΧΝ ΛΔΠΣΧΝ ΔΠΧΑΖ (ΝΑ ΠΡΟΚΟΜΗΣΟΤΝ ΣΑ ΑΝΣΗΣΟΗΥΑ ΦΤΛΛΑΓΗΑ ΠΔΡΗΓΡΑΦΖ ΚΑΗ ΠΡΧΣΟΚΟΛΛΧΝ). 235 ΠΛΗΡΕ ΚΙΣ ΓΙΑ ΣΗΝ ΑΝΙΥΝΕΤΗ ΣΟΤ HER-2, ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ ΟΛΑ ΣΑ ΑΠΑΡΑΙΣΗΣΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ ΚΑΙ ΣΟΤ ΘΕΣΙΚΟΤ ΜΑΡΣΤΡΕ. ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ ΕΓΚΡΙΗ ΑΠΟ ΣΟ ΔΙΕΘΝΗ ΟΡΓΑΝΙΜΟ FDA. ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΝΣΗΓΡ/ΡΗΧΝ ΚΑΗ ΑΝΑΛΧΗΜΧΝ ΓΗΑ ΔΗΓΗΚΔ ΣΔΥΝΗΚΔ ΑΝΟΟΗΣΟΥΖΜΔΗΑ ΚΑΗ IN SITU ΤΒΡΗΓΗΜΟΤ ΜΔ ΤΝΟΓΟ ΔΞΟΠΛΗΜΟ Α.ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΚΑΗ ΑΝΑΛΧΗΜΑ ΓΗΑ ΣΖΝ ΣΔΛΔΖ 7000 ΔΞΔΣΑΔΧΝ ΔΣΖΗΧ 27

28 1) Δζδζηυ ηζη ακμζμζζημπδιείαξ πμθοιενμφξ ημκηήξ αθοζίδμξ, πμθθαπθχκ ιμνίςκ, πμο δεκ ακηζδνά ιε ηδκ εκδμβεκή αζμηίκδ, ζε πθήνδ ιμνθή ηςκ 30 ml. To kit κα είκαζ HRP/DAB ηαζ κα ιπμνεί κα πνδζζιμπμζδεεί ηαζ ζημκ in situ οανζδζζιυ. 2) Δζδζηυ ηζη ακμζμζζημπδιείαξ πμθοιενμφξ ημκηήξ αθοζίδμξ, πμθθαπθχκ ιμνίςκ, πμο δεκ ακηζδνά ιε ηδκ εκδμβεκή αζμηίκδ, ζε πθήνδ ιμνθή ηςκ 15 ml. To kit κα είκαζ ιε πνςιμβυκμ RED χζηε κα ιπμνεί κα πνδζζιμπμζδεεί ζε πενίπηςζδ δζπθήξ πνχζδξ (Οζ δζπθέξ πνχζεζξ δεκ λεπενκμφκ ηα 200 πθαηίδζα εηδζίςξ). 3) Δζδζηυ δζάθοια έηπθοζδξ (buffer) ημο 1 lt, πμο κα πενζέπεζ αθαημφπμ νοειζζηζηυ δζάθοια TRIS ηαζ επζθακμδναζηζηυ πανάβμκηα proclin, ζοιπ/κμ Υ10. Σμ δζάθοια έηπθοζδξ κα ιπμνεί κα πνδζζιμπμζδεεί ηαζ ζε πνχζεζξ in situ οανζδζζιμφ. 4) Δζδζηυ δζάθοια ηαπείαξ απμπαναθίκςζδξ, ιε αάζδ ημο ηδκ αθημυθδ, έημζιμ πνμξ πνήζδ, ζε ζοζη/ζζα ημο 1 lt 5) Δζδζηυ δζάθοια απμηάθορδξ ακηζβμκζηυηδηαξ ιε ph 6, έημζιμ πνμξ πνήζδ, πμο κα πενζέπεζ NaCl ηαζ επζθακμδναζηζηυ πανάβμκηα, έημζιμ πνμξ πνήζδ, ζε ζοζη/ζία ημο 1 lt. 6) Δζδζηυ δζάθοια απμηάθορδξ ακηζβμκζηυηδηαξ ιε ph 9, έημζιμ πνμξ πνήζδ, πμο κα πενζέπεζ NaCl ηαζ επζθακμδναζηζηυ πανάβμκηα, έημζιμ πνμξ πνήζδ, ζε ζοζη/ζία ημο 1 lt. 7) Δζδζηυ ηζη εκγφιςκ πμο κα πενζέπεζ ημοθάπζζημκ 3 δζαθμνεηζηά είδδ εκγφιςκ, έημζιμ πνμξ πνήζδ, ζε ζοζη/ζζα ηςκ 200 ml 8) Δζδζηά ηεκά θζαθίδζα θφθαλδξ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ζε ζοζη/ζζα ηςκ 10 ηει. Σα θζαθίδζα κα ιπμνμφκ κα πνδζζιμπμζδεμφκ βζα ημοθάπζζημκ 250 πθαηίδζα ημο ίδζμο ακηζζχιαημξ. 9) Δζδζηέξ πθαζηζηέξ ηαθοπηνίδεξ πμθθαπθχκ πνήζεςκ, βζα δζαζθάθζζδ ηςκ ζζημθμβζηχκ ημιχκ απυ ηδκ λήνακζδ, ζε ζοζη/ζζα ηςκ 100 ηει. Όλα ηα ανωηέρω σλικά να προζθερθούν ζε ποζόηηηες ποσ να επαρκούν για 7000 πλακίδια εηηζίως και να είναι απολύηως ζσμβαηά με ηο ασηόμαηο μητάνημα, ηοσ οποίοσ οι προδιαγραθές να πληρούν καη ελάτιζηον ηα ακόλοσθα: 1) Να είκαζ πθήνςξ αοημιαημπμζδιέκμ ζφζηδια, πμο κα εηηεθεί ημ ζφκμθμ ηδξ δζαδζηαζίαξ ηαζ υπζ ιυκμ ηδκ πνχζδ. Πζμ ακαθοηζηά κα ιπμνεί κα ηάκεζ απμπαναθίκςζδ, απμηάθορδ ακηζβμκζηυηδηαξ ηαζ ακμζμπνχζδ, πςνίξ ηδκ παναιζηνή πεζνμηίκδηδ πανέιααζδ. 2) Δζδζηά δ απμηάθορδ ακηζβμκζηυηδηαξ, κα ιπμνεί κα βίκεζ είηε εενιζηά ιε ηδκ πνήζδ δζαθοιάηςκ απμηάθορδξ ιε δζαθμνεηζηά ph, είηε εκγοιζηά, ιε υθςκ ηςκ εζδχκ ηα έκγοια. Ηδζαίηενμ πνμζυκ εα εεςνδεεί δ ζηακυηδηα ημο ζοζηήιαημξ κα εηηεθεί ηαζ ηζξ δφμ ακςηένς ηεπκζηέξ απμηάθορδξ, ηαοηυπνμκα, εθυζμκ ημ ενβ/νζμ ημ επζεοιεί. 3) Να είκαζ ζφζηδια ζοκεπμφξ θυνηςζδξ ηυζμ ζηα πθαηίδζα, υζμ ηαζ ζηα ακηζζχιαηα, χζηε κα ιπμνεί κα εηηεθεί δζπθή πνχζδ ζηδκ ίδζα ημιή. 4) Να ιπμνεί κα εηηεθέζεζ ηαοηυπνμκα ακμζμπνχζεζξ ηαζ πνχζεζξ in situ οανζδζζιμφ 5) Να ιπμνεί κα δεπεεί ηαοηυπνμκα πενζζζυηενα απυ έκα πνςιμβυκα, δ ακάιζλδ ηςκ μπμίςκ κα βίκεηαζ απυ ημκ ακαθοηή, πςνίξ ηδκ πανέιααζδ ημο πνήζηδ. 28

29 6) Να είκαζ αζθαθέξ βζα ημ πενζαάθθμκ ηαζ βζα ημ πνμζςπζηυ ημο ενβαζηδνίμο. Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα δζαπςνζζιμφ ηςκ απμαθήηςκ ζε αζθαθή ηαζ επζηίκδοκα ηαζ ηα μπμία κα ζοβηεκηνχκεζ ζε εζδζηά ηθεζζηά δμπεία. 7) Να πνδζζιμπμζεί πμζυηδηεξ υπζ ιεβαθφηενεξ ηςκ 150 ιθ, βζα ηάεε ακηζδναζηήνζμ ηαζ δζάθοια, ζε ηάεε ζηάδζμ ηδξ δζαδζηαζίαξ, βζα υθμοξ ημοξ ηφπμοξ ηαζ ιεβέεδ ζζηχκ. 8) Να δέπεηαζ ακηζζχιαηα μπμζμοδήπμηε ηαηαζηεοαζηή ηαζ ηα πνςηυημθθα πμο πνδζζιμπμζεί κα δζαιμνθχκμκηαζ εθεφεενα απυ ημκ πεζνζζηή, αημθμοεχκηαξ ηζξ μδδβίεξ ημο εηάζημηε εζχηθεζζημο. 9) Να δέπεηαζ πθαηίδζα Super frost plus (ή ακηίζημζπα) μπμζμοδήπμηε ηαηαζηεοαζηή. 10) Να ελαζθαθίγεζ ηζξ ημιέξ απυ ηδκ λήνακζδ, αηυιδ ηαζ ζε μθμκφπηζα θεζημονβία. 11) Να δζαεέηεζ θεζημονβζηυ ζφζηδια ζηα εθθδκζηά, πμο κα είκαζ εφπνδζημ απυ υθμ ημ πνμζςπζηυ ημο ενβαζηδνίμο. Σα ιδκφιαηα ηαζ υθεξ μζ μδδβίεξ πμο ημ ιδπάκδια ειθακίγεζ ζημκ πνήζηδ κα είκαζ απαναίηδηα ζηδκ Δθθδκζηή. 12) Σμ θμβζζιζηυ ημο κα επζηνέπεζ ηδκ έηδμζδ ζηαηζζηζηχκ ηαηακάθςζδξ, ακά πθαηίδζμ ηαζ ακά δείηηδ. Όθα μζ ακαθμνέξ πμο δίδεζ κα είκαζ ζηδκ εθθδκζηή βθχζζα. 13) Να δζαεέηεζ αοηυιαημ ζφζηδια ακίπκεοζδξ ζηάειδξ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ ηαζ υθςκ ηςκ πνδζζιμπμζμφιεκςκ δζαθοιάηςκ. Να εζδμπμζεί ημκ πνήζηδ έβηαζνα, ζε ηοπυκ εθθείρεζξ. 14) Να πνδζζιμπμζεί ζφζηδια barcode βζα ηδκ ακίπκεοζδ ηςκ πθαηζδίςκ ηαζ ηςκ ακηζδναζηδνίςκ, βζα ηδκ απμθοβή ζθαθιάηςκ ηαζ παναθείρεςκ. 15) Να είκαζ πςνδηζηυηδηαξ 30 πθαηζδίςκ ηαζ κα ιπμνεί κα δεπηεί ηαοηυπνμκα ημοθάπζζημκ 29 δζαθμνεηζηά ακηζζχιαηα. 16) Ζ ζοκμθζηή δζαδζηαζία θεζημονβίαξ ημο κα ιδκ λεπενκά ηζξ 4 χνεξ, πςνίξ κα πνεζάγεηαζ κα βίκεζ μπμζαδήπμηε ενβαζία ζημ πένζ. πεηζηά ιε ηδκ επχαζδ ημο πνςημβεκμφξ ακηζζχιαημξ αοηή κα βίκεηαζ εκηυξ 15 θεπηχκ ημ πμθφ ζε εενιμηναζία δςιαηίμο. 17) Να είκαζ επζηναπέγζμ ζφζηδια, πμο κα ζοκμδεφεηαζ απυ ημ απαναίηδημ software & hardware. Δπίζδξ κα ζοκμδεφεηαζ οπμπνεςηζηά απυ UPS ηαζ εηηοπςηή. Δίκαζ ζδζαίηενα ζδιακηζηυ κα είκαζ ζοιααηυ ιε ημοξ πχνμοξ πμο δζαεέηεζ ημ ενβαζηήνζμ. 18) Να έπεζ ηδκ δοκαηυηδηα ιεθθμκηζηήξ ακααάειζζδξ, ιε ηδκ πνμζεήηδ επζπθέμκ ακαθοηχκ ζημ ίδζμ θεζημονβζηυ ζφζηδια (Ζ/Τ). Σμ ηοπυκ εθεδνζηυ ζφζηδια κα ιπμνεί κα ζοκδεεεί ζημκ ίδζμ οπμθμβζζηή. 19) Συζμ ημ ζφζηδια ακμζμπνχζεςκ υζμ ηαζ ηα οθζηά πμο αοηυ πνδζζιμπμζεί, κα είκαζ πζζημπμζδιέκα βζα in vitro δζαβκςζηζηή πνήζδ ζφιθςκα ιε ηζξ επζηαβέξ ηδξ ΔΔ πενί δζαζθάθζζδξ πμζυηδηαξ.. 20) Να ηαηαηεεεί ακαθοηζηυ πεθαημθυβζμ ιε ηα εβηαηεζηδιέκα ιδπακήιαηα ζηδκ Δθθδκζηή αβμνά. Β.ΑΝΣΗΓΡΑΣΖΡΗΑ ΚΑΗ ΑΝΑΛΧΗΜΑ ΓΗΑ ΣΖΝ ΣΔΛΔΖ 5000 ΔΞΔΣΑΔΧΝ ΔΣΖΗΧ 1)Να είκαζ πθήνςξ αοηυιαημ ζφζηδια ακμζμσζημπδιείαξ εκ ζεζνά ή εκ παναθθήθς, ιε ζφζηδια βναιιζημφ ηχδζηα, ηαηάθθδθμ βζα ημιέξ παναθίκδξ, ηνομζηάηδ ηαζ ηοηηανμθμβζηά επζπνίζιαηα. 2)Ζ δζαδζηαζία απμπαναθίκςζδξ, εκοδάηςζδξ & απεθεοεένςζδξ ακηζβμκζηυηδηαξ ηςκ πθαηζδίςκ ζζημθμβζηχκ ημιχκ κα βίκεηαζ 29