Περιεκτικότ ητα. Clamoxyl. Clamoxyl 500 mg Καψάκιο, σκληρό



Σχετικά έγγραφα
Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g. 2g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL. 4.5 G/VIAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 2,25 g

Seretide Diskus standard 50/250 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις. Seretide Diskus junior 50/100 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.

Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,

Περιεκτικότητ α. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2.5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

Sandimmun 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln. Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Haldol 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήσης

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ. Silomat - Silomat - Hustensaft. Tropfen

Επινοηθείσα ονομασία BEROTEC 0,5MG/10 ML. fenoterol Partusisten intrapartal 0.025mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

500 mg/ 500 mg/500 mg. 500/500mg. 500 mg/500 mg. 500 mg/500 mg. 500 mg

Norvasc 5 mg - Tabletten 5 mg Δισκίο Από του στόματος. 10 mg Δισκίο Από του στόματος. Norvasc 10 mg - Tabletten. Norvasc 10 mg Δισκίο Από του στόματος

Cyklokapron 100 mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση. Exacyl mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση

Επινοηθείσα Ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακευτική Μορφή Οδός χορήγησης

Φαρµακοτεχνική. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επινοηθείσα ονομασία. Atarax 25 mg - Filmtabletten

Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

Κράτος Μέλος. Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας. Επινοηθείσα Ονομασία. Οδός χορήγησης. μορφή

(Επινοηθείσα) Ονομασία Περιεκτικότητ α. Kytril 1 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Kytril 2 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ΙΝΝ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης

Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

EΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Integrilin 0,75 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση επτιφιμπατίδη

Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία. Οδός χορήγησης Από του στόματος

Παράρτημα I. Λίστα ονομασιών, φαρμακοτεχνική μορφή, δοσολογίες των φαρμάκων, οδός χορήγησης, αιτών στα Κράτη - Μέλη

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Zelitrex 500mg επικαλυµµένο µε λεπτό

Ονομασία προιόντος. Rydene 1 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Eνδοφλέβια χρήση. Nicardipine Aguettant. LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.

Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία

Επινοηθείσα ονοµασία. Περιεκτικ ότητα. Prexige 100 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) μεθυλπρεδνιζολόνη. μεθυλπρεδνιζολόνη. Όξινη ηλεκτρική. μεθυλπρεδνιζολόνη

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚH ΜΟΡΦH, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Περιεκτικότητα. εκφράζοντας την ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*, ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml. ορό ανοσοποιημένων κονίκλων

Φαρµακολογία. Συνταγογραφία

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Benlysta 120 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες

Περιεκτικότητα. μορφή. Πόσιμο εναιώρημα. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Επικάλυψη : Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000, Triethyl citrate, Water purified.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΩΝ Α ΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Altargo 10 mg/g αλοιφή. Ρεταπαμουλίνη

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη

Περιεκτικότητα. 50 mg/5ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Rupafin1mg/ml πόσιμο διάλυμα Ρουπαταδίνη

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Butomidor. Ήρεμα και χωρίς πόνο.

μορφή Ζωντανός ελαττωμένης λοιμογόνου δύναμης ιός PRRS, στέλεχος DV: 10 4,0 έως 10 6,3 TCID 50 ανά δόση

Φαρμακοτεχνική μορφή. Αιτών Ονομασία Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Περιεκτικότητα Ζωικό είδος Οδός χορήγησης. Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Άνυδρος γλυκόζη 13.6 g/l, Χλωριούχο νάτριο 5.38 g/l, L(+)- Γαλακτικό νάτριο 4.48 g/l, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 184

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 500 mg Σκόνη για διάλυμα. 1 g Σκόνη για διάλυμα. για ένεση ή έγχυση. Meronem 500 mg Σκόνη για διάλυμα

Παράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα

Περιεκτι κότητα. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

Seretide standard Dosieraerosol. Seretide junior Dosieraerosol 25/50 Εναιώρηµα για εισπνοή. Seretide 25/250 Εναιώρηµα για εισπνοή

HUMENZA εναιώρημα και γαλάκτωμα για ενέσιμο γαλάκτωμα Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H1N1) (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Μέσος αριθμός ξένων γλωσσών που κατέχονται ανά μαθητή

Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

Gemzar 200 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung. Gemzar 1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 25 Ιουλίου 2016 (OR. en)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους.

Οδικα οχήματα. Μονάδα : Χιλιάδες. Drill Down to Area. Μηχανοκίνητο όχημα για μεταφορά προϊόντων. Μοτοσικλέτες (>50cm3)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Σκύλος. Γάτα. Δοσολογικός Πίνακας

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I. EMEA/CVMP/269630/2006-EL Ιουλίου /7

Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικό-τητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης

Παράρτημα ΙΙ. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι απόρριψης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. EMEA/CVMP/195/04-GR 11 February

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. FEVAXYN PENTOFEL, ενέσιµο διάλυµα για γάτες

Περιεκτικό τητα. 40 mg Κόνις για ενέσιµο διάλυµα. 40 mg Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά. 40 mg Κόνις για διάλυµα προς έγχυση

Λίστα ονομάτων, φαρμακοτεχνικές μορφές, περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, είδη ζώων, κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Distocur Οξυκλοζανίδη 34 mg/ml Πόσιμο εναιώρημα Βοοειδή, πρόβατα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Riastap 1 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διαλύμα προς έγχυση Ανθρώπινο ινωδογόνο

Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g Λυοφιλοποιημένο υλικό για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της ΕΚΘΕΣΗΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. Ετήσια έκθεση ( )

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. Page 1 of 25

Επινοηθείσα ονομασία. BufloMed 'S.Med' 300 mg FilmΔισκίοten. 300 mg. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg FilmΔισκίοten. 600 mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη

Παράρτημα ΙΙ. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2015 (OR. en)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ:

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα

Φαρµακοτεχνικ ή µορφή. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση. Γαλάκτωµα για ενέσιµη χορήγηση. -Αδρανοποιηµένο

ΕΠΙΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΣΗ ΚΤΠΡΙΑΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ

Παράρτημα ΙΙΙ. Περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης. Σημείωση:

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ & ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ DENAGARD 12,5 %

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Helicobacter Test INFAI 75 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Transcript:

Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακευτικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1

1g Καψάκιο, σκληρό 125 mg 125 mg/5 ml /5 ml 2

1g Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο SmithKline Beecham Limited Κύπρος 980 Amoxil Καψάκιο SmithKline Beecham Limited Κύπρος 980 Amoxil Forte /5 ml Καψάκιο 3

/5 ml 2 g Ενδοφλέβια 2 g Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο Ενδ (φακελίσκος) 4

125 mg 125 mg/5ml /5mL Amoxicilline Biogaran Amoxicilline Biogaran Καψάκιο Amoxicilline Biogaran 125 mg 125 mg/5 ml Amoxicilline Biogaran /5 ml Amoxicilline Biogaran /5 ml 5

a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil Καψάκιο, σκληρό a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil /5 ml a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil /5 ml a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο /vial (Ireland) Ιρλανδία Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ιρλανδία Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml 125 mg 125 mg/1.25 ml 6

(Ireland) Ιρλανδία Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ιρλανδία Amoxil 3g Κόνις για πόσιμο Sachets 3 g (φακελίσκος) 3 g Ιρλανδία (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ιρλανδία Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion ή έγχυση Latvia SIA Λεττονία Duntes iela 11 Rīga LV-1013 Λεττονία Amoxil kapsulas Καψάκιο Λιθουανία. Amoxil Λιθουανία Great West Road Amoxil / 5mL 7

. Λιθουανία Amoxil Καψάκιο,σκληρό 1g Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο 1g 125 mg 125 mg/5 ml 8

/5 ml Καψάκιο /5 ml Μάλτα Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml 250mg 250mg/5ml Μάλτα Amoxil Capsules 500mg Καψάκιο 9

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Καψάκιο Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés /5ml /5 ml 75ml, 100ml and 150ml bottles 10

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés /5ml /5 ml 75ml, 100ml and 150ml bottles, S.A. 1g comprimidos Δισκίο, S.A. 750 mg comprimidos 750 mg Δισκίο, S.A. 500 mg cápsulas Καψάκιο, σκληρο, S.A. polvo para suspensión oral en sobre, S.A. 500 mg polvo para suspensión oral en sobre 11

, S.A. 250 mg polvo para suspensión oral en sobre, S.A. 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en frasco / 5 ml, S.A. intramuscular Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο Ενδομυϊκή /vial Amoxil Καψάκιο Amoxil Καψάκιο Amoxil paediatric suspension 125 mg 125 mg/1.25 ml 12

Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g 3 g Amoxil Vials for Injection Amoxil Vials for Injection Amoxil Vials for Injection 13