Οδεγίεο αλάκημεο IGNITE 133287-3 Σε απηό ην παθέην πεξηιακβάλνληαη νη αθόινπζεο γιώζζεο: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 -Chinese (sch) Γηα πξόζζεηεο γιώζζεο, επηζθεθζείηε ηελ ηνπνζεζία web ηεο εηαηξείαο καο www.wmt.com Σηε ζπλέρεηα, θάληε θιηθ ζηελ επηινγή Prescribing Information (Πιεξνθνξίεο ζπληαγνγξάθεζεο). Δπηθνηλσλήζηε κε ηνλ θαηαζθεπαζηή ή ηνλ ηνπηθό δηαλνκέα γηα πεξηζζόηεξεο πιεξνθνξίεο θαη κεηαθξάζεηο. M C 0086* P Wright Medical EMEA Wright Medical Technology, Inc. P.O. Box 100 Krijgsman 11 Arlington, TN 38002 1186 DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * Η ζήκαλζε ζπκκόξθσζεο CE ηζρύεη ζύκθσλα κε ηνλ αξηζκό θαηαιόγνπ θαη εκθαλίδεηαη ζηελ εμσηεξηθή εηηθέηα, εάλ εθαξκόδεηαη. Γεθέκβξηνο 2008 Δθηππώζεθε ζηηο Η.Π.Α.
IGNITE Δλέζηκν εξέζηζκα γηα πώξσζε θαηάγκαηνο 133287-3 Οδεγίεο ρξήζεο Οδεγίεο αλάκεημεο ΗΜΕΙΩΗ: Οη νδεγίεο απηέο αλαθέξνληαη εηδηθά ζηε ρξήζε ηνπ αλαξξνθήκαηνο κπεινύ ησλ νζηώλ. Σν παξερόκελν αξαησηηθό κε απνζηεηξσκέλν λεξό κπνξεί λα αληηθαηαζηήζεη ην αλαξξόθεκα κπεινύ ησλ νζηώλ. Αλ ρξεζηκνπνηείηε αξαησηηθό κε απνζηεηξσκέλν λεξό, ε έλεζε ζα πξαγκαηνπνηεζεί απεπζείαο από ηε ζύξηγγα. ΠΡΟΕΣΟΙΜΑΙΑ ΠΕΡΙΟΥΗ* ΒΗΜΑ 1 Δληνπίζηε ην έιιεηκκα ππό αθηηλνζθνπηθό έιεγρν κε βειόλα ΜΠΛΔ 8G θαη ηξνθάξ. ΒΗΜΑ 2 (πξναηξεηηθό) Δάλ είλαη επηζπκεηή ε θαηαζηξνθή ηλώδνπο ηζηνύ εληόο ηνπ ειιείκκαηνο, ρξεζηκνπνηήζηε κία επηκήθε θίλεζε ζάξσζεο. ΒΗΜΑ 3 Αθαηξέζηε ην ηξνθάξ θαη εηζαγάγεηε ηνλ αλπςσηήξα IGNITE, επζπγξακκίδνληαο ηνπο δείθηεο ή ηε ιαβή πξηλ από ηελ έλσζή ηνπο. Γεκηνπξγήζηε έλαλ ππνπεξηνζηηθό ρώξν γηα λα ελεζεί ην κόζρεπκα.
ΠΡΟΕΣΟΙΜΑΙΑ ΜΟΥΕΤΜΑΣΟ ΒΗΜΑ 4 Υξεζηκνπνηώληαο βειόλα θαη ζύξηγγα ΠΡΑΙΝΗ 11G, αλαξξνθήζηε 20cc κπεινύ ησλ νζηώλ κε θαζηεξσκέλε ηερληθή. 1 Αθήζηε ηελ ζηελ άθξε. ΗΜΕΙΩΗ: Γηα λα δεκηνπξγήζεηε θαη λα δηαηεξήζεηε θελό, ηξαβήμηε ην έκβνιν ηεο ζύξηγγαο ζηελ επηζπκεηή ζέζε θαη πεξηζηξέςηε ην έκβνιν θαηά ηε θνξά ησλ δεηθηώλ ηνπ ξνινγηνύ γηα λα ηνπνζεηήζεηε κία από ηηο ξαβδώζεηο αθηλεηνπνίεζεο πίζσ από ηελ αθίδα αθηλεηνπνίεζεο. Πεξηζηξέςηε ην έκβνιν αληίζεηα από ηε θνξά ησλ δεηθηώλ ηνπ ξνινγηνύ γηα λα ην ειεπζεξώζεηε ΒΗΜΑ 5 Αθαηξέζηε ην ΜΠΛΔ έκβνιν από ηε ζύξηγγα 30cc. Καηόπηλ, κε θίλεζε θαηά ηε θνξά ησλ δεηθηώλ ηνπ ξνινγηνύ, πεξηζηξέςηε κέρξη λα ζηεξεσζεί κε αζθάιεηα ζηε βάζε ηεο ζύξηγγαο ζηε θπζαιίδα. 1 Αλ είλαη επηζπκεηό, ην παξερόκελν αξαησηηθό κπνξεί λα αληηθαηαζηήζεη ην αλαξξόθεκα κπεινύ ησλ νζηώλ.
ΒΗΜΑ 6 Πξνζζέζηε ην αλαξξόθεκα κπεινύ ησλ νζηώλ ζηε ζύξηγγα 30cc. ΒΗΜΑ 7 Πξνζζέζηε πξνζεθηηθά ζθόλε IGNITE πάλσ από ην αλαξξόθεκα κπεινύ ησλ νζηώλ. ΗΜΕΙΩΗ: Μόιηο ε ζθόλε IGNITE ζπλδπαζηεί κε ην αλαξξόθεκα κπεινύ ησλ νζηώλ, ε αλάκεημε θαη ε έλεζε πξέπεη λα νινθιεξσζνύλ εληόο 5 ιεπηώλ. ΒΗΜΑ 8 Χξεζηκνπνηώληαο ηελ παξερόκελε ζπάηνπια, αλακείμηε κε ίζε αλαινγία. ΗΜΕΙΩΗ: Βεβαησζείηε όηη δελ έρνπλ παξακείλεη ζπζζσξεύζεηο ζθόλεο ζηνλ ππζκέλα.
ΒΗΜΑ 9 Με θίλεζε θαηά ηε θνξά ησλ δεηθηώλ ηνπ ξνινγηνύ, πεξηζηξέςηε θαη ηξαβήμηε ηνλ θύιηλδξν ηεο ζύξηγγαο ΚΑΙ ην πώκα από ηε θπζαιίδα. Αζθαιίζηε ην πώκα ηεο ζύξηγγαο θαη εηζαγάγεηε πξνζεθηηθά ην ΜΠΛΔ έκβνιν ζηνλ θύιηλδξν ηεο ζύξηγγαο. ΒΗΜΑ 10 Ξεζθίμηε ην πώκα ηεο ζύξηγγαο. Απνκαθξύλεηε ηνλ αέξα αλαζηξέθνληαο ηε ζύξηγγα θαη σζώληαο ην έκβνιν. Αθαηξέζηε ην πώκα ηεο ζύξηγγαο. ΕΝΕΣΕ ΣΟ ΜΕΙΓΜΑ ΣΟΤ ΜΟΥΕΤΜΑΣΟ ΒΗΜΑ 11 Αλ έρεη ρξεζηκνπνηεζεί αξαησηηθό κε απνζηεηξσκέλν λεξό, ρνξεγήζηε ην πιηθό απεπζείαο από ηε ζύξηγγα. Μελ ελέζεηε κέζσ βειόλαο 8 G.
Πξνζαξηήζηε ηε ζύξηγγα ηνπ κνζρεύκαηνο ζηελ πξν-ηνπνζεηεκέλε βειόλα. Δλέζηε ζύλζεην κόζρεπκα IGNITE ζηελ ππνπεξηνζηηθή πεξηβάιινπζα δνκή. ΗΜΕΙΩΗ: Εάλ ε έλεζε παξνπζηάδεη δπζθνιία, επαλαηνπνζεηήζηε ηε βειόλα. ΒΗΜΑ 12 Μεηά ηελ έλεζε, ε βειόλα πξέπεη λα παξακείλεη ζηε ζέζε ηεο γηα 3-5 ιεπηά (γηα κεξηθή πήμε). Αθαηξέζηε αξγά ηε βειόλα κε κηθξά βήκαηα γηα λα ειαρηζηνπνηεζεί ε παιίλδξνκε ξνή. *Οη θαηάιιειεο ρεηξνπξγηθέο ηερληθέο είλαη, αλαγθαία, επζύλε ηνπ επαγγεικαηία ηαηξνύ. Οη παξαπάλσ νδεγίεο παξέρνληαη κόλνλ σο πξνηεηλόκελεο ηερληθέο. Κάζε ρεηξνπξγόο πξέπεη λα αμηνινγήζεη ηελ θαηαιιειόηεηα ησλ ηερληθώλ κε βάζε ηεο δηθή ηνπ ηαηξηθή εθπαίδεπζε θαη πείξα. Δκπνξηθά ζήκαηα θαη θαηαηεζέληα ζήκαηα ηεο Wright Medical Technology, Inc. Καιύπηεηαη από έλα ή πεξηζζόηεξα από ηα αθόινπζα δηπιώκαηα επξεζηηερλίαο. Γηπιώκαηα επξεζηηερλίαο ΗΠΑ 5.614.206, 5.807.567, 6.030.636 Γηπιώκαηα επξεζηηερλίαο ππό θαηνρύξσζε. 2002 Wright Medical Technology, Inc. Με ηελ επηθύιαμε όισλ ησλ δηθαησκάησλ. 133287 3 (12/08)