Δαπάνη Υγείας Φαρμακευτική Δαπάνη Καινοτομία Μ. Ολλανδέζος Μ. Ολλανδέζος
Δαπάνη υγείας ως % του ΑΕΠ χώρες του ΟΟΣΑ (2012) Καναδάς (e) Βέλγιο Ιαπωνία (e) Αυστρία Σουηδία Πηγή: OECD health data (Ιανουάριος 2015) Γαλλία ΗΠΑ Ελβετία (e) Γερμανία Δανία 10.9 Σλοβενία (e) 10.3 11 10.9 10.1 11.3 9.6 9.4 9.3 Ισπανία Νορβηγία 11.6 11.4 16.9 Τουρκία Εσθονία 9.3 Η.Β. 9.3 5.4 5.9 6.2 6.8 7.1 7.3 9.3 9.2 Ελλάδα 9.1 9 Μεξικό Πολωνία 8.9 7.3 8.1 7.5 7.6 8 Λουξεμβούργο Χιλή Ισραήλ Τσεχία Κορέα Ουγγαρία Σλοβακία Ιρλανδία Ισλανδία (e) Φινλανδία (e) Ιταλία
Δαπάνη υγείας ως % του ΑΕΠ χώρες του ΟΟΣΑ (2013) Ιαπωνία Γαλλία Δανία Βέλγιο Αυστρία Καναδάς Ελβετία ΗΠΑ Γερμανία Σουηδία Νορβηγία 10.2 10.2 10.1 10.9 10.4 11.0 10.0 9.3 11.1 11.1 9.3 9.2 Η.Β. Ελλάδα Ισπανία Τουρκία Εσθονία Μεξικό Πολωνία 16.4 8.9 5.1 6.0 6.2 6.4 6.6 7.1 8.9 Ιταλία 8.6 8.8 Πηγή: OECD health data (Ιούλιος 2015) Ισπανία : 2012. Λουξεμβούργο : εκτίμηση 2012. Ισραήλ, Νορβηγία : εκτίμηση 2013. Σλοβενία, Φινλανδία, Ισλανδία, Καναδάς, Ιαπωνία, Γερμανία, Ελβετία : εκτίμηση 2014 3 8.8 8.1 7.4 7.6 7.4 7.5 7.6 Λουξεμβούργο Τσεχία Χιλή Ουγγαρία Ισραήλ Κορέα Σλοβακία Ιρλανδία Σλοβενία Φινλανδία Ισλανδία
Σύστημα Λογαριασμών Υγείας Οι άξονες Ζήτηση : Χρηματοδότηση υπηρεσιών ανά χρηματοδοτικό φορέα (Γενική Κυβέρνηση εκτός ΟΚΑ, ΟΚΑ, νοικοκυριά, ιδιωτική ασφάλιση ΜΚΟ, Εκκλησία) Προσφορά : Κατεύθυνση της χρηματοδότησης των δαπανών υγείας ανά προμηθευτή (νοσοκομεία, ιατροί, διαγνωστικά) και ανά υγειονομική δραστηριότητα (ενδονοσοκομειακή θεραπεία, αποκατάσταση μακροχρόνια φροντίδα, φαρμακευτικό & υγειονομικό υλικό) Κατανάλωση : Χρηματοδότηση της δαπάνης από τους φορείς στους προμηθευτές 4
Αναθεωρημένα στοιχεία Ιούλιος 2015 : Εφαρμογή νέων ΣΛΥ 2011 σε αντικατάσταση του ΣΛΥ 1.0 Αλλαγές στην κατάταξη προμηθευτών υγείας και χρηματοδοτικών φορέων Δεν εμφανίζεται η ταξινόμηση δημόσιου / ιδιωτικού προμηθευτή Αναθεώρηση της δαπάνης υγείας 2003-2008 μέχρι το τέλος του 2015 Δαπάνη Υγείας ως % ΑΕΠ 2009 2010 2011 2012 2013 ΣΛΥ 1.0 (στοιχεία 03.2014) 9,77% 9,17% 9,70% 9,12% - ΣΛΥ 2011 - ESA 2010 9,76% 9,84% 9,43% 8,81% 8,65% 5
Ανάλυση της Δαπάνης Υγείας 2009-2013 (εκατ. ) 2009 2010 2011 2012 2013 Συνολική Δαπάνη Υγείας 23.176,9 22.269,3 19.598,7 17.105,9 15.776,5 Συνολική Δημόσια Δαπάνη Υγείας 16.098,2 15.581,5 13.188,3 11.407,8 10.020,9 % της συνολικής 69,5 70,0 67,3 66,7 63,5 Γενική Κυβέρνηση (εκτός ΟΚΑ) 6.115,4 6.475,4 4.202,2 5.046,4 4.603,1 % της συνολικής 26,4 29,1 21,4 29,5 29,2 ΟΚΑ 9.982,8 9.106,1 8.986,1 6.361,3 5.417,8 % της συνολικής 43,1 40,9 45,9 37,2 34,3 Συνολική Ιδιωτική Δαπάνη Υγείας 7.026,1 6.614,6 6.358,0 5.644,6 5.616,3 % της συνολικής 30,3 29,7 32,4 33,0 35,6 Ιδιωτική Ασφάλιση 433,8 536,6 534,2 525,7 495,1 % της συνολικής 1,9 2,4 2,7 3,1 3,1 Ιδιωτικές Πληρωμές 6.592,3 6.078,0 5.823,8 5.118,9 5.121,2 % της συνολικής 28,4 27,3 29,7 29,9 32,5 Λοιπές Δαπάνες 52,6 73,2 52,4 53,5 139,3 % της συνολικής 0,2 0,4 0,3 0,3 0,9 6
Δαπάνη Υγείας κατά κεφαλήν χώρες του ΟΟΣΑ (US$ PPPs, 2012) Γερμανία Νορβηγία ΗΠΑ Ελβετία (e) Αυστρία 4896 6140 6080 8745 Τουρκία Μεξικό Εσθονία Πολωνία Χιλή Ουγγαρία Δανία Καναδάς (e) Λουξεμβούργο Βέλγιο Πηγή: OECD (Ιανουάριος 2015), Γαλλία Σουηδία 4698 4602 4811 4578 4419 1447 1540 1048 1577 984 1803 2077 2105 2291 2304 2409 4288 2667 4106 2987 3890 3209 3649 3289 3559 3536 Ιρλανδία Ιαπωνία (e) Φινλανδία (e) ΗΒ Ισλανδία (e) Ισπανία Ιταλία Τσεχία Σλοβακία Κορέα Ισραήλ Ελλάδα Σλοβενία (e) 7
Δαπάνη Υγείας κατά κεφαλή χώρες του ΟΟΣΑ (US$ PPPs, 2013) Σουηδία Δανία Αυστρία Καναδάς Λουξεμβούργο Βέλγιο Ελβετία ΗΠΑ Νορβηγία Γερμανία Γαλλία 4553 4553 4429 4371 Ισλανδία 4904 4256 6466 6177 5002 4124 3903 8713 3768 3663 Ιαπωνία Ιρλανδία Τουρκία Μεξικό Πολωνία Εσθονία 1530 1542 1623 1048 1719 941 2010 2040 Πηγή: OECD (Ιούλιος 2015), Ισπανία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο : 2012. Ελλάδα, Ισραήλ, Νορβηγία : εκτίμηση 2013. Κορέα, Σλοβενία, Ιταλία, Φινλανδία, Ισλανδία, Ιαπωνία, Καναδάς, Γερμανία, Νορβηγία, Ελβετία : εκτίμηση 2014 2366 2428 2440 2585 2928 3126 3235 3517 Η.Β. Φινλανδία Χιλή Ισπανία Ιταλία Ουγγαρία Σλοβακία Τσεχία Ελλάδα Ισραήλ Κορέα Σλοβενία 8
Μεταβολή της δαπάνης υγείας 2009-2013 Πηγή : Τομέας Οικονομικών της Υγείας ΕΣΔΥ 9
Φαρμακευτική δαπάνη ως % του ΑΕΠ χώρες του ΟΟΣΑ (2013) Σλοβακία Λουξεμβούργο Ελλάδα Δανία Ουγγαρία 2.8 2.3 Νορβηγία Ολλανδία ΗΠΑ 2.0 Χιλή Σλοβενία Γαλλία 1.8 1.7 2.0 0.6 0.7 0.7 0.9 1.0 1.1 1.1 Εσθονία Σουηδία Μεξικό Ιταλία Ισπανία 1.7 Ιρλανδία 1.6 1.5 1.5 1.5 Βέλγιο Γερμανία 1.5 1.4 Πηγή : OECD ( Ιούλιος 2015) Λουξεμβούργο, Ισπανία, Ιρλανδία : 2012. Ελλάδα : εκτίμηση. 10 Πολωνία 1.4 1.4 1.2 1.2 1.2 1.2 Κορέα Τσεχία Ελβετία Αυστρία Ισλανδία Φινλανδία
Φαρμακευτική δαπάνη ως % της δαπάνης υγείας χώρες του ΟΟΣΑ (2013) Σλοβακία Πολωνία Κορέα Μεξικό Ουγγαρία Ελλάδα 28.0 26.5 21.6 20.6 30.5 30.6 Δανία 7.5 6.3 Νορβηγία Λουξεμβούργο 8.7 10.1 11.0 11.9 12.1 Σουηδία Ελβετία ΗΠΑ Αυστρία Σλοβενία Τσεχία Εσθονία 20.4 19.7 18.8 18.6 17.1 16.5 14.1 14.2 15.1 14.0 13.5 13.8 Χιλή Ισλανδία Φινλανδία Ιταλία Ιρλανδία Ισπανία Πηγή : OECD (Ιούλιος 2015) Λουξεμβούργο, Ισπανία, Ιρλανδία : 2012. Ελλάδα : εκτίμηση. Γερμανία Βέλγιο Γαλλία 11
Δημόσια Φαρμακευτική Δαπάνη 2000-2018 6,000 5,108 5,000 4,530 4,522 4,000 3,510 4,040 3,750 3,000 2,870 2,845 2,000 1,278 1,502 1,739 2,132 2,430 2,371 2,019 2000 1,945 1,945 1,945 1,000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Καινοτομία Αντιμετώπιση νέων ασθενειών ή / και ενδείξεων. Βελτίωση της ποιότητας ή/και του χρόνου ζωής, σε σύγκριση με SOC. Ταχύτερη βελτίωση της υγείας. Μείωση των παρενεργειών, βελτίωση της ανοχής στη θεραπεία. Μείωση των αρνητικών συνεργιών με άλλα φάρμακα. Βελτίωση της συμμόρφωσης με τη θεραπεία Βελτίωση της θεραπευτικής στόχευσης - εξειδίκευση σε υποομάδες του πληθυσμού. Βελτίωση της σχέσης κόστους /οφέλους. Αύξηση της παραγωγικότητας - οικονομικό όφελος- απελευθέρωση δεσμευμένων πόρων. Βελτίωση των διαστάσεων της υγείας που αξιολογούνται ως σημαντικές.
Η ανάγκη για φαρμακευτική καινοτομία
Αυξητική καινοτομία h j : επίπτωση στην υγεία του φαρμάκου j q jy : αριθμός χρηστών του j στο χρόνο y a j : Βαθμός συμμόρφωσης E j : Μέση κλινική αποτελεσματικότητα (με δεδομένη τη συμμόρφωση)
Αυξητική καινοτομία Πώς ορίζεται η αυξητική καινοτομία Νέο δοσολογικό σχήμα: Οδός χορήγησης, μορφή, δοσολογία (60% των καινοτομιών) Νέος τρόπος σύνθεσης (18%), Συνδυασμοί υφιστάμενων δραστικών (12%), Νέες ενδείξεις (6%), (ΗΠΑ : 40% των εσόδων από δευτερεύουσες ενδείξεις 1 - Αγγλία : 25% 2 Συνταγογράφηση εκτός ενδείξεων : 20% της συνταγογράφησης στις ΗΠΑ 3 Άλατα, εστέρες, εναντιομερή 1. Gelijns and Moskowitz, 2000 2. Pritchard et al. 2000 3. Stafford 2008
Αυξητική καινοτομία Η παραγωγικότητα της καινοτομίας αυξήθηκε κατά 30% στην περίοδο 1980-2009 Σήμερα: κρίση παραγωγικότητας Εκτίμηση για μείωση της παραγωγικότητας της καινοτομίας κατά 40% (2010-2020) Η αυξητική καινοτομία αναλογεί στο 49% της επίδρασης της καινοτομίας στην υγεία
Όψεις της καινοτομίας : Βιοτεχνολογία
Προσοχή στο κενό Τα δημόσια οικονομικά δεν μπορούν να συμβαδίσουν με την αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης που προκαλείται από την τεχνολογία. Οι επιλογές : Αύξηση των προϋπολογισμών για την υγεία; Μεταφορά δαπανών στους ασθενείς; Μείωση του εύρους της ασφαλιστικής κάλυψης; Αύξηση της αποτελεσματικότητας των μηχανισμών ρύθμισης (τιμολόγηση, συνταγογράφηση, χρήση, αποζημίωση...); Headroom for innovation?
Τιμολόγηση Αποζημίωση Μεγ. Βρετανία Καθυστέρηση στη διαδικασία Τιμολόγησης & Αποζημίωσης Οι αποφάσεις των οργανισμών ΗΤΑ ανεξάρτητα από αδειοδότηση Βασικό κατώφλι 30.000/ QALY
Τιμολόγηση Αποζημίωση Γαλλία Διαπραγμάτευση τιμών με βάση ASMR & SMR, συμφωνίες όγκου τιμής και clawback Από το 2016, νέος ρυθμιστικός φορέας και τάση για προσκόμιση δεδομένων από συγκριτικές δοκιμές με άλλες φαρμακοθεραπείες
Τιμολόγηση Αποζημίωση Γαλλία SMR : Ιατρική αξία (αποτελεσματικότητα, ανοχή, βαρύτητα της νόσου, ύπαρξη εναλλακτικών, γραμμή θεραπείας, επίδραση στη δημόσια υγεία) ASMR : 1.Μείζονα θεραπευτική εξέλιξη 2./3. σημαντική/ήπια εξέλιξη αποτελεσματικότητας ή μείωση παρενεργειών, 4. μικρή εξέλιξη (συμμόρφωση, παρενέργειες) 5. Καμία θεραπευτική εξέλιξη
Τιμολόγηση Αποζημίωση Γερμανία Ελεύθερη τιμολόγηση για τον πρώτο χρόνο και ανατιμολόγηση μετά την αξιολόγηση του οφέλους. Διαπραγματεύσεις και rebate για τα φάρμακα με επιπλέον θερ. όφελος Τιμές Αναφοράς ή rebate για τα φάρμακα χωρίς επιπλέον θερ. όφελος
Τιμολόγηση Αποζημίωση Ισπανία Διαδικασία σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο HTA σε εθνικό επίπεδο (κλινικό προφίλ, ΚΗΘ) Αυξανόμενη χρήση μελετών cost effectiveness για αξιολόγηση των καινοτόμων ακριβών σε περιφερειακό επίπεδο
Τιμολόγηση Αποζημίωση Ιταλία Ο ρόλος των φαρμακοοικονομικών μελετών σε εθνικό και τοπικό επίπεδο γίνεται ολοένα πιο σημαντικός Budget impact, συγκρίσεις H2H Risk sharing ειδικά στα ογκολογικά
Ογκολογία και Risk Sharing Agreements Συμφωνίες risk - sharing Risk sharing (rebate)-αποζημίωση του κόστους για τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία Αποζημίωση 50% για τους τρεις πρώτους κύκλους θεραπείας, 100% για τους επόμενους Cost sharing (έκπτωση στην τιμή των φαρμάκων) Payment per performance/results Αποζημίωση των πρώτων κύκλων για τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία Δωρεάν ο πρώτος κύκλος Συνολική αποζημίωση μέχρι 8 κύκλους θεραπείας. Τυχόν επιπλέον κόστος πληρώνεται από τη βιομηχανία εφόσον ο ασθενής διακόψει τη θεραπεία στο διάστημα αυτό
Ίδια δεδομένα-διαφορετικές αποφάσεις
Από τα blockbuster στα αποτελέσματα για την υγεία Πηγή : Boston Consulting Group, Pharmaceutical Healthcare Facts and Figures 2012
Καινοτομία Βαθμονόμηση καινοτομίας. Οι «χρήστες» ως τελικοί κριτές της καινοτομίας. «Χρήστες» : ασθενείς, ιατροί, φροντιστές των ασθενών, πληρωτές. Κατά συνέπεια η καινοτομία θα πρέπει να θεωρείται ως πολυδιάστατο μέγεθος : ένα νέο φάρμακο μπορεί να έχει διάφορους βαθμούς καινοτομίας σε κάθε διάσταση. Το φαρμακευτικό R&D δραστηριότητα υψηλού ρίσκου που χρειάζεται ανάλογα κίνητρα. Η πλήρης αξιολόγηση της φαρμακευτικής καινοτομίας είναι δυνατή μετά την παρέλευση ικανού χρόνου από την έναρξη και διάχυση της χρήσης της. Διαφορετικοί οργανισμοί ΗΤΑ διαφορετικές προσεγγίσεις - διαφορετική βαθμονόμηση της καινοτομίας για το ίδιο προϊόν. Τιμολόγηση, αποζημίωση και ΗΤΑ με στόχο το μέγιστο κοινωνικό όφελος.