Γενόσημο Φάρμακο: η Ελληνική Πραγματικότητα Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας 3rd Marketing & Field Force Excellence Ledra Marriott : Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2013
Ταυτότητα της Eλληνικής φαρμακοβιομηχανίας 20 μονάδες παραγωγής όπου παράγονται κυρίως γενόσημα φάρμακα με εμπορική ονομασία (branded generics) Εξαγωγές σε πάνω από 85 χώρες του κόσμου Επενδύσεις σε υποδομές, πιστοποίηση διαδικασιών και συστήματα ποιοτικού ελέγχου > 90%. Συμμετοχή σε πάνω από 80 ερευνητικά προγράμματα σε συνεργασία και με τα Πανεπιστήμια. Θέσεις εργασίας περί τους 11.000 εργαζόμενους ήτοι πάνω από το 50% της συνολικής απασχόλησης του κλάδου. Δημιουργία προστιθέμενων αξιών
Η αναπτυξιακή διάσταση της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας. 2009 2010 2011 Κύκλος Εργασιών (εκατ. ) 1.036,6 949,1 720,2 ΦΠΑ-Φόροι-Εισφορές-Παράβολα Rebate (εκατ. ) 300,2 270,1 252,3 Εξαγωγές (εκατ. ) 290 310 275 Πρόβλεψη εξαγωγών (2012) 250* Αριθμός χωρών στις οποίες γίνονται εξαγωγές 85 Επενδύσεις 2006-2009, (εκατ. ) 300 Επενδύσεις 2010-2011, (εκατ. ) 55 Ερευνητικά προγράμματα σε εξέλιξη 82 Θέσεις εργασίας >11.000 Πηγή : Στοιχεία ΠΕΦ
Δημόσια Φαρμακευτική Δαπάνη 2004-2014 (bn ) 6 5 4 3.51 4.04 4.53 5.1 4.3 3.8 3 2.43 2.87 2.88 2.37 2 2.0 1 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), General Secretariat of Social Security. 3rd Marketing & Field Force Excellence
Γενόσημα: Η ελληνική πραγματικότητα Α. Συνταγογράφηση με Δραστική Β. Τιμολόγηση 32,5% της τιμής του πρωτοτύπου σε περίοδο προστασίας 28-29% μετά από rebate και clawback Γ. Δυναμική Τιμολόγηση ΦΕΚ 3117/9.12.2013: Για τα γενόσημα που έλαβαν άδεια κυκλοφορίας και έληξε και η πατέντα της αντίστοιχης δραστικής από την 1/1/2012 και μετά θα ισχύει δυναμική τιμολόγηση και συγκεκριμένα για κάθε 250.000 πωλήσεις (ex factory) το προηγούμενο έτος οι τιμές θα μειώνονται κατά 1% Rebate και Δυναμική Τιμολόγηση για γενόσημα με ΛΤ>12 Δ. Διαδικασία Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRP) Ε. Rebates και Clawback ΣΤ. Απουσία ελέγχων στη συνταγογράφηση & η προκλητή ζήτηση
Γενόσημα: Η ελληνική πραγματικότητα Ζ. Υψηλός ρυθμός υποκατάστασης των παλαιών, εκτός πατέντου φαρμάκων από νεότερα ακριβότερα, για τις ίδιες ενδείξεις Η. Απουσία οδηγιών συνταγογράφησης και θεραπευτικών πρωτοκόλλων Θ. Ύπαρξη αντικινήτρων για τη χρήση οικονομικότερων επιλογών Ι. Διαγωνισμοί ΕΠΥ
% Market Share (values) Εισαγόμενα/Παραγόμενα/Συσκευαζόμενα (Greece, 1990-2011) 90% 80% 70% --- Εισαγόμενα --- Εγχωρίως Παραγόμενα --- Συσκευαζόμενα 62% 67% 70% 73% 78% 80% 80% 80% 80% 80% 79% 60% 50% 55% 51% 48% 46% 46% 48% 51% 53% 57% 40% 30% 31% 35% 37% 38% 40% 42% 41% 38% 42% 35% 34% 31% 27% 24% 21% 19% 18% 18% 20% 17% 17% 17% 18% 18% 18% 10% 14% 15% 15% 15% 18% 17% 16% 16% 15% 15% 15% 12% 11% 10% 9% 4% 3% 3% 3% 2% 3% 3% 0% 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Source: IOBE, PEF 3rd Marketing & Field Force Excellence
Διατάξεις Τιμολόγησης 1992-2013 120 100 80 60 40 100 100 100 100 100 100 100 100 86 80 80 On patent Off patent Generics 80 72 70 63 65 55,25 50 50 40 32,5 20 0 1992 1997 2005 2010 2011 2011 2012 2013 2009: On patent 100% base of calculation change from average prices of Euro zone to average of the 3 lowest EU prices 2012: Nominal prices. With rebate (9%) and clawback (aver. 12%) included, the real price for generics is 31.6% 2013 : Currently real price for generics including rebate and anticipated clawback circa 28%-29% Source: FEK, 1992-2013 3rd Marketing & Field Force Excellence
Τιμές Γενοσήμων Εξέλιξη των τιμών των γενοσήμων από την πρώτη κυκλοφορία τους μέχρι 2 χρόνια μετά την είσοδό τους στην αγορά. Πηγή : CROSS-NATIONAL EVIDENCE ON GENERIC PHARMACEUTICALS Patricia M. Danzon, Michael F. Furukawa, March 2011 Σημείωση : Οι αρχικές τιμές των φαρμάκων στη χώρα μας εκκινούν από πολύ χαμηλό επίπεδο (μ.ο. των 3 φθηνοτέρων στην Ε.Ε.), σε αντίθεση με τις πολιτικές τιμολόγησης άλλων χωρών π.χ. ελεύθερη τιμολόγηση σε ΗΠΑ & Γερμανία
Τιμές Γενοσήμων Εξέλιξη του όγκου των γενοσήμων από την πρώτη κυκλοφορία τους μέχρι 2 χρόνια μετά την είσοδό τους στην αγορά. Πηγή : CROSS-NATIONAL EVIDENCE ON GENERIC PHARMACEUTICALS Patricia M. Danzon, Michael F. Furukawa, March 2011 Το μέγεθος της αγοράς και η διείσδυση (μερίδιο αγοράς) επηρεάζουν σημαντικά τις τιμές των γενοσήμων
Outpatient Sales Market Share by Value Outpatient Outpatient Sales Sales Market Market Share Segmentation by Value 2005-2011 2005-2011 (Values) 100,0% 90,0% 80,0% 89,3% 88,3% 88,3% 87,3% 83,9% 83,0% 83,7% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% GENERIC ORIGINATOR 30,0% 20,0% 10,0% 10,6% 11,6% 11,6% 12,6% 15,8% 16,7% 15,8% 0,0% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Note : Not including Uncategorized Products (annual market share: 0,1% - 0,4%) Source: IMS 3rd Marketing & Field Force Excellence
Outpatient Sales Market Share by Volume Outpatient Sales Market Segmentation 2005-2011 (Volume) 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 85,2% 84,5% 84,5% 83,6% 81,0% 80,6% 80,7% 50,0% 40,0% GENERIC ORIGINATOR 30,0% 20,0% 10,0% 14,6% 15,4% 15,4% 16,2% 18,7% 19,1% 19,0% 0,0% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Note : Not including Uncategorized Products (annual market share: 0,1% - 0,3%) Source: IMS 3rd Marketing & Field Force Excellence
% Market Share (values) Φαρμακευτική καινοτομία & Συνολική Εξωνοσοκομειακή Κατανάλωση 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 14% 23% 30% 39% 48% 55% 61% 67% 71% 75% Source: National School of Public Health 3rd Marketing & Field Force Excellence
Prescription Volume in Standard Units Αλλαγή σε νέες θεραπείες: Simvastatin 30,00 SIMVASTATIN 25,00 2009 2010 2011 20,00 Upward trend 15,00 Downward trend 10,00 5,00 0,00 3rd Marketing & Field Force Excellence
Prescription Volume in Standard Units Αλλαγή σε νέες θεραπείες: Simvastatin + Ezetimibe 3,00 2,50 SIMVASTATIN + EZETIMIBE 2009 2010 2011 2,00 1,50 1,00 0,50 0,00 3rd Marketing & Field Force Excellence
, mil Pharmaceutical Trade Balance, 2005-2011 5.000 Imports 4.000 3.000 2,736 2,943 3,351 3,538 3,792 3,446 3,003 2.000 Exports 1.000 0 934 904 942 865 935 1,011 859-1.000-1,802-2,039-2,409-2,673-2,857-2,435-2,144-2.000-3.000-4.000 Trade Balance 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Source: IOBE 3rd Marketing & Field Force Excellence
Pharmaceutical trade balance in EU 2011 (mil. EUR) 25000 20000 15000 Greece presents the 3 rd larger pharmaceutical trade deficit among EU countries following Poland and Italy*. 10000 5000 0-5000 *Note: Population of Greece 11 mil; Poland 37 mil; Italy 60mil. Source : EFPIA key figures 2013 3rd Marketing & Field Force Excellence
Αναπτυξιακές προοπτικές της ελληνικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας Παραγωγή Η υψηλότερη μέση ετήσια αύξηση Ακαθάριστης Προστιθέμενης Αξίας (η μεγαλύτερη στην ΕΕ) σε σχέση με τους υπόλοιπους κλάδους της εγχώριας Μεταποίησης (2000-2010). Η μεγαλύτερη αύξηση παραγωγής στην ΕΕ στην εγχώρια Μεταποίηση (2000-2011). 10% της συνολικής μεταποιητικής παραγωγής (2010). Η 3η υψηλότερη αναλογία στην ΕΕ (1η:Σλοβενία, 2η: Δανία). Αγορά εργασίας Άμεση απασχόληση: 10,8 χιλιάδες θέσεις εργασίας. Εμμέσως σε συναφείς κλάδους : 13,4 χιλ. θέσεις, Προκαλούμενη απασχόληση : 29 χιλ. θέσεις ως αποτέλεσμα της καταναλωτικής δαπάνης από τους καταβαλλόμενους μισθούς. Συνολική επίδραση στην απασχόληση : 53,1 χιλ. θέσεις εργασίας. Ανταγωνιστικότητα Εξαγωγές Φαρμακευτικών προϊόντων : 4ο μεγαλύτερο μερίδιο στο σύνολο των εξαγωγών της ελληνικής Μεταποίησης. Η συμβολή του κλάδου στο ΑΕΠ της χώρας εκτιμάται στα 2,8 δισ. ευρώ. Για κάθε 1.000 που δαπανώνται σε φάρμακα που παράγονται στην Ελλάδα, το ΑΕΠ της χώρας ενισχύεται κατά 3.420.
mil. Gross Value Added Contribution to Total Manufacturing (Greece, 2000-2010) GVA of Pharmaceutical Manufacturing, 2000-2010 1600 1400 Left axis Ακαθάριστη :GVA (mil. Προστιθέμενη euro) Αξία (σε εκ. ) (αριστερός άξονας) Right % axis συμμετοχής : % contribution στο Σύνολο της to Μεταποίησης Total Manufacturing (δεξιός άξονας) 9,6% 12% 10% 1200 1000 8% 800 6% 600 400 200 2,7% 4% 2% 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 0% Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013
Gross Value Added to Total Manufacturing in EU countries (2010). % contribution of pharmaceutical manufacturing to total Manufacturing GVA in EU countries (2010) Slovenia Σλοβενία 12,7% Denmark Δανία Greece Ελλάδα France Βέλγιο Hungary Γαλλία Ουγγαρία Eurozone-17 Ευρωζώνη-17 EU-27 ΕΕ-27 Austria Αυστρία Germany Γερμανία Spain Ισπανία Italy Ιταλία Φινλανδία Finland Πορτογαλία Portugal 6,0% 5,7% 5,6% 5,0% 4,7% 4,0% 4,0% 3,3% 2,9% 2,7% 7,5% 9,6% 10,4% Increase by 7 percentage units between 2000-2010 Netherlands Ολλανδία 2,1% Czech Republic Τσεχία 2,1% Πολωνία Poland 1,3% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013
Gross Value Added Contribution to economy in EU countries (2010) Contribution of pharmaceutical manufacturing to Total Economy GVA in EU countries, 2010 Σλοβενία Slovenia Denmark Δανία Ουγγαρία Hungary Belgium Βέλγιο Ευρωζώνη-17 Eurozone-17 Αυστρία Austria 0,9% 0,9% 1,1% 1,3% 1,3% 2,8% ΕΕ-27 EU-27 Ελλάδα Greece Czech Republic Τσεχία 0,8% 0,8% 0,7% Increase by 0,6 percentage units between 2000-2010 Γαλλία France 0,7% Γερμανία Germany 0,7% Φινλανδία Finland 0,6% Ισπανία Spain 0,5% Ιταλία Italy 0,5% Πορτογαλία Portugal 0,4% Netherlands Ολλανδία 0,3% Πολωνία Poland 0,3% Σλοβακία Slovakia 0,3% Λιθουανία Lithuania Εσθονία Estonia 0,1% 0,1% Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0%
Gross Value Added Exports Κλάδοι της εγχώριας Μεταποίησης με τις υψηλότερες εξαγωγές (Μέσος όρος: 2000-2010) The highest GAGR (2000-2011) and the 4 rth largest share in total exports of domestic manufacturing Petroleum Διύλιση Πετρελαίου refining 1.440 Precious Πολύτιμα metals μέταλλα 1.087 Clothing Ενδύματα 1.007 Φαρμακευτικά Pharmaceuticals προϊόντα Fruits Φρούτα-Λαχανικά & Vegetables Chemical Χημικά products Προϊόντα Plastic products Πλαστικά 457 368 712 678 Improving the competitiveness of the pharmaceutical industry would have had a catalytic role in reducing the Manufacturing Trade Deficit Έλαια Oil και & fats Λίπη 344 Χάλυβας Steel 313 Απορρυπαντικά Detergents 263 Food Είδη products Διατροφής 246 Peltry-furs Γουναρικά 244 Σωλήνες Tubes 204 Dairy Γαλακτομικά products 200 Καλώδια Cables 197 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 Mil. Source: Foundation for Economic & Industrial Research (IOBE), 2013
Ευκαιρίες Ανάπτυξη σε νέες Γεωγραφικές Περιοχές Ανάπτυξη σε Νέες Θεραπευτικές Κατηγορίες Ανάπτυξη Νέων Φαρμακευτικών Τεχνολογιών Επενδύσεις σε πρώιμες συνεργασίες και κλινικές μελέτες Εγχώρια Φαρμακευτική Βιομηχανία Λήξη Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας Βιοτεχνολογικά Βιοομοειδή Φάρμακα Συνεργασίες με Πολυεθνικές Φαρμακευτικές Εταιρείες R&D Συνεργασίες με Ακαδημαϊκούς και άλλους Ερευνητικούς Φορείς
Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: μέρος του προβλήματος ή μέρος της λύσης? Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχοντας μόλις με το 18% στη φαρμακευτική δαπάνη για το 2012: Απασχολεί 11,000 εργαζόμενους Φτάνει το 10% της συνολικής εγχώριας μεταποιητικής δραστηριότητας (3 η υψηλότερη στην ΕΕ μετά την Σλοβενία και τη Δανία) Εξάγει σε πάνω από 85 χώρες Σχόλια Η πολιτική των συνεχών και ανεξέλεγκτων μειώσεων θα οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγική δραστηριότητα των επιχειρήσεων Πιθανές αποσύρσεις και ελλείψεις φαρμάκων από την αγορά Καμία επένδυση στην κυκλοφορία νέου γενοσήμου Πλήρης εξάρτηση από εισαγόμενες και ακριβότερες θεραπείες Συμπερασματικά... Είναι αναγκαία η παρουσία μιας δυναμικής και αναπτυξιακής εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας μια και τα γενόσημα αποτελούν την οικονομικότερη και αποδοτικότερη επιλογή καθώς η ευρεία χρήση τους είναι αυτή που εξοικονομεί πόρους για το σύστημα υγείας 3rd Marketing & Field Force Excellence
3rd Marketing & Field Force Excellence
Σας ευχαριστώ! Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας 3rd Marketing & Field Force Excellence Ledra Marriott : Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2013