ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ Παρατηρήσεις : 1) Για όλα τα εμφυτεύματα της σπονδυλικής στήλης είναι απαραίτητη η διάθεση των κατάλληλων εργαλείων παρασκευής και εμφύτευσης (ράσπες, κοχλιάρια, δοκιμαστικά κλπ), ειδικών διαστολέων (π.χ. Gaspar σε πρόσθια προσπέλαση ΑΜΣΣ) καθώς και ειδικών λοιπών διαστολέων τραύματος και εξαρτημάτων προσπέλασης κατά περίπτωση. 2) Απαραίτητη η συμβατότητα των εμφυτευμάτων με μαγνήτη 3) Απαραίτητη η σήμανση CE MARK, οι μηχανικές προδιαγραφές καθώς και η συνοδευτική βιβλιογραφία με τεκμηριωμένα δεδομένα in vitro και in vivo σε ανθρώπους ΑΜΣΣ ΠΡΟΣΘΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Α/Α ΠΡΟΣΘΙΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΑΜΣΣ 1-2 ΕΠΙΠΕΔΑ 1. Σύστημα πρόσθιας σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα Τιτανίου, 1-2 επίπεδα 1
1. 2. Σύστημα πρόσθιας σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από κλειδούμενη πλάκα Τιτανίου 1-2 επίπεδα, με βίδες σταθερής και μεταβλητής γωνία 3. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από βιοαπορροφήσιμη πλάκα 1-2 επιπέδων με αντίστοιχες βίδες. 4. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από δυναμική πλάκα Τιτανίου 1-2 επιπέδων με αντίστοιχες βίδες 5. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα Τιτανίου και ενσωματωμένο κλωβό από τιτάνιο ή ισοδύναμο, με τις αντίστοιχες βίδες. 6. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα Τιτανίου και ενσωματωμένο κλωβό από peek ή ισοδύναμο, με τις αντίστοιχες βίδες. ΠΡΟΣΘΙΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΑΜΣΣ ΑΝΩ ΤΩΝ 2 ΕΠΙΠΕΔΩΝ 2. 1. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα Τιτανίου, 3 και άνω επίπεδων 2. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από κλειδούμενη πλάκα Τιτανίου 3 και άνω επιπέδων με βίδες, σταθερής και μεταβλητής γωνίας 3. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ, αποτελούμενο από βιοαπορροφήσιμη πλάκα 3 επιπέδων και άνω, με αντίστοιχες βίδες. 4. Σύστημα σπονδυλοδεσίας ΑΜΣΣ αποτελούμενο από δυναμική πλάκα Τιτανίου 3 επιπέδων και άνω, με αντίστοιχες βίδες. ΣΤΑΘΕΡΟΙ ΚΛΩΒΟΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ ΑΜΣΣ 2
1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από Τιτάνιο 3. 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από Τιτάνιο 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από Τιτάνιο 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από peek 5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από peek 6. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ peek 7. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 8. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 4. 9. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό ΕΚΤΕΙΝΟΜΕΝΟΙ ΚΛΩΒΟΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ ΑΜΣΣ 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος από Τιτάνιο 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος από Τιτάνιο με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος από Peek 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΑΜΣΣ, εκτεινόμενος από Peek με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 3
ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΔΙΣΚΟΥ ΑΜΣΣ 5. 1. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου metal to metal 2 Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου peek to peek 3. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο 4. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με πρόσθετη κεραμική ή ισοδύναμη επικάλυψη και ένθετο 5. Αρθροπλαστική δίσκου ΑΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο και με πολλαπλούς βαθμούς ελευθερίας ελεγχόμενης κίνησης ΠΡΟΣΘΙΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΟΔΟΝΤΟΣ Α2 ΣΠΟΝΔΥΛΟΥ 6. 1. Σύστημα ειδικών εργαλείων και βίδας με οδηγό για πρόσθια οστεοσύνθεση κατάγματος Οδόντος, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό. ΚΛΩΒΟΙ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΔΙΣΚΟΥ ΑΜΣΣ 4
7. 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από peek 2. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από peek ανατομικός 3. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από peek αυτοσταθεροποιούμενος 4. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από τιτάνιο 5. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από τιτάνιο ανατομικός 6. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 7. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από συνθετικό μόσχευμα 8. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα 9. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου ΑΜΣΣ υβρίδιο, peek και τιτάνιου, με βίδες σταθεροποίησης 10. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου, ΑΜΣΣ, από συμπαγή σφήνα ή κύβο τιτανίου με επένδυση με πορώδους υλικού. 5
ΑΜΣΣ ΟΠΙΣΘΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Α/Α ΟΠΙΣΘΙΑ ΙΝΙΟΑΥΧΕΝΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑ - ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ 1. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από monoblock πλάκες - ράβδους 1. 2. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από συναρμολογούμενες πλάκες - ράβδους 3. Σύστημα ινιοαυχενικής σταθεροποίησης, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από συναρμολογούμενες πλάκες - ράβδους με μεταβλητής γωνίας υποδοχές ραβδών 2. Πρόβλεψη για βίδες μερικού και ολικού σπειράματος επαρκών ανατομικών διαστάσεων. Πρόβλεψη για άγκιστρα σε πολλαπλά ανατομικά σχήματα και μεγέθη καθώς και δυνατότητα offset Πρόβλεψη για συνδετικά offset στην σύνδεση ραβδών, βιδών, αγκίστρων Πρόβλεψη για ράβδους μεταβλητής διαμέτρου ή ισοδύναμων ειδικών συνδετικών για συνδυασμό αυχενοθωρακικής σπονδυλοδεσίας ΟΠΙΣΘΙΑ ΑΥΧΕΝΙΚΗ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑ - ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ. 1. Σύστημα Οπίσθιας Αυχενικής Σταθεροποίησης/Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, με πολυαξονικές βίδες ολικού και μερικού σπειράματος επαρκών ανατομικών διαστάσεων, άγκιστρα και εγκάρσια συνδετικά ράβδου-ράβδου. Πρόβλεψη για άγκιστρα σε πολλαπλά ανατομικά σχήματα και μεγέθη καθώς και δυνατότητα offset. Πρόβλεψη για συνδετικά offset στην σύνδεση ραβδών, βιδών, αγκίστρων. Πρόβλεψη για ράβδους μεταβλητής διαμέτρου ή ισοδύναμων συνδετικών για συνδυασμό αυχενοθωρακικής σπονδυλοδεσίας 1. Σύρματα (πολύκλωνα) οπίσθιας αυχενικής σταθεροποίησης από τιτάνιο 6
3. 2. Σύρματα (πολύκλωνα) οπίσθιας αυχενικής σταθεροποίησης από απομαγνητισμένο ατσάλι 3. Σύρματα μονόκλωνα απομαγνητισμένα. 4. 1. Σύστημα αρθρόδεσης από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό Α1-Α2 αποτελούμενο από βίδα με οδηγό και τα αντίστοιχα ειδικά εργαλεία. 5. 1. Σύστημα Οπίσθιας Σταθεροποίησης Αυχενικών πετάλων, αποτελούμενο από πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμους, σφιγκτήρες τιτανίου, βίδες συμπίεσης, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΕΤΑΛΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΑΜΣΣ 6. 1. Σύστημα πεταλοπλαστικής από peek με εμφυτεύματα κεντρικής τοποθέτησης 2. Σύστημα πεταλοπλαστικής από peek με εμφυτεύματα πλάγιας τοποθέτησης 3. Σύστημα πεταλοπλαστικής από τιτάνιο με εμφυτεύματα κεντρικής τοποθέτησης 4. Σύστημα πεταλοπλαστικής από τιτάνιο με εμφυτεύματα πλάγιας τοποθέτησης 7
ΘΩΡΑΚΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ ΟΠΙΣΘΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Α/Α ΟΠΙΣΘΙΑ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΘΜΣΣ Παρατήρηση: όλα τα περιγραφόμενα συστήματα είναι επιθυμητό να καλύπτουν όσο το δυνατόν ευρύτερη γκάμα διαυχενικών βιδών, άγκίστρων, μηχανισμών κλειδώματος, συνδετικών και ράβδων όπως αυτά περιγράφονται στα επιμέρους ειδικά εδάφια. 1. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. 1. 2. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, με ικανότητα εφαρμογής διορθωτικών χειρισμών σε παραμορφώσεις αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 3. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό, με έμφαση σε σκολιωτικές παραμορφώσεις και δυνατότητα αντιστροφικών χειρισμών, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης και μηχανισμό κλειδώματος πολυαξονικότητας διεγχειριτικά, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 8
4. Σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, με ικανότητα εφαρμογής χειρισμών ανάταξης σε κατάγματα αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, ισχυρούς μηχανισμούς κλειδώματος πλάγιας τοποθέτησης, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 5. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, με ανατομική δυνατότητα εφαρμογής σε μικρά ανατομικά μεγέθη, ικανότητα εφαρμογής διορθωτικών χειρισμών σε παραμορφώσεις αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε τουλάχιστον δύο τύπους σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 6. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας σπονδυλοδεσίας αποτελούμενο από διαυχενικές βίδες, άγκιστρα και εκτεινόμενες ράβδους. 7. Παιδιατρικό σύστημα οπίσθιας πλευροσπονδυλικής σταθεροποίσησης. 2. 1. Σύστημα Οπίσθιας Σταθεροποίησης Θωρακικών πετάλων, αποτελούμενο από πολυεστερικούς ιμάντες, σφιγκτήρες τιτανίου, βίδες συμπίεσης, ράβδους και εγκάρσιο συνδετικό. 1. Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο, με ενισχυτικές αγγράφες και βίδες. 3. 2. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο, με ενισχυτικές αγγράφες και αυλοφόρες βίδες. 3. Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο με πολυαξονικές βίδες. 4. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο, με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες 5. Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο, με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης 9
4. 1. Σύρματα (πλεκτά) οπίσθιας σταθεροποίησης. (Τιτάνιο) 2. Σύρματα (πλεκτά) οπίσθιας σταθεροποίησης. ( Απομαγνητισμένο ατσάλι) 3. Μονόκλωνα σύρματα από απομαγνητισμένο υλικό 1. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ πλάγιας προσπέλασης από peek ή παρόμοιο υλικό 5. 2. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ πλάγιας προσπέλασης από Τιτάνιο ή παρόμοιο 3. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ, πλάγιας προσπέλασης από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 4. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ από συμπιεσμένα ανθρακονήματα ή παρόμοιο 5. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ από (Υδροξυαπατίτη) συνθετικό μόσχευμα 6. Κλωβός TLIF ΘΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα ΘΩΡΑΚΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ ΠΡΟΣΘΙΑ ΚΑΙ ΠΛΑΓΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Α/Α 1. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΛΑΓΙΑΣ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ ΘΜΣΣ 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες και πολυαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες και μηχανισμούς κλειδώματος. Δυνατότητα τοποθέτησης δύο βιδών ανά σπόνδυλο. Δυνατότητα εφαρμογής σε πολλαπλά επίπεδα. 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό αποτελούμενο από μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, ράβδους, 10
πλάκες και μηχανισμούς κλειδώματος. Δυνατότητα τοποθέτησης δύο βιδών ανά σπόνδυλο 3.Προσπονδυλικές πλάκες ΘΜΣΣ από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό συμπιεστικές με δυνατότητα διεγχειρητικής μεταβολής του μήκους τους συνοδευόμενες από Βίδες προσπονδυλικής πλάκας ΘΜΣΣ. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΛΑΓΙΑΣ ΔΙΑΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΘΜΣΣ (ΚΛΩΒΟΙ) 4. 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από peek 2. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από τιτάνιο 3. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 4. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από συνθετικό μόσχευμα 5. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από ανθρώπινο μόσχευμα 6. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου από συμπιεσμένα ανθρακονήματα 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από Τιτάνιο 5. 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από Τιτάνιο 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από Τιτάνιο 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από peek 11
5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από peek 6. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ peek 7. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 8. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 9. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 8. 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ εκτεινόμενος από Τιτάνιο 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ, εκτεινόμενος από Τιτάνιο με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ, εκτεινόμενος από Peek 4. 4.Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΘΜΣΣ, εκτεινόμενος από Peek με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 1. Μεσοσπονδύλιοι κλωβοί θωρακικής μοίρας με ενσωματωμένη πλάκα από τιτάνιο 9. 2. Μεσοσπονδύλιοι κλωβοί θωρακικής μοίρας με ενσωματωμένη πλάκα από peek 12
4. Μεσοσπονδύλιοι κλωβοί θωρακικής μοίρας από peek με ενσωματωμένη πλάκα τιτανίου 5. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από Κλωβό αντικατάστασης μεσοσπονδύλιου δίσκου ακτινοδιαπερατού πολυμερούς (PEEK) και δύο βίδες σταθεροποίησης. 6. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και δύο βίδες Άκρως ( Extra) Πλάγια Μικροεπεμβατική Προσπέλαση Θωρακικής Μοίρας ΣΣ Α/Α 1. Είδος 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος, πλάκα, βίδες 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος 3. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αντικατάστασης Σπονδυλικού Σώματος 4. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος 5. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΘΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος ΟΜΣΣ ΟΠΙΣΘΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ 13
Παρατήρηση: όλα τα περιγραφόμενα συστήματα είναι επιθυμητό να καλύπτουν όσο το δυνατόν ευρύτερη γκάμα διαυχενικών βιδών, άγκίστρων, μηχανισμών κλειδώματος, συνδετικών και ράβδων όπως αυτά περιγράφονται στα επιμέρους ειδικά εδάφια. Α/Α 1. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΟΠΙΣΘΙΑΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΟΜΣΣ 1. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από βίδες δύο αξόνων, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. 2. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από βίδες δύο αξόνων απλές και ανάταξης, ράβδους σε δυο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος και εγκάρσια συνδετικά ράβδων 3. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων. μεταβλητού μήκους 4.Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες απλές και ανάταξης με μηχανισμό διεγχειρητικού κλειδώματος της πολυαξονικότητας, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας και εγκάρσια συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. 5.Παιδιατρικό σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, προσαρμασμένο στις ανατομικές απαιτήσεις παιδικών σκελετών, αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους και εγκάρσια συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. 6.Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών πετάλων από τιτάνιο αποτελούμενο από πολυεστερικούς ή ισοδύναμους ιμάντες, σφιγκτήρες τιτάνιου, βίδα συμπίεσης, ράβδο και εγκάρσιο συνδετικό 7.Σύστημα σταθεροποίησης Σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο με ενισχυτικές αγγράφες και βίδες. 8.Διαδερμικό σύστημα σταθεροποίησης Σπονδυλικών αρθρώσεων από τιτάνιο με ενισχυτικές αγγράφες και αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες. 14
9.Σύστημα διαδερμικής οπιθοπλάγιας σπονδυλοδεσίας. 10.Σύστημα σταθεροποίησης σπονδυλικών πετάλων με διπλά υπό συμπίεση άγκιστρα ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΟΠΙΣΘΙΑΣ ΟΣΦΥΟΠΥΕΛΙΚΗΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ 2. 1. Σύστημα Σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ ιερό-λαγόνιας καθήλωσης από τιτάνιο ή ισοδύναμο παραμαγνητικό υλικό, αποτελούμενο από ειδικές βίδες λαγονίων οστών, μονοαξονικές και πολυαξονικές βίδες, άγκιστρα, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους σε δύο τουλάχιστον βαθμούς σκληρότητας, εγκάρσια και επιμήκη συνδετικά ράβδων μεταβλητού μήκους. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΙΑΣΩΜΑΤΙΚΗ ΟΣΦΥΊΚΗΣ ΣΠΟΝΔΥΛΟΔΕΣΙΑΣ (ΚΛΩΒΟΙ) Α) Κλωβοί αντικατάστασης δίσκου ΟΜΣΣ με τεχνική PLIF 1. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 2. Ανατομικοί κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 3. 3. Ανατομικοί αυτοσταθεροποιούμενοι κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ) με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχειά, με τεχνική (PLIF), από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 5. Εκτεινόμενοι κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 6. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από Τιτάνιο. 7. Ανατομικοί κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από Τιτάνιο. 8. Εκτεινόμενοι κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από Τιτάνιο. 15
9. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από πορώδες μέταλλο παρόμοια δομής και ελαστικότητας με το οστό 10. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από (Υδροξυαπατίτη) συνθετικό μόσχευμα 11. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από Συμπιεσμένα Ανθρακονήματα 12. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF), από ανθρώπινο μόσχευμα 13. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF ), από συμπαγή σφήνα ή κύβο τιτανίου επενδεδυμένο με πορώδες τιτάνιο ή παρόμοιο Β) Κλωβοί αντικατάστασης δίσκου ΟΜΣΣ με τεχνική ULIF 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF, από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 4. 2. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF, από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 3. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχειά, με τεχνική U- LIF, από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική U- LIF, από πολυμερές ακτινοδιαπερατό (PEEK). 16
1.Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από PEEK Κλωβοί αντικατάστασης δίσκου ΟΜΣΣ με τεχνική TLIF 5. 2. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από PEEK 3. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχεία, με τεχνική TLIF, από PEEK 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από PEEK 5. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από Τιτάνιο 6. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από Τιτάνιο 7. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 8. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από (Υδροξυαπατίτη) συνθετικό μόσχευμα 9. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από Συμπιεσμένα Ανθρακονήματα 10. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου, με τεχνική TLIF, από ανθρώπινο μόσχευμα ΜΕΣΑΚΑΝΘΙΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΟΜΣΣ 1. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK) 2. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK) διατεινόμενη. 6. 3 Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Αλλομόσχευμα 4. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Τιτάνιο 17
5. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από τιτάνιο και Peek 6. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Τιτάνιο διατεινόμενη 7. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Τιτάνιο, με μηχανισμό δυναμικής κίνησης και πολυεστερικό ιμάντα σταθεροποίησης ή ισοδύναμο. 8. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Σιλικόνη 9. Πρόθεση σταθεροποίησης ακανθωδών αποφύσεων από Σιλικόνη και πολυεστερικό ιμάντα σταθεροποίησης ή ισοδύναμο ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΠΕΤΑΛΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΟΜΣΣ 7. 1. Σύστημα πεταλοπλαστικής ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πλάκα και βίδες. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΥΝΑΜΙΚΗΣ ΥΒΡΙΔΙΚΗΣ ΚΑΙ ΗΜΙΑΚΑΜΠΤΗΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΟΜΣΣ 1. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα. 8. 2. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα. Με κεντρικό μηχανισμό δυναμοποίησης. 3. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης και κάμψης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα. Με κεντρικό και περιφερικό μηχανισμό δυναμοποίησης 4. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλική ράβδο με κατάλληλο 18
μηχανισμό δυναμοποίησης. 5. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα με δυνατότητα διαδερμικής εφαρμογής. 6. Σύστημα δυναμικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλική ράβδο με κατάλληλο μηχανισμό δυναμοποίησης. με δυνατότητα διαδερμικής εφαρμογής. 9. 1. Σύστημα ημιάκαμπτης (Semi rigid) σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με δυνατότητα δυναμοποίησης. 2. Σύστημα ημιάκαμπτης (Semi rigid) σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και ράβδους από peek με δυνατότητα δυναμοποίησης 3. Σύστημα ημιάκαμπτης (Semi rigid) σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και ράβδους από ανθρακονήματα με δυνατότητα δυναμοποίησης 10. 1. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα, έως 2 επιπέδων. 2. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με εύκαμπτα συνδετικά βίδας βίδας από σιλικόνη ή πολυουρεθάνη και πολυεστερικούς ιμάντες ή ισοδύναμα, άνω των 2 επιπέδων 3. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με κατάλληλο άκρο δυναμοποίησης έως 2 επιπέδων. 4. Σύστημα υβριδικής σταθεροποίησης έκτασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος και μεταλλικές ράβδους με κατάλληλο άκρο δυναμοποίησης άνω των 2 επιπέδων. 19
20
(EXTRA) ΠΛΑΓΙΑ ΜΙΚΡΟΕΠΕΜΒΑΤΙΚΗ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ ΟΣΦΥΙΚΗΣ ΜΟΙΡΑΣ ΣΣ Α/Α 1. 2. 1. Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό Αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος, πλάκα, βίδες, 1. Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό Αντικατάστασης Σπονδυλικού Σώματος, πλάκα, βίδες. ΕΙΔΟΣ 3. 1. Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό Αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος 4. 1. Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό Αντικατάστασης Σπονδυλικού Σώματος 5. 1. Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος 2 Σύστημα extra πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, αγγράφες στήριξης και μηχανισμούς κλειδώματος ΟΣΦΥΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΣ/ ΠΡΟΣΘΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ A/A EΙΔΟΣ 21
1. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από κλωβό πολυμερούς ακτινοδιαπερατό (PEEK) και δύο βίδες σταθεροποίησης 1. 2. Σύστημα πρόσθιας προσπέλασης αποτελούμενο από κλωβό υβριδικού τύπου από ο πολυμερούς ακτινοδιαπερατό (PEEK) και τιτανίο ή ισοδύναμο, που να δέχεται τουλάχιστον δύο βίδες σταθεροποίησης. 2. 3. 1. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και δύο βίδες. 1. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από πλάκα και 4 βίδες 2. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από υπερλορδωτική πλάκα (Ο5-Ι1) και 4 βίδες 3. Σύστημα πρόσθιας σταθεροποίησης αποτελούμενο από συμπιεστική πλάκα μεταβλητού μήκους και 4 βίδες 4. 1. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 2. Ανατομικος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 3. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK), με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχεία. 5. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Τιτάνιο, 6. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Τιτάνιο. 7. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 22
8. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Συμπιεσμένα ανθρακονήματα 9. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από συνθετικό μόσχευμα 10. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 5. 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από peek 5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από peek 6. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ peek 7. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 8. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 9. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 6. 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Τιτάνιο 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Τιτάνιο με ενσωματωμένο τον 23
τηλεσκοπικό μηχανισμό 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Peek 4. 4.Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Peek με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 1. Βίδες προσπονδυλικής πλάκας 7. 2. Βίδες προσπονδυλικής πλάκας αυτοκόπτουσες 8. 1. Σύστημα διασωματικής σπονδυλοδεσίας ιερού-ο5 (σπονδυλόπτωση) με βίδες τουλάχιστον έως 70 χιλιοστά μήκος 9. 1. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) τύπου metal to metal 2. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος)τύπου Peek to peek 3. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο 4. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με πρόσθετη κεραμική ή ισοδύναμη επικάλυψη και ένθετο 5. Αρθροπλαστική δίσκου ΟΜΣΣ (τεχνικός δίσκος) με ένθετο και με έξι τουλάχιστον βαθμούς ελευθερίας ελεγχόμενης κίνησης 24
ΜΙΚΡΟΕΠΕΜΒΑΤΙΚΕΣ ΟΠΙΣΘΙΕΣ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΕΙΣ ΘΩΡΑΚΙΚΗΣ ΚΑΙ ΟΣΦΥΙΚΗΣ ΜΟΙΡΑΣ ΣΣ Α/Α 1. 1. Σύστημα Οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ, από τιτάνιο, αποτελούμενο από αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, μηχανισμούς κλειδώματος, ράβδους, οστικούς αισθητήρες τύπου Kirschner, βελόνες σκόπευσης τύπου Trocar και ακτινοδιαπερατούς οδηγούς εισαγωγής. ΕΙΔΟΣ 2. 1. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ, από τιτάνιο, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες τιτανίου. 2. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ έως και δύο επιπέδων, από τιτάνιο, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 3. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ έως και δύο επιπέδων, από τιτάνιο, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 4. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ και για άνω των δύο επιπέδων, από τιτάνιο, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 5. Σύστημα διαδερμικής οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ και για άνω των δύο επιπέδων, από τιτάνιο, για αντιμετώπιση καταγμάτων και άλλων παθήσεων χωρίς τομή της σπονδυλικής στήλης με αυλοφόρες πολυαξονικές βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της 25
πολυαξονικότητας, για χειρισμούς σπονδυλικών καμπυλώσεων 3. 1.Σύστημα στερέωσης Θωρακικής και Οσφυικής Μοίρας ΣΣ με διαυχενικές αυλοφόρες βίδες που να φέρουν οπές για την ταυτόχρονη έγχυση ακρυλικού τσιμέντου σε οστεοπορωτικούς ασθενείς. 2. Σύστημα στερέωσης Θωρακικής και Οσφυικής Μοίρας ΣΣ με διαυχενικές αυλοφόρες βίδες με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας που να φέρουν οπές για την ταυτόχρονη έγχυση ακρυλικού τσιμέντου σε οστεοπορωτικούς ασθενείς 4. 1.Σύστημα αποκατάστασης του Μεσοσπονδυλίου δίσκου και σταθεροποίησης Ο5-Ι1 ή Ο4-Ο5-Ι1 με μικροεπεμβατική τεχνική μέσω του προιερού χώρου. 5 1.Σύστημα άμεσης ενδοσκοπικής τεχνικής Σπονδυλικής Στήλης 26
ΟΣΦΥΙΚΗ ΜΟΙΡΑ ΣΣ / ΠΛΑΓΙΑ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗ Α/Α ΕΙΔΟΣ 1. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από κλωβό αποκατάστασης Μεσοσπονδυλίου διαστήματος, πλάκα, βίδες 2. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από μονοαξονικές βίδες, ράβδους, και μηχανισμούς κλειδώματος. 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, και μηχανισμούς κλειδώματος. 3. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο μονοαξονικές βίδες, ράβδους, πλάκες, και μηχανισμούς κλειδώματος. 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, πλάκες και μηχανισμούς κλειδώματος. 1. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους και μηχανισμούς κλειδώματος. 4. 2. Σύστημα πλάγιας προσπέλασης ΟΜΣΣ αποτελούμενο από πολυαξονικές βίδες, ράβδους, μηχανισμούς κλειδώματος και αγκράφες 5. 1. Πλάκα προσθιοπλάγιας σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ και αντίστοιχες βίδες 2. Πλάκα προσθιοπλάγιας σπονδυλοδεσίας ΘΟΜΣΣ συμπιεστική μεταβαλλόμενου μήκους και αντίστοιχες βίδες 1.Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 6. 2. Ανατομικος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 27
3. Ανατομικός αυτοσταθεροποιούμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ με μεταλλικά ή μη στηρικτικά στοιχεία. Από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 4. Ασύμμετρης ανάταξης κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK). 5. Εκτεινόμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πολυμερές ακτινοδιαπερατό υλικό (PEEK) 6. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 7. Ανατομικός κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 8. Εκτεινόμενος κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Τιτάνιο. 9. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 10. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από Συμπιεσμένα ανθρακονήματα 11. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από συνθετικό μόσχευμα 12. Κλωβός αντικατάστασης Μεσοσπονδύλιου δίσκου ΟΜΣΣ από ανθρώπινο μόσχευμα 13. Κλωβοί αντικατάστασης Μεσοσπονδυλίου δίσκου (2 τμχ), με τεχνική (PLIF ), από συμπαγή σφήνα ή κύβο τιτανίου επενδεδυμένο με πορώδες τιτάνιο ή παρόμοιο 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 7. 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από Τιτάνιο 28
4. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από peek 5. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από peek 6. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ peek 7. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης ενός Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο 8. παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 9. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο 10. παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 11. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης άνω των δύο Σπονδυλικών σωμάτων (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ από πορώδες μέταλλο 12. παρόμοιας δομής και ελαστικότητας με το οστό 1. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Τιτάνιο 8. 2. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Τιτάνιο με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 3. Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Peek 4.Κλωβός/Κύλινδρος αντικατάστασης Σπονδυλικού σώματος (σωματεκτομής) ΟΜΣΣ εκτεινόμενος από Peek με ενσωματωμένο τον τηλεσκοπικό μηχανισμό 29
Α/Α Άγκιστρα Αυχενικής-Θωρακικής-Οσφυϊκής Μοίρας ΣΣ Παρατήρηση: Τα άγκιστρα αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα των διαφόρων συστημάτων σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ και ΟΜΣΣ που έχουν περιγραφεί σε αντίστοιχα εδάφια και σε καμία περίπτωση δεν υφίστανται ως αυτόνομο υλικό. Κατά αυτό τον τρόπο είναι επιθυμητό το κάθε σύστημα σπονδυλοδεσίας να καλύπτει ευρεία γκάμα αγκίστρων στο μέτρο του δυνατού. 1. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) ανοιχτά 1. 2 Πεταλικά άγκιστρα (Hooks) ανοιχτά με πλευρική μετατόπιση (offset). 3. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) Κλειστά 4. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) κλειστά με πλευρική μετατόπιση (offset) 5. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) Ανοικτά υπερυψωμένα (supralaminar) 6. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) Κλειστά υπερυψωμένα (supralaminar) 7. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) ανοιχτά αυχένος ή άρθρωσης(pedicle or facet hook) 8. Πεταλικά Άγκιστρα (Hooks) κλειστά αυχένος ή άρθρωσης(pedicle or facet hook) 9. Άγκιστρα ανοιχτά ειδικά για σκολιώσεις 10. Άνω διπλό υποπετάλιο άγκιστρο υπό συμπίεση πλευρικής μετατόπισης (offset) 30
11. Άνω διπλό υποπετάλιο άγκιστρο υπό συμπίεση πλευρικής μετατόπισης (offset) για σκολίωση 12. Κάτω διπλό υποπετάλιο άγκιστρο υπό συμπίεση πλευρικής μετατόπισης (offset) 13. Κάτω διπλό υποπετάλιο άγκιστρο υπό συμπίεση πλευρικής μετατόπισης (offset) για σκολίωση 14. Ανοικτό άγκιστρο οσφυϊκής μοίρας για Ο4 και Ο5 πέταλο 31
Βίδες ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας Παρατήρηση: Οι βίδες αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα των διαφόρων συστημάτων σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ και ΟΜΣΣ που έχουν περιγραφεί σε αντίστοιχα εδάφια και σε καμία περίπτωση δεν υφίστανται ως αυτόνομο υλικό. Λόγω της ευρύτατης γκάμας σχεδιασμού θεωρείται αδύνατο ένα σύστημα σπονδυλοδεσίας να καλύπτει όλο το σχεδιαστικό εύρος των βιδών. Κατά αυτό τον τρόπο είναι επιθυμητό το κάθε σύστημα σπονδυλοδεσίας να καλύπτει ευρεία γκάμα βιδών στο μέτρο του δυνατού. Α/Α ΕΙΔΟΣ 1. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο ενός άξονα. 1. 2. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα με πολυαξονικά ή μη συνδετικά 3. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα με διπλό σπείραμα 4. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα, αυλοφόρες 5. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα,ανατάξεως 6. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα, με πρόσθετη επικάλυψη 7. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα διάτρητες για χρήση τσιμέντου ή μοσχεύματος 8. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, ενός άξονα εκπτυσσόμενου άκρου 1. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα ενός άξονα. 2. 2. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, ενός άξονα με πολυαξονικά ή μη συνδετικά 32
3. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, ενός άξονα με διπλό σπείραμα 4. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, ενός άξονα, αυλοφόρες 5. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, ενός άξονα,ανατάξεως 6. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα ενός άξονα, με πρόσθετη επικάλυψη 7. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα ενός άξονα, διάτρητες για χρήση τσιμέντου ή μοσχεύματος 8. Διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα ενός άξονα, εκπτυσσόμενου άκρου 1. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο 2. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, διπλού σπειράματος 3. 3. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο,διπλής διαμέτρου σε μήκη τουλάχιστον έως 90 χιλιοστά 4. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο,ανάταξης 5. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, αυλοφόρες 6. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, αυλοφόρες ανάταξης 7. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, με πρόσθετη επικάλυψη 8. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, αυλοφόρες με πρόσθετη επικάλυψη 9. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, διάτρητες για χρήση τσιμέντου ή μοσχεύματος 10. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο,εκπτυσσόμενου άκρου 33
11. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, συναρμολογούμενες ακέφαλες με πολυαξονικά συνδετικά 12. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, με διεγχειρητικό μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας 13. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, με διεγχειρητικό μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας αυλοφόρες 14. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας με πρόσθετη επικάλυψη 15. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από τιτάνιο, με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας διάτρητες για χρήση μοσχεύματος ή τσιμέντου, με πρόσθετη επικάλυψη 1. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα 2. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, διπλού σπειράματος 4. 3. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, διπλής διαμέτρου σε μήκη τουλάχιστον έως 90 χιλιοστά 4. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας, από ανοξείδωτο χάλυβα, ανάταξης 5. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας, από ανοξείδωτο χάλυβα, αυλοφόρες 6. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, με πρόσθετη επικάλυψη 7. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας αυλοφόρες από ανοξείδωτο χάλυβα, με πρόσθετη επικάλυψη 8. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, διάτρητες για χρήση τσιμέντου ή μοσχεύματος 9. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, εκπτυσσόμενου άκρου 34
10. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, συναρμολογούμενες ακέφαλες με πολυαξονικά συνδετικά 11. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας 12. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας αυλοφόρες 13. Πολυαξονικές διαυχενικές Βίδες Οπίσθιας ΘΟΜΣΣ Σπονδυλοδεσίας από ανοξείδωτο χάλυβα, με μηχανισμό κλειδώματος της πολυαξονικότητας με πρόσθετη επικάλυψη Ράβδοι - Μηχανισμοί Κλειδώματος - Εγκάρσια Συνδετικά και Συνδετικά Ράβδου Οπίσθιας Σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ και ΟΜΣΣ Παρατήρηση: Οι Ράβδου, οι μηχανισμοί κλειδώματος, τα εγκάρσια συνδετικά και τα συνδετικά ράβδου αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα των διαφόρων συστημάτων σπονδυλοδεσίας ΘΜΣΣ και ΟΜΣΣ που έχουν περιγραφεί σε αντίστοιχα εδάφια και σε καμία περίπτωση δεν υφίστανται ως αυτόνομο υλικό. Κατά αυτό τον τρόπο είναι επιθυμητό το κάθε σύστημα σπονδυλοδεσίας να καλύπτει ευρεία αυτών των υλικών στο μέτρο του δυνατού. Α/Α ΕΙΔΟΣ 1. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από κράμα τιτανίου 1. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από καθαρό τιτάνιο 35
1. 2. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από κοβάλτιο χρώμιο 3. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από ανοξείδωτο χάλυβα 6. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από Peek ή άλλο κατάλληλο πολυμερές 7. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από ανθρακονήματα ή άλλο κατάλληλο πολυμερές 8. Δυναμική αρθρωτή ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από τιτάνιο ή παρόμοιο με κατάλληλο μηχανισμό 9. Δυναμική ράβδος από Τιτάνιο και πολυουραιθάνη ή πολυεστέρα, ή ισοδύναμη, οπίσθιας υβριδικής σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ 10. Δυναμική ράβδος από πολυουραιθάνη ή σιλικόνη ή ισοδύναμη, οπίσθιας δυναμικής σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ 11. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ από κράμα τιτανίου με άκρο δυναμοποίησης οπίσθιας υβριδικής σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ 12. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ με μνήμη 13. Ράβδος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ για αναθεωρήσεις, με δυνατότητα απευθείας σύνδεση με ράβδο προϋπάρχουσας σπονδυλοδεσίας 1. Μηχανισμός κλειδώματος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ 2. 2. Μηχανισμός κλειδώματος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ εξωτερικής εφαρμογής 3. Μηχανισμός κλειδώματος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ με ανάστροφο σπείραμα ή ισοδύναμο 4. Μηχανισμός κλειδώματος οπίσθιας σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ, μονού σημείου τελικού κλειδώματος 36
1 Εγκάρσιο συνδετικό σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ ενός τμήματος 3. 2. Εγκάρσιο συνδετικό σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ πολλών τμημάτων 3. Εγκάρσιο συνδετικό σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ πολλών τμημάτων έξι βαθμών ελευθερίας 4. Εγκάρσιο συνδετικό σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ πολλών τμημάτων μεταβλητού μήκους 4. 1. Συνδετικό ράβδου ράβδου σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ παράλληλης σύνδεσης 2. Συνδετικό ράβδου ράβδου σπονδυλοδεσίας ΟΜΣΣ συνεχόμενης σύνδεσης ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΑΤΑΓΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΙΚΗΣ ΚΑΙ ΟΣΦΥΙΚΗΣ ΜΟΙΡΑΣ ΣΣ Α/Α ΕΙΔΟΣ 1. 1. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο. 2. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο χαμηλού ιξώδους μακράς διαρκείας ( τουλάχιστον άνω 10 λεπτών) 3. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 5 ml 4. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 10 ml 37
5. Σετ σπονδυλοπλαστικής με τσιμέντο φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 15 ml 2. 1. Σετ Κυφοπλαστικής με μπαλόνι διάτασης. 2. Σετ Κυφοπλαστικής με πορώδες μπαλόνι διάτασης. 3. Σύστημα αποκατάστασης σπονδυλικών καταγμάτων με πολυμερές σπειροειδές εκτεινόμενο υλικό 4. Σύστημα αποκατάστασης σπονδυλικών καταγμάτων με εμφυτεύσιμο εκτεινόμενο μηχανισμό. 3. 1. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής 2. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής χαμηλού ιξώδους μακράς διαρκείας ( τουλάχιστον άνω 10 λεπτών) 3. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 5 ml 4. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 10 ml 5. Τσιμέντο Κυφοπλαστικής φωσφορικού ή θεϊκού ασβεστίου ή ΗΑ ή ισοδύναμου συσκευασία έως 15 ml 4. 1. Σετ βιοψίας σπονδυλικής στήλης που να περιλαμβάνει τροκάρ, οδηγούς τοποθέτησης, ασφαλή κάνουλα εργασίας, βελόνες βιοψίας και στειλεό προώθησης του δείγματος. Να επιτρέπει την εφαρμογή αναρροφητικής συσκευής 2.Βελόνα σκόπευσης τύπου Trocar 38
ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗΣ ΝΕΥΡΟΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 1. Σύστημα Διεγχειρητικής Νευροπαρακολούθησης μέσω ηλεκτρομυογραφήματος σε πραγματικό χρόνο. 2. Σύστημα Διεγχειρητικής Νευροπαρακολούθησης μέσω προκλητών κινητικών δυναμικών (MEP) σε πραγματικό χρόνο για επεμβάσεις ΑΜΣΣ και ΘΜΣΣ. 3. Σύστημα Διεγχειρητικής Νευροπαρακολούθησης μέσω προκλητών κινητικών δυναμικών (MEP)και προκλητών σωματο- αισθητικών δυναμικών (SSEP) σε πραγματικό χρόνο για επεμβάσεις στη ΣΣ. 4. Σύστημα Διεγχειρητικής Νευροπαρακολούθησης μέσω προκλητών κινητικών δυναμικών (MEP)και προκλητών σωματο αισθητικών δυναμικών (SSEP) σε πραγματικό χρόνο για επεμβάσεις στη ΣΣ με δυνατότητα Διεγχειρητικής καθοδήγησης (Guidance) του χειρουργού. 5. Αυτόνομη συσκευή ανίχνευσης θραύσης σπονδυλικού αυχένα με ηχητική προειδοποίηση 39