ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΟΜΑΔΑ Α: ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΤΣΟΜΑΣΩΝ ΑΙΜΑΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΤΣΩΝ Προδιαγραφές αναλυτή 1. Να λειτουργούν υπό τάση 220V 2. Να είναι καινούργιος, αμεταχείριστος και τελευταίας τεχνολογίας. Κατά την αξιολόγηση συνεκτιμάται ιδιαιτέρως η νεότερη ημερομηνία κατασκευής. 3. Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης κυττάρων. Να περιγραφεί η αρχή λειτουργίας καθώς και τα όρια γραμμικότητάς του στις μετρούμενες παραμέτρους προκειμένου να αξιολογηθούν. 4. Να χρησιμοποιεί δείγμα ολικού αίματος. 5. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 60 δείγματα την ώρα 6. Να μετρά και να υπολογίζει τις παρακάτω διαγνωστικής σημασίας παραμέτρους Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) Αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC) Αιματοκρίτη (Hct) Αιμοσφαιρίνη (Hb) Μέσο όγκο ερυθρών (MCV) Μέση περιεκτικότητα αιμοσφαιρίνης (MCH) Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC) Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW) Αριθμός αιμοπεταλίων (PLT) Αιμοπεταλιοκρίτης (PCT) Μέσος όγκος αιμοπεταλίων (MPV) Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (PDW) Λεμφοκύτταρα, πολυμορφοπύρηνα και άλλα κύτταρα (μονοπύρηνα, ηωσινόφιλα, βασεόφιλα κ.λ.π.) σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό % 7. Να παρουσιάζει σε οθόνη και να εκτυπώνει αποτελέσματα των μετρήσεων και τα ιστογράμματα λευκών, ερυθρών και αιμοπεταλίων 8. Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή μέθοδο, η αξιοπιστία της οποίας θα τεκμηριώνεται βιβλιογραφικά. 9. Να διαθέτει σύστημα ποιοτικού ελέγχου για την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων καθώς και αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. Να διαθέτει πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας των αποτελεσμάτων και με στατιστική ανάλυση των δειγμάτων του ασθενή. Να περιγραφούν τα συστήματα ποιοτικού ελέγχου αναλυτικά. 10. Σο ρύγχος δειγματοληψίας να αυτοκαθαρίζεται χωρίς την παρέμβαση του χειριστή μετά από κάθε μέτρηση, εσωτερικά και εξωτερικά. 11. Να επαναλαμβάνει αυτόματα και από την ίδια αραίωση, τη μέτρηση παθολογικών δειγμάτων που οι τιμές των βασικών παραμέτρων είναι εκτός φυσιολογικών ορίων. 12. Να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της στάθμης και της ποιότητας των αντιδραστηρίων και της στάθμης των αποβλήτων, καθώς και stand-by σύστημα για οικονομία ενέργειας και αντιδραστηρίων. 13. Να ξεπλένεται αυτόματα, χωρίς καμία επέμβαση του χειριστή, κατά το ξεκίνημα και το κλείσιμο της ρουτίνας του εργαστηρίου 14. Να διαθέτει αυτόματο δειγματολήπτη για εξοικονόμηση χρόνου εργασίας και προστασία του χειριστή. 15. Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή (και LIS) για αποθήκευση, επεξεργασία και εκτύπωση αποτελεσμάτων. Να δίνει λίστα εξεταζομένων ημέρας μετά το πέρας της εργασίας.
16. Να προσφέρεται από τον κατασκευαστικό Οίκο πρότυπο αίμα ελέγχου (control Low-High) μηνιαίως για να μπορεί να γίνει ποιοτικός έλεγχος οκτώ (8) φορές τον μήνα, και πρότυπο αίμα ρύθμισης (calibration standard) το οποίο να γίνεται από την αντίστοιχη εταιρία για καλύτερο έλεγχο των αποτελεσμάτων. 17. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας τους σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζονται δηλαδή από συστήματα σταθεροποίησης τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. Να γίνει σχετική δήλωση. 18. Ο προμηθευτής να διαθέτει πλήρη τεχνική υποστήριξη με δωρεάν service και δωρεάν ανταλλακτικά. Να διαθέτει αποδεδειγμένα πλήρως οργανωμένο τμήμα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης με πολυετή εμπειρία στο χώρο των αιματολογικών αναλυτών. Για το λόγο αυτό, ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση αιματολογικών αναλυτών σε Νοσοκομεία και Κέντρα Τγείας, που έχει εγκαταστήσει και συντηρεί το Σμήμα Service του. 19. Κατά το στάδιο αξιολόγησης ο προμηθευτής να διαθέτει τεχνικούς που θα είναι στη διάθεση της Επιτροπής αξιολόγησης με σκοπό την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου αναλυτή σε σχέση με τις προδιαγραφές. 20. Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση, να διαθέτουν CE mark και IVD. Να κατατεθεί δήλωση συμβατότητας των αντιδραστηρίων. Να κατατεθεί ISO του κατασκευαστή. Να αναφερθεί η χώρα και η χρονολογία κατασκευής του αναλυτή. 21. Να γίνει σχετική δήλωση όσον αφορά την προστασία του χρήστη κατά την εργασία και την συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά standard της προστασίας του περιβάλλοντος. 22. Να κατατεθεί αναλυτικό προσπέκτους του προσφερόμενου αναλυτή, με παραπομπές, από όπου να τεκμηριώνονται τα δηλωμένα χαρακτηριστικά του. 23. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης μαζί με την τεχνική προσφορά. 24. Οι προσφορές να γίνουν με ξεχωριστή κατάσταση για τη κάθε ΠΕΔΤ - Μονάδα Τγείας & Κέντρα Τγείας, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα. Η κατακύρωση θα γίνει σε ένα προμηθευτή για το σύνολο των ΠΕΔΤ - Μονάδα Τγείας & Κέντρα Τγείας. Να προσφερθούν ίδιου τύπου αναλυτές για τις διαφορετικές Μονάδες Τγείας & Κέντρα Τγείας. Δεν θα γίνει αποδεκτή προσφορά που δεν είναι ολοκληρωμένη (να συμπεριληφθούν όλες οι Μονάδες Τγείας & Κέντρα Τγείας). 25. Η παράδοση των αναλυτών σε κάθε ΠΕΔΤ θα γίνει μέσα σε χρονικό διάστημα πενήντα ημερών από την υπογραφή της σύμβασης.
ΟΜΑΔΑ Β: ΕΙΔΙΚΕ ΕΠΙ ΜΕΡΟΤ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΟΜΕΣΡΟΤ 1. Να λειτουργεί με τάση ρεύματος 220 V 2. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, απλό στην χρήση και να έχει καλή επαναληψιμότητα. Να δηλωθούν τα στοιχεία επαναληψιμότητας. 3. Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης τουλάχιστον των εξετάσεων PT, APTT, Ινωδογόνο. 4. Να δίνει οπωσδήποτε INR. 5. Να διαθέτει οπτική μέθοδο με άμεση ανίχνευση του θρόμβου στο δείγμα. 6. Να χρησιμοποιεί ενσωματωμένο σύστημα ανάδευσης αντιδραστηρίων. 7. Να διαθέτει τουλάχιστον 30 θέσεις δειγμάτων και να έχει την δυνατότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης δειγμάτων σε καψάκια και σωληνάρια αιμοληψίας με η χωρίς barcode. 8. Να διαθέτει 15 θέσεις αντιδραστηρίων μεταβλητής διαμέτρου σε θερμοστατούμενο χώρο (ψυχώμενο), όπως επίσης να διαθέτει θερμοστατούμενο χώρο (ψυχώμενο) δύνανται να διατηρούνται και τα αντιδραστήρια ποιοτικού ελέγχου. 9. Να διαθέτει οπτικοακουστικό alarm για το τέλος της επώασης και της θερμοστάτησης (στις 37 oc). 10. Η έναρξη των χρονομετρήσεων για κάθε τεστ να ενεργοποιείται αυτόματα, χωρίς την χρήση κάποιου πλήκτρου. 11. Να διαθέτει ευδιάκριτη οθόνη για την εμφάνιση των αποτελεσμάτων. 12. Να διαθέτει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών. 13. Κατά το στάδιο αξιολόγησης ο προμηθευτής να διαθέτει τεχνικούς που θα είναι στη διάθεση της Επιτροπής αξιολόγησης με σκοπό την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου αναλυτή σε σχέση με τις προδιαγραφές. 14. τις προσφορές να υπάρχει τεκμηρίωση και παραπομπή αντιστοιχία μεταξύ κειμένου προδιαγραφών ανά παράγραφο και επίσημου εγχειριδίου λειτουργίας του οργάνου. Υωτοαντίγραφο του εγχειριδίου σε ελληνική μετάφραση να υπάρχει μέσα στην προσφορά. 15. Ο προμηθευτής να διαθέτει πλήρη τεχνική υποστήριξη με δωρεάν εξυπηρέτηση (service), με δωρεάν ανταλλακτικά (εκτός των αναλώσιμων υλικών). 16. Όλα τα αντιδραστήρια να διαθέτουν CE mark και IVD. Να κατατεθεί δήλωση συμβατότητας των αντιδραστηρίων. Να κατατεθεί ISO του κατασκευαστή. Να αναφερθεί η χώρα και η χρονολογία κατασκευής του αναλυτή. 17. Οι ποσότητες των προσφερόμενων αντιδραστηρίων και αναλώσιμων υλικών να είναι επαρκείς να καλύψουν καθαρά τον αριθμό των ζητούμενων εξετάσεων, συνυπολογίζοντας και τις ανάγκες του ποιοτικού ελέγχου (τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα normal control και τουλάχιστον μία φορά το μήνα παθολογικό control, ανάλογα με την πρακτική και την ροή εργασίας του κάθε Εργαστηρίου), την περιεκτικότητα των συσκευασιών καθώς και την διάρκεια ζωής των αντιδραστηρίων μετά το άνοιγμά τους. Δεν θα γίνει αποδεκτή προσφορά που δεν συνυπολογίζει αυτές τις παραμέτρους. 18. Να γίνει σχετική δήλωση όσον αφορά την προστασία του χρήστη κατά την εργασία. 19. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης μαζί με την τεχνική προσφορά. 20. Οι προσφορές να γίνουν με ξεχωριστή κατάσταση για τη κάθε ΠΕΔΤ - Μονάδα Τγείας & Κέντρα Τγείας, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα. Η κατακύρωση θα γίνει σε ένα προμηθευτή για το σύνολο των ΠΕΔΤ - Μονάδα Τγείας & Κέντρα Τγείας. Να προσφερθούν ίδιου τύπου αναλυτές για τις διαφορετικές Μονάδες Τγείας & Κέντρα Τγείας. Δεν θα γίνει αποδεκτή προσφορά που δεν είναι ολοκληρωμένη (να συμπεριληφθούν όλες οι Μονάδες Τγείας & Κέντρα Τγείας).
21. Η παράδοση των αναλυτών σε κάθε ΠΕΔΤ θα γίνει μέσα σε χρονικό διάστημα πενήντα ημερών από την υπογραφή της σύμβασης. ΟΜΑΔΑ Α ΤΝΣΕΛ. 80% ΟΜΑΔΑ Β ΤΝΣΕΛ. 20% ΠΙΝΑΚΑ ΚΡΙΣΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΕ ΣΑΤΣΟΦΡΟΝΗ ΠΑΡΑΦΩΡΗΗ ΑΝΑΛΤΣΗ 1.ΤΝΣ. 2.ΑΞΙΑ 3.ΒΑΘΜ ΚΡΙΣΗΡΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΗ ΒΑΡΤΣ. % ΣΟΙΦ.. ΣΟΙΦ. Α. Αναλυτές 1. Ποιότητα - τεχνολογία. 20 100-110 2. απόδοση - ταχύτητα, αξιοπιστία λειτουργίας. 15 100-110 3. Απλότητα στο χειρισμό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή - οργάνου, ύπαρξη συστήματος 10 100-110 ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος. Β. Αντιδραστήρια 1. Ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές) αξιοπιστία, ακρίβεια επαναληψιμότητα 15 100-110 των αποτελεσμάτων. 2.Φρονική σταθερότητα και γραμμικότητα των εξετάσεων (μεγάλη 15 100-110 διάρκεια) 3. Διάρκεια χρήσεως - συνθήκες συντήρησης υσκευασία (καταλληλότητα-σημάνσεις) 5 100-110 ΤΝΟΛΟ Α ΟΜΑΔΑ 80 100-110 1. Εκπαίδευση προσωπικού- χειριστών για τους αναλυτές. 2. Εγγυήσεις από την εταιρία για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για την εύρυθμη λειτουργία των αναλυτών. 3. Αξιοπιστία αντιπροσώπου Ελλάδος, προηγούμενη εμπειρία στη διάθεση παρόμοιων αναλυτών σε άλλα Νοσοκομεία 5 100-110 10 100-110 5 100-110 ΤΝΟΛΟ Β ΟΜΑΔΑ 20 100-110 4.ΣΑΘΜ. ΒΑΘΜ/ΓΙΑ ΤΝΟΛΟ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Α & Β ΟΜΑΔΑ
ΠΙΝΑΚΑ ΤΜΠΛΗΡΩΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΥΟΡΑ Α/Α ΠΙΝΑΚΑ 1 (ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΑ) ΠΡΟΥΕΡΟΜΕΝΟ ΑΝΑΛΤΣΗ: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) ΕΙΔΟ 1... 2... ΕΣΗΙΟ ΕΞΕΣΑΕΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ ΑΝΑ ΤΚΕΤΑΙΑ ΕΣΗΙΟ ΑΚΕΡΑΙΟ ΤΚΕΤΑΙΩΝ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙ ΩΝ ΓΙΑ ΣΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΚΑΘΕ ΣΙΜΗ ΤΚΕΤΑΙΑ ΤΝΟΛΙΚΗ ΣΙΜΗ ΤΚΕΤΑΙ ΩΝ ΑΝΑ ΕΙΔΟ (6)=(4)Φ(5) ΣΙΜΗ ΑΝΑ (7) =(6)/(2) ΣΙΜΗ ΑΝΑ ΛΟΙΠΩΝ ΤΛΙΚΩΝ (Από πίνακα 2) ΤΝΟΛΙ ΚΗ ΣΙΜΗ ΑΝΑ (9) = (7)+(8) ΤΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΟ ΒΑΙΚΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ ΗΜΕΙΩΗ: Για την κάθε εξέταση είναι απαραίτητο να συμπληρωθεί ο παραπάνω πίνακας με την συνολική ετήσια ποσότητα και την τιμή ανά συσκευασία για τη διεξαγωγή όλων των εξετάσεων ώστε να προκύπτει η τιμή ανά τεστ και το τελικό συνολικό κόστος ανά εξέταση, λαμβανομένου υπόψη το χρόνο ζωής των αντιδραστηρίων. Εκτός των ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ τα λοιπά απαραίτητα αναλώσιμα υλικά, υγρά πλύσης και καθαρισμού, ηλεκτρόδια, οροί ελέγχου και βαθμονόμησης, κ.λ.π. θα προσφερθούν σύμφωνα με τον πίνακα 2 λοιπών υλικών του παρόντος. ΠΙΝΑΚΑ 2 (ΛΟΙΠΑ ΑΝΑΛΩΙΜΑ ΤΛΙΚΑ) A/A ΠΕΡΙΓΡΑΥΗ ΤΛΙΚΟΤ 1 ΤΝΟΛΙΚΗ ΕΣΗΙΑ ΔΑΠΑΝΗ (10)=(2)Φ(9) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) ΚΩΔΙΚΟ ΠΡΟΜΤΘΕΤΣΗ ΓΙΑ ΣΟ ΕΙΔΟ ΕΙΔΟ ΕΞΕΣΑΕΩΝ ΓΙΑ ΣΙ ΟΠΟΙΕ ΦΡΗΙΜΟΠΟΙΕΙΣΑΙ ΠΛΗΘΟ ΕΞΕΣΑΕΩΝ ΣΙ ΟΠΟΙΕ ΦΡΗΙΜΟΠΟΙΕΙΣΑΙ ΣΙΜΗ ΑΝΑ ΤΚΕΤΑΙΑ ΕΣΗΙΟ ΑΚΕΡΑΙΟ ΤΚΕΤΑΙΩΝ ΤΝΟΛΙΚΗ ΕΣΗΙΑ ΔΑΠΑΝΗ (7)=(5)Φ(6) ΣΙΜΗ ΑΝΑ (8)=(7)/(4)
ΤΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΟ ΑΝΑ ΗΜΕΙΩΗ: Για τον κάθε προσφερόμενο τύπο αναλυτή είναι απαραίτητο να συμπληρωθεί ο παραπάνω πίνακας, για την συμπλήρωση της τιμής της στήλης 8 του ΠΙΝΑΚΑ 1 του παρόντος. Εφόσον για μια εξέταση ή και για κάποια ομάδα εξετάσεων απαιτούνται διαφορετικά λοιπά αναλώσιμα υλικά οι προμηθευτές μπορούν να καταθέσουν περισσότερους πίνακες απαιτουμένων λοιπών υλικών τα οποία είναι απαραίτητα για τη διενέργεια της εξέτασης(-εων). Σα Νοσοκομεία θα παραλάβουν μόνο τις ποσότητες και τα είδη που θα αναγράψουν στον παραπάνω πίνακα οι προμηθευτές. Ποσότητες μεγαλύτερες των δηλουμένων ή είδη που δεν περιλαμβάνονται στο παραπάνω έντυπο, εφόσον απαιτούνται για την απρόσκοπτη λειτουργία των συνοδών μηχανημάτων, θα παραδίδονται αμέσως και με έξοδα του προμηθευτή στις Μονάδες Τγείας. Λάρισα 09-03-2016 Η επιτροπή 1. Φαλκιά ταυρούλα 2. Παπαδόντας Γεώργιος 3. Λαδερή Αικατερίνη 4. Φατζής Ανδρέας