ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ



Σχετικά έγγραφα
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Pronilen Ενέσιμο διάλυμα λουπροστιόλης

Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Cross Vetpharm Group Ltd, Dublin 24 Ireland

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Suvaxyn Aujeszky O/, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους.

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. BAYTRIL 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

FLORKEM 300 mg/ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Η έναρξη της ανοσίας είναι δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού.

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ & ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ DENAGARD 12,5 %

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Milpro 4 mg/10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για μικρόσωμες γάτες και γατάκια

Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis HELLAS AE, Λ. Μεσογείων , , Ν. Ψυχικό, Αθήνα, τηλ:

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cydectin TriclaMox 5 mg/ml mg/ml, Διάλυμα για επίχυση σε βοοειδή

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

«ΜΑΙΕΥΤΙΚΑ» ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΑ ΣΤΗ ΘΗΛΥΚΗ ΓΑΤΑ. Μαρία Μαλιδάκη, Χαράλαμπος Ν. Βερβερίδης Κτηνιατρική Σχολή, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. VERAFLOX δισκία των 15 mg για σκύλους & γάτες ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/17

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

CEVAXEL 50 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: DRAXXIN 100mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/17

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: CANIGEN DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος για σκύλους

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. Improvac, Eνέσιμο διάλυμα

-ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ- Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Novartis Animal Health Inc. Σελίδα 1 από 5 MILBEMAX σκύλοι / κουτάβια SEP Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως (after Renewal) ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D Carros FRANCE

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. Sedator 1,0 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/12

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/18

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Suprelorin 4,7 mg εμφύτευμα για σκύλους

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Σύνθεση Ελαττωµένης λοιµογόνου δύναµης βακτήρια Lawsonia intracellularis (MS B3903) Μια δόση του εµβολίου (2 ml) περιέχει µετά την ανασύσταση :

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Versifel FeLV ενέσιμο εναιώρημα για γάτες

B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Διαχείριση αναπαραγωγής σε βουβαλοτροφικές εκµεταλλεύσεις

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Για όλες τις περιεκτικότητες

Metacam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Metacam. μελοξικάμη. Τι είναι το Metacam; Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Metacam; Περίληψη EPAR για το κοινό

Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/23

Ανασκόπηση του Metacam και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ

(προγεμισμένος περιέκτηςτων 10 ml σε σχήμα κουταλιού) περιέχει Carbocysteine Lysine M onohydrate που αντιστοιχεί σε

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ μg 99μg

Transcript:

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ DINOLYTIC 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: Zoetis Hellas SA, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51, Αθήνα, τηλ: 210 6791900, AMK: 27002/92 Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Zoetis Manufacturing & research Spain, S.L. Ctra. De Camprodon s/n ο, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Spain 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ DINOLYTIC 12.5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή. Dinoprost 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Dinoprost 12.5 mg Benzyl alcohol 16.5 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Το Dinolytic ενδείκνυται για τις ωχρινολυτικές και/ ή της επιδράσεις της ωκυτοκίνης στα βοοειδή, τους ίππους και τους χοίρους. Οι ενδείξεις για τη χορήγηση είναι: 1. Για αποτελεσματικότερο έλεγχο του χρόνου του οίστρου στις αγελάδες με οιστρικό κύκλο. 2. Στις αγελάδες που έχουν λειτουργικό ωχρό σωμάτιο, αλλά δεν εμφανίζουν συμπεριφορά οίστρου (σιωπηλός ή μη ανιχνεύσιμος οίστρος). 3. Πρόκληση αποβολής. 4. Πρόκληση τοκετού. 5. Θεραπεία χρόνιας μητρίτιδας και πυομήτρας. 6. Για ελεγχόμενη αναπαραγωγή σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με φυσιολογικό οιστρικό κύκλο: -συγχρονισμό οίστρου - συγχρονισμός ωοθυλακιορρηξίας σε συνδυασμό με GnRH ή ανάλογα της GnRH ως μέρος πρωτοκόλλων τεχνητής σπερματέγχυσης προκαθορισμένου χρόνου 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Αντενδείκνυται σε ζώα που πάσχουν είτε από οξείες είτε από υποξείες διαταραχές του αγγειακού συστήματος, γαστρεντερικού σωλήνα ή αναπνευστικού συστήματος. Αντενδείκνυται όταν δεν είναι επιθυμητή η αποβολή ή ο τοκετός. Να μη χορηγείται ενδοφλέβια. 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 1

Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρείται πιο συχνά σε χορήγηση πενταπλάσιας ή δεκαπλάσιας δόσης είναι η αυξημένη θερμοκρασία του σώματος, όπως μετρήθηκε στον πρωκτό. Ωστόσο, οι αλλαγές της θερμοκρασίας του σώματος, όπως μετρήθηκε στον πρωκτό ήταν παροδικές σε όλα τα περιστατικά που παρατηρήθηκαν και δεν ήταν επιζήμιο για το ζώο. Περιορισμένη σιαλόρροια έχει παρατηρηθεί σε κάποια περιστατικά. Έχουν αναφερθεί τοπικές βακτηριακές μολύνσεις μετά την έγχυση που μπορεί να γενικευτούν. Επιθετική θεραπεία με αντιβιοτικά θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά το πρώτο σύμπτωμα μόλυνσης στο σημείο της ενέσεως, που να καλύπτει ιδιαίτερα τα είδη κλωστριδίων. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άσηπτες τεχνικές για να μειωθεί η πιθανότητα βακτηριακών μολύνσεων μετά την ένεση. 7. ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή. 8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η δόση για όλες τις ενδείξεις στα βοοειδή είναι 2 ml Dinolytic (25 mg dinoprost). Μία μόνο δόση της συνιστώμενης δοσολογίας της δραστηριότητας του Dinoprost είναι ωχρινολυτική δεδομένου ότι υπάρχει ένα λειτουργικό ωχρό σωμάτιο. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ 1. Έλεγχος του οίστρου σε βοοειδή και άλογα Ορισμένες αγελάδες ή μοσχίδες που θεραπεύονται κατά τη διάρκεια του δίοιστρου επιστρέφουν κανονικά στον οίστρο και εμφανίζουν ωοθυλακιορρηξία εντός δύο ως τεσσάρων ημερών μετά τη θεραπεία. Αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποτελεσματική βοήθεια για τον έλεγχο του οίστρου και της αναπαραγωγής των ζώων. (Σημείωση: η χορήγηση του Dinolytic στα βοοειδή και τους ίππους εντός τεσσάρων ημερών μετά τον οίστρο είναι απίθανο να έχει ως αποτέλεσμα τη λύση του ωχρού σωματίου. Η χορήγηση εντός 48 ωρών πριν την έναρξη του επόμενου οίστρου μπορεί να μην επηρεάσει το χρόνο του οίστρου μετά τη θεραπεία). 2. Θεραπεία του σιωπηλού οίστρου ( μη ορατού οίστρου) σε βοοειδή και άλογα. Ιδιαίτερες περιπτώσεις αγελάδων μπορεί να έχουν φυσιολογικό κύκλο ωοθηκικής δραστηριότητας, χωρίς ανιχνεύσιμη συμπεριφορά οίστρου. Αυτό συμβαίνει πιο συχνά κατά τους χειμερινούς μήνες, όπου έχουμε τα ψηλότερα επίπεδα γαλακτοπαραγωγής σε αγελάδες με ψηλή παραγωγή γάλακτος και σε αγελάδες που θηλάζουν. Εάν παρουσιαστεί ωχρό σωμάτιο χωρίς να υπάρξει ωοθυλακιορρηξία τις προηγούμενες τέσσερις μέρες, η χορήγηση του Dinolytic θα προκαλέσει παλινδρόμηση του ωχρού σωματίου ακολουθούμενη από οίστρο και ωοθυλακιορρηξία. Ζευγάρωμα βοοειδών στα οποία έχει χορηγηθεί θεραπεία με Dinolytic για αυτή την ένδειξη μπορεί να γίνει είτε με φυσιολογικό τρόπο είτε με τεχνητή γονιμοποίηση στο συνήθη χρόνο σε σχέση με τον παρατηρούμενο οίστρο, ή με καθορισμένο χρόνο γονιμοποίησης (78 ώρες ή 72 και 90 ώρες μετά τη θεραπεία). 2

3. Πρόκληση αποβολής σε βοοειδή και φοράδες Το Dinolytic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να τερματίσει την κύηση σε βοοειδή και φοράδες μέσω της ωχρινολυτικής του επίδρασης κατά τη διάρκεια των σταδίων της εγκυμοσύνης στα οποία το ωχρό σωμάτιο είναι ευαίσθητο στη δράση του και η διατήρηση της εγκυμοσύνης εξαρτάται από το ωχρό σωμάτιο ως μοναδική πηγή προγεστερόνης. Το στάδιο της κυοφορίας στα βοοειδή είναι ένας σημαντικός παράγοντας που επηρεάζει την ανταπόκριση. Το ποσοστό των ζώων που ανταποκρίνονται σε μια μοναδική ενδομυϊκή ένεση μειώνεται όσο η περίοδος κύησης αυξάνεται. Το ποσοστό ανταπόκρισης είναι κατά προσέγγιση 90% τις πρώτες 100 ημέρες της εγκυμοσύνης, 60 % κατά τις ημέρες 101-150 της κυοφορίας και 40% μετά τις 150 ημέρες. Στα πρώιμα στάδια της κυοφορίας, η αποβολή συμβαίνει συνήθως εντός μίας εβδομάδας, αλλά καθώς ο χρόνος κυοφορίας αυξάνεται, η περίοδος για την αποβολή μετά την έγχυση μπορεί να αυξηθεί. 4. Πρόκληση τοκετού σε βοοειδή και χοίρους Το Dinolytic έχει χρησιμοποιηθεί για να προκαλέσει τοκετό από και μετά την 270η ημέρα της κυοφορίας. Το διάστημα από τη χορήγηση μέχρι τον τοκετό είναι μία ως οκτώ ημέρες (τρεις ημέρες κατά μέσο όρο). Η πρόκληση τοκετού σε βοοειδή ενδείκνυται όπου υπάρχει κίνδυνος για υπερμεγέθεις μόσχους ή όπου οι κυοφορίες επιπλέκονται από διάφορες καταστάσεις όπως μουμιοποιημένα ή εμβρεγματικά έμβρυα, ύδρωπα, υδραλλαντοΐδα κλπ. Το Dinolytic ενδείκνυται για αποβολή νεκρού εμβρύου. 5. Θεραπεία της μητρίτιδας ή πυομήτρας στα βοοειδή Η χρόνια μητρίτιδα των αγελάδων συχνά προκύπτει σαν επακόλουθο μιας οξείας ή υποξείας ενδομητρίτιδας τις δύο ή τρεις πρώτες εβδομάδες μετά τον τοκετό, τυπικά υπάρχει μια διαλείπουσα πυώδης ή βλεννοπυώδης εκροή. Η πυομήτρα χαρακτηρίζεται από συγκέντρωση πυώδους υγρού στη μήτρα. Η παλινδρόμηση του ωχρού εξαιτίας της χορήγησης του Dinolytic ακολουθείται από οίστρο, κατά τη διάρκεια του οποίου το περιβάλλον της μήτρας είναι δυσμενές για τα βακτήρια που εμπλέκονται στη μόλυνση. Η θεραπεία πιθανόν να χρειαστεί να επαναληφθεί 10-12 ημέρες μετά όταν η κατάσταση επιμένει. 6. Ελεγχόμενη αναπαραγωγή στα βοοειδή Το Dinolytic ενδείκνυται για την ωχρινολυτική του επίδραση στα βοοειδή. Αυτή η ωχρινολυτική δράση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το συγχρονισμό του οίστρου στις αγελάδες που έχουν ωχρό σωμάτιο. Για αγελάδες με φυσιολογικό οιστρικό κύκλο, τουλάχιστον 35 ημέρες μετά τον τοκετό, η αναγνωρισμένη δραστικότητα του Dinolytic επιτρέπει ένα ευρύ πεδίο προγραμμάτων ελέγχου του οίστρου. Πρόγραμμα Ι 2. Επαναλάβετε την ένεση 11(10 ως 12) ημέρες μετά, 3. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση 78 (75 ως 80) ώρες μετά τη δεύτερη ένεση Dinolytic TM. Δεν απαιτείται ανίχνευση του οίστρου ή παρατήρηση εάν τα ζώα είχαν φυσιολογικό κύκλο όταν έγινε η έγχυση. 3

Αυτό το πρόγραμμα συστήνεται για τις περισσότερες εκτροφές με επιτυχημένη Α.Ι. εμπειρία όπου τα θηλυκά που είναι γνωστό ότι έχουν κύκλο. Πρόγραμμα ΙΙ 2. Επαναλάβετε την ένεση 11(10 ως 12) ημέρες μετά, 3. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση 72 (70 ως 74) ώρες και 90 (88 ως 96) ώρες μετά τη δεύτερη ένεση Dinolytic TM. Δεν απαιτείται ανίχνευση του οίστρου ή παρατήρηση εάν τα ζώα είχαν φυσιολογικό κύκλο όταν έγινε η έγχυση. Διπλή γονιμοποίηση κατέδειξε αυξημένα επίπεδα κυήσεως σε κάποιες εκτροφές. Πρόγραμμα ΙΙΙ a 2. Επαναλάβετε την ένεση 11(10 ως 12) ημέρες μετά, 3. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση κατά την ανίχνευση οίστρου Πρόγραμμα ΙV a 2. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση κατά την ανίχνευση οίστρου a Εάν δεν είναι γνωστό εάν έχουν κύκλο τα περισσότερα ζώα που θα θεραπευτούν, θα πρέπει να ακολουθούνται τα προγράμματα ΙΙΙ και IV που απαιτούν ανίχνευση οίστρου σε σχέση με τα προγράμματα Ι και ΙΙ που απαιτούν προγραμματισμένη σπερματέγχυση. Ένας «ανιχνευτής ταύρος» μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από οποιοδήποτε πρόγραμμα Dinolytic, ή η διαδικασία μπορεί να επαναληφθεί στον επόμενο οίστρο, μετά από έναν κύκλο, στα ζώα που δεν συνέλαβαν την πρώτη φορά. Πρόγραμμα V To Dinolytic μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός πρωτοκόλλου τεχνητής γονιμοποίησης προκαθορισμένου χρόνου ώστε να γίνει συγχρονισμός της ωοθυλακιορρηξίας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με φυσιολογικό κύκλο σε οποιοδήποτε στάδιο της γαλουχίας. Τα παρακάτω πρωτόκολλα αναφέρονται συχνά στη βιβλιογραφία: Ημέρα 0: Εγχύετε GnRH ή ανάλογο Ημέρα 7: Inject 2 ml Dinolytic 12.5 mg/ml (25 mg dinoprost) ενδομυϊκά Ημέρα 9: Εγχύετε GnRH ή ανάλογο Τεχνητή γονιμοποίηση μετά από 16-20 ώρες ή στον οίστρο αν παρατηρηθεί συντομότερα. Εναλλακτικά: Ημέρα 0: Εγχύετε GnRH ή ανάλογο Ημέρα 7: Inject 2 ml Dinolytic 12.5 mg/ml (25 mg dinoprost) ενδομυϊκά Τεχνητή γονιμοποίηση και έγχυση GnRH ή ανάλογου μετά από 60-72 ώρες ή στον οίστρο αν παρατηρηθεί συντομότερα. Για να μεγιστοποιηθούν τα ποσοστά σύλληψης στις αγελάδες που λαμβάνουν την αγωγή, θα πρέπει να προσδιορίζεται η κατάσταση των ωοθηκών και να επιβεβαιώνεται η ύπαρξη ομαλής κυκλικής ωοθηκικής δραστηριότητας. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν σε υγιείς αγελάδες με φυσιολογικό κύκλο. 4

ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ Πολλοί παράγοντες συμβάλλουν στην επιτυχία και αποτυχία της αναπαραγωγικής διαδικασίας, και αυτοί είναι σημαντικοί όταν ο χρόνος ζευγαρώματος πρόκειται να συντονιστεί με Dinolytic. Μερικοί τέτοιοι παράγοντες είναι: 1. Αγελάδες και φοράδες πρέπει να έχουν ωχρό σωμάτιο στις ωοθήκες περίπου πέντε ημερών ή περισσότερο για να μπορεί το Dinolytic να δράσει ωχρινολυτικά, δηλαδή είναι υγιείς και υπόκεινται σε φυσιολογικούς οιστρικούς κύκλους. 2. Να γίνεται σπερματέγχυση με υγρό εκσπερμάτωσης υψηλής γονιμότητας. 3. Να γίνεται σπερματέγχυση με υγρό εκσπερμάτωσης όπως ενδείκνυται. 4. Ο οίστρος πρέπει να προσδιορίζεται με ακρίβεια στις περιπτώσεις που δεν εφαρμόζεται Τεχνητή Σπερματέγχυση. 5. Πρέπει να διατίθενται όλα τα φυσικά εφόδια (ευκολίες) για να επιτρέπουν τον χειρισμό των βοοειδών χωρίς να τον καθιστούν επιβλαβή για τα ζώα. 6. Πρέπει να παρέχεται επαρκής ποσότητα τροφής πριν και κατά τη διάρκεια της περιόδου ζευγαρώματος μια και αυτό έχει άμεση επίδραση στην σύλληψη και στην έναρξη του οίστρου στις νεαρές αγελάδες ή επιστροφή σε οιστρικό κύκλο των αγελάδων μετά τον τοκετό. 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 1 ημέρα Βοοειδή (γάλα): Μηδέν ώρες Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται μετά από το ΕΧΡ Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Βλ. Παράγραφο 6 (Ανεπιθύμητες Ενέργειες) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα 1. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που πάσχουν είτε από οξείες είτε από υποξείες διαταραχές του αγγειακού συστήματος, γαστρεντερικού σωλήνα ή αναπνευστικού συστήματος. 2. Ο έλεγχος της εγκυμοσύνης πρέπει να γίνεται πριν την έγχυση μια και το Dinolytic έχει δείξει ότι προκαλεί αποβολές ή τοκετό όταν χορηγείται σε επαρκώς υψηλές δόσεις σε πολλά είδη ζώων. 3. Το Dinolytic δεν είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται νωρίτερα από την πέμπτη μέρα μετά την ωοθυλακιορρηξία. 4. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ακόμα και η μικρή πιθανότητα ρήξης της μήτρας, ιδιαίτερα αν δεν υπάρξει διαστολή του τραχήλου της μήτρας Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα 5

1. Οι προσταγλανδίνες τύπου F2a μπορούν να απορροφηθούν μέσω του δέρματος και μπορεί να προκαλέσουν βρογχόσπασμο ή αποβολή του εμβρύου. 2. πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά το χειρισμό του προϊόντος ώστε να ΑΠΟΦΕΥΧΘΕΙ Η ΑΥΤΟ-ΕΝΕΣΗ ή Η ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ. 3. Οι γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης και οι άνθρωποι προβλήματα άσθματος, βρογχικά ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή να φοράνε γάντια μιας χρήσης όταν το χειρίζονται. 4. Στην περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, το σημείο επαφής πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με άφθονο νερό και σαπούνι. 5. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Ενδείκνυται για τερματισμό της εγκυμοσύνης. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστές. Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρείται πιο συχνά σε χορήγηση πενταπλάσιας ή δεκαπλάσιας δόσης είναι η αυξημένη θερμοκρασία του σώματος, όπως μετρήθηκε στον πρωκτό. Ωστόσο, οι αλλαγές της θερμοκρασίας του σώματος, όπως μετρήθηκε στον πρωκτό ήταν παροδικές σε όλα τα περιστατικά που παρατηρήθηκαν και δεν ήταν επιζήμιο για το ζώο. Επίσης, έχει παρατηρηθεί περιορισμένη σιαλόρροια σε μερικές περιπτώσεις. 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις. 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Η θεραπευτική χρήση της dinoprost (φυσική προσταγλανδίνη F2a) στα παραγωγικά ζώα είναι να προκαλέσει παλινδρόμηση των ωχρών σωματίων. Αυτή η ανταπόκριση παρατηρείται σε πολλά ζώα. Ο ενδοκυτταρικός μηχανισμός με τον οποίο η dinoprost προκαλεί ωχρινόλυση δεν είναι γνωστός. Διάφορες άλλες φυσιολογικές απαντήσεις στη δινοπρόστη είναι γνωστές. Αυτά περιλαμβάνουν τη διέγερση των λείων μυϊκών ινών συμπεριλαμβανομένων των αγγειακών, βρογχικών, μήτρας και γαστροεντερικών. Μετά τη χορήγηση η dinoprost tromethamine γρήγορα διαχωρίζεται σε dinoprost (PGF2a). Αυτή η χημική ένωση έχει ένα υπερβολικά μικρό χρόνο ημίσειας ζωής στο αίμα λίγων μόνο λεπτών. Σχεδόν πλήρης κάθαρση επέρχεται ένα με δύο περάσματα μέσω του ήπατος ή των πνευμόνων. Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση του Dinoprost ή καταλοίπων του στο αίμα μετά από επανειλημμένες καθημερινές εγχύσεις στα βοοειδή. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις της Dinoprost σε ιστούς παρατηρούνται στο σημείο της έγχυσης οι οποίες μειώνονται σε background συγκεντρώσεις εντός 24-48 ωρών μετά την έγχυση. Υπολειμματικές συγκεντρώσεις στο γάλα των αγελάδων εμφανίζει αιχμή 2 ώρες μετά την έγχυση και μετέπειτα μειώνονται ραγδαία. 6

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. Tηλ. Κέντρου Δηλ.: 210 7793777 ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ 7