Pronilen Ενέσιμο διάλυμα λουπροστιόλης

Transcript

1 Ενέσιμο διάλυμα λουπροστιόλης Σύνθεση: Ανά ml: Λουπροστιόλη 7,50 mg Είδη ζώων: Αγελάδες, μοσχίδες, φοράδες, πρόβατα. Φαρμακολογικές ιδιότητες: Η λουπροστιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προσταγλανδίνης F2a με ωχρινολυτική δράση ισχυρότερη από εκείνη της προσταγλανδίνης, ενώ η δράση της στις λείες μυϊκές ίνες είναι ασθενέστερη. Ενδείξεις: Το Pronilen χρησιμοποιείται κυρίως για την ωχρινολυτική του δράση στα ωχρά σωμάτια. Η συσπαστική του δράση στη μήτρα είναι επιπρόσθετα χρήσιμη για την αντιμετώπιση παθολογικών και φυσιολογικών καταστάσεων της μήτρας. 82 Βοοειδή 1. Έλεγχος οίστρου Μεμονωμένες αγελάδες ή μοσχίδες στις οποίες χορηγήθηκε Pronilen κατά τη διάρκεια της ωχρινολυτικής φάσης, συνήθως επανέρχονται σε οίστρο 2-4 ημέρες μετά τη χορήγηση η οποία ακολουθείται από ωοθυλακιορρηξία. Τα ζώα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σε τεχνητή σπερματέγχυση κατά την εμφάνιση του οίστρου. Υπάρχει περίοδος 4-5 περίπου ημερών μετά την ωοθυλακιορρηξία κατά την οποία τα ζώα δεν ανταποκρίνονται στη χορήγηση. Αν επιθυμείται συγχρονισμός του οίστρου σε μια ομάδα ζώων, τότε απαιτείται και δεύτερη ένεση Pronilen μετά από ημέρες. Για άριστα αποτελέσματα γονιμότητας τα ζώα πρέπει να υποβάλλονται σε τεχνιτή σπερματέγχυση κατά τη διάρκεια του οίστρου που ακολουθεί τη χορήγηση. Αν πρόκειται να εφαρμοστεί η μέθοδος των τυφλών σπερματεγχύσεων τότε θα πρέπει να γίνουν δύο σπερματεγχύσεις 72 και 96 ώρες (3η και 4η μέρα ) μετά τη δεύτερη χορήγηση Pronilen. Σε περίπτωση που η διενέργεια διπλής τεχνητής σπερματέγχυσης θεωρείται πρακτικά αδύνατη τότε μπορεί να εφαρμοστεί μία σπερματέγχυση ώρες μετά τη δεύτερη ένεση του Pronilen. Στην περίπτωση αυτή τα ποσοστά συλλήψεων μπορεί να είναι μειωμένα. 2. Περιπτώσεις υπόοιστρου Ο υπόοιστρος (ή σιωπηλός οίστρος) είναι μια κατάσταση που συχνά παρατηρείται σε αμελγόμενες αγελάδες υψηλής γαλακτοπαραγωγής και ειδικότερα κατά την περίοδο μετά τον τοκετό. Συνήθως τα ζώα αυτά

2 παρουσιάζουν κυκλική δραστηριότητα των ωοθηκών (ωοθυλάκιο, ωοθυλακιορρηξία, ωχρό σωμάτιο, ωχρινόλυση), ωστόσο τα εξωτερικά χαρακτηριστικά του οίστρου δεν είναι έκδηλα. Στα ζώα αυτά, εφόσον ψηλαφηθεί ωχρό σωμάτιο διά μέσου του απευθυσμένου, μπορεί να χορηγηθεί Pronilen και στη συνέχεια να διενεργηθεί τεχνητή σπερματέγχυση κατά την εμφάνιση του οίστρου. Ζώα που δεν εμφανίζουν οίστρο μετά από αυτή την απλή χορήγηση Pronilen θα πρέπει μετά από μέρες να επαναϋποβάλλονται σε δεύτερη χορήγηση και στη συνέχεια να υποβάλλονται σε τεχνητή σπερματέγχυση μετά από 72 και 96 ώρες. 3. Πρόκληση αποβολής Σε περιπτώσεις ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης μπορεί να προκληθεί αποβολή στο χρονικό διάστημα από την 1η εβδομάδα μέχρι και τον 5ο μήνα της κύησης. Η αποβολή ακολουθεί συνήθως 2-7 ημέρες μετά τη χορήγηση Pronilen. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως η δίδυμη κυοφορία, μπορεί να χρειασθεί επανάληψη της χορήγησης. 4. Θεραπεία χρόνιας ενδομητρίτιδας, πυομήτρας και μουμιοποιημένων εμβρύων Η αντιμετώπιση χρόνιας ενδομητρίτιδας, πυομήτρας, καθώς και η εξώθηση των μουμιοποιημένων εμβρύων με Pronilen συνήθως είναι επιτυχής και γίνεται μετά από ωχρινόλυση. Η αποβολή μέσα στον κόλπο πυώδους υγρού ή εμβρυϊκών τεμαχίων συνήθως λαμβάνει χώρα λίγες μέρες μετά από την ωχρινόλυση. Τα ζώα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς για να επιβεβαιωθεί η απομάκρυνση όλου του περιεχομένου από τον κόλπο. Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί μετά από ημέρες. Κατάλληλη αντιβακτηριακή αγωγή συνήθως είναι χρήσιμη. Τα ζώα δεν πρέπει να υποβάλλονται σε τεχνητή σπερματέγχυση μέχρις ότου η μήτρα επανέλθει σε φυσιολογική κατάσταση. Ιπποειδή Η ωχρινολυτική δράση του Pronilen προκαλεί εκφύλιση του ωχρού σωματίου στις φοράδες. Η ωχρινόλυση αυτή συνήθως ακολουθείται από γόνιμο οίστρο, ο οποίος αρχίζει 2-4 ημέρες μετά τη χορήγηση. 1. Πρόκληση δεύτερου οίστρου 20 ημέρες μετά τον τοκετό Ο αμέσως μετά τον τοκετό οίστρος είναι λιγότερο γόνιμος από ό,τι ο δεύτερος. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι φοράδες συχνά υποφέρουν από επιλόχειες μολύνσεις και ατελή παλινδρόμηση της μήτρας κατά τη διάρκεια του πρώτου οίστρου μετά τον τοκετό. Είκοσι μέρες μετά τον τοκετό, ένεση Pronilen προκαλεί δεύτερο οίστρο με γενικώς υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας στη σύλληψη. 2. Θεραπεία άνοιστρου Όταν ο άνοιστρος οφείλεται στην παρουσία παραμένοντος ωχρού σωματίου, η θεραπεία με Pronilen προκαλεί φυσιολογική οιστρική συμπεριφορά μέσα σε 2-4 ημέρες με αποτέλεσμα να επέρχεται ωοθυλακιορρηξία μέσα σε 8-12 ημέρες μετά τη χορήγηση. 3. Θεραπεία του άνοιστρου σε φοράδες κατά τη γαλουχία Σε ένα ποσοστό φοράδων που βρίσκονται σε υψηλή γαλακτοπαραγωγή είναι δυνατό να μη παρουσιάζεται κανονικός οιστρικός κύκλος. Μετά την εκδήλωση του πρώτου οίστρου ύστερα από τοκετό είναι δυνατό να 83

3 μην επανεμφανισθεί οίστρος κατά τη διάρκεια των επόμενων μηνών. Η εξέταση τέτοιων φοράδων μπορεί να δείξει ότι βρίσκονται κάτω από την επίδραση παραμένοντος ωχρού σωματίου. Σ αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία με Pronilen επαναφέρει την κανονική οιστρική συμπεριφορά και την ωοθυλακιορρηξία. 4. Θεραπεία φοράδων μετά από πρώιμο εμβρυϊκό θάνατο και απορρόφηση του εμβρύου Σε ποσοστό μέχρι 10% οι φοράδες χάνουν το έμβρυο με απορρόφηση ή αποβολή κατά τη διάρκεια των 100 πρώτων ημερών της εγκυμοσύνης τους. Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να διαγνωστούν κατά τη συνήθη εξέταση διά μέσου του απευθυσμένου. Αν αυτές οι φοράδες δεν επανέρχονται σε οίστρο λόγω παραμένοντος ωχρού σωματίου, τότε μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Pronilen για να προκαλέσει ωχρινόλυση, η οποία ακολουθείται από οίστρο και ωοθυλακιορρηξία. 5. Πρόκληση οίστρου σε φοράδες Οι φοράδες μπορεί να εμφανίσουν οίστρο κατά τη διάρκεια του διοίστρου ύστερα από χορήγηση Pronilen. Ο οίστρος εμφανίζεται 2-4 ημέρες μετά τη χορήγηση, γεγονός που μπορεί να αντικαταστήσει τις πλύσεις της μήτρας με χλιαρό φυσιολογικό ορό, μέθοδος που εχρησιμοποιείτο επί πολλά χρόνια για την πρόκληση ωχρινόλυσης. Η χρησιμοποίηση του Pronilen σε φοράδες αναπαραγωγής μπορεί να συμβάλλει στην επιτυχή και οικονομική ζωοτεχνική αξιοποίηση των επιβητόρων κατά την αναπαραγωγική περίοδο. 6. Θεραπεία των φοράδων με πυομήτρα και ενδομητρίτιδα Στις περιπτώσεις αυτές συχνά υπάρχει παραμένον ωχρό σωμάτιο και επομένως η χορήγηση Pronilen με ή χωρίς τοπική αντιβιοτική θεραπευτική αγωγή αποτελεί επιτυχή αντιμετώπιση των καταστάσεων αυτών. 7. Πρόκληση τοκετού Μια απλή ένεση Pronilen μπορεί να προκαλέσει τοκετό στις φοράδες εκείνες που: - είναι έγκυες πάνω από 330 ημέρες - έχουν μαστό σε λειτουργία - δείχνουν χαλάρωση των πυελικών συνδέσμων. Η χορήγηση Pronilen στις παραπάνω περιπτώσεις προκαλεί τοκετό μέσα σε λίγες ώρες. Η πρόκληση τοκετού μπορεί να παρουσιάζει πλεονεκτήματα στις ακόλουθες περιπτώσεις: - για να αποφευχθεί η απώλεια του πρωτογάλακτος σε φοράδες με πρόωρη έναρξη γαλακτοπαραγωγής - για να παρασχεθεί η εξειδικευμένη βοήθεια σε φοράδες που - χρειάζονται κτηνιατρική επέμβαση, όπως πχ οι εγχειρίσεις Benesch ή Caslik. Πρόβατα Στα πρόβατα μπορεί να χρησιμοποιηθεί το Pronilen για την ωχρινολυτική του δράση σε προγραμματισμένη αναπαραγωγή, όμως γενικά η γονιμότητα δεν είναι καλύτερη από ό,τι όταν χρησιμοποιείται το σύστημα σπόγγοι με προγεσταγόνα + ορμόνη PMSG. 84 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ιπποειδή, πρόβατα: 1 ml Pronilen ενδομυϊκά (= 7,5 mg λουπροστιόλη) Αγελάδες: 2 ml Pronilen ενδομυϊκά (=15 mg λουπροστιόλη) Μοσχίδες: 1 ml Pronilen ενδομυϊκά (= 7,5 mg λουπροστιόλη) για πρόκληση και συγχρονισμό του οίστρου.

4 Αντενδείξεις: Το Pronilen 7,5 mg/ml δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυα ζώα, εκτός αν υπάρχει πρόθεση να προκληθεί αποβολή ή τοκετός. Να αποφεύγεται η ενδοφλέβια ένεση. Ειδικές προειδοποιήσεις: Δεν απαιτούνται. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα: Δεν ισχύει. Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους του χρήστη. Οι προσταγλανδίνες του τύπου F2α είναι δυνατόν να απορροφηθούν μέσω του δέρματος και να προκαλέσουν βρογχόσπασμο ή αποβολή. Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα κατά τον χειρισμό του προϊόντος για την αποφυγή αυτοένεσης ή επαφής με το δέρμα. Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος πρέπει να πλένεται αμέσως με νερό και σαπούνι. Έγκυες γυναίκες, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, άτομα που υποφέρουν από άσθμα ή από άλλες ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή να φορούν πλαστικά γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν. Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ακόμη και σε περιπτώσεις επανάληψης της χορήγησης δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες. Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία: Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυα ζώα, εκτός και εάν υπάρχει η πρόθεση της πρόκλησης αποβολής ή τοκετού. Αλληλεπιδράσεις: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη. Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα): Δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες ακόμα και με επανάληψη της χορήγησης. Χρόνος αναμονής: Κρέας: 1 ημέρα Γάλα: Μηδέν ημέρες Να μη χορηγείται σε άλογα που προορίζονται για τη διατροφή του ανθρώπου. Ασυμβατότητες: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη. Διάρκεια ζωής: 60 μήνες. Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, χρησιμοποιείστε το υπόλοιπο περιεχόμενο μέσα σε 8 εβδομάδες. 85

5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία υψηλότερη των 25 C. Να φυλάσσεται προστατευμένο από το φως. Συσκευασία: Φαλίδιο των 10 ml. 86