ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΓΙΑ ΕΝΔΟΔΟΝΤΙΚΉ ΠΡΌΣΒΑΣΗ - ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ

ΓΙΑ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ Cavity Access Set ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΓΙΑ ΕΝΔΟΔΟΝΤΙΚΉ ΠΡΌΣΒΑΣΗ - ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ EL 1) ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ Αυτά τα εργαλεία προορίζονται για χρήση μόνο σε κλινικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον, από έμπειρους χρήστες. Πεδίο εφαρμογής: Αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε περιβάλλον νοσοκομείων, κλινικών ή οδοντιατρείων από εξειδικευμένο προσωπικό. Ένα σετ περιστροφικών κοπτικών εργαλείων, που χρησιμοποιούνται για την έναρξη, την προοδευτική διεύρυνση και την τελείωση της παρασκευής για ενδοδοντική πρόσβαση. Η πλήρης πρόσβαση βελτιώνει την επιτυχία της διάγνωσης και της ενδοδοντικής θεραπείας ή της επανάληψης της θεραπείας. Σκοπός Η κοιλότητα πρόσβασης θα πρέπει να παρασκευάζεται έτσι ώστε να αφαιρούνται όλα τα υλικά αποκατάστασης και οι οδοντικοί ιστοί, συμπεριλαμβανομένου ολόκληρου του υπερπολφικού τοιχώματος. Τα αξονικά τοιχώματα επεκτείνονται προς τα πλάγια, έτσι ώστε τα στόμια των ριζικών σωλήνων να βρίσκονται μόλις εντός των ορίων αυτού του περιγράμματος της διάνοιξης. Η σωστή πρόσβαση επιβεβαιώνεται, όταν όλα τα στόμια των ριζικών σωλήνων μπορούν να παρατηρηθούν χωρίς μετακίνηση του κάτοπτρου. 2) ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία γνωστή. 3) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Τα εργαλεία θα πρέπει να εμβαπτίζονται πλήρως σε διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 5 % για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 5 λεπτών. Τα χρησιμοποιημένα εργαλεία δεν θα πρέπει να εμβαπτίζονται στο δοχείο απολύμανσης για περισσότερο από 15 λεπτά. 4) ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Εξετάστε προσεκτικά ακτινογραφίες με λήψη υπό διαφορετική γωνία, για να παρατηρήσετε τη σχέση μεταξύ της κλινικής μύλης και των υποκειμένων ριζών. Προσπαθήστε να παρατηρήσετε το μέγεθος και το βάθος του πολφικού θαλάμου και εάν υπάρχουν πολφόλιθοι. Οι βοηθητικές συσκευές μεγέθυνσης και φωτισμού, όπως το οδοντιατρικό μικροσκόπιο, συμβάλλουν στην ασφαλή, αποδοτική και προβλέψιμα επιτυχημένη θεραπεία. Χρησιμοποιείτε καινούργιες φρέζες και, όπου αυτό είναι δυνατόν, με χρήση καταιονισμού νερού ώστε να αυξάνεται ο απτικός έλεγχος, να περιορίζεται η ανάπτυξη θερμότητας και η πιθανότητα κλινικών επιπλοκών. Χρησιμοποιείτε ένα υπομόχλιο, όταν κόβετε, για να αποφύγετε αναπηδήσεις της φρέζας και συνεπακόλουθα ατυχήματα. Οι μεγαλύτερου μήκους στρογγύλες φρέζες carbide μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως πλευρικά κοπτικά εργαλεία, όταν υπάρχει μικρός διαγναθικός χώρος. Χρησιμοποιείτε τη μακριά κωνική φρέζα διαμαντιού (Cavity Access Set) ή την Endo-Z (Cavity Access Z Set) για να επιπεδώσετε, να δώσετε κλίση και να τελειώσετε τα εσωτερικά αξονικά τοιχώματα. Το αποτριπτικό αποστρογγυλεμένο άκρο της κωνικής φρέζας διαμαντιού σας επιτρέπει επίσης να τελειώσετε με ακρίβεια το υποπολφικό τοίχωμα. Χρησιμοποιείστε τις -Gates, με μία κίνηση ψήκτρισης κατά την κίνηση απόσυρσης, ώστε να επανατοποθετήσετε τον ριζικό σωλήνα μακριά από τον διχασμό των ριζών. F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015 1/7

5) ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ Η έλλειψη κρίσης, ανατομικής γνώσης ή κλινικής εμπειρίας ή η ακατάλληλη χρήση οποιουδήποτε περιστροφικού κοπτικού εργαλείου μπορεί να προκαλέσει ιατρογενή βλάβη. 6) ΟΔΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ Μία προβλέψιμα επιτυχημένη ενδοδοντική θεραπεία ξεκινά με την πλήρη πρόσβαση. Υπάρχει μία παλιά έκφραση, που λέει «ξεκίνα έχοντας στον νου το τέλος». Φανταστείτε την τελική πλήρη πρόσβαση και επιλέξτε το κατάλληλο περιστροφικό εργαλείο για κάθε βήμα της διεργασίας, για να βελτιώσετε την επιτυχία της διάγνωσης και της ενδοδοντικής θεραπείας ή της επανάληψης της θεραπείας. 6.1) Επιλογή περιστροφικού εργαλείου Εξετάστε προσεκτικά το δόντι, στο οποίο θα γίνει ενδοδοντική θεραπεία, για να καθορίσετε κατά πόσον η μύλη είναι φυσική και άθικτη, τερηδονισμένη ή υπάρχει αποκατάσταση από μέταλλο ή υλικό στο χρώμα του δοντιού. Το περιστροφικό εργαλείο που θα επιλέξετε εξαρτάται από το είδος του υλικού που θα αφαιρεθεί. 6.2) Αποκαταστάσεις στο χρώμα του δοντιού Χρησιμοποιείστε τη στρογγυλή φρέζα διαμαντιού με μία ελαφρά κίνηση ψήκτρισης και καταιονισμό νερού, για να τριφτεί προοδευτικά και να αφαιρεθεί το υλικό αποκατάστασης. 6.3) Μεταλλικές αποκαταστάσεις Το κοπτικό άκρο της φρέζας Transmetal χρησιμοποιείται για να κόψει αρχικά μία μικρή θυρίδα διαμέσω του μετάλλου. Ιδανικά, χρησιμοποιείστε την πλάγια πλευρά του εργαλείου, για να μειώσετε τη θερμότητα και τους κραδασμούς και να αυξήσετε την αποτελεσματικότητα. 6.4) Αφαίρεση οδοντικών ιστών, τερηδόνας ή μικρότερων αποκαταστάσεων Γενικώς, χρησιμοποιείστε τη μεγάλου μήκους, μικρότερου μεγέθους στρογγυλή φρέζα carbide για διάνοιξη των προσθίων δοντιών και των προγομφίων. Αυτές οι μεγαλύτερου μήκους φρέζες χρησιμεύουν στο να απομακρύνουν την κεφαλή της χειρολαβής από τη μασητική τράπεζα, παρέχοντας ένα βελτιωμένο οπτικό πεδίο. Χρησιμοποιείστε αυτή τη φρέζα με μία ελαφρά κίνηση ψήκτρισης, ώστε αυτή να μετακινείται προοδευτικά βαθύτερα στην κλινική μύλη του δοντιού, να εισέλθει στον πολφικό θάλαμο και κατόπιν αφαιρέστε όλη την υπερκείμενη του υπερπολφικού τοιχώματος μη υποστηριζόμενη οδοντίνη. 6.5) Διεύρυνση της κοιλότητας πρόσβασης Επιλέξτε τη χειρουργικού μήκους κωνική φρέζα διαμαντιού, για να διευρύνετε, να δώσετε απόκλιση και να τελειώσετε τα αξονικά τοιχώματα, έτσι ώστε να αποκλίνουν ομαλά από το έδαφος της πολφικής κοιλότητας προς την εξωτερική επιφάνεια του δοντιού. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το παραβολικό άκρο σε χαμηλότερες στροφές, έτσι ώστε να κόβετε με ακρίβεια και να αφαιρείτε την οδοντίνη για να αποκαλύψετε κρυμμένες αύλακες και στόμια ριζικών σωλήνων. Η φρέζα Endo-Z έχει ένα μη κοπτικό άκρο, που σας επιτρέπει να διατηρείται την αρχική μορφολογία του εδάφους της πολφικής κοιλότητας χωρίς κίνδυνο διάτρησης. 2/7 F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015

6.6) Κωνική διεύρυνση και σκόπιμη επαναδιευθέτηση του στομίου του ριζικού σωλήνα Χρησιμοποιείστε τις -Gates με μία κίνηση ψήκτρισης, στις 500-800 σαλ, για να διευρύνετε κωνικά και να φέρετε σε επαφή τα στόμια των ριζικών σωλήνων με τα πλάγια αξονικά τοιχώματα. Είναι σημαντικό το στέλεχος της -Gates να δημιουργεί ένα τόξο, έτσι ώστε οι κοπτικές ακμές να κόβουν επιλεκτικά την οδοντίνη προς την έξω πλευρά και να επαναδιευθετήσουν τον ριζικό σωλήνα μακριά από την εξωτερική κοίλανση της ρίζας. 7) ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ, ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ Διαδικασία επανεπεξεργασίας για οδοντιατρικά εργαλεία I - ΕΙΣΑΓΩΓΗ Για λόγους υγιεινής και ασφάλειας, όλα τα εργαλεία θα πρέπει να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται, πριν από κάθε χρήση για την πρόληψη μολύνσεων. Αυτό αφορά στην πρώτη χρήση πως επίσης και τις επόμενες χρήσεις. Τα εργαλεία με τη σήμανση «αποστειρωμένο» δεν απαιτούν καμία ειδική επεξεργασία πριν την πρώτη χρήση, αλλά αν δεν φέρουν τη σήμανση «για μια χρήση μόνο», θα πρέπει να τηρείται η συγκεκριμένη διαδικασία για όλες τις ακόλουθες χρήσεις. II - ΠΕΡΙΟΧΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Απολύμανση και αποστείρωση πριν από κάθε χρήση (εκτός της πρώτης χρήσης για τα αποστειρωμένα εργαλεία) και διαδικασίες επανεπεξεργασίας που αφορούν: ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ A. Ιατροτεχνολογικό προϊόν A1. Εργαλεία Κοπτικά εργαλεία (χειρός ή μηχανικά), όπως: Ενδοδοντικά εργαλεία (ρίνες, πολφουλκοί, διευρυντήρες, ενδοδοντικές φρέζες, άκρα υπερήχων); Περιστροφικά κοπτικά εργαλεία (φρέζες διαμαντιού, φρέζες carbide, τρύπανα ανοξείδωτου χάλυβα, φρέζες ανθρακούχου χάλυβα). Εργαλεία έμφραξης ριζικών σωλήνων (πλάγιας, κάθετης συμπύκνωσης). Εργαλεία χεριού, αρπάγες και εξαρτήματα ελαστικών απομονωτήρων (Rubber Dam). A2. Εξαρτήματα Βάσεις στήριξης, κιτ, συστήματα οργάνωσης και άλλα εξαρτήματα. ΜΟΝΟ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ B. Υλικό έμφραξης και χυτοί πλαστικοί άξονες Μόνο χημική απολύμανση (όχι αποστείρωση) Γουταπέρκα, Δίσκοι σύγκλεισης. Χυτοί πλαστικοί άξονες Uniclip και Mooser. F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015 3/7

Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΕΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ C. Εξαίρεση Συσκευές, όπως μικρομότορ, εντοπιστές ακρορριζίου και άλλες συσκευές, για τις οποίες οι διαδικασίες επεξεργασίας περιλαμβάνονται στις ξεχωριστές οδηγίες χρήσης. MTA. Gyde. Topseal. Paper Points (Κώνοι χάρτου). Ελαστικός απομονωτήρας (Rubber Dam). III - ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ 1) Χρησιμοποιείτε μόνο ένα απολυμαντικό διάλυμα που είναι εγκεκριμένο για την αποτελεσματικότητά του (λίστα VAH/DGHM, σήμανση CE, έγκριση FDA) και συμφωνεί με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή του απολυμαντικού διαλύματος. Για όλα τα μεταλλικά εργαλεία, συνιστάται η χρήση αντιδιαβρωτικών απολυμαντικών και καθαριστικών παραγόντων. 2) Για τη δική σας ασφάλεια, παρακαλούμε χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας (γάντια, γυαλιά, μάσκα). 3) Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την αποστείρωση ή την απολύμανση του προϊόντος για την πρώτη όπως και κάθε επόμενη χρήση, όπως επίσης και όσον αφορά στη χρήση φθαρμένων ή ακάθαρτων εργαλείων όπου είναι εφαρμόσιμη μετά την αποστείρωση. 4) Είναι ασφαλέστερο για τον επαγγελματία να χρησιμοποιεί τα εργαλεία μας μόνο μία φορά. Σε περίπτωση που τα εργαλεία μας πρόκειται να επαναχρησιμοποιηθούν, συνιστάται να ελέγχονται πάντοτε προσεκτικά ριν από τη χρήση: η εμφάνιση ατελειών όπως ρωγμές, παραμορφώσεις (λύγισμα, συστροφή), διάβρωση, απώλεια της χρωματικής κωδικοποίησης ή σήμανσης, υποδεικνύει ότι τα εργαλεία δεν είναι πλέον σε θέση να εκπληρώσουν με την απαιτούμενη ασφάλεια τη χρήση για την οποία προορίζονται και ότι, συνεπώς, θα πρέπει να απορριφθούν. Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται να μην υπερβαίνεται ο ακόλουθος μέγιστος αριθμός χρήσεων για τα εργαλεία διαμόρφωσης ριζικού σωλήνα: Τύπος σωλήνα Έντονα κεκαμμένοι σωλήνες (>30 ) ή σε σχήμα S Μέτρια κεκαμμένοι σωλήνες (10 ως 30 ) Ελαφρά κεκαμμένοι (<10 ) ή ευθείς σωλήνες Εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα με διάμετρο ISO 015 Εργαλεία από ανοξείδωτο χάλυβα με διάμετρο >ISO 015 Εργαλεία NiTi Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 2 σωλήνες Μέγ. 2 σωλήνες Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 4 σωλήνες Μέγ. 4 σωλήνες Μέγ. 1 σωλήνας Μέγ. 8 σωλήνες Μέγ. 8 σωλήνες 5) Οι διατάξεις με σήμανση μιας χρήσης δεν είναι εγκεκριμένες για επαναχρησιμοποίηση. 6) Η ποιότητα του νερού πρέπει να υπακούει στους τοπικούς κανονισμούς, ειδικά για το τελευταίο στάδιο ξεπλύματος ή για μία συσκευή πλύσης-απολύμανσης. 7) Οι φρέζες καρβιδίου, οι πλαστικές βάσεις, τα εργαλεία χειρός και οι ρίνες NiTi υποβαθμίζονται από το διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου (H 2 O 2 ). 8) Μόνο το ενεργό τμήμα των εργαλείων NiTi θα πρέπει να βυθίζεται σε διάλυμα NaOCl συγκέντρωσης ΟΧΙ πάνω από 5%. 9) Μη χρησιμοποιείτε όξινα (ph < 6) ή αλκαλικά (ph > 8) διαλύματα για διατάξεις κατασκευασμένες από αλουμίνιο. Αυτού του τύπου οι διατάξεις υποβαθμίζονται υπό την παρουσία διαλυμάτων καυστικής σόδας με άλατα του υδραργύρου. 10) Η συσκευή πλύσης-απολύμανσης δεν συνιστάται για διατάξεις κατασκευασμένες από αλουμίνιο, καρβίδιο του βολφραμίου (tungsten carbide) ή ανθρακούχο χάλυβα. 4/7 F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015

IV - ΑΙΑΑΙΚΑΣΙΑ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ A. Συσκευές A3. Γωνιακή χειρολαβή A1. Instruments Επόμενες χρήσεις A2 Εξαρτήματα Ενέργεια Τρόπος ειρισμού Προειδοποίηση Πρώτη χρήση 1. Αποσυναρμολόγη ση - Αποσυναρμολογήστε τη συσκευή, εάν χρειάζεται. 2. Προ-απολύμανση - Αμέσως μετά τη χρήση, εμβαπτίστε όλα τα εργαλεία σε ένα απορρυπαντικό και απολυμαντικό διάλυμα συνδυασμένο με πρωτεολυτικά ένζυμα, εάν είναι δυνατόν. 3. Ξέπλυμα - Καλό ξέπλυμα (τουλάχιστον 1 λεπτό). 4a Ή 4b Αυτόματος καθαρισμός με συσκευή πλύσηςαπολύμανσης Καθαρισμός με το χέρι και σε λουτρό υπερήχων - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε ένα κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο, για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ εργαλείων ή αξόνων. - Τοποθετήστε τα στη συσκευή πλύσης- απολύμανσης (τιμή Ao > 3000 ή τουλάχιστον για 5 λεπτά στους 90 C). - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε ένα κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο, για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ εργαλείων. - Εμβαπτίστε τα σε απολυμαντικό διάλυμα με απορρυπαντικές ιδιότητες, με υποβοήθηση μιας συσκευής καθαρισμού υπερήχων, εάν διατίθεται. 5. Ξέπλυμα - Καλό ξέπλυμα (τουλάχιστον 1 λεπτό). 6. Επιθεώρηση - Επιθεωρήστε τα εργαλεία και ξεχωρίστε αυτά με ελαττώματα. - Συναρμολογήστε τα εργαλεία (στοπ). - Τα στοπ σιλικόνης πρέπει να αφαιρούνται. - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις που δίνονται από τον κατασκευαστή (μία υπερβολική συγκέντρωση μπορεί να προκαλέσει διάβρωση ή άλλες βλάβες στα εργαλεία). - Το απολυμαντικό διάλυμα θα πρέπει να είναι χωρίς αλδεΰδες (για την αποφυγή της μονιμοποίησης των υπολειμμάτων αίματος) και χωρίς δι- ή τρι-αιθανολαμίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. - Μην χρησιμοποιείτε απολυμαντικό διάλυμα που περιέχει φαινόλη ή άλλα προϊόντα που δεν είναι συμβατά με τα εργαλεία (δείτε τις γενικές συστάσεις). - Αν παρατηρηθούν ορατά υπολείμματα πάνω στα εργαλεία, συνιστάται ο προκαταρκτικός καθαρισμός τους με βούρτσισμα δια χειρός με ένα μαλακό υλικό. - Χρησιμοποιείται νερό καλής ποιότητας, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. - Εάν ένα διάλυμα προ-απολύμανσης περιέχει έναν αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται να ξεπλένετε τα εργαλεία μόλις πριν τον καθαρισμό. - Απορρίψτε οποιαδήποτε εργαλεία έχουν μεγάλα εμφανή ελαττώματα (σπασμένα, λυγισμένα). - Αποφεύγετε την επαφή μεταξύ εργαλείων ή αξόνων, όταν τα τοποθετείτε στη συσκευή πλύσης-απολύμανσης, χρησιμοποιώντας κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο. - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις που δίνονται από τον κατασκευαστή (δείτε επίσης τις γενικές συστάσεις). - Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένη συσκευή πλύσηςαπολύμανσης σύμφωνα με το ΕΝ ISO 15883 και κάντε συντήρηση και βαθμονόμηση τακτικά. - Δεν θα πρέπει να φαίνονται ορατά υπολείμματα πάνω στα εργαλεία. - Απορρίψτε οποιαδήποτε εργαλεία έχουν μεγάλα εμφανή ελαττώματα (σπασμένα, λυγισμένα και στριμμένα). - Ακολουθείτε τις οδηγίες και τηρείτε τις συγκεντρώσεις και τους χρόνους που δίνονται από τον κατασκευαστή (δείτε επίσης τις γενικές συστάσεις). - Το απολυμαντικό διάλυμα θα πρέπει να είναι χωρίς αλδεΰδες και χωρίς δι- ή τρι-αιθανολαμίνες ως αντιδιαβρωτικό παράγοντα. - Χρησιμοποιείται νερό καλής ποιότητας, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. - Εάν ένα διάλυμα προ-απολύμανσης περιέχει έναν αντιδιαβρωτικό παράγοντα, συνιστάται να ξεπλένετε τα εργαλεία μόλις πριν τον κλιβανισμό. - Στεγνώστε τα με ένα μη πλεκτό πανί μιας χρήσης, ή σε ένα στεγνωτήριο ή με φιλτραρισμένο πεπιεσμένο αέρα. - Τα βρόμικα εργαλεία θα πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται ξανά. - Απορρίψτε εργαλεία που εμφανίζουν τυχόν ατέλειες όπως αυτές που περιγράφονται παραπάνω στις γενικές συστάσεις. - Προφυλάξτε τις φρέζες από ανθρακούχο χάλυβα με αντιδιαβρωτικό πριν τη συσκευασία. - Για τη γωνιακή χειρολαβή: λιπάνετε τη χειρολαβή με ένα κατάλληλο σπρέι πριν τη συσκευασία. F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015 5/7

7. Συσκευασία - Τοποθετήστε τα εργαλεία σε ένα κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο, για να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή μεταξύ εργαλείων ή αξόνων και συσκευάστε τα σε «σακουλάκια αποστείρωσης». 8. Αποστείρωση - Αποστειρώστε με ατμό στους 134 C (273 F) για18 λεπτά. 9. Φύλαξη - Διατηρείτε τα εργαλεία στη συσκευασία αποστείρωσης σε στεγνό και καθαρό περιβάλλον. - Αποφεύγετε την επαφή μεταξύ εργαλείων ή αξόνων κατά την αποστείρωση, χρησιμοποιώντας κιτ, βάση στήριξης ή δοχείο. - Ελέγξτε τη διάρκεια ισχύος της σακούλας, που δίνεται από τον κατασκευαστή, για να καθορίσετε τον χρόνο αποθήκευσης. - Χρησιμοποιείτε συσκευασίες που είναι ανθεκτικές σε θερμοκρασίες μέχρι 141 C (286 F) και πληρούν τις προδιαγραφές ΕΝ ISO 11607. - Τα εργαλεία, οι άξονες και οι πλαστικές βάσεις στήριξης πρέπει να αποστειρώνονται σύμφωνα με την σήμανση της συσκευασίας. - Χρησιμοποιείτε μόνο αυτόκαυστα που πληρούν τις προδιαγραφές EN 13060, EN 285. - Χρησιμοποιείτε μία έγκυρη διαδικασία αποστείρωσης, σύμφωνα με τις προδιαγραφές ISO 17665. - Τηρείτε τη διαδικασία συντήρησης του αυτόκαυστου, που δίνεται από τον κατασκευαστή του. - Χρησιμοποιείτε μόνο τις αναφερόμενες διαδικασίες αποστείρωσης. - Ελέγχετε την αποτελεσματικότητα (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας, αλλαγή χρώματος των δεικτών αποστείρωσης, φυσικο-χημικά όργανα καταγραφής, ψηφιακά αρχεία παραμέτρων κύκλων αποστείρωσης). - Ανιχνευσιμότητα των αρχείων διεργασιών αποστείρωσης. - Η ασηψία δεν μπορεί να είναι εγγυημένη, εάν η συσκευασία είναι ανοιγμένη, κατεστραμμένη ή υγρή. - Ελέγχετε τη συσκευασία και τις ιατρικές συσκευές πριν τις χρησιμοποιήσετε (ακεραιότητα συσκευασίας, απουσία υγρασίας και περίοδος ισχύος). B. Υλικό έμφραξης και χυτοί πλαστικοί άξονες Ενέργεια Τρόπος ειρισμού Προειδοποίηση 1. Απολύμανση - Εμβαπτίστε τα υλικά έμφραξης σε NaOCl (2,5% τουλάχιστον) για 5 λεπτά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. - Μην χρησιμοποιείτε απολυμαντικό διάλυμα που περιέχει φαινόλη ή άλλα προϊόντα που δεν είναι συμβατά με το υλικό έμφραξης (δείτε τις γενικές συστάσεις). ΣYMBOΛA EL xxxx-xxxx min. -1 Гιροτεινόμενη ταχύτητα περιοτροφής Δείτε oδηγίες χρήσεως Avoιγμένες συσκευασίες δεν αντικαθιοτώνται Aριθμός συσκευασίας Δεν μπορεί να πωληθει μεμονωμένα D Διαμάντι P ГIλατίkó 6/7 F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015

ΣYMBOΛA EL SSt Avαξείδωτος χάλuψ WC Kαρβίδιο τουνικεοτενίοu Κατασκευαστής 135 C Απoστειρώνεται στις συγκεκριμένες θερμoκρασίες Κατασκευαστής Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger, 3 CH-1338 Ballaigues Ελβετία F190342.EL / 08 / 2005 - updated 10/2015 7/7