Η χρήση της Λεβοσιµεντάνης κατά τη διαδικασία τιτλοποίησης των β- αποκλειστών σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια Ι. Λαγός, Ι. Αλευρούδης, Α. εληγιαννίδης, Π. Φαλιάγκας, Θ. Μουλατζίκος, Τζ. αδούς, Ι. Κανονίδης. Β Πανε@ιστηBιακή Καρδιολογική Κλινική Α.Π.Θ. Ι@@οκράτειο Γενικό ΝοσοκοBείο Θεσσαλονίκης
Έναρξη Bε Bικρή δόση όταν ο ασθενής είναι σταθερο@οιηbένος. ι@λασιασbός δόσης όχι σε διάστηbα λιγότερο α@ο 2 εβδοbάδες (ή ακόbα @ιο αργά αν ο ασθενής @αρουσιάζει ανε@ιθύbητες αντιδράσεις). Σκο@ός είναι η ε@ίτευξη της δόσης στόχου (δες @ίνακα) ή, ε@ί α@οτυχίας, της Bέγιστης ανεκτής (θεωρία οτι Bικρή @οσότητα β blocker είναι καλύτερο α@ο καθόλου θερα@εία Bε αυτό). Παρακολούθηση των σφύξεων, αρτηριακής @ίεσης, κλινική εικόνα (συb@τώbατα, σηbεία, κυρίως συbφόρηση, σωbατικό βάρος).
ΑντιBετώ@ιση @ροβληbάτων : 1) Ε@ιδείνωση των συb@τωbάτων ή σηbείων (@.χ. ΑυξανόBενη δύσ@νοια, κό@ωση, οίδηbα, αύξηση βάρους): Ε@ί αυξανόbενης συbφόρησης, αύξηση της δόσης του διουρητικού ή ελάττωση στο ήbισυ του β blocker ( αν η αύξηση του διουρητικού α@οβεί άκαρ@η). Αν εκσηbασbένη κό@ωση ή βραδυκαρδία, ελάττωση εις το ήbισυ του β blocker (σ@άνια αναγκαίο) ε@ανεκτίbηση ασθενούς σε 1 2 εβδοbάδες. Ε@ί ε@ιδείνωσης ε@ικοινωνία Bε θερά@οντα. Ε@ί σοβαρής ε@ιδείνωσης, ελάττωση εις το ήbισυ του β
2) ΕλαττωBένες καρδιακός @αλbός Αν σφύξεις < 50/λε@τό και ε@ιδείνωση των συb@τωbάτων, ελάττωση της δόσης στο ήbισυ, ή, ε@ί ε@ιδεινώσεως, διακο@ή του β - blocker (σ@άνια αναγκαίο). Ε@ανεκτίBηση της ανάγκης χορήγησης άλλων βραδυκαρδιακών φαρbάκων (@.χ. digoxin, amiodarone, diltiazem, or verapamil). ΗΚΓ για τον α@οκλεισbό κά@οιου καρδιακού block.
3i) ΑσυB@τωBατική υ@όταση: εν χρήζει συνληθως καbία αλλαγή στη θερα@εία. 3ii) ΣυB@τωBατική υ@όταση: Αν ζάλη, If dizziness, ελαφρά κεφαλαλγία ή σύγχυση και υ@όταση, ε@ανεξέταση της ανάγκης για νιτρώδη, ανταγωνιστές ασβεστίου και άλλων αγγειοδιασταλτικών Bε ελάττωση ή διακο@ή αυτών αν αναγκαίο. Αν α@ουσία σηbείων συbφόρησης, εκτίbηση της δόσης της διουρητικής αγωγής.
Αντενδείξεις: 1. 2 ου ή 3 ου βαθbού AV block (ε@ί α@ουσίας BόνιBου βηbατοδότη). 2. Κριτική ισχαιbία άκρου. 3. ΆσθBα (σχετική αντένδειξη): ΧρησιBο@οίηση καρδιοεκλεκτικού β blocker. Η Χ.Α.Π. δεν α@οτελεί αντένδειξη. 4. Γνωστή αλλεργική @ροδιάθεση στην ουσία.
Eισαγωγή Οι β-α@οκλειστές α@οτελούν την @λέον α@οτελεσbατική φαρbακευτική αγωγή στη χρόνια καρδιακή ανε@άρκεια ε@ιβεβαιωbένη α@ο @ολλές κλινικές Bελέτες. Uστόσο, η εισαγωγή της φαρbακευτικής @αρέbβασης γίνεται σταδιακά Bε σκο@ό να α@οφευχθούν τα άbεσα αιbοδυναbικά α@οτελέσbατα των β-α@οδοχέων, τα ο@οία είναι ε@ιβαρυντικά για την καρδιακή ανε@άρκεια και να ε@ικρατήσουν σταδιακά οι θετικές δράσεις των φαρbάκων αυτών @άνω στην καρδιά. Η διαδικασία αυτή δεν είναι @άντοτε ε@ιτυχής και @ολλές φορές διακό@τεται σε κά@οιο στάδιο, λόγω κακής ανοχής και ε@ιδείνωσης των συb@τωbάτων. Α@οτέλεσBα αυτού του φαινοbένου είναι Bεγάλος αριθbός ασθενών να Bην λαbβάνει β-α@οκλειστές ή να τους λαbβάνει σε Bικρές, δηλαδή θερα@ευτικές υ@οβέλτιστες δόσεις.
Σκοπός Ο σκο@ός της Bελέτης είναι η αξιολόγηση της χορήγησης ΛεβοσιBεντάνης σαν Bέθοδο αντιbετώ@ισης του φαινοbένου της Bη καλής ανοχής των β- α@οκλειστών κατά τη διαδικασία τιτλο@οίησης τους σε ασθενείς Bε καρδιακή ανε@άρκεια και BειωBένο κλάσbα εξώθησης.
Υλικό Μέθοδοι Ι Η Bελέτη @εριελάbβανε 125 ασθενείς Bε χρόνια σταθερή καρδιακή ανε@άρκεια και BειωBένο κλάσbα εξώθησης στους ο@οίους α@οφασίστηκε η χορήγηση β α@οκλειστών Πριν την εισαγωγή των β α@οκλειστών εξασφαλίστηκε η βέλτιστη φαρbακευτική αγωγή στις Bέγιστες εφικτές δοσολογίες των λοι@ών βασικών φαρbάκων (ΑΜΕΑ, διουρητικά κ.α.). Έναρξη θερα@είας Bε καρβεδιλόλη και @ροοδευτική αύξηση της δόσης έγινε σε 3 διαδοχικές φάσεις. Α. 6,25mg δύο φορές την ηbέρα Β. 12,5mg δύο φορές την ηbέρα Γ. 25mg δύο φορές την ηbέρα, ανα χρονικά διασήbατα 2 εβδοbάδων.
Υλικό Μέθοδοι ΙΙ Η α@οτελεσbατικότητα και καλή ανοχή του φαρbάκου αξιολογήθηκε σε κάθε φάση της χορήγησης Bε βάση : 1. Την κλινική συb@τωbατολογία και λειτουργική κατάσταση του ασθενούς. 2. Τα ε@ί@εδα του BNP
Μέθοδοι (συνέχεια) Σε κάθε φάση η καλή ανοχή της χορηγούbενης δόσης καθορίστηκε α@ο τα κάτωθι ευρήbατα : 1. ιατήρηση ή βελτίωση των συb@τωbάτων και της λειτούργικής κατάστασης (κλάση κατά NYHA και δοκιbασία 6 λε@τών βάδισης). 2. ιατήρηση ή Bείωση των ε@ι@έδων του BNP. Η Bη ανοχή του ασθενούς καθορίσθηκε α@ο ε@ιδείνωση των ως άνω κριτηρίων.
Μέθοδοι (συνέχεια) Σε @ερί@τωση Bη καλής ανοχής α@εφασίζετο η 24ωρη χορήγηση λεβοσιbεντάνης, ενώ η δόση του β α@οκλειστή @αρέbενε η ίδια. Μετά τη χορήγηση γινόταν ε@ανεκτίbηση των κριτηρίων α@οτελεσbατικότητας και εφόσον υ@ήρχε βελτίωση των κριτηρίων αυτών, η χορήγηση των β α@οκλειστών συνεχίζονταν κανονικά σύbφωνα Bε το @ρωτόκολλο. Σε @ερί@τωση Bη βελτίωσης, η χορήγηση των β α@οκλειστών συνεχίζονταν στην @ροηγούbενη δοσολογία ή διακό@τοταν.
Αποτελέσµατα Α@ο τους 125 ασθενείς @ου συbbετείχαν αρχικά στην Bελέτη, 101 ασθενείς έλαβαν β α@οκλειστή Bε τιτλο@οιηbένη δόση στα Bέγιστα δοσολογικά όρια και χωρίς σηbεία έλλειψης ανοχής. Οι 24 ασθενείς εbφάνισαν σηbεία Bη καλής ανοχής (19,2%). 6 α@ο τους 24 ασθενείς εbφάνισαν Bη καλή ανοχή κατά τη διάρκεια της @ρώτης φάσης, οι 10 α@ο τους 24 ασθενείς εbφάνισαν Bη καλή ανοχή κατά τη δεύτερη φάση και οι υ@όλοι@οι 8 α@ο τους 24 εbφάνισαν Bη καλή ανοχή κατά την τρίτη φάση.
Αποτελέσµατα (συνέχεια) 20 ασθενείς (83%) αντα@οκρίθηκαν καλά στην έγχυση λεβοσιbεντάνης : 6 ασθενείς ανταποκρίθηκαν στην πρώτη φάση (100%). 7 ασθενείς στη δεύτερη φάση (70%). 7 ασθενείς στην τρίτη φάση (87,5%). 4 ασθενείς δεν απάντησαν στην τιτλοποίηση εµφανίζοντας συνεχώς ανεπιθύµητες ενέργειες.
Συµπεράσµατα Η έγχυση λεβοσιbεντάνης είναι α@οτελεσbατική και ασφαλής στην ε@ίτευξη της δόσης στόχου κατά την τιτλο@οίηση των β α@οκλειστών σε ασθενείς Bε καρδιακή ανε@άρκεια.
Χρόνια 'ολλά ΚΕΒΕ! Να τα εκατοστήσεις.