ΠΙΝΑΚEΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΕΟΥ ΥΛΙΚΟΥ Στον προϋπολογισµό συµπεριλαµβάνεται ο ΦΠΑ Πίνακας 1. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Α/Α Είδος Εξέτασης- ΠΡΟΫΠΟΛΟΓ ΙΣΜΟΣ 1 AntiHAV(Total) 300 2 Anti-HAV (IgM) 100 3 HbsAg 1000 4 HbeAg 200 5 Anti-Hbe 200 6 Anti-HBc (Total) 500 7 Anti-HBc (IgM) 300 8 Anti-HBs 1000 9 Anti-HCV 1000 10 HIV Ab+Ag 1000 11 Toxoplasma IgG 200 12 Toxoplasma IgM 200 13 CMV IgG 300 14 CMV IgM 300 15 RUBELLA IgG 200 16 RUBELLA IgM 200 17 CA 125 600 18 CA 15.3 600 19 CA 19.9 800 20 PSA 1200 21 FREE PSA 600 22 CEA 800 23 AFP 600 24 B-HCG 200 25 FOLATE 1000 26 B12 1500 27 CORTISOL 200 28 INSULIN 300 29 TROPONIN I 600 23.450
Πίνακας 2. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΘΥΡΕΟΙ ΟΥΣ Α/Α Είδος Εξέτασης- 1 TSH 3600 2 T3 2600 3 T4 2600 4 FT3 1000 5 FT4 1000 6 TG 200 7 ANTI-TG 1600 8 ANTI-TPO 1600 14.590 Πίνακας 3. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΤΡΟΠΟΝΙΝΗΣ Α/Α Είδος Εξέτασης- 1 ΤΡΟΠΟΝΙΝΗ Ι 300 2.600 Πίνακας 4. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΛΕΓΧΟ ΠΗΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Α/Α Είδος Υλικού 1 Χρόνος Προθροµβίνης(PT) 9000 2 Χρόνος Μερικής 8000 Θροµβοπλαστίνης(aPTT) 3 D-Dimer 300 4 Fibrinogen 1000 5 Antithrombin III 500 6 Protein C 200 7 Protein S 50 14.250 Πίνακας 5. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ REAL TIME PCR Α/Α Είδος Εξέτασης- 1 HBV-DNA (ποσοτικό) 48 2 HCV-RNA (ποσοτικό) 48 3 M.Tuberculosis-DNA (ποιοτικό) 48 14.650 1
1. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΛΥΤΗ την διενέργεια όλων των ζητουµένων του πίνακα προµηθευτέου είδη του πίνακα στο σύνολο των αιτούµενων Κριτήριο κατακύρωσης της προµήθειας των ειδών του πίνακα 1 θα είναι η κατάλληλο αναλυτή(ένα όργανο και όχι συνδυασµό οργάνων), µε αρχή λειτουργίας την χηµειοφωταύγεια, για την χρήση των αντιδραστηρίων και την διενέργεια των 3. Ο αναλυτής να είναι τύπου τυχαίας επιλογής (random access),να έχει την δυνατότητα ταυτόχρονης εκτέλεσης (on board) τουλάχιστον 25 εκ των αιτούµενων εξετάσεων, να έχει δυνατότητα επειγόντων εξετάσεων(stat) και να επιτρέπει την προσθήκη νέων εξετάσεων χωρίς διακοπή λειτουργίας του αναλυτή. 4. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστηµα ανάγνωσης δειγµάτων και αντιδραστηρίων µε barcode. 5. Οn line και αµφίδροµη επικοινωνία του αναλυτή µε κεντρική µονάδα επεξεργασίας στοιχείων του εργαστηρίου (LIS) µε ευθύνη και έξοδα της προµηθεύτριας εταιρείας. 6. Να συνοδεύεται ο αναλυτής από σταθεροποιητή τάσεως (UPS) για στήριξη του οργάνου επί 20 min τουλάχιστον. 7. Ο προµηθευτής θα πρέπει να έχει δυνατότητα παροχής πλήρους 8. Η ταχύτητα του αναλυτή θα είναι τουλάχιστον έως 150 τεστ/ώρα. 9. Να διαθέτει ο αναλυτής σύστηµα διαχείρισης δεδοµένων, πρόγραµµα ποιοτικού ελέγχου και στατιστικών. 10. Ο αναλυτής να διαθέτει την δυνατότητα αρχικής φόρτισης τουλάχιστον 90 δειγµάτων. 11. Ο προµηθευτής του διαγωνισµού των αντιδραστηρίων, υποχρεούται να παραδώσει και να εγκαταστήσει στο Νοσοκοµείο για δωρεάν χρήση όλο τον εξοπλισµό (ηλεκτρονικοί υπολογιστές, εκτυπωτές κλπ) που τυχόν απαιτείται για την διεξαγωγή των εξετάσεων, έτσι ώστε να µην απαιτείται από το Νοσοκοµείο ο οποιοσδήποτε επιπρόσθετος εξοπλισµός για την διεξαγωγή των εξετάσεων αυτών. Ο προµηθευτής θα φροντίζει έτσι ώστε όλος ο εξοπλισµός να λειτουργεί αδιάλειπτα και µε αξιοπιστία χωρίς καµία επιβάρυνση για το Νοσοκοµείο. 12. Οι προµηθευτές οφείλουν να καταθέσουν τις δηλώσεις συµµόρφωσης C.E., καθώς και τα πιστοποιητικά ISO των κατασκευαστών οίκων των αντιδραστηρίων. Επιπλέον για τους συνοδούς αναλυτές θα καταθέσουν την συµµόρφωση C.E. σύµφωνα µε τις διατάξεις της Ε.Ε. για την ηλεκτροµαγνητική συµβατότητα. 13. Ο προµηθευτής υποχρεούται µαζί µε την προσφορά να υποβάλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς µε τις απαιτήσεις της παρούσας περιγραφής. Η πιστοποίηση όλων των ζητούµενων στοιχείων θα γίνεται µε σαφή παραποµπή (σελίδα και 2
παράγραφο) σε φυλλάδια (prospectus) του κατασκευαστικού οίκου, όπου εµπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. 14. Όλα τα τυχόν απαιτούµενα για την διενέργεια των εξετάσεων επιπρόσθετα 2. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΘΥΡΕΟΕΙ ΟΥΣ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΛΥΤΗ την διενέργεια όλων των ζητουµένων του πίνακα προµηθευτέου είδη του πίνακα στο σύνολο των αιτούµενων Κριτήριο κατακύρωσης της προµήθειας των ειδών του πίνακα 2 θα είναι η κατάλληλο αναλυτή(ένα όργανο και όχι συνδυασµό οργάνων), µε αρχή λειτουργίας την χηµειοφωταύγεια, για την χρήση των αντιδραστηρίων και την διενέργεια των 3. Ο αναλυτής να είναι τύπου τυχαίας επιλογής (random access) και να έχει την δυνατότητα ταυτόχρονης εκτέλεσης (on board) όλων των αιτούµενων 4. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστηµα ανάγνωσης δειγµάτων και αντιδραστηρίων µε barcode. 5. Οn line και αµφίδροµη επικοινωνία του αναλυτή µε κεντρική µονάδα επεξεργασίας στοιχείων του εργαστηρίου (LIS) µε ευθύνη και έξοδα της προµηθεύτριας εταιρείας. 6. Να συνοδεύεται ο αναλυτής από σταθεροποιητή τάσεως (UPS) για στήριξη του οργάνου επί 20 min τουλάχιστον. 7. Ο προµηθευτής θα πρέπει να έχει δυνατότητα παροχής πλήρους 8. Ο προµηθευτής του διαγωνισµού των αντιδραστηρίων, υποχρεούται να παραδώσει και να εγκαταστήσει στο Νοσοκοµείο για δωρεάν χρήση όλο τον εξοπλισµό (ηλεκτρονικοί υπολογιστές, εκτυπωτές κλπ) που τυχόν απαιτείται για την διεξαγωγή των εξετάσεων, έτσι ώστε να µην απαιτείται από το Νοσοκοµείο ο οποιοσδήποτε επιπρόσθετος εξοπλισµός για την διεξαγωγή των εξετάσεων αυτών. Ο προµηθευτής θα φροντίζει έτσι ώστε όλος ο εξοπλισµός να λειτουργεί αδιάλειπτα και µε αξιοπιστία χωρίς καµία επιβάρυνση για το Νοσοκοµείο. 9. Οι προµηθευτές οφείλουν να καταθέσουν τις δηλώσεις συµµόρφωσης C.E., καθώς και τα πιστοποιητικά ISO των κατασκευαστών οίκων των αντιδραστηρίων. Επιπλέον για τους συνοδούς αναλυτές θα καταθέσουν την συµµόρφωση C.E. σύµφωνα µε τις διατάξεις της Ε.Ε. για την ηλεκτροµαγνητική συµβατότητα. 10. Ο προµηθευτής υποχρεούται µαζί µε την προσφορά να υποβάλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς µε τις απαιτήσεις της παρούσας περιγραφής. Η πιστοποίηση όλων των ζητούµενων στοιχείων θα γίνεται µε σαφή παραποµπή (σελίδα και 3
παράγραφο) σε φυλλάδια (prospectus) του κατασκευαστικού οίκου, όπου εµπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. 11. Όλα τα τυχόν απαιτούµενα για την διενέργεια των εξετάσεων επιπρόσθετα 3.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΛΕΓΧΟ ΠΗΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΛΥΤΗ την διενέργεια όλων των ζητουµένων του πίνακα προµηθευτέου είδη του πίνακα 4 στο σύνολο των αιτούµενων Κριτήριο κατακύρωσης της προµήθειας των ειδών του πίνακα 1 θα είναι η κατάλληλο όργανο πάγκου (ένα όργανο και όχι συνδυασµό οργάνων) για την χρήση των αντιδραστηρίων και την διενέργεια των Το προσφερόµενο όργανο θα είναι πλήρως αυτόµατος αναλυτής. 3.Ο αναλυτής να είναι τύπου τυχαίας επιλογής (random access), συνεχούς φόρτωσης (Continuous Loading), να δέχεται επείγοντα δείγµατα(stat) και να εκτελεί ταυτόχρονα όλους τους τύπους προσδιορισµών για όλα τα δείγµατα. 4.Ο αναλυτής να διαθέτει σύστηµα ανάγνωσης δειγµάτων και αντιδραστηρίων µε barcode. Επιπλέον να διαθέτει σύστηµα για έλεγχο στάθµης δειγµάτων και αντιδραστηρίων και επανάληψης (reflex testing) µετρήσεων. 5. Ο αναλυτής να κάνει αυτόµατη βαθµονόµηση των παραµέτρων των εξετάσεων και να έχει την δυνατότητα αποθήκευσης µεγάλου αριθµού καµπυλών βαθµονόµησης. 6. Το αντιδραστήριο Χρόνου Προθροµβίνης να είναι ανθρώπινης προέλευσης και να έχει ISI=1,0-1,1. 7.Οn line και αµφίδροµη επικοινωνία του αναλυτή µε κεντρική µονάδα επεξεργασίας στοιχείων του εργαστηρίου (LIS) µε ευθύνη και έξοδα της προµηθεύτριας εταιρείας. 8. Να διαθέτει ο αναλυτής σύστηµα διαχείρισης δεδοµένων, πρόγραµµα ποιοτικού ελέγχου και στατιστικών. 9. Να προβλεφθεί για λόγους ασφαλείας λύση για την απρόσκοπτο λειτουργία του εργαστηρίου όλο το εικοσιτετράωρο αλλά και την διεκπεραίωση του αναλυτικού έργου σε περίπτωση βλάβης του πρωτεύοντος αναλυτή µε την παροχή δευτέρου οργάνου µικρότερης παραγωγικότητας, ως αναλυτού εφηµερίας και εφεδρικού, ο οποίος να χρησιµοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια µε τον κυρίως αναλυτή. 10.Ο προµηθευτής θα πρέπει να έχει δυνατότητα παροχής πλήρους 11. Όλα τα τυχόν απαιτούµενα για την διενέργεια των εξετάσεων επιπρόσθετα 4
4. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ REAL TIME PCR ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΛΥΤΗ την διενέργεια όλων των ζητουµένων του πίνακα προµηθευτέου είδη του πίνακα στο σύνολο των αιτούµενων Κριτήριο κατακύρωσης της προµήθειας των ειδών του πίνακα 5 θα είναι η κατάλληλο όργανο για την χρήση των αντιδραστηρίων και την διενέργεια των εξετάσεων µε µέθοδο Real Time PCR (ποιοτική και ποσοτική) σε πλήρως αυτοµατοποιηµένο σύστηµα. 3. Το σύστηµα να εκτελεί αυτόµατα την ενίσχυση (amplification), την ανίχνευση, την ανάγνωση (detection) και τελική έκδοση αποτελέσµατος. 4. Να διαθέτει CE για in vitro διαγνωστική χρήση. 5.Τα προσφερόµενα αντιδραστήρια να είναι πλήρη κιτ και να περιλαµβάνουν: τρόπο αποφυγής της επιµόλυνσης από προϊόντα PCR(carry-over), τoυς απαραίτητους αρνητικούς και θετικούς µάρτυρες, standard ποσοτικοποίησης και Internal control. 6.Ο προµηθευτής θα πρέπει να έχει δυνατότητα παροχής πλήρους 7. Όλα τα τυχόν απαιτούµενα για την διενέργεια των εξετάσεων επιπρόσθετα 5