HPV εμβολιαςμόσ: Ελλάδα, Ευρϊπθ και υπόλοιποσ κόςμοσ. Ευάγγελοσ Παραςκευαΐδθσ

HPV εμβολιαςμόσ: Ελλάδα, Ευρϊπθ και υπόλοιποσ κόςμοσ Ευάγγελοσ Παραςκευαΐδθσ

Οι ςυχνότεροι καρκίνοι ςτισ γυναίκεσ: Επίπτωςθ και κνθτότθτα Incidence Global data Mortality Breast 37.4 Breast 13.2 Cervix 16.2 Lung 10.3 Colon/ Rectum 14.6 Cervix 9.0 Lung 12.1 Stomach 7.9 Stomach 10.3 Colon/ Rectum 7.6 Ovary 6.6 Liver 5.7 Corpus 6.5 Ovary 4.0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0 2 4 6 8 10 12 14 Age-standardized rate per 100,000 Age-standardized rate per 100,000 Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2002 Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase; Lyon; 2004.

Επίπτωςθ και κνθτότθτα από τθ νόςο ςτα 27 κράτθ-μζλθ τθσ Ευρωπαϊκζσ Ζνωςθσ Arbyn et al. Ann Oncol 7007b, εκτίμθςθ για το 2004

τθν Ελλάδα, κάκε χρόνο... Καταγράφονται περίπου 580 νζα περιςτατικά 240 κάνατοι από καρκίνο τραχιλου τθσ μιτρασ

Πρόλθψθ του καρκίνου του τραχιλου μιτρασ Δευτερογενισ πρόλθψθ Τακτικό τεςτ Παπανικολάου

Συχνότθτα ανά100,000 Θ επίδραςθ των προγραμμάτων προλθπτικοφ ελζγχου Επίπτωςθ ανά θλικία του ΚΤΜ ςτθ Βραηιλία και τθ Μ.Β. 120 100 80 60 40 20 Βραηιλία Μεγάλθ Βρετανία 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85+ Ηλικία Bosch FX. Salud Publica Mex 2003; 45(Suppl 3):S26 S39.

α γενησ VS β γενησ προληψη

Περιοριςμοί τθσ δευτερογενοφσ πρόλθψθσ (παραπλευρεσ απωλειεσ...) 1. Παθολογικο pap-test (HPV TEST): ανηςυχία 5,αβεβαιότητα (..πανικοσ) ςτισ γυναίκεσ, και οχι μονο... 2. Yψηλή ςυχνότητα ψευδϊσ αρνητικϊν ή ψευδϊσ θετικϊν αποτελεςμάτων 1 3. Αρχικά ςτάδια αδενοκαρκινϊματοσ είναι δφςκολο να ανιχνευτοφν 4 Κίνδυνοσ ανάπτυξησ διηθητικοφ καρκίνου (παρά τη θεραπεία) 2 Μαιευτικεσ Επιπλοκζσ μετα Θεραπεια(κυριωσ προωρότητα ) 3 1.Cancer Research UK 2008. Available at: http://info.cancerresearchuk.org/healthyliving/screening/cervicalcancerscreening/ 2.Sοutter WP, de Barros Lopes, Fletcher, Monaghan, Dunkan, Paraskevaidis E, Kitchener HC. Lancet, 1997 3.Kyrgiou et al, Lancet 2006; 367:489-498 4.Holowaty P, et al. J Natl Cancer Inst 1999; 91:252 258; 5.Krüger Kjaer S, et al. Epidemiol Rev 1993; 8 15:486 498 6.Gakidou E, et al. PLoS Med 2008; 5:e132. doi:10.1371/journal.pmed.0050132.

September 2012 M. Kyrgiou, M. Arbyn, P. Martin-Hirch, E. Paraskevaidis

HPV τφποσ Οι ογκογόνοι τφποι που προκαλοφν καρκίνο του τραχιλου τθσ μιτρασ παγκοςμίωσ Ακροιςτικό ποςοςτό 16 53.5 53.5% 18 17.2 70.7% 45 31 33 52 6.7 2.9 2.6 2.3 77.4% 80.3% 82.9% 85.2% 58 35 2.2 1.4 87.4% 88.8% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Περιςτατικά καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ ανά HPV τφπο % Muňoz N, et al. Int J Cancer 2004; 111:278 285.

Ελλάδα: Σο υψθλότερο % ςυμμετοχισ του HPV-45 ςτον διθκθτικό ΚΣΜ Tjalma WA et al. Int J Cancer. 2012 Jul 3. doi: 10.1002/ijc.27713. [Epub ahead of print]

Οι γυναίκεσ κινδυνεφουν ςε όλθ τθ διάρκεια τθσ ηωισ τουσ, αλλά ιδιαίτερα ςτθν εφθβεία Ιδανικι θλικία εμβολιαςμοφ Επιπολαςμόσ ανά θλικία των ογκογόνων HPV τφπων ςε τραχθλικά δείγματα ςτθν Ευρϊπθ Age (years) τισ περιςςότερεσ Ευρωπαϊκζσ χϊρεσ, θ ζκκεςθ ςτουσ ογκογόνουσ τφπουσ HPV προςεγγίηει το μζγιςτο ςτθν εφθβεία. Για το μζγιςτο όφελοσ, οι ζφθβοι πρζπει να εμβολιάηονται πριν να εκτεκοφν ςτον HPV 1. De Vuyst H et al. Eur J Cancer 2009; 45:2632-2639

φγχρονθ επιδθμιολογικι εικόνα των HPV νοςθμάτων Θ πυραμίδα του HPVςχετίηεται ςιμερα και με τα 2 φφλα ΑΝΔΡΕ ΓΥΝΑΙΚΕ Καρκίνος πέοσς 1000 3,700 Καρκίνος αιδοίοσ-κόλποσ Καρκίνος πρφκηού 1,600 2,800 Καρκίνος πρφκηού Καρκίνος κεθαλήςηρατήλοσ 11,600 2,300 Καρκίνος κεθαλήςηρατήλοσ 23,000 Καρκίνος ηρατήλοσ μήηρας Γεννηηικά κονδσλώμαηα Annual number of new cancer cases calculated based on crude incidence rates from IARC database (1998-2002) and population estimate Eurostat 2008; estimate Globocan 2008 for cervical cancer; published HPV prevalence rates were applied (for Europe, when available) 329,000 292,000 14 Γεννηηικά κονδσλώμαηα Genital warts estimates based on incidence rates in UK, HPA 2007

Πρόλθψθ του καρκίνου του τραχιλου μιτρασ Πρωτογενισ πρόλθψθ Εμβόλια ζναντι HPV Δευτερογενισ πρόλθψθ Τακτικό τεςτ Παπανικολάου

Άδεια κυκλοφορίασ των HPV εμβολίων Gardasil: Πρϊτθ άδεια - Μάρτιοσ 2006 Μζχρι το 2012: άδεια κυκλοφορίασ ςε 124 χϊρεσ FDA: Ιοφνιοσ 2006 EMEA: Σεπτζμβριοσ 2006 Cervarix: Πρϊτθ άδεια - Απρίλιοσ 2007 Μζχρι το 2012: άδεια κυκλοφορίασ ςε 124 χϊρεσ EMEA: Σεπτζμβριοσ 2007 FDA: Σεπτζμβριοσ 2009

Ο HPV εμβολιαςμόσ ςτισ χϊρεσ τθσ Ευρϊπθσ Σχολικά προγράμματα 100% κάλυψθ από τα δθμόςια ταμεία Μερικι κάλυψθ από τα δθμόςια ταμεία Δεν καλφπτεται από τα δθμόςια ταμεία Πεγή : ECCA (European Cervical Cancer Association) Τειεπηαία ελεκέξσζε: Απξίιηνο2009

υνιςτϊμενα εμβολιαςτικά προγράμματα ςτισ χϊρεσ τθσ Ευρϊπθσ Ηιηθία 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Καηά θεθαιή εηζόδεκα (US$) Διιάδα 28,400 Γαιιία 42,000 Διβεηία 55,510 Βέιγην 44,570 Μ.Β. 46,040 Λνπμεκβνύξγν 69,390 Γεξκαλία 42,710 νπεδία 1 50,910 Ννξβεγία 87,340 Οιιαλδία 49,340 Γαλία 58,800 Ιζπαλία 2 31,930 Ρνπκαλία 8,280 Ιηαιία 2 5 από ηηο 21 πεξηνρέο: 15 εηώλ (1 πεξηνρή); 16 εηώλ (3 πεξηνρέο); 18+25 εηώλ (1 πεξηνρή) 35,460 Ιξιαλδία 3 49,770 Πνξηνγαιία 20,680 ινβελία 24,230 Λάηβηα 4 11,860 1 Δκβνιηαζκόο ζηελ ειηθία ησλ 12 εηώλ θαη ζηελ ειηθία ησλ 13-18 εηώλ από ηνλ γεληθό γηαηξό θαηόπηλ αηηήκαηνο πνπ ρξεκαηνδνηείηαη από ην Δζληθό Πξόγξακκα Αζθάιηζεο Φαξκαθεπηηθώλ Πξντόλησλ; 2 ζε θάπνηεο πεξηνρέο έρεη πξνζηεζεί επηπιένλ catch-up; 7 ν εκβνιηαζκόο ζπζηήλεηαη ζε θνξίηζηα θαη λέεο γπλαίθεο 9 26 εηώλ; 4 ν εκβνιηαζκόο αξρίδεη ην επηέκβξην ηνπ 2010 Βαςικό εμβολιαςτικό ςχιμα Catch-up

Eμβολιαςτικι κάλυψθ ςτθν Ευρϊπθ 100% 90% National tender 80% 70% 60% 50% 12 13yr 78% Reimbursement 14 23yr Reimbursement 70% 12 17yr 64% Regional tenders Reimbursement 12 13yr 12 18yr 60% 59% 40% 30% 20% 10% 0% Reimbursement 16 26yr 25% UK France Germany Italy Belgium Greece 1. Bonanni P., et. al. Human Vaccines 7: Supplement, 128-135; January/February 2011 2. http://www.who.int/immunization_delivery/gim_agenda_draft_(27jan2010).pdf&sa=u&ei=eo3ktcc8gsu4hafztvmoag&ved=0ca4qfjab&usg=afqjcnh t5jvuaqemmsokklc2s3xnthinkq

Παραδείγμαηα εμβολιαζηικής κάλσυες ένανηι ηοσ HPV εκηός Εσρώπες Organized Programme Canada Vaccination of the 12-year old girls Average coverage rate of 72% at end 2011 (Coverage rate 60% in Ontario, ~80% in the other states) 1 Υυελόηερε εμβολιαζηική κάλσυε ζε τώρες με οργανφμένα εμβολιαζηικά προγράμμαηα Non-Organized Programme USA Estimated coverage rate for the 13 18 year old: 48% for 1 dose, 32% for 3 doses at the end of 2011 Australia Organized Programme Vaccination at school of the girls aged 12 plus catch-up Average coverage rate 80% (74-85%) in 2011 3 1 - Cancer advocacy coalition of Canada 2 - MMWR 2012 3 - Immunisations Sections of State Health Departments

Μθχανιςμοί εφαρμογισ του HPV εμβολιαςμοφ Οι εμβολιαςμοί ςτο πλαίςιο των ςχολείων αποτελοφν πικανότατα τθν οικονομικότερθ επιλογι Εμβολιαςμόσ ςτο Σχολείο Μεγάλθ Βρετανία Αυςτραλία ε 24 Πολιτείεσ των ΘΠΑ κατατζκθκε νομοςχζδιο για να κεωρθκεί ωσ προχπόκεςθ για εγγραφι ςτο χολείο με δικαίωμα άρνθςθσ των γονζων

Ιανουάριοσ 2007

Φεβρ-Μάιοσ 2007

υςτιματα αναφοράσ παρενεργειϊν Τπολογίηεται ότι ζχουν χορθγθκεί 30 εκατομμφρια δόςεισ Cervarix 50 εκατομμφρια δόςεισ Gardasil Ευρϊπθ ΘΠΑ Οργανωμζνα ςυςτιματα φαρμακοεπαγρφπνιςθσ ςε εκνικό επίπεδο Vaccine Adverse Events Repoting System (VAERS) Vaccine Safety Datalink Project (VSD) Καναδάσ Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System Immunization Monitoring Programme Active Αυςτραλία Surveillance of Adverse Events Following Immunization

τθν Ελλάδα θ εμβολιαςτικι κάλυψθ των εφιβων ζναντι του HPV είναι χαμθλι Ελλάδα: ποςοςτά εμβολιαςτικισ κάλυψθσ εφιβων 11-19 ετϊν 93,1% 96,2% 96% 83,4% 59,1% 39,6% 13,8% 11,9% Td/Tdap MMR HBV OPV/IPV Men C HAV Var HPV N=1,005 Vaccination coverage among adolescents and risk factors associated with incomplete immunization. Sakou II, Tsitsika AK, Papaevangelou V, Tzavela EC, Greydanus DE, Tsolia MN. Adolescent Health Unit, Second Department of Paediatrics, University of Athens, P & A Kyriakou Children's Hospital Eur J Pediatr. 2011 Nov;170(11):1419-26

Οι Ελλθνίδεσ ζφθβεσ ξεκινοφν νωρίσ τθ ςεξουαλικι τουσ ηωι 7.7% των εφιβων κοριτςιϊν είχε ςεξουαλικι επαφι Ηλικία ζναρξθσ για τα κορίτςια: 14.5 ± 1.1 ετϊν 23.8% των εφιβων κοριτςιϊν είχαν κάποιου είδουσ ςεξουαλικι εμπειρία Ηλικία ζναρξθσ για τα κορίτςια: 13.8 ± 1.1 ετϊν Adolescents dealing with sexuality issues: a cross-sectional study in Greece. Tsitsika A, Greydanus D, Konstantoulaki E, Bountziouka V, Deligiannis I, Dimitrakopoulou V, Critselis E, Tounissidou D, Tsolia M, Papaevagelou V, Constantopoulos A, Kafetzis D. P. & A. Kyriakou Children's Hospital, National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine, Athens, Greece Gynecol J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):298-304

Θ πορεία του HPV εμβολιαςμοφ ςτθν Ελλάδα Ποζοζηό εμβολιαζηικής κάλσυης κοριηζιών και γσναικών 12-26 εηών 20% 25% το 2012 17,1% 15% 10% 5% 0% Κσκλουορία Gardasil 0,0% Ο HPV εμβολιασμός στο ΔΠΔ Κσκλουορία Cervarix Αποζημίωση από τα μικρότερα ασυαλιστικά ταμεία 3,6% 3,1% 2,6% 2,0% 1,3% 0,3% 0,4% 0,6% 0,9% 4,6% 6,6% 7,1% 5,8% 8,0% Αποζημίωση από το ΙΚΑ 12-15 ετών 10,0% 10,5% 9,2% 12,3% 13,6% 14,0%14,2% Αποζημίωση από το ΙΚΑ 16-26 ετών 15,7% H1N1 Πηγή : Πωλήσεις ΙMS

Παράγοντεσ που επθρεάηουν τθ λιψθ HPV εμβολίου ςε γυναίκεσ Odds ratio 95% CI P value Προςωπικι γνϊμθ για αξία εμβολιαςμοφ (Θετικι/Αρνθτικι) Σφςταςθ κεράποντοσ ιατροφ (Ναι-Όχι) 7.69 4.22 10.01 < 0.01 93.50 39.10 223.60 < 0.01 H ςφςταςθ του κεράποντοσ ιατροφ είναι ο κφριοσ παράγοντασ που επθρεάηει τθ λιψθ ι όχι του HPV εμβολίου Rosenthal SL.: Predictors of HPV vaccine uptake among women aged 19 26: Importance of a physician recommendation. Vaccine 2010

Women's knowledge and utilization of gynecological cancer prevention services in the Northwest of Greece. Tsakiroglou M, Bakalis M, Valasoulis G, Paschopoulos M, Koliopoulos G, Paraskevaidis E. Apr 2011 Abstract PURPOSE OF INVESTIGATION: In Greece an organized cervical or breast cancer screening program does not exist and the population coverage is unknown. METHODS: Women of all ages completed a questionnaire, which assessed women's awareness of and participation in breast and cervical screening and human papillomavirus (HPV) vaccination. The women were randomly approached in public areas. RESULTS: 1,012 women completed the questionnaire. 52% of the women over 39 years old had undergone mammography in the last year and 76% of the women over 20 years old had a cervical smear test within the last three years in an opportunistic basis. In addition, the likelihood of having regular mammograms was positively associated with the likelihood of having regular cervical smears. Fifty percent of the responders did not identify HPV as the cause of cervical cancer and 38% were not aware of the HPV vaccine. From the women aged 16 to 28 years old, 11% had been vaccinated against HPV and an additional 23% intended to have the vaccine in the next six months. CONCLUSION: Knowledge and utilization of mammography and cervical screening was quite satisfactory, although HPV vaccination coverage was low. Preventive services could be improved through the development of a plan for the information of the public and the distribution of the HPV vaccine.

ΕΡΩΣΘΘ 1. Γνωρίηετε ότι ο Καρκίνοσ του Τραχιλου τθσ Μιτρασ οφείλεται ςε λοίμωξθ από τον ιό HPV; 2. Γνωρίηετε αν υπάρχει εμβόλιο για τθν πρόλθψθ του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ και τθσ HPV λοίμωξθσ; Εάν απαντιςατε ΝΑΙ ςτθν ερϊτθςθ 2, προχωριςτε ςτθν ερϊτθςθ 3. Εάν απαντιςατε ΟΧΙ, ζχετε φτάςει ςτο τζλοσ του ερωτθματολογίου. ΝΑΙ ΝΑΙ ΑΠΑΝΣΘΘ ΟΧΙ ΟΧΙ 3. Ζχετε ςυηθτιςει με τον γυναικολόγο ςασ ςχετικά με το εμβόλιο ζναντι του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ; Εάν απαντιςατε ΝΑΙ ςτθν ερϊτθςθ 3, προχωριςτε ςτθν ερϊτθςθ 4. Εάν απαντιςατε ΟΧΙ, προχωριςτε ςτθν ερϊτθςθ 5. 4. Ο γυναικολόγοσ ςασ, ςασ ςφςτθςε να κάνετε το εμβόλιο του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ; 5. Σκοπεφετε να ηθτιςετε από το γυναικολόγο ςασ να ςασ χορθγιςει το εμβόλιο του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ; Εάν απαντιςατε ΝΑΙ ςτθν ερϊτθςθ 5, ζχετε φτάςει ςτο τζλοσ του ερωτθματολογίου. Εάν απαντιςατε ΟΧΙ, προχωριςτε ςτθν ερϊτθςθ 6. ΝΑΙ ΝΑΙ ΝΑΙ ΟΧΙ ΟΧΙ ΟΧΙ 6. Εάν δεν ςκοπεφετε να κάνετε το εμβόλιο του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ, ποιοι είναι οι βαςικοί λόγοι; (Μπορείτε να επιλζξετε παραπάνω από 1 λόγουσ αρικμιςτε τα κουτάκια δίπλα ςτουσ λόγουσ με βάςθ τθ ςθμαντικότθτά τουσ, δθλ. βάλτε 1 για τον πιο ςθμαντικό λόγο που δεν κα κάνετε το εμβόλιο, 2 για τον αμζςωσ επόμενο λόγο, κτλ) Δεν είμαι ςεξουαλικά ενεργι Σο εμβόλιο είναι πολφ καινοφριο Είμαι παντρεμζνθ ι ςε μονογαμικι ςχζςθ Είμαι ζγκυοσ / προςπακϊ να μείνω ζγκυοσ Δεν είμαι ςίγουρθ αν το ταμείο μου καλφπτει το κόςτοσ του εμβολίου Νοιϊκω ότι δεν ζχω αρκετζσ πλθροφορίεσ για το εμβόλιο Φοβάμαι τισ πικανζσ παρενζργειεσ Ο γυναικολόγοσ μου είπε να μθν κάνω το εμβόλιο Άλλο (παρακαλϊ περιγράψτε με λίγα λόγια):

Ο ςυνδυαςμόσ πρωτογενοφσ και δευτερογενοφσ πρόλθψθσ ςυνιςτά τθν καλφτερθ ςτρατθγικι ζναντι ΚΣΜ 100% Screening only Vaccine only Vaccine and Screening 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 5-year screening 3-year screening Vaccination only 5-year screening 3-year screening 1-year screening Screening: Cytology with HPV for ASCUS 25-35 y, HPV test with reflex cytology thereafter Goldhaber-Feibert et al JNCI 2008

«Παρϋολίγον εξαφάνιςθ»των γεννθτικϊν κονδυλωμάτων ςε γυναίκεσ και άνδρεσ ωσ 21 ετϊν, 4 χρόνια μετά τθν ζναρξθ του εμβολιαςτικοφ προγράμματοσ με Gardasil ςτθν Αυςτραλία Σηοισεία από ηη βάζη δεδομένων 52.454 αζθενών πος επιζκέθθηκαν ηα ΕΙ ηος Κένηπος Σεξοςαλικήρ Υγείαρ ηηρ Μελβούπνηρ μεηαξύ Ιοςλίος 2004-Ιοςνίος 2011 και εμθάνιζαν νέο ζεξοςαλικά μεηαδιδόμενο νόζημα. Μεηαξύ Ιοςλίος 2007-Ιοςνίος 2008 και Ιοςλίος 2010-Ιοςνίος 2011 καηαγπάθεηαι ζημανηική μείωζη ηηρ αναλογίαρ νέων πεπιζηαηικών γεννηηικών κονδςλωμάηων ζηο ζύνολο ηων πεπιζηαηικών, ζηιρ γςναίκερ μέσπι 21 εηών από 18.6% ζηο 1.9% (μείωζη 89%) και ζηοςρ εηεποθςλόθιλοςρ άνδπερ ωρ 21 εηών από 22.9% ζηο 2.9% (μείωζη 87%) Read T, et al. Sex Transm Infect 2011

Αποτελζςματα από τθν κλινικι πράξθ ςτισ ΘΠΑ Μείωςθ Γεννθτικϊν κονδυλωμάτων % μείωςθσ μεταξφ 2007 και 2009 15 10 5 0-5 -10 * * * * -19.4% -15-20 -25 * Ptrend statistically significant * Annual average number of clients: 1,735,000 females and 248,000 males seen in the California Public Family Planning Vaccine Coverage rate :25% Kitchener IPC 2009 Females Males <21 21-25 26-30 31+ 33 Θλικία (ζτθ ) Bauer H et al. Presented at ISSTDR 2011 Doi: 10.1136/sextrans-2011-050109.10

Κατευκυντιριεσ οδθγίεσ ECDC για τον HPV εμβολιαςμό ςτθ ΕΕ 2012 Οι πρϊτεσ οδθγίεσ δθμοςιεφκθκαν το 2008 Guidance for the introduction of HPV vaccines in EU countries από το ECDC (European Centre for Disease prevention and Control) 2012: Ανανεωμζνεσ οδθγίεσ & ςυμπεράςματα ςχετικά με τθν πορεία του εμβολιαςμοφ ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

ECDC 2012: Προγράμματα HPV εμβολιαςμοφ ςε χϊρεσ τθσ Ευρϊπθσ 19 από τισ 29 χϊρεσ τθσ ΕΕ ζχουν εφαρμόςει προγράμματα τακτικοφ εμβολιαςμοφ ζναντι του HPV και 10 χϊρεσ ζχουν και προγράμματα catch-up Η εμβολιαςτικι κάλυψθ κυμαίνεται από 24% ζωσ 84% Είναι πολφ χαμθλότερθ από τθν αναμενόμενθ Όλα τα προγράμματα HPV εμβολιαςμοφ απευκφνονται ςε κορίτςια/γυναίκεσ, εκτόσ από τθν Αυςτρία όπου περιλαμβάνονται και τα αγόρια/άντρεσ (χωρίσ αποηθμίωςθ) Τα κανάλια οργανωμζνων προγραμμάτων δθμόςιασ υγείασ και ςχολικϊν εμβολιαςμϊν είναι τα πιο επιτυχθμζνα για τθν εφαρμογι του HPV εμβολιαςμοφ 6 χϊρεσ (Αυςτρία, Βζλγιο, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα και Λουξεμβοφργο) βαςίηονται κυρίωσ ςτθν ιδιωτικι πρωτοβουλία των ιατρϊν για τθν εφαρμογι του HPV εμβολιαςμοφ ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

ECDC 2012: Εμβολιαςτικι κάλυψθ ςτθν Ευρϊπθ Η HPV εμβολιαςτικι κάλυψθ (για το ςχιμα 3 δόςεων) είναι χαμθλι Το 2010, μόνο θ Πορτογαλία και το Θνωμζνο Βαςίλειο είχαν εμβολιαςτικι κάλυψθ 80% Δανία & Ιταλία: 50 60%; Γαλλία, Λουξεμβοφργο & Νορβθγία: 30% Η εμβολιαςτικι κάλυψθ για προγράμματα catch-up είναι εξίςου χαμθλι: 29 73% Τα πιο υψθλά % κάλυψθσ ζχουν καταγραφεί ςτθν θλικιακι ομάδα των νζων κοριτςιϊν (16-17 ετϊν) ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

ECDC 2012: Παράγοντεσ που επθρεάηουν αρνθτικά τθν αποδοχι του HPV εμβολιαςμοφ Η αποδοχι του HPV εμβολιαςμοφ είναι χαμθλι, με αποτζλεςμα τθ χαμθλι εμβολιαςτικι κάλυψθ Αρνθτικι αντίλθψθ γονζων και κάποιων ΕΥ ςχετικά με τθν επίπτωςθ του HPV εμβολιαςμοφ ςτθ ςεξουαλικι ςυμπεριφορά των εφιβων Είναι απαραίτθτθ θ αποδοχι του HPV εμβολιαςμοφ από τουσ γονείσ και τθν ιατρικι κοινότθτα για τθν επιτυχθμζνθ εφαρμογι του Είναι ςθμαντικι θ αφξθςθ τθσ γνϊςθσ των γονζων ςχετικά με τθ λοίμωξθ από HPV καμπάνιεσ ενθμζρωςθσ κοινοφ ενθμζρωςθ από παιδίατρο / γυναικολόγο ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

ECDC 2012: Μοντζλα κόςτουσ/οφζλουσ για τον HPV εμβολιαςμό των αγοριϊν-ανδρϊν Ο εμβολιαςμόσ των αγοριϊν δεν είναι cost-effective ςτθν υπάρχουςα οικονομικι κατάςταςθ τθσ ΕΕ Τα περιςςότερα οικονομικά μοντζλα δείχνουν πωσ είναι πολφ πιο ςυμφζρουςεσ οι καμπάνιεσ για τθν αφξθςθ τθσ εμβολιαςτικισ κάλυψθσ ςτα κορίτςια/γυναίκεσ Το κόςτοσ/όφελοσ του εμβολιαςμοφ των αγοριϊν/ανδρϊν μπορεί να επανεξεταςκεί όταν και εάν το κόςτοσ του HPV εμβολιαςμοφ μειωκεί ςθμαντικά ςτο μζλλον Η μόνθ ομάδα ανδρϊν με το μζγιςτο όφελοσ από τον HPV εμβολιαςμό είναι οι άνδρεσ που κάνουν ςεξ με άνδρεσ (MSM) ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

ECDC 2012: Προοπτικι για HPV εμβολιαςμό ςε 2 δόςεισ Ο HPV εμβολιαςμόσ ζχει υψθλό κόςτοσ και χαμθλό % ολοκλιρωςθσ του εμβολιαςτικοφ ςχιματοσ (3 δόςεων) βαςικά αίτια χαμθλισ εμβολιαςτικισ κάλυψθσ 2 Κλινικι μελζτθ για το εμβόλιο Cervarix ζδειξε παρόμοια αποτελεςματικότθτα ζναντι 12-μθνθσ εμμζνουςασ λοίμωξθσ μετά τθ χοριγθςθ 2 μόνο δόςεων ςε ςφγκριςθ με τισ 3 δόςεισ 1 Εάν αυτά τα δεδομζνα επιβεβαιωκοφν ςε βάκοσ χρόνου, κα ζχουν πολφ κετικι επίπτωςθ ςτο κόςτοσ και τθν ευκολία ολοκλιρωςθσ του HPV εμβολιαςμοφ Ήδθ ςτον Καναδά και τθν Ελβετία υπάρχουν ςυςτάςεισ για HPV εμβολιαςτικό ςχιμα 2 δόςεων ςε κορίτςια 9-15 ετϊν 1. Kreimer AR. et al; J Natl Cancer Inst. 2011. 103(19):1444-51 2. ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

Μόνο ο ΚΣΜ αποδίδεται 100% ςτον HPV Σφποσ καρκίνου Αρικμόσ καρκίνων % όλων των HPV καρκίνων Αποδίδονται ςτον HPV % Αποδίδονται ςτουσ 16/18, % Σράχθλοσ τθσ μιτρασ 492,800 93.5 100 70+ Αιδοίο, κόλποσ 40,000 3 40 80 Πρωκτόσ 15,900 2.7 90 92 Στοματοφάρυγγασ 9,600 0.2 11+ 91 Στόμα 98,400 0.5 3 97 D. M. Parkin, F. Bray, Vaccine 24 Suppl 3, S11 (2006).

Λανκαςμζνεσ αντιλιψεισ που επθρεάηουν αρνθτικά τον HPV εμβολιαςμό Οι περιςςότερεσ νζεσ γυναίκεσ ζχουν ιδθ μολυνκεί με τουσ HPV 16/18 Θ φυςικι λοίμωξθ προςτατεφει ζναντι επαναλοιμϊξεων Όλεσ οι γυναίκεσ με HPV λοίμωξθ δεν κα ωφελθκοφν από τον εμβολιαςμό 1,2 Ο εμβολιαςμόσ νζων γυναικϊν δεν κεωρείται cost effective 1 1. Saslow D, et al. CA Cancer J Clin 2007; 7:7 28; 2. Sawaya GF, et al. N Engl J Med 2007; 356:1991 1993.

Οι περιςςότερεσ νζεσ γυναίκεσ ζχουν ιδθ μολυνκεί με τουσ HPV 16/18 1 Σο 70% των γυναικϊν θλικίασ 18 25 ετϊν δεν ζχουν μολυνκεί με τον ιό HPV Μελζτθ PATRICIA N = 18,644 15 17 ετϊν Κατά τθν ζναρξθ 80.4% Χωρίσ ζνδειξθ προθγοφμενθσ ζκκεςθσ ςτουσ HPV 16/18 Οροαρνητικζσ/ DNA αρνητικζσ 18 25 ετϊν Κατά τθν ζναρξθ 70.7% 9.0% or 6.6% HPV 16/ HPV 18 Οροθετικζσ /DNA αρνητικζσ 16.2% or 12.4% 5.1% or 2.5% HPV 16/ HPV 18 DNA θετικζσ 5.5% or 2.3% < 1% HPV 16 ΚΑΙ 18 DNA θετικζσ < 1% Apter D et al. EUROGIN 2010. Monaco; Abstract.

HPV: Ζνα παγκόςμιο πρόβλθμα Βόρεια Αμερικι 14,500 νζα περιςτατικά 6,000 κάνατοι Eυρϊπθ 60,000 νζα περιςτατικά 30,000 κάνατοι Aςία 266,000 νζα περιςτατικά 143,000 κάνατοι Λατινικι Αμερικι 72,000 νζα περιςτατικά 33,000 κάνατοι Αφρικι 79,000 νζα περιςτατικά 62,000 κάνατοι < 3.9 < 7.9 < 14.0 < 23.8 < 55.6 Περιςτατικά ανά 100,000 γυναίκεσ ανά ζτοσ Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2002 Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase; Lyon, 2004.

Θ κλίμακα του προβλιματοσ Μια γυναίκα πεκαίνει, κάκε 2 λεπτά από τον καρκίνο του τραχιλου ςτον κόςμο Αποτελεί τθν πρϊτθ αιτία κανάτου ςε γυναίκεσ του τρίτου κόςμου Ετθςίωσ καταγράφονται 471,000 νζεσ περιπτϊςεισ και 270,000 κάνατοι Η δεφτερθ ςυχνότερθ αίτια κανάτου από καρκίνο ςε νζεσ γυναίκεσ ςτο δυτικό κόςμο 1. Ferlay J et al. Globocan 2002, http://www-dep.iarc.fr

Ο δεφτεροσ ςυχνότεροσ καρκίνοσ ςε νζεσ Ευρωπαίεσ γυναίκεσ Κάκε χρόνο, ςτθν Ευρϊπθ: 60.000 γυναίκεσ διαγιγνϊςκονται ότι πάςχουν από τθ νόςο Επίπτωςθ τθσ νόςου ανά περιοχι: Βόρεια Ευρϊπθ 9,0 περιςτατικά / 100.000 / ζτοσ Δυτικι Ευρϊπθ 10,0 περιςτατικά / 100.000 / ζτοσ Νότια Ευρϊπθ 10,7 περιςτατικά / 100.000 / ζτοσ Ανατολικι Ευρϊπθ 14,5 περιςτατικά / 100.000 / ζτοσ Ο καρκίνοσ τραχιλου είναι υπεφκυνοσ για 10.8% των νζων περιπτϊςεων καρκίνου ςε γυναίκεσ 15 49 ετϊν Ferlay J et al. Globocan 2002. IARCPress 2004

φνκεςθ του Cervarix και του Gardasil Cervarix Αντιγόνα HPV 16 VLPs HPV 18 VLPs Αντιγόνα + Gardasil AS04 ανοςοενιςχυτικό Άλασ Αργιλίου (Al(OH) 3 ) + MPL Immunostimulant Εμβόλιο που περιζχει AS04 Ανοςοενιςχυτικό HPV 16 VLPs HPV 18 VLPs HPV 6 VLPs HPV 11 VLPs + Άλασ Αργιλίου (amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate [AAHS]) Εμβόλιο που περιζχει αργίλιο

Σα ςτάδια μιασ επιτυχθμζνθσ εφαρμογισ του εμβολιαςμοφ 1 Άδεια από τισ ρυκμιςτικζσ αρχζσ (FDA, EMEA) 2 υςτάςεισ Εκνικϊν Επιτροπϊν εμβολιαςμϊν 3 4 5 6 Ειςαγωγι ςτο πρόγραμμα εμβολιαςμϊν από τθν πολιτεία Μθχανιςμόσ εφαρμογισ των εμβολιαςμϊν Μθχανιςμόσ παρακολοφκθςθσ των παρενεργειϊν Επιτυχισ εφαρμογι του εμβολιαςμοφ

Σα ςτάδια μιασ επιτυχθμζνθσ εφαρμογισ του εμβολιαςμοφ 1 Άδεια από τισ ρυκμιςτικζσ αρχζσ (FDA, EMEA) 2 υςτάςεισ Εκνικϊν Επιτροπϊν εμβολιαςμϊν 3 4 5 6 Ειςαγωγι ςτο πρόγραμμα εμβολιαςμϊν από τθν πολιτεία Μθχανιςμόσ εφαρμογισ των εμβολιαςμϊν Μθχανιςμόσ παρακολοφκθςθσ των παρενεργειϊν Επιτυχισ εφαρμογι του εμβολιαςμοφ

Coverage rate Θ πορεία του HPV εμβολιαςμοφ ςε Γερμανία, Γαλλία και Βζλγιο και Ελλάδα Πηγή : Πωλήσεις ΙMS Mάιος 09 70% 60% 50% ΓΔΡΜΑΝΙΑ ΓΑΛΛΙΑ ΒΔΛΓΙΟ ΔΛΛΑΓΑ 40% 30% 20% 10% 0% Jan '07 Mar '07 May '07 Jul '07 Sep '07 Nov '07 Jan '08 Mar '08 May '08 Jul '08 Sep '08 Nov '08 Jan '09 Mar '09 May '09 Jul'09 Sep'09 Nov'09 * **μετά από αναγωγι του πλθκυςμοφ των ατόμων που αποηθμιϊνονται για το εμβόλιο ςτο ςυνολικό ποςοςτό των εμβολιαςκζντων

Θ πορεία του HPV εμβολιαςμοφ ςε χϊρεσ τθσ Ευρϊπθσ το τζλοσ του 2008 Γεξκαλία: Δκβνιηάζζεθε ην 59% ησλ θνξηηζηώλ ειηθίαο 15-17 εηώλ 39% ησλ θνξηηζηώλ ειηθίαο 12-14 εηώλ High HPV Vaccination Coverage Already Achieved In England 23 Dec 2008 More than 70 per cent of 12-13 year old girls have already had their first HPV (human papillomavirus) jab since the vaccination campaign started in September, Public Health Minister Dawn Primarolo announced today. Μεγάιε Βξεηαλία: Δκβνιηάζζεθε πνζνζηό > 70% ησλ θνξηηζηώλ ειηθίαο 12-13 εηώλ

υχνότθτα HPV λοιμϊξεων ςυγκεκριμζνων τφπων, % Θ φυςικι λοίμωξθ προςτατεφει ζναντι επαναλοιμϊξεων 1 Θ φυςικι ανοςία δεν προςτατεφει από επαναλοίμωξθ και νόςο 1 3 Γυναίκεσ με αντιςϊματα ζναντι HPV-16 και HPV-18 κατά τθν ζναρξθ τθσ μελζτθσ παραμζνουν ευάλωτεσ ςε νζα λοίμωξθ από τουσ ίδιουσ HPV τφπου 3.0 2.7 2.4 2.1 1.8 1.5 1.2 0.9 0.6 0.3 0 Μελζτθ NCI Costa Rica 1 (N = 7,046 γυναίκεσ; Παρακολοφκθςθ μετά 5 7 ζτθ) Οροαρνθτικζσ (καμιά ζνδειξθ προθγοφμενθσ λοίμωξθσ ςτθν ζναρξθ) Οροκετικζσ (με ζνδειξθ προθγοφμενθσ λοίμωξθσ ςτθν ζναρξθ) HPV 16 HPV 18 HPV 31 1. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324 327; 2. Olsson S-E, et al. Hum Vaccin 2009; 5:696 704; 3. Stanley M. J Clin Pathol 2007; 60:961 965 4. Poppe W. EUROGIN 2010; Poster; 5. Safaeian M, et al. IPVC; Abstract.

ακροιςτικόσ κίνδυνοσ HPV λοίμωξθσ ςτθν 5ετία (%) Οι περιςςότερεσ νζεσ γυναίκεσ ζχουν ιδθ μολυνκεί με τουσ HPV 16/18 50 40 30 20 10 Θλικία κατά τθν ζναρξθ 15 19 20 24 25 29 30 44 45+ 42.5% ςτα 15 19 ζτθ 36.9% ςτα 20 24 ζτθ 30.0% ςτα 25 29 ζτθ 21.9% ςτα 30 44 ζτθ 12.4% ςτα 45+ ζτθ 0 0 1 2 3 4 5 Περίοδοσ παρακολοφκθςθσ (ζτθ) Οι γυναίκεσ παραμζνουν ςε κίνδυνο για HPV λοίμωξθ κακ όλθ τθ διάρκεια τθσ ςεξουαλικά ενεργοφσ ηωισ τουσ 1. Muňoz N, et al. J Infect Dis 2004; 190:2077 2087.

Περιοριςμοί δευτερογενοφσ πρόλθψθσ Δεν προλαμβάνει τθ λοίμωξθ ι τθν ανάπτυξθ προκαρκινικϊν αλλοιϊςεων 1 Αρχικά ςτάδια αδενοκαρκινϊματοσ είναι δφςκολο να ανιχνευτοφν 3 Μπορεί να οδθγιςει ςε υψθλι ςυχνότθτα ψευδϊσ αρνθτικϊν ι ψευδϊσ κετικϊν αποτελεςμάτων 1 Πακολογικά αποτελζςματα μπορεί να προκαλζςουν: Σθμαντικι ανθςυχία 4 Αβεβαιότθτα ςτισ γυναίκεσ, και τισ οικογζνειεσ τουσ 4,5 Ειδικότερα ςτθν Ελλάδα το ποςοςτό των γυναικϊν που υποβάλλονται ςε τακτικό προλθπτικό ζλεγχο είναι χαμθλό 1. Cancer Research UK 2008. Available at: http://info.cancerresearchuk.org/healthyliving/screening/cervicalcancerscreening/ 2. Holowaty P, et al. J Natl Cancer Inst 1999; 91:252 258; 3. Krüger Kjaer S, et al. Epidemiol Rev 1993; 15:486 498 4. Gakidou E, et al. PLoS Med 2008; 5:e132. doi:10.1371/journal.pmed.0050132.

ICER, /QALY* Ο εμβολιαςμόσ νζων γυναικϊν δε κεωρείται cost effective 1 80 000 70 000 60 000 Ιδιαιτζρωσ cost-effective ζωσ τα 17 ζτθ ςφμφωνα με τον ΠΟΤ Cost-effective ζωσ τα 20 ζτθ ςφμφωνα με τον ΠΟΤ Cost-effective ζωσ τα 26 ζτθ ςφμφωνα με τον ΠΟΤ ΠΟΤ: Cost-effective 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 NICE: επίςθμο όριο για τθ Μ.Β. ΠΟΤ: Ιδιαίτερα cost-effective 0 12 14 16 18 20 22 24 26 Θλικία που ζγινε ο εμβολιαςμόσ * Το μοντζλο λαμβάνει υπόψθ τθ διαςταυροφμενθ προςταςία. Demarteau N, et al. EUROGIN 2010; Poster.

Η εμβολιαζηική κάλσυε ηοσ εμβολιαζμού ένανηι ηοσ ιού HPV και ηφν ζτεηιδόμενφν νοζεμάηφν ζηεν Ελλάδα 2010-2011 Δκβνιηαζηηθή θάιπςε 2010=22% Δκβνιηαζηηθή θάιπςε 2011=27% Δκβνιηαζηηθή θάιπςε 2012 κέρξη ζήκεξα ~ 30 % IMS DATA

HPV Εμβολιαςτικι πολικι ςτθν Ευρϊπθ - 2012 ECDC Guidance: Introduction of HPV vaccines in European Union countries an update, 2012. http://www.ecdc.europa.eu

Εμβολιαςτικι πολιτικι ςτθ Ελλάδα Σφμφωνα με το Εκνικό Πρόγραμμα Εμβολιαςμϊν: Συνιςτάται ο εμβολιαςμόσ ςε κορίτςια 12-15 ετϊν Συνιςτάται ο εμβολιαςμόσ ςε γυναίκεσ 16-26 ετϊν, εφόςον δεν ζχουν εμβολιαςκεί ςε μικρότερθ θλικία ΙΟΥΛ 08 : Eμβολιαςμόσ δωρεάν από το ΙΚΑ για κορίτςια 12-15 ετϊν ΙΑΝ 09 : Κάλυψθ και θλικιϊν 16-26 ετϊν από το ΙΚΑ ΙΑΝ 12 : Δθμιουργία ΕΟΠΥΥ και δυνατότθτα χοριγθςθσ HPV εμβολίου δωρεάν είτε από ιδιϊτθ ιατρό, είτε από ιατρό ςυμβεβλθμζνο με τον ΕΟΠΥΥ

ΔΡΩΣΗΗ 1. Γλσξίδεηε όηη ν Καξθίλνο ηνπ Τξαρήινπ ηεο Μήηξαο νθείιεηαη ζε ινίκσμε από ηνλ ηό HPV; 2. Γλσξίδεηε αλ ππάξρεη εκβόιην γηα ηελ πξόιεςε ηνπ θαξθίλνπ ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο θαη ηεο HPV ινίκσμεο; Δάλ απαληήζαηε ΝΑΙ ζηελ εξώηεζε 2, πξνρσξήζηε ζηελ εξώηεζε 3. Δάλ απαληήζαηε ΟΧΙ, έρεηε θηάζεη ζην ηέινο ηνπ εξσηεκαηνινγίνπ. 3. Έρεηε ζπδεηήζεη κε ηνλ γπλαηθνιόγν ζαο ζρεηηθά κε ην εκβόιην έλαληη ηνπ θαξθίλνπ ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο; Δάλ απαληήζαηε ΝΑΙ ζηελ εξώηεζε 3, πξνρσξήζηε ζηελ εξώηεζε 4. Δάλ απαληήζαηε ΟΧΙ, πξνρσξήζηε ζηελ εξώηεζε 5. 4. Ο γπλαηθνιόγνο ζαο, ζαο ζύζηεζε λα θάλεηε ην εκβόιην ηνπ θαξθίλνπ ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο; 5. Σθνπεύεηε λα δεηήζεηε από ην γπλαηθνιόγν ζαο λα ζαο ρνξεγήζεη ην εκβόιην ηνπ θαξθίλνπ ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο; Δάλ απαληήζαηε ΝΑΙ ζηελ εξώηεζε 5, έρεηε θηάζεη ζην ηέινο ηνπ εξσηεκαηνινγίνπ. Δάλ απαληήζαηε ΟΧΙ, πξνρσξήζηε ζηελ εξώηεζε 6. 6. Δάλ δελ ζθνπεύεηε λα θάλεηε ην εκβόιην ηνπ θαξθίλνπ ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο, πνηνη είλαη νη βαζηθνί ιόγνη; (Μπνξείηε λα επηιέμεηε παξαπάλσ από 1 ιόγνπο αξηζκήζηε ηα θνπηάθηα δίπια ζηνπο ιόγνπο κε βάζε ηε ζεκαληηθόηεηά ηνπο, δει. βάιηε 1 γηα ηνλ πην ζεκαληηθό ιόγν πνπ δελ ζα θάλεηε ην εκβόιην, 2 γηα ηνλ ακέζσο επόκελν ιόγν, θηι) ΑΠΑΝΣΗΗ ΝΑΙ ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ Γελ είκαη ζεμνπαιηθά ελεξγή Σν εκβόιην είλαη πνιύ θαηλνύξην Δίκαη παληξεκέλε ή ζε κνλνγακηθή ζρέζε Δίκαη έγθπνο / πξνζπαζώ λα κείλσ έγθπνο Γελ είκαη ζίγνπξε αλ ην ηακείν κνπ θαιύπηεη ην θόζηνο ηνπ εκβνιίνπ Ννηώζσ όηη δελ έρσ αξθεηέο πιεξνθνξίεο γηα ην εκβόιην Φνβάκαη ηηο πηζαλέο παξελέξγεηεο Ο γπλαηθνιόγνο κνπ είπε λα κελ θάλσ ην εκβόιην Άιιν (παξαθαιώ πεξηγξάςηε κε ιίγα ιόγηα):

πκπεξάζκαηα Φόβνο Παξελεξγεηώλ Γνλείο θαη Ιαηξνί Απνπζία ρνιηθώλ Πξνγξακκάησλ

HELLENIC-TURKISH CONGRESS FOR COLPOSCOPY AND CERVICAL PATHOLOGY Jointly Organized by the: Hellenic Society for Colposcopy and Cervical Pathology Turkish Society for Colposcopy and Cervical Pathology October 10-13, 2013 Thessaloniki, Greece http://www.hsccp.gr

Σχεδόν 50% μείωςθ των υψθλοφ βακμοφ προκαρκινικϊν αλλοιϊςεων CIN2/3 ι AIS ςε κορίτςια ωσ 18 ετϊν, πριν τθ ςυμπλιρωςθ 3 χρόνων από τθν ζναρξθ μαηικοφ εμβολιαςμοφ με Gardasil ςτθν Αυςτραλία* Δηζαγσγή Gardasil 2010 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Η επίπησζε (πξάζηλεο θνπθίδεο) ησλ πςεινύ βαζκνύ ηξαρειηθώλ αιινηώζεσλ (high grade abnormalities- HGA) είλαη ν αξηζκόο ησλ λέσλ δηαγλώζεσλ αλά ηξίκελν αλά 100 γπλαίθεο κέρξη 18 εηώλ πνπ εμεηάδνληαλ. Με ηελ θόθθηλε γξακκή θαίλεηαη ε κέζε δηαρξνληθή ηάζε. Η κέζε επίπησζε HGA ηελ πεξίνδν πξν εκβνιηαζκνύ (1 Ιαλνπαξίνπ 2003-31 Μαξηίνπ 2007) ήηαλ 0,80 αλά 100 γπλαίθεο, ελώ ε κέζε επίπησζε ηελ πεξίνδν κεηά ηελ έλαξμε ηνπ εκβνιηαζκνύ (1 Απξηιίνπ 2007-31 Γεθεκβξίνπ 2009) ήηαλ 0,42 αλά 100 γπλαίθεο (κείσζε θαηά 0,38 αλά 100 γπλαίθεο, 95%CI: 0,61-0,16, p=0.003). Μάιηζηα ε κέζε επίπησζε ήηαλ 0,85 αλά 100 γπλαίθεο ην 2006 θαη 0,22 αλά 100 γπλαίθεο ην 2009 (κείσζε ζρεδόλ 75% ζηε ζύγθξηζε απηώλ ησλ 2 εηώλ). * Τα ζηνηρεία είλαη από ην Victorian Cervical Cytology Registry ηεο Αλαηνιηθήο Μειβνύξλεο (Βηθηόξηα), ην νπνίν θαιύπηεη πιεζπζκό 2,7 εθαηνκκπξίσλ θνξηηζηώλ θαη γπλαηθώλ ππνςήθησλ γηα screening ηξαρήινπ. Η εκβνιηαζηηθή θάιπςε ζηελ επαξρία ηεο Βηθηόξηαο ππνινγίδεηαη από 71-79% γηα θνξίηζηα 12-18 εηώλ. Brotherton JML, et al. Lancet 2011;377:2085-92

Αποτελζςματα από τθν κλινικι πράξθ Νζα Ηθλανδία (ASHS data) Μείωςθ Γεννθτικϊν κονδυλωμάτων % πξώησλ επεηζνδίσλ γελλεηηθώλ θνλδπισκάησ λ 16 14 12 10 8 6 4 2 Males <20y Females <20y -62.7% κείσζε ηεο λόζνπ 0 2007 2008 2009 2010* In females <20 years, ~ 63% reduction of genital warts since start of vaccination with Gardasil 2010*: only first 6 months data were collected 40,793 new clients seen between 2007-2010 Vaccine coverage rate = 51.7% 70 Oliphant J et al. NZMJ 2011

Πάλσ από ην 90% ησλ HPV θαξθίλσλ, είλαη θαξθίλνη ηνπ ηξαρήινπ ηεο κήηξαο HPV ζρεηηδόκελνη θαξθίλνη ζε γπλαίθεο παγθνζκίσο (2002) 527.000 πεξηζηαηηθά/έηνο 6.5%{ 93.5 % Οη ππόινηπνη HPV θαξθίλνη είλαη σημαντικοί αιιά πολύ μικρότερης σστνότητας Parkin DM & Bray F. Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S11 S25; Walboomers JMM, et al. J Pathol 1999; 189:12 19.