Επαναφέροντας όραση. Αλλάζοντας ζωές. ClearKone ΟΔΗΓΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΕΠΙΤΥΧΙΑ δες. άλλαξε. απόλαυσε όραση.
ClearKone Restoring vision. Changing lives. Επαναφέροντας όραση. Αλλάζοντας ζωές.
Περιεχόµενα Προηγµένος Σχεδιασµός Φακού 2 Υποψήφιοι Ασθενείς 3 Χαρακτηριστικά Σχεδιασµού 3 Κανόνες Εφαρµογής Κλειδιά 4 Ιδανική Εφαρµογή ClearKone 5 Θόλος και Περιφερειακή Καµπυλότητα 6 Διαγνωστική Κασετίνα 7 Διάγραµµα Εφαρµογής 8-9 Φυσαλίδες 10 Σωστός Τρόπος Εισαγωγής 10-11 Προσδιορίζοντας το Σωστό Θόλο 12-13 Προσδιορίζοντας τη Σωστή Περιφερειακή Καµπυλότητα 14-15 Διαθέσιµοι Παράµετροι 16 Πληροφορίες Επικοινωνίας 16 1
Προηγµένος Σχεδιασµός Φακού Ο πατενταρισµένος σχεδιασµός θόλου του ClearKone και το ανάποδης γεωµετρίας σύστηµα επαφής προσαρµόζονται για να αποφύγουν τις κυρίαρχες ανωµαλίες του κερατοειδή µε κερατόκωνο, συνεπώς, επαναφέροντας όραση αποτελεσµατικά σε µια συντριπτική πλειοψηφία ασθενών µε ανώµαλο κερατοειδή χωρίς να θέτει σε κίνδυνο την άνεση ή την οφθαλµική υγεία, ακόµα και στις πιο απαιτητικές περιπτώσεις. Το άριστο κεντράρισµα και η σταθερότητα της υβριδικής πλατφόρµας διατηρούν τα οπτικά κεντραρισµένα πάνω στον άξονα όρασης, ανεξάρτητα από τη θέση του κώνου, µειώνοντας επιτυχώς τις εκτροπές µε αποτέλεσµα ανώτερη οπτική οξύτητα. ClearKone υβριδικός hybrid φακός contact επαφής lens για for ανώµαλους keratoconus κερατοειδείς SCLER A νέος υβριδικός περιφερειακός σχεδιασµός ακουµπάει εντός του σκληροκερατοειδικού ορίου και επεκτείνεται στο σκληρό χιτώνα new hybrid skirt design lands inside limbus & extends onto the sclera optimized lacrimal lens βέλτιστος δακρυϊκός φακός I G H D K R G P H οπτικά κεντραρισµένα πάνω στον άξονα όρασης ανεξάρτητα από τη θέση του κώνου optics centered over visual axis despite location of cone C O R N E A SOFT SKIRT σχεδιασµός θόλου αποφεύγει τη συντριπτική πλειοψηφία των εκτασιών χωρίς να έρχεται σε επαφή vault design clears the vast majority of ectasias without bearing 2
Υποψήφιοι Ασθενείς Κερατόκωνος Τύπου Οβάλ και Τύπου Θηλής Κεντρικός και Έκκεντρος Κώνος Κερατόσφαιρα (ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της περίπτωσης) Κατώτερη Περιφερειακή Διαυγής Εκφύλιση (ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της περίπτωσης) Τους Περισσότερους Ανώμαλους Κερατοειδείς (ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της περίπτωσης) Χαρακτηριστικά Σχεδιασµού 1. Αποκλειστικός σχεδιασμός θόλου βελτιστοποιεί το δακρυϊκό φακό ώστε να εφαρμόζει στη συντριπτική πλειοψηφία των εκτασιών 2. Σχεδιασμός ClearKone κεντράρει τα οπτικά ανεξάρτητα από τη θέση του κώνου, µειώνοντας τις εκτροπές, µε αποτέλεσµα ανώτερη οπτική οξύτητα 3. Ο σχεδιασµός επιτρέπει το µεγαλύτερο µέρος της δύναµης να προέρχεται από το δακρυϊκό φακό, τo οποίο σηµαντικά µειώνει τη δύναµη του φακού µε αποτέλεσµα να ενισχύσει περαιτέρω την οπτική ποιότητα 4. Ο ClearKone περιλαµβάνει ένα νέο υβριδικό περιφερειακό σχεδιασµό που επιτρέπει ολοήµερη ροή δακρύων και κίνηση, παρέχοντας άνετη χρήση των φακών, κερατοειδική υγεία και απλοποιηµένη αφαίρεση αυτών. 5. Ο ClearKone χρησιµοποιεί ένα γραµµικό σύστηµα εφαρµογής που απλοποιεί τη διαδικασία εφαρµογής και ελαχιστοποιεί το χρόνο της. 3
Κανόνες Εφαρµογής Κλειδιά Η φιλοσοφία εφαρµογής του φακού ClearKone βασίζεται στην ιδέα του να εφαρµόσουµε µε βάση το ολικό τοξικό βάθος αντί του να µεταβάλλουµε τη βασική καµπύλη σε σχέση µε τον ανώµαλο κερατοειδή. Η εφαρµογή του ClearKone εξαρτάται από το βάθος του φακού που αποφεύγει το ύψωµα του κώνου, αντί για µία αντιστοιχία σε καµπυλότητα. Η διαδικασία εφαρµογής περιλαµβάνει αρχικά τον προσδιορισµό του ελαχίστου θόλου που απαιτείται για να αποφύγει τον κώνο και µετά τον προσδιορισµό της περιφερειακής καµπυλότητας που κατάλληλα εφάπτεται εντός του σκληροκερατοειδικού ορίου και εκτείνεται στο σκληρό. Η τιμή του θόλου περιγράφει το ολικό σχετικό βάθος του φακού. Ο σκοπός είναι να προσδιοριστεί ο κατάλληλος θόλος που παρέχει πλήρης απόσταση από την κορυφή ώστε να αποφύγει τον κώνο. Ο φακός εφάπτεται τόσο στο μαλακό (ορίζεται ως Εξωτερική Ζώνη Επαφής [OLZ]) όσο και στο σκληρό (ορίζεται ως Εσωτερική Ζώνη Επαφής [ILZ]) υλικό. Η περιοχή επαφής χωρίζεται από τη σύνδεση του υβριδικού φακού. 4
Ιδανική Εφαρµογή ClearKone OLZ Bearing Επαφή Αποφυγή Apical Clearance Κορυφής ΙLZ ILZ Λέπτυνση NaFL Thinning NaFL RGP/Μαλακός RGP/SCL Junction Σύνδεσμος 5
Θόλος και Περιφερειακή Καµπυλότητα Ο ClearKone είναι διαθέσιµος σε 12 διαφορετικούς θόλους από τους οποίους ο καθένας µπορεί να παραγγελθεί σε 3 διαφορετικές περιφερειακές καµπυλότητες, flat, medium, και steep, για να επιτευχθεί κατάλληλη εφαρµογή σε µία συντριπτική πλειοψηφία ασθενών µε ανώµαλο κερατοειδή. Η εφαρµογή του θόλου είναι ανεξάρτητη από την εφαρµογή της περιφερειακής καµπυλότητας - το καθένα θα πρέπει να εφαρµόζεται χωριστά. Εσωτερική Ζώνη Επαφής Εξωτερική Ζώνη Επαφής Ο ClearKone είναι διαθέσιµος σε 12 τιµές θόλου. Ο κάθε θόλος µπορεί να παραγγελθεί σε 3 διαφορετικές περιφερειακές καµπύλες. Κατά παραγγελία θόλοι και περιφερειακές καµπυλότητες είναι επίσης διαθέσιµοι. 6
Διαγνωστική Κασετίνα Η διαγνωστική κασετίνα περιέχει 11 θόλους από 100-600 µm σε βήµατα των 50 µm. Ο κάθε θόλος εντός της διαγνωστικής κασετίνας είναι διαθέσιµος σε δύο διαφορετικές επιλογές περιφερειακής καµπύλης, medium και steep. Flat ή steep2 περιφέρεια µπορεί να παραγγελθεί για ασθενείς στους οποίους ενδέχεται να είναι απαραίτητη. Κατά παραγγελία φακοί µε θόλους 650 µm και 700 µm είναι επίσης διαθέσιµοι. Κάθε διαγνωστικός φακός έχει laser επισήµανση που υποδεικνύει τον τύπο του φακού, την τιµή του θόλου και την περιφερειακή καµπυλότητά του. Γραµµικό Σύστηµα Εφαρµογής Θολού Ο ClearKone χρησιµοποιεί ένα γραµµικό σύστηµα εφαρµογής θόλου που απλοποιεί τη διαδικασία εφαρµογής και ελαχιστοποιεί το χρόνο εφαρµογής. Η δύναµη των διαγνωστικών φακών είναι βαθµονοµηµένη για να αλλάζει µε τον ίδιο ρυθµό όπως η τιµή του θόλου. Εποµένως, οποιοιδήποτε δύο φακοί εντός της διαγνωστικής κασετίνας θα απαιτούν την ίδια επιδιάθλαση. Εφόσον προσδιοριστεί η επιδιάθλαση ενός διαγνωστικού φακού, κάθε άλλος φακός στην κασετίνα θα επιφέρει την ίδια επιδιάθλαση. 7
Διάγραµµα Ακολουθίας Εφαρµογής L L L Ξεκινήστε με τιμή θόλου 250 μm ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΝΤΑΣ ΤΟΝ ΘΟΛΟ Εάν παρατηρήσετε κεντρική επαφή: Αυξήστε το θόλο σε βήματα των 100 μm, μέχρι να επιτύχετε καθαρή απόσταση από τη κορυφή L L L L L L L L Ο σωστός θόλος ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΝΤΑΣ ΤΗΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ Αξιολογήστε την περιοχή επαφής στη θέση της 3ης και 9ης ώρας με το ΣΚΟΠΟΣ : Στους περισσότερους ασθενείς, η καλύτερη εφαρμογή NaFL στην εσωτερική ζώνη επαφής (ILZ) και απουσία Εάν παρατηρήσετε επαφή ΤΟΣΟ κάτω από την ILZ και την OLZ - Αλλάξτε σε STEEP περιφερειακή καμπύλη Εάν παρατηρήσετε συγκέντρωση κάτω από την OLZ και η ILZ εφάπτεται - Αλλάξτε σε STEEP περιφερειακή καμπύλη D D Η σωστή Περιφέρεια έχει προσδιοριστεί - Η άνεση του ασθενή 8 Πραγματοποιήστε επιδιάθλαση για να προσδιορίστε την τελική δύναμη
και Medium Περιφερειακή Καμπύλη Εάν παρατηρήσετε κεντρική συγκέντρωση: Μειώστε το θόλο σε βήματα των 100 μm, μέχρι να παρατηρήσετε επαφή Κατόπιν αυξήστε το θόλο κατά 50 μm έχει προσδιοριστεί φωτισμό της σχισμοειδούς λυχνίας κάθετα στην περιοχή παρατήρησης. της περιοχής επαφής επιτυγχάνετε όταν παρατηρείτε λεπτή χρώση χρωστικής στην εξωτερική ζώνη επαφής (OLZ) Εάν παρατηρήσετε συγκέντρωση κάτω από την ILZ και η OLZ εφάπτεται - Παραγγείλετε την FLAT περιφερειακή καμπύλη Εάν παρατηρήσετε συγκέντρωση κάτω τόσο από την ILZ όσο την OLZ - Παραγγείλετε την FLAT περιφερειακή καμπύλη θα επικυρώσει σε μεγάλο βαθμό την τελική εφαρμογή του φακού για τον επιλεγμένο συνδυασμό θόλου/περιφέρειας 9
Φυσαλίδες αέρα Υπάρχουν περιοχές εντός της οπτικής ζώνης που θα µπορούσαν να παγιδεύσουν φυσαλίδες εάν ο φακός δεν εισαχθεί σωστά. Επειδή οι φυσαλίδες αέρα µπορούν να επηρεάσουν τη διαµόρφωσης της NaFL, είναι κρίσιµο να τις απαλείψετε πριν να αξιολογήσετε την εφαρµογή. Οι φυσαλίδες αέρα είναι ΠΑΝΤΑ χαρακτηριστικό µίας εσφαλµένης εισαγωγής - ΟΧΙ µίας εσφαλµένης εφαρµογής. Μην επιχειρήσετε να µετατοπίσετε φυσαλίδες µειώνοντας το θόλο. Πρέπει να αφαιρέσετε το φακό και να τον ξανα-εισαγάγετε καθιστώντας βέβαιο ότι το κοίλο τµήµα του φακού είναι γεµάτο µέχρι ΠΑΝΩ µε υγρό. Φυσαλίδες αέρα δε µπορούν να µετατοπιστούν µέσω χειραγώγησης του φακού. Φυσαλίδες αέρα είναι λιγότερο πιθανό να εµφανιστούν εάν ο ασθενής διατηρεί σταθερή προσήλωση (ίσια στο πάτωµα) σε όλη τη διαδικασία εισαγωγής. Σωστή Διαδικασία Εισαγωγής Φλουορεσκεΐνη υψηλού μοριακού βάρους είναι απαραίτητη για αξιολόγηση της εφαρμογής, τόσο κεντρικά (θόλος) όσο και περιφερειακά (ζώνη επαφής/ περιφερειακή καμπύλη). 0 Για να αυξήσετε την άνεση της φλουορεσκεΐνης και να ελαττώσετε φυσαλίδες κατά την εισαγωγή, γεμίστε το κοίλο τμήμα του φακού με μία σταγόνα φλουορεσκεΐνης και γεμίστε το υπόλοιπο του φακού πλήρως μέχρι τη κορυφή με όρο χωρίς συντηρητικά. 10
Σωστή Διαδικασία Εισαγωγής (συνέχεια) Γεμίστε το φακό καθώς τον κρατάτε οριζόντιο στη DMV βάση εισαγωγής (συμπεριλαμβάνετε με τη διαγνωστική κασετίνα) Ή σταθεροποιώντας το φακό μεταξύ δείκτη και μέσου δάχτυλου. Βάλτε τον ασθενή να σκύψει μπροστά και να ακουμπήσει το σαγόνι του στο στήθος του. Η μύτη πρέπει να είναι κάθετη στο πάτωμα. Ανασηκώσετε το άνω και κάτω βλέφαρο και ανυψώστε το φακό στο κέντρο του κερατοειδή, μετατοπίζοντας τον ορό. Να είστε προσεκτικοί ώστε να μη σπρώξετε το φακό πολύ δυνατά κατά την εισαγωγή, καθώς περισσότερη πίεση κατά την εισαγωγή μπορεί να δημιουργήσει λανθασμένη εικόνα επαφής είτε κεντρικά είτε στη ILZ Ελέγξετε για φυσαλίδες αέρα κάτω από το φακό µε το NaFl cobalt στυλό φωτισµού (περιέχετε εντός της διαγνωστικής κασετίνας) 11
Προσδιορίζοντας το Σωστό Θόλο Αποφύγετε οποιαδήποτε κεντρική επαφή όταν εφαρμόζετε. Ακόμα και η πιο ελαφριά επαφή θα δημιουργήσει δυσανεξία στον ασθενή. Για ασθενείς που ξανα-εφαρμόζονται από RGPs, SynergEyes KC, ή SynergEyes A, ο κερατοειδής πολύ πιθανόν να επιστρέψει στη φυσική του μορφή μόλις η πίεση του προηγούμενου φακού απομακρυνθεί. Μπορεί να χρειαστεί να ξανα-παραγγείλετε βαθύτερους φακούς ClearKone μετά που ο κερατοειδής θα ξανα-ομαλοποιηθεί. Είναι σημαντικό να αξιολογήσετε την εφαρμογή εντός 3-5 λεπτών μετά την εισαγωγή. Αξιολόγηση πέραν των 5 λεπτών θα παρουσιάσει λανθασμένη επαφή είτε κεντρικά είτε στην εσωτερική ζώνη επαφής. Εάν δεν παρουσιαστεί λέπτυνση κατόπιν των 5 λεπτών, ενδέχεται ο θόλος να είναι πολύ μεγάλος. Μετά από μερικά λεπτά χρήσης, ο ασθενής θα σας πει εάν έχετε επαφή στο σημείο κορυφής επειδή ο φακός δε θα είναι άνετος. Η τοπογραφία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ λάθος συμπεράσματα όταν εφαρμόζετε τον ClearKone. Ενδέχεται να μη βρίσκετε πάντα συσχέτιση μεταξύ τιμών Κ και τιμών θόλου. 12
Κεντρική Central Επαφή Bearing - - Αυξήστε Increase το Vault Θόλο Θόλος Vault too πολύ shallow ρηχός Κεντρική Central Συγκέντρωση Pooling -- Decrease Μειώστε το Vault Θόλο Θόλος Vault πολύ too deep βαθύς 13
Προσδιορίζοντας τη Σωστή Περιφερειακή Καµπυλότητα Αξιολογήστε τη περιφερειακή καμπύλη μόνο αφού ο σωστός θόλος έχει προσδιοριστεί και εισαχθεί στον οφθαλμό. Είναι κρίσιμο να χρησιμοποιήσετε ένα Wratten φίλτρο (παρέχεται με τη διαγνωστική κασετίνα) για να βελτιώσετε τη αντίθεση της NaFL. Αυτό κάνει την ακριβή προσαρμογή της περιφερειακής καμπύλης πολύ πιο εύκολη και θα μειώσει το χρόνο της εφαρμογής. Η ιδανική εφαρμογή θα παρουσιάσει λέπτυνση στην Εσωτερική Ζώνη Επαφής (ILZ) και επαφή στην Εξωτερική Ζώνη Επαφής (OLZ). Ο φακός θα παρουσιάσει κίνηση πολύ παρόμοια με την κίνηση ενός συνήθη μαλακού φακού. Η σύγκριση άνεσης/δυσφορίας του ασθενή θα επιβεβαιώσει κατά πόσον έχετε τη σωστή/λάθος περιφερειακή καμπύλη. Συγκέντρωση κάτω από ΙLZ Pooling - Επιπεδώστε under ILZ Περιφέρεια - Flatten Skirt 14 Συγκέντρωση κάτω από OLZ Pooling - Επιπεδώστε under OLZ Περιφέρεια -Flatten Skirt Η Περιφερειακή Skirt curve Καµπύλη is too steep είναι πολύ κυρτή
Bearing Επαφή under κάτω ILZ - Steepen από ΙLZ Skirt - Καµπυλώστε την Περιφέρεια Η Περιφερειακή Skirt Καµπύλη Curve is too είναι flat πολύ επίπεδη Επαφή κάτω από ΙLZ Bearing - Καµπυλώστε under ILZ την - Steepen Περιφέρεια Skirt 16 Συγκέντρωση κάτω από ΟLZ Pooling - Καµπυλώστε under OLZ Περιφέρεια - Steepen Skirt Η Περιφερειακή Skirt Καµπύλη Curve is too είναι flat πολύ επίπεδη 15
ClearKone Διαθέσιµοι Παράµετροι Available Parameters Υλικό Paflufocon D κέντρο (hemiberfilcon A περιφέρεια) Dk 100 Περιεκτικότητα Νερού Διάµετρος 27% (µαλακή περιφέρεια) 14.5mm Θόλος 50-600 σε βήµατα 50µm Θόλοι Κατά Παραγγελία 650µ, 700µ Περιφερειακή Καµπυλότητα Περιφερειακή Καµπυλότητα Κατά Παραγγελία Steep, Medium, Flat Steep2 Σφαιρική Δύναµη +2.00 έως -8.00 σε βήµατα 0.25D -8.50 έως -20.00 σε βήµατα 0.50D +2.50 έως +10.00 σε βήµατα 0.50D Ενδείξεις Χρήσης Συνιστώµενη Αντικατάσταση Φροντίδα Φακών Καθηµερινή Χρήση 6 µήνες Υπεροξείδιο Υδρογόνου Eξυπηρέτηση Πελατών ΤΗΛ: Για Ελλάδα και Κύπρο, +306977400422 Αμερική 877.733.2012, option 1 Συμβουλευτικές Πληροφορίες ΤΗΛ: Για Ελλάδα και Κύπρο, + 306981461546 Αμερική 877.733.2012, option 2 D www.synergeyes.com (για πληροφορίες σε Ελλάδα και Κύπρο www.alcmaeon.com.gr)