Πρόσβαση στο Φάρμακο: Μύθοι και Πραγματικότητα

Σχετικά έγγραφα
Η Φαρμακοβιομηχανία ως μοχλός ανάπτυξης και καινοτομίας για την χώρα

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ: Η ΥΦΙΣΤΑΜΕΝΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΚΑΙ ΟΙ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΕΣ. Γιάννης Μπασκόζος, Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Υπουργείο Υγείας

Η διαχείριση της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης: Τρέχουσα πρακτική και ορθολογική διαχείριση

Τα Οικονομικά της Υγείας

Τα Οικονομικά της Υγείας

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ: ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗΣ. Κουτραφούρη Βασιλική Αναπληρώτρια Προϊσταμένη του Τμήματος Τιμολόγηση, ΕΟΦ

Διαχείριση, έλεγχος και αξιολόγηση της καινοτομίας στην υγεία

Το νοσοκομειακό clawback ως μέτρο ελέγχου των δαπανών υγείας

Εθνική Φαρμακευτική πολιτική: Σε αναζήτηση ενός νέου μοντέλου. Φίλιππος Ταραντίλης, Οικονομολόγος Υγείας, Ειδικός Συνεργάτης Υπουργείου Υγείας

Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας Είναι εφικτή η ανάπτυξη μηχανισμού σε εθνική κλίμακα;

Φαρμακευτική πολιτική και δαπάνη φαρμακευτικής περίθαλψης

Φάρμακα φαρμακοποιοί και φαρμακευτική πολιτική: αλήθειες, ψεύδη και διλήμματα

Πρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο για όλους και έλεγχος της φαρμακευτικής δαπάνης

Η Aξία των Κλινικών Μελετών στην Ανάπτυξη Καινοτόμων Φαρμάκων Mελέτιος A. Δημόπουλος

«Ανασκόπηση εξελίξεων θεσμικού πλαισίου»

Κλινικές μελέτες: μια χαμένη ευκαιρία. Πασχάλης Αποστολίδης. Πρόεδρος. Ημέρα Κλινικών Μελετών Αθήνα, 19 Μαΐου 2017

Φαρμακο-οικονομία: Κατάσταση Στην Ελλάδα

ΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ Η ΑΛΗΘΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΠΑΝΗ ( ΗΜΟΣΙΑ)

SIGNIFICANT PRIORITIES OF HEALTH-CARE REFORM AND THE GREEK PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Δαπάνη Υγείας. Φαρμακευτική Δαπάνη. Καινοτομία. Μ. Ολλανδέζος Μ. Ολλανδέζος

Πλήρης φαρμακευτική περίθαλψη μέσα σε χαμηλό προϋπολογισμό. Είναι εφικτή;

Στοιχεία & Αριθμοί για την Κλινική Έρευνα Επιτροπή Κλινικών Μελετών

Σχέδιο Κανονιστικής Πράξης για τις Τιμές Αποζημίωσης

ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΕ ΚΑΙ ΣΤΗ ΚΥΠΡΟ. Αυγουστίνος Ποταμίτης Πρόεδρος ΣΦΕΚ Γενικός Διευθυντής A.Potamitis Medicare Ltd 3 Δεκεμβρίου 2018

Φαρμακευτικός χώρος: τάσεις και προοπτικές επιχειρηματικότητας & απασχόλησης

Οι επιπτώσεις της ελληνικής κρίσης στην Υγεία. Μιχάλης Χειµώνας ΣΦΕΕ, Γενικός Διευθυντής 21 Οκτωβρίου, Αθήνα, Caravel

Η θέση του ΣΦΕΕ στα Οικονομικά Υγείας. Μιχάλης Χειμώνας Γενικός Διευθυντής ΣΦΕΕ 30 Οκτωβρίου 2015 Θεσσαλονίκη

ΠΡΩΤΗ ΦΟΡΑ ΑΠΑΓΟΡΕΥΤΙΚΟ ΣΤΗΝ ΕΛΠΙΔΑ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ

1 ο Συνέδριο Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας Έρευνα και Εκπαίδευση 7 Μαΐου Ιωάννης Υφαντόπουλος Καθηγητής Οικονομικών υγείας Πανεπιστήμιο Αθηνών

2 η Συνεδρία: «Η δαπάνη υγείας σε συνθήκες οικονομικής κρίσης»

On-patent - Off-patent - Γενόσημα Αμοιβαιότητα και Ανταγωνισμός. Μάρκος Ολλανδέζος Δ/ντής επιστημονικών θεμάτων Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας

Η τεκμηρίωση της κοινωνικο-οικονομικής αξίας των φαρμακευτικών προιόντων και η επίδρασή της στο marketing και το επιχειρηματικό περιβάλλον

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΣΠΑΝΙΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ ΣΤΑ ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ. Αντώνιος Αυγερινός, MPhil, PhD Φαρμακοποιός, Υποστράτηγος ε.α.

Θέμα: Στοιχεία Ελληνικής Συμμετοχής στο 7ο ΠΠ.

% συνολικής χρηματοδότησης

και φαρμακευτική πολιτική Θεόδωρος Τρύφων Πρόεδρος Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας Αντιπρόεδρος ομίλου ELPEN

Πολιτικές Διαχείρισης των Γενοσήμων Φαρμάκων στην Ελλάδα

Φορολογική πολιτική και ανταγωνιστικότητα Νίκος Βέττας Γενικός Διευθυντής ΙΟΒΕ Καθηγητής Οικονομικού Πανεπιστημίου Αθηνών

για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων

Οι εξελίξεις της Φαρμακευτικής Πολιτικής στην Ελλάδα υπό το πρίσμα της φαρμακευτικής βιομηχανίας

Αρ.Πρωτ.Α ΚΟΙΝ: Αποδέκτες πίνακα διανοµής Α..07/2009 ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΙΑΤΑΞΗ ΑΡΙΘΜ. 2

The contribution of the Greek pharmaceutical industry: any achievements?

Αριθμ. Γεν. Πρωτ.:ΔΥΓ3α/Γ.Π Δ/ΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΚΟΙΝΗ ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΚΑΙ

Οικονοµική κρίση και πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στη φαρµακευτική θεραπεία

«1. Τι είναι τα ΜΗΣΥΦΑ

15/05/2015. Συστήματα Αποζημίωσης στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη. Άκης Αποστολίδης Πρόεδρος ΣΦΕΕ & Managing Director AbbVie Pharmaceuticals SA

Φαρμακοβιομηχανία και Οικονομική Ανάπτυξη

Οικονομική Πτυχή και βιωσιμότητα του ΓεΣΥ

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ. 2. Του άρθρου 13 του Ν.3408/2005 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α' 272).

Μια απόπειρα σύνθεσης

Ιατροφαρμακευτική δαπάνη & αποδοτική κατανομή των πόρων στην ΠΦΥ

ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Κέντρο Επαγγελματικής Κατάρτισης

ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΟΔΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΤΟΥΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥΣ ΑΥΤΟΚΙΝΗΤΟΔΡΟΜΟΥΣ

The Industrial Sector in Greece: the next day

Γενόσημο Φάρμακο: η Ελληνική Πραγματικότητα. Φ. Κοσμοπούλου Γενική Διευθύντρια Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας

Πρωτογενής αγγειοπλαστική στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Πρόγραμμα stent for life. Ι. Κανακάκης

Γενικό ποσοστό απασχόλησης ισοδύναμου πλήρως απασχολούμενου πληθυσμού - σύνολο

ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΙΑΤΑΞΗ ΑΡΙΘΜ. 8. ΘΕΜΑ : «Περί τροποποιήσεως ορισµένων άρθρων του Κεφαλαίου 27 ΦΑΡΜΑΚΑ της Α.. 7/09»

GREEN DOT (CYPRUS) PUBLIC CO LTD

ΕΦΗΜΕΡΙ Α ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

Αξιολόγηση Τεχνολογίας Υγείας: ορισμένες σκέψεις για την Ελλάδα, με οδηγό τη διεθνή εμπειρία και πρακτική

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πανευρωπαϊκή έρευνα γνώμης σχετικά με την ασφάλεια και την υγεία στο χώρο εργασίας

Τάσεις και προοπτικές στην ελληνική οικονομία

Η φορολογία ακινήτων

Υποβολή φύλλου έρευνας - Δήλωση στοιχείων και τιμών

Η ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΤΩΝ ΓΕΝΟΣΗΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (GENERICS) ΣΕ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΕΠΙΠΕΔΟ. Η ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ.

δις. Εξωνοσοκοµειακή απάνη -45% - 2,5δις ???

Υποβολή φύλλου έρευνας - Δήλωση στοιχείων και τιμών

Μια έρευνα παίρνει το σφυγµό της ηλεκτρονικής υγείας (e-health) στην Ευρώπη και υποδεικνύει ευρύτερη χρήση των ΤΠΕ µεταξύ των γιατρών

Αριθ. Γ5(α) /οικ.88979/ Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων

EU Lobbying Σύνοψη Αποτελεσμάτων

10. Την υπ' αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ / υπουργική απόφαση «Διατάξεις Τιμολόγησης

Υποχρεωτικές εκπτώσεις φαρμακευτικών εταιρειών (Rebates / Claw-backs) Εξελίξεις στην επιστροφή ΦΠΑ

Γάλα: τρία κράτη µέλη πρέπει να καταβάλουν εισφορές ύψους 19 εκατ. ευρώ για υπέρβαση των ποσοστώσεων γάλακτος

Στρατηγική για την ελληνική γεωργία και την ύπαιθρο στο πλαίσιο της ΚΓΠ με ορίζοντα το 2020

Γενικό ποσοστό συμμετοχής στην αγορά εργασίας πληθυσμού χρονών - σύνολο

ΕΦΗΜΕΡΙ Α ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

Πολιτικές Ελάχιστου Εγγυημένου Εισοδήματος

3. Ο τρόπος υπολογισμού των ανώτατων τιμών παραγωγού για κάθε κατηγορία φαρμάκου

The industrial sector in Greece: the next day Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία και Ανάπτυξη

Από τη συστηματική ανασκόπηση στην τεκμηριωμένη πολιτική του φαρμάκου:

Κατεύθυνση Φορολογικού Δικαίου ΠΜΣ

Στοιχεία της Επίσκεψης Μελέτης ΕΠΙΣΚΕΨΕΙΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΣΤΕΛΕΧΩΝ ΤΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ & ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ STUDY VISITS ΤΕΛΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ

Αξιολόγηση Τεχνολογίας Υγείας, Κλινικές Μελέτες και Δεδομένα του Πραγματικού Κόσμου

Γενικός ρυθμός μεταβολής οικονομικά ενεργού πληθυσμού χρονών - σύνολο

Αγορά Ακινήτων και η ελληνική Κρίση

Η Αγορά Φαρµάκου στην Ελλάδα. Ετήσια Έκθεση Παρατηρητήριο Οικονοµικών της Υγείας

ΚΥΡΙΑ ΖΗΤΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΑΚΡΟΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ

ιαβούλευση των ενδιαφεροµένων κατά τη χάραξη πολιτικής για τις µικρές επιχειρήσεις σε εθνικό/περιφερειακό επίπεδο

Συνέργειες & Προκλήσεις για την εντός και εκτός των τειχών της Βιομηχανίας επιστημονική κοινότητα

Ποσοστό απασχόλησης στον τριτογενή τομέα του πληθυσμού χρονών - σύνολο

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Ε. Θηραίος MD, MSc in Public Health Γενικός Ιατρός Δ/ντής ΕΣΥ Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών

«Η προμήθεια του νοσοκομειακού φαρμάκου»

(2), ,. 1).

ΑΝΩΤΑΤΗ ΕΚΚΛΗΣΙΑΣΤΙΚΗ ΑΚΑ ΗΜΙΑ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ ERASMUS. Κινητικότητα Προσωπικού

Ποσοστό μακροχρόνιας ανεργίας (διάρκεια 12+ μήνες) οικονομικά ενεργού πληθυσμού 15+ χρονών - σύνολο

Υγεία: Προετοιµασία για τις διακοπές ταξιδεύετε πάντα µε την Ευρωπαϊκή Κάρτα σας Ασφάλισης Ασθένειας (EΚΑA)?

Βασικές αρχές του ΓεΣΥ και της αποζημίωσης φαρμάκων σε περιβάλλον ΓΕΣΥ

Transcript:

Πρόσβαση στο Φάρμακο: Μύθοι και Πραγματικότητα Ημερίδα Βήματα Ασθενών, Αθήνα 7 Οκτωβρίου 2017 Γιάννης Μαργαρός Lead Market Access TAKEDA ΕΛΛΑΣ

Disclaimer Τα περιεχόμενα της παρουσίασης αποτελούν προσωπική άποψη και θέση και δεν ταυτίζονται απαραιτήτως με τις απόψεις της Takeda 1

Ερωτήματα Έχουμε πρόσβαση; Που βρισκόμαστε σε σχέση με τις άλλες χώρες της Ε.Ε.; Ποιο είναι το «σωστό» κριτήριο; 3

W.A.I.T. Indicator 2015 UK DE CH DK AU NL FIN NO SW SVK FR SLV BE ES IT HR CZ HU PO GR LV PL ET RO BU LI 98 99 103 119 175 183 224 285 340 379 408 420 432 446 477 490 501 611 651 653 659 699 725 Source: Patient access to new medicines in Europe EFPIA S PATIENTS W.A.I.T. INDICATOR. Report 2015 Cohorts 2011-2014 Average Delay in days from EMA approval 921 921 922 0 200 400 600 800 1000 1200

Average Time from Regulatory Approval till 1 st sales 6

Ερωτήματα Γιατί αργούμε; 7

Παλαιά κριτήρια ένταξης στην Θετική Λίστα ΦEK 41A, 01-03-2012 «ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ» Κριτήρια Για να λάβει αποζημίωση ένα φαρμακευτικό σκεύασμα όφειλε να: 1. Αποζημιώνεται από την Κοινωνική Ασφάλιση στα 2/3 των κρατώνμελών της Ε.Ε. ή 2. Να αποζημιώνεται από την Κοινωνική Ασφάλιση σε τουλάχιστον 12 χώρες κατόπιν HTA αξιολόγησης από έγκυρους οργανισμούς 3. Ορφανά φάρμακα (ή φάρμακα «απαραίτητα για την κάλυψη κινδύνου ζωής») δύναται να εξαιρούνται μόνο όταν καλύπτονται από κλινικά πρωτόκολλα 8

Νέα κριτήρια ένταξης στην Θετική Λίστα ΦEK 74A, 19-05-2017 10 «ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ» Κριτήρια Για να λάβει αποζημίωση ένα φαρμακευτικό σκεύασμα όφειλε να: 1. Αποζημιώνεται από την Κοινωνική Ασφάλιση στα 2/3 των κρατώνμελών της Ε.Ε. ή 2. Να αποζημιώνεται από την Κοινωνική Ασφάλιση σε τουλάχιστον 12 χώρες κατόπιν HTA αξιολόγησης από έγκυρους οργανισμούς 3. Ορφανά φάρμακα (ή φάρμακα «απαραίτητα για την κάλυψη κινδύνου ζωής») δύναται να εξαιρούνται μόνο όταν καλύπτονται από κλινικά πρωτόκολλα ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ (9-6-3) Για να λάβει αποζημίωση ένα νέο φάρμακο ή μια νέα ένδειξη θα πρέπει: 1. Να αποζημιώνεται τουλάχιστον στα 2/3 των κρατών-μελών της Ε.Ε. που κυκλοφορεί (κατ ελάχιστο 9) 2. Τουλάχιστον τα μισά περιλαμβάνονται στα κάτωθι κράτη-μέλη που διαθέτουν μηχανισμό ΗΤΑ: Austria, Belgium, UK, France, Spain, Holland, Portugal, Sweden, Finland 3. + 4 ΕΣΩΤΕΡΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ. α) Η ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, β) η προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με τις υφιστάμενες θεραπείες, γ) η αξιοπιστία και η αντιπροσωπευτικότητα των στοιχείων κλινικής τεκμηρίωσης και δ) η σχέση κόστους-οφέλους ή αποτελεσματικότητας μετά από συνεκτίμηση των δημοσιονομικών επιπτώσεων στη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη σε συνάρτηση με τα φαρμακοεπιδημιολογικά και φαρμακοοικονομικά δεδομένα της χώρας.

Ερωτήματα Έχουμε «πρώιμη» πρόσβαση; 11

Πρώιμη Πρόσβαση 2 «Μηχανισμοί» Έγκριση EMA ΌΧΙ ΝΑΙ «Παρηγορητική Θεραπεία» Έκτακτη Εισαγωγή Ατομικά Ατομικά Ομαδικά Ομαδικά

1-2 μήνες Έκτακτη Εισαγωγή Διάγραμμα

Φάρμακα μέσω καναλιού έκτακτης εισαγωγής (εκ. ) 16.000.000 14.000.000 13.717.994 12.000.000 10.000.000 8.000.000 6.000.000 8.320.723 6.858.997 4.000.000 3.756.901 2.000.000 0 2014 2015 2016 H1 2016 FY 2014 2015 2016 H1 2016 FY 14 Medicines through IFET ( ) 3.756.901 8.320.723 6.858.997 13.717.994

Ερωτήματα Είναι ακριβά τα νέα φάρμακα στην Ελλάδα; 15

Μεθοδολογία Τιμολόγησης Προϊόντων αναφοράς υπό προστασία Η ανώτατη τιμή παραγωγού (ex-factory), των φαρμάκων αναφοράς υπό καθεστώς προστασίας ορίζεται ως ο μέσος όρος των τριών χαμηλότερων τιμών του ιδίου φαρμάκου, ως προς τη δραστική ουσία, φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία (εννεαψήφιος κωδικός ΕΟΦ), στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που δημοσιεύουν αξιόπιστα στοιχεία. Προϊόντων αναφοράς χωρίς προστασία Γενόσημων προϊόντων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ

Μεθοδολογία Τιμολόγησης Προϊόντων αναφοράς υπό προστασία Προϊόντων αναφοράς χωρίς προστασία Η ανώτατη τιμή παραγωγού (ex-factory), των φαρμάκων αναφοράς υπό καθεστώς προστασίας ορίζεται ως ο μέσος όρος των τριών χαμηλότερων τιμών του ιδίου φαρμάκου, ως προς τη δραστική ουσία, φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία (εννεαψήφιος κωδικός ΕΟΦ), στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που δημοσιεύουν αξιόπιστα στοιχεία. Μειώνεται αυτόματα στο 50% της τελευταίας τιμής υπό προστασία, ήτοι της τιμής (χονδρικής τιμής) που είχε το προϊόν αναφοράς τη χρονική περίοδο που κυκλοφόρησε το πρώτο γενόσημο, είτε στο μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανάλογα με το ποια είναι σε κάθε περίπτωση η χαμηλότερη τιμή η οποία και λαμβάνεται υπόψη, χωρίς η τιμή του να μειωθεί χαμηλότερα από τη χαμηλότερη προκύπτουσα τιμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γενόσημων προϊόντων Μέσος Όρος των 3 χαμηλότερων τιμών των κρατών μελών της Ε.Ε Οι τιμές των γενόσημων φαρμάκων, ανεξαρτήτως της ημερομηνίας έγκρισης τους, διατηρούν το 65% της προκύπτουσας χονδρικής τιμής των αντίστοιχων πρωτοτύπων, μετά τη λήξη της «περιόδου προστασίας των δεδομένων», όπως αυτή διαμορφώνεται σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 7 της παρούσης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ Η βάση για την εξαγωγή της ενδεικτικής λιανικής τιμής διαμορφώνεται σύμφωνα με τα εξής κριτήρια από τον μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών - μελών της Ε.Ε., όπου βρέθηκε τιμή.

Ερωτήματα Είναι ακριβά τα νέα φάρμακα στην Ελλάδα για το Σύστημα Υγείας; 19

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων Λιανική Τιμή (Public Price) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% +Κέρδος Χονδρ. (4,67% ή 1,15%) Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (Ex-factory Price) Supply / Transfer Price (HQs προς χώρα) Κόστος προϊόντος (Total Product Cost) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% +Κέρδος Χονδρ. (4,67% ή 1,15%) -8,74% Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (Ex-factory Price) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital) Supply / Transfer Price (HQs προς χώρα) Κόστος προϊόντος (Total Product Cost) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% +Κέρδος Χονδρ. (4,67% ή 1,15%) -5% -8,74% Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (Ex-factory Price) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Τιμή Πώλησης Δημ. Τομέα (hospital -5%) Rebates (0,4%-55%)+ Clawback (5%) Κόστος προϊόντος (Total Product Cost) Supply / Transfer Price (HQs προς χώρα) Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% +Κέρδος Χονδρ. (4,67% ή 1,15%) -5% -8,74% «Αυτόματες Επιστροφές» (-0,4% έως -60%) Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (Ex-factory Price) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital) Τιμή Πώλησης Δημ. Τομέα (hospital -5%) Rebates (0,4%-55%)+ Clawback (5%) -50% Κόστος προϊόντος (Total Product Cost) Supply / Transfer Price (HQs προς χώρα) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Τιμές Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων +Κέρδος Φαρμακείου (30% έως 2%) +ΦΠΑ 6% +Κέρδος Χονδρ. (4,67% ή 1,15%) -5% -8,74% «Αυτόματες Επιστροφές» (-0,4% έως -60%) Λιανική Τιμή (Public Price) Χονδρική Τιμή (Pharmacy Price) Τιμή παραγωγού (Ex-factory Price) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital) Τιμή Πώλησης Δημ. Τομέα (hospital -5%) Rebates (0,4%-55%)+ Clawback (5%) -50% Κόστος προϊόντος (Total Product Cost) Supply / Transfer Price (HQs προς χώρα) Τιμή παραγωγού (ex factory) : = ΜΟ 3 χαμηλότερων τιμών ΕΕ (27 χώρες) Νοσοκομειακή Τιμή (hospital): = ΤΠ -8,74%ΤΠ Χονδρική Τιμή (pharmacy, wholesaler) : : XT = ΤΠ + κέρδος χονδρέμπορου (Ποσοστό κέρδους χονδρέμπορου : 4,67% για προϊόντα με ΤΠ < 200 και 1,48% για προϊόντα με ΤΠ 200 ) Λιανική Τιμή (retail, public) : ΛΤ=ΧΤ + κέρδος φαρμακοποιού + ΦΠΑ 6% (Το κέρδος του φαρμακοποιού είναι κλιμακωτό και μειούμενο ανάλογα με την ΧΤ)

Παράδειγμα υπολογισμού κόστους φαρμάκου του Ν.3816 ( ) Προϊόν Λιανική Τιμή (ΛΤ) Χονδρική Τιμή (ΧΤ) Τιμή Παραγωγού (ΤΠ) Νοσοκομειακή Τιμή (ΝΤ) Νοσοκομειακή Τιμή -5% Νοσοκομειακή Τιμή -5% - Rebate New ΑΑΑ 2.280,64 2.088,88 2.058,01 1.755,15 1667,39 1152,89 MO 3 χαμ τιμών ΕΕ (ΤΠ) + κέρδος χονδρέμπορ ου (1,48%) (ΧΠ) + κέρδος φαρμακοποι ού+ ΦΠΑ 6% (ΤΠ) μειωμένη κατά 8,74% -50% Χωρίς clawback

Ερωτήματα Διαπραγμάτευση; 28

Ποσά σε ευρώ Θέσπιση Τιμών και δυνατότητα παροχής Εθελοντικών Εκπτώσεων - Ανισότητα μεταξύ χωρών 1.407,10 950,10 836,97 845,36 909,68 845,36 768,58 67,18 66,03 31,56 571.30 ΑΥΣΤΡΙΑ ΒΕΛΓΙΟ ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΙΣΠΑΝΙΑ ΙΤΑΛΙΑ ΣΛΟΒΕΝΙΑ ΕΛΛΑΔΑ Νοσοκομειακή Νοσοκομειακή Τιμή (Ex-F-8,74%) Τιμή Εκπτώσεις/Rebates (-5%, -4,5%) Επίπτωση Clawback (~10%) Υποθέσεις Εργασίας - Xρήση των επίσημων τιμών Ex-Factory των χωρών που αναφέρονται. - Ως παράδειγμα χρησιμοποιείται φάρμακο του ν.3816 με όγκο πωλήσεων που οδηγεί στην υψηλότερη κλίμακα rebate (4,5%) - Η Καθαρή Τιμή ΚΑΚ Ελλάδας ισοδυναμεί με έκπτωση 61% επί της Ex-F τιμής στην Γερμανία!!!! - H επίπτωση από τα ισχύοντα εφαρμοζόμενα rebates στο συγκριμένο προϊόν ισοδυναμεί με ~35% επί της Καθαρής Τιμής ΚΑΚ! Καθαρή Τιμή ΚΑΚ

Ποσά σε ευρώ Θέσπιση Τιμών και δυνατότητα παροχής Εθελοντικών Εκπτώσεων - Ανισότητα μεταξύ χωρών 1.407,10 950,10 836,97 845,36 909,68 845,36 768,58 67,18 66,03-60% 31,56 571.30 ΑΥΣΤΡΙΑ ΒΕΛΓΙΟ ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΙΣΠΑΝΙΑ ΙΤΑΛΙΑ ΣΛΟΒΕΝΙΑ ΕΛΛΑΔΑ Νοσοκομειακή Νοσοκομειακή Τιμή (Ex-F-8,74%) Τιμή Εκπτώσεις/Rebates (-5%, -4,5%) Επίπτωση Clawback (~10%) Υποθέσεις Εργασίας - Xρήση των επίσημων τιμών Ex-Factory των χωρών που αναφέρονται. - Ως παράδειγμα χρησιμοποιείται φάρμακο του ν.3816 με όγκο πωλήσεων που οδηγεί στην υψηλότερη κλίμακα rebate (4,5%) - Η Καθαρή Τιμή ΚΑΚ Ελλάδας ισοδυναμεί με έκπτωση 61% επί της Ex-F τιμής στην Γερμανία!!!! - H επίπτωση από τα ισχύοντα εφαρμοζόμενα rebates στο συγκριμένο προϊόν ισοδυναμεί με ~40% επί της Καθαρής Τιμής ΚΑΚ! Καθαρή Τιμή ΚΑΚ

Ερωτήματα Νέα Φάρμακα Έρχονται; Καινοτομία υπάρχει; 31

EMA - Καταθέσεις Αξιολόγησης 2012-2016 Source: ΕΜΑ Annual Report 2016

EMA Αιτήσεις Επιταχυνόμενης Αξιολόγησης 2012-2016 Source: ΕΜΑ Annual Report 2016

Ερωτήματα Χρειαζόμαστε την καινοτομία; 34

Ελλάδα: Αξία φαρμακευτικής καινοτομίας - προσδόκιμο επιβίωσης Μέση ηλικία θανάτου, Ελλάδα 1995-2010 Η φαρμακευτική καινοτομία αύξησε στην Ελλάδα το προσδόκιμο επιβίωσης κατά 0.87 έτη στο διάστημα 1995-2010 Source: The impact of pharmaceutical innovation on longevity and hospitalization in Greece, 1995-2010; F. R. Lichtenberg; Presentation at the 9 th PanHellenic Congress on Management, Economics and Health Policy, Athens, December 2013

Ερωτήματα Πόση καινοτομία αντέχει το Σύστημα Υγείας; 36

Εξέλιξη ιδ. επιστροφών vs Δημόσιας Χρηματοδότησης 2009-2017 (εκ. ) 9.000 8.000 7.000 6.000 5.000 4.000 3.000 2.000 92 6.250 78 5.286 250 4.561 272 3.641 HTA στην Ελλάδα πίσω στο 2013 ~ 27% της δημόσιας δαπάνης πληρώνεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες 330 428 619 940 1080 Total Pharma Industry Returns Total Public Expenditure 1.000 2.773 2.752 2.762 2.542 2.495 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 f 37

Εξέλιξη ιδ. επιστροφών Ελλάδα vs Άλλες χώρες Ε.Ε. 2016 (εκ. ) Country Total Rebate &CB Industry contribution as % of total public pharma expenditure Germany 5.559 13,3% France* 1.637 6,0% Italy 1.401 7,4% Average 1.168 8,6% Greece 946 27,3% Spain 500 3,1% Romania 243 7,8% Portugal 161 6,6% Ireland 51 2,9% Sweden 16 0,8% Netherands - 0,0% In Greece the pharmaceutical industry has by far the greatest contribution as % of the public pharmaceutical expenditure, amongst 10 European countries 38

Δημόσια Φαρμακευτική Δαπάνη Μείγμα Φαρμακευτικής Δαπάνης 2016 (%) 49,8 29,7 20,4 Δημόσια Φαρμακευτική Δαπάνη Συνεισφορά Βιομηχανίας Ιδιωτικές Δαπάνες Ιδιωτικές Δαπάνες Ασθενών 2016 ~1,5 bn : ~50% της συνολικής φαρμακευτικής δαπάνης καλύπτεται μέσω ιδιωτικών δαπανών των ασθενών αλλά και στην συνεισφορά των φαρμακευτικών εταιριών.

Ιδιωτική Φαρμακευτική Δαπάνη

Και αφού συμφωνήσουμε όλοι ότι Κάθε δεν είναι Image Ka-business.gr Και απαιτεί 41 Click > Insert > Header & Footer DDMMYY

Ορισμός HTA Αξιολόγηση Τεχνολογίας της Υγείας Η χρήση εφαρμοσμένων αναλυτικών τεχνικών που αποσκοπεί στην συστηματική αξιολόγηση του συνολικού ΚΟΣΤΟΥΣ και του ΟΦΕΛΟΥΣ που προκύπτει από νέες τεχνολογίες. Ο κύριος σκοπός της αξιολόγησης είναι η χρήση της στη λήψη αποφάσεων πολιτικής Υγείας.

Χρήση HTA Παγκοσμίως

Οι τρεις πυλώνες πρόσβασης σε νέα φάρμακα Χρονικά Αποδεκτή πρόσβαση σε καινοτομία ΗΤΑ Αξιολογημένη αποδοτικότητα σε όρους κλινικής αποτελεσματικότητας και κόστους Πραγματικοί πόροι για κάλυψη επένδυσης Το σωστό Φάρμακο, στο σωστό ασθενή, τη σωστή στιγμή και στο σωστό κόστος» 44 Click > Insert > Header & Footer DDMMYY

46 Οι ασθενείς ΠΡΕΠΕΙ να συμμετέχουν στην λήψη αποφάσεων!

47 Οι ασθενείς ΠΡΕΠΕΙ να συμμετέχουν στην λήψη αποφάσεων!

Στα Κινέζικα, η λέξη «κρίση» γράφεται με δύο γράμματα. Το ένα σημαίνει κίνδυνος και το άλλο σημαίνει ευκαιρία.» Τζων Κέννεντυ.

Ευχαριστώ για την προσοχή σας Ερωτήσεις; Ioannis.margaros@takeda.com