ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ Το FERTILE Microfluidic Sperm Sorting Chip είναι ένα ελευθέρας ροής, απαλλαγμένο από χημικά, μίας χρήσης, μικρορευστονικό τσιπ. Το τσιπ διαθέτει έναν δειγματοληπτικό θάλαμο εισόδου, ο οποίος είναι συνδεδεμένος με έναν θάλαμο συλλογής εξόδου, μέσω ενός μικρορευστονικού καναλιού. Ένα μη επεξεργασμένο δείγμα σπέρματος σιφωνίζεται εντός του θαλάμου εισόδου και το ταξινομημένο σπέρμα συλλέγεται από την έξοδο. Τα σπερματοζωάρια ταξινομούνται μέσω του διαχωρισμού των υγιών και κινητών σπερματοζωαρίων από το σύνολο αυτών που βρίσκονται στο σπερματικό υγρό. Το FERTILE TM δεν απαιτεί καμία προεπεξεργασία του σπερματικού δείγματος. Το FERTILE TM καταργεί τη χρήση διαδικασιών, όπως η φυγοκέντρηση και η δίνη ανάμιξης, οι οποίες προκαλούν ανεπανόρθωτες βλάβες στο σπέρμα. Το ταξινομημένο σπέρμα παρουσιάζει καλύτερη μορφολογία, μικρότερο κατακερματισμό του DNA και χαμηλότερα επίπεδα των δραστικών μορφών οξυγόνου (ROS) σε σχέση με το αρχικό δείγμα (1, 2). Οι βλάβες στο DNA έχουν αποδειχθεί ότι συνδέονται με αποτυχίες κατά την ενδομήτρια σπερματέγχυση (IUI) και την εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) (3). Το FERTILE TM είναι μία φιλική προς τον χρήστη, γρήγορη, αποτελεσματική και ολοκληρωμένη διαδικασία, η οποία εξαλείφει την ανάγκη για εκτεταμένη εκπαίδευση των χρηστών ή παρατεταμένους χρόνους προετοιμασίας. Το FERTILE TM έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αποδίδει το ταξινομημένο σπέρμα στην ιδανική πυκνότητα και ποσότητα για ενδοκυτταροπλασματική έγχυση σπέρματος (ICSI). Το FERTILE TM έχει κατασκευαστεί από βιοσυμβατά υλικά, τα οποία έχουν δεχθεί ακτινοβολία γάμμα και έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιδέχονται απόλυτα ασφαλείς και επιδέξιους χειρισμούς. ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ του FERTILE Με το FERTILE TM αποφεύγουμε επιβλαβείς μεθόδους επεξεργασίας σπέρματος, όπως η έκπλυση (washing), η ανάδυση (swimup) και η σταδιακή φυγοκέντρηση (gradient centrifugation). Το FERTILE TM δεν απαιτεί καμία προεπεξεργασία του δείγματος σπέρματος, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μόλυνσης. Το FERTILE TM είναι γρήγορο και φιλικό προς τον χρήστη, παρέχοντας εξαιρετική απόδοση μέσα σε 30 λεπτά και μειώνοντας με αυτό τον τρόπο τους παρατεταμένους χρόνους προετοιμασίας, οι οποίοι είναι συνήθης με άλλες μεθόδους. Το σπέρμα μέσα στους θαλάμους εισόδου και εξόδου μπορεί να εξεταστεί με ένα απλό μικροσκόπιο φωτός. Το γεγονός αυτό παρέχει ένα γρήγορο και αποτελεσματικό τρόπο ελέγχου της όλης διαδικασίας. ΤΟΜΕΙΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ του FERTILE TM Εργαστήρια Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής Εργαστήρια Ανδρολογίας και Εμβρυολογίας ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΕΠΙΔΟΣΗΣ του FERTILE TM Ποσοστό Κινητικότητας Σπερματοζωαρίων Υπάρχει μια σημαντική διαφορά στην κινητικότητα μεταξύ των αταξινόμητων σπερματοζωαρίων και αυτών που έχουν ταξινομηθεί, κάτι το οποίο αποτελεί ένδειξη της ταξινόμησης του FERTILE TM. Αξιολόγηση Σπερματικής Ταχύτητας Μετά την ταξινόμηση με το FERTILE TM, τα συλλεγόμενα σπερματοζωάρια έχουν πάνω από 1,5 φορές μεγαλύτερη ταχύτητα ελικοειδούς πορείας, σε σύγκριση με το μη επεξεργασμένο σπέρμα (4). Μετά τη διαλογή με το FERTILE TM, τα συλλεγόμενα σπερματοζωάρια έχουν πάνω από 3,8 φορές μεγαλύτερη ταχύτητα ευθύγραμμης κίνησης, σε σύγκριση με το μη επεξεργασμένο σπέρμα (4).
ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ Το FERTILE PLUS Microfluidic Sperm Sorting Chip είναι ένα ελεύθερης ροής, μίας χρήσης, μικρορευστονικό τσιπ, το οποίο αποτελείται από δύο θαλάμους. Ο πρώτος θάλαμος περιέχει μία δοκιμαστική είσοδο, καθώς και κανάλια υγρών, τα οποία είναι διαχωρισμένα από τον δεύτερο θάλαμο συλλογής, με μία μικροπορώδη μεμβράνη. Ένα μη επεξεργασμένο δείγμα σπέρματος σιφωνίζεται εντός του θαλάμου εισόδου και τα ταξινομημένα σπερματοζωάρια συλλέγονται από την έξοδο. Τα σπερματοζωάρια ταξινομούνται μέσω του διαχωρισμού των υγιών και κινητών σπερματοζωαρίων από τα πολλά, από το σύνολο αυτών που βρίσκονται στο σπερματικό υγρό. Το FERTILE PLUS TM δεν απαιτεί καμία προεπεξεργασία του σπερματικού δείγματος. Το FERTILE PLUS TM καταργεί τη χρήση διαδικασιών, όπως η φυγοκέντρηση και η δίνη ανάμιξης, οι οποίες προκαλούν ανεπανόρθωτες βλάβες στο σπέρμα. Το ταξινομημένο σπέρμα παρουσιάζει καλύτερη μορφολογία, μικρότερο κατακερματισμό του DNA και χαμηλότερα επίπεδα των δραστικών μορφών οξυγόνου (ROS) σε σχέση με το αρχικό δείγμα (1, 2). Οι βλάβες στο DNA έχουν αποδειχθεί ότι συνδέονται με αποτυχίες κατά την ενδομήτρια σπερματέγχυση (IUI) και την εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) (3). Το FERTILE PLUS TM είναι μία φιλική προς τον χρήστη, γρήγορη, αποτελεσματική και ολοκληρωμένη διαδικασία, η οποία εξαλείφει την ανάγκη για εκτεταμένη εκπαίδευση των χρηστών ή παρατεταμένους χρόνους προετοιμασίας. Το FERTILE PLUS TM έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αποδίδει το ταξινομημένο σπέρμα στην ιδανική πυκνότητα και ποσότητα σπερματέγχυσης (IUI). Το FERTILE PLUS TM έχει κατασκευαστεί από βιοσυμβατά υλικά, τα οποία έχουν δεχθεί ακτινοβολία γάμμα και έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιδέχονται απόλυτα ασφαλείς και επιδέξιους χειρισμούς. ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ του FERTILE PLUS TM Το ταξινομημένο σπέρμα μέσω του FERTILE PLUS TM μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF), σπερματέγχυση (IUI) καθώς και την ενδοκυτταροπλασματική έγχυση σπέρματος (ICSI). Με το FERTILE PLUS TM αποφεύγουμε επιβλαβείς μεθόδους επεξεργασίας σπέρματος, οι οποίες συνδέονται με την σπερματική έπλυση (washing), ανάδυση (swimming-up) και σταδιακή φυγοκέντρηση (gradient centrifugation). Το FERTILE PLUS TM δεν απαιτεί καμία προεπεξεργασία του δείγματος σπέρματος. Με αυτόν τον τρόπο, μειώνεται ο κίνδυνος μόλυνσης. Το FERTILE PLUS TM είναι γρήγορο και φιλικό προς τον χρήστη, παρέχοντας εξαιρετική απόδοση μέσα σε 30 λεπτά μειώνοντας με αυτό τον τρόπο τους παρατεταμένους χρόνους προετοιμασίας, οι οποίοι είναι συνήθης με άλλες μεθόδους. Το σπέρμα μέσα στους θαλάμους εισόδου και εξόδου μπορεί να εξεταστεί με ένα απλό μικροσκόπιο φωτός. Το γεγονός αυτό παρέχει ένα γρήγορο και αποτελεσματικό τρόπο ελέγχου της όλης διαδικασίας. ΤΟΜΕΙΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑΣ του FERTILE PLUS TM Εργαστήρια Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής Εργαστήρια Ανδρολογίας και Εμβρυολογίας Διαγνωστικά Εργαστήρια
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΕΠΙΔΟΣΗΣ του FERTILE PLUS Παραγωγή Δραστικών Προϊόντων Οξειδωτικού Στρες Υψηλότερα επίπεδα δραστικών μορφών οξυγόνου (ROS) είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε κατακερματισμό του DNA. Ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM εμφανίζουν λιγότερες δραστικές μορφές οξυγόνου σε σχέση με τα σπερματοζωάρια, τα οποία έχουν επεξεργαστεί με τις μεθόδους της σταδιακής φυγοκέντρησης και της ανάδυσης (5). Ποσοστό Κατακερματισμού του DNA Μετά τη διαδικασία σπερματικής ταξινόμησης με το FERTILE PLUS TM, τα συλλεγμένα βιώσιμα και κινητά σπερματοζωάρια παρουσιάζουν 1,8 φορές μικρότερο κατακερματισμό του DNA συγκρινόμενα με σπερματοζωάρια προερχόμενα από διαδικασίες έκπλυσης και ανάδυσης (6). Βιωσιμότητα Τα ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM επιδεικνύουν διπλάσιο ποσοστό βιωσιμότητας σε σύγκριση με μη επεξεργασμένο σπέρμα (5). Συνολική Κινητικότητα Σπερματοζωαρίων Τα ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM κινούνται δύο φορές πιο δραστήρια σε σύγκριση με μη επεξεργασμένο σπέρμα (5). Ανάλυση Μορφολογίας Σπερματοζωαρίων Το ποσοστό των μορφολογικά φυσιολογικών σπερματοζωαρίων είναι περίπου 70% μεγαλύτερο για τα ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS σε σύγκριση με τα μη επεξεργασμένα (5). Ανάλυση Ωρίμανσης Σπερματικού Πυρήνα Το ποσοστό των σπερματοζωαρίων με ώριμους πυρήνες είναι περίπου 55% υψηλότερο για τα ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM σε σύγκριση με τα μη ταξινομημένα (5). Αξιολόγηση Κινητικότητας Σπερματοζωαρίων Ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM επιδεικνύουν 1,5 φορές μεγαλύτερη ταχύτητα ελικοειδούς πορείας σε σύγκριση με μη επεξεργασμένο σπέρμα (5). Ταξινομημένα σπερματοζωάρια μέσω του FERTILE PLUS TM επιδεικνύουν 1,5 φορές μεγαλύτερη ταχύτητα ευθύγραμμης κίνησης σε σύγκριση με μη επεξεργασμένο σπέρμα (5). Η μέση ταχύτητα διαδρομής των ταξινομημένων σπερματοζωαρίων μέσω του FERTILE PLUS TM είναι περίπου 40% μεγαλύτερη από ό, τι στο μη επεξεργασμένο σπέρμα (5).
Certificates FERTILE and FERTILE PLUS are manufactured by KOEK Biotechnology under the terms of a sublicense with DxNow. KOEK Certifications: TSE ENISO 9001:2008 Quality Management System Certification TSE ENISO 13485:2012 Medical Devices Quality Management System Certification Patents and Trademarks FERTILE and FERTILE PLUS are trademarks of DxNow, Inc. and KOEK Biotechnology and are manufactured and sold under the terms of DxNow, Inc. s exclusive worldwide patent license from Brigham & Women s Hospital, Boston, Massachusetts, USA. US and international patents pending. References 1., S., Safaee, H., Zhang, X., Kingsley, J. L., Catalano, P. N., Gurkan, U. A., Nureddin, A., Kayaalp, E., Anchan, R. M., Maas, R. L., Tuzel, E., and Demirci, U. Exhaustion of racing sperm in nature-mimicking microfluidic channels during sorting. Small. 2013; 9(20):3374-3384. 2.Shoukat, M. S., Shafiee, H., Anchan, R. M., Mutter, G. L., Tuzel, E., and Demirci, U. Selection of functional sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Advanced Healthcare Materials. 2014; 3(10): 1671-1679. 3.J.S., 1988, Significance of reactive oxygen species and antioxidants in defining the efficacy of sperm preparation techniques, Journal of Andrology. 1988; 9(6):367-376. 4.A., FinelliA., PhangD., JarviK. Influence of semen processing technique on human sperm DNA integrity, Urology. 2000; 56:1081-1084. 5.T.B., and De Luliis, G.N. The source and significance of DNA damage in human spermatozoa; a commentary on diagnostic strategies and straw man fallacies. Molecular Human Reproduction. 2013; 19(8):475-485. 2017 DxNow, Inc. PM001 v2.0
401 Professional Drive, Suite 130 Gaithersburg, MD 20879-3429 info@dxnowinc.com (240) 454-9893 Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για Ελλάδα και Κύπρο Κύπρου 11 Νέο Ρύσιο 57001 Θεσσαλονίκη T. +30 23920 72089 Κ. +30 6945 980 504 info@supplekey.gr supplekey.gr