Οδοντικά Εμφυτεύματα Leader Italia Καινοτομία Αξιοπιστία Ασφάλεια LEADER ITALIA SRL Via Aquileja 43 20092 Ciniello Balsamo Milano - ITALY T. +39 02 618 6511 F. +39 02 612 906 76 export@leaderitalia.it www.leaderitalia.it
Η εταιρία H Leader Italia Srl είναι μια καθετοποιημένη μονάδα παραγωγής οδοντικών εμφυτευμάτων με έδρα την πόλη του Μιλάνου στην Ιταλία. Επεξεργάζεται την πρώτη ύλη (μπάρες ή σκόνη τιτανίου) και σε ειδικά διαμορφωμένες συνθήκες χώρου, μοναδικές για τα ευρωπαϊκά και παγκόσμια δεδομένα, κατασκευάζει ύψιστης ποιότητας οδοντικά εμφύτευματα και προσθετικά εξαρτήματα. Ιδρύθηκε το έτος 1996 και από την αρχή όρισε ξεχωριστό τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης, με στόχο την συνεχή αναζήτηση των κλινικών αναγκών τόσο στο χειρουργικό όσο και στο προσθετικό μέρος και την δημιουργία καινοτόμων προϊόντων που προσφέρουν ευκολία στον γιατρό και ασφάλεια στον ασθενή. Σε όλα τα χρόνια της επιτυχούς πορείας της έχει συνεργαστεί με κορυφαία πανεπιστήμια όπως την Οδοντιατρική Σχολή του Chieti, της Napoli και της Varese στην Ιταλία, του Birmingham στο Ηνωμένο Βασίλειο, του Johannesburg στη Ν. Αφρική και του Guarulhos, Sao Paolo στη Βραζιλία.
Τα σημεία υπεροχής LEADER Είναι καθετοποιημένη παραγωγή οδοντικών εμφυτευμάτων και κατασκευάζει σε έξι -6- υπερσύγχρονα CNC μηχανήματα στο Cinisello Balsamo (Μιλάνο, Ιταλία) Εν συνεχεία τα εμφυτεύματα καθαρίζονται, απολυμαίνονται, επεξεργάζονται επιφανειακά και εντέλει αποστειρώνονται σε απόλυτα ασφαλές περιβάλλον σύμφωνα με τα πρότυπα ISO5 και ISO2. O τελικός ποιοτικός έλεγχος γίνεται με οπτικά και laser μικροσκόπια με τις πιο αυστηρές προδιαγραφές Διαθέτει εκτεταμένο δίκτυο επιστημονικών συνεργατών και ακαδημαϊκών στελεχών για την συνεχή διατήρηση του επιπέδου ικανοποίησης των οδοντιάτρων στην κλινική πρακτική Εξάγει σε πάνω από 40 χώρες παγκοσμίως Έχει εγκριθεί με όλες τις ευρέως γνωστές Πιστοποιήσεις π.χ ISO 13485, ISO 9001 και είναι εγγεγραμμένος φορέας στις σημαντικότερες αγορές U.S.A, FDA, China CFDA, Taiwan TFDA, Philippines PFDA, India CDSCO COMPANY WITH CERTIFIED QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 13485:2012-9124.LDI2 ISO 9001:2008-9120.LDI1 ISO 9001:2008 - IT-111893 0051
H σειρά Η κλασική σειρά της LEADER όπου τα εμφυτεύματα κατασκευάζονται με την παραδοσιακή μέθοδο (από μπάρες τιτανίου). Κατασκευή από α ύλη καθαρό τιτάνιο ASTM, grade 4, με μέγιστο φορτίο Μpa 550 Η χαμηλή πυκνότητα (4,5 g/cm3) προσφέρει ιδιαίτερη ελαφρότητα η οποία συνδυαστικά με τις άριστες μηχανικές ιδιότητες κάνουν το IMPLUS ένα άκρως ποιοτικό εμφύτευμα Ειδικά επεξεργασμένη επιφάνεια με μικροπόρους που επιταχύνουν την οστική επούλωση και ενσωμάτωση H σειρά Πατενταρισμένη τεχνολογία παραγωγής από πούδρα τιτανίου μέσω εκπομπής laser Αρχικά τα σχέδια παραγωγής ετοιμάζονται σε ειδικό 3D λογισμικό και στη συνέχεια αποστέλλονται απευθείας σε 3D printer όπου με την χρήση laser, η πούδρα τιτανίου διαστρωματώνεται σε τελικό προϊόν Έτσι, δίνεται η δυνατότητα παραγωγής οποιουδήποτε σχεδίου και φόρμας εμφυτεύματος απεικονίζεται σε αρχείο CAD/CAM Η παραγωγή μέσω στρωμάτων δίνει τη δυνατότητα διαφορετικών υφών στο ίδιο εμφύτευμα: εσωτερικά ένας πολύ συμπαγής πυρήνας και εξωτερικά μια διαφορετικών διαμετρημάτων πορώδης επιφάνεια για έως και 60% μείωση στο χρόνο οστικής επούλωσης! MACRO-ETCHING 1. sandblasting of the surface 2. acid etching MICRO-ETCHING 1. acid etching only Ισοελαστική κατασκευή που προσδίδει στο εμφύτευμα δομή σχεδόν ίδια με αυτή του οστού Macro-cavities are obtained (80-100 micron) with an internal roughness of 15-20 micron created by the acid etching Micro-cavities are obtained of nearly 5-13 micron IN VITRO RESEARCHES The biological response to the TiXos implant surface has been investigated in different in vitro studies, in which human fibrin c IN VIVO RESEARCHES Histological studies on human have demostrated the rapid growth of newly-formed bone inside the interconnected cavities of the microfused titanium surface and the perfect adherence between the implant neck and soft tissues.
Συσκευασία και Ετικετοποίηση Η LEADER Italia δίνει ιδιαίτερη βαρύτητα στο κομμάτι της συσκευασίας των προϊόντων έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η στειρότητα, η ευκολία εύρεσης, η ιχνηλασιμότητα και η διατήρηση αρχείου για τον ασθενή. Ετικετοποίηση Σύμβολα Eξωτερικό κουτί εμφυτευμάτων code Η ετικέτα στο φιαλίδιο και στις εξωτερικές συσκευασίες αναγράφει όλα τα απαραίτητα στοιχεία για την ανεύρεση του εμφυτεύματος ανά πάσα στιγμή. Συνίσταται να κολλάτε την ετικέτα στον φάκελο του ασθενούς και στην κάρτα που του παραδίδετε ώστε να εξασφαλίζετε πλήρη ιχνηλασιμότητα. CE mark expiration date Διπλή κάρτα ασθενούς code CE mark Use by Consult instructions for use Applicazioni protesiche / Prosthetic components Paziente / Patient Data Codice Date Code Data Codice Date Code Data Codice Date Code Prodotto da / Manufactured by: LEADER ITALIA srl Via Aquileja 43, 20092 Cinisello Balsamo MI - ITALY - ph +39 2 618651 - fax +39 2 6181397 - www.leaderitalia.it Data Codice Date Code Ετικέτα που επικολλάται στην κάρτα ασθενούς για την ιχνηλασιμότητα του εμφυτεύματος Studio dentistico / Doctor expiration date Do not use if the sterilization barrier or its packaging is compromised Caution Διαφανής επιγραφή στο φιαλίδιο code Μέσα στο κουτί, υπάρχει η κάρτα ασθενούς με αυτοκόλλητη ετικέτα που αναγράφει τα ίδια στοιχεία της εξωτερικής συσκευασίας. Η ετικέτα αυτή επικολλάται στην κάρτα του ασθενή και παραδίδεται σε αυτόν ώστε να γνωρίζει για κάθε μελλοντική χρήση την ταυτότητα των εμφυτευμάτων που τοποθετήθηκαν Εξωτερικό κουτί προσθετικών μερών CE mark expiration date code Applicazioni protesiche / Prosthetic components Data Codice Date Code Data Codice Date Code Paziente / Patient Studio dentistico / Doctor CE mark Data Codice Date Code Data Codice Date Code Prodotto da / Manufactured by: LEADER ITALIA srl Via Aquileja 43, 20092 Cinisello Balsamo MI - ITALY - ph +39 2 618651 - fax +39 2 6181397 - www.leaderitalia.it
H Neodent A.E ως αποκλειστικός διανομέας της LEADER Ιtalia στην Ελλάδα Η Neodent A.E δραστηριοποιείται στον χώρο των οδοντιατρικών από το έτος 1981. Διαθέτει ιδιόκτητες εγκαταστάσεις σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη συνολικής έκτασης 8.000 m2. Οι βασικές αρχές και η εταιρική φιλοσοφία συνοψίζονται στα εξής: Αντιπροσωπεύει προϊόντα με γνώμονα την άριστη ποιότητα στην καλύτερη δυνατή τιμή Εξασφαλίζει ιδανικές συνθήκες αποθήκευσης για τα προϊόντα που αντιπροσωπεύει Εφαρμόζει σύστημα ποιότητας ISO 13485 & 9001 με ετήσιες επιθεωρήσεις από τον Επίσημο Φορέα ΕΚΑΠΤΥ 0653 Διαθέτει το πιο εξελιγμένο σύστημα εισαγωγής, καταγραφής, παρακολούθησης και ιχνηλασιμότητας των οδοντικών εμφυτευμάτων το GALAXY ERP system της Singular Logic. Στελεχώνεται από έμπειρους πωλητές που εκπαιδεύονται συνεχώς για να καλύπτουν επαρκώς το γνωστικό αντικείμενο Είναι η μοναδική εταιρία που διανέμει τα προϊόντα και ηλεκτρονικά μέσω του πιο ενημερωμένου οδοντιατρικού e-shop στην Ελλάδα www.dentalequipment.gr και εφαρμόζει σύστημα πιστότητας (Loyalty program) μέσω κάρτας Διοργανώνει τακτικά εκπαιδευτικές ημερίδες, workshops, hands-on παρουσιάσεις Διαθέτει πλήρη γκάμα εξοπλισμού τόσο σε υλικά/αναλώσιμα όσο και σε συσκευές hardware Επενδύει στο κομμάτι του after sales και προσφέρει άριστες υπηρεσίες επισκευής και εξυπηρέτησης μετά την πώληση σε όλα ανεξαιρέτως τα είδη που διανέμει. FYROM Κάντε σήμερα την LEADER Italia και τον αποκλειστικό αντιπρόσωπό της στην Ελλάδα, NEODENT A.E, τον μόνιμο συνεργάτη σας στα Οδοντικά Εμφυτεύματα κερδίστε σε όλους τους τομείς!