Εισαγωγή. Η θεραπεία πρώτης γραμμής για την εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (ΕΠ) περιλαμβάνει την χρήση:

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Εισαγωγή. Η θεραπεία πρώτης γραμμής για την εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (ΕΠ) περιλαμβάνει την χρήση:"

Ἰοκάστη Αλιβιζάτος
9 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΣΤΦΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΜΕΛΕΣΗ ΤΓΚΡΙΗ ΣΕΣΡΑΠΛΟΤ ΦΗΜΑΣΟ (ΦΩΡΙ ΒΙΜΟΤΘΙΟ) ΠΡΟ ΚΛΑΙΚΟ ΣΡΙΠΛΟ ΦΗΜΑ 10 ΗΜΕΡΩΝ, Ω ΠΡΩΣΗ ΓΡΑΜΜΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ, ΣΗΝ ΕΚΡΙΖΩΗ ΣΟΤ ΕΛΙΚΟΒΑΚΣΗΡΙ ΙΟΤ ΣΟΤ ΠΤΛΩΡΟΤ.Δ. Γεωργόπουλος, Β. Παπαστεργίου, Η. Ξηρουχάκης, Υ. Λαούδη, Φ. πηλιαδη, Λ. κορδά, Υ. Λίσγος, Ν. Παπαντωνίου, Π. Υραγκου, Ν. Κώστας, Κ. Προδρομίδου,. Καραταπάνης Γαστρεντερολογική Κλινική, Ιατρικό Π. Φαλήρου Α Παθολογική Κλινική, ΓΝΝ Ρόδου Σμήμα Παθολογικής Ανατομίας, Ιατρικό Αθηνών Γαστρεντερολογική Κλινική, Κλινική Euromedica Ρόδου

Λίσγος, Ν. Παπαντωνίου, Π. Υραγκου, Ν. Κώστας, Κ. Προδρομίδου,. Καραταπάνης Γαστρεντερολογική Κλινική, Ιατρικό Π.

2 Εισαγωγή Η θεραπεία πρώτης γραμμής για την εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (ΕΠ) περιλαμβάνει την χρήση: 1. ενός αναστολέα αντλίας πρωτονίων (PPI), 2. και δύο αντιβιοτικών, (αμοξυκιλίνη με κλαριθρομυκίνη ή μετρονιδαζόλη ή συνδυασμού των δύο τελευταίων όταν η χρήση αμοξυκιλίνης δεν ενδείκνυται) Maastricht III Malfertheiner P, Gut 2007

και δύο αντιβιοτικών, (αμοξυκιλίνη με κλαριθρομυκίνη ή μετρονιδαζόλη ή συνδυασμού των

3 Εισαγωγή Αρχικά η αποτελεσματικότητα των τριπλών σχημάτων διεθνώς αλλά και στην χώρα μας βρισκόταν σε αποδεκτά επίπεδα (>80% στην κατά πρόθεση για θεραπεία ανάλυση) Lind T, Helicobacter 1996 Georgopoulos SD, Dig Dis Sci 2000

αποδεκτά επίπεδα (>80% στην κατά πρόθεση για θεραπεία

4 Εισαγωγή Ποσοστά αντοχής ΕΠ Κλαριθρομυκίνη 26% Μετρονιδαζόλη 33% Ελληνικά δεδομένα (Pasteur 2010,15o Σσνέδριο ΕΠ) Graham DY, Gut 2010

5 Εισαγωγή Η ηεηραπιή ηασηότρολε ζεραπεία τφρίς βηζκούζηο (PPI + ΑMO + CLA + MET) δείτλεη συειή αποηειεζκαηηθόηεηα ηόζο ζε βρατέα (3-7εκέρα) ζτήκαηα ( ) όζο θαη ζε ζύγτρολα 10ήκερα ( ) Graham DY, Gut 2010

6 Ποζοζηά εθρίδφζες Hp (%) Αποτελεσματικότητα τετραπλού σχήματος σε Ελληνικό Πληθυσμό Σε πρόσφατη μελέτη ελληνικού πληθυσμού 131 ατόμων το 10ήμερο τετραπλό ταυτόχρονο σχήμα πέτυχε υψηλά ποσοστά εκρίζωσης ως σχήμα πρώτης γραμμής ,5 91, PP ITT Georgopoulos SD, Helicobacter 2012

10ήμερο τετραπλό ταυτόχρονο σχήμα πέτυχε υψηλά ποσοστά εκρίζωσης ως

7 κοπός Σύγκριση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας δύο 10ήμερων σχημάτων εκρίζωσης τετραπλό ταυτόχρονο (Concomitant) χωρίς βισμούθιο κλασσικό τριπλό

8 Υλικό-Μέθοδοι (1) υμπεριλήφθησαν ασθενείς με συμπτώματα από το ανώτερο πεπτικό που υποβλήθηκαν σε γαστροσκόπηση και είχαν δύο θετικές δοκιμασίες, ουρεάσης ή/και θετική ιστολογική ή/και 13C-urea breath test Κριτήρια αποκλεισμού: προηγούμενη εκρίζωση Hp πρόσφατη λήψη PPIs, αντιβιοτικών ή βισμουθίου λήψη ΜΑΥ, ασπιρίνης ή αντιαιμοπεταλιακών αλλεργία στα προτεινόμενα αντιβιοτικά σοβαρές παθήσεις (νεοπλασίες, καρδιοπάθειες, ηπατοπάθειες, ΦΝΑ, κλπ) προηγούμενη γαστρεκτομή έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες

εκρίζωση Hp πρόσφατη λήψη PPIs, αντιβιοτικών ή βισμουθίου λήψη ΜΑΥ, ασπιρίνης ή αντιαιμοπεταλιακών αλλεργία στα προτεινόμενα

9 Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν αγωγή για 10 ημέρες με: ΕΟΜΕΠΡΑΖΟΛΗ 40 mg X 2 Υλικό-Μέθοδοι (2) MΕΣΡΟΝΙΔΑΖΟΛΗ 500 mg X 2 AΜΟΞΤΚΙΛΙΝΗ 1000 mg X 2 ΟΜΑΔΑ Α ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΤΚΙΝΗ 500 mg X 2 ή ΕΟΜΕΠΡΑΖΟΛΗ 40 mg X 2 AΜΟΞΤΚΙΛΙΝΗ 1000 mg X 2 ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΤΚΙΝΗ 500 mg X 2 ΟΜΑΔΑ Β

AΜΟΞΤΚΙΛΙΝΗ 1000 mg X 2 ΟΜΑΔΑ Α ΚΛΑΡΙΘΡΟΜΤΚΙΝΗ 500 mg X 2 ή

10 Υλικό-Μέθοδοι (3) Έγινε πλήρης καταγραφή ανεπιθύμητων ενεργειών και προσαρμογής στην θεραπεία Έλεγχος εκρίζωσης ΕΠ γινόταν 8 εβδομάδες μετά το πέρας της θεραπείας Επιτυχής εθεωρείτο η εκρίζωση όταν ήταν αρνητική η δοκιμασία: 13C-urea breath test

γινόταν 8 εβδομάδες μετά το πέρας της θεραπείας Επιτυχής

11 Αποτελέσματα (1) Τσταιοποιήθηκαν (ν=257) 10 ήμερο ζσνετές (ν=127) 10ημερο ηριπλό (ν=130) Διακοπή λόγω αποσζίας ζε επανέλεγτο (ν=4) Διακοπή λόγω ανεπιθύμηηων ενεργειών (ν=4) Διακοπή λόγω αποσζίας ζε επανέλεγτο (ν=7) Διακοπή λόγω ανεπιθύμηηων ενεργειών (ν=2) Ολοκλήρωζαν ηην θεραπεία και ηον έλεγτο εκρίζωζης (ανάλσζη PP)=119 Ολοκλήρωζαν ηην θεραπεία και ηον έλεγτο εκρίζωζης (ανάλσζη PP)=121

ζε επανέλεγτο (ν=7) Διακοπή λόγω ανεπιθύμηηων ενεργειών (ν=2) Ολοκλήρωζαν ηην θεραπεία και ηον

12 Δημογραφικά στοιχεία Ενδοσκοπικά ευρήματα Ομάδα A (n=127) Ομάδα B (n=130) P-value Ηλικία, μ.ο.(±sd) 44,8 (±16,9) 47,4 (±13,6) 0,1 Φύλλο (Α/Γ) 69/58 81/49 0,2 Καπνιζηές, ν(%) 39 (30,7%) 52 (40%) 0,1 Αλκοόλ>40g/day, ν(%) 16 (12,6%) 24 (18,5%) 0,2 Δ. Έλκος, ν(%) 34 (26,7%) 42 (32,3%) 0,3 Γ. Έλκος, ν(%) 6 (4,7%) 4 (3,1%) 0,5 Μ.Ε. Δσζπεψία, ν(%) 83 (65,3%) 84 (64,6%) 1,0 Προζαρμογή θεραπεία >90% 96,6% 98,5% 0,4

Αλκοόλ>40g/day, ν(%) 16 (12,6%) 24 (18,5%) 0,2 Δ. Έλκος, ν(%) 34 (26,7%) 42 (32,3%) 0,3 Γ.

13 Ποζοζηά εθρίδφζες Hp (%) Αποτελέσματα (3) P= P= ,5 93,3 73,8 78, Οκάδα Α ITT Οκάδα Β ITT Οκάδα Α PP Οκάδα Β PP

14 Ποζοζηό % Ανεπιθύμητες ενέργειες 20 Ομάδα Α Ομάδα Β 13 9,7 8,1 6,5 υνολικά 38/119 31,9% οβαρές 4/119 3,3% 4,9 5,7 35/121 28,9% 2/121 1,6% 0 2,4 1,6 1,6 1,6 0,8 0,8 0,8 1,6 Νασηία Κοηιηαθό άιγος Έκεηοη Γηαηαρατες γεύζες Κεθαιαιγία Γηάρροηες Άιια

15 Συμπεράσματα 1) Η απόδοση του τριπλού κλασσικού σχήματος ήταν ανεπαρκής στο πληθυσμό της μελέτης μας. 2) Το τετραπλό 10ήμερο σχήμα (concomitant) πέτυχε σημαντικά αυξημένα ποσοστά εκρίζωσης του ΕΠ και φαίνεται να αποτελεί μια αποτελεσματική, ασφαλή και καλά ανεκτή θεραπευτική επιλογή στην εκρίζωση του ΕΠ.

2) Το τετραπλό 10ήμερο σχήμα (concomitant) πέτυχε σημαντικά αυξημένα ποσοστά

Σχετικά έγγραφα

ΕΠΙΛΕΓΜΕΝΕΣ ÁÍÁÊÏÉÍÙÓÅÉÓ ÅËËÇÍÙÍ ÅÑÅÕÍÇÔÙÍ

ΕΠΙΛΕΓΜΕΝΕΣ ÁÍÁÊÏÉÍÙÓÅÉÓ ÅËËÇÍÙÍ ÅÑÅÕÍÇÔÙÍ ΕΠΙΛEΓΜΕΝÅÓ ÁÍÁÊÏÉÍÙÓÅÉÓ ÅËËÇÍÙÍ ÅÑÅÕÍÇÔÙÍ ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΤΕΤΡΑΠΛΟΥ ΔΕΚΑΗΜΕΡΟΥ ΣΧΗΜΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΒΙΣΜΟΥΘΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΡΙΖΩΣΗ ΤΟΥ ΕΛΙΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΟΥ