¹Γαστρεντερολογική κλινική, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων, Σχολή Επιστημών Υγείας, Τμήμα Ιατρικής, Παθολογικός Τομέας

Transcript

1 Μητσέλος, Μπαλταγιάννης, Πολίτης, Ιωάννης Γεράσιμος Δημήτριος Αθανάσιος Καββαδίας, Νικόλαος Τζαμπούρας, Δημήτριος Μπαλωμένος, Αλέξανδρος Σκαμνέλος, Κωνσταντίνος Κατσάνος, Δημήτριος Χριστοδούλου ¹Γαστρεντερολογική κλινική, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων, Σχολή Επιστημών Υγείας, Τμήμα Ιατρικής, Παθολογικός Τομέας

2 Υπόβαθρο Τα νεότερα θεραπευτικά σχήματα για την χρόνια ηπατίτιδα C (DAA s), υπόσχονται υψηλή αποτελεσματικά (SVR>90%) για όλους τους γονοτύπους και σε κλασσικά δύσκολους ασθενείς, όπως για παράδειγμα στους κιρρωτικούς και επαναθεραπευόμενους ασθενείς. Είναι σχετικά ασφαλή φάρμακα, με σημαντικά λιγότερες παρενέργειες σε σχέση με την κλασσική θεραπεία (PEG-IFN+RBV), χωρίς όμως να απουσιάζουν οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μικρής διάρκειας θεραπεία Καλά ανεκτή θεραπεία Καλή συμμόρφωση! Προς το παρόν στην χώρα μας χορηγούνται σε ασθενείς με προχωρημένη ίνωση (>F3) ή ειδικές ενδείξεις.

3 Σκοπός της μελέτης H μελέτη του ποσοστού μόνιμης ιολογικής ανταπόκρισης (SVR2) σε ασθενείς που έλαβαν DΑA s λόγω HCV λοίμωξης, με προχωρημένη ίνωση (F3) ή κίρρωση (F4).

4 Υλικά και μέθοδοι Αναδρομική μελέτη. Μελετήθηκαν στοιχεία και αναλύθηκαν δεδομένα, από τους ιατρικούς φάκελους του Ηπατολογικού Eξωτερικού Iατρείου της Γαστρεντερολογικής Kλινικής του Π.Γ.Ν.Ι, 22 ασθενών με HCV λοίμωξη με προχωρημένη ίνωση (F3) ή κίρρωση (F4), οι οποίοι έλαβαν νεότερα DAAʾs. Καταγράφηκαν: το φύλο, η ηλικία, το ιικό φορτίο και ο γονότυπος, ο βαθμός ηπατικής ίνωσης με βάση την ελαστογραφία ήπατος, το ιστορικό προηγηθείσας θεραπείας (naïve or experienced), η συγχορήγηση ή όχι ριμπαβιρίνης, οι παρενέργειες της θεραπείας, η ρήξη αντιρρόπησης ή επιπλοκές, η επίτευξη ή όχι SVR2. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 2 εβδομάδες.

5 Αποτελέσματα: Κλινικά χαρακτηριστικά Ηλικία: 58 έτη (SE of mean 0,86 έτη) Φύλο: A 2, Θ 0 Naïve :7, Experienced: 5 (PEG-IFN+RBV). Προηγηθείσα θεραπεία με DAA s: κανένας ασθενής. Συννοσηρότητα: 6 από τους 22 έπασχαν από διάφορες άλλες παθήσεις όπως ΑΥ, ΣΔ,ΔΛΠ, κατάθλιψη. Οι 4/22 αιματολογικό νόσημα: 3 μεσογειακή αναιμία, απλαστική αναιμία. Ένας ασθενής: συλλοίμωξη HBV. Ηπατική ίνωση: προχωρημένη ίνωση (F3):, Κίρρωση (F4):2 Ελαστογραφία: Mean:6 kpa (S.E of mean: 0,6 kpa) 9 Child-Pugh A και 3 Child-Pugh Β Ρήξη αντιρρόπησης- επιπλοκές: 3 ( ασκίτη, κιρσορραγία, HCC). Λίστα μεταμόσχευσης: 2

6 Αποτελέσματα: Χαρακτηριστικά HCV λοίμωξης HCV-RNA viral load: Mean: 5, x 0Ε6 iu/ml Γονότυπος GTa:3 GTb: GT3:4 GT4:4 GT: 4 pts Δεν υπήρχαν ασθενείς με γονότυπο GT2 στην μελέτη μας.

7 Αποτελέσματα: Χαρακτηριστικά θεραπείας

8 Αποτελέσματα: Χαρακτηριστικά (συγκεντρωτικά) CHILD-PUGH ΓΟΝΟΤΥΠΟΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ A B GTa GTb GT2 GT3 GT4 ΣΥΝΟΛΙΚΑ NAÏVE EXPERIENCED

9 Αποτελέσματα: Χαρακτηριστικά (συγκεντρωτικά) CHILD-PUGH ΓΟΝΟΤΥΠΟΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ A B GTa GTb GT2 GT3 GT4 ΣΥΝΟΛΙΚΑ NAÏVE EXPERIENCED

10 Αποτελέσματα: Χαρακτηριστικά (συγκεντρωτικά) CHILD-PUGH ΓΟΝΟΤΥΠΟΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ A B GTa GTb GT2 GT3 GT4 ΣΥΝΟΛΙΚΑ NAÏVE EXPERIENCED

11 Αποτελέσματα θεραπείας Κανείς ασθενής δεν αναγκάστηκε να διακόψει την θεραπεία Παρενέργειες: ασθενής παρουσίασε κνησμό αλλά ολοκλήρωσε την θεραπεία (3D, χωρίς RBV, experienced ασθενής). Δεν διέκοψε θεραπεία. Πέτυχε SVR. SVR2: 2/22 (95,5%)

12 Αποτελέσματα: Θεραπείας (συγκεντρωτικά) ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% RIB RIB% ΣΥΝΟΛΙΚΑ 7 86% 7 00% 3 00% 5 00% 6 27,27% NAÏVE 0% 5 00% 00% NA NA 4 57,4% EXPERIENCED 6 00% 2 00% 2 00% 5 00% 2 3,34% n SVR2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ ΚΑΙ SVR2 RIB RIB% SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% GT 4 92,80% 5 80% 3 00% 3 00% 3 00% 3 2,42% GTa 3 00,00% 00% 2 00% 0 NA 0 NA 0 NA GTb 9,00% 4 75% 00% 3 00% 3 00% 3 27,27% GT2 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA GT3 4 00% 0 NA 2 00% 0 NA 2 00% 2 50% GT4 4 00% 2 00% 2 00% 0 NA 0 NA 2 50%

13 Αποτελέσματα: Θεραπείας (συγκεντρωτικά) ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% RIB RIB% ΣΥΝΟΛΙΚΑ 7 86% 7 00% 3 00% 5 00% 6 27,27% NAÏVE 0% 5 00% 00% NA NA 4 57,4% EXPERIENCED 6 00% 2 00% 2 00% 5 00% 2 3,34% n SVR2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ ΚΑΙ SVR2 RIB RIB% SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% GT 4 92,80% 5 80% 3 00% 3 00% 3 00% 3 2,42% GTa 3 00,00% 00% 2 00% 0 NA 0 NA 0 NA GTb 9,00% 4 75% 00% 3 00% 3 00% 3 27,27% GT2 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA GT3 4 00% 0 NA 2 00% 0 NA 2 00% 2 50% GT4 4 00% 2 00% 2 00% 0 NA 0 NA 2 50%

14 Αποτελέσματα: Θεραπείας (συγκεντρωτικά) ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% RIB RIB% ΣΥΝΟΛΙΚΑ 7 86% 7 00% 3 00% 5 00% 6 27,27% NAÏVE 0% 5 00% 00% NA NA 4 57,4% EXPERIENCED 6 00% 2 00% 2 00% 5 00% 2 3,34% n SVR2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΗΜΑΤΑ ΚΑΙ SVR2 RIB RIB% SOF+SIM SVR% SOF+LED SVR% 3D SVR% SOF+DAC SVR% GT 4 92,80% 5 80% 3 00% 3 00% 3 00% 3 2,42% GTa 3 00,00% 00% 2 00% 0 NA 0 NA 0 NA GTb 9,00% 4 75% 00% 3 00% 3 00% 3 27,27% GT2 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA 0 NA GT3 4 00% 0 NA 2 00% 0 NA 2 00% 2 50% GT4 4 00% 2 00% 2 00% 0 NA 0 NA 2 50%

15 Συμπεράσματα Είναι σχετικά ασφαλής θεραπεία και καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες ( ασθενής), μη απειλητικές για την ζωή και δεν εμπόδισαν την συνέχιση της αγωγής Τα αποτελέσματα από το κέντρο μας έδειξαν ότι οι νεότερες θεραπείες με DAA s είναι εξαιρετικά αποτελεσματικές ακόμα και στους κλασσικά δύσκολους ασθενείς. Τα αποτελέσματα αυτά συνάδουν με τη διεθνή βιβλιογραφία.

16 ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ!