ΦΟΡΜΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΜΜΑΤΟΣ

Transcript

1 ΦΟΡΜΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟ ΠΕΡΙΓΡΑΜΜΑ ΤΟΥ «ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ» ΑΝΑ ΟΧΟΣ: ΣΥΜΠΡΑΞΗ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΚΕΚ-ΙΝΕ/ΓΣΕΕ, ΓΣΕΕ, ΣΕΒ, ΙΟΒΕ, ΓΣΕΒΕΕ, ΚΕΚ ΓΣΕΒΕΕ, ΕΣΕΕ, ΚΑΕΛΕ. ΣΥΝΤΟΝΙΣΤΗΣ ΦΟΡΕΑΣ: ΙΟΒΕ Β ΕΠΑΝΥΠΟΒΟΛΗ

2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΟΨΗ - ABSTRACT... 4 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΕΝΟΤΗΤΑ Α: «ΤΙΤΛΟΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ Η/ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑΣ» Α.1 Προτεινόμενος Γενικός Τίτλος του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας/των Α.2 Ορισμός του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.2.1. Γενική Περιγραφή του περιεχομένου και σκοπός του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.3 Αντιστοίχιση με το ισχύον Σύστημα Ταξινόμησης Επαγγελμάτων, σε τετραψήφια ανάλυση και με το ισχύον Σύστημα Ταξινόμησης Κλάδων Οικονομίας, σε τουλάχιστον διψήφια ανάλυση Α.3.1 Αντιστοίχιση με ΣΤΕΠ Α.3.2 Αντιστοίχιση με ΣΤΑΚΟ Α.4 Ιστορική εξέλιξη του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.4.1 Ιστορική αναδρομή και εξέλιξη του επαγγέλματος ή και της ειδικότητας Α.4.2 Ισχύον νομοθετικό πλαίσιο Α.5 Αναπτυξιακή δυναμική της οικονομίας /δυναμική του επαγγέλματος ή/ και ειδικότητας Α.5.1 Γενική περιγραφή των τάσεων μεγέθυνσης που διαγράφουν στην ελληνική αγορά οι κλάδοι στους οποίους εντάσσονται οι απασχολούμενοι στο συγκεκριμένο επάγγελμα ή/ και ειδικότητα Α.5.2 Είδος επιχειρήσεων όπου εμφανίζεται κατά κύριο το επάγγελμα και αναπτυξιακή δυναμική του επαγγέλματος/ή και της ειδικότητας Α.6 Απασχόληση, τάσεις-προοπτικές Α.6.1 Περιγραφή υπάρχουσας κατάστασης της απασχόλησης Α.6.2 Τάσεις Α.6.3 Προοπτικές Α.7 Υφιστάμενες μορφές άσκησης του επαγγέλματος ή /και της ειδικότητας, τάσεις εξέλιξης Α.7.1 Υφιστάμενες ειδικεύσεις/κατευθύνσεις του επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.7.2 Τάσεις εξέλιξης των πιο δυναμικών και πολυπληθών ειδικεύσεων Α.8 Ποσοτικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά του ανθρώπινου δυναμικού που δραστηριοποιείται στο επάγγελμα/ειδικότητα Α.9 Συνδικαλιστικές ή επιστημονικές οργανώσεις σχετικές με το επάγγελμα/ειδικότητα, έντυπα ή άλλα μέσα πληροφόρησης ή άλλες πηγές Α.9.1 Συνδικαλιστικές-επαγγελματικές ή επιστημονικές οργανώσεις σχετικές με το επάγγελμα/ειδικότητα Α.9.2 Έντυπα και άλλα μέσα πληροφόρησης Α.9.3 Άλλες πηγές πληροφόρησης Α.10 Τυπικές ή θεσμικές προϋποθέσεις για την άσκηση του επαγγέλματος/ειδικότητας Α.10.1 Άδειες λειτουργίας Α.10.2 Άδειες εργασίας Α.10.3 Άλλες προϋποθέσεις άσκησης επαγγέλματος ή/και ειδικότητας Α.11 Τίτλοι και θέσεις-διαβαθμίσεις στην επαγγελματική ιεραρχία Α.11.1 Τίτλοι και θέσεις- διαβαθμίσεις επαγγελματικής ιεραρχίας Α.12 Συνθήκες εργασίας (συμπεριλαμβανομένων υγιεινής και ασφάλειας) Α.13 υνατότητες απασχόλησης για άτομα με αναπηρίες ΕΝΟΤΗΤΑ Β: «ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ Η/ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ» Β.1 ΚΥΡΙΕΣ ΚΑΙ ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ, ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ Β.2 ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗΣ, ΕΥΡΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΕΝΟΤΗΤΑ Γ: «ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ, ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ» Γ.1 ΓΝΩΣΕΙΣ Γ.2 ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ & ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΕΝΟΤΗΤΑ : «ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΙΑ ΡΟΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΤΗΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ 2

3 ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ» ΕΝΟΤΗΤΑ Ε: «ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΓΝΩΣΕΩΝ, ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΩΝ» Ε.1 ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΓΝΩΣΕΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ Ε.2 ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ

4 ΣΥΝΟΨΗ - ABSTRACT Η παρούσα μελέτη γράφτηκε με σκοπό να αναπτύξει το επαγγελματικό περίγραμμα του «Τεχνικού Χειριστή Φαρμάκων Καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων». Το παρόν περίγραμμα περιγράφει το επάγγελμα ενός τεχνικά καταρτισμένου Χειριστή γραμμής παραγωγής των παραπάνω προϊόντων, ο οποίος λόγω των τεχνικών του γνώσεων και της αυξημένης κατάρτισής του, διαφοροποιείται από τον παραδοσιακό Χειριστή γραμμής παραγωγής. Λόγω της φύσης των παραγόμενων προϊόντων και των αυξημένων αναγκών σε υγιεινή και ασφάλεια του προϊόντος ανάγκες άμεσα σχετιζόμενες και με την ασφάλεια του καταναλωτή ανάλογα αυξημένες είναι και οι απαιτήσεις του επαγγέλματος. Λαμβάνοντας υπόψη: Τις βασικές αλλαγές που επιτελούνται στην Ευρωπαϊκή και ιεθνή Οικονομία Τις σύγχρονες εργασιακές δομές Τις αυξημένες ανάγκες της αγορά εργασίας Το σύγχρονο εργασιακό περιβάλλον όπου αυξάνονται οι απαιτήσεις σε ικανότητες και δεξιότητες για κάθε επαγγελματία το περίγραμμα αναλύει και καταγράφει τις βασικές επαγγελματικές λειτουργίες του επαγγέλματος, οι οποίες ως συνδυασμένες σύνολο αποτελούν ένα αυτοτελές επαγγελματικό περίγραμμα για τον σύγχρονο Τεχνικό Χειριστή Φαρμάκων, Καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων. Επιπλέον, αναλύονται οι απαιτούμενες γνώσεις, ικανότητες και δεξιότητες για την ανταπόκριση του εργαζόμενου στις ανάγκες του επαγγέλματος, σε ορίζοντα μιας εργάσιμης ημέρας, αλλά και μακροπρόθεσμα. Οι κύριες και επιμέρους επαγγελματικές λειτουργίες και μεγάλο σύνολο επαγγελματικών εργασιών παρατίθενται υπό μορφή πινάκων, ενώ προτείνονται και σχετικές «επαγγελματικές διαδρομές», δηλαδή τρόποι με τους οποίους μπορεί κάποιος να εκπαιδευτεί και να αναλάβει εργασία με βάσει το υπάρχον εκπαιδευτικό σύστημα. Στο τελευταίο κεφάλαιο της ανάλυσης παρατίθενται πιθανές μέθοδοι και τρόποι αξιολόγησης των γνώσεων και δεξιοτήτων που απαιτούνται για την άσκηση του επαγγέλματος, οι οποίες αναλύονται διεξοδικά στα προηγούμενα κεφάλαια. The aim of this study is to develop the framework for the profession of Technician-Operator for Pharmaceutical, Cosmetics and other similar Products. This framework describes the profession of an advanced Line Operator, who s technical knowledge and skills are developed and can be characterized as a Technician. The nature of the products produced, inputs some more advanced requirements, since the product s quality and safety parameters are highly relevant to consumer or end-user safety. Taking into consideration the major changes in: National and European economic environment Business organizational structures New requirements on labor market The working environment, where skills and competences become more and more critical for any profession we have recorded and analyzed the major professional functions, that combined together, can provide the framework of a modern Technician Operator. Furthermore, we analyze all personal criteria needed in order to meet the professional requirements, in terms of a working-day period or even long-term. All major and secondary professional functions have been thoroughly analyzed. Knowledge, skills and competences required for the Technician Operator s profession are recorded and valuated. Certain professional paths are proposed, as typical sequences of training, in order for the future professional to obtain all necessary knowledge for the practical profession. Finally, the last part of this study, provides some evaluation methods of knowledge and competences, according to the profession s framework. 4

5 ΤΙΤΛΟΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ Συνήθης τίτλος του επαγγέλματος είναι Τεχνικός Χειριστής (Φαρμάκων, Καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων) και διακρίνεται από τον απλό Χειριστή Μηχανής λόγω της υψηλότερης τεχνικής κατάρτισης. Σε αρκετές επιχειρήσεις αναφέρεται και ως Χειριστής Μηχανικός ή Μηχανικός Γραμμών. Η δραστηριοποίηση στον χώρο των καλλυντικών, φαρμάκων και παρεμφερών προϊόντων καθορίζει τις συνθήκες κάτω από τις οποίες θα εργαστεί ο Τεχνικός Χειριστής και την απαραίτητη ευαισθητοποίηση του ιδίου και του περιβάλλοντός του στην ευαισθησία του προϊόντος (επιμόλυνση, ανάπτυξη μικροβιακού φορτίου, παρουσία αλλεργιογόνων κλπ). ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ/ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΙΕΣ Συγκεντρωτική Παρουσίαση Κύριων και Επιμέρους Επαγγελματικών Λειτουργιών και Εργασιών του Περιγράμματος ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ ΚΕΛ 1: Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό ) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. ΕΕ 1.1.1: Θέτει σε λειτουργία τα διάφορα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού κάνοντας τις απαραίτητες ρυθμίσεις. ΕΕ 1.1.2: Παρακολουθεί την λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού και χειρίζεται τις ανάλογες παραμέτρους λειτουργίας. ΕΕ 1.1.3: Σταματά τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού όταν απαιτείται από το πρόγραμμα παραγωγής ή όταν προκύψει πρόβλημα (π.χ. διακόπτει την παροχή των υλικών, διακόπτει την ηλεκτρική παροχή, τα βοηθητικά δίκτυα κλπ). ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής ΕΕ 1.2.1: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα πρώτων υλών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕ 1.2.2: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα υλικών συσκευασίας και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕ 1.2.3: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα βοηθητικών υλικών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. ΕΕ 1.3.1: Ενημερώνεται από το πρόγραμμα παραγωγής και/ή συσκευασίας για τις αναμενόμενες αλλαγές προϊόντων στις γραμμές παραγωγής. ΕΕ 1.3.2: Αλλάζει τα απαραίτητα εξαρτήματα στις μηχανές (καλούπια, ιμάντες, οδηγοί, μεταφορικές ταινίες κλπ). ΕΕ 1.3.3: Πραγματοποιεί τις απαραίτητες ρυθμίσεις και δοκιμές λειτουργίας μέχρι ότου η γραμμή παραγωγής να μπορεί να λειτουργήσει υπό σταθερές συνθήκες (steady state). 5

6 ΚΕΛ 2: Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. ΕΕ 2.1.1: Ελέγχει τις ενδείξεις των οργάνων των γραμμών παραγωγής και συσκευασίας και τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες τιμές των προδιαγραφών. ΕΕ 2.1.2: Μετρά και καταγράφει σε διαβαθμισμένα έντυπα τις απαραίτητες μετρήσεις των παραμέτρων που επιβάλλονται από το πρωτόκολλο παραγωγής. ΕΕ 2.1.3: Σταματά το αντίστοιχο τμήμα του μηχανολογικού εξοπλισμού εάν διαπιστώσει εκτροπή των παραμέτρων λειτουργίας πέραν των ορίων που έχουν προδιαγραφεί και ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του. ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. ΕΕ 2.2.1: Επιθεωρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό με σκοπό να εντοπίσει προβλήματα και δυσλειτουργίες. ΕΕ 2.2.2: Αποκαθιστά μικρές βλάβες στο μηχανολογικό εξοπλισμό που δεν απαιτούν επέμβαση του κανονικού κλιμακίου συντήρησης. ΕΕ 2.2.3: Ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για τις εργασίες που πραγματοποίησε και για σημαντικές βλάβες που χρειάζονται αποκατάσταση από το κανονικό Τεχνικό κλιμάκιο. ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. ΕΕ 2.3.1: Ελέγχει τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού πριν την έναρξη λειτουργίας του για να διασφαλίσει την ικανότητά του να λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. ΕΕ 2.3.2: Καθαρίζει το μηχανολογικό εξοπλισμό σε ορισμένη βάρδια συντήρησης ή μετά το τέλος της λειτουργίας του ώστε να είναι έτοιμος για τη νέα βάρδια. ΕΕ 2.3.3: Συμπληρώνει όλα τα σχετικά με τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού τεχνικά έντυπα που αποτελούν τμήμα του φακέλου λειτουργίας του εξοπλισμού (π.χ. καρτέλα συντήρησης μηχανής). ΚΕΛ 3: Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. ΕΕ 3.1.1: Λαμβάνει δείγματα του προϊόντος για τον έλεγχο των τεχνικών προδιαγραφών της αρμοδιότητάς του (π.χ. βάρος, χαρακτηριστικά συσκευασίας, οπτικοί έλεγχοι) και εκτελεί τις ανάλογες καταγραφές. 6

7 ΕΕ 3.1.2: Προετοιμάζει για την περιοχή καραντίνας τα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα της γραμμής του που είναι εκτός προδιαγραφών, σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες και καταγράφει τις μη συμμορφώσεις. ΕΕ 3.1.3: Ρυθμίζει τις απαραίτητες παραμέτρους της παραγωγικής διαδικασίας όταν εντοπισθεί πρόβλημα στην ποιότητα των παραγομένων προϊόντων της γραμμής του, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες παραγωγής. ΕΕ3.1.4: Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές. ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. ΕΕ 3.2.1: Φέρει τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας και ακολουθεί τον τρόπο χρήσης των Μέσων Ατομικής Προστασίας σύμφωνα με τις οδηγίες (προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ) ΕΕ 3.2.2: Ακολουθεί προσεκτικά τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού και ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για περιπτώσεις αστοχιών που χρειάζονται διορθωτικές ενέργειες. ΕΕ 3.2.3: Απολυμαίνει το μηχανολογικό εξοπλισμό βάσει προγράμματος καθαρισμού/ απολυμάνσεων ανάλογα με την παραγωγή ευαίσθητων σε μικροοργανισμούς προϊόντων (πχ καλλυντικά). ΕΕ 3.2.4: Ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος στην παραγωγή που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων. ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής ΕΕ 3.3.1: Απομακρύνει από τους χώρους παραγωγής όλα τα άχρηστα υλικά κατά τη διάρκεια και στο τέλος της παραγωγής τηρώντας τις σχετικές οδηγίες (αποθήκευση για διάθεση, ανακύκλωση κλπ). ΕΕ 3.3.2: Φροντίζει για την ευταξία του χώρου εργασίας του τοποθετώντας τα παραγωγικά και τα μη παραγωγικά υλικά σε συγκεκριμένες θέσεις. ΕΕ 3.3.3: Εκτελεί τις εργασίες αποκατάστασης σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση συμβάντος που έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (πχ διαρροή επικίνδυνου υλικού). ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ, ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ Συγκεντρωτική Παρουσίαση των Γνώσεων, εξιοτήτων και Ικανοτήτων του Περιγράμματος ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ: ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΧΕΙΡΙΣΤΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ Ελληνική γλώσσα Αγγλική γλώσσα Βασικές Αρχές Φυσικής Βασικές αρχές Χημείας Βασικές αρχές Βιολογίας Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές 7

8 ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις διεργασιών και πρωτοκόλλων ποιοτικού ελέγχου. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών Γνώση ιαδικασιών συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Γνώση ιαδικασιών των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Ορολογία Κλάδου. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Γνώση ιαδικασιών διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών / υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Βασικές Αρχές Υγιεινής Βασικές Γνώσεις Στατιστικής Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ Γνώση διαδικασιών Παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. Χειρισμός εργαλείων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Manual μηχανημάτων. υνατότητα ανάγνωσης MSDS των πρώτων υλών. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Βασικές γνώσεις Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας (π.χ. ISO) Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Γνώση διαδικασιών και τεχνικών οδηγιών. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. Τηρούμενα έντυπα στα Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. 8

9 Τηρούμενα Πρότυπα και Προδιαγραφές ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ Βασικές δεξιότητες: Ανάγνωση Γραφή Ακρόαση Ομιλία Υπολογιστική ικανότητα Οριζόντιες δεξιότητες: Κριτική σκέψη Κρίση και λήψη απόφασης Πρωτοβουλία Επικοινωνία Παρακολούθηση / έλεγχος ιαχείριση χρόνου Ευχέρεια χειρισμού του μηχανολογικού εξοπλισμού σε όλες τις φάσεις της λειτουργίας του Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων και δοκιμών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ευχέρεια στις διαδικασίες καθαριότητας του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στη συμπλήρωση της καρτέλας συντήρησης και των άλλων τεχνικών εντύπων των διαφόρων τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των τεχνικών προδιαγραφών των προϊόντων Ευχέρεια στην υλοποίηση δειγματοληψιών σχετικών με τις αρμοδιότητές του χειριστή, καταγραφή μετρήσεων Ευχέρεια στην υλοποίηση δεσμεύσεων προϊόντων εκτός προδιαγραφών Ευχέρεια στην υλοποίηση επεμβάσεων στη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στην εφαρμογή οδηγιών σε περίπτωση ατυχήματος με επιπτώσεις στους εργαζόμενους Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας Ευχέρεια στη λήψη απόφασης για τον τερματισμό λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού σε περίπτωση προβλήματος. Ευχέρεια στην ανάγνωση, κατανόηση και καταγραφή των ενδείξεων των οργάνων και συσκευών παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην καταγραφή των μετρήσεων λειτουργίας Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών Ευχέρεια στη διαχείριση των τεχνικών εντύπων που συνοδεύουν τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στην οργάνωση του χώρου εργασίας της αρμοδιότητάς του Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. 9

10 ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ Ακρίβεια αντίληψης Αναλυτική σκέψη Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Λεκτική ικανότητα. Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους Αριθμητική ικανότητα Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΙΑ ΡΟΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΤΗΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ (Στο πλαίσιο αυτό στο κεφάλαιο παραθέτουμε τις προτεινόμενες διαδρομές για την απόκτηση των απαιτούμενων προσόντων) ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΙΕΡΑΡΧΙΑΣ Α : Ειδικευμένος Τεχνικός Χειριστής. ΤΕΧΝΙΚΟΣ 1 η Γενικό λύκειο Επαγγελματική εμπειρία >36 μήνες ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ιαδρομή 2 η ιαδρομή Απολυτήριο όλων των τύπων Λυκείου- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 3 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ - ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης 4 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ Συναφής επαγγελματική προϋπηρεσία >24μήνες Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. 5 η ιαδρομή ΤΕΕ Β Κύκλου (ΤΕΛ- Τεχνικό επαγγελματικό λύκειο) ΣΕΚ Επαγγελματική εμπειρία τουλάχιστον 18 μήνες ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΙΕΡΑΡΧΙΑΣ Β : Τεχνικός Χειριστής με ιδιότητες επόπτη γραμμής ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ 1 η ιαδρομή Γενικό λύκειο Επαγγελματική εμπειρία >36 μήνες Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ 2 η ιαδρομή Απολυτήριο όλων των τύπων Λυκείου- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης - Επαγγελματική εμπειρία 2-3 ετών ΚΑΙ ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 3 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης - Συναφής Επαγγελματική προϋπηρεσία μήνες 10

11 4 η ιαδρομή 5 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ Συναφής επαγγελματική προϋπηρεσία 3 ετών Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. ΤΕΕ Β Κύκλου (ΤΕΛ- Τεχνικό επαγγελματικό λύκειο) ΣΕΚ Επαγγελματική εμπειρία τουλάχιστον 18 μήνες Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΓΝΩΣΕΩΝ, ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΩΝ (Στο πλαίσιο αυτό στο κεφάλαιο Ε παραθέτουμε ενδεικτικούς τρόπους αξιολόγησης των απαιτούμενων γνώσεων και δεξιοτήτων) Οι γενικές γνώσεις, οι ειδικές επαγγελματικές γνώσεις καθώς και οι δεξιότητες αξιολογoύνται με την βοήθεια γραπτών εξετάσεων, προφορικών εξετάσεων, τεστ πολλαπλών απαντήσεων, εκπόνηση εργασιών, συνεντεύξεων, εκτέλεση επαγγελματικών εργασιών και αξιολόγηση τεχνικών ικανοτήτων. Αναλυτικοί πίνακες που δείχνουν τους ενδεικτικούς τρόπους αξιολόγησης τόσο των γνώσεων όσο και των δεξιοτήτων για τις επιμέρους επαγγελματικές λειτουργίες παρουσιάζονται στην ενότητα Ε στους πίνακες Ε1 και Ε2. 11

12 ΕΙΣΑΓΩΓΗ Οι συνδικαλιστικές οργανώσεις εκπροσώπησης εργαζομένων και εργοδοτών που υπογράφουν την ΕΓΣΣΕ ΓΣΕΒΕΕ, ΓΣΕΕ, ΕΣΕΕ και ΣΕΒ, σε σύμπραξη με τα ερευνητικά ή εκπαιδευτικά κέντρα ΚΕΚ ΓΣΕΒΕΕ, ΚΕΚ ΙΝΕ/ΓΣΕΕ, ΚΑΕΛΕ και ΙΟΒΕ, ανέλαβαν από το Υπουργείο Απασχόλησης ΕΚΕΠΙΣ, στο πλαίσιο συγχρηματοδοτούμενης από το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο δράσης, να αναπτύξουν 145 επαγγελματικά περιγράμματα μεταξύ των οποίων και το επαγγελματικό περίγραμμα του «Τεχνικού - χειριστή επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων» στο οποίο αναφέρεται η παρούσα μελέτη αυτή. Η συνεργασία των αναδόχων φορέων αποβλέπει στην ανάπτυξη και πιστοποίηση «Επαγγελματικών Περιγραμμάτων», στο πλαίσιο της διά βίου εκπαίδευσης και κατάρτισης και αποτελεί απαραίτητο βήμα για τη λειτουργία του Εθνικού Συστήματος Σύνδεσης της Επαγγελματικής Εκπαίδευσης και Κατάρτισης με την Απασχόληση (ΕΣΣΕΕΚΑ). Με αυτή τη συνεργασία των Κοινωνικών Φορέων επιδιώκεται η ουσιαστική σύνδεση της επαγγελματικής εκπαίδευσης και κατάρτισης με τις ανάγκες των εργαζόμενων και των επιχειρήσεων και γενικότερα της ελληνικής οικονομίας και κοινωνίας. Η ανάπτυξη του επαγγελματικού περιγράμματος του «Τεχνικού - χειριστή επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων» έγινε υπό το συντονισμό του IOBE. Από την πλευρά του ΙΟΒΕ, Υπεύθυνος Έργου ήταν ο Γενικός ιευθυντής Π. Πολίτης και Συντονιστής του Έργου ο Α. Τορτοπίδης. Συντονιστής και επιμελητής της μελέτης ανάπτυξης του επαγγελματικού περιγράμματος ήταν ο κος Καψάλης Νικόλαος. Συντάκτες και συγγραφείς ήταν ο κος Καψάλης Νικόλαος και ο κος Γεωργαδάκης Γιώργος. Την προσέγγιση των εργαζομένων για το περίγραμμα και το αναλυτικό του περιεχόμενο την διατύπωσε γνωμοδοτώντας ο κος Αϊβαζίδης Βασίλειος. Την προσέγγιση των εργοδοτών για το περίγραμμα και το αναλυτικό του περιεχόμενο την διατύπωσε γνωμοδοτώντας κος Γιαρμενίτης Θεόδωρος. Το μεθοδολογικό πλαίσιο στο οποίο βασίστηκε η παρούσα μελέτη έχει αναπτυχθεί στον σχετικό «Ο ΗΓΟ 1 που εξέδωσαν το 2007 οι συνδικαλιστικές οργανώσεις εκπροσώπησης εργαζομένων και εργοδοτών που υπογράφουν την ΕΓΣΣΕ. Η ανάπτυξη των περιγραμμάτων γίνεται βάσει συγκεκριμένων προδιαγραφών, όπως αυτές προσδιορίζονται στην ΚΥΑ [110998/ (ΦΕΚ 566Β )] και το Αναλυτικό Τεύχος της Προκήρυξης για τη διεξαγωγή Ανοικτού ιεθνούς ιαγωνισμού Αριθ.32/2009 με τίτλο «Ανάπτυξη 145 Επαγγελματικών Περιγραμμάτων», Βάσει των ανωτέρω, η περιγραφή των επαγγελματικών περιγραμμάτων ακολουθεί τους εξής πέντε άξονες: Ενότητα Α: Τίτλος και ορισμός του επαγγέλματος / ειδικότητας. Ενότητα Β: Ανάλυση του επαγγέλματος / ειδικότητας - «προδιαγραφές». Ενότητα Γ: Απαραίτητες γνώσεις, δεξιότητες, ικανότητες για την άσκηση του επαγγέλματος/ ειδικότητα. Ενότητα : Προτεινόμενες διαδρομές για την απόκτηση των απαιτούμενων προσόντων. Ενότητα Ε: Ενδεικτικοί τρόποι αξιολόγησης των απαιτούμενων Γνώσεων, εξιοτήτων και Ικανοτήτων. 1 Ο Οδηγός για την ανάπτυξη και τις προδιαγραφές των επαγγελματικών περιγραμμάτων συντάχθηκε το 2007 από την παρακάτω ομάδα εργασίας των ΓΣΕΕ-ΣΕΒ-ΓΣΕΒΕΕ-ΕΣΕΕ: ημουλάς Κώστας (Επιμέλεια), Βαρβιτσιώτη Ρένα, Σπηλιώτη Χριστίνα (Συγγραφείς), Τολίδης Γιάννης (Ανάπτυξη και Συγγραφή Ερωτηματολογίου Περιγραφής Επαγγέλματος), Άσπρος ημήτρης (Παράδειγμα Επαγγελματικού Περιγράμματος). 12

13 Στην ενότητα Α αναλύονται οι γενικότερες συνθήκες του επαγγέλματος, οι τεχνολογικές αλλαγές που το επηρεάζουν, οι γενικότερες αλλαγές που παρατηρούνται, οι προοπτικές του επαγγέλματος στην αγορά εργασίας και των κλάδων δραστηριότητας στους οποίους ασκείται, καθώς και οι ρυθμίσεις που ισχύουν σχετικά με την άσκηση του επαγγέλματος Στην ενότητα Β το επάγγελμα αναλύεται σε κύριες επαγγελματικές λειτουργίες (ΚΕΛ 1 έως ΚΕΛ ν ), κάθε ΚΕΛ αναλύεται σε επιμέρους επαγγελματικές λειτουργίες (ΕΕΛ) και κάθε ΕΕΛ σε επαγγελματικές εργασίες (ΕΕ) (επόμενο διάγραμμα). ιάγραμμα: Ανάλυση επαγγέλματος σε ΚΕΛ-ΕΕΛ-ΕΕ ΚΕΛ 1 ΕΕΛ 1.1 ΕΕ ΕΕ 1.1.ν..... ΕΕΛ 1.ν ΕΕ 1.ν.ν.. ΚΕΛ ν ΕΕΛ ν.ν ΕΕ ν.ν.ν Για κάθε δε ΕΕ προσδιορίζονται τα κριτήρια επαγγελματικής ανταπόκρισης και το εύρος εφαρμογής της. Με βάση αυτή την ανάλυση, στην ενότητα Γ αναλύονται οι απαιτούμενες γνώσεις, ικανότητες και δεξιότητες που είναι απαραίτητες για αποτελεσματική εκτέλεση κάθε επαγγελματικής εργασίας. Στις ενότητες και Ε προτείνονται διαδρομές για την απόκτηση των απαιτούμενων προσόντων και ενδεικτικοί τρόποι αξιολόγησης των απαιτούμενων γνώσεων, δεξιοτήτων και ικανοτήτων. Αξιοποιήθηκαν οι ακόλουθες μέθοδοι συλλογής πληροφοριών για το επάγγελμα: - Η βιβλιογραφική έρευνα γραφείου, για την επισκόπηση της σχετικής με το επάγγελμα βιβλιογραφίας σε εθνικό και διεθνές επίπεδο (κλαδικές μελέτες και επαγγελματικές μονογραφίες), τη συγκέντρωση και ανάλυση στατιστικών δεδομένων της Εθνικής Στατιστικής Υπηρεσίας και των στοιχείων που διαθέτουν οι επαγγελματικές και επιστημονικές ενώσεις του επαγγέλματος. - Μια παραλλαγή της μεθόδου Delphi με βάση ερωτηματολόγιο που συνέταξε η επιστημονική επιτροπή της ένωσης των φορέων. - Οι συνεντεύξεις με κατόχους θέσεων εργασίας στο επάγγελμα βάσει οδηγού συνέντευξης με προεπιλεγμένους άξονες που συνέταξε η επιστημονική επιτροπή της ένωσης των φορέων. - Εναλλακτικά της μεθόδου της συνέντευξης χρησιμοποιήθηκε και μέθοδος συμπλήρωσης εξειδικευμένου ερωτηματολογίου με κατόχους θέσεων εργασίας στο επάγγελμα. - ιαδικασίες ανασκόπησης και ανάδρασης με τις επαγγελματικές οργανώσεις των εργαζομένων και των εργοδοτών κατά τη διάρκεια εκπόνησης της μελέτης. Η τελική σύνθεση του Επαγγελματικού Περιγράμματος πραγματοποιήθηκε από τον Συντονιστή της ομάδας ανάπτυξης του επαγγελματικού περιγράμματος κο Καψάλη Νικόλαο, υπό την εποπτεία της εσωτερικής Ομάδας Ποιότητας του ΙΟΒΕ (Καλλιγοσφύρη Αγγελική, οικονομολόγος, Τορτοπίδη Πολύμνια, αρχιτέκτων-μηχανικός, Τορτοπίδης Αντώνης, οικονομολόγος, Τσακανίκας Άγγελος, χημικός μηχανικός). 13

14 Tη συνολική ευθύνη του έργου των 145 επαγγελματικών περιγραμμάτων είχε η Ομάδα Πλοήγησης που συγκροτήθηκε από τους Αναδόχους φορείς και αποτελείται από τους εξής: Φορέας ΚΕΚ-ΙΝΕ/ΓΣΕΕ ΓΣΕΕ ΙΟΒE ΓΣΕΒΕΕ ΚΕΚ ΓΣΕΒΕΕ ΣΕΒ ΕΣΕΕ, ΚΑΕΛΕ Ονοματεπώνυμο Βαρβιτσιώτη Ρένα Καρατράσογλου Ιάκωβος Τορτοπίδης Αντώνης Λιντζέρης Παρασκευάς Αυλωνίτου Αναστασία Τορτοπίδης Αντώνης Κόνσολας Αντώνης Τον έλεγχο ανταπόκρισης του περιγράμματος στις προδιαγραφές του έργου της ανάπτυξης των 145 επαγγελματικών περιγραμμάτων είχε η Επιτροπή Ποιότητας στην οποία συμμετείχαν οι εξής: Φορέας ΚΕΚ-ΙΝΕ/ΓΣΕΕ ΚΕΚ-ΙΝΕ/ΓΣΕΕ ΕΣΕΕ, ΚΑΕΛΕ ΚΕΚ ΓΣΕΒΕΕ ΣΕΒ, ΙΟΒΕ Ονοματεπώνυμο Σπηλιώτη Χριστίνα Βαρβιτσιώτη Ειρήνη Αρανίτου Βάλλια Βαρδαρός Σταμάτης Τσακανίκας Άγγελος 14

15 ΕΝΟΤΗΤΑ Α: «ΤΙΤΛΟΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ Η/ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑΣ» Α.1 Προτεινόμενος Γενικός Τίτλος του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας/των Συνήθης τίτλος του επαγγέλματος είναι Τεχνικός Χειριστής και διακρίνεται από τον απλό Χειριστή Μηχανής λόγω της υψηλότερης τεχνικής κατάρτισης. Σε αρκετές επιχειρήσεις αναφέρεται και ως Χειριστής Μηχανικός ή Μηχανικός Γραμμών. Σε διεθνή ορολογία μπορούμε να αντιστοιχίσουμε το επάγγελμα με αυτό του Technician-Operator (πηγή: Η δραστηριοποίηση στον χώρο των καλλυντικών, φαρμάκων και παρεμφερών προϊόντων καθορίζει τις συνθήκες κάτω από τις οποίες θα εργαστεί ο Τεχνικός Χειριστής και την απαραίτητη ευαισθητοποίηση του ιδίου και του περιβάλλοντός του στην ευαισθησία του προϊόντος (επιμόλυνση, ανάπτυξη μικροβιακού φορτίου, παρουσία αλλεργιογόνων κλπ). Α.2 Ορισμός του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.2.1. Γενική Περιγραφή του περιεχομένου και σκοπός του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Αντικείμενο της εργασίας του Τεχνικού Χειριστή σε επιχειρήσεις παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων είναι να χειρίζεται μια ή περισσότερες μηχανές παραγωγής ή συσκευασίας, παράγοντας τις απαιτούμενες ποσότητες προϊόντων σε συγκεκριμένο χρόνο και βάσει συγκεκριμένων προδιαγραφών. Ταυτόχρονα θα πρέπει να μπορεί να ανταπεξέλθει σε βλάβες των μηχανών χωρίς απαραίτητα την βοήθεια μηχανικού, συντηρητή ή ηλεκτρολόγου. Επίσης θα πρέπει να μπορεί προτείνει ή να πραγματοποιήσει ο ίδιος βελτιώσεις και να κάνει όλες τις απαραίτητες μικρορυθμίσεις, ώστε οι μηχανές να λειτουργούν σε επιθυμητό επίπεδο παραγωγικότητας. Συνήθως εργάζεται σε βάρδιες με σταθερό ή κυλιόμενο ωράριο. Ο Τεχνικός Χειριστής επιχειρήσεων φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων είναι εξειδικευμένος τεχνικός, που πρέπει να έχει θεωρητική γνώση των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του προϊόντος που παράγει και να μπορεί να εκτιμήσει την επίπτωση των καθημερινών εργασιών του στα Ποιοτικά χαρακτηριστικά του παραγόμενου προϊόντος. Ανάλογα το μέγεθος και την διάρθρωση της εταιρείας / οργανισμού μπορεί να συντονίζει τις ενέργειες μιας μικρής παραγωγικής ομάδας, για παράδειγμα το πλήρωμα της γραμμής την οποία χειρίζεται. Βασικές αρμοδιότητες του Τεχνικού Χειριστή επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων είναι: Τήρηση των προτυποποιημένων παραγωγικών διαδικασιών (Standard Operating Procedures) της εταιρείας / οργανισμού όπου εργάζεται Καθαρισμός, τακτοποίηση και ευταξία του χώρου ευθύνης του Παραγωγή των απαιτούμενων ποσοτήτων προϊόντος σύμφωνα με το πρόγραμμα Παραγωγής Τήρηση κανόνων για την Υγιεινή και την Ασφάλεια του παραγόμενου προϊόντος Τήρηση κανόνων για τη διαχείριση των απορριμμάτων Τήρηση κανόνων ένδυσης, υπόδησης και άλλων μέσων ατομικής προστασίας (ανάλογα το χώρο όπου κινείται) Πλύσιμο, καθαρισμός ή απολύμανση του μηχανολογικού εξοπλισμού που χρησιμοποιεί, βάσει προγράμματος ή εκτάκτως Συμμόρφωση με τους κανόνες ασφαλείας στο χώρο εργασίας Συνεργασία με τον άμεσα προϊστάμενό του (π.χ. προϊστάμενος παραγωγής) Ως παρεμφερή προϊόντα των φαρμάκων και των καλλυντικών νοούνται παραϊατρικά προϊόντα, κτηνιατρικά προϊόντα, αρκετά απορρυπαντικά (ιδίως όσα είναι ευαίσθητα σε ανάπτυξη μικροβιακού φορτίου, π.χ. μαλακτικά ρούχων) και προϊόντα προσωπικής υγιεινής (π.χ. υγρά κρεμοσάπουνα). Κατά τη διερεύνηση της ύπαρξης τεχνικών επαγγελμάτων, πιστοποιημένων ή μη, και συναφών εκπαιδευτικών προγραμμάτων, βρέθηκε η ειδικότητα Τεχνικός Φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων (πηγή Οργανισμός Εκπαίδευσης και Επαγγελματικής Κατάρτισης - ΟΕΕΚ). 15

16 Η ανωτέρω ειδικότητα υποστηρίζεται από εκπαιδευτικό πρόγραμμα που διδάσκεται στα ΙΕΚ και έχει πιστοποιηθεί με το Π 72/2006 (ΦΕΚ 73/Α/ ). Η επιτυχής φοίτηση οδηγεί στην απόκτηση της επαγγελματικής άδειας της ειδικότητας Βοηθού φαρμακείου ( με 1 έτος πρακτική άσκηση σε φαρμακείο, ή 6 μήνες αν έχει κάνει 6μηνη πρακτική & εξετάσεις). Σημειώνουμε ότι η ειδικότητα αυτή δεν αποτελεί ειδικότητα του επαγγέλματος που περιγράφεται στο παρόν περίγραμμα. Σύμφωνα με την τεκμηρίωση της ειδικότητας αυτής: Ο Τεχνικός φαρμάκων και καλλυντικών είναι εξειδικευμένος τεχνικός, που πρέπει να έχει πλούσιες θεωρητικές γνώσεις και πλήρη κατάρτιση για πρακτικές εφαρμογές στην εργαστηριακή και βιομηχανική παραγωγική διαδικασία των προϊόντων του κλάδου. Οι γνώσεις του για τη σύνθεση και τη δράση των φαρμάκων και καλλυντικών πρέπει να του παρέχουν αυτοπεποίθηση και να τον βοηθούν στις απαιτήσεις του ποιοτικού ελέγχου της γνησιότητας των πρώτων υλών που πραγματοποιεί και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων που παράγει. Τα γενικά καθήκοντα και οι αρμοδιότητές του καθορίζονται από τις αρχές: Φροντίζει για την τήρηση της ασφάλειας και υγιεινής του χώρου εργασίας. Συντηρεί τον εξοπλισμό που χρησιμοποιεί στο παρασκευαστικό στάδιο. Εκτελεί πιστά τις οδηγίες συνταγολογία για την παρασκευή των φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων. Παρασκευάζει και έχει την ευθύνη της εκτέλεσης των διαδικασιών και συνθηκών για την παραλαβή ποιοτικά σωστού προϊόντος. Ελέγχει ποιοτικά και ποσοτικά τη σύσταση των α υλών και των προϊόντων (φυσικοχημικές σταθερές, ταυτοποιήσεις, μετρήσεις κ.λπ.). Συσκευάζει, αποθηκεύει, φυλάσσει τις α ύλες και τα προϊόντα σε ειδικές αποθήκες και χώρους. Εξασφαλίζει την εφαρμογή των θεσμοθετημένων κανονισμών και προδιαγραφών για την ακριβή σύσταση του προϊόντος και των δραστηριοτήτων (μεταβολές και αλλοιώσεις). Καταγράφει τα είδη των συστατικών και τις αναλογίες τους στις συνθέσεις των φαρμάκων και καλλυντικών και δίνει γραπτή αναφορά σχετικά με τα αποτελέσματα των παρατηρήσεων στον υπεύθυνο φαρμακοποιό ή χημικό. Κοστολογεί, επιλέγει και αξιολογεί προσφορές ή προμήθεια αναλωσίμων και μη αναλωσίμων υλικών. Η δε κύρια επαγγελματική δραστηριότητα της ειδικότητας αυτής, όπως αναφέρεται είναι : Παρασκευή φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων. Ποιοτική εξέταση, έλεγχος καθαρότητας των α υλών υπολογισμοί. Αναλυτικές μέθοδοι ποσοτικών προσδιορισμών. Ποιοτικός έλεγχος του προϊόντος. Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων και συνεργασία με τον Υπεύθυνο (αρμόδιο). Είναι φανερό ότι η ανωτέρω ειδικότητα σχετίζεται με όλο το φάσμα των παραγωγικών διεργασιών των επιχειρήσεων φαρμάκων και καλλυντικών. Θεωρούμε ως εκ τούτου ότι το βασικό επάγγελμα του παρόντος επαγγελματικού περιγράμματος του Τεχνικού Χειριστή των επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων σχετίζεται με το προαναφερόμενο, δίδοντας βέβαια ιδιαίτερο βάρος στον χειρισμό του μηχανολογικού εξοπλισμού της παραγωγικής διαδικασίας των επιχειρήσεων φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων. Α.3 Αντιστοίχιση με το ισχύον Σύστημα Ταξινόμησης Επαγγελμάτων, σε τετραψήφια ανάλυση και με το ισχύον Σύστημα Ταξινόμησης Κλάδων Οικονομίας, σε τουλάχιστον διψήφια ανάλυση Α.3.1 Αντιστοίχιση με ΣΤΕΠ 92 Μελετώντας την Στατιστική Ταξινόμηση των Επαγγελμάτων ΣΤΕΠ-92, καταλαβαίνει κανείς ότι το επάγγελμα του Τεχνικού Χειριστή επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων, έχει συμπεριληφθεί κάτω από τους κωδικούς: 16

17 8310 Χειριστές μηχανών παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, καλλυντικών και απορρυπαντικών Α.3.2 Αντιστοίχιση με ΣΤΑΚΟ Μελετώντας την Στατιστική Ταξινόμηση των κλάδων Οικονομικής ραστηριότητας ΣΤΑΚΟ 2003, καταλαβαίνει κανείς ότι το επάγγελμα του Τεχνικού Χειριστή επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων, έχει συμπεριληφθεί κάτω από τους κωδικούς: Παραγωγή φαρμακευτικών παρασκευασμάτων Παραγωγή αρωμάτων και παρασκευασμάτων καλλωπισμού 244 Παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, χημικών προϊόντων για ιατρικούς σκοπούς και φαρμακευτικών προϊόντων από βότανα. Ενώ στην Στατιστική Ταξινόμηση των κλάδων Οικονομικής ραστηριότητας ΣΤΑΚΟ 2008 στους ακόλουθους κωδικούς: Παραγωγή αρωμάτων και παρασκευασμάτων καλλωπισμού Παραγωγή αρωμάτων και παρασκευασμάτων καλλωπισμού Παραγωγή βασικών φαρμακευτικών προϊόντων Παραγωγή βασικών φαρμακευτικών προϊόντων Παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων Παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων Α.4 Ιστορική εξέλιξη του Επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας Α.4.1 Ιστορική αναδρομή και εξέλιξη του επαγγέλματος ή και της ειδικότητας Ο Τεχνικός Χειριστής Επιχειρήσεων παραγωγής Φαρμάκων, Καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων είναι ουσιαστικά ο Τεχνικός χειριστής που απαντάται σε όλες τις βιομηχανικές επιχειρήσεις, ανεξάρτητα των παραγομένων προϊόντων. Οι Τεχνικοί χειριστές έκαναν την εμφάνισή τους μαζί με τις πρώτες μηχανές στην παραγωγική διαδικασία, στις αρχές του 20 ου αιώνα. Βασική τους αρμοδιότητα ήταν ο χειρισμός των μηχανών. Αργότερα, με την πάροδο του χρόνου, η εξέλιξη των μηχανών σε συνδυασμό με την εξέλιξη των διαχειριστικών συστημάτων στις βιομηχανίες, οι αρμοδιότητες των Τεχνικών χειριστών αλλά και οι απαιτήσεις των εργοδοτών αυξήθηκαν για να μπορέσουν να αντιμετωπίζουν όλο και περισσότερο έξυπνα συστήματα παραγωγής. Σε κάθε βιομηχανική μονάδα επικρατούσε η εξειδίκευση ανάλογα με την κατηγορία των γραμμών παραγωγής και βασικό στοιχείο του επαγγέλματος ήταν οι ιδιοκατασκευές που εξυπηρετούσαν την εκάστοτε παραγωγική δραστηριότητα και ταυτόχρονα εξασφάλιζαν μέσω της απόλυτης εξειδίκευσης τον κλειστό χαρακτήρα του επαγγέλματος. Η σημασία που δινόταν στη θεωρητική κατάρτιση ήταν πολύ χαμηλή και οι τεχνικοί χειριστές αναπτύσσονταν μέσα από μεγάλο χρόνο μαθητείας / εμπειρίας δίπλα σε άλλον εμπειρότερο εργαζόμενο. Συνήθεις τάσεις ήταν ο εμπειρισμός, ο αυτοσχεδιασμός, η έλλειψη τεκμηρίωσης και η επιτυχία ή η αποτυχία πολλές φορές ήταν θέμα τύχης. 17

18 Μετά το 2 ο παγκόσμιο πόλεμο, η κατάσταση άρχισε να αλλάζει με γρήγορους ρυθμούς. Η τεχνολογική εξέλιξη έχει απαιτήσει συστηματικότερη αντιμετώπιση των παραγωγικών διεργασιών. Ιδιαίτερα οι τεχνολογίες παραγωγής σε προϊόντα όπως είναι τα φάρμακα, τα καλλυντικά και παρεμφερή προϊόντα (απορρυπαντικά, απολυμαντικά, βιοκτόνα κλπ.) αναπτύχθηκαν έντονα τις δεκαετίες Ένα από τα στοιχεία που διαφοροποιεί τους σημερινούς Τεχνικούς χειριστές από τους πρώτους εμπειροτέχνες είναι η εξειδίκευσή τους σε γραμμές παραγωγής συγκεκριμένων κατηγοριών προϊόντων. Είναι γεγονός ότι άτομα με στοιχειώδεις μηχανολογικές / μηχανουργικές γνώσεις αποτέλεσαν τους πρώτους Τεχνικούς χειριστές στις βιομηχανίες παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων (παράβαλε τις κατηγορίες ΣΤΑΚΟ 244 και 245 όπως αναγράφονται στην παράγραφο Α.3.2 ). Η εξοικείωση των ατόμων αυτών με την τεχνολογία παραγωγής των φαρμάκων & πλαστικών, τις ιδιότητές τους, τις γραμμές / μηχανές παραγωγής, τη διατήρηση της προδιαγεγραμμένης ποιότητας, την αντιμετώπιση προβλημάτων κλπ, ήρθε με την πάροδο του χρόνου ως αποτέλεσμα της καθημερινής και μακρόχρονης ενασχόλησης με τα προϊόντα αυτά. Η έλλειψη εκπαιδευτικών προγραμμάτων καθώς και η γραπτή πληροφόρηση δημιούργησε την ανάγκη της απόκρυψης της υπάρχουσας γνώσης, η μετάδοση της οποίας στους νεότερους εργαζόμενους γινόταν πάντοτε με φειδώ και επιλεκτικά. εν είναι υπερβολή να αναφερθεί ότι ακόμη και σήμερα συναντάμε παρόμοιες καταστάσεις και νοοτροπίες. Σήμερα, όμως η κατάσταση στις βιομηχανικές επιχειρήσεις μεταβάλλεται με ταχύτατους ρυθμούς. Επιβάλλεται συστηματοποιημένη θεωρητική κατάρτιση και παράλληλα ο Τεχνικός χειριστής πρέπει να λειτουργήσει μέσα σε ένα περιβάλλον όπου κυριαρχούν οι Κρατικοί έλεγχοι (ΕΟΦ, ΓΧΚ κλπ), οι πιστοποιήσεις προϊόντων, διεργασιών αλλά και προσόντων εργαζομένων, τεχνικά πρότυπα και αυξημένες απαιτήσεις των πελατών που κυρίως αναφέρονται στη διατήρηση της ποιότητας των προϊόντων διαρκώς. Επιπρόσθετα οι σύγχρονες επιχειρήσεις επιβάλουν τη συνεργασία του τεχνικού χειριστή με όλα τα εμπλεκόμενα μέρη της διοικητικής ιεραρχίας. Η γνώση πλέον επιβάλλεται να διαχέεται και αυτό επιτυγχάνεται με διάφορες μεθοδολογίες (Total Productive Maintenance, Total Quality Management κ.ά.), ενώ οι ομάδες εργασίας συνήθως παραδίδουν αναφορές με τις αλλαγές / επιδιορθώσεις / βελτιώσεις του εξοπλισμού που πραγματοποίησαν, δημιουργώντας ουσιαστικά εκπαιδευτικό υλικό για τους νεώτερους. Σύμφωνα με τα ανωτέρω, η εξέλιξη απαιτεί την ανάπτυξη Επαγγελματικού Περιγράμματος του Τεχνικού χειριστή των επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων που θα οδηγήσει με τη σειρά του στο σχεδιασμό και εφαρμογή Εκπαιδευτικών Προγραμμάτων, σε μεταλυκειακό επίπεδο, ικανό να προσδώσει στους νέους Τεχνικούς χειριστές την απαραίτητη θεωρητική κατάρτιση για την άσκηση του επαγγέλματός τους. Α.4.2 Ισχύον νομοθετικό πλαίσιο Στην παρούσα χρονική στιγμή υπάρχει ένα ευρύ θεσμικό πλαίσιο διεθνές, ευρωπαϊκό και εθνικό, για την παραγωγή και διαχείριση προϊόντων όπως είναι τα φάρμακα, τα καλλυντικά και παρεμφερή χημικά προϊόντα (απορρυπαντικά, φυτοφάρμακα, εντομοκτόνα, κτηνιατρικά κλπ). Η εθνική (Ελληνική) Νομοθεσία είναι εναρμονισμένη με την Κοινοτική, επομένως όλα τα βασικά νομοθετήματα της Ευρωπαϊκής Κοινότητας έχουν εφαρμογή και στην Ελλάδα. Κύρια νομοθετήματα που προσδιορίζουν τη διαχείριση των ανωτέρω προϊόντων είναι τα εξής : Κοινοτική Οδηγία των καλλυντικών, επιτηρούμενη από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΟΦ (Οδηγία 76/768/ΕΚ με τις τροποποιήσεις της) Ελληνική νομοθεσία από το 1980 για την παραγωγή των καλλυντικών προϊόντων (GMP Καλές Πρακτικές, ΦΕΚ 828/Β/ ). Βασικός Νόμος της φαρμακευτικής νομοθεσίας (επιτηρούμενη από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΟΦ) Ν.1316/1983 Ν.1965/1991 Οδηγία 92/73/ΕΟΚ Πλήρης κατάλογος της φαρμακευτικής νομοθεσίας υπάρχει στον ιστοχώρο του ΣΦΕΕ ( Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας: 18

19 Στη φαρμακευτική νομοθεσία, λόγω της σημαντικότητας των φαρμάκων, καθορίζεται ακόμη και ο τρόπος ελέγχου των παραγωγικών διεργασιών, το οποίο βεβαίως έχει αντίκτυπο στον τρόπο οργάνωσης της εργασίας κατά την παραγωγή των φαρμάκων. (Ιδέ σχετική Απόφαση.Σ ΕΟΦ αρ. αποφ /18η/ ΦΕΚ 135/Β/ Καθορισμός των Κατευθυντηρίων Γραμμών της ΕΕ σχετικά με τις "Αρχές και τους Κανόνες Καλής Παραγωγής για τα Φάρμακα και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης". Ομοίως στην Ελληνική νομοθεσία των καλλυντικών, καθορίζονται οι τρόποι ελέγχου των παραγωγικών διεργασιών, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι που μπορεί να προέλθουν από προϊόντα εκτός προδιαγραφών το οποίο βεβαίως έχει αντίκτυπο στον τρόπο οργάνωσης της εργασίας κατά την παραγωγή των καλλυντικών. (Ιδέ σχετική ΚΥΑ Α6/2880/80 του 1980 Περί κανόνων καλής παρασκευής και ελέγχου καλλυντικών προϊόντων"). Κοινοτική Οδηγία των Βιοκτόνων επιτηρούμενη ομοίως από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΟΦ (Directive 98/1998). Όπως και στις προαναφερόμενες κατηγορίες των φαρμάκων και των καλλυντικών έτσι και στην κατηγορία των απολυμαντικών, στην Ελληνική νομοθεσία καθορίζονται οι τρόποι ελέγχου των παραγωγικών διεργασιών, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι που μπορεί να προέλθουν από προϊόντα εκτός προδιαγραφών το οποίο βεβαίως έχει αντίκτυπο στον τρόπο οργάνωσης της εργασίας κατά την παραγωγή των απολυμαντικών. (Ιδέ σχετική Απόφαση.Σ ΕΟΦ αρ. αποφ.0-224/3η/ Καθορισμός των τεχνικών προδιαγραφών καλής παραγωγής απολυμαντικών προϊόντων"). Ο καθορισμός των τεχνικών προδιαγραφών που θεσμοθετείται σύμφωνα με τα ανωτέρω, στις παραγωγικές διεργασίες φαρμάκων, καλλυντικών και απολυμαντικών (τμήμα των παρεμφερών προϊόντων), παραπέμπει στην εφαρμογή Πιστοποιημένων ιαχειριστικών Συστημάτων, όπως είναι τα GMP (Good Manufacturing Practices). Σύμφωνα με τις ανωτέρω διαπιστώσεις είναι σαφές ότι οι διεργασίες της παραγωγής των φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων προδιαγράφονται και ελέγχονται από τις ημόσιες Αρχές. Ως εκ τούτου μέρος των επαγγελματικών εργασιών των επαγγελματιών του παρόντος Περιγράμματος είναι υποχρεωτικές με το γράμμα του Νόμου και οφείλουν να γίνονται. Σύμφωνα με τη βιβλιογραφική αναζήτηση της ομάδας εργασίας δεν βρέθηκε νομοθεσία που να αναφέρεται ρητά, στο Βασικό Επάγγελμα του παρόντος Επαγγελματικού Περιγράμματος. Α.5 Αναπτυξιακή δυναμική της οικονομίας /δυναμική του επαγγέλματος ή/ και ειδικότητας Α.5.1 Γενική περιγραφή των τάσεων μεγέθυνσης που διαγράφουν στην ελληνική αγορά οι κλάδοι στους οποίους εντάσσονται οι απασχολούμενοι στο συγκεκριμένο επάγγελμα ή/ και ειδικότητα Μέσα στην τελευταία δεκαετία παρατηρείται μείωση της παραγωγικής δραστηριότητας των φαρμάκων με παράλληλη αύξηση των εισαγωγών. Αυτό οφείλεται στις εφαρμοζόμενες πολιτικές ελέγχου των τιμών των εγχωρίως παραγομένων φαρμάκων. Παρόμοια είναι και η τάση στη βιομηχανία των καλλυντικών, απορρυπαντικών και παρεμφερών προϊόντων η οποία ακολουθεί τη γενικότερη τάση αποβιομηχανοποίησης στην Ελλάδα. Υπάρχουν βεβαίως κατηγορίες προϊόντων που υπόσχονται να συντηρήσουν ή και σε ορισμένες περιπτώσεις να αυξήσουν τις παραγωγικές δραστηριότητες, όπως πχ η ανάπτυξη των βιολογικών προϊόντων. Λεπτομέρειες σχετικά με την τάση ανάπτυξης των βιομηχανιών φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων αναφέρονται στο Κεφάλαιο Α.6. Παράλληλα με βάση τις στατιστικές η απασχόληση των εργαζομένων στους ανωτέρω τομείς έχει αυξηθεί κατά 3%, εντός της τελευταίας δεκαετίας. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες μη παραγωγικές δραστηριότητες των αντιστοίχων εταιριών. Εκτιμάται ότι δεν αναμένεται ουσιαστική αλλαγή στην ανωτέρω αναφερόμενη τάση συρρίκνωσης της παραγωγής, εντός των επομένων χρόνων. 19

20 Το επάγγελμα επομένως δεν μπορεί να θεωρηθεί ταχέως αναπτυσσόμενο, αλλά το αντίστοιχο επαγγελματικό περίγραμμα μπορεί να συμβάλλει στη βελτίωση των επαγγελματικών επιδόσεων των ήδη απασχολουμένων σε αυτό και των επιδόσεων ποιότητας και ασφάλειας των αντίστοιχων επιχειρήσεων στις οποίες απασχολούνται. Α.5.2 Είδος επιχειρήσεων όπου εμφανίζεται κατά κύριο το επάγγελμα και αναπτυξιακή δυναμική του επαγγέλματος/ή και της ειδικότητας. Το επάγγελμα ασκείται σε όλες τις επιχειρήσεις που παράγουν φάρμακα, καλλυντικά και παρεμφερή προϊόντα. Παραδείγματα επιχειρήσεων : Παραγωγή ανθρωπίνων φαρμάκων Παραγωγή φυτοφαρμάκων Παραγωγή κτηνιατρικών φαρμάκων Παραγωγή καλλυντικών Παραγωγή απορρυπαντικών και σαπώνων Παραγωγή εντομοκτόνων και άλλων βιοκτόνων Κλπ Α.6 Απασχόληση, τάσεις-προοπτικές Α.6.1 Περιγραφή υπάρχουσας κατάστασης της απασχόλησης Η βιομηχανία φαρμάκων και καλλυντικών αποτελεί έναν από τους ταχύτερα αναπτυσσόμενους κλάδους, με ποιότητα και ασφάλεια, λόγω της αυστηρής νομοθεσίας. Στη χώρα μας ο τζίρος της λεγόμενης βιομηχανίας του «ευ ζην» είναι της τάξεως των 1.5 δις ετησίως. Οι εισαγωγές έχουν τα σκήπτρα στην ελληνική αγορά (περίπου 90%). Οι εξαγωγές καλλυντικών αντιπροσωπεύουν το 60% της εγχώριας παραγωγής, ενώ 30,000 εργαζόμενοι απασχολούνται στην εγχώρια αγορά του καλλυντικού. Νέες παραγωγικές εταιρείες πλαισιώνουν τις ήδη υπάρχουσες, με έμφαση σε φυσικά προϊόντα. Τη μεγαλύτερη αύξηση πωλήσεων καταγράφουν οι πωλήσεις στην ευρεία διανομή (Super market, πολυκαταστήματα), ακολουθούν τα φαρμακεία, η κατευθυνόμενη πώληση και τα κομμωτήρια, spa, κέντρα υγείας. Την τελευταία διετία αρκετά εμπορικά σήματα αλλάζουν χέρια, ενώ αλλαγές υπάρχουν και στο λιανεμπόριο, ενώ σημαντικές προοπτικές και ευκαιρίες παρουσιάζονται στα φυσικά καλλυντικά και τα ανδρικά καλλυντικά. Αυξημένα κατά 33,8% εμφανίζονται τα συνολικά καθαρά κέρδη των 172 μεγαλύτερων (βάσει πωλήσεων) παραγωγικών και εμπορικών επιχειρήσεων φαρμακευτικών προϊόντων το 2007 σε σχέση με το Αυτό προκύπτει από πανελλαδική έρευνα της Stat Bank σύμφωνα με την οποία τα συνολικά προ φόρων κέρδη των εν λόγω εταιριών αυξήθηκαν από 460,29 εκατομμύρια ευρώ το 2006 σε 615,75 εκατομμύρια ευρώ το Οι ανοδικές τάσεις στον τομέα των φαρμάκων δεν είναι ένα περιστασιακό φαινόμενο καθώς οι επιχειρήσεις του συγκεκριμένου κλάδου στο σύνολό τους κινούνται ανοδικά κατά τα τελευταία έτη. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα έρευνας της Stat Bank: Οι συνολικές πωλήσεις των 172 επιχειρήσεων φαρμάκου αυξήθηκαν από 8,09 δισ. ευρώ το 2006 σε 9,36 δισ. ευρώ το 2007, άνοδος που μεταφράζεται σε 15,8%. Στον κλάδο κυριάρχησαν οι κερδοφόρες επιχειρήσεις αφού από το σύνολο των εταιριών του δείγματος οι 154 εμφάνισαν κέρδη και μόνον οι 18 παρουσίασαν ζημιές. Από τις 172 εταιρίες του δείγματος, οι 116 (ποσοστό 67,4%) βελτίωσαν τις οικονομικές επιδόσεις τους είτε μετατρέποντας τις ζημιές σε κέρδη είτε αυξάνοντας τη κερδοφορία τους. Αντιστοίχως, 56 εταιρίες εμφάνισαν επιδείνωση των οικονομικών τους αποτελεσμάτων. 20

21 Α.6.2 Τάσεις Όπως επισημαίνεται στην έρευνα της Stat Bank ( ArticleId=1925&Language=el), τα τελευταία χρόνια η αξία των πωλήσεων ανεβαίνει με ρυθμούς που προσεγγίζουν ή και υπερβαίνουν το 20%. Αυτό το στοιχείο δείχνει ότι η κρίση, που είναι εμφανής σε πολλούς τομείς της οικονομίας, δεν επηρεάζει αρνητικά την αγορά φαρμάκων, η οποία διευρύνεται εξαιτίας της αύξησης των τιμών των φαρμάκων, της γήρανσης του πληθυσμού και της εισαγωγής στην αγορά νέων σκευασμάτων. Η βιομηχανία λαμβάνοντας υπόψη τη νέα οικονομική κατάσταση, δημιουργεί νέα προϊόντα, πιο έξυπνα και πιο οικονομικά. Οι μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες, παρά την οικονομική ύφεση, παραμένουν θετικές σε ρυθμούς ανάπτυξης. Η εταιρεία ερευνών IMS Health ανακοίνωσε στις 22 Απριλίου ότι υποβαθμίζει τις εκτιμήσεις της για την ανάπτυξη της βιομηχανίας. Οι παγκόσμιες πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων θα αναπτυχθούν κατά μόλις 2,5% με 3,5% το 2009, έναντι της προηγούμενης πρόβλεψης για ανάπτυξη από 4,5% έως 5,5% που είδε το φως της δημοσιότητας τον Οκτώβριο, όπως ανακοίνωσε η IMS Health (R), που αναλύει τις τάσεις της βιομηχανίας. Πρόκειται για τον ασθενέστερο ρυθμό ανάπτυξης των τελευταίων 25 ετών. Παρόλα αυτά, σύμφωνα με τις τελευταίες εκτιμήσεις της IMS, οι παγκόσμιες πωλήσεις θα φθάσουν τα 750 δισ.$ από 820 δισ.$ που προέβλεπε η έκθεση του περασμένου φθινοπώρου. Η αλλαγή αντανακλά τόσο τον χαμηλότερο ρυθμό ανάπτυξης των παγκόσμιων οικονομιών, όσο και τις διακυμάνσεις στις συναλλαγματικές ισοτιμίες. Η βιομηχανία φαρμάκων θα επηρεαστεί σε μικρότερο βαθμό από το οικονομικό περιβάλλον σε σχέση με όλους τους υπόλοιπους κλάδους. Ωστόσο, θα αντιμετωπίσει μεγάλες αναταράξεις μέχρι την εκτιμώμενη ανάκαμψη το Α.6.3 Προοπτικές Η ραγδαία αναπτυσσόμενη αγορά φυσικών και βιολογικών καλλυντικών δείχνει το δρόμο στους μεγαλύτερους Ευρωπαϊκούς Οργανισμούς Πιστοποίησης για την υιοθέτηση από την 1 η Σεπτεμβρίου 2009 ενός νέου κοινού Ευρωπαϊκού προτύπου. Η εξαγορά μικρών εταιριών βιολογικών καλλυντικών από μεγάλες βιομηχανίες, αλλά και οι προβλέψεις για ετήσια αύξηση του τμήματος φυτικών καλλυντικών κατά 15 20% και μείωση κατά 2% των συμβατικών καλλυντικών, είναι χαρακτηριστικό παράδειγμα αυτής της αυξανόμενης ζήτησης. Μέχρι σήμερα η κατάσταση σε αυτόν τον τομέα ήταν αρκετά πολύπλοκη με τον κάθε οργανισμό να χρησιμοποιεί το δικό του πρότυπο. Ο καταναλωτής για να επιλέξει ένα φυσικό ή βιολογικό καλλυντικό, έπρεπε να ανατρέξει στην ετικέτα (όπου υπήρχε και εφόσον η εταιρεία επιθυμούσε να πιστοποιηθεί) για τον κωδικό πιστοποίησης και το σήμα κάποιου φορέα. Στην Ελλάδα είναι αρκετές οι Βιομηχανίες καλλυντικών που διαθέτουν στην αγορά πιστοποιημένα καλλυντικά από φορείς πιστοποίησης του εξωτερικού. Οι διαφορές όμως των προτύπων μεταξύ των φορέων πιστοποίησης είναι μεγάλες και άγνωστες ή δύσκολα προσβάσιμες για το μεγαλύτερο μέρος των καταναλωτών. Έτσι ο Γαλλικός φορέας πιστοποίησης ECOCERT, ο Γερμανικός BDIH, ο Αγγλικός SOIL ASSOCIATION, Βελγικός BIOFORUM ο ιταλικός ICEA, καθώς και επιστήμονες του κλάδου, δημιούργησαν για πρώτη φορά και έπειτα από δημόσια διαβούλευση, ένα ενιαίο πρότυπο. Έτσι από την 1 η Σεπτεμβρίου 2009 μπαίνει σε εφαρμογή το ενιαίο Ευρωπαϊκό πρότυπο Cosmos Cosmetics Organic Standard για τα φυσικά και βιολογικά καλλυντικά, τα οποία οφείλουν πλέον να τηρούν αυστηρότερες προδιαγραφές. Το συγκεκριμένο πρότυπο θα έχει δύο σκέλη σαφώς διαχωρισμένα: ένα για τα βιολογικά και ένα για τα φυσικά καλλυντικά. Για τα πρώτα, τουλάχιστον το 95% των γεωργικών συστατικών θα πρέπει να προέρχεται από πιστοποιημένα βιολογικά προϊόντα, ενώ στο σύνολό του το τελικό προϊόν μαζί με το νερό δεν θα πρέπει να συγκεντρώνει ποσοστό λιγότερο του 20%. Όσον αφορά τα φυσικά καλλυντικά, οι συνθετικές ουσίες δεν θα πρέπει να ξεπερνούν σε ποσοστό το 2%. Ζητούμενο είναι πια η τήρηση αυστηρότερων προδιαγραφών που εγγυώνται την ποιότητα των προϊόντων, όπως ο καθορισμός των διαφορετικών κατηγοριών συστατικών και το ποσοστό συμμετοχής τους στα βιολογικά και φυσικά καλλυντικά. Σημειώνεται ότι τα πετροχημικά συστατικά δεν θα πρέπει να ξεπερνούν το 2%. 21

22 Αρκετές εταιρείες επιδιώκουν να επισημάνουν τα προϊόντα τους με Eco-Label. Το Eco-Label είναι σήμα που της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εφαρμόζεται σε εθελοντική βάση με σκοπό την επιβράβευση και προβολή προϊόντων και υπηρεσιών που υιοθετούν πρακτικές που συμβάλλουν στη μείωση της ρύπανσης και την προστασία του περιβάλλοντος (π.χ. προϊόντα με συστατικά 100% φυσικής προέλευσης, βιοδιασπώμενα κλπ). Από τα παραπάνω καταλαβαίνει κανείς ότι το επάγγελμα του Τεχνικού Χειριστή σε επιχειρήσεις παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων έχει ευοίωνες προοπτικές καθώς προσφέρει σε έναν κλάδο που δεν έχει γνωρίσει τον κορεσμό, αλλά διαρκώς αναπτύσσεται πλέον και κάτω υπό την τάση της οικολογικής ευαισθητοποίησης. Α.7 Υφιστάμενες μορφές άσκησης του επαγγέλματος ή /και της ειδικότητας, τάσεις εξέλιξης Α.7.1 Υφιστάμενες ειδικεύσεις/κατευθύνσεις του επαγγέλματος ή/και της ειδικότητας εν υπάρχει ειδίκευση/κατεύθυνση του επαγγέλματος ή ειδικότητα. Α.7.2 Τάσεις εξέλιξης των πιο δυναμικών και πολυπληθών ειδικεύσεων εν υπάρχει ειδίκευση στο επάγγελμα. Α.8 Ποσοτικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά του ανθρώπινου δυναμικού που δραστηριοποιείται στο επάγγελμα/ειδικότητα. Το επάγγελμα του Τεχνικού Χειριστή Φαρμάκων, Καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων δεν είναι αποκλειστικά ανδρικό επάγγελμα όπως αρκετοί Τεχνικοί Χειριστές αλλά υπάρχουν και αρκετές περιπτώσεις γυναικών που απασχολούνται, με τα ποσοστά να είναι σαφώς υπέρ των ανδρών. Κατά κύριο λόγο είναι απόφοιτοι Λυκείου με εκπαίδευση στην εργασία (on the job training) ή απόφοιτοι ΤΕΕ, ΚΕΚ ή ΙΕΚ πάλι με σχετική εκπαίδευση στην εργασία. Α.9 Συνδικαλιστικές ή επιστημονικές οργανώσεις σχετικές με το επάγγελμα/ειδικότητα, έντυπα ή άλλα μέσα πληροφόρησης ή άλλες πηγές Α.9.1 Συνδικαλιστικές-επαγγελματικές ή επιστημονικές οργανώσεις σχετικές με το επάγγελμα/ειδικότητα Οι εργαζόμενοι μπορούν να εγγράφονται και να συμμετέχουν στα Σωματεία Εργαζομένων, τα οποία είναι τοπικά και εκπροσωπούνται στο σύνολό τους από την Ομοσπονδία Εργαζομένων Φαρμάκων και Συναφών Επαγγελμάτων Ελλάδας (ΟΕΦΣΕΕ). Οι εργαζόμενοι υπάγονται στη Σύμβαση Εργαζομένων σε Φάρμακα, Καλλυντικά, Παραϊατρικά και συναφή Επαγγέλματα (Π.Κ.: 83/ ). εν υπάρχει κάποια άλλη συνδικαλιστική οργάνωση που να καλύπτει το επάγγελμα. Α.9.2 Έντυπα και άλλα μέσα πληροφόρησης εν υπάρχουν Κλαδικά περιοδικά ή Συνδικαλιστικές οργανώσεις που να καλύπτουν αποκλειστικά το επάγγελμα του Τεχνικού Χειριστή σε επιχειρήσεις παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων. Α.9.3 Άλλες πηγές πληροφόρησης Κοινές πηγές πληροφόρησης όπως κάθε άλλος εργαζόμενος, Ανακοινώσεις Ομοσπονδίας, Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ: Πανελλήνιος Σύνδεσμος Βιομηχάνων & Αντιπροσώπων Αρωμάτων & Καλλυντικών (ΠΣΒΑΚ: 22

23 Α.10 Τυπικές ή θεσμικές προϋποθέσεις για την άσκηση του επαγγέλματος/ειδικότητας Α.10.1 Άδειες λειτουργίας εν απαιτείται Άδεια Άσκησης Επαγγέλματος για το συγκεκριμένο επάγγελμα. Α.10.2 Άδειες εργασίας εν απαιτείται ιδιαίτερη άδεια εργασίας, αρκεί ο εργαζόμενος να εργάζεται νόμιμα στην χώρα. Α.10.3 Άλλες προϋποθέσεις άσκησης επαγγέλματος ή/και ειδικότητας Ο εργαζόμενος πρέπει να είναι υγιής στον βαθμό που μπορεί να ανταπεξέλθει στα καθήκοντα του επαγγέλματος, χωρίς να επηρεάζει τα παραγόμενα προϊόντα ή το περιβάλλον του. Α.11 Τίτλοι και θέσεις-διαβαθμίσεις στην επαγγελματική ιεραρχία Α.11.1 Τίτλοι και θέσεις- διαβαθμίσεις επαγγελματικής ιεραρχίας Ο Τεχνικός Χειριστής επιχειρήσεων παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων είναι ένας (σε μεγάλο βαθμό) εκπαιδευμένος εργάτης και βρίσκεται κάτω από την μικρότερη βαθμίδα στην ιοικητική Πυραμίδα. Άμεσα προϊστάμενός του είναι ο Προϊστάμενος Βάρδιας ή Εργοδηγός Βάρδιας/ Περιοχής, οι οποίοι με τη σειρά τους αναφέρονται στον Συντονιστή Βάρδιας ή τον ιευθυντή Παραγωγής. Κατά συνέπεια, ανάλογα με την διάρθρωση της εταιρίας/ οργανισμού όπου εργάζεται ο Τεχνικός Χειριστής, υπάρχουν 3-4 βαθμίδες ιεραρχίας πάνω από αυτόν. Στις περιπτώσεις που το πλήρωμα της γραμμής αποτελείται από περισσότερα από ένα (1) άτομα, ο Τεχνικός Χειριστής αναλαμβάνει το συντονισμό τους. Α.12 Συνθήκες εργασίας (συμπεριλαμβανομένων υγιεινής και ασφάλειας) Οι συνθήκες εργασίας είναι συνήθως συνθήκες βιομηχανικού περιβάλλοντος, με έμφαση στην υγιεινή και την ασφάλεια λόγω του παραγόμενου προϊόντος. Υπάρχουν αποδυτήρια όπου οι εργαζόμενοι αλλάζουν και πλένονται πριν και μετά την εργασία τους. Στις περιπτώσεις παραγωγής φαρμάκων υπάρχουν ξεχωριστά αποδυτήρια ανάλογα το βαθμό καθαρότητας της περιοχής εργασίας. Κατά τη διάρκεια της εργασίας ο εργαζόμενος φορά ρούχα, παπούτσια και άλλα Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ), τόσο για την δική του Ασφάλεια όσο και για την Ασφάλεια του προϊόντος που παράγει. Ανάλογα ισχύουν και για το χώρο εστίασης και το χώρο αποχωρητηρίων. Α.13 υνατότητες απασχόλησης για άτομα με αναπηρίες Άτομα με αναπηρίες μπορούν να απασχοληθούν στο συγκεκριμένο επάγγελμα, όταν η αναπηρία είναι σε τέτοιο βαθμό που δεν επηρεάζει την ασφάλεια του ιδίου του ατόμου και του περιβάλλοντός του καθ όλη τη διάρκεια της εργασίας (π.χ. ένας κωφάλαλος πρέπει να είναι σε χώρο με οπτικές ενδείξεις κινδύνου/ συναγερμού και να φέρει μέσα για να ειδοποιήσει τους συναδέλφους του - π.χ. σφυρίχτρα). Σε κάθε περίπτωση πρέπει να λάβουμε υπ όψιν ότι οι χώροι στους οποίους λαμβάνει χώρα το επάγγελμα είναι στην πλειοψηφία τους βιομηχανικοί. 23

24 ΕΝΟΤΗΤΑ Β: «ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ Η/ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ» Β.1 ΚΥΡΙΕΣ ΚΑΙ ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ, ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑ ΕΙ ΙΚΕΥΣΗ ΤΙΤΛΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΤΙΤΛΟΣ: ΤΙΤΛΟΣ: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΥΡΙΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΚΕΛ) ΚΥΡΙΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΚΕΛ) (ΚΕΛ) ΚΕΛ 1: Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό ) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΚΕΛ 1: ΚΕΛ 1: ΚΥΡΙΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΚΕΛ 2: Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΚΕΛ 2: ΚΕΛ 2: ΒΑΣΙΚΕΣ (ΚΕΛ) ΚΕΛ 3: Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΚΕΛ 3: Σχόλια για τα επίπεδα επαγγελματικής ιεραρχίας (όπου παρουσιάζονται): 24

25 ΚΥΡΙΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΚΕΛ) [ΒΑΣΙΚΕΣ & ΕΥΤΕΡΕΥΟΥΣΕΣ] ΚΕΛ 1 (Β): Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της επιχείρησης. ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΕΛ 2 (Β): Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΚΕΛ 3 (Β): Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. 25

26 ΤΙΤΛΟΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΕΛ 1 Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕ 1.1.1: Θέτει σε λειτουργία τα διάφορα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού κάνοντας τις απαραίτητες ρυθμίσεις. ΕΕ 1.1.2: Παρακολουθεί την λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού και χειρίζεται τις ανάλογες παραμέτρους λειτουργίας. ΕΕ 1.1.3: Σταματά τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού όταν απαιτείται από το πρόγραμμα παραγωγής ή όταν προκύψει πρόβλημα (π.χ. διακόπτει την παροχή των υλικών, διακόπτει την ηλεκτρική παροχή, τα βοηθητικά δίκτυα κλπ). ΕΕ 1.2.1: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα πρώτων υλών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕ 1.2.2: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα υλικών συσκευασίας και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. 26

27 ΕΕ 1.2.3: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα βοηθητικών υλικών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. ΕΕ 1.3.1: Ενημερώνεται από το πρόγραμμα παραγωγής και/ή συσκευασίας για τις αναμενόμενες αλλαγές προϊόντων στις γραμμές παραγωγής. ΕΕ 1.3.2: Αλλάζει τα απαραίτητα εξαρτήματα στις μηχανές (καλούπια, ιμάντες, οδηγοί, μεταφορικές ταινίες κλπ). ΕΕ 1.3.3: Πραγματοποιεί τις απαραίτητες ρυθμίσεις και δοκιμές λειτουργίας μέχρι ότου η γραμμή παραγωγής να μπορεί να λειτουργήσει υπό σταθερές συνθήκες (steady state). 27

28 ΚΕΛ 2 Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕ 2.1.1: Ελέγχει τις ενδείξεις των οργάνων των γραμμών παραγωγής και συσκευασίας και τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες τιμές των προδιαγραφών. ΕΕ 2.1.2: Μετρά και καταγράφει σε διαβαθμισμένα έντυπα τις απαραίτητες μετρήσεις των παραμέτρων που επιβάλλονται από το πρωτόκολλο παραγωγής. ΕΕ 2.1.3: Σταματά το αντίστοιχο τμήμα του μηχανολογικού εξοπλισμού εάν διαπιστώσει εκτροπή των παραμέτρων λειτουργίας πέραν των ορίων που έχουν προδιαγραφεί και ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του. ΕΕ 2.2.1: Επιθεωρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό με σκοπό να εντοπίσει προβλήματα και δυσλειτουργίες. ΕΕ 2.2.2: Αποκαθιστά μικρές βλάβες στο μηχανολογικό εξοπλισμό που δεν απαιτούν επέμβαση του κανονικού κλιμακίου συντήρησης. ΕΕ 2.2.3: Ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για τις εργασίες που πραγματοποίησε και για σημαντικές βλάβες που χρειάζονται αποκατάσταση από το κανονικό Τεχνικό κλιμάκιο. 28

29 ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. ΕΕ 2.3.1: Ελέγχει τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού πριν την έναρξη λειτουργίας του για να διασφαλίσει την ικανότητά του να λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. ΕΕ 2.3.2: Καθαρίζει το μηχανολογικό εξοπλισμό σε ορισμένη βάρδια συντήρησης ή μετά το τέλος της λειτουργίας του ώστε να είναι έτοιμος για τη νέα βάρδια. ΕΕ 2.3.3: Συμπληρώνει όλα τα σχετικά με τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού τεχνικά έντυπα που αποτελούν τμήμα του φακέλου λειτουργίας του εξοπλισμού (π.χ. καρτέλα συντήρησης μηχανής). 29

30 ΚΕΛ 3 Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕ 3.1.1: Λαμβάνει δείγματα του προϊόντος για τον έλεγχο των τεχνικών προδιαγραφών της αρμοδιότητάς του (π.χ. βάρος, χαρακτηριστικά συσκευασίας, οπτικοί έλεγχοι) και εκτελεί τις ανάλογες καταγραφές. KΕΕ 3.1.2: Προετοιμάζει για την περιοχή καραντίνας τα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα της γραμμής του που είναι εκτός προδιαγραφών, σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες και καταγράφει τις μη συμμορφώσεις. ΕΕ 3.1.3: Ρυθμίζει τις απαραίτητες παραμέτρους της παραγωγικής διαδικασίας όταν εντοπισθεί πρόβλημα στην ποιότητα των παραγομένων προϊόντων της γραμμής του, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες παραγωγής. ΕΕ3.1.4: Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές. ΕΕ 3.2.1: Φέρει τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας και ακολουθεί τον τρόπο χρήσης των Μέσων Ατομικής Προστασίας σύμφωνα με τις οδηγίες (προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ) 30

31 ΕΕ 3.2.2: Ακολουθεί προσεκτικά τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού και ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για περιπτώσεις αστοχιών που χρειάζονται διορθωτικές ενέργειες. ΕΕ 3.2.3: Απολυμαίνει το μηχανολογικό εξοπλισμό βάσει προγράμματος καθαρισμού/ απολυμάνσεων ανάλογα με την παραγωγή ευαίσθητων σε μικροοργανισμούς προϊόντων (πχ καλλυντικά). ΕΕ 3.2.4: Ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος στην παραγωγή που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων. ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής ΕΕ 3.3.1: Απομακρύνει από τους χώρους παραγωγής όλα τα άχρηστα υλικά κατά τη διάρκεια και στο τέλος της παραγωγής τηρώντας τις σχετικές οδηγίες (αποθήκευση για διάθεση, ανακύκλωση κλπ). ΕΕ 3.3.2: Φροντίζει για την ευταξία του χώρου εργασίας του τοποθετώντας τα παραγωγικά και τα μη παραγωγικά υλικά σε συγκεκριμένες θέσεις. ΕΕ 3.3.3: Εκτελεί τις εργασίες αποκατάστασης σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση συμβάντος που έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (πχ διαρροή επικίνδυνου υλικού). 31

32 Β.2 ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗΣ, ΕΥΡΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΚΥΡΙΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΚΕΛ 1: Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ ΕΕ 1.1.1: Θέτει σε λειτουργία τα διάφορα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού κάνοντας τις απαραίτητες ρυθμίσεις. ΕΕ 1.1.2: Παρακολουθεί την λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού και χειρίζεται τις ανάλογες παραμέτρους λειτουργίας. ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗΣ 1. Εκκινεί τα διάφορα μέρη του εξοπλισμού με την κατάλληλη σειρά. 2. Ελέγχει προσεκτικά τα ενδεικτικά όργανα και πραγματοποιεί τις ανάλογες ρυθμίσεις. 1. Παρακολουθεί τακτικά τη λειτουργία του εξοπλισμού. 2. Παρακολουθεί επιμελώς τις ενδείξεις και τα όργανα. 3. Ρυθμίζει άμεσα όποια παράμετρο λειτουργίας παρουσιάζει απόκλιση. ΕΥΡΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Χειριστήρια γραμμών 3. Ενδείξεις και όργανα 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Χειριστήρια γραμμών 3. Ενδείξεις και όργανα 4. Εγχειρίδια παραμέτρων γραμμών 5. Οδηγίες παραγωγής 32

33 ΕΕ 1.1.3: Σταματά τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού όταν απαιτείται από το πρόγραμμα παραγωγής ή όταν προκύψει πρόβλημα (π.χ. διακόπτει την παροχή των υλικών, διακόπτει την ηλεκτρική παροχή, τα βοηθητικά δίκτυα κλπ). 1. Ενεργοποιεί άμεσα τη διαδικασία σταματήματος του εξοπλισμού. 2. Παρακολουθεί τακτικά τα ενδεικτικά όργανα όσο ο εξοπλισμός είναι σταματημένος. 3. ιακόπτει άμεσα ηλεκτρικές ή βοηθητικές παροχές εάν χρειάζεται. 1. Χειριστήρια μηχανών 2. Έντυπο προγράμματος παραγωγής 3. Ενδεικτικά όργανα βοηθητικών παροχών (π.χ. ατμού, αέρα, νερού) ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής. ΕΕ 1.2.1: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα πρώτων υλών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. 1. Ελέγχει προσεκτικά τις ποσότητες Α υλών που παραλαμβάνει από τους αποθηκάριους. 2. Σε περίπτωση που κάποια Α ύλη κοντεύει να τελειώσει ενημερώνει άμεσα τον υπεύθυνο για την αναπλήρωσή της. 1. Πρόγραμμα παραγωγής 2. Λίστες χρησιμοποιούμενων υλικών ανά προϊόν 3. ελτία ζύγισης πρώτων υλών 4. Αριθμός παρτίδας υλικού ΕΕ 1.2.2: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα υλικών συσκευασίας και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. 1. Ελέγχει προσεκτικά τις ποσότητες υλικών συσκευασίας που παραλαμβάνει από τους αποθηκάριους. 2. Σε περίπτωση που κάποιο υλικό συσκευασίας κοντεύει να τελειώσει ενημερώνει άμεσα τον υπεύθυνο για την αναπλήρωσή της. 1. Πρόγραμμα παραγωγής 2. Λίστες χρησιμοποιούμενων υλικών ανά προϊόν 3. Αριθμός παρτίδας υλικού 33

34 ΕΕ 1.2.3: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα βοηθητικών υλικών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. 1. Ελέγχει προσεκτικά τις ποσότητες βοηθητικών υλικών που παραλαμβάνει από τους αποθηκάριους. 2. Σε περίπτωση που κάποιο βοηθητικό υλικό κοντεύει να τελειώσει ενημερώνει άμεσα τον υπεύθυνο για την αναπλήρωσή της. 1. Πρόγραμμα παραγωγής 2. Λίστες χρησιμοποιούμενων υλικών ανά προϊόν 3. Αριθμός παρτίδας υλικού ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. ΕΕ 1.3.1: Ενημερώνεται από το πρόγραμμα παραγωγής και/ή συσκευασίας για τις αναμενόμενες αλλαγές προϊόντων στις γραμμές παραγωγής. ΕΕ 1.3.2: Αλλάζει τα απαραίτητα εξαρτήματα στις μηχανές (καλούπια, ιμάντες, οδηγοί, μεταφορικές ταινίες κλπ). 1. Παρακολουθεί τακτικά το πρόγραμμα παραγωγής και τις ποσότητες που έχουν παραχθεί. 2. Προετοιμάζεται έγκαιρα για τις αλλαγές προϊόντος. 1. Παρακολουθεί τακτικά το πρόγραμμα παραγωγής και τις ποσότητες που έχουν παραχθεί. 2. Φροντίζει να έχει στο χώρο της μηχανής του όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα προς αλλαγή. 3. Πραγματοποιεί τις αλλαγές έγκαιρα, χωρίς να καθυστερεί την παραγωγική δραστηριότητα. 1. Πρόγραμμα παραγωγής 2. ελτία μηχανής 3. ελτίο βάρδιας (log book) 1. Εξαρτήματα μηχανής 2. Κατάλληλα εργαλεία (όταν ο εξοπλισμός το απαιτεί υπάρχουν και περιπτώσεις εξοπλισμού tool free) 3. Φορητά καρότσια ανταλλακτικών 4. Λίστα ελέγχου μετά το πέρας της αλλαγής (check list) 34

35 ΕΕ 1.3.3: Πραγματοποιεί τις απαραίτητες ρυθμίσεις και δοκιμές λειτουργίας μέχρι ότου η γραμμή παραγωγής να μπορεί να λειτουργήσει υπό σταθερές συνθήκες (steady state). 1. Μετά την πραγματοποίηση των αλλαγών, ξεκινά άμεσα ελέγχους στα παραγόμενα προϊόντα. 2. Πραγματοποιεί με ακρίβεια τις απαραίτητες ρυθμίσεις στις μηχανές. 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Χειριστήρια γραμμών 3. Ενδείξεις και όργανα 4. είγματα παραγόμενου προϊόντος ΚΕΛ 2: Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. ΕΕ 2.1.1: Ελέγχει τις ενδείξεις των οργάνων των γραμμών παραγωγής και συσκευασίας και τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες τιμές των προδιαγραφών. ΕΕ 2.1.2: Μετρά και καταγράφει σε διαβαθμισμένα έντυπα τις απαραίτητες μετρήσεις των παραμέτρων που επιβάλλονται από το πρωτόκολλο παραγωγής. 1. Παρακολουθεί σε τακτά χρονικά διαστήματα τις ενδείξεις των οργάνων. 2. Τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες των προδιαγραφών. 1. Συμπληρώνει στα ειδικά διαβαθμισμένα έντυπα τις αντίστοιχες ενδείξεις. 2. Καταγράφει έγκαιρα τις μετρήσεις. 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Φωριαμός χειριστού 3. Πίνακας PLC 4. Έντυπα και manuals προδιαγραφών 5. Αρχείο μηχανολογικού 1. Έντυπα παραγωγής 2. ελτία Βάρδιας ΕΕ 2.1.3: Σταματά το αντίστοιχο τμήμα του μηχανολογικού εξοπλισμού εάν διαπιστώσει εκτροπή των παραμέτρων λειτουργίας πέραν των ορίων που έχουν προδιαγραφεί και ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του. 1. Εκκινεί άμεσα τον κατάλληλο χειρισμό, με στόχο τη διακοπή της παράγωγης. 2. ίνει άμεσα σχετική οδηγία σε συναδέλφους που χειρίζονται εξοπλισμό που επηρεάζεται εξίσου. 3. Ειδοποιεί άμεσα τον προϊστάμενό του. 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Χειριστήρια μηχανών 3. Εξοπλισμός για έκτακτο σταμάτημα (emergency shut down) εάν υπάρχει 35

36 ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. ΕΕ 2.2.1: Επιθεωρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό με σκοπό να εντοπίσει προβλήματα και δυσλειτουργίες. 1. Καθημερινά πριν την έναρξη, μετά την λήξη, αλλά και κατά την διάρκεια της παραγωγής, επιθεωρεί τον μηχανολογικό εξοπλισμό 2. Καταγράφει με σαφήνεια τυχόν προβλήματα η δυσλειτουργίες 3. Ζητά έγκριση για συνέχιση η διακοπή της παράγωγης. 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Βοηθητικές εγκαταστάσεις εξοπλισμού 3. ιαβαθμισμένα έντυπα ΕΕ 2.2.2: Αποκαθιστά μικρές βλάβες στο μηχανολογικό εξοπλισμό που δεν απαιτούν επέμβαση του κανονικού κλιμακίου συντήρησης. 1. Ενημερώνεται από το αντίστοιχο manual για την διαδικασία επέμβασης στον εξοπλισμό 2. Αποκαθιστά αποτελεσματικά τη βλάβη είτε μόνος του είτε με τη βοήθεια του υπόλοιπου πληρώματος της γραμμής. 1. Εγχειρίδια μηχανών (manuals) 2. Κατάλληλα εργαλεία χειρός (κλειδιά, κατσαβίδια, σφυριά, τανάλιες κ.ά.) 3. Σε περίπτωση που γίνει χρήση του μηχανουργείου, πιο εξειδικευμένα εργαλεία (εξολκείς, κολαούζα, φιλιέρες, δράπανα κ.ά.) 4. Ειδικά εργαλεία της μηχανής από τον κατασκευαστή. 36

37 ΕΕ 2.2.3: Ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για τις εργασίες που πραγματοποίησε και για σημαντικές βλάβες που χρειάζονται αποκατάσταση από το κανονικό Τεχνικό κλιμάκιο. 1. Συμπληρώνει με επιμέλεια τα αντίστοιχα έντυπα συντήρησης εξοπλισμού 2. Τα παραδίδει έγκαιρα στον εργοδηγό η τον τεχνικό προϊστάμενό του. 3. Σε περίπτωση που για την αντιμετώπιση της βλάβης χρειάζεται να επέμβει το κλιμάκιο συντήρησης, μεταφέρει το σχετικό αίτημα στον προϊστάμενό του. 1. Χώροι παραγωγής φαρμάκων, καλλυντικών και παρεμφερών προϊόντων 2. Έντυπα μηχανολογικού εξοπλισμού 3. Έντυπα συντήρησης 4. Έντυπο αναφοράς βλαβών ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. ΕΕ 2.3.1: Ελέγχει τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού πριν την έναρξη λειτουργίας του για να διασφαλίσει την ικανότητά του να λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. 1. Καθημερινά, πριν την έναρξη της λειτουργίας, συμπληρώνει ειδικό έντυπο ελέγχου, από όπου φαίνεται ότι ο μηχανολογικός εξοπλισμός μπορεί να ανταποκριθεί στις παραγωγικές ανάγκες. 1. Εγχειρίδια λειτουργίας 2. Ειδικά έντυπα καταγραφής και ελέγχων (check lists) ΕΕ 2.3.2: Καθαρίζει το μηχανολογικό εξοπλισμό σε ορισμένη βάρδια συντήρησης ή μετά το τέλος της λειτουργίας του ώστε να είναι έτοιμος για τη νέα βάρδια. 1. Βεβαιώνεται ότι η λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού έχει διακοπεί πλήρως. 2. Τηρώντας τα προβλεπόμενα μετρά ασφάλειας, καθαρίζει τον εξοπλισμό, ώστε να είναι έτοιμος για την επόμενη βάρδια. 1. Εγχειρίδιο μέτρων ασφάλειας 2. Πίνακας μέτρων ατομικής προστασίας 3. Κατάλληλα εργαλεία και καθαριστικά 4. Ημερολόγιο καθαρισμών μηχανής/ γραμμής. 37

38 ΕΕ 2.3.3: Συμπληρώνει όλα τα σχετικά με τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού τεχνικά έντυπα που αποτελούν τμήμα του φακέλου λειτουργίας του εξοπλισμού (π.χ. καρτέλα συντήρησης μηχανής). 1. Καταγράφει αναλυτικά σε ειδικά έντυπα όλες τις εργασίες που πραγματοποιήθηκαν. 2. Ενημερώνει αναλυτικά τον εργοδηγό η τον τεχνικό προϊστάμενο του. 3. Αρχειοθετεί κατάλληλα τα ανωτέρω έντυπα. 1. Έντυπα συντήρησης 2. Φάκελος λειτουργίας εξοπλισμού ΚΕΛ 3: Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. ΕΕ 3.1.1: Λαμβάνει δείγματα του προϊόντος για τον έλεγχο των τεχνικών προδιαγραφών της αρμοδιότητάς του (π.χ. βάρος, χαρακτηριστικά συσκευασίας, οπτικοί έλεγχοι) και εκτελεί τις ανάλογες καταγραφές. ΕΕ 3.1.2: Προετοιμάζει για την περιοχή καραντίνας τα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα της γραμμής του που είναι εκτός προδιαγραφών, σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες και καταγράφει τις μη συμμορφώσεις. 1. Λαμβάνει με προσοχή δείγματα του προϊόντος. 2. Ελέγχει σχολαστικά τα αποτελέσματα των ελέγχων με τις τεχνικές προδιαγραφές για τις οποίες έχει ευθύνη, συνήθως εκτελεί οπτικούς ελέγχους στη συσκευασία. 3. Καταγράφει τα αποτελέσματα προσεκτικά. 1. Με βάση τις τεχνικές προδιαγραφές έχει την αρμοδιότητα να δεσμεύσει όσα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα είναι εκτός προδιαγραφών. 2. Καταγράφει τις μη συμμορφώσεις με προσοχή. 1.Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντων, υλικά συσκευασίας, γραμμές συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Έτοιμα προϊόντα ελεγμένα ως προς συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές. 1.Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντων, υλικά συσκευασίας γραμμές συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Έτοιμα προϊόντα ελεγμένα ως προς συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές 38

39 ΕΕ 3.1.3: Ρυθμίζει τις απαραίτητες παραμέτρους της παραγωγικής διαδικασίας όταν εντοπισθεί πρόβλημα στην ποιότητα των παραγομένων προϊόντων της γραμμής του, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες παραγωγής. ΕΕ3.1.4: Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές. 1. Με βάση τις τεχνικές οδηγίες έχει την αρμοδιότητα να επέμβει στην παραγωγική διαδικασία ώστε να τη σταματήσει ή να την τροποποιήσει. 2. Καταγράφει με προσοχή τα προβλήματα αυτά ως μη συμμορφώσεις. 1. Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του χωρίς χρονοτριβή σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές, ώστε να προλάβει κάποιο πρόβλημα για το οποίο δεν έχει αρμοδιότητα επέμβασης. 1.Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντων, υλικά συσκευασίας γραμμές συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Έτοιμα προϊόντα ελεγμένα ως προς συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές 1.Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντων, υλικά συσκευασίας γραμμές συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Έτοιμα προϊόντα ελεγμένα ως προς συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές 39

40 ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. ΕΕ 3.2.1: Φέρει τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας και ακολουθεί τον τρόπο χρήσης των Μέσων Ατομικής Προστασίας σύμφωνα με τις οδηγίες (προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ) 1. Φέρει χωρίς αντιρρήσεις τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας μετά από τη σχετική εκπαίδευση. 2. Ακολουθεί τον τρόπο χρήσης του ατομικού εξοπλισμού σύμφωνα με τις οδηγίες, με στόχο την ατομική του προστασία κατά τη διάρκεια της εργασίας. 1.Ατομικός εξοπλισμός ασφαλείας, προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής, ποδονάρεια για υγιεινή προστασία κλπ, γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων) ΕΕ 3.2.2: Ακολουθεί προσεκτικά τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού και ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για περιπτώσεις αστοχιών που χρειάζονται διορθωτικές ενέργειες. 1. Ακολουθεί τον τρόπο χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού σύμφωνα με τις οδηγίες μετά από τη σχετική εκπαίδευση. 1. Ατομικός εξοπλισμός ασφαλείας, προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ, γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων) 40

41 ΕΕ 3.2.3: Απολυμαίνει το μηχανολογικό εξοπλισμό βάσει προγράμματος καθαρισμού/ απολυμάνσεων ανάλογα με την παραγωγή ευαίσθητων σε μικροοργανισμούς προϊόντων (πχ καλλυντικά). ΕΕ 3.2.4: Ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος στην παραγωγή που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων. 1. Εφαρμόζει σχολαστικά το πρόγραμμα απολύμανσης του εξοπλισμού σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες. 1. Αφού εκπαιδευτεί στην αντιμετώπιση των ατυχημάτων στην παραγωγή, εφαρμόζει τις γνώσεις του σε περίπτωση ατυχήματος. 1.Είδη και υλικά καθαριότητας, υλικά απολύμανσης, ατομικός εξοπλισμός ασφαλείας, προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ, γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων) 1. Ατομικός εξοπλισμός ασφαλείας, προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ, γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων) 41

42 ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής ΕΕ 3.3.1: Απομακρύνει από τους χώρους παραγωγής όλα τα άχρηστα υλικά κατά τη διάρκεια και στο τέλος της παραγωγής τηρώντας τις σχετικές οδηγίες (αποθήκευση για διάθεση, ανακύκλωση κλπ). 1. Καταγραφή των άχρηστων υλικών από την παραγωγή. 2. Απομάκρυνση των υλικών προς τα σημεία συλλογής των αποβλήτων. 3. Τήρηση των σχετικών τεχνικών οδηγιών. 1.Υλικά παραγωγής, υλικά συσκευασίας, βοηθητικά υλικά, απόβλητα από την παραγωγή γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων. 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων και του περιβάλλοντος) ΕΕ 3.3.2: Φροντίζει για την ευταξία του χώρου εργασίας του τοποθετώντας τα παραγωγικά και τα μη παραγωγικά υλικά σε συγκεκριμένες θέσεις. 1. Οργάνωση των υλικών σε κατηγορίες ανάλογα με τη χρησιμότητά τους. 2. Φροντίδα για την αλλαγή της θέσης των υλικών μεταξύ τους. 1.Υλικά παραγωγής, υλικά συσκευασίας, βοηθητικά υλικά, απόβλητα από την παραγωγή γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων. 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων και του περιβάλλοντος). 42

43 ΕΕ 3.3.3: Εκτελεί τις εργασίες αποκατάστασης σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση συμβάντος που έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (πχ διαρροή επικίνδυνου υλικού). 1. Αφού εκπαιδευτεί στην αντιμετώπιση συμβάντων με αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον, εφαρμόζει τις γνώσεις του σε περίπτωση παρόμοιου περιστατικού. 1.Υλικά παραγωγής, υλικά συσκευασίας, βοηθητικά υλικά, απόβλητα από την παραγωγή γραμμές παραγωγής και συσκευασίας προϊόντων. 2. Χώροι παραγωγής προϊόντων καλλυντικών, φαρμάκων, εργαστήρια ελέγχων 3. Ασφαλείς διεργασίες στους χώρους παραγωγής (προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων και του περιβάλλοντος). 43

44 ΕΝΟΤΗΤΑ Γ: «ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ, ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ» Γ.1 ΓΝΩΣΕΙΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΓΝΩΣΕΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ISCED 2 ΚΑΙ EQF 3 ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ ΤΙΤΛΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑ ΤΙΤΛΟΣ: ΕΙ ΙΚΕΥΣΗ ΤΙΤΛΟΣ: ΕΠΙΠΕ Ο ΣΤΟ ISCED ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ 8 ΕΠΙΠΕ Α EQF ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙΠΕ Ο 3 και ΕΠΙΠΕ Ο 4 ΕΠΙΠΕ Ο 4 2 International Standard Classification of Education 3 European Qualifications Framework- Ευρωπαϊκό Πλαίσιο Προσόντων «Ε.Π. ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΥΝΑΜΙΚΟΥ » 44

45 ΓΝΩΣΕΙΣ ΣΕ ΑΥΤΟΤΕΛΗ ΜΑΘΗΣΙΑΚΑ ΣΥΝΟΛΑ ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΥΡΙΕΣ & ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΕΛ 1: Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Βιολογία (βασικές αρχές) Φυσική (βασικές αρχές) Χημεία (βασικές αρχές) Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. 45

46 ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Φυσική (βασικές αρχές) Χημεία (βασικές αρχές) Βιολογία (βασικές αρχές) Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Ορολογία Κλάδου. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Manual μηχανημάτων. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. 46

47 ΚΕΛ 2: Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές Βασικές Αρχές Φυσικής, Χημείας. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία κλάδου. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Πρότυπα και προδιαγραφές.. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. Τηρούμενες ιαδικασίες και έντυπα. Χειρισμός εργαλείων. ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Πρότυπα και προδιαγραφές.. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία κλάδου. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. Χειρισμός εργαλείων. 47

48 ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές Βασικές Αρχές Φυσικής, Χημείας. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Τηρούμενες ιαδικασίες και έντυπα. 48

49 ΚΕΛ 3: Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές Γνώσεις Στατιστικής. Βασικοί κανόνες Ασφαλείας μηχανών με κινούμενα μέρη. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Θεωρία και εφαρμογές της ιοίκησης ανθρώπινου δυναμικού. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Φυσικοχημικές ιδιότητες παραγόμενων προϊόντων. Πρότυπα Ποιότητας Συσκευασμένου προϊόντος. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. Πρόγραμμα ανανέωσης Μέσων Ατομικής Προστασίας. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). 49

50 ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές Γνώσεις Στατιστικής. Βασικοί κανόνες Ασφαλείας μηχανών με κινούμενα μέρη. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές Αρχές Συστημάτων. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Φυσικοχημικές ιδιότητες παραγόμενων προϊόντων. Πρότυπα Ποιότητας Συσκευασμένου προϊόντος. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής 50

51 ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Θεωρία και εφαρμογές της ιοίκησης ανθρώπινου δυναμικού. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Πρόγραμμα ανανέωσης Μέσων Ατομικής Προστασίας. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Manual μηχανημάτων. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί). Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. 51

52 ΑΝΑΛΥΣΗ ΓΝΩΣΕΩΝ ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΕΛ 1 Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. ΕΕ 1.1.1: Θέτει σε λειτουργία τα διάφορα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού κάνοντας τις απαραίτητες ρυθμίσεις. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Φυσική (βασικές αρχές) Χημεία (βασικές αρχές) Βιολογία (βασικές αρχές) Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. 52

53 ΕΕ 1.1.2: Παρακολουθεί την λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού και χειρίζεται τις ανάλογες παραμέτρους λειτουργίας. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ΕΕ 1.1.3: Σταματά τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού όταν απαιτείται από το πρόγραμμα παραγωγής ή όταν προκύψει πρόβλημα (π.χ. διακόπτει την παροχή των υλικών, διακόπτει την ηλεκτρική παροχή, τα βοηθητικά δίκτυα κλπ). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Φυσικής / Χημείας / Βιολογίας Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. 53

54 ΕΕ 1.2.1: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα πρώτων υλών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. ΕΕ 1.2.2: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα υλικών συσκευασίας και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. ΕΕ 1.2.3: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα βοηθητικών υλικών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. 54

55 ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Ορολογία Κλάδου. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Manual μηχανημάτων. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. ΕΕ 1.3.1: Ενημερώνεται από το πρόγραμμα παραγωγής και/ή συσκευασίας για τις αναμενόμενες αλλαγές προϊόντων στις γραμμές παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. ΕΕ 1.3.2: Αλλάζει τα απαραίτητα εξαρτήματα στις μηχανές (καλούπια, ιμάντες, οδηγοί, μεταφορικές ταινίες κλπ). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Ορολογία Κλάδου. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Manual μηχανημάτων. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. 55

56 ΕΕ 1.3.3: Πραγματοποιεί τις απαραίτητες ρυθμίσεις και δοκιμές λειτουργίας μέχρι ότου η γραμμή παραγωγής να μπορεί να λειτουργήσει υπό σταθερές συνθήκες (steady state). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. 56

57 ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΕΛ 2 Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Πρότυπα και προδιαγραφές.. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. ΕΕ 2.1.1: Ελέγχει τις ενδείξεις των οργάνων των γραμμών παραγωγής και συσκευασίας και τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες τιμές των προδιαγραφών. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Πρότυπα και προδιαγραφές. 57

58 ΕΕ 2.1.2: Μετρά και καταγράφει σε διαβαθμισμένα έντυπα τις απαραίτητες μετρήσεις των παραμέτρων που επιβάλλονται από το πρωτόκολλο παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. ΕΕ 2.1.3: Σταματά το αντίστοιχο τμήμα του μηχανολογικού εξοπλισμού εάν διαπιστώσει εκτροπή των παραμέτρων λειτουργίας πέραν των ορίων που έχουν προδιαγραφεί και ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα (μόνο βασικοί όροι, π.χ. START, STOP, ON, OFF). Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία κλάδου. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. Χειρισμός εργαλείων. 58

59 ΕΕ 2.2.1: Επιθεωρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό με σκοπό να εντοπίσει προβλήματα και δυσλειτουργίες. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. ΕΕ 2.2.2: Αποκαθιστά μικρές βλάβες στο μηχανολογικό εξοπλισμό που δεν απαιτούν επέμβαση του κανονικού κλιμακίου συντήρησης. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. Χειρισμός εργαλείων. ΕΕ 2.2.3: Ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για τις εργασίες που πραγματοποίησε και για σημαντικές βλάβες που χρειάζονται αποκατάσταση από το κανονικό Τεχνικό κλιμάκιο. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία κλάδου. Βασικές Αρχές Μηχανολογίας. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. 59

60 ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα (μόνο βασικοί όροι, π.χ. START, STOP, ON, OFF). Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Φυσικής, Χημείας. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Τηρούμενες ιαδικασίες και έντυπα. ΕΕ 2.3.1: Ελέγχει τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού πριν την έναρξη λειτουργίας του για να διασφαλίσει την ικανότητά του να λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Φυσικής, Χημείας. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. ΕΕ 2.3.2: Καθαρίζει το μηχανολογικό εξοπλισμό σε ορισμένη βάρδια συντήρησης ή μετά το τέλος της λειτουργίας του ώστε να είναι έτοιμος για τη νέα βάρδια. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. 60

61 ΕΕ 2.3.3: Συμπληρώνει όλα τα σχετικά με τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού τεχνικά έντυπα που αποτελούν τμήμα του φακέλου λειτουργίας του εξοπλισμού (π.χ. καρτέλα συντήρησης μηχανής). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Τηρούμενες ιαδικασίες και έντυπα. 61

62 ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΓΕΝΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΕΛ 3 Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 3.1: Εκκινεί, Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές Γνώσεις Στατιστικής. Βασικοί κανόνες Ασφαλείας μηχανών με κινούμενα μέρη. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές Αρχές Συστημάτων. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Φυσικοχημικές ιδιότητες παραγόμενων προϊόντων. Πρότυπα Ποιότητας Συσκευασμένου προϊόντος. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής 62

63 ΕΕ 3.1.1: Λαμβάνει δείγματα του προϊόντος για τον έλεγχο των τεχνικών προδιαγραφών της αρμοδιότητάς του (π.χ. βάρος, χαρακτηριστικά συσκευασίας, οπτικοί έλεγχοι) και εκτελεί τις ανάλογες καταγραφές. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές Γνώσεις Στατιστικής. Βασικοί κανόνες Ασφαλείας μηχανών με κινούμενα μέρη. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Φυσικοχημικές ιδιότητες παραγόμενων προϊόντων. Πρότυπα Ποιότητας Συσκευασμένου προϊόντος. ΕΕ 3.1.2: Προετοιμάζει για την περιοχή καραντίνας τα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα της γραμμής του που είναι εκτός προδιαγραφών, σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες και καταγράφει τις μη συμμορφώσεις. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Έντυπα Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας (π.χ. ISO). 63

64 ΕΕ 3.1.3: Ρυθμίζει τις απαραίτητες παραμέτρους της παραγωγικής διαδικασίας όταν εντοπισθεί πρόβλημα στην ποιότητα των παραγομένων προϊόντων της γραμμής του, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα έντυπα Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας (π.χ. ISO). ΕΕ 3.1.4: Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα έντυπα Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας (π.χ. ISO). 64

65 ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Θεωρία και εφαρμογές της ιοίκησης ανθρώπινου δυναμικού. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Πρόγραμμα ανανέωσης Μέσων Ατομικής Προστασίας. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Manual μηχανημάτων. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). 65

66 ΕΕ 3.2.1: Φέρει τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας και ακολουθεί τον τρόπο χρήσης των Μέσων Ατομικής Προστασίας σύμφωνα με τις οδηγίες (προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Πρόγραμμα ανανέωσης Μέσων Ατομικής Προστασίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). ΕΕ 3.2.2: Ακολουθεί προσεκτικά τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού και ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για περιπτώσεις αστοχιών που χρειάζονται διορθωτικές ενέργειες. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Θεωρία και εφαρμογές της ιοίκησης ανθρώπινου δυναμικού. Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. 66

67 ΕΕ 3.2.3: Απολυμαίνει το μηχανολογικό εξοπλισμό βάσει προγράμματος καθαρισμού/ απολυμάνσεων ανάλογα με την παραγωγή ευαίσθητων σε μικροοργανισμούς προϊόντων (π.χ. καλλυντικά). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. ΕΕ 3.2.4: Ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος στην παραγωγή που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. 67

68 ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί). Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. ΕΕ 3.3.1: Απομακρύνει από τους χώρους παραγωγής όλα τα άχρηστα υλικά κατά τη διάρκεια και στο τέλος της παραγωγής τηρώντας τις σχετικές οδηγίες (αποθήκευση για διάθεση, ανακύκλωση κλπ). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. 68

69 ΕΕ 3.3.2: Φροντίζει για την ευταξία του χώρου εργασίας του τοποθετώντας τα παραγωγικά και τα μη παραγωγικά υλικά σε συγκεκριμένες θέσεις. Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. ΕΕ 3.3.3: Εκτελεί τις εργασίες αποκατάστασης σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση συμβάντος που έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (πχ διαρροή επικίνδυνου υλικού). Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. 69

70 Γ.2 ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ & ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο EQF ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ ΤΙΤΛΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΙ ΙΚΟΤΗΤΑ ΤΙΤΛΟΣ: ΕΙ ΙΚΕΥΣΗ ΤΙΤΛΟΣ: ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ 8 ΕΠΙΠΕ Α EQF ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙΠΕ Ο 4 70

71 ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΣΕ ΑΥΤΟΤΕΛΗ ΜΑΘΗΣΙΑΚΑ ΣΥΝΟΛΑ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΒΑΣΙΚΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΥΡΙΕΣ & ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΚΕΛ 1: Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ Βασικές δεξιότητες : Ανάγνωση, γραφή, ακρόαση, ομιλία, υπολογιστική ικανότητα. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Οι αναφερόμενες στα πεδία 1.1, 1.2, 1.3 ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ Ακρίβεια αντίληψης Αναλυτική σκέψη Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 71

72 ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια χειρισμού του μηχανολογικού εξοπλισμού σε όλες τις φάσεις της λειτουργίας του. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια διαχείρισης των υλικών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 72

73 ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων και δοκιμών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 73

74 ΚΕΛ 2: Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. Βασικές δεξιότητες : Ανάγνωση, γραφή, ακρόαση, ομιλία, υπολογιστική ικανότητα. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. -Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Οι αναφερόμενες στα πεδία 2.1, 2.2, 2.3 Ακρίβεια αντίληψης Αναλυτική σκέψη Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 74

75 ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην ανάγνωση, κατανόηση και καταγραφή των ενδείξεων των οργάνων και συσκευών παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας. Ευχέρεια στη λήψη απόφασης για τον τερματισμό λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού σε περίπτωση προβλήματος. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Λεκτική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 75

76 ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ευχέρεια στην αποκατάσταση μικρών βλαβών στον μηχανολογικό εξοπλισμό. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους 76

77 ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια στις διαδικασίες καθαριότητας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη συμπλήρωση της καρτέλας συντήρησης και των άλλων τεχνικών εντύπων των διαφόρων τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στη διαχείριση των τεχνικών εντύπων που συνοδεύουν τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 77

78 ΚΕΛ 3: Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. Βασικές δεξιότητες : Ανάγνωση, γραφή, ακρόαση, ομιλία, υπολογιστική ικανότητα. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. -Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Οι αναφερόμενες στα πεδία 3.1, 3.2, 3.3 Ακρίβεια αντίληψης Αναλυτική σκέψη Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 78

79 ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των τεχνικών προδιαγραφών των προϊόντων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δειγματοληψιών σχετικών με τις αρμοδιότητές του χειριστή και καταγραφή των μετρήσεων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δεσμεύσεων προϊόντων εκτός προδιαγραφών. Ευχέρεια στην υλοποίηση επεμβάσεων στη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών των προϊόντων για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 79

80 ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στη χρήση του ατομικού εξοπλισμού ασφαλείας. Ευχέρεια στην κατανόηση και εφαρμογή των οδηγιών ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ευχέρεια στην κατανόηση καυ υλοποίηση του προγράμματος απολύμανσης των χώρων παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην εφαρμογή οδηγιών σε περίπτωση ατυχήματος με επιπτώσεις στους εργαζόμενους. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 80

81 ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην αναγνώριση και διαχείριση των άχρηστων υλικών που προκύπτουν από τις διεργασίες της παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική διαχείριση. Ευχέρεια στην οργάνωση του χώρου εργασίας της αρμοδιότητάς του. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική αντιμετώπιση ατυχημάτων. Ευχέρεια στην υλοποίηση διορθωτικών ενεργειών μετά από περιβαλλοντικό συμβάν ή ατύχημα. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 81

82 ΑΝΑΛΥΣΗ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ & ΙΚΑΝΟΤΗΤΩΝ ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΕΛ 1 Χειρίζεται το μηχανολογικό εξοπλισμό (παραγωγής, συσκευασίας και βοηθητικό) της εγκατάστασης με σκοπό την υλοποίηση του προγράμματος παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 1.1: Εκκινεί, παρακολουθεί τη λειτουργία και σταματά τις μηχανές στο χώρο ευθύνης του, ώστε να διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια χειρισμού του μηχανολογικού εξοπλισμού σε όλες τις φάσεις της λειτουργίας του. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 82

83 ΕΕ 1.1.1: Θέτει σε λειτουργία τα διάφορα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού κάνοντας τις απαραίτητες ρυθμίσεις. ΕΕ 1.1.2: Παρακολουθεί την λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού και χειρίζεται τις ανάλογες παραμέτρους λειτουργίας. ΕΕ 1.1.3: Σταματά τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού όταν απαιτείται από το πρόγραμμα παραγωγής ή όταν προκύψει πρόβλημα (π.χ. διακόπτει την παροχή των υλικών, διακόπτει την ηλεκτρική παροχή, τα βοηθητικά δίκτυα κλπ). Ευχέρεια χειρισμού των τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού για την εκκίνηση του. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων για την εκκίνηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στην παρακολούθηση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ευχέρεια χειρισμού των τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού για τη διακοπή της λειτουργίας του. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια χειρισμού των υλικών παραγωγής όταν διακοπεί η λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Αριθμητική ικανότητα Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Αριθμητική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 83

84 ΕΕΛ 1.2: Ελέγχει την επάρκεια των υλικών που είναι απαραίτητα για την ομαλή εκτέλεση του προγράμματος παραγωγής ΕΕ 1.2.1: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα πρώτων υλών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια διαχείρισης των υλικών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ευχέρεια στη διαδικασία παραλαβής των πρώτων υλών για τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας για την αναπλήρωση των πρώτων υλών με τους προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα 84

85 ΕΕ 1.2.2: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα υλικών συσκευασίας και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. ΕΕ 1.2.3: Παραλαμβάνει την απαιτούμενη ποσότητα βοηθητικών υλικών και ειδοποιεί τον Εργοδηγό ή τον αντίστοιχο τεχνικό προϊστάμενο για την αναπλήρωσή τους. Ευχέρεια στη διαδικασία παραλαβής των υλικών συσκευασίας για τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας για την αναπλήρωση των υλικών συσκευασίας με τους προϊσταμένους του. Ευχέρεια στη διαδικασία παραλαβής των βοηθητικών υλικών για τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού παραγωγής & συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας για την αναπλήρωση των βοηθητικών υλικών με τους προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα 85

86 ΕΕΛ 1.3: Πραγματοποιεί αλλαγές στα απαιτούμενα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού (εξάρμωση ή setup) στις περιπτώσεις της αλλαγής προϊόντος στη γραμμή παραγωγής. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων και δοκιμών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 86

87 ΕΕ 1.3.1: Ενημερώνεται από το πρόγραμμα παραγωγής και/ή συσκευασίας για τις αναμενόμενες αλλαγές προϊόντων στις γραμμές παραγωγής. ΕΕ 1.3.2: Αλλάζει τα απαραίτητα εξαρτήματα στις μηχανές (καλούπια, ιμάντες, οδηγοί, μεταφορικές ταινίες κλπ). Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση του Προγράμματος παραγωγής και συσκευασίας. Ευχέρεια στην αλλαγή εξαρτημάτων στα τμήματα του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 87

88 ΕΕ 1.3.3: Πραγματοποιεί τις απαραίτητες ρυθμίσεις και δοκιμές λειτουργίας μέχρι ότου η γραμμή παραγωγής να μπορεί να λειτουργήσει υπό σταθερές συνθήκες (steady state). Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων ώστε ο μηχανολογικός εξοπλισμός να λειτουργεί υπό σταθερές συνθήκες. Ευχέρεια στην υλοποίηση δοκιμών παραγωγής και/ή συσκευασίας ώστε ο μηχανολογικός εξοπλισμός να λειτουργεί υπό σταθερές συνθήκες. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 88

89 ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΕΛ 2 Επιτηρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό, επιβλέπει την καλή λειτουργία του, εντοπίζει ανάγκες για βελτίωσή και πραγματοποιεί επεμβάσεις επισκευής, συντήρησης και βελτίωσης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 2.1: Επιτηρεί τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού με σκοπό να διασφαλίσει την καλή λειτουργία του. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην ανάγνωση, κατανόηση και καταγραφή των ενδείξεων των οργάνων και συσκευών παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας. Ευχέρεια στη λήψη απόφασης για τον τερματισμό λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού σε περίπτωση προβλήματος. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Λεκτική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 89

90 ΕΕ 2.1.1: Ελέγχει τις ενδείξεις των οργάνων των γραμμών παραγωγής και συσκευασίας και τις συγκρίνει με τις αντίστοιχες τιμές των προδιαγραφών. ΕΕ 2.1.2: Μετρά και καταγράφει σε διαβαθμισμένα έντυπα τις απαραίτητες μετρήσεις των παραμέτρων που επιβάλλονται από το πρωτόκολλο παραγωγής. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των ενδεικτικών οργάνων και συσκευών. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των προδιαγραφών λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας. Ευχέρεια στην υλοποίηση μετρήσεων παραμέτρων λειτουργίας. Ευχέρεια στην καταγραφή των μετρήσεων λειτουργίας. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των παραμέτρων λειτουργίας του εξοπλισμού (προδιαγραφές) Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Τεχνική ικανότητα 90

91 ΕΕ 2.1.3: Σταματά το αντίστοιχο τμήμα του μηχανολογικού εξοπλισμού εάν διαπιστώσει εκτροπή των παραμέτρων λειτουργίας πέραν των ορίων που έχουν προδιαγραφεί και ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας. Ευχέρεια στη λήψη απόφασης για τον τερματισμό λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού σε περίπτωση προβλήματος. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Επαγωγική σκέψη Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα 91

92 ΕΕΛ 2.2: Εντοπίζει ανάγκες για τη βελτίωση της λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού και προβαίνει σε ανάλογες ρυθμίσεις. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ευχέρεια στην αποκατάσταση μικρών βλαβών στον μηχανολογικό εξοπλισμό. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους 92

93 ΕΕ 2.2.1: Επιθεωρεί το μηχανολογικό εξοπλισμό με σκοπό να εντοπίσει προβλήματα και δυσλειτουργίες. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 93

94 ΕΕ 2.2.2: Αποκαθιστά μικρές βλάβες στο μηχανολογικό εξοπλισμό που δεν απαιτούν επέμβαση του κανονικού κλιμακίου συντήρησης. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ευχέρεια στην αποκατάσταση μικρών βλαβών στον μηχανολογικό εξοπλισμό. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα ΕΕ 2.2.3: Ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για τις εργασίες που πραγματοποίησε και για σημαντικές βλάβες που χρειάζονται αποκατάσταση από το κανονικό Τεχνικό κλιμάκιο. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα 94

95 ΕΕΛ 2.3: Πραγματοποιεί εργασίες συντήρησης του μηχανολογικού εξοπλισμού ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα αστοχίας της λειτουργίας του. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια στις διαδικασίες καθαριότητας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη συμπλήρωση της καρτέλας συντήρησης και των άλλων τεχνικών εντύπων των διαφόρων τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού Ευχέρεια στη διαχείριση των τεχνικών εντύπων που συνοδεύουν τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Λεκτική ικανότητα. Τεχνική ικανότητα Ικανότητα να διοικεί ανθρώπους Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 95

96 ΕΕ 2.3.1: Ελέγχει τα μέρη του μηχανολογικού εξοπλισμού πριν την έναρξη λειτουργίας του για να διασφαλίσει την ικανότητά του να λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. ΕΕ 2.3.2: Καθαρίζει το μηχανολογικό εξοπλισμό σε ορισμένη βάρδια συντήρησης ή μετά το τέλος της λειτουργίας του ώστε να είναι έτοιμος για τη νέα βάρδια. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια στις διαδικασίες καθαριότητας του μηχανολογικού εξοπλισμού Ακρίβεια αντίληψης Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 96

97 ΕΕ 2.3.3: Συμπληρώνει όλα τα σχετικά με τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού τεχνικά έντυπα που αποτελούν τμήμα του φακέλου λειτουργίας του εξοπλισμού (π.χ. καρτέλα συντήρησης μηχανής). Ευχέρεια στη διαχείριση των τεχνικών εντύπων που συνοδεύουν τη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη συμπλήρωση της καρτέλας συντήρησης των διαφόρων τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 97

98 ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΕΣ (ΕΕΛ) ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ ΚΕΛ 3 Υλοποιεί τις απαραίτητες ενέργειες για να διασφαλίσει την ποιότητα και ασφάλεια του προϊόντος, την υγεία και ασφάλεια στον εργασιακό χώρο του ιδίου και των συνεργατών του και την περιβαλλοντική ασφάλεια στο χώρο της παραγωγής με βάση τις εγκεκριμένες και ισχύουσες διαδικασίες της Επιχείρησης. ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΙΕΣ (ΕΕ) ΕΕΛ 3.1: Τηρεί τις διαδικασίες του τεχνικού φακέλου παραγωγής σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια (χρήσης) του προϊόντος, επιδεικνύοντας ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγική διαδικασία των φαρμακευτικών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ όπου οι τεχνικές προδιαγραφές είναι σημαντικές δεδομένου ότι πιθανή αστοχία τους επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος και θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των τεχνικών προδιαγραφών των προϊόντων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δειγματοληψιών σχετικών με τις αρμοδιότητές του χειριστή και καταγραφή των μετρήσεων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δεσμεύσεων προϊόντων εκτός προδιαγραφών. Ευχέρεια στην υλοποίηση επεμβάσεων στη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών των προϊόντων για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 98

99 ΕΕ 3.1.1: Λαμβάνει δείγματα του προϊόντος για τον έλεγχο των τεχνικών προδιαγραφών της αρμοδιότητάς του (π.χ. βάρος, χαρακτηριστικά συσκευασίας, οπτικοί έλεγχοι) και εκτελεί τις ανάλογες καταγραφές. ΕΕ 3.1.2: Προετοιμάζει για την περιοχή καραντίνας τα έτοιμα ή ημιέτοιμα προϊόντα της γραμμής του που είναι εκτός προδιαγραφών, σύμφωνα με τις τεχνικές οδηγίες και καταγράφει τις μη συμμορφώσεις. Ευχέρεια στην υλοποίηση δειγματοληψιών σχετικών με τις αρμοδιότητές του χειριστή. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των τεχνικών προδιαγραφών των προϊόντων. Ευχέρεια στην καταγραφή των τεχνικών μετρήσεων με τη χρήση ειδικών εντύπων. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών των προϊόντων για τον εντοπισμό προβλημάτων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δεσμεύσεων προϊόντων εκτός προδιαγραφών. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα 99

100 ΕΕ 3.1.3: Ρυθμίζει τις απαραίτητες παραμέτρους της παραγωγικής διαδικασίας όταν εντοπισθεί πρόβλημα στην ποιότητα των παραγομένων προϊόντων της γραμμής του, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες παραγωγής. Ευχέρεια στην υλοποίηση επεμβάσεων στη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 100

101 ΕΕ 3.1.4: Ενημερώνει τον άμεσα προϊστάμενό του σε περίπτωση που εντοπίσει απόκλιση προϊόντος ή διαδικασίας από τις προδιαγραφές. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 101

102 ΕΕΛ 3.2: Τηρεί τις πιθανά πιστοποιημένες διαδικασίες της επιχείρησης (SOP, ISO, GMP, GHP, HACCP κλπ) σχετικά με την προστασία της ασφάλειας και της υγιεινής των εργαζομένων στο χώρο της εργασίας. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στη χρήση του ατομικού εξοπλισμού ασφαλείας. Ευχέρεια στην κατανόηση και εφαρμογή των οδηγιών ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ευχέρεια στην κατανόηση καυ υλοποίηση του προγράμματος απολύμανσης των χώρων παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην εφαρμογή οδηγιών σε περίπτωση ατυχήματος με επιπτώσεις στους εργαζόμενους. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα ΕΕ 3.2.1: Φέρει τον απαραίτητο ατομικό εξοπλισμό ασφαλείας και ακολουθεί τον τρόπο χρήσης των Μέσων Ατομικής Προστασίας σύμφωνα με τις οδηγίες (προστατευτικά γυαλιά, γάντια και καλύμματα κεφαλής για υγιεινή προστασία κλπ) Ευχέρεια στη χρήση του ατομικού εξοπλισμού ασφαλείας. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 102

103 ΕΕ 3.2.2: Ακολουθεί προσεκτικά τις οδηγίες ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού και ενημερώνει τον Εργοδηγό ή τον τεχνικό προϊστάμενο για περιπτώσεις αστοχιών που χρειάζονται διορθωτικές ενέργειες. Ευχέρεια στην κατανόηση των οδηγιών ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στην εφαρμογή των οδηγιών ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 103

104 ΕΕ 3.2.3: Απολυμαίνει το μηχανολογικό εξοπλισμό βάσει προγράμματος καθαρισμού/ απολυμάνσεων ανάλογα με την παραγωγή ευαίσθητων σε μικροοργανισμούς προϊόντων (πχ καλλυντικά). Ευχέρεια στην κατανόηση του προγράμματος απολύμανσης των χώρων παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην υλοποίηση απολύμανσης των χώρων παραγωγής / συσκευασίας. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 104

105 ΕΕ 3.2.4: Ενεργεί σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος στην παραγωγή που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των εργαζομένων. Ευχέρεια στην εφαρμογή οδηγιών σε περίπτωση ατυχήματος με επιπτώσεις στους εργαζόμενους. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Λεκτική ικανότητα 105

106 ΕΕΛ 3.3: Τηρεί τις διαδικασίες της επιχείρησης σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος στο χώρο της παραγωγής. Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης, -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην αναγνώριση και διαχείριση των άχρηστων υλικών που προκύπτουν από τις διεργασίες της παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική διαχείριση. Ευχέρεια στην οργάνωση του χώρου εργασίας της αρμοδιότητάς του. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική αντιμετώπιση ατυχημάτων. Ευχέρεια στην υλοποίηση διορθωτικών ενεργειών μετά από περιβαλλοντικό συμβάν ή ατύχημα. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 106

107 ΕΕ 3.3.1: Απομακρύνει από τους χώρους παραγωγής όλα τα άχρηστα υλικά κατά τη διάρκεια και στο τέλος της παραγωγής τηρώντας τις σχετικές οδηγίες (αποθήκευση για διάθεση, ανακύκλωση κλπ). ΕΕ 3.3.2: Φροντίζει για την ευταξία του χώρου εργασίας του τοποθετώντας τα παραγωγικά και τα μη παραγωγικά υλικά σε συγκεκριμένες θέσεις. Ευχέρεια στην αναγνώριση των άχρηστων υλικών που προκύπτουν από τις διεργασίες της παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική διαχείριση. Ευχέρεια στην διαχείριση των άχρηστων υλικών στα πλαίσια των αρμοδιοτήτων του χειριστή. Ευχέρεια στην οργάνωση του χώρου εργασίας της αρμοδιότητάς του. Ακρίβεια αντίληψης Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 107

108 ΕΕ 3.3.3: Εκτελεί τις εργασίες αποκατάστασης σύμφωνα με τις οδηγίες σε περίπτωση συμβάντος που έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (πχ διαρροή επικίνδυνου υλικού). Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική αντιμετώπιση ατυχημάτων. Ευχέρεια στην υλοποίηση διορθωτικών ενεργειών μετά από περιβαλλοντικό συμβάν ή ατύχημα. Ακρίβεια αντίληψης Συμπερασματική σκέψη Ικανότητα να χειρίζεται μηχανήματα και ηλεκτρονικές συσκευές Ταχύτητα αντίδρασης Ψηφιακή ικανότητα Ικανότητα στην εκτίμηση και πρόληψη προβλημάτων Ικανότητα σχεδιασμού ενεργειών Αριθμητική ικανότητα Αναλυτική σκέψη Συνδυαστική ικανότητα Ικανότητα στην έκφραση και τη σαφή έκθεση απόψεων Τεχνική ικανότητα Χωρο-αντιληπτική ικανότητα 108

109 ΕΝΟΤΗΤΑ : «ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΙΑ ΡΟΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΤΗΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ» Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται εναλλακτικές διαδρομές μάθησης κατά επάγγελμα και ειδικότητα. Οι παρακάτω διαδρομές δείχνουν (με βάση τη σειρά που αναφέρονται) τις εναλλακτικές επιλογές ως προς τα βήματα που μπορεί να ακολουθήσει κάποιος για να αποκτήσει τα απαιτούμενα προσόντα άσκησης του επαγγέλματος ή και της ειδικότητας. ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΙΕΡΑΡΧΙΑΣ Α : Ειδικευμένος Τεχνικός Χειριστής. ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ 1 η ιαδρομή Γενικό λύκειο Επαγγελματική εμπειρία >36 μήνες * ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ 2 η ιαδρομή Απολυτήριο όλων των τύπων Λυκείου- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ 3 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ - ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 4 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ Συναφής επαγγελματική προϋπηρεσία >24μήνες * Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. 5 η ιαδρομή ΤΕΕ Β Κύκλου (ΤΕΛ- Τεχνικό επαγγελματικό λύκειο) ΣΕΚ Επαγγελματική εμπειρία τουλάχιστον 18 μήνες * ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗΣ ΙΕΡΑΡΧΙΑΣ Β : Τεχνικός Χειριστής με ιδιότητες επόπτη γραμμής ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΕΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 1 η ιαδρομή Γενικό λύκειο Επαγγελματική εμπειρία >36 μήνες * Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. 2 η ιαδρομή Απολυτήριο όλων των τύπων Λυκείου- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης - Επαγγελματική εμπειρία 2-3 ετών * 3 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ- ίπλωμα Μεταδευτεροβάθμιας Κατάρτισης - Συναφής Επαγγελματική προϋπηρεσία μήνες * 4 η ιαδρομή Απολυτήριο Γυμνασίου- ΕΠΑΛ Συναφής επαγγελματική προϋπηρεσία 3 ετών * Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. 109

110 5 η ιαδρομή ΤΕΕ Β Κύκλου (ΤΕΛ- Τεχνικό επαγγελματικό λύκειο) ΣΕΚ Επαγγελματική εμπειρία τουλάχιστον 18 μήνες * Παράλληλη επαγγελματική κατάρτιση κατά τη διάρκεια της εργασίας κατάλληλα πιστοποιημένη. (*) Όπως ορίζεται κάθε φορά από την υφιστάμενη Νομοθεσία. 110

111 ΕΝΟΤΗΤΑ Ε: «ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΓΝΩΣΕΩΝ, ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΚΑΙ ΙΚΑΝΟΤΗΤΩΝ» Στους πίνακες που ακολουθούν καταγράφονται οι ενδεικτικοί τρόποι αξιολόγησης των γνώσεων και των δεξιοτήτων σε επίπεδο επιμέρους επαγγελματικών λειτουργιών. Ειδικότερα, οι ικανότητες μπορούν να εκτιμηθούν αποκλειστικά με την εφαρμογή σταθμισμένων και αξιόπιστων εργαλείων. ιεθνώς για το σκοπό αυτό έχουν αναπτυχθεί διάφορα ψυχομετρικά εργαλεία (τεστ ικανοτήτων). Ενδεικτικά τεστ ικανοτήτων είναι τα εξής: Differential Aptitude Test (DAT) και του General Aptitude Test Battery (GATB), Comprehensive Ability Battery (CAB), SRA Mechanical Aptitude, Minnesota Paper Form Board. Ε.1 ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΓΝΩΣΕΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΜΦΕΡΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΕΛ ΕΕΛ ΓΝΩΣΕΙΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΕΕΛ 1.1 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα ΓΡΑΠΤΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΤΕΣΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΑΠΑΝΤΗΣΕΩΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΡΓΑΣΙΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΑΛΛΟ ΙΕΥΚΡΙΝΙΣΤΕ ΚΕΛ 1 Φυσική (βασικές αρχές) Χημεία (βασικές αρχές) Βιολογία (βασικές αρχές) Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. 111

112 ΕΕΛ 1.2 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. ιαχείριση υλικών στους χώρους παραγωγής. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία Κλάδου. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. υνατότητα ανάγνωσης ελτίων εδομένων Ασφαλείας (MSDS) των πρώτων υλών. ΕΕΛ 1.3 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Ορολογία Κλάδου. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Εσωτερικές διαδικασίες εταιρίας. υνατότητα αλλαγής καλουπιών και ειδικών ρυθμίσεων στις μηχανές. Manual μηχανημάτων. Ονομασίες Εξειδικευμένων εξαρτημάτων. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. 112

113 ΕΕΛ 2.1 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα ΚΕΛ 2 Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης εντύπων χειρόγραφα και ηλεκτρονικά. Βασικές γνώσεις χειρισμού λογισμικού μηχανών γραμμής παραγωγής Βασικές αρχές οργάνωσης και προγραμματισμού της παραγωγής. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενα Πρότυπα και προδιαγραφές. Τρόποι και αρχές ειδικών μετρήσεων. ΕΕΛ 2.2 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Ορολογία κλάδου. Βασικές Αρχές ιοίκησης Ανθρώπινου υναμικού. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. Χειρισμός εργαλείων. Χ Χ 113

114 ΕΕΛ 2.3 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές Αρχές Φυσικής, Χημείας. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Προδιαγραφές λειτουργίας μηχανών παραγωγής & συσκευασίας. Manual μηχανημάτων. Τηρούμενες τεχνικές συντήρησης και επιθεώρησης εξοπλισμού. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Τηρούμενες ιαδικασίες και έντυπα. 114

115 ΕΕΛ 3.1 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα ΚΕΛ 3 Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές Γνώσεις Στατιστικής. Βασικοί κανόνες Ασφαλείας μηχανών με κινούμενα μέρη. Βασικές Αρχές Συστημάτων ιαχείρισης Ποιότητας & Ασφάλειας στην εργασία. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικές Αρχές Συστημάτων. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Αυτοματισμού. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις δειγματοληψίας σε γραμμές παραγωγής. Φυσικοχημικές ιδιότητες παραγόμενων προϊόντων. Πρότυπα Ποιότητας Συσκευασμένου προϊόντος. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής 115

116 ΕΕΛ 3.2 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί) Ηλεκτρονικοί Υπολογιστές (όπου απαιτείται). Βασικές γνώσεις διαχείρισης και χρήσης των ΜΑΠ (Μέσων Ατομικής Προστασίας). Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Θεωρία και εφαρμογές της ιοίκησης ανθρώπινου δυναμικού. Βασικές αρχές και κανόνες της Μηχανολογίας. Βασικές αρχές και κανόνες της Ηλεκτρολογίας. Βασικές Αρχές Υγιεινής. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Γνώσεις πιστοποιημένων διαδικασιών με Συστήματα HACCP, OHSAS & ISO. Πρόγραμμα ανανέωσης Μέσων Ατομικής Προστασίας. Γνώση της τεχνολογίας και διαδικασίας απολύμανσης των χώρων παραγωγής. ιεργασίες παραγωγής φαρμάκων & ιδιαιτερότητες. ιεργασίες παραγωγής καλλυντικών & ιδιαιτερότητες. Manual μηχανημάτων. Προδιαγραφές προϊόντων φαρμάκων & καλλυντικών. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Ατυχήματος. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φυσικής Καταστροφής. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση Φωτιάς. 116

117 ΕΕΛ 3.3 Ελληνική γλώσσα. Αγγλική γλώσσα Μαθηματικά (βασικοί υπολογισμοί). Βασικές γνώσεις διαχείρισης τεχνικών οδηγιών. Βασικοί Κανόνες Επικοινωνίας. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των απορριμμάτων στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των πρώτων υλών στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των υλικών συσκευασίας στους εργασιακούς χώρους. Βασικές γνώσεις διαχείρισης συμβάντων και ατυχημάτων στους χώρους της παραγωγής. Βασικές γνώσεις διαχείρισης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων μετά από ατύχημα στους χώρους παραγωγής. Γνώσεις διαχείρισης ειδικών αχρήστων υλικών και απορριμμάτων σχετικών με τα φάρμακα & τα καλλυντικά. Τηρούμενες Οδηγίες σε περίπτωση ιαρροής επικίνδυνου υλικού. Βασικοί Κανόνες Ασφαλείας στο χώρο εργασίας. Πρότυπα Καθαρισμού. 117

118 Ε.2 ΕΝ ΕΙΚΤΙΚΟΙ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΤΙΤΛΟΣ ΒΑΣΙΚΟΥ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΟΣ: ΚΕΛ ΕΕΛ ΕΞΙΟΤΗΤΕΣ ΣΕ ΕΠΙΠΕ Ο ΕΠΙΜΕΡΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΕΕΛ 1.1 Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης -Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. ΓΡΑΠΤΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΤΕΣΤ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΑΠΑΝΤΗΣΕΩΝ ΤΡΟΠΟΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ ΕΡΓΑΣΙΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΕΞΙΟΤΗΤΩΝ ΑΛΛΟ ΙΕΥΚΡΙΝΙΣΤΕ ΚΕΛ 1 Ευχέρεια χειρισμού του μηχανολογικού εξοπλισμού σε όλες τις φάσεις της λειτουργίας του. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. 118

119 ΕΕΛ 1.2 Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης -Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια διαχείρισης των υλικών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. ΕΕΛ 1.3 Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης -Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην υλοποίηση ρυθμίσεων και δοκιμών στα πλαίσια λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια ανάγνωσης / κατανόησης του Προγράμματος παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. 119

120 ΕΕΛ 2.1 Οριζόντιες δεξιότητες : - Κριτική σκέψη. - Κρίση και λήψη απόφασης - Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. ΚΕΛ 2 Ευχέρεια στην ανάγνωση, κατανόηση και καταγραφή των ενδείξεων των οργάνων και συσκευών παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στη διαδικασία σύγκρισης μεταξύ των επιθυμητών προδιαγραφών και των μετρούμενων τιμών λειτουργίας. Ευχέρεια στη λήψη απόφασης για τον τερματισμό λειτουργίας του μηχανολογικού εξοπλισμού σε περίπτωση προβλήματος. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. ΕΕΛ 2.2 Οριζόντιες δεξιότητες : - Κριτική σκέψη. - Κρίση και λήψη απόφασης - Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια διάγνωσης βλαβών. Ευχέρεια στην αποκατάσταση μικρών βλαβών στον μηχανολογικό εξοπλισμό. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του. 120

121 ΕΕΛ 2.3 Οριζόντιες δεξιότητες : -Κριτική σκέψη. -Κρίση και λήψη απόφασης -Πρωτοβουλία. Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην επιθεώρηση του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια ανάγνωσης manual μηχανολογικού εξοπλισμού στα Ελληνικά και / ή στα Αγγλικά. Ευχέρεια στις διαδικασίες καθαριότητας του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια στη συμπλήρωση της καρτέλας συντήρησης και των άλλων τεχνικών εντύπων των διαφόρων τμημάτων του μηχανολογικού εξοπλισμού ΕΕΛ 3.1 Οριζόντιες δεξιότητες : - Κριτική σκέψη. - Κρίση και λήψη απόφασης - Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. ΚΕΛ 3 Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των τεχνικών προδιαγραφών των προϊόντων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δειγματοληψιών σχετικών με τις αρμοδιότητές του χειριστή και καταγραφή των μετρήσεων. Ευχέρεια στην υλοποίηση δεσμεύσεων προϊόντων εκτός προδιαγραφών. Ευχέρεια στην υλοποίηση επεμβάσεων στη λειτουργία του μηχανολογικού εξοπλισμού. 121

122 ΕΕΛ 3.2 Οριζόντιες δεξιότητες : - Κριτική σκέψη. - Κρίση και λήψη απόφασης - Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στη χρήση του ατομικού εξοπλισμού ασφαλείας. Ευχέρεια στην κατανόηση και εφαρμογή των οδηγιών ασφαλούς χρήσης του μηχανολογικού εξοπλισμού. Ευχέρεια επικοινωνίας των προβλημάτων λειτουργίας με τους συνεργάτες του / προϊσταμένους του Ευχέρεια στην κατανόηση και υλοποίηση του προγράμματος απολύμανσης των χώρων παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην εφαρμογή οδηγιών σε περίπτωση ατυχήματος με επιπτώσεις στους εργαζόμενους. 122

123 ΕΕΛ 3.3 Οριζόντιες δεξιότητες : - Κριτική σκέψη. - Κρίση και λήψη απόφασης - Πρωτοβουλία. - Επικοινωνία. - Παρακολούθηση / έλεγχος. - ιαχείριση χρόνου. Ευχέρεια στην αναγνώριση και διαχείριση των άχρηστων υλικών που προκύπτουν από τις διεργασίες της παραγωγής / συσκευασίας. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική διαχείριση. Ευχέρεια στην οργάνωση του χώρου εργασίας της αρμοδιότητάς του. Ευχέρεια στην ανάγνωση και κατανόηση των εταιρικών διαδικασιών των σχετικών με την περιβαλλοντική αντιμετώπιση ατυχημάτων. 123