GLUC2. Υποστρώματα. Εξοκινάση (HK) γλυκόζης Πληροφορίες παραγγελιών

Transcript

1 Πληροφορίες παραγγελιών Glucose HK (200 προσδιορισμοί) Κωδικός συστήματος Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Κωδικός συστήματος Precinorm U plus (10 3 ml) Κωδικός συστήματος Precipath U plus (10 3 ml) Κωδικός συστήματος Precinorm U (20 5 ml) Κωδικός συστήματος Precinorm U (4 5 ml) Κωδικός συστήματος Precipath U (20 5 ml) Κωδικός συστήματος Precipath U (4 5 ml) Κωδικός συστήματος PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Κωδικός συστήματος PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Κωδικός συστήματος PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Κωδικός συστήματος PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Κωδικός συστήματος Αναλυτές στους οποίους μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα cobas c pack COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Ελληνικά Πληροφορίες συστήματος Test GLU2, κωδικός ανάλυσης (ορός, πλάσμα), test GLU2U, κωδικός ανάλυσης (ούρα), test GLU2C, κωδικός ανάλυσης () Προοριζόμενη χρήση In vitro εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης της γλυκόζης σε ορό, πλάσμα, ούρα και εγκεφαλονωτιαίο υγρό () ανθρώπου, στα συστήματα COBAS INTEGRA. Οι μετρήσεις της γλυκόζης χρησιμοποιούνται στη διάγνωση και στη θεραπεία των διαταραχών του μεταβολισμού των υδατανθράκων, συμπεριλαμβανομένων του σακχαρώδους διαβήτη και της ιδιοπαθούς υπογλυκαιμίας. Περίληψη 1,2,3 Η γλυκόζη είναι ο κύριος υδατάνθρακας στο περιφερικό αίμα. Η οξείδωση της γλυκόζης είναι η κύρια πηγή ενέργειας για τα κύτταρα του οργανισμού. Η γλυκόζη που λαμβάνεται από την τροφή μετατρέπεται σε γλυκογόνο, το οποίο αποθηκεύεται στο ήπαρ ή σε λιπαρά οξέα τα οποία αποθηκεύονται στον λιπώδη ιστό. Η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα διατηρείται σε στενό εύρος τιμών μέσω της δράσης πολλών ορμονών, οι σημαντικότερες από τις οποίες παράγονται στο πάγκρεας. Η πιο συχνή αιτία υπεργλυκαιμίας είναι ο σακχαρώδης διαβήτης που προκύπτει από την ανεπαρκή έκκριση ή δράση της ινσουλίνης. Αρκετοί δευτερεύοντες παράγοντες συμβάλλουν επίσης στην αύξηση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος. Στους παράγοντες αυτούς περιλαμβάνονται η παγκρεατίτιδα, η διαταραχή της λειτουργίας του θυρεοειδούς, η νεφρική ανεπάρκεια και η ηπατική νόσος. Η υπογλυκαιμία παρατηρείται λιγότερο συχνά. Διάφορες καταστάσεις μπορούν να ελαττώσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος, όπως το ινσουλίνωμα, η υπολειτουργία της υπόφυσης και η επαγόμενη από ινσουλίνη υπογλυκαιμία. Η μέτρηση της γλυκόζης στα ούρα χρησιμοποιείται ως προσυμπτωματικός έλεγχος για τον διαβήτη και ως βοήθημα στην αξιολόγηση της γλυκοζουρίας, στον εντοπισμό βλάβης των νεφρικών σωληναρίων και στην αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη. Η μέτρηση της γλυκόζης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της μηνιγγίτιδας, της συμμετοχής των μηνίγγων σε κακοήθεια και άλλων νευρολογικών διαταραχών. Αρχή της μεθόδου Ενζυμική μέθοδος αναφοράς με εξοκινάση. 4,5 Η εξοκινάση (HK) καταλύει τη φωσφορυλίωση της γλυκόζης από ATP με αποτέλεσμα τον σχηματισμό 6 φωσφορικής γλυκόζης και ADP. Μετά από αυτή την αντίδραση, ένα δεύτερο ένζυμο, η αφυδρογονάση της 6 φωσφορικής γλυκόζης (G6PDH) χρησιμοποιείται για την κατάλυση της οξείδωσης της 6 φωσφορικής γλυκόζης από το NADP + προς NADPH. D-γλυκόζη + ATP HK 6-φωσφορική D-γλυκόζη + ADP 6-φωσφορική D-γλυκόζη + NADP + G6PDH D-6-φωσφογλυκονικό + NADPH + H + Η συγκέντρωση του NADΡH που σχηματίζεται είναι ευθέως ανάλογη προς τη συγκέντρωση της γλυκόζης. Προσδιορίζεται με μέτρηση της αύξησης της απορρόφησης στα 340 nm. Αντιδραστήρια διαλύματα εργασίας R1 SR Ρυθμιστικό διάλυμα TRIS: 100 mmol/l, ph 7.8, Mg 2+ : 4 mmol/l, ATP: 1.7 mmol/l, NADP + : 1 mmol/l Ρυθμιστικό διάλυμα HEPES: 30 mmol/l, ph 7.0, Mg 2+ : 4 mmol/l, HK (ζυμομύκητα): 130 µkat/l, G6PDH (μικροβιακή): 250 µkat/l Το αντιδραστήριο R1 βρίσκεται στη θέση B και το αντιδραστήριο SR βρίσκεται στη θέση C. Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις Θα πρέπει να τηρούνται όλες οι προφυλάξεις και οι προειδοποιήσεις που αναγράφονται στην Ενότητα 1 / Εισαγωγή αυτού του εγχειριδίου μεθόδου. Χειρισμός των αντιδραστηρίων Έτοιμο προς χρήση Φύλαξη και σταθερότητα Διάρκεια ζωής σε θερμοκρασία 2 8 C Σύστημα COBAS INTEGRA 400 plus Στον αναλυτή, κατά τη χρήση, σε θερμοκρασία C Σύστημα COBAS INTEGRA 800 Στον αναλυτή, κατά τη χρήση, σε θερμοκρασία 8 C Δείτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευασίας cobas c 8 εβδομάδες 8 εβδομάδες Συλλογή δείγματος και προετοιμασία Για τη συλλογή και την προετοιμασία του δείγματος, να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά κατάλληλα σωληνάρια ή περιέκτες συλλογής. Μόνον τα παρακάτω δείγματα ελέγχθηκαν και έγιναν αποδεκτά. Ορός Πλάσμα: Πλάσμα με Li-ηπαρίνη, EDTA, NaF/Na 2 EDTA, NaF/κιτρικά/Na 2 EDTA, KF/Na 2 EDTA ή NaF/οξαλικό Κ. Η σταθερότητα της γλυκόζης στα δείγματα επηρεάζεται από τη θερμοκρασία φύλαξης, τη βακτηριακή επιμόλυνση και τη γλυκόλυση. Τα δείγματα πλάσματος ή ορού χωρίς συντηρητικό (NaF) θα πρέπει να διαχωρίζονται από τα κύτταρα και το πήγμα μέσα σε μισή ώρα από τη 1 / 5

2 λήψη τους. Εάν το αίμα ληφθεί και αφεθεί να πήξει και να παραμείνει χωρίς φυγοκέντρηση σε θερμοκρασία δωματίου, η μέση μείωση της γλυκόζης του ορού είναι ~7 % σε 1 ώρα ( mmol/l ή 5 10 mg/dl). Αυτή η μείωση οφείλεται στη γλυκόλυση. Η γλυκόλυση μπορεί να αποφευχθεί με τη συλλογή του δείγματος σε σωληνάρια με φθοριούχο νάτριο. 1 Οι αναφερόμενοι τύποι δειγμάτων αναλύθηκαν με χρήση των σωληναρίων δειγματοληψίας που ήταν διαθέσιμα στο εμπόριο τη στιγμή της ανάλυσης, δηλαδή δεν εξετάστηκαν όλα τα διαθέσιμα σωληνάρια όλων των κατασκευαστών. Τα συστήματα δειγματοληψίας των διαφόρων κατασκευαστών ενδέχεται να περιέχουν διαφορετικά υλικά που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της ανάλυσης σε κάποιες περιπτώσεις. Όταν αναλύετε δείγματα σε πρωτογενή σωληνάρια (συστήματα δειγματοληψίας), να ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή των σωληναρίων. Φυγοκεντρήστε τα δείγματα που περιέχουν ίζημα προτού εκτελέσετε την ανάλυση. Σταθερότητα (χωρίς αιμόλυση): 5 8 ώρες σε θερμοκρασία C 72 ώρες σε θερμοκρασία 2 8 C Σταθερότητα σε πλάσμα 3 ημέρες σε θερμοκρασία C επεξεργασμένο με φθόριο: 6 Συλλέξτε τα ούρα σε σκούρο δοχείο. Για συλλογή ούρων 24ώρου, η γλυκόζη μπορεί να διατηρηθεί με την προσθήκη 5 ml παγόμορφου οξικού οξέος στο δοχείο πριν από τη συλλογή. Δείγματα ούρων χωρίς συντηρητικό ενδέχεται να χάσουν έως και 40 % της γλυκόζης που περιέχουν μετά από φύλαξη 24 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου. 3 Για τον λόγο αυτό, διατηρήστε τα δείγματα σε πάγο κατά τη διάρκεια της συλλογής. 5 Το εγκεφαλονωτιαίο υγρό μπορεί να έχει επιμολυνθεί με βακτήρια και συχνά περιέχει άλλα κυτταρικά συστατικά. Επομένως, τα δείγματα θα πρέπει να αναλυθούν για γλυκόζη αμέσως ή να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία 4 C ή 20 C. 3,5 Παρεχόμενα υλικά Για τα αντιδραστήρια, δείτε την ενότητα Αντιδραστήρια - διαλύματα εργασίας. Ανάλυση Για την καλύτερη δυνατή απόδοση της ανάλυσης, ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτό το έντυπο και αφορούν τον αναλυτή που χρησιμοποιείτε. Ανατρέξτε στο αντίστοιχο εγχειρίδιο χρήσης για οδηγίες ανάλυσης ειδικές για τον συγκεκριμένο αναλυτή. Εφαρμογές για ορό, πλάσμα, ούρα και COBAS INTEGRA 400 plus Ορισμός της μεθόδου Τρόπος μέτρησης Τρόπος υπολογισμού απορρόφησης Τρόπος αντίδρασης Πορεία αντίδρασης Μήκος κύματος A/B Απορρόφηση Τελικού σημείου R1 S SR Αύξουσα Υπολογισμός πρώτος/τελευταίος 33/69 προαραίωσης Μονάδα Παράμετροι αναρρόφησης 340/409 nm Όχι mmol/l R1 150 µl Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 2 µl 20 µl SR 30 µl Συνολικός όγκος 202 µl COBAS INTEGRA 800 Ορισμός της μεθόδου Τρόπος μέτρησης Τρόπος υπολογισμού απορρόφησης Τρόπος αντίδρασης Πορεία αντίδρασης Μήκος κύματος A/B Απορρόφηση Τελικού σημείου R1 S SR Αύξουσα Υπολογισμός πρώτος/τελευταίος 44/98 προαραίωσης Μονάδα Παράμετροι αναρρόφησης 340/409 nm Όχι mmol/l R1 150 µl Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 2 µl 20 µl SR 30 µl Συνολικός όγκος 202 µl Βαθμονόμηση Βαθμονομητής Τρόπος βαθμονόμησης Επανάληψη βαθμονόμησης Διάστημα βαθμονόμησης Calibrator f.a.s. Χρησιμοποιήστε απιονισμένο νερό ως μηδενικό βαθμονομητή. Συνιστάται εις διπλούν Σε κάθε παρτίδα και όπως απαιτείται σύμφωνα με τις διαδικασίες ελέγχου ποιότητας Ιχνηλασιμότητα: Η μέθοδος αυτή έχει τυποποιηθεί έναντι της μεθόδου ID MS a). a) Αραίωση ισοτόπου-φασματομετρία μάζας Έλεγχος ποιότητας Έλεγχος ποιότητας ορός/πλάσμα Έλεγχος ποιότητας σε ούρα Έλεγχος ποιότητας Διάστημα ελέγχου Ακολουθία ελέγχου Έλεγχος μετά τη βαθμονόμηση Precinorm U, Precinorm U plus ή PreciControl ClinChem Multi 1 Precipath U, Precipath U plus ή PreciControl ClinChem Multi 2 Συνιστάται η χρήση προτύπων ελέγχου ποσοτικού προσδιορισμού ούρων για έλεγχο ποιότητας ρουτίνας. Συνιστώνται τα πρότυπα ελέγχου ποσοτικού προσδιορισμού για έλεγχο ποιότητας ρουτίνας. 24 ώρες (συνιστώμενο) Καθορίζεται από τον χρήστη Συνιστάται Για τον έλεγχο ποιότητας, χρησιμοποιήστε τα υλικά ελέγχου που αναφέρονται στην ενότητα Πληροφορίες παραγγελιών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπλέον και άλλο κατάλληλο υλικό ελέγχου. Τα διαστήματα ελέγχου και τα όρια πρέπει να προσαρμόζονται στις απαιτήσεις κάθε εργαστηρίου. Οι τιμές που λαμβάνονται θα πρέπει να βρίσκονται εντός των καθορισμένων ορίων. Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθιερώσει μέτρα για διορθωτικές ενέργειες οι οποίες θα πρέπει να εφαρμόζονται εάν οι τιμές βρεθούν εκτός των καθορισμένων ορίων. Ακολουθήστε τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς και τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες για τον έλεγχο ποιότητας. 2 / 5

3 Υπολογισμός Οι αναλυτές COBAS INTEGRA υπολογίζουν αυτόματα τη συγκέντρωση της αναλυόμενης ουσίας σε κάθε δείγμα. Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Ανάλυση δεδομένων", στην Ηλεκτρονική Βοήθεια (αναλυτές COBAS INTEGRA 400 plus/800). μετατροπής: mmol/l = mg/dl Περιορισμοί αλληλεπιδράσεις Κριτήριο: Ανάκτηση εντός ± 10 % της αρχικής τιμής. Ίκτερος: 7 Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση έως τιμή δείκτη I ίση με 60 για τη συζευγμένη και τη μη συζευγμένη χολερυθρίνη (κατά προσέγγιση συγκέντρωση συζευγμένης και μη συζευγμένης χολερυθρίνης: 1026 µmol/l ή 60 mg/dl). Αιμόλυση: 7 Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση έως τιμή δείκτη H ίση με 1200 (κατά προσέγγιση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης: 745 µmol/l ή 1200 mg/dl). Λιπαιμία (Intralipid): 7 Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση έως τιμή δείκτη L ίση με Υπάρχει μικρή συσχέτιση μεταξύ του δείκτη L (αντιστοιχεί στη θολερότητα) και της συγκέντρωσης τριγλυκεριδίων. Φάρμακα: Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις με χρήση κοινών ομάδων φαρμάκων. 8,9 Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις γαμμαπάθειας, και ιδιαίτερα τύπου IgM (μακροσφαιριναιμία Waldenström), ενδέχεται να ληφθούν αναξιόπιστα αποτελέσματα. 10 Για διαγνωστικούς σκοπούς, τα αποτελέσματα θα πρέπει πάντοτε να αξιολογούνται σε συνδυασμό με το ιατρικό ιστορικό, την κλινική εξέταση και άλλα ευρήματα του ασθενούς. ΕΝΕΡΓΕΙΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Προγραμματισμός ειδικής έκπλυσης: Η χρήση βημάτων ειδικής πλύσης είναι υποχρεωτική όταν εκτελούνται μαζί ορισμένοι συνδυασμοί εξετάσεων στους αναλυτές COBAS INTEGRA. Ανατρέξτε στο φύλλο μεθόδου CLEAN για περαιτέρω οδηγίες και για την τελευταία έκδοση του καταλόγου Επιπλέον κύκλοι πλύσης. Όπου απαιτείται, πρέπει να εφαρμόζεται προγραμματισμός ειδικής έκπλυσης/αποτροπής επιμόλυνσης εκ μεταφοράς πριν από την αναφορά των αποτελεσμάτων αυτής της εξέτασης. Όρια και εύρη τιμών Εύρος μέτρησης (ορός, πλάσμα, ούρα και ) mmol/l (2 720 mg/dl) Προσδιορίστε τα δείγματα που εμφανίζουν υψηλότερες συγκεντρώσεις μέσω της λειτουργίας επανεκτέλεσης. Η αραίωση των δειγμάτων μέσω της λειτουργίας επανεκτέλεσης γίνεται σε αναλογία 1:10. Τα αποτελέσματα των δειγμάτων που αραιώθηκαν μέσω της λειτουργίας επανεκτέλεσης πολλαπλασιάζονται αυτόματα με έναν συντελεστή ίσο με 10. Κατώτατα όρια μέτρησης Κατώτατο όριο ανίχνευσης της εξέτασης: 0.11 mmol/l (2 mg/dl) Το κατώτατο όριο ανίχνευσης αποτελεί το χαμηλότερο μετρήσιμο επίπεδο αναλυόμενης ουσίας που μπορεί να διακριθεί από το μηδέν. Υπολογίζεται ως η τιμή που βρίσκεται 3 τυπικές αποκλίσεις πάνω από τη συγκέντρωση του μηδενικού δείγματος (μηδενικό δείγμα + 3 SD, αναπαραγωγιμότητα, n = 30). Τιμές αναφοράς Πλάσμα 11 Μετά από νηστεία mmol/l ( mg/dl) 12 1α πρωινά ούρα mmol/l (6 20 mg/dl) 24ώρου mmol/l (6 17 mg/dl) κατά Tietz: 5 Ενήλικες mmol/l ( mg/dl) ετών mmol/l ( mg/dl) > 90 ετών mmol/l ( mg/dl) Παιδιά mmol/l ( mg/dl) Νεογνά (1 ημέρας) mmol/l (40 60 mg/dl) Νεογνά (> 1 ημέρας) mmol/l (50 80 mg/dl) 24ώρου < 2.78 mmol/24ωρο (< 0.5 g/24ωρο) Τυχαίο δείγμα ούρων mmol/l (1 15 mg/dl) Παιδιά mmol/l (60 80 mg/dl) Ενήλικες mmol/l (40 70 mg/dl) Η τιμή της γλυκόζης στο θα πρέπει να αντιστοιχεί στο 60 % περίπου της τιμής στο πλάσμα και θα πρέπει πάντοτε να συγκρίνεται με την τιμή που λαμβάνεται από δείγμα πλάσματος το οποίο αναλύεται παράλληλα, για επαρκή κλινική ερμηνεία. Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να διερευνήσει την εγκυρότητα των τιμών αναφοράς για το δικό του πληθυσμό ασθενών και, εάν απαιτείται, να καθορίσει δικό του εύρος τιμών αναφοράς. Ειδικά στοιχεία απόδοσης Παρακάτω δίνονται αντιπροσωπευτικά στοιχεία απόδοσης για τους αναλυτές COBAS INTEGRA. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται σε κάθε εργαστήριο ενδέχεται να διαφέρουν. Επαναληψιμότητα (GLU2) αναλύσεων ανά ημέρα, 20 ημέρες). Ελήφθησαν τα παρακάτω 4.54 mmol/l (81.7 mg/dl) 13.5 mmol/l (243 mg/dl) CV αναπαραγωγιμότητας 1.8 % 1.6 % 2.1 % 2.0 % (GLU2U) αναλύσεων ανά ημέρα, 10 ημέρες). Ελήφθησαν τα παρακάτω 1.63 mmol/l (29.3 mg/dl) 16.3 mmol/l (293 mg/dl) CV αναπαραγωγιμότητας 1.2 % 1.1 % 1.2 % 1.1 % (GLU2C) αναλύσεων ανά ημέρα, 10 ημέρες). Ελήφθησαν τα παρακάτω 3.43 mmol/l (61.7 mg/dl) 1.72 mmol/l (31.0 mg/dl) CV αναπαραγωγιμότητας 0.87 % 1.3 % 3 / 5

4 0.91 % 1.4 % Σύγκριση μεθόδου Οι τιμές της γλυκόζης σε δείγματα ορού και πλάσματος ανθρώπου που ελήφθησαν σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 χρησιμοποιώντας το αντιδραστήριο COBAS INTEGRA Glucose HK () (y), συγκρίθηκαν με τις τιμές που ελήφθησαν με αντιδραστήρια για τη γλυκόζη που διατίθενται στο εμπόριο, σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 (x) και σε ένα σύστημα κλινικής χημείας άλλου κατασκευαστή (x). Τα δείγματα μετρήθηκαν εις διπλούν. Ο αριθμός δειγμάτων (n) αντιπροσωπεύει όλες τις επαναλήψεις. Αριθμός δειγμάτων (n) 242 y = 0.989x mmol/l y = 0.987x mmol/l Οι συγκεντρώσεις των δειγμάτων κυμαίνονταν μεταξύ 4.01 και 35.3 mmol/l (72.3 και 636 mg/dl). Εναλλακτικό σύστημα Αριθμός δειγμάτων (n) 242 y = 1.016x mmol/l y = 1.018x mmol/l Οι συγκεντρώσεις των δειγμάτων κυμαίνονταν μεταξύ 4.01 και 35.3 mmol/l (72.3 και 636 mg/dl). Οι τιμές της γλυκόζης σε δείγματα ούρων ανθρώπου που ελήφθησαν σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 χρησιμοποιώντας το αντιδραστήριο COBAS INTEGRA Glucose HK () (y), συγκρίθηκαν με τις τιμές που ελήφθησαν με αντιδραστήρια για τη γλυκόζη που διατίθενται στο εμπόριο, σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 (x) και σε ένα σύστημα κλινικής χημείας άλλου κατασκευαστή (x). Τα δείγματα μετρήθηκαν εις διπλούν. Ο αριθμός δειγμάτων (n) αντιπροσωπεύει όλες τις επαναλήψεις. Αριθμός δειγμάτων (n) 110 y = 1.002x mmol/l y = 0.990x mmol/l Οι συγκεντρώσεις των δειγμάτων κυμαίνονταν μεταξύ 0.2 και 16 mmol/l (3.6 και 288 mg/dl). Εναλλακτικό σύστημα Αριθμός δειγμάτων (n) y = 1.001x mmol/l y = x mmol/l Οι συγκεντρώσεις των δειγμάτων κυμαίνονταν μεταξύ 0.2 και 16 mmol/l (3.6 και 288 mg/dl). Οι τιμές γλυκόζης σε δείγματα ανθρώπου που ελήφθησαν σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 χρησιμοποιώντας το αντιδραστήριο COBAS ΙNTEGRA Glucose HK () (y), συγκρίθηκαν με τις τιμές που ελήφθησαν με αντιδραστήρια για τη γλυκόζη που διατίθενται στο εμπόριο, σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 (x). Τα δείγματα μετρήθηκαν εις διπλούν. Ο αριθμός δειγμάτων (n) αντιπροσωπεύει όλες τις επαναλήψεις. Αριθμός δειγμάτων (n) 200 y = 0.995x mmol/l y = 0.989x mmol/l Οι συγκεντρώσεις των δειγμάτων κυμαίνονταν μεταξύ 1.37 και 19.9 mmol/l (24.7 και 358 mg/dl). Βιβλιογραφία 1 Sacks DB. Carbohydrates. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry. 4th ed. Philadelphia: WB Saunders 1996; Knudson PE, Weinstock RS. Carbohydrates. In: Henry JB, ed. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders 2001; Sacks DB. Carbohydrates. In: Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders 1999; Kunst A, Draeger B, Ziegenhorn J. In: Bergmeyer. Methods of Enzymatic Analysis, 3rd ed. Volume VI, Metabolites 1: Carbohydrates 1984; Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. Philadelphia: WB Saunders Co 2006; Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 6th ed. Saunders Elsevier 2008; Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34: Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38: Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9): Thomas L, ed. Blutglucose. In: Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books 2005; Krieg M, Gunßler KJ. Vergleichende quantitative Analytik klinischchemischer Kenngrößen im 24-Stunden-Urin und Morgenurin. J Clin Chem Clin Biochem 1986;24: Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Σε αυτό το φύλλο μεθόδου χρησιμοποιείται πάντοτε μια τελεία (στιγμή) ως υποδιαστολή, προκειμένου να σηματοδοτεί το όριο μεταξύ του ακέραιου και του κλασματικού μέρους ενός δεκαδικού αριθμού. Δεν χρησιμοποιούνται τελείες ως διαχωριστικά στις χιλιάδες. Σύμβολα Η Roche Diagnostics χρησιμοποιεί τα ακόλουθα σύμβολα και σήματα πέραν αυτών που παρατίθενται στο πρότυπο ISO : 4 / 5

5 GTIN Περιεχόμενο του κιτ Όγκος μετά από ανασύσταση ή ανάμιξη Διεθνής Κωδικός Μονάδας Εµπορίας Οι προσθήκες, οι διαγραφές ή οι αλλαγές υποδεικνύονται από μια λωρίδα υπόδειξης αλλαγής στο περιθώριο. 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 5 / 5