ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Σχέδιο πρότασης Ο ΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Transcript

1 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, COM(2004) 650 τελικό 2004/0237 (COD) Σχέδιο πρότασης Ο ΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών και της οδηγίας 94/35/ΕΚ για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα (υποβληθείσα από την Επιτροπή) EL EL

2 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ Ο ΗΓΙΑΣ 95/2/ΕΚ Η οδηγία 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών περιλαµβάνει κατάλογο των επιτρεπόµενων προσθέτων, προσδιορίζει τα τρόφιµα στα οποία επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται τα εν λόγω πρόσθετα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. Η οδηγία εκδόθηκε το Φεβρουάριο του 1995 και έκτοτε τροποποιήθηκε πέντε φορές: το 1996, το 1998, το 2000 και δύο φορές το Η οδηγία πρέπει τώρα να προσαρµοστεί και πάλι στις πρόσφατες τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξεις. Σκοπός της παρούσας πρότασης είναι να εξασφαλίσει την εύρυθµη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και την προστασία των συµφερόντων των καταναλωτών. Προτείνεται να τροποποιηθεί η οδηγία ως εξής: 1. Αναθεώρηση υφισταµένων εγκρίσεων α) Νιτρώδη και νιτρικά άλατα Τα νιτρώδη και τα νιτρικά άλατα επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται ως συντηρητικά στα προϊόντα κρέατος, στο τυρί και σε ορισµένα προϊόντα ψαριών. Έπειτα από τη απόφαση την οποία εξέδωσε το ικαστήριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στην υπόθεση C-3/00, ανία κατά Επιτροπής, η Επιτροπή ζήτησε γνωµοδότηση από την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων (EAAT) σχετικά µε την υφιστάµενη έγκριση της χρήσης νιτρωδών και νιτρικών αλάτων στα προϊόντα κρέατος. Με βάση τη σχετική γνωµοδότηση της EAAT, που διατυπώθηκε το Νοέµβριο του 2003, η Επιτροπή προτείνει τώρα τροποποιήσεις στις υφιστάµενες εγκρίσεις, προκειµένου να διατηρηθούν οι νιτροζαµίνες σε όσο το δυνατόν χαµηλότερα επίπεδα, µε τη µείωση των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων που προστίθενται στα τρόφιµα, διατηρώντας συγχρόνως τη µικροβιολογική ασφάλεια των προϊόντων διατροφής. Η EAAT επιβεβαιώνει ότι τα νιτρώδη άλατα συµβάλλουν στη µικροβιολογική ασφάλεια, καθώς επίσης στη γεύση, στο χρώµα και στην αντιοξειδωτική σταθερότητα των προϊόντων κρέατος. Επίπεδα έως 100 mg/kg προστιθέµενης ποσότητας νιτρωδών αλάτων ενδέχεται να επαρκούν για τη συντήρηση πολλών προϊόντων, αλλά µερικά προϊόντα ενδέχεται να χρειάζονται ποσότητα έως 150 mg/kg. Η EAAT σηµειώνει ότι τα νιτρικά άλατα δεν παρέχουν άµεση προστασία κατά της ανάπτυξης του Clostridium botulinum στα περισσότερα προϊόντα κρέατος. Ωστόσο, η χρήση νιτρικών αλάτων ως δεξαµενής νιτρωδών αλάτων φαίνεται απαραίτητη, ιδίως στα προϊόντα κρέατος που παστώνονται µε παραδοσιακό τρόπο. EL 2 EL

3 Η EAAT συνιστά τα επίπεδα των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων να καθορίζονται στη νοµοθεσία ως προστιθέµενη ποσότητα. Η EAAT είναι της γνώµης ότι στην ανασταλτική δράση κατά του C. botulinum συµβάλλει η προστιθέµενη ποσότητα νιτρωδών αλάτων και όχι η ποσότητα καταλοίπων. Επιπλέον, η EAAT έχει την άποψη ότι η παρακολούθηση των επιπέδων των καταλοίπων νιτρωδών/νιτρικών αλάτων στο τελικό προϊόν έχει περιορισµένη αξία. Ο κύριος λόγος είναι ότι το ποσοστό απώλειας νιτρωδών αλάτων σε ένα προϊόν εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, στους οποίους περιλαµβάνονται η χρησιµοποιούµενη διαδικασία θέρµανσης, το ph του προϊόντος, η θερµοκρασία αποθήκευσης και η προσθήκη ασκορβικού οξέος ή άλλων αναγωγικών µέσων. Συνεπώς, η ανίχνευση χαµηλών επιπέδων νιτρωδών αλάτων δεν παρέχει καµία ένδειξη ως προς το εάν ένα προϊόν κατασκευάστηκε πρόσφατα µε χαµηλό αρχικό επίπεδο νιτρωδών αλάτων ή εάν ήταν προϊόν που είχε αποθηκευτεί για αρκετούς µήνες σε χαµηλή θερµοκρασία µε µέτριο αρχικό επίπεδο νιτρωδών αλάτων ή εάν ήταν προϊόν που περιείχε, επιπλέον, ασκορβικό οξύ. Προτείνεται να τροποποιηθούν οι ισχύουσες διατάξεις κατά τρόπον ώστε τα µέγιστα επιτρεπόµενα επίπεδα, όπως αναφέρονται από την EAAT, στα µη θερµικώς επεξεργασµένα ή στα θερµικώς επεξεργασµένα προϊόντα κρέατος, στο τυρί και στα ψάρια να ορίζονται ως προστιθέµενες ποσότητες. Ωστόσο, για ορισµένα προϊόντα κρέατος που παρασκευάζονται µε παραδοσιακό τρόπο πρέπει να ορίζονται µέγιστα επίπεδα καταλοίπων. β) Τροφές απογαλακτισµού Το παράρτηµα VI της οδηγίας 95/2/ΕΚ θεσπίζει τις διατάξεις που διέπουν τη χρήση προσθέτων τροφίµων σε τροφές για βρέφη και νήπια. Για να ευθυγραµµιστεί η διατύπωση των διατάξεων που διέπουν τις τροφές για βρέφη και νήπια µε την οδηγία 89/398/ΕΟΚ του Συµβουλίου για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή, προτείνεται κάθε αναφορά στις τροφές απογαλακτισµού να αντικατασταθεί από αναφορά στις µεταποιηµένες τροφές µε βάση τα δηµητριακά και παιδικές τροφές. Με την πρόταση αυτή, η Επιτροπή εκπλήρωσε τη δέσµευση που ανέλαβε κατά την έκδοση της οδηγίας 2003/114/ΕΚ, η οποία τροποποίησε την οδηγία 95/2/ΕΚ. γ) Συµπληρώµατα διατροφής και τρόφιµα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς Ο προσδιορισµός ορισµένων κατηγοριών τροφίµων στην οδηγία 95/2/ΕΚ πρέπει να αναπροσαρµοστεί, για να ληφθούν υπόψη η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών περί των συµπληρωµάτων διατροφής και η οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής σχετικά µε τα διαιτητικά τρόφιµα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς. Ως εκ τούτου, προτείνεται κάθε αναφορά στα διαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής να αντικατασταθεί από αναφορά στα συµπληρώµατα διατροφής όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ και κάθε αναφορά στις διαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς να αντικατασταθεί από αναφορά στις διαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ. EL 3 EL

4 δ) p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις Η οδηγία 2003/114/ΕΚ, που τροποποιεί την οδηγία 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών, υποχρεώνει την Επιτροπή και την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων να επανεξετάσουν τους όρους χρήσης των προσθέτων E p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις και των αλάτων νατρίου των ουσιών αυτών πριν από την 1 η Ιουλίου Η ΕΑΑΤ αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια των p-υδροξυβενζοϊκών ενώσεων και διατύπωσε τη γνώµη της στις 13 Ιουλίου Η EAAT καθόρισε µια γενική (για το σύνολο της οµάδας) αποδεκτή ηµερήσια δόση (ΑΗ ) 0-10 mg/kg βάρους σώµατος για το άθροισµα των µεθυλεστέρων και αιθυλεστέρων του p- υδροξυβενζοϊκού οξέος και των αλάτων νατρίου των ουσιών αυτών. Η EAAT έκρινε ότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο δεν πρέπει να περιληφθεί σ αυτή την οµάδα ΑΗ, διότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, σε αντίθεση µε το 4-υδροξυβενζοϊκό µεθύλιο και το 4-υδροξυβενζοϊκό αιθύλιο, έχει επίδραση στις σεξουαλικές ορµόνες και στα αναπαραγωγικά όργανα νεαρών αρσενικών αρουραίων. Ως εκ τούτου, η EAAT δεν ήταν σε θέση να συστήσει ΑΗ για το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου έως το οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level NOAEL). Προτείνεται να διαγραφούν από την οδηγία 95/2/ΕΚ το E 216 p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο και το E 217 p-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου, άλας µε νάτριο. Επιπροσθέτως, µε βάση τις πληροφορίες που ελήφθησαν, προτείνεται να απαγορευθεί η χρήση p-υδροξυβενζοϊκών ενώσεων σε υγρά διαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής. (ε) Πηκτικά µέσα σε ζελεδοµπουκίτσες Τον Απρίλιο του 2004, η Επιτροπή ανέστειλε τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή ζελεδοµπουκίτσων οι οποίες περιέχουν πρόσθετα τροφίµων που σχηµατίζουν πηκτώµατα και τα οποία παράγονται από φύκια και ορισµένα κόµµεα, λόγω του κινδύνου πνιγµού τον οποίο εγκυµονούν τα εν λόγω προϊόντα (απόφαση 2004/374/ΕΚ) 1. Οι ζελεδοµπουκίτσες ορίζονται ως τα στερεά ζελέ ζαχαροπλαστικής πολύ µικρού µεγέθους µε ηµίσκληρο περίβληµα, που καταπίνονται µε µια µπουκιά ασκώντας πίεση στο περίβληµα προκειµένου να εκτιναχθεί το ζελέ στο στόµα και τα οποία περιέχουν πρόσθετα που παράγονται από φύκια ή/και ορισµένα κόµµεα. Η ΕΑΑΤ αξιολόγησε τον κίνδυνο πνιγµού τον οποίο εγκυµονεί η παρουσία προσθέτων που σχηµατίζουν πηκτώµατα στις ζελεδοµπουκίτσες και διατύπωσε τη γνώµη της στις 12 Ιουλίου Καταλήγει στο συµπέρασµα ότι κάθε πρόσθετο που σχηµατίζει πηκτώµατα, είτε προέρχεται από φύκια είτε όχι είτε οποιουδήποτε άλλου είδους, που χρησιµοποιείται σε προϊόντα ζαχαροπλαστικής παρόµοιου µεγέθους, µε παρόµοιες φυσικές και/ή φυσικοχηµικές ιδιότητες και που θα µπορούσε να καταπιεί κανείς µε τον ίδιο τρόπο όπως τις ζελεδοµπουκίτσες, εγκυµονεί κίνδυνο πνιγµού. 1 ΕΕ L 118, , σ. 70. EL 4 EL

5 Προτείνεται να απαγορευθεί η χρήση των παρακάτω προσθέτων τροφίµων που σχηµατίζουν πηκτώµατα στις ζελεδοµπουκίτσες: E 400 αλγινικό οξύ, E 401 αλγινικό νάτριο, E 402 αλγινικό κάλιο, E 403 αλγινικό αµµώνιο, E 404 αλγινικό ασβέστιο, E 406 αγάρ-αγάρ, E 407 καρραγενάνη, E 407α τροποποιηµένα φύκη Euchema, Ε 410 κόµµι χαρουπιών, Ε 412 κόµµι γκουάρ, E 413 τραγακάνθινο κόµµι, E 414 κόµµι ακακίας (αραβικό κόµµι), Ε 415 ξανθανικό κόµµι, E 417 κόµµι τάρα και Ε 418 κόµµι τζελάν. 2. Έγκριση νέων προσθέτων τροφίµων α) Ερυθριτόλη Η ερυθριτόλη είναι σακχαροαλκοόλη µε τέσσερα άτοµα άνθρακα (πολυόλη), η γλυκύτητα της οποίας ανέρχεται περίπου στο 60-80% της γλυκύτητας της ζαχαρόζης. Βρίσκεται στη φύση σε µικρές ποσότητες σε ορισµένα φρούτα, µανιτάρια, τρόφιµα που έχουν υποστεί ζύµωση και τυριά. Η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της ερυθριτόλης και διατύπωσε τη γνώµη της στις 5 Μαρτίου Η ΕΕΤ κατέληξε στο συµπέρασµα ότι, σύµφωνα µε τις προηγούµενες γνωµοδοτήσεις της για άλλες πολυόλες, κρίνεται µη ενδεδειγµένος ο καθορισµός αριθµητικής ΑΗ για την ερυθριτόλη και ότι η χρήση ερυθριτόλης ως πρόσθετης ουσίας στα τρόφιµα είναι αποδεκτή. Η ΕΕΤ σηµειώνει επίσης ότι η ερυθριτόλη έχει καθαρτική επίδραση, αλλά σε υψηλότερη δόση από τις άλλες πολυόλες. Η ερυθριτόλη έχει πολλές τεχνικές µη γλυκαντικές ιδιότητες που είναι σηµαντικές για ευρύ φάσµα τροφίµων, από τα ζαχαρώδη έως τα γαλακτοκοµικά προϊόντα. Στις ιδιότητες αυτές περιλαµβάνονται λειτουργίες όπως ενισχυτικό γεύσης, φέρουσα ουσία, υγραντικό µέσο, σταθεροποιητής, πυκνωτικό µέσο, διογκωτικό µέσο και συµπλοκοποιητής. Προτείνεται να επιτραπεί η χρήση ερυθριτόλης στις ίδιες εφαρµογές τροφίµων µε τις άλλες πολυόλες που επιτρέπονται σήµερα. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να τροποποιηθεί η οδηγία 94/35/ΕΚ για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα, δεδοµένου ότι η ερυθριτόλη µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για γλυκαντικούς σκοπούς όπως οι άλλες πολυόλες που επιτρέπονται σήµερα. Το γεγονός ότι οι πολυόλες έχουν διπλή χρήση είχε ήδη αναγνωριστεί από την ΕΕΤ στην από µέρους της αξιολόγηση των γλυκαντικών το β) 4-εξυλορεσορκινόλη Στο κέλυφος των ωµών, των διατηρηµένων σε ψύξη και των κατεψυγµένων καρκινοειδών σχηµατίζονται µέσα σε µερικές ώρες µετά τη συγκοµιδή µαύρα στίγµατα (µελάνωση) από τη δράση της πολυφαινολοξειδάσης στις φυσικά υπάρχουσες άχρωµες φαινόλες, µε αποτέλεσµα να δηµιουργούνται έγχρωµες κινόνες. Αυτές πολυµερίζονται στη συνέχεια σε αδιάλυτες σκουρόχρωµες µελανίνες. Η ψύξη από µόνη της δεν αποτρέπει αυτήν τη διαδικασία, αλλά απλώς την επιβραδύνει, διότι το ένζυµο παραµένει ενεργό κατά τη διάρκεια της ψύξης, της EL 5 EL

6 αποθήκευσης σε πάγο και του ξεπαγώµατος µετά την κατάψυξη. Για να εµποδιστεί η µελάνωση, χρησιµοποιούνται θειώδη άλατα. Η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της 4-εξυλορεσορκινόλης και διατύπωσε τη γνώµη της το Μάρτιο του Η ΕΕΤ κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η 4-εξυλορεσορκινόλη είναι τοξικολογικά αποδεκτή για την πρόληψη της µελάνωσης των καρκινοειδών, µε την προϋπόθεση ότι τα κατάλοιπά της στο κρέας των καρκινοειδών δεν υπερβαίνουν τα 2 mg/kg. Προτείνεται να επιτραπεί η χρήση της 4-εξυλορεσορκινόλης εναλλακτικά αντί των θειωδών αλάτων για την πρόληψη της µελάνωσης των καρκινοειδών. Η Γαλλία επέτρεψε προσωρινά αυτή τη χρήση της 4-εξυλορεσορκινόλης βάσει του άρθρου 5 της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ. γ) Ηµικυτταρίνη σόγιας Η ηµικυτταρίνη σόγιας είναι εξευγενισµένος υδατοδιαλυτός πολυσακχαρίτης που λαµβάνεται από τις ίνες της σόγιας. Η ίνα σόγιας είναι ένα µίγµα κυτταρινικών και µη κυτταρινικών δοµικών στοιχείων του εσωτερικού κυτταρικού τοιχώµατος των σπερµάτων της σόγιας. Η πρώτη ύλη από την οποία λαµβάνεται η διαλυτή ηµικυτταρίνη είναι ένα υψηλής περιεκτικότητας σε ίνες υποπροϊόν της διαδικασίας παραγωγής σογιελαίου και πρωτεΐνης σόγιας. Η ηµικυτταρίνη σόγιας που προορίζεται για πώληση στην ΕΕ θα παρασκευάζεται από παραδοσιακή σόγια, διότι αυτό είναι το προϊόν που αξιολογήθηκε από την ΕΕΤ. Η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της ηµικυτταρίνης σόγιας και διατύπωσε τη γνώµη της τον Απρίλιο του Η ΕΕΤ κατέληξε στο συµπέρασµα ότι είναι αποδεκτή η χρήση ηµικυτταρίνης σόγιας στα τρόφιµα για οποία υποβλήθηκε το σχετικό αίτηµα και στα ζητηθέντα επίπεδα. Λόγω της πιθανής αλλεργιογόνου επίδρασης του εν λόγω προϊόντος, η ΕΕΚ συνιστά να ενηµερώνονται οι καταναλωτές για το γεγονός ότι το προϊόν προέρχεται από σόγια. Ωστόσο, καθώς όλα τα προϊόντα που λαµβάνονται από σόγια πρέπει να φέρουν σχετική επισήµανση, όπως ορίζεται στην οδηγία 2003/89/ΕΚ για την τροποποίηση της οδηγίας 2000/13/ΕΚ όσον αφορά την αναγραφή των συστατικών των τροφίµων, οι συστάσεις της ΕΕΤ αποτελούν ήδη νοµική υποχρέωση. Προτείνεται να επιτραπεί η χρήση ηµικυτταρίνης σόγιας ως γαλακτωµατοποιητή σε σάλτσες, σε συµπληρώµατα διατροφής και σε αρτύµατα, ως πυκνωτικού µέσου σε αρτοσκευάσµατα και σε ζελέδες ζαχαροπλαστικής, ως σταθεροποιητικού µέσου σε κατεψυγµένα τρόφιµα και σε ποτά µε βάση γαλακτοκοµικά προϊόντα και ως αντισυσσωµατικού µέσου στο ρύζι και τις χυλοπίτες. Η ηµικυτταρίνη σόγιας έχει τα παρακάτω αποτελέσµατα στα τρόφιµα. Σταθεροποιεί τα πρωτεϊνικά µόρια σε όξινες συνθήκες. Αυτή η ιδιότητα, µαζί µε το χαµηλό της ιξώδες, χρησιµοποιείται στην παραγωγή όξινων γαλακτοκοµικών ποτών, όπως τα ποτά γιαουρτιού, για να επιτευχθεί καλή απελευθέρωση του αρώµατος, οµαλή αίσθηση στο στόµα και µια ελαφριά, αναζωογονητική γεύση. EL 6 EL

7 Έχει ισχυρές γαλακτωµατοποιητικές ιδιότητες και ιδιότητες σταθεροποίησης γαλακτωµάτων, πράγµα που επιτρέπει την παραγωγή όξινων ποτών διαφόρων γεύσεων σε συνθήκες υψηλής αραίωσης. Είναι διαλυτή και στο κρύο και στο ζεστό νερό χωρίς σχηµατισµό πηκτωµάτων και έχει καλή υγροσκοπική ικανότητα. Εποµένως, όταν χρησιµοποιείται σε εφαρµογές όπως τα ψηµένα τρόφιµα, που διατηρούνται υπερκατεψυγµένα και θερµαίνονται έπειτα µε µικροκύµατα, η ηµικυτταρίνη σόγιας ελαχιστοποιεί τη ζηµία που προκαλείται από την επεξεργασία και διατηρεί τη µαλακότητα και τη γεύση του προϊόντος, χωρίς να το αφήνει να γίνει κολλώδες ή δύσκαµπτο. Στις µη τηγανισµένες στιγµιαίες χυλοπίτες, η ηµικυτταρίνη σόγιας βελτιώνει τη σύσταση της ζύµης και µειώνει το χρόνο µαγειρέµατος των χυλοπιτών. Έχει ισχυρές αντισυγκολλητικές ιδιότητες. Επενδύοντας την επιφάνεια του κόκκου του ρυζιού ή της χυλοπίτας, η ηµικυτταρίνη σόγιας ελέγχει τη συγκολλητικότητα των κόκκων, εµποδίζοντάς τους να γίνουν υπερβολικά κολλώδεις και διατηρώντας τη στιλπνή εµφάνισή τους, πράγµα που βελτιώνει τη δυνατότητα µίξης τους µε άλλα προστιθέµενα συστατικά. δ) Αιθυλοκυτταρίνη Η αιθυλοκυτταρίνη είναι ο αιθυλαιθέρας της κυτταρίνης. Λαµβάνεται από πολτό ξύλου η βαµβακιού έπειτα από επεξεργασία µε αλκάλιο και αιθυλίωση της αλκαλικά επεξεργασµένης κυτταρίνης µε αιθυλοχλωρίδιο. Η αιθυλοκυτταρίνη χρησιµοποιείται ευρέως ως φαρµακευτικό έκδοχο σε στερεές φαρµακοτεχνικές µορφές, όπου δρα ως ουσία σύνδεσης και/ή πλήρωσης σε δισκία. Η ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της αιθυλοκυτταρίνης και διατύπωσε τη γνώµη της στις 17 Φεβρουαρίου Η ΕΑΑΤ αποφάσισε να συµπεριλάβει την αιθυλοκυτταρίνη στην οµάδα ΑΗ µη προσδιορισµένη 2 για τις τροποποιηµένες κυτταρίνες, που καθορίστηκε από την επιστηµονική επιτροπή τροφίµων. Η κύρια εφαρµογή της αιθυλοκυτταρίνης είναι η χρήση της σε συµπληρώµατα διατροφής και σε ενθυλακωµένα αρτύµατα. Προτείνεται να επιτραπεί η χρήση αιθυλοκυτταρίνης µε τον ίδιο τρόπο όπως και για τις άλλες κυτταρίνες (τρόφιµα εν γένει, µε εξαίρεση τα αναφερόµενα στο άρθρο 2 παράγραφος 3, και ως φέρουσα ουσία για πρόσθετα τροφίµων). 4. Έγκριση της επέκτασης της χρήσης εγκεκριµένων προσθέτων τροφίµων α) Όξινο ανθρακικό νάτριο στο τυρί από ξινόγαλο Το τυρί από ξινόγαλο είναι τυρί που έχει υποστεί ωρίµαση και που παρασκευάζεται από κουάρκ ξινόγαλου. Το κουάρκ ξινόγαλου παρασκευάζεται από παστεριωµένο 2 Ο όρος ΑΗ µη προσδιορισµένη σηµαίνει ότι βάσει των διαθέσιµων τοξικολογικών, βιοχηµικών και κλινικών στοιχείων, η συνολική πρόσληψη µιας ουσίας, λόγω της φυσικής της ύπαρξης ή/ και της χρήσης ή των χρήσεών της σε τρόφιµα σε επίπεδα που είναι απαραίτητα για την επίτευξη του επιθυµητού τεχνολογικού αποτελέσµατος, δεν αποτελεί κίνδυνο για την υγεία. Για το λόγο αυτό δεν κρίνεται αναγκαίος ο καθορισµός ενός αριθµητικού ορίου για την ΑΗ για την εν λόγω ουσία. EL 7 EL

8 γάλα χαµηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Κατά την παρασκευή του τυριού από ξινόγαλο, αλέθεται κατ αρχάς η πρώτη ύλη (δηλ. το κουάρκ ξινόγαλου), για να ληφθεί ένα οµοιογενές µείγµα. Προστίθεται στο µείγµα όξινο ανθρακικό νάτριο (E 500ii), ούτως ώστε το ph του γαλακτικού οξέος να γίνει περίπου 5 και να δηµιουργηθούν, µε τον τρόπο αυτό, οι απαραίτητες συνθήκες ανάπτυξης για τις καλλιέργειες ωρίµασης. Κατά συνέπεια, προτείνεται να επιτραπεί η χρήση όξινου ανθρακικού νατρίου στο τυρί από ξινόγαλο. β) Σορβικές και βενζοϊκές ενώσεις στα καρκινοειδή Σήµερα επιτρέπεται η χρήση ενός µείγµατος σορβικών (E ) και βενζοϊκών ενώσεων (E ) στις µαγειρεµένες γαρίδες ως συντηρητικών. Επιπροσθέτως, επιτρέπεται η χρήση σορβικών ενώσεων στις µαγειρεµένες ουρές από ποταµοκαραβίδες και στα προσυσκευασµένα, µαριναρισµένα και µαγειρεµένα µαλάκια. Ωστόσο, στην τελευταία περίπτωση απαιτείται επίσης η προσθήκη βενζοϊκών ενώσεων ως συντηρητικών. Κατά συνέπεια, προτείνεται να επιτραπεί η χρήση ενός µείγµατος σορβικών και βενζοϊκών ενώσεων σε όλα τα µαγειρεµένα καρκινοειδή και µαλάκια και όχι µόνο στις µαγειρεµένες γαρίδες. Σύµφωνα µε τις πληροφορίες που περιέχονται στη δανική έκθεση για την παρακολούθηση των προσθέτων τροφίµων στην ΕΕ (Φεβρουάριος 2003), η µέση ηµερήσια πρόσληψη προϊόντων όπως τα µαγειρεµένα καρκινοειδή και µαλάκια ανέρχεται σε 0,05 g (υπερεκτίµηση). Με βάση το επίπεδο χρήσης του 1 g βενζοϊκών ενώσεων ανά χιλιόγραµµο, η πρόσληψη αυτή θα συνεπαγόταν 0,05 mg βενζοϊκών ενώσεων την ηµέρα, δηλαδή θα είχε αµελητέα συµβολή στη συνολική κατανάλωση βενζοϊκών ενώσεων. γ) Το διοξείδιο του πυριτίου ως φέρουσα ουσία Το διοξείδιο του πυριτίου E 551 επιτρέπεται ως φέρουσα ουσία για τα χρωστικά τροφίµων σε µέγιστο επίπεδο 5%. Πρέπει να επιτραπεί η χρήση διοξειδίου του πυριτίου ως φέρουσας ουσίας για τα χρωστικά τροφίµων E 171 (διοξείδιο του τιτανίου) και E 172 (οξείδια και υδροξείδια του σιδήρου) σε µέγιστο επίπεδο 90% σε σχέση µε τη χρωστική ουσία. Αυτό θα καθιστούσε δυνατή τη δηµιουργία καινοτόµων χρωµατικών εντυπώσεων (εφέ), όπως είναι η αλλαγή του χρώµατος ανάλογα µε τη γωνία πρόσπτωσης του φωτός (colour travel) και η δυνατότητα να είναι ορατά δύο χρώµατα συγχρόνως (colour flop). Με την καινοτοµία αυτή, είναι δυνατόν να µειωθεί ο αριθµός των χρησιµοποιούµενων οργανικών βαφών. δ) Πρόσθετα σε παραδοσιακά ουγγρικά προϊόντα Η οδηγία 95/2/ΕΚ περιορίζει τη χρήση των προσθέτων που αναφέρονται στο παράρτηµα I στο παραδοσιακό γαλλικό ψωµί Pain courant français. Η ίδια περιορισµένη χρήση προτείνεται και για το παρόµοιο παραδοσιακό ουγγρικό ψωµί Búzakenyér, fehér és félbarna kenyerek. Προτείνεται επίσης να επιτραπεί η χρήση ασκορβικού οξέος (E 300), ασκορβικού νατρίου (E 301) και αιθυλενοδιαµινοτετραοξικού ασβεστιονατρίου (άλατος του EDTA µε ασβεστιονάτριο) (E 385) στους ουγγρικούς ηπατοπολτούς (πατέ συκωτιού) (libamáj, libamáj egészben, libamáj tömbben) που είναι παρόµοιοι µε το foie gras. EL 8 EL

9 Προτείνεται ακόµη να επιτραπεί η χρήση σορβικών και βενζοϊκών ενώσεων ως συντηρητικών στον ουγγρικό καστανοπολτό ταχείας κατάψυξης Gyorsfagyasztott gesztenyepüré. 2. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ Ο ΗΓΙΑΣ 94/35/ΕΚ Η οδηγία 94/35/ΕΚ για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα περιλαµβάνει έναν κατάλογο των επιτρεπόµενων γλυκαντικών, προσδιορίζει τα τρόφιµα στα οποία επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται τα εν λόγω γλυκαντικά και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. Η οδηγία εκδόθηκε τον Ιούνιο του 1994 και τροποποιήθηκε δύο φορές: το 1996 και το Η οδηγία πρέπει τώρα να προσαρµοστεί στις πρόσφατες τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξεις. Σκοπός της παρούσας πρότασης είναι να εξασφαλίσει την εύρυθµη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και την προστασία των συµφερόντων των καταναλωτών. Προτείνεται να τροποποιηθεί η οδηγία ως εξής: Έγκριση του νέου προσθέτου τροφίµων ερυθριτόλη Λόγω της γλυκύτητάς της η ερυθριτόλη µπορεί να χρησιµοποιηθεί για γλυκαντικούς σκοπούς αντί της ζάχαρης. Προτείνεται να επιτραπεί η χρήση ερυθριτόλης σε επιτραπέζια γλυκαντικά και σε τρόφιµα µειωµένης ενεργειακής αξίας, καθώς και σε τρόφιµα που δεν έχουν προσθήκη ζάχαρης. Στα επιτραπέζια γλυκαντικά, η ερυθριτόλη χρησιµοποιείται σε επίπεδα στα οποία συµβάλλει σηµαντικά στη γλυκύτητα, κατά κανόνα σε συνδυασµούς µε γλυκαντικά έντονης γλυκαντικής ικανότητας, οπότε χρησιµεύει επίσης και ως φέρουσα ουσία. Οι ιδιότητες της ερυθριτόλης να τροποποιούν τη γεύση και το άρωµα των προϊόντων στα οποία προστίθεται η εν λόγω ουσία έχουν µεγάλη σηµασία, διότι οδηγούν σε γλυκαντική συνέργεια, βελτιώνουν την αίσθηση στο στόµα και καλύπτουν ανεπιθύµητες γεύσεις. Επιπλέον, η κρυσταλλική δοµή και η πυκνότητα της ερυθριτόλης είναι παρόµοιες µε εκείνες της ζαχαρόζης. Οι επιτρεπόµενες πολυόλες έχουν τεχνολογικές ιδιότητες που έχουν δικαιολογήσει εγκρίσεις στο πλαίσιο της οδηγίας 94/35/ΕΚ, όπως η γλυκύτητα, η µειωµένη θερµιδική αξία και η µη δηµιουργία τερηδόνας. Η ερυθριτόλη έχει όλες αυτές τις τεχνικές ιδιότητες. Επιπροσθέτως, δεν έχει θερµιδική αξία (0 έως 0,2 kcal/g, έναντι 2,4 kcal/g για τις άλλες πολυόλες) και είναι η πλέον καλά ανεκτή από το πεπτικό σύστηµα από όλες τις πολυόλες. Για το λόγο αυτό, προτείνεται να εξαιρεθεί η ερυθριτόλη από τον κανόνα επισήµανσης που επιβάλλει την ένδειξη της καθαρτικής επίδρασης στα επιτραπέζια γλυκαντικά που περιέχουν πολυόλες. EL 9 EL

10 SUBSIDIARITY IMPACT STATEMENT 1. What are the objectives of the proposed measure with regard to the Community s obligations? Directive 89/107/EEC provides for the adoption of specific Directives to harmonise the use of different categories of additives in foodstuffs. Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners was adopted on 20 February Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs was adopted on 30 June They now need to be adapted in the light of recent technical and scientific developments. 2. Does competence for the proposed measure lie solely with the Community or is it shared with the Member States? Competence for the proposed measure lies solely with the Community. 3. To what extent is this a problem on a Community scale? The use of food additives in foodstuffs is fully harmonised in the European Community. Harmonisation of the use of food additives at Community level was a priority for completion of the internal market. The framework Directive 89/107/EEC on food additives was adopted on 21 December 1988 and the three specific Directives (colours, sweeteners, miscellaneous) in 1994 and Since then, the rules relating to the use of additives have been the same in the fifteen Member States. This structure ensures a high level of consumer protection, offers the consumer greater freedom of choice between different foodstuffs and guarantees the free movement of foodstuffs. Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs are based on the principle of the positive list. A list of authorised food additives is set out in the Annexes to the Directives with a list of the foodstuffs in which they may be used and the conditions of use. All food additives not included in the list are prohibited except for the new additives that are temporarily authorised by Member States for a limited period of two years. 4. What is the most effective solution taking into account the means available to the Community and the Member States? The use of food additives should be regulated uniformly in the European Community to ensure a high level of food safety and free trade in foodstuffs within the Community. EL 10 EL

11 5. What practical additional benefit will the proposed measure provide and what would be the cost of failure to take action? Previously, the Scientific Committee on Food and, since July 2003, the European Food Safety Authority have evaluated the substances to be used as food additives. If the Commission proposes the use of these substances as food additives, and the European Parliament and the Council adopt the proposal, they can be authorised at Community level. If the Commission does not propose the use of these substances, they cannot be used in the Community. 6. What form of action is open to the Community? A new Directive adopted by the European Parliament and the Council under the procedure laid down in Article 95 is needed to amend Directive 95/2/EC and Directive 94/35/EC. 7. Is it absolutely necessary to adopt uniform rules or would a Directive establishing general principles and leaving implementation to the Member States be sufficient? The Commission proposal is based on the principle of complete harmonisation at Community level, as prescribed by the framework Directive on food additives. EL 11 EL

12 Σχέδιο πρότασης 2004/0237 (COD) Ο ΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών και της οδηγίας 94/35/ΕΚ για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95, την πρόταση της Επιτροπής 3, τη γνώµη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής 4, Έπειτα από διαβούλευση µε την επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) και µε την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων (ΕΑΑΤ), Αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης 5, Εκτιµώντας τα ακόλουθα: (1) Τα πρόσθετα τροφίµων επιτρέπεται να εγκρίνονται για χρήση στα τρόφιµα µόνον εάν είναι σύµφωνα µε το παράρτηµα ΙΙ της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 21ης εκεµβρίου 1988 για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται στα τρόφιµα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή 6. (2) Η οδηγία 95/2/EK του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 20ής Φεβρουαρίου 1995 για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών 7 περιλαµβάνει κατάλογο των προσθέτων τα οποία επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε τρόφιµα στην Κοινότητα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους ΕΕ C,, σ.. ΕΕ C,, σ.. ΕΕ C,, σ.. ΕΕ L 40, , σ. 27. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε την τελευταία φορά από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (ΕΕ L 284, , σ. 1). ΕΕ L 61, , σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε την τελευταία φορά από την οδηγία 2003/114/ΕΚ (ΕΕ L 24, , σ. 58). EL 12 EL

13 (3) Η οδηγία 94/35/ΕΚ του Συµβουλίου της 30ής Ιουνίου 1994 για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στα τρόφιµα 8 περιλαµβάνει κατάλογο των γλυκαντικών που επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται στην Κοινότητα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. (4) Από την έκδοση των οδηγιών 95/2/ΕΚ και 94/35/ΕΚ µέχρι σήµερα έχουν σηµειωθεί τεχνικές εξελίξεις στον τοµέα των πρόσθετων των τροφίµων. Εποµένως, οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να προσαρµοστούν στις εξελίξεις αυτές. (5) Με βάση γνωµοδότηση της EAAT, που διατυπώθηκε στις 26 Νοεµβρίου 2003, γίνονται τροποποιήσεις στις ισχύουσες εγκρίσεις, προκειµένου να διατηρηθούν οι νιτροζαµίνες σε όσο το δυνατόν χαµηλότερα επίπεδα, µε τη µείωση των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων που προστίθενται στα τρόφιµα, διατηρώντας συγχρόνως τη µικροβιολογική ασφάλεια των προϊόντων διατροφής. Η EAAT συνιστά τα επίπεδα των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων να καθορίζονται στη νοµοθεσία ως προστιθέµενη ποσότητα. Η EAAT είναι της γνώµης ότι στην ανασταλτική δράση κατά του C. botulinum συµβάλλει η προστιθέµενη ποσότητα νιτρωδών αλάτων και όχι η ποσότητα καταλοίπων. Οι ισχύουσες διατάξεις τροποποιούνται κατά τρόπον ώστε τα µέγιστα επιτρεπόµενα επίπεδα, όπως αναφέρονται από την EAAT, στα µη θερµικώς επεξεργασµένα ή στα θερµικώς επεξεργασµένα προϊόντα κρέατος, στο τυρί και στα ψάρια να πρέπει να ορίζονται ως προστιθέµενες ποσότητες. Ωστόσο, για ορισµένα προϊόντα κρέατος που παρασκευάζονται µε παραδοσιακό τρόπο πρέπει να ορίζονται µέγιστα επίπεδα καταλοίπων. (6) Η οδηγία 2003/114/ΕΚ, που τροποποιεί την οδηγία 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών, υποχρεώνει την Επιτροπή και την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων να επανεξετάσουν τους όρους χρήσης των προσθέτων E p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις και των αλάτων νατρίου των ουσιών αυτών πριν από την 1 η Ιουλίου Η ΕΑΑΤ αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια των p-υδροξυβενζοϊκών ενώσεων και διατύπωσε τη γνώµη της στις 13 Ιουλίου Η EAAT καθόρισε µια γενική (για το σύνολο της οµάδας) αποδεκτή ηµερήσια δόση (ΑΗ ) 0-10 mg/kg βάρους σώµατος για το άθροισµα των µεθυλεστέρων και αιθυλεστέρων του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος και των αλάτων νατρίου των ουσιών αυτών. Η EAAT έκρινε ότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο δεν πρέπει να περιληφθεί σ αυτή την οµάδα ΑΗ, διότι το 4- υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, σε αντίθεση µε το 4-υδροξυβενζοϊκό µεθύλιο και το 4- υδροξυβενζοϊκό αιθύλιο, έχει επίδραση στις σεξουαλικές ορµόνες και στα αναπαραγωγικά όργανα νεαρών αρσενικών αρουραίων. Ως εκ τούτου, η EAAT δεν ήταν σε θέση να συστήσει ΑΗ για το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου έως το οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level NOAEL). Το E 216 p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο και το E 217 p-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου, άλας µε νάτριο πρέπει να διαγραφούν από την οδηγία 95/2/ΕΚ. Επιπροσθέτως, πρέπει να απαγορευθεί η χρήση p- υδροξυβενζοϊκών ενώσεων σε υγρά διαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής. (7) Τον Απρίλιο του 2004, η Επιτροπή ανέστειλε τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή ζελεδοµπουκίτσων οι οποίες περιέχουν πρόσθετα τροφίµων που 8 ΕΕ L 237, , σ. 3. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε την τελευταία φορά από την οδηγία 2003/115/ΕΚ (ΕΕ L 24, , σ. 65). EL 13 EL

14 σχηµατίζουν πηκτώµατα και τα οποία παράγονται από φύκια και ορισµένα κόµµεα, λόγω του κινδύνου πνιγµού τον οποίο εγκυµονούν τα εν λόγω προϊόντα (απόφαση 2004/374/ΕΚ) 9. Στο πλαίσιο της αναθεώρησης της απόφασης αυτής, πρέπει να απαγορευθεί η χρήση ορισµένων προσθέτων τροφίµων που σχηµατίζουν πηκτώµατα στις ζελεδοµπουκίτσες. (8) Η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της ερυθριτόλης και διατύπωσε τη γνώµη της στις 5 Μαρτίου Η ΕΕΤ κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η χρήση ερυθριτόλης ως πρόσθετης ουσίας στα τρόφιµα είναι αποδεκτή. Η ΕΕΤ σηµειώνει επίσης ότι η ερυθριτόλη έχει καθαρτική επίδραση, αλλά σε υψηλότερη δόση από τις άλλες πολυόλες. Η ερυθριτόλη έχει πολλές τεχνικές µη γλυκαντικές ιδιότητες που είναι σηµαντικές για ευρύ φάσµα τροφίµων, από τα ζαχαρώδη έως τα γαλακτοκοµικά προϊόντα. Στις ιδιότητες αυτές περιλαµβάνονται λειτουργίες όπως ενισχυτικό γεύσης, φέρουσα ουσία, υγραντικό µέσο, σταθεροποιητής, πυκνωτικό µέσο, διογκωτικό µέσο και συµπλοκοποιητής. Είναι απαραίτητο να επιτραπεί η χρήση ερυθριτόλης στις ίδιες εφαρµογές τροφίµων µε τις άλλες πολυόλες που επιτρέπονται σήµερα. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να τροποποιηθεί η οδηγία 94/35/ΕΚ, δεδοµένου ότι η ερυθριτόλη µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για γλυκαντικούς σκοπούς όπως οι άλλες πολυόλες που επιτρέπονται σήµερα. Είναι επίσης απαραίτητο να εξαιρεθεί η ερυθριτόλη από τον κανόνα επισήµανσης που επιβάλλει την ένδειξη της καθαρτικής επίδρασης στα επιτραπέζια γλυκαντικά που περιέχουν πολυόλες. (9) Η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (ΕΕΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της ηµικυτταρίνης σόγιας και διατύπωσε τη γνώµη της στις 4 Απριλίου Η ΕΕΤ κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η χρήση ηµικυτταρίνης σόγιας είναι αποδεκτή για ορισµένα τρόφιµα για τα οποία υποβλήθηκε το σχετικό αίτηµα και σε συγκεκριµένα επίπεδα. Εποµένως, πρέπει να επιτραπεί η εν λόγω χρήση για ορισµένους σκοπούς. (10) Η ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίµων (ΕΑΑΤ) αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια της αιθυλοκυτταρίνης και διατύπωσε τη γνώµη της στις 17 Φεβρουαρίου Η ΕΑΑΤ αποφάσισε να συµπεριλάβει την αιθυλοκυτταρίνη στην οµάδα ΑΗ µη προσδιορισµένη για τις τροποποιηµένες κυτταρίνες, που καθορίστηκε από την επιστηµονική επιτροπή τροφίµων. Η κύρια εφαρµογή της αιθυλοκυτταρίνης είναι η χρήση της σε συµπληρώµατα διατροφής και σε ενθυλακωµένα αρτύµατα. Κατά συνέπεια, πρέπει να επιτραπεί η χρήση αιθυλοκυτταρίνης µε τον ίδιο τρόπο όπως και για τις άλλες κυτταρίνες. (11) Κατά την παρασκευή του τυριού από ξινόγαλο, προστίθεται στο παστεριωµένο γάλα όξινο ανθρακικό νάτριο (E 500ii), ούτως ώστε να επιτευχθεί κατάλληλη τιµή για το ph του γαλακτικού οξέος και να δηµιουργηθούν, µε τον τρόπο αυτό, οι απαραίτητες συνθήκες ανάπτυξης για τις καλλιέργειες ωρίµασης. Κατά συνέπεια, πρέπει να επιτραπεί η χρήση όξινου ανθρακικού νατρίου στο τυρί από ξινόγαλο. (12) Σήµερα επιτρέπεται η χρήση ενός µείγµατος σορβικών (E ) και βενζοϊκών ενώσεων (E ) στις µαγειρεµένες γαρίδες ως συντηρητικών. Η έγκριση αυτή 9 ΕΕ L 118, , σ. 70. EL 14 EL

15 πρέπει να επεκταθεί, κατά τρόπον ώστε να επιτραπεί η χρήση των ουσιών αυτών σε όλα τα µαγειρεµένα καρκινοειδή και µαλάκια. (13) Το διοξείδιο του πυριτίου E 551 επιτρέπεται ως φέρουσα ουσία για τα χρωστικά τροφίµων σε µέγιστο επίπεδο 5%. Πρέπει επίσης να επιτραπεί η χρήση διοξειδίου του πυριτίου ως φέρουσας ουσίας για τα χρωστικά τροφίφων E 171 (διοξείδιο του τιτανίου) και E 172 (οξείδια και υδροξείδια του σιδήρου) σε µέγιστο επίπεδο 90% σε σχέση µε τη χρωστική ουσία. (14) Η οδηγία 95/2/ΕΚ περιορίζει τη χρήση των προσθέτων που αναφέρονται στο παράρτηµα I της εν λόγω οδηγίας στο παραδοσιακό γαλλικό ψωµί Pain courant français. Ο ίδιος περιορισµός πρέπει να ισχύει και για ένα παρόµοιο παραδοσιακό ουγγρικό ψωµί. Πρέπει επίσης να επιτραπεί η χρήση ασκορβικού οξέος (E 300), ασκορβικού νατρίου (E 301) και αιθυλενοδιαµινοτετραοξικού ασβεστιονατρίου (άλατος του EDTA µε ασβεστιονάτριο) (E 385) σε ουγγρικούς ηπατοπολτούς (πατέ συκωτιού). Πρέπει να επιτραπεί η χρήση σορβικών και βενζοϊκών ενώσεων ως συντηρητικών σε έναν ουγγρικό καστανοπολτό ταχείας κατάψυξης. (15) Σύµφωνα µε αίτηµα κράτους µέλους και τη γνώµη της επιστηµονικής επιτροπής τροφίµων της 5 ης Μαρτίου 2003, η 4-εξυλορεσορκινόλη, που είχε επιτραπεί σε εθνικό επίπεδο βάσει της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ, πρέπει να επιτραπεί σε κοινοτικό επίπεδο. (16) Η ορολογία που χρησιµοποιείται στην οδηγία 95/2/ΕΚ πρέπει να προσαρµοστεί ώστε να ληφθούν υπόψη η οδηγία 89/398/ ΕΟΚ του Συµβουλίου της 3ης Μαΐου 1989 για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή 10, η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών περί των συµπληρωµάτων διατροφής 11 και η οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Μαρτίου 1999 σχετικά µε τα διαιτητικά τρόφιµα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς 12. (17) Κατά συνέπεια, οι οδηγίες 95/2/ΕΚ και 94/35/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα, ΕΞΕ ΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο ΗΓΙΑ: Η οδηγία 95/2/ΕΚ τροποποιείται ως εξής: Άρθρο 1 (1) Στην παράγραφο 2 του άρθρου 3 οι λέξεις τροφές απογαλακτισµού αντικαθίστανται από τις λέξεις µεταποιηµένες τροφές µε βάση τα δηµητριακά και παιδικές τροφές. (2) Τα παραρτήµατα τροποποιούνται σύµφωνα µε το παράρτηµα I της παρούσας οδηγίας ΕΕ L 186, , σ. 27. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε την τελευταία φορά από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003. ΕΕ L 183, , σ. 51. ΕΕ L 91, , σ. 29. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προσχώρησης του EL 15 EL

16 Η οδηγία 94/35/ΕΚ τροποποιείται ως εξής: Άρθρο 2 (1) Στο άρθρο 5 παράγραφος 2 η λέξη πολυόλες αντικαθίσταται από τις λέξεις πολυόλες εκτός από την E 968 ερυθριτόλη. (2) Το παράρτηµα τροποποιείται σύµφωνα µε το παράρτηµα II της παρούσας οδηγίας. Άρθρο 3 1. Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία προκειµένου: (α) να επιτρέψουν την εµπορία και τη χρήση των προϊόντων που συµµορφώνονται µε την παρούσα οδηγία το αργότερο έως [18 µήνες από την έναρξη ισχύος], (β) να απαγορεύσουν την εµπορία και τη χρήση των προϊόντων που δεν συµµορφώνονται µε την παρούσα οδηγία το αργότερο έως [24 µήνες από την έναρξη ισχύος]. Ωστόσο, επιτρέπεται, µέχρις εξαντλήσεως των αποθεµάτων, η εµπορία των προϊόντων που αναφέρονται στο στοιχείο (β) και τα οποία δεν συµµορφώνονται µε την παρούσα οδηγία, αλλά διατέθηκαν στην αγορά ή επισηµάνθηκαν πριν από την ηµεροµηνία αυτή. 2. Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη µέλη. Άρθρο 4 1. Τα κράτη µέλη θεσπίζουν και δηµοσιεύουν, το αργότερο έως τις [ ], τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αµέσως στην Επιτροπή το κείµενο των διατάξεων αυτών καθώς και πίνακα αντιστοιχίας µεταξύ των εν λόγω διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας. Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη µέλη, περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη µέλη. 2. Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείµενο των κύριων διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τοµέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία. EL 16 EL

17 Άρθρο 5 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ηµέρα µετά τη δηµοσίευσή της στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Άρθρο 6 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Βρυξέλλες, Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ο πρόεδρος Για το Συµβούλιο Ο πρόεδρος EL 17 EL

18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Τα παραρτήµατα της οδηγίας 95/2/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής: (1) Το παράρτηµα I τροποποιείται ως εξής: (α) Στην εισαγωγική σηµείωση προστίθεται η ακόλουθη σηµείωση 4: 4. Οι ουσίες που αναφέρονται στις καταχωρίσεις για τα E 400, E 401, E 402, E 403, E 404, E 406, E 407, E 407α, E 410, E 412, E 413, E 414, E 415, E 417 δεν επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε ζελεδοµπουκίτσες (*). (*) Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως ζελεδοµπουκίτσες νοούνται τα στερεά ζελέ ζαχαροπλαστικής πολύ µικρού µεγέθους µε ηµίσκληρο περίβληµα που καταπίνονται µε µια µπουκιά ασκώντας πίεση στο περίβληµα προκειµένου να εκτιναχθεί το ζελέ στο στόµα. (β) Στον πίνακα προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: E 462 Αιθυλοκυτταρίνη (2) Το παράρτηµα II τροποποιείται ως εξής: (α) Η καταχώριση για το Τυρί που έχει υποστεί ωρίµανση αντικαθίσταται ως εξής: Τυρί που έχει υποστεί ωρίµαση E 170 Ανθρακικό ασβέστιο E 504 Ανθρακικά άλατα µαγνησίου E 509 Χλωριούχο ασβέστιο E 575 Γλυκονο-δ-λακτόνη E 500ii Όξινο ανθρακικό νάτριο quantum satis quantum satis (µόνο για το τυρί από ξινόγαλο) (β) (γ) Στην καταχώριση για το Pain courant français (γαλλικό ψωµί) µετά τις λέξεις Pain courant français (γαλλικό ψωµί) προστίθενται οι ακόλουθες λέξεις: Búzakenyér, fehér és félbarna kenyerek. Στην καταχώριση για το Foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras µετά τις λέξεις Foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras προστίθενται οι ακόλουθες λέξεις: Libamáj, libamáj egészben, libamáj tömbben. (3) Το παράρτηµα III τροποποιείται ως εξής: (α) (i) (ii) Το τµήµα A τροποποιείται ως εξής: Στον πίνακα Σορβικές, βενζοϊκές και p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις, οι καταχωρίσεις για τα E 216 p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο και E 217 p-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου, άλας µε νάτριο διαγράφονται. Ο πίνακας για τα τρόφιµα τροποποιείται ως εξής: EL 18 EL

19 ιαγράφονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις: Μαγειρευµένες γαρίδες 2000 Μαγειρεµένες ουρές από ποταµοκαραβίδες και προσυσκευασµένα, µαριναρισµένα και µαγειρεµένα µαλάκια 2000 Υγρά διαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής 2000 Προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις: Μαγειρεµένα καρκινοειδή µαλάκια και Συµπληρώµατα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ (*), που παρέχονται σε υγρή µορφή Gyorsfagyasztott gesztenyepüré (*) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (ΕΕ L 183, , σ. 51). (iii) Οι λέξεις ιαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς αντικαθίστανται από τις λέξεις ιαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ (**) (**) Οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 91, , σ. 29). (β) Αριθ. E Στο τµήµα Γ οι καταχωρίσεις για τα E 249 και E 250 και οι καταχωρίσεις για τα E 251 και E 252 αντικαθίστανται από τα εξής: Ονοµασία Τρόφιµα Ανώτατα επίπεδα που µπορούν να EL 19 EL

20 προστίθενται την παρασκευή κατά E 249 Νιτρώδες κάλιο* Προϊόντα κρέατος 150 mg/kg E 250 Νιτρώδες νάτριο* Αποστειρωµένα προϊόντα κρέατος (Fo > 3.00)** 100 mg/kg εκφραζόµενο ως NaNo 2 Wiltshire cured bacon and ham Dry cured bacon and ham Cured tongue, jellied veal, brisket 175 mg/kg ως κατάλοιπο 175 mg/kg ως κατάλοιπο 10 mg/kg ως κατάλοιπο εκφραζόµενο NaNo 2 ως E 251 E 252 Νιτρικό νάτριο Νιτρικό κάλιο Προϊόντα κρέατος µη θερµικώς επεξεργασµένα 150 mg/kg εκφραζόµενο ως NaNo 3 Wiltshire cured bacon and ham Dry cured bacon and ham 250 mg/kg ως κατάλοιπο 250 mg/kg ως κατάλοιπο Cured tongue, jellied veal, brisket 10 mg/kg ως κατάλοιπο εκφραζόµενο ως NaNo 3 E 251 E 252 Νιτρικό νάτριο Νιτρικό κάλιο Σκληρό, ηµίσκληρο και ηµιµαλακό τυρί Αποµίµηση τυριού µε βάση γαλακτοκοµικά προϊόντα 150 mg/kg σε τυρόγαλα 150 mg/kg σε τυρόγαλα 500 mg/kg Ρέγγα και σαρδελόρεγγα τουρσί εκφραζόµενο ως NaNo 3 * Όταν τα νιτρώδη άλατα φέρουν την επισήµανση για χρήση στα τρόφιµα, επιτρέπεται να πωλούνται µόνο σε µίγµα µε µαγειρικό αλάτι ή υποκατάστατό του. EL 20 EL

21 ** Η τιµή Fo 3 ισοδυναµεί µε θέρµανση επί 3 λεπτά σε θερµοκρασία 121ºC (µείωση του βακτηριακού φορτίου από 1 δισεκατοµµύριο σπόρια ανά 1000 δοχεία σε 1 σπόριο ανά 1000 δοχεία). (γ) Στο τµήµα προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: E εξυλορεσορκινόλη Νωπά, κατεψυγµένα και υπερκατεψυγµένα καρκινοειδή 2 mg/kg ως κατάλοιπα σε κρέας καρκινοειδών (4) Το παράρτηµα IV τροποποιείται ως εξής: (α) Η καταχώριση για το E 385 αντικαθίσταται ως εξής: E 385 Αιθυλενοδιαµινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο (άλας του EDTA µε ασβεστιονάτριο) * ΕΕ L 316, , σ. 2. Γαλακτωµατοποιηµένες σάλτσες Όσπρια, λαχανικά, µανιτάρια και αγκινάρες σε κονσέρβες και δοχεία Καρκινοειδή και µαλάκια σε κονσέρβες και δοχεία Ψάρια σε κονσέρβες και δοχεία Λιπαρές ύλες για επάλειψη, όπως ορίζονται στα παραρτήµατα B και Γ του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 2991/94(*), µε περιεκτικότητα σε λιπαρές ουσίες έως και 41% Κατεψυγµένα και υπερκατεψυγµένα καρκινοειδή Libamáj, egészben es tömbben 75 mg/kg 250 mg/kg 75 mg/kg 75 mg/kg 100 mg/kg 75 mg/kg 250 mg/kg EL 21 EL

22 (β) Προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση µετά την καταχώριση για το E 967: E 968 Ερυθριτόλη Τρόφιµα εν γένει (εκτός των ποτών και εκείνων των τροφίµων που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 3) Κατεψυγµένα και υπερκατεψυγµένα ανεπεξέργαστα ψάρια, καρκινοειδή, µαλάκια και κεφαλόποδα Λικέρ quantum satis quantum satis quantum satis Για άλλους σκοπούς εκτός από τη γλύκανση (γ) Προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: E 426 Ηµικυτταρίνη σόγιας Ποτά µε βάση γαλακτοκοµικά προϊόντα Συµπληρώµατα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ Γαλακτωµατοποιηµένες σάλτσες Αρτοσκευάσµατα Χυλοπίτες Ρύζι Επεξεργασµένα προϊόντα πατάτας και ρυζιού (συµπεριλαµβανοµένων των κατεψυγµένων, υπερκατεψυγµένων, διατηρηµένων σε απλή ψύξη και αποξηραµένων επεξεργασµένων προϊόντων) Προτηγανισµένες κατεψυγµένες και υπερκατεψυγµένες πατάτες Αφυδατωµένα, συµπυκνωµένα, κατεψυγµένα και υπερκατεψυγµένα προϊόντα αβγών Ζελέ ζαχαροπλαστικής, εκτός από τις ζελεδοµπουκίτσες 5 g/l 1,5 g/kg 30 g/l 10 g/kg 10 g/kg 10 g/kg 10 g/kg 10 g/kg 10 g/kg 10 g/kg 1,5 g/kg Αρτύµατα EL 22 EL

23 (δ) (ε) (στ) Στην καταχώριση για το E 468 οι λέξεις Στερεά διαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής αντικαθίστανται από τις λέξεις Συµπληρώµατα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που παρέχονται σε στερεά µορφή. Στην καταχώριση για το E 416, στις καταχωρίσεις για τα E 432 έως E 436, στις καταχωρίσεις για τα E 473 και E 474, στην καταχώριση για το E 475, στις καταχωρίσεις για τα E 491 έως E 495, στις καταχωρίσεις για τα E 551 έως E 559, στις καταχωρίσεις για τα E 901 έως E 904 και στις καταχωρίσεις για τα E 1201 και E 1202 οι λέξεις ιαιτητικά συµπληρώµατα διατροφής αντικαθίστανται από τις λέξεις Συµπληρώµατα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ. Στην καταχώριση για το E 405, στις καταχωρίσεις για τα E 432 έως E 436, στις καταχωρίσεις για τα E 473 και E 474, στην καταχώριση για το E 475, στην καταχώριση για το E 477, στις καταχωρίσεις για τα E 481 και E 482 και στις καταχωρίσεις για τα E 491 έως E 495 οι λέξεις ιαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς αντικαθίστανται από τις λέξεις ιαιτητικές τροφές για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ. (5) Το παράρτηµα V τροποποιείται ως εξής: (α) Προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση µετά την καταχώριση για το E 967: E 968 Ερυθριτόλη (β) Προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση µετά την καταχώριση για το E 466: E 462 Αιθυλοκυτταρίνη (γ) Στην τρίτη στήλη της καταχώρισης για το E 551 και το E 552 προστίθεται η ακόλουθη πρόταση: Για το E 551, στο E 171 διοξείδιο του τιτανίου και E 172 οξείδια και υδροξείδια του σιδήρου (το πολύ 90% σε σχέση µε τη χρωστική ουσία). (6) Το παράρτηµα VI τροποποιείται ως εξής: (α) (β) Στην πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη παράγραφο της εισαγωγικής σηµείωσης οι λέξεις τροφές απογαλακτισµού αντικαθίστανται από τις λέξεις µεταποιηµένες τροφές µε βάση τα δηµητριακά και παιδικές τροφές. Στο µέρος 3, στον τίτλο, στις καταχωρίσεις για τα E 170 έως Ε 526, στις καταχωρίσεις για τα E 500, E 501 και E 503, στην καταχώριση για το E 338, στις καταχωρίσεις για τα E 410 έως E 440, στις καταχωρίσεις για τα E 1404 έως E 1450 και στην καταχώριση για το E 1451 οι λέξεις τροφές απογαλακτισµού αντικαθίστανται από τις λέξεις µεταποιηµένες τροφές µε βάση τα δηµητριακά και παιδικές τροφές. EL 23 EL

24 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Το παράρτηµα της οδηγίας 94/35/ΕΚ τροποποιείται ως εξής: (α) Στην πρώτη στήλη της καταχώρισης για τα E 420 έως E 967, προστίθεται η λέξη E 968. (β) Στη δεύτερη στήλη της καταχώρισης για τα E 420 έως E 967, προστίθεται η λέξη Ερυθριτόλη. EL 24 EL