Νεώηεξα δεδνκέλα γηα ηα Γειηία

Transcript

1 ΓΔΝΗΚΟ ΥΖΜΔΗΟ ΣΟΤ ΚΡΑΣΟΤ Νεώηεξα δεδνκέλα γηα ηα Γειηία Νεώηεξα δεδνκέλα γηα ηα Γειηία Γεδνκέλσλ Γεδνκέλσλ Αζθαιείαο Αζθαιείαο (ΓΓΑ) (ΓΓΑ) ΗΜΔΡΙΓΑ ΓΥΚ Ημεπίδα ΓΦΚ για ηιρ Γξ Κνπηζνδήκνπ Αγιαΐα Δμειίμεηο ζηε λνκνζεζία REACH θαη CLP Γηεύζπλζε 5 Γεκεμβπίος Πεξηβάιινληνο 2011 Γπ Κοςηζοδήμος Αγλαΐα Γιεύθςνζη Πεπιβάλλονηορ 1

2 Πεξηερόκελα 1. Ννκνζεηηθή εμέιημε 2. ΓΓΑ 3. Τπνρξέσζε ή κε παξνρήο ΓΓΑ 4. Βαζηθά ζεκεία ΓΓΑ 5. Μεηαβνιέο ζηα ΓΓΑ 6. ελάξηα έθζεζεο 2

3 Ννκνζεηηθή εμέιημε (η) DSD-DPD: νδ. 91/155 93/ ζεκεία & νδεγφο REACH: άξζξν 31 θαη παξ/κα II ( ) CLP: άξζξν 57 [ηξνπνπνηεί άξζξν 31 REACH ( )] Καλ. 453/2010/ΔΚ: απνθιεηζηηθά ΓΓΑ ( ) Αιιαγέο απφ Σξνπνπνηεί ην παξ/κα ΗΗ ηνπ REACH Υξνληθά φξηα εθαξκνγήο γηα νπζίεο & κείγκαηα "οδηγόρ " "απαιηήζειρ για ηε ζύληαμε ησλ ΓΓΑ" πην πεξηνξηζηηθφ Λόγνη αιιαγώλ: GHS CLP 3

4 Ννκνζεηηθή εμέιημε (ηη) Τποποποίηζη παπ/ηορ ΙΙ REACH Καλ. 453/2010: πεξίπινθε δνκή. Σξεηο εθδφζεηο ηνπ παξ/ηνο ΗΗ αλάινγα κε ηηο κεηαβαηηθέο πεξηφδνπ Α: Πξσηφηππν θείκελν παξ/ηνο ΗΗ REACH ρσξίο ππνρξεσηηθέο απαηηήζεηο πξηλ ηελ (νηθεηνζειώο CLP) Β: Παξ/κα Ι θαλνληζκνχ 453/20, L133 ζ. 4 "ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ II ΑΠΑΙΤΗΣΔΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΝΤΑΞΗ ΤΩΝ ΓΓΑ ΜΔΡΟ Α". Νέεο ππνρξεψζεηο ηζρχνπλ απφ έσο (Οξηζκέλεο επηινγέο ζε νηθεηνζειή βάζε από ) Γ: Παξ/κα ΙΙ θαλνληζκνχ 453/20, L133 ζ. 24 "ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ II ΑΠΑΙΤΗΣΔΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΝΤΑΞΗ ΤΩΝ ΓΓΑ ΜΔΡΟ Α. Θα ηεζεί ζε ηζρχ απφ

5 ΓΓΑ Μέζνλ επηθνηλσλίαο θηλδύλνπ ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ εκείν αιιειεπηθάιπςεο REACH θαη CLP Παξέρνπλ επαξθείο πιεξνθνξίεο γηα: Σε ρεκηθή ζχζηαζε ηνπ πξντφληνο Σνπο πηζαλνχο θηλδχλνπο πνπ πεξηθιείεη Σν ρεηξηζκφ, απνζήθεπζε, κεηαθνξά θαη δηάζεζε σο απφβιεην Ώζηε ν ρξήζηεο λα ιακβάλεη ηα αλαγθαία κέηξα γηα ηελ πξνζηαζία ηεο αλζξψπηλεο πγείαο ηελ αζθάιεηα ησλ εξγαδνκέλσλ θαη ηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο 5

6 REACH CLP Δπηπηώζεηο ζηηο νπζίεο-αληηζηνηρία κε CLP 1 Γεθεκβξίνπ Ινπλίνπ 2015 Σαξινόμηση με CLP και DSD κι επισήμανση μόνο με CLP Μφλνλ CLP ΔΔΑ: ταξινόμηση CLP και στην ενόηηηα 2.1 ηαξινόμηζη DSD 1 Γεθεκβξίνπ 2012 Διετήρ παπέκκλιση για πποϊόντα στο πάυι - δεν επιζημαίνονηαι ή ζυζκευάζονηαι εκ νέου ζύμθωνα με ηο CLP - ηα ΔΔΑ δεν ανηικαθίζηανηαι ππιν ηην ίδια ημεπομηνία. ΠΡΟΟΧΗ! Αν γίνει ενημέπωση ΔΔΑ μετά τιρ ππέπει να είναι σύμυωνα 6 με το νέο παπ/μα ακόμη και ππιν την

7 REACH CLP Δπηπηώζεηο ζηα κείγκαηα-αληηζηνηρία κε CLP 1 Γεθεκβξίνπ Ινπλίνπ 2015 Σαξινόμηση με DΡD εθελοντικά με CLP Μφλν CLP ΔΔΑ: ταξινόμηση DΡD 1 Ινπλίνπ 2017 Διετήρ παπέκκλιση για πποϊόντα στο πάυι σε επισήμανση, ΔΔΑ, σςσκεςασία ΠΡΟΟΧΗ! Αν γίνει ενημέπωση ΔΔΑ ππέπει να είναι σύμυωνα με το νέο παπ/μα ακόμη και ππιν την Για μείγματα μόνο: Επιτπέπεται η σπήση, έωρ , ΔΔΑ πος σοπηγήθηκαν ππιν την , σωπίρ ν απαιτείται σςμμόπυωση με το παπ/μα Ι καν. 453/

8 πλνπηηθά νπζίεο θαη κείγκαηα Οπζίεο: CLP πιεξνθνξίεο ζην ΓΓΑ (θαη εηηθέηεο) απφ ηελ , κε πηζαλή κεηάβαζε ζε Μείγκαηα: CLP πιεξνθνξίεο ζην ΓΓΑ (θαη εηηθέηεο) απφ ηελ , κε πηζαλή κεηάβαζε ζε Όρη κεηαβαηηθή πεξίνδνο γηα ΓΓΑ νπζηώλ ή κεηγκάησλ αλ απαηηείηαη ελεκέξσζε βάζεη ηνπ άξζξνπ 31(9) ηνπ θαλ. REACH. Πξφσξε εθαξκνγή επηηξέπεηαη ππφ νξηζκέλεο πξνυπνζέζεηο θαη γηα ηηο νπζίεο θαη γηα ηα κείγκαηα. Οη κεηαβαηηθέο πεξίνδνη εθαξκφδνληαη γηα πξντφληα "ζην ξάθη". (C, L, P πξηλ ηελ έλαξμε ηεο κεηαβαηηθήο πεξηφδνπ). Γεληθφηεξε κεηαβαηηθή πεξίνδνο έσο κφλν γηα φια ηα ΓΓΑ κεηγκάησλ πνπ δηαηέζεθαλ πξηλ ηελ

9 Τπνρξέσζε παξνρήο ΓΓΑ (i) άξζξν 31(1) ηνπ REACH (φπσο ηξνπνπ. απφ CLP) 1. Παξνρή ΓΓΑ α) φηαλ ε νπζία ή ην κείγκα ηαμηλνκείηαη σο επηθίλδπλν ή β) φηαλ ε νπζία είλαη ABT ή άθξσο αλζεθηηθή θαη άθξσο βηνζπζζσξεχζηκε ζχκθσλα κε ηα θξηηήξηα ηνπ παξ/ηνο ΥΗΗΗ ή γ) φηαλ ε νπζία πεξηιακβάλεηαη ζηνλ θαηάινγν ησλ ππνςεθίσλ πξνο αδεηνδφηεζε νπζηψλ γηα ιφγνπο δηαθνξεηηθνχο ησλ αλσηέξσ 9

10 Τπνρξέσζε παξνρήο ΓΓΑ (ii) άξζξν 31(3) ηνπ REACH [φπσο ηξνπνπ. απφ CLP άξζξν 59(2)(β)] 2. Παξνρή καηόπιν ζσεηικού αιηήμαηορ Μέρξη όηαλ έλα κείγκα δελ ηαμηλνκείηαη επηθίλδπλν ζύκθσλα κε DPD (άξζξα 5, 6 θαη 7), αιιά πεξηέρεη ηνπιάρηζηνλ κία νπζία: α) επηθίλδπλε γηα πγεία ή πεξηβάιινλ ζε επηκέξνπο C 1 % θ.β. γηα κε αέξηα κείγκαηα θαη 0,2 % θ. ό. γηα αέξηα κείγκαηα, ή β) πνπ είλαη ΑΒΣ, ή vavb ή πνπ πεξηιακβάλεηαη ζηνλ θαηάινγν ησλ ππνςεθίσλ γηα αδεηνδόηεζε νπζηώλ ζε επηκέξνπο C 0,1 % θ.β. γηα ηα κε αέξηα κείγκαηα ή γ) γηα ηελ νπνία ππάξρεη θνηλνηηθό όξην γηα έθζεζεο ζην ρώξν εξγαζίαο. ΗΜΔΙΩΗ: Αθφκε θαη πξηλ ηελ ππάξρεη απαίηεζε πξνκήζεηαο ΓΓΑ θαηφπηλ αηηήκαηνο γηα κείγκαηα κε ηαμηλνκεκέλα σο επηθίλδπλα πνπ πεξηέρνπλ επαηζζεηνπνηεηηθή νπζία κε ζπγθέληξ. 0,1 % (ζεκείσζε 1 Πηλ CLP) 10

11 Τπνρξέσζε παξνρήο ΓΓΑ (iii) 2. Παξνρή καηόπιν ζσεηικού αιηήμαηορ Μεηά ηελ όηαλ έλα κείγκα δελ ηαμηλνκείηαη επηθίλδπλν ζύκθσλα κε ηίηινπο Ι θαη ΙΙ ηνπ CLP, αιιά πεξηέρεη ηνπιάρηζηνλ κία νπζία : α) επηθίλδπλε γηα ηελ πγεία ή ην πεξηβάιινλ ζε επηκέξνπο C 1 % θ.β. γηα ηα κε αέξηα κείγκαηα θαη 0,2 % θ. ό. γηα ηα αέξηα κείγκαηα, ή β) πνπ είλαη θαξθηλνγόλνο θαη. 2, ή ηνμηθή ζηελ αλαπαξαγσγή θαη, 1Α, 1Β θαη 2, επαηζζεηνπνηεηηθή δέξκαηνο θαη. 1, επαηζζεηνπνηεηηθή ηνπ αλαπλεπζηηθνύ θαη. 1, ή έρεη επηδξάζεηο κε ή κέζσ ηνπ ζειαζκνύ ή είλαη ABT ή vavb ή πνπ πεξηιακβάλεηαη ζηνλ θαηάινγν ησλ ππνςεθίσλ γηα αδεηνδόηεζε νπζηώλ ζε επηκέξνπο ζπγθέληξσζε 0.1 % θ.β. γηα ηα κε αέξηα κείγκαηα ή γ) γηα ηελ νπνία ππάξρνπλ θνηλνηηθά όξηα γηα έθζεζε ζην ρώξν εξγαζίαο. 11

12 Τπνρξέσζε παξνρήο ΓΓΑ (iv) άξζξν 31(1) ηνπ REACH (φπσο ηξνπνπ. απφ CLP) 3. Παξνρή ΓΓΑ Δίζηε πξνκεζεπηήο πξντφληνο ην νπνίν αλαθέξεηαη σο «εηδηθή πεξίπησζε» ζηελ παξάγξαθν 1.3 ηνπ παξαξηήκαηνο 1 ηνπ CLP γηα ηα νπνία ππάξρνπλ παξεθθιίζεηο ζηελ επηζήκαλζε, π.ρ. πεξηέθηεο αεξίνπ πνπ πξννξίδνληαη γηα πξνπάλην, βνπηάλην ή πγξαέξην. 12

13 Με ππνρξέσζε παξνρήο ΓΓΑ Όηαλ ε νπζία ή ην κείγκα δελ ηαμηλνκείηαη σο επηθίλδπλν ή δελ ζεσξείηαη ΑΒΣ, αααβ ή ηζνδχλακεο αλεζπρίαο (π.ρ. ελδνθξηλείο δηαηαξξάθηεο). Όηαλ ε επηθίλδπλε νπζία ή ην κείγκα δηαηίζεηαη ζην επξχ θνηλφ κε επαξθείο πιεξνθνξίεο ψζηε νη ρξήζηεο λα ιάβνπλ ηα απαξαίηεηα κέηξα πξνζηαζίαο (εθηφο αλ ην δεηήζεη ν κεηαγελέζηεξνο ρξήζηεο ή δηαλνκέαο) Ραδηελεξγά Πξντφληα ππφ ηεισλεηαθή επηηήξεζε Με απνκνλσκέλα ελδηάκεζα πξντφληα Υξήζε γηα έξεπλα θαη αλάπηπμε πνπ δελ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά Απφβιεηα Οπζίεο ή κείγκαηα ζηελ ηειηθή κνξθή πξννξηδφκελα γηα ηνλ ηειηθφ θαηαλαισηή - Φαξκαθεπηηθά/θηεληαηξηθά πξντφληα - Καιιπληηθά - Ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα - Σξφθηκα/Εσνηξνθέο 13

14 ΓΓΑ Βαζικά ζηοισεία Παξέρνληαη απφ ηνλ πξνκεζεπηή ηεο νπζίαο ή κείγκαηνο. Καηαξηίδνληαη απφ αξκφδην πξφζσπν. Δπζχλε πεξηερνκέλνπ: Ο πξνκεζεπηήο αθφκε θη αλ δελ ην έρεη ζπληάμεη ν ίδηνο. Πεξηερφκελν: ζαθέο θαη ζπλνπηηθφ. Ζκεξνκελία ζχληαμεο & αλαζεψξεζεο ζηελ πξψηε ζειίδα. Αξίζκεζε ζειίδσλ. Έθηαζε κε θαζνξηζκέλε. Καηαξηίδνληαη ζχκθσλα κε ην παξάξηεκα ΗΗ ηνπ REACH. Αξρηθή επζχλε γηα ζχληαμε ΓΓΑ: παξαγσγφο ή εηζαγσγέαο. Πεξαηηέξσ θνξείο ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνχ παξέρνπλ επίζεο ΓΓΑ, ειέγρνπλ επάξθεηα θαη πξνζζέηνπλ ζηνηρεία. Παξέρνληαη δσξεάλ ζε έληππε κνξθή ή ειεθηξνληθά όρη αξγόηεξα από ηελ εκεξνκελία ηεο πξώηεο δηάζεζεο. Αλάξηεζε ζην δηαδίθηπν κφλνλ δελ ζπληζηά παξνρή ΓΓΑ. Γιψζζα: ειιεληθά. Δπηζπλάπηνληαη πάληα θαηά ηελ εηζαγσγή. 14

15 Δπηθαηξνπνίεζε ΓΓΑ [άπθπο 31(9)] Οη πξνκεζεπηέο επηθαηξνπνηνχλ ην ΓΓΑ ρσξίο θαζπζηέξεζε: (α) κφιηο ππάξμνπλ λέεο πιεξνθνξίεο πνπ ελδέρεηαη λα επεξεάζνπλ ηα κέηξα δηαρείξηζεο θηλδχλνπ, ή γηα ηελ επηθηλδπλφηεηα (β) κφιηο ρνξεγεζεί ή απνξξηθζεί άδεηα (γ) κφιηο επηβιεζεί πεξηνξηζκφο. Η λέα έθδνζε πξνζδηνξίδεηαη σο "Αλαζεψξεζε: (Ζκεξνκελία)", πξέπεη λα παξέρεηαη δσξεάλ ζε ραξηί ή ειεθηξνληθά ζε όινπο ηνπο πξνεγνύκελνπο απνδέθηεο ζηνπο νπνίνπο παξαζρέζεθε ε νπζία ή ην κείγκα θαηά ηνπο πξνεγνύκελνπο 12 κήλεο. Σπρφλ ελεκεξψζεηο κεηά ηελ θαηαρψξηζε πεξηιακβάλνπλ ηνλ αξηζκφ θαηαρψξηζεο. πληζηάηαη αλαζεψξεζε θαηά ηαθηά δηαζηήκαηα. 15

16 Γνκή ΓΓΑ Σν ΓΓΑ θέξεη εκεξνκελία θαη πεξηέρεη ηα αθφινπζα ζηνηρεία: 1. ηνηρεία νπζίαο/κείγκαηνο θαη εηαηξείαο/επηρείξεζεο 9. Φπζηθέο θαη ρεκηθέο ηδηφηεηεο 2. Πξνζδηνξηζκφο επηθηλδπλφηεηαο 10. ηαζεξφηεηα θαη δξαζηηθφηεηα 3. χλζεζε/πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά 11. Τοξικολογικέρ πληποθοπίερ 4. Μέηξα πξψησλ βνεζεηψλ 12. Οικολογικέρ πληποθοπίερ 5. Μέηξα γηα θαηαπνιέκεζε ηεο ππξθαγηάο 13. ηνηρεία ζρεηηθά κε ηε δηάζεζε 6. Μέηξα γηα ηελ αληηκεηψπηζε ηπραίαο έθιπζεο 14. Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηε κεηαθνξά 7. Υεηξηζκφο θαη απνζήθεπζε 15. Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηηο θαλνληζηηθέο δηαηάμεηο 8. Έιεγρνο ηεο έθζεζεο ζην πξντφλ/αηνκηθή πξνζηαζία 16. Άιιεο πιεξνθνξίεο. ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ εκαληηθέο αιιαγέο, Παξφκνην, + ζηοισεία, - ζηνηρεία, Νέν 16

17 ΓΓΑ Βαζικά σαπακηηπιζηικά Παξ/κα II (REACH): αιιαγέο ζηε δνκή & πεξηερφκελν 16 ελφηεηεο ίδηεο φκσο κε λέεο ππνρξεσηηθέο ππνπαξαγξάθνπο πκπιεξψλνληαη φια, θακκία ππνπαξάγξαθνο θελή Πιεξνθνξίεο ηαμηλφκεζεο & επηζήκαλζεο ζην ηκήκα 2 Γηηηφ ζχζηεκα ηαμηλφκεζεο έσο 1/6/2015 π.ρ. ηκήκα 2: DSD & CLP γηα νπζίεο χλζεζε/πιεξνθνξηψλ επηθίλδπλσλ νπζηψλ ζην ηκήκα 3 Αξηζκνί θαηαρψξεζεο Σκήκα 9: πεξίπνπ 20 θπζηθνρεκηθέο ηδηφηεηεο (πρ logkow) Σκήκα 11 & 12: πξφζζεηα ηνμηθνινγηθά & νηθνηνμηθνινγηθά δεδνκέλα αληίζηνηρα ηνπ κείγκαηνο ή θάζε επηθίλδπλεο νπζίαο ρσξηζηά Δπηπιένλ ζηνηρεία γηα ηε λνκνζεηηθή ξχζκηζε ζην ηκήκα 15 Γηθαηνιφγεζε ειιηπψλ πιεξνθνξηψλ πλαθείο πξνζδηνξηδφκελεο ρξήζεηο θαη ζελάξηα έθζεζεο 17

18 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (i) Από Αληηζηξνθή παξαγξάθσλ 2 & 3: 2. Πξνζδηνξηζκόο επηθηλδπλόηεηνο 3. ύλζεζε/πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά ππεπζχλνπ γηα ην ΓΓΑ (ηκήκα 1) Μεηά ηελ θαηαρώξηζε Γήισζε αξηζκνχ θαηαρψξεζεο REACH: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX πλαθείο πξνζδηνξηδφκελεο ρξήζεηο ηεο νπζίαο ή ηνπ κείγκαηνο θαη αληελδεηθλπφκελεο ρξήζεηο ελάξηα έθζεζεο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ κέηξσλ δηαρείξηζεο ηνπ θηλδχλνπ πνπ απαηηνχληαη Οη πιεξνθνξίεο ζην ΓΓΑ πξέπεη λα ζπκθσλνχλ κε ηηο πιεξνθνξίεο ζηελ έθζεζε ρεκηθήο αζθαιείαο (CSR) γηα ηελ νπζία απηή, ή έλα κείγκα αλ ππάξρεη δηαζέζηκε CSA γηα ην κείγκα Σηκέο DNEL θαη PNEC γηα ηελ ελ ιφγσ νπζία (ηκήκα 8) 18

19 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (ii) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 1.1 Αλαγλσξηζηηθφο θσδηθφο πξντφληνο Νέερ απαιτήσειρ Απφ : άξζ 18(2) CLP. Αξ. ΔΚ πξναηξεηηθά. Αξηζκνί θαηαρώξεζεο αλαθέξνληαη απφ πξνκεζεπηέο Υξήζε νλνκαζίαο απφ παξ/κα VI CLP: Μεηαθξαζκέλε Έσο DPD εθηφο αλ εθαξκφδεηαη ηαμηλφκεζε & επηζήκαλζε CLP. Από άξζξν 18(3)α CLP Aξηζκφο θαηαρψξηζεο REACH: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX Δάλ δελ ππάξρεη αξηζκφο θαηαρψξηζεο, ζπληζηάηαη λα εμεγείηαη ν ιόγνο ψζηε λα απνθεπρζνχλ θαηνπηλά εξσηήκαηα γηα ην ιφγν απνπζίαο ηνπ. Γηα παξάδεηγκα: Αξηζκόο θαηαρώξηζεο δελ δίλεηαη δηόηη δελ απαηηείηαη κε βάζε ηνλ ηίηιν ΙΙ ηνπ REACH θη επίζεο εμαηξείηαη ησλ ηίηισλ V θαη VI σο αλαθηήκελε νπζία θαη πιεξoί ηα θξηηήξηα ηνπ άξζξνπ 2(7δ) ηνπ REACH. Ωζηφζν, κηα ηέηνηα εμήγεζε δελ είλαη ππνρξεσηηθή. 19

20 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (iiα) Σα ηέζζεξα ηειεπηαία ςεθία ηνπ αξηζκνχ θαηαρψξεζεο πνπ αλαθέξνληαη ζηνλ αηνκηθφ θαηαρσξίδνληα θνηλήο ππνβνιήο κπνξεί λα παξαιεηθζνχλ απφ ηνπο δηαλνκείο & κεηαγελέζηεξνπο ρξήζηεο ππφ ζπγθεθξηκέλεο πξνυπνζέζεηο (εκπηζηεπηηθφηεηα - απνθάιπςε αιπζίδαο εθνδηαζκνχ θαη απψιεηα πειαηψλ, ελαιιαθηηθή νλνκαζία-πξαθηηθέο δπζθνιίεο (αιιαγή πξνκεζεπηή) βι. θεθ. 4.1 & 4.3 εγρεηξηδίνπ γηα ηε ζύληαμε ΓΓΑ). Αλ ν πιήξεο αξηζκόο θαηαρώξηζεο δελ πξνβιέπεηαη, ηόηε ν πξνκεζεπηήο έρεη ηελ επζύλε λα παξέρεη απηό κεηά από αίηεζε ησλ Αξκνδίσλ Αξρώλ, ή λα δηαβηβάζεη ην αίηεκα ζηνλ πξνκεζεπηή ηνπ, κέζα ζε 7 εκέξεο. 20

21 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (iii) Νέεο απαηηήζεηο Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 1.2 πλαθείο πξνζδηνξηδφκελεο ρξήζεηο νπζίαο ή κείγκαηνο & αληελδεηθλπφκελεο ρξήζεηο 1.3 ηνηρεία ηνπ πξνκεζεπηή ησλ ΓΓΑ χληνκε πεξηγξαθή ηεο πξνζδηνξηδφκελεο ρξήζεο. Αληελδεηθλπφκελεο θαη ιφγνη. Γεληθή πεξηγξαθή ρξήζεσλ. πλάθεηα κε ρξήζεηο θαη ζελάξηα έθζεζεο ηνπ παξ/ηνο ησλ ΓΓΑ (φηαλ απαηηείηαη). - Γηα ηνπο θαηαρσξίδνληεο ίδηα ζηνηρεία κε παξαζθεπαζηή ή εηζαγσγέα ηνπ θαθέιινπ θαηαρψξηζεο. - ππεπζχλνπ γηα ΓΓΑ. - ππεπζχλνπ αξκνδίνπ γηα ΓΓΑ. 1.2 πλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο ρξήζεηο: Χξήζε από θαηαλαισηέο [SU 21], κειάληα θαη ηόλεξ [PC18] 1.3 Πξνκεζεπηήο ΓΓΑ: παξαζθεπαζηήο, εηζαγσγέαο, απνθιεηζηηθφο αληηπξφζσπνο, κεηαγελέζηεξνο ρξήζηεο ή δηαλνκέαο. Πιήξεο δ/λζε θαη αξ. ηει. ηνπ ππεπζχλνπ ζην Κ-Μ: φηαλ ν πξνκεζεπηήο δελ βξίζθεηαη ζην Κ-Μ δηάζεζεο ζηελ αγνξά θαη έρεη νξίζεη έλαλ ππεχζπλν. 21

22 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (iv) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 2. ΠΡΟΓΗΟΡΗΜO ΔΠΗΚΗΝΓΤΝOΣΖΣΑ 2.1 Σαμηλφκεζε Σαμηλόκεζε: & CLP & DSD. Μεηά κφλνλ CLP 2.2 ηνηρεία επηζήκαλζεο 2.3 Άιινη θίλδπλνη Νέα ππν-θεθαιίδα, πξηλ ήηαλ ζην ζεκείν 15). Απφ ζχκθσλε κε CLP. Γξαθηθή απεηθφληζε ησλ ζπκβφισλ/εηθνλνγξακκάησλ. Αξ. αδεηνδόηεζεο νπζίαο εδψ. Πιεξνθνξίεο γηα ΑΒΣ ή παπβ Νέεο απαηηήζεηο Έσο ηαμηλόκεζε DPD. Αλ C&L κε CLP ηφηε θαη νη δχν. Μεηά κφλν CLP. Νέα ππν-θεθαιίδα, πξηλ ήηαλ ζην ζεκείν 15). Απφ κφλν CLP. Γξαθηθή Γξαθηθή απεηθφληζε ησλ ζπκβφισλ/εηθνλνγξακκάησλ. Αξηζκνί αδεηνδόηεζεο νπζηψλ κείγκαηνο αλαθέξνληαη εδψ. 22

23 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (v) Νέεο απαηηήζεηο Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 3. ΤΝΘΔΖ/ Ζ ρεκηθή ηαπηφηεηα ηνπ Σα θξηηήξηα (ηηκέο δηαρσξηζκνχ, ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ θχξηνπ ζπζηαηηθνχ ηεο νπζίαο φξηα ζπγθέληξσζεο) πνπ ΓΗΑ ΣΑ & νηνδήπνηε πξφζζεηνπ, πξνζδηνξίδνπλ πνηα ζπζηαηηθά ζα ΤΣΑΣΗΚΑ ζηαζεξνπνηεηή ή κεκνλσκέλνπ αλαγξάθνληαη (κε εχξνο C) από πεξηιακβάλνπλ θηλδχλνπο ζπζηαηηθνχ πνπ ηαμηλνκείηαη & γηα πγεία ή πεξηβάιινλ βάζεη CLP ζπκβάιιεη ζηελ ηαμηλφκεζε θαζώο & DPD. ηεο νπζίαο. Απφ κόλν CLP. Αλαγξάθνληαη νη PBT/vPvB θαη SVHC >0.1% κε αξηζκφ θαηαρψξηζεο (αλ Э). Tαμηλφκεζε θαη πιεξνθνξίεο γηα PBT/vPvB. 23

24 3. ΤΝΘΔΗ/ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΓΙΑ ΣΑ ΤΣΑΣΙΚΑ (ζπλέρεηα) Γηα κείγκαηα πνπ δελ ηαμηλνκνύληαη σο επηθίλδπλα (DPD) Μέρξη αλαγξάθνληαη νη νπζίεο πνπ ηαμηλνκνύληαη επηθίλδπλεο γηα πγεία ή πεξηβάιινλ (DSD, CLP) θαη βξίζθνληαη ζε επηκέξνπο C 1 % θ.β. γηα κε αέξηα κείγκαηα θαη C 0,2 % θ. ό. γηα αέξηα κείγκαηα. Μεηά ηελ αλαγξάθνληαη (α) νη νπζίεο πνπ βξίζθνληαη ζε επηκέξνπο C 1 % θ.β. γηα κε αέξηα κείγκαηα θαη 0,2 % θ. ό. γηα αέξηα κείγκαηα και νη νπνίεο (i) ηαμηλνκνύληαη επηθίλδπλεο γηα πγεία ή πεξηβάιινλ (CLP) ή (ii) έρνπλ θνηλνηηθφ φξην έθζεζεο ζηελ εξγαζία (β) νη νπζίεο πνπ βξίζθνληαη ζε επηκέξνπο C 0,1 % θ.β. θαη είλαη PBT, vpvb ή SVHC 24

25 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (vi) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 7. ΥΔΗΡΗMO ΚΑΗ ΑΠΟΘHΚΔΤΖ 8. EΛΔΓΥΟ ΣΖ EΚΘΔΖ ΣΟ ΠΡΟΪOΝ/ΑΣΟΜΗ ΚH ΠΡΟΣΑIΑ 8.1 Παξάκεηξνη ειέγρνπ Νέα ππν-θεθαιίδα Νέεο απαηηήζεηο ηνηρεία ζχκθσλα κε απηά ηεο έθζεζεο ρεκηθήο αζθάιεηαο (αλ Э). Αλαθνξά ζε εηδηθά εγρεηξίδηα βηνκεραλίαο (αλ Э) αθηεξσκέλα ζε εηδηθέο ρξήζεηο. Πηζαλή αλαθνξά ζην ζελάξην έθζεζεο. Καηάινγνο ηηκέο DNEls, OELs, PNECs, DMELs. Σα ζηνηρεία απηά εθηφο ησλ ηηκψλ OELs ζα δηαηίζεληαη θπξίσο γηα θαηαρσξηζκέλεο νπζίεο γηα ηηο νπνίεο έρεη γίλεη αμηνιφγεζε ρεκηθνχ θηλδχλνπ. Σα κέηξα δηαρείξηζεο θηλδχλνπ γηα ηηο πξνζδηνξηδφκελεο ρξήζεηο ζχκθσλα κε ΔΥΑ αλ Э. Όηαλ είλαη δηαζέζηκα θαηάινγνο κε DNEls, OELs, PNECs, DMELs γηα ηηο νπζίεο ζπζηαηηθά. Οπζίεο κε εηδηθά OELs πξέπεη λα αλαθέξνληαη ζηα ΓΓΑ. Όπνπ ζπληζηάηαη ε πξνζέγγηζε ειέγρνπ δψλεο (control banding approach) γηα πξνζηαζία ζε ζρέζε κε εμεηδηθεπκέλεο ρξήζεηο πξέπεη λα ρνξεγνχληαη ιεπηνκεξώο νδεγίεο γηα ηελ απνηειεζκαηηθή δηαρείξηζε θηλδύλνπ. 25

26 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (vii) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 9. ΦΤΗΚΔ & ΥΖ- ΜΗΚΔ ΗΓΗΟΣΖΣΔ 11. ΣΟΞΗΚΟΛΟΓΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ Νέεο απαηηήζεηο Πξφζζεηεο θπζηθέο θαη ρεκηθέο ηδηφηεηεο πεξηιακβάλνληαη ζην ηκήκα απηφ. Αλαθέξεηαη ζπλνπηηθή αμηνιφγεζε Δάλ νη νπζίεο κείγκαηνο ησλ ηδηνηήησλ CMR. Γηα νπζίεο πνπ κπνξεί λα αιιειεπηδξάζνπλ ππφθεηληαη ζε θαηαρψξηζε πξέπεη λα ζην ζώκα κε απνηέιεζκα δίλνληαη πεξηιήςεηο ησλ πιεξνθνξηψλ κεηαβνιή ηεο ηνμηθήο απφ ηελ εθαξκνγή παξ/ησλ VII έσο XI δξάζεο, πξέπεη λα ιακβάλεηαη ηνπ REACH. ππφςηλ. πκθσλία κε ΔΥΑ. Πιεξνθνξίεο γηα Από απαηηήζεηο ηνμηθνθηλεηηθή, κεηαβνιηζκφ θαη παξνρήο πιεξνθνξηώλ γηα θαηαλνκή. Από απαηηήζεηο STOT εθάπαμ θη παξνρήο πιεξνθνξηώλ γηα STOT επαλεηιεκκέλε έθζεζε. εθάπαμ θη επαλεηιεκκέλε έθζεζε. Πξέπεη επίζεο λα παξέρνληαη Πξέπεη επίζεο λα παξέρνληαη πιεξνθνξίεο γηα πιεξνθνξίεο γηα ζπγθεθξηκέλεο ηάμεηο ζπγθεθξηκέλεο ηάμεηο θηλδχλνπ. θηλδχλνπ. 26

27 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (viii) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 12. ΟΗΚΟΛΟΓΗΚΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ 13. ΣΟΗΥΔΗΑ ΥΔΣΗΚΑ ΜΔ ΣΖ ΓΗΑΘΔΖ Όηαλ απαηηείηαη ΔΥΑ πξέπεη λα δίδνληαη ηα απνηειέζκαηα αμηνιφγεζεο ησλ PBT/vPvB. Οη πιεξνθνξίεο απηέο ππάξρνπλ πηζαλψο κφλνλ φηαλ γίλεη ΔΥΑ. Σα κέηξα δηαρείξηζεο απνβιήησλ πξέπεη λα είλαη ζχκθσλα κε ηα ζελάξηα έθζεζεο ηνπ παξ/ηνο. Νέεο απαηηήζεηο Οη δηαζέζηκεο πιεξνθνξίεο ησλ ζπζηαηηθψλ ηνπ κείγκαηνο πξέπεη λα πεξηιακβάλνληαη ζην ηκήκα απηφ ησλ ΓΓΑ. Πξέπεη λα πεξηιακβάλνληαη ηα κέηξα δηαρείξηζεο απνβιήησλ ζρεηηθά κε ηηο ρξήζεηο ηνπ κείγκαηνο ζην ηκήκα 13 ηνπ ΓΓΑ. Πξέπεη λα είλαη ζχκθσλν κε ηα ζελάξηα έθζεζεο ηνπ παξ/ηνο. 27

28 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (ix) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα 15. ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ ΥΔΣΗΚΑ ΜΔ ΣΗ ΚΑΝΟΝΗΣΗΚΔ ΓΗΑΣΑΞΔΗ 16. ΑΛΛΔ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ Νέεο απαηηήζεηο ην 15.1 πιεξνθνξίεο γηα ππνςήθηεο πξνο αδεηνδόηεζε νπζίεο θαη αλ έρεη ρνξεγεζεί ή όρη αδεηνδόηεζε. Οη ρξήζεηο ησλ νπζηψλ πνπ ππφθεηληαη ζε πεξηνξηζκνχο. Πιεξνθνξίεο γηα αδεηνδφηεζε θαη πεξηνξηζκνχο ησλ νπζηψλ ηνπ κείγκαηνο. ην 15.2 αλ έρεη γίλεη αμηνιφγεζε ρεκηθήο αζθάιεηαο γηα ηελ νπζία (ή ηελ νπζία ζε κείγκα). Οη πιεξνθνξίεο επηζήκαλζεο πιένλ ζην ηκήκα 2 Απφ νη πιεξνθνξίεο γηα κε ελδεηθλπφκελεο ρξήζεηο ζην ηκήκα 1.2 θαη φρη ζην 16. Πιεξνθνξίεο θαηάξηηζεο ησλ εξγαδνκέλσλ. Πιήξεο θείκελν ησλ R, S, H, P πνπ δελ αλαγξάθνληαη νιφθιεξεο ζηα ηκήκαηα 2 & 15. Μέρξη πξναηξεηηθά πιεξνθνξίεο γηα CLP ηαμηλφκεζε, γηα κείγκαηα κε κε CLP επηζήκαλζε θαη φρη ζην ηκήκα 2 δηφηη απηφ πξέπεη λα είλαη ζύκθσλν κε ηελ εηηθέηηα. Απφ κφλνλ CLP ηαμηλ. ζην ηκ. 2. Πιεξνθνξίεο θαηάξηηζεο ησλ εξγαδνκέλσλ. Αλαθνξά κεζφδσλ πνπ ρξεζηκνπνηήζεθαλ γηα ηελ CLP ηαμηλφκεζε ηνπ κείγκαηνο. 28

29 Βαζηθέο αιιαγέο ΓΓΑ (x) Σίηινη ΓΓΑ Γηα νπζίεο Γηα κείγκαηα ελάξην έθζεζεο (παξάξηεκα) Νέεο απαηηήζεηο Γηα νπζίεο πνπ βάζεη ηνπ REACH απαηηείηαη αμηνιφγεζε ρεκηθήο αζθάιεηαο θη έρεη νινθιεξσζεί, ην/ηα ζρεηηθφ/ά ζελάξην/α έθζεζεο (π.ρ. γηα ηηο αλαθεξφκελεο ζην ηκήκα 1 ησλ ΓΓΑ ρξήζεηο) πξέπεη λα επηζπλάπηεηαη σο παξάξηεκα ζηα ΓΓΑ. Σν ζελάξην έθζεζεο επεθηείλεη ηηο πιεξνθνξίεο πνπ δίδνληαη ζην θπξίσο ζψκα ησλ ΓΓΑ, αιιά πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππφςηλ καδί κε ηηο πιεξνθνξίεο πνπ ρνξεγνχληαη ζην ΓΓΑ ψζηε λα κεγηζηνπνηείηαη ε ρξεζηκφηεηά ηνπ. Δάλ ρνξεγείηαη ην ηζνδχλακν ελφο ζελαξίνπ έθζεζεο πξέπεη λα ζπληάζζεηαη αμηνινγψληαο ηηο δηαζέζηκεο πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά πεξηιακβαλνκέλσλ ησλ πιεξνθνξηψλ απφ ηνπο πξνκεζεπηέο ησλ νπζηψλ. Yπάξρνπλ πνιιέο επηινγέο γηα λα γίλεη απηφ. Οη ππνινγηζκνί γηα ηελ αζθαιή ρξήζε πξέπεη λα αλαθέξνληαη πεξηιακβαλνκέλσλ φισλ ησλ RMM. 29

30 ελάξηo Έθζεζεο Βαζικά ζηοισεία Βαζηθή θαηλνηνκία ηνπ θαλ. REACH Παξάξηεκα ΓΓΑ Απνξξέεη απφ ηελ Έθζεζε Υεκηθήο Αζθάιεηαο Aπνηειεί ην ζχλνιν ησλ ζπλζεθψλ πνπ πεξηγξάθεη ηνλ ηξφπν κε ηνλ νπνίν ε νπζία (σο έρεη, ζε παξαζθεχαζκα ή ζε αληηθείκελν) παξαζθεπάδεηαη ή ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ θχθινπ δσήο ηεο θαη ηνλ ηξφπν κε ηνλ νπνίν ν παξαζθεπαζηήο ή ν εηζαγσγέαο ή ν κεηαγελέζηεξνο ρξήζηεο ειέγρεη ή ζπληζηά ζηνπο κεηαγελέζηεξνπο ρξήζηεο λα ειέγρνπλ ηελ έθζεζε ηνπ αλζξψπνπ θαη ηνπ πεξηβάιινληνο ΣΟΥΟ: Δπαξθήο αμηνιφγεζε θηλδχλσλ & ξνή πιεξνθφξεζεο ζε φιε ηελ αιπζίδα εθνδηαζκνχ. 30

31 ελάξηα Έθζεζεο Γιαηί και πόηε Γηαδηθαζία θαηαρψξηζεο Αζθαιήο ρξήζε ρεκηθψλ; Βάζε φιεο ηεο δηαδηθαζίαο Αξρεία Φάθειινο θαηαρψξηζεο* Αμηνιφγεζε Υεκηθήο Αζθάιεηαο** ελάξην Έθζεζεο*** Έθζεζε Υεκηθήο Αζθάιεηαο** ECHA (θάθειινο θαηαρψξηζεο) Δπηθνηλσλία ησλ απνηειεζκάησλ ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνχ: Δθηεηακέλν ΓΓΑ * : Γηα νπζίεο ζε πνζφηεηα > 1 ηφλλνπ/έηνο ** : Γηα νπζίεο ζε πνζφηεηα > 10 ηφλλνπο/έηνο *** : Γηα επηθίλδπλεο νπζίεο / ΑΒΣ, παπβ 31

32 ελάξηα Έθζεζεο Πσο εηνηκάδνληαη Ηδηφηεηεο νπζίαο + πλζήθεο ρξήζεο ΑΥΑ Αξρηθφ Δ ΔΥΑ Σειηθφ Δ Δ γηα ΓΓΑ Δ γηα ΔΥΑ 32

33 ελάξηα Έθζεζεο γηα ΜΥ ΠΟΣΔ ΓΔΝ ΔΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΣΗΣΟ ΝΑ ΤΠΟΒΑΛΩ ΔΚΘΔΗ ΥΗΜΙΚΗ ΑΦΑΛΔΙΑ Ω ΜΥ; εάλ: δελ απαηηείηαη ΓΓΑ γηα ηελ νπζία (π.ρ. δελ ηαμηλνκείηαη σο επηθίλδπλε), ή δελ απαηηείηαη ΔΥΑ γηα ηελ νπζία (π.ρ. θαηαρσξηζκέλε πνζφηεηα <10 t), ή ρξεζηκνπνηείηε ηελ νπζία ζε ζπλνιηθή πνζφηεηα < 1 ηφλλνπ/έηνο ζηελ πεξίπησζε απηή ζα ρξεηαζηεί λα πξνζδηνξίζεηε θαη λα εθαξκφζεηε θαηάιιεια κέηξα δηαρείξηζεο θηλδχλνπ θαη λα ζπκπεξηιάβεηε, φπνπ θξίλεηαη απαξαίηεην, απηέο ηηο πιεξνθνξίεο ζηα ΓΓΑ ηα νπνία παξέρεηε ζηνπο πειάηεο ζαο, ή C νπζίαο ζην κείγκα ην νπνίν παξάγεηε είλαη ρακειφηεξε απφ ηα θαηψηεξα φξηα πνπ θαζνξίδνληαη ζην άξζξν 14 παξάγξαθνο 2 ηνπ REACH, ή ρξεζηκνπνηείηε ηελ νπζία απνθιεηζηηθά ζε έξεπλα θαη αλάπηπμε πξντφλησλ θαη δηαδηθαζηψλ παξαζθεπήο (PPORD) θαη νη θίλδπλνη γηα ηελ αλζξψπηλε πγεία θαη ην πεξηβάιινλ ειέγρνληαη επαξθψο. 33

34 ελάξηα Έθζεζεο - MX ΠΟΤ ΜΠΟΡΩ ΝΑ ΒΡΩ ΠΔΡΙΟΣΔΡΔ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΔ ΚΑΙ ΤΠΟΣΗΡΙΞΗ; Σα εζληθά γξαθεία ππνζηήξημεο γηα ηνλ θαλνληζκό REACH παξέρνπλ πξαθηηθέο ζπκβνπιέο ζηηο ηνπηθέο γιψζζεο: ΔΛΛΑΓΑ: elhelpdesk@gcsl.gr environment@gcsl.gr Οη ελώζεηο βηνκεραληώλ, φπσο ην CEFIC θαη ε νκάδα ζπληνληζκνχ κεηαγελέζηεξσλ ρξεζηψλ ρεκηθψλ πξντφλησλ (DUCC), παξέρνπλ πιεξνθνξίεο θαη ππνζηήξημε. Ο ECHA παξέρεη θαζνδήγεζε, εξγαιεία πιεξνθνξηθήο θαη εγρεηξίδηα: Δγρεηξίδην γηα ηε ζχληαμε ΓΓΑ: επηέκβξηνο