Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας (ΚΟΠΠ) Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης

Transcript

1 Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας (ΚΟΠΠ) Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης 29 Μαρτίου 2017 CYS -CYSAB Αντώνης Ιωάννου

2 ΕισαγωγήCYS-CYSAB O Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης (CYS CYSAB) λειτουργεί με βάση τον περί Τυποποίησης, Διαπίστευσης και Τεχνικής Πληροφόρησης Νόμο (Ν.156(Ι)/2002). Με ενδιάμεση τροποποίηση [Ν.10(Ι)/2010]ο Οργανισμός ορίστηκε ως ο Εθνικός Φορέας Διαπίστευσης με την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ.765/2008. Ο (ΕΚ) 765/2008 καθορίζει ότι σε κάθε κράτος μέλος λειτουργεί μόνο ένας Φορέας Διαπίστευσης ούτως ώστε να διαφυλάσσονται τα επίπεδα αξιοπιστίας της ποιότητας από ανταγωνισμό μεταξύ περισσοτέρων φορέων αξιολόγησης της συμμόρφωσης. αποτελεί τη νομική οντότητα στα πλαίσια της οποίας λειτουργεί ο Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης 2

3 ιαπίστευση είναι Η επίσηµη αναγνώριση από ένα εξουσιοδοτηµένο σώµα της τεχνικής επάρκειας ενός φορέα να διεξάγει καθορισµένες δραστηριότητες. Το πεδίο εφαρµογής περιγράφεται σε σχετικό πιστοποιητικό και µπορεί να αποτελεί µικρό µόνο µέρος των συνολικών δραστηριοτήτων ενός φορέα.

4 ιαπίστευση Απαιτήσεις Φορέας Πιστοποίησης Φορέας Ελέγχου Εργαστήριο Αγορά Προϊόν/ Υπηρεσία Κοινωνία, Αγορά, Νοµοθεσία (εθνική, διεθνής) Κατασκευαστής Αξιολόγηση Συµµόρφωσης (Πιστότητας) Απαιτήσεις

5 Conformity Assessment Bodies (CABs) Certification Certification is the provision by an independent body of written assurance (a certificate) that the product, service or system in question meets specific requirements. Certification is also known as third party conformity assessment. (e.g. Certification of welders, organic products certification or organizations that get certified to a management system standards, such as ISO 9001) Testing Testing is the determination of one or more of an object or product s characteristics and is usually performed by a laboratory. (e.g. when we have a blood test, which involves analysingthe blood against a number of characteristicsand there is a number of standards that laboratories can follow to help ensure that their results can be trusted) Inspection Inspection describes the regular checking of a product to make sure it meets specified criteria.(e.g. Lifts, Pressure Vessels, Fire extinguishers)

6 Πορεία ΚΟΠΠ προς την ΕΑ MLA Μέλος ΕΑ, 2004 Project με DANAK(Πρόγραμμα για Διαπίστευση Συγχρηματοδότηση ΕΕ & ΚΔ), Εκπαίδευση Προσωπικού Ενδιαφερομένων 1 ο Πιστοποιητικό, Ιούνιος 2006 Associate Member of ILAC, 2007 Υποβολή Αίτησης, Ιούνιος 2008 Προαξιολόγηση, Μάρτιος 2009 Αξιολόγηση, Μάιος 2011 Προσχώρηση στη Πολυμερή Συμφωνία, Οκτώβριος 2011 Επαναξιολόγηση και Επέκταση Πεδίου, Οκτώβριος 2013 Επαναξιολόγηση και Επέκταση Πεδίου,

7 CYS CYSAB Παρέχει υπηρεσίες Διαπίστευσης σε φορείς όπως: Εργαστήρια ΔοκιμώνISO (συμπεριλαμβάνονται τα Κλινικά Εργαστήρια ISO 15189) Εργαστήρια ΔιακριβώσεωνISO Φορείς Πιστοποίησης (συμπεριλαμβάνονται Φορείς Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων) ISO 17021, ISO 17024, ISO Φορείς Ελέγχου (συμπεριλαμβάνονται υποστατικά Ελέγχου Μηχανοκίνητων Οχημάτων) ISO Περιβαλλοντικούς επαληθευτές 7

8 Πρότυπα Διαπίστευσης Calibration and Testing laboratories: ISO/IEC Medical laboratories: ISO Certification bodies, management systems: ISO/IEC Certification bodies, products: ISO/IEC Certification bodies, persons: ISO/IEC Certification bodies, environmental management systems: ISO/IEC Inspection bodies: ISO/IEC

9 The EA Multilateral Agreement Στο πλαίσιο της ΕΑ συνάπτονται Πολυμερείς Συμφωνίες (MultilateralAgreements-MLA) Αμοιβαίας Ισότιμης Αναγνώρισης των δραστηριοτήτων των EυρωπαϊκώνΦορέων Διαπίστευσης. 9

10 Στόχος της EA -MLA Βασικός στόχος είναι η Αμοιβαία Ισότιμη Αναγνώριση των δραστηριοτήτων των Ευρωπαϊκών Φορέων Διαπίστευσης. 10

11 Στόχοι της αξιολόγησης EA -MLA Η αξιολόγηση στοχεύει στην αναγνώριση της αξιοπιστίας των Φορέων Διαπίστευσης μέσω της επιβεβαίωσης ότι: Ο Φορέας Διαπίστευσης διεξάγει τις αξιολογήσεις για διαπίστευση σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC

12 Στόχοι της αξιολόγησης EA -MLA Η αξιολόγηση στοχεύει στην αναγνώριση της αξιοπιστίας των Φορέων Διαπίστευσης μέσω της επιβεβαίωσης ότι: Οι διαπιστευμένοι οργανισμοί (CABs) πληρούν τα κριτήρια για διαπίστευση σύμφωνα με τα ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα 12

13 Διαδικασία Αξιολόγησης Αίτηση για συγκεκριμένα πεδία Σύσταση ομάδας αξιολόγησης Προαξιολόγηση Αξιολόγηση Συνεδρία MAC Επιτήρηση κάθε τέσσερα χρόνια 13

14 Το 2007 διαπιστεύτηκαν από τον ΚΟΠΠ για καθορισμένο πεδίο δοκιμώντα δυοπρώταιδιωτικά Κλινικά Εργαστήρια 14

15 Χρήση Λογότυπου από Διαπιστευμένους Φορείς-Εργαστήρια Αρ. Πιστ.: ΧΧΧΧΧΧΧ ιαπιστευµένος Φορέας Αρ. Πιστ.: ΧΧΧΧΧΧΧ ιαπιστευµένο Εργαστήριο 15

16 Χρήση Λογότυπου Η χρήση του Σήματος είναι υποχρεωτική νοουμένου ότι μια τουλάχιστον μέθοδος στο συγκεκριμένο τομέα είναι διαπιστευμένη. 16

17 Εργαστήρια Δοκιμών Εργαστήρια Διακριβώσεων Φορείς Ποιστοποίησης Φορείς Ελέγχου Διαπιστευμένοι Φορείς

18 Διαπιστευμένα Εργαστήρια και Φορείς Μέχρι 31 Δεκεμβρίου 2016 Εργαστήρια Δοκιμών: 51 Κλινικά εργαστήρια: 27 Φορείς Ελέγχου: 6 Εργαστήρια Διακριβώσεων: 6 Φορείς Πιστοποίησης Προϊόντων: 4 Απόσυρση : 6

19 Τα συστατικά του Συστήματος Ποιότητας 19

20 Regulations / Directives for which accreditation has been granted Accreditation and Notification to the European Commission was granted for the following European regulations and directives: 2014/34 : ATEX 305/2011 : Construction products -CPR 2014/33 : Lifts 2014/68 : Pressure equipment 2006/42 : Machinery 2010/35 : TPED

21 How are the scopes defined? The scopes include the following: The relevant directive The specific modules The national legislation Harmonized Standards (where applicable) Product/Product group Certification System (for Product Certifications)

22 Policy in finding competent technical assessors and experts Lead Assessors provided by CYS-CYSAB (Permanent Staff) Experts are mainly found from ESYD. No major problems encountered so far

23 Cooperation with EA CYS-CYSAB'S membership in EA ensures efficient access to developments regarding accreditation. The participation in the EA committees is considered of high importance. ΕΑ-LC-Laboratory Committee EA-IC-Inspection Committee EA-CC-Certification Committee EA-HHC-Horizontal Harmonization Committee EA-MAC-Multilateral Agreement Committee Technical Experts employed in Accreditation Teams are mainly found from other NABs (eg. ESYD, RvA, UKAS, ACCREDIA, SAS)

24 Ευχαριστώ Ιστοσελίδα του ΚΟΠΠ Τηλέφωνo