ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ

Transcript

1 ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

2 Έκδοση: 04 Αναθεώρηση: 01 Ημερομηνία Έκδοσης: Ημερομηνία Αναθεώρησης: Υπεύθυνος Έγκρισης: Δ.Σ. του Ε.ΣΥ.Δ. Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.Δ. ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

3 ΜΕΡΟΣ 1 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τους Εργαστήρια Δοκιμών / Διακριβώσεων / Κλινικά Εργαστήρια / Διοργανωτές Διεργαστηριακών Σχημάτων Δοκιμών Ικανότητας που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες 1 ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation 2 EA 2/13 M:2019 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members 3 EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status 4 Κανονισμοί Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΚΑΔ) 5 Διαδικασίες Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΔΔ) 6 ILAC R7:05/2015 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark 7 EA-1/22 A:2016 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

4 Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Είδος Φορέα Κριτήρια Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΑ / ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1 Εργαστήρια δοκιμών / ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC17025: EA-2/15 M: ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ ΕΛΟΤ EN ISO/IEC 17025:2017 διακρίβωσης 2. EA-2/17 M: ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ ΕΣΥΔ ΚΑΔ 3. EA-2/18: INF ΕΣΥΔ ΠΔΙ WADA ISL (έλεγχος doping) Για τα εργαστήρια δοκιμών σε εκπομπές από απαέρια, ισχύει η εφαρμογή της ΕΛΟΤ CEN TS 15675:2007 (εφαρμογή του ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ/ΙΕC 17025:2005 για το συγκεκριμένο τεχνικό πεδίο) 4. EA-4/02 M: EA-4/09 G EA-4/14 INF: EA-4/16 G: EA-4/18 INF: EA-4/21 INF: EA-4/22 G: ILAC-G8:03/ ILAC-G18:04/ ILAC-G19:08/ ILAC-G24: ILAC-P8:3/ ILAC-P9:06/ ILAC-P10:01/ ILAC-P13:10/ ILAC-P14:01/2013 EURACHEM: Accreditation for Microbiological Laboratories 4. ΚΟ-GMO (δοκιμές γενετικά τροποποιημένων οργανισμών) 5. ΚΟ-ΔΕΙΓΜ (δειγματοληψία) 6. ΚΟ-ΦΥΤΟΠΡΟΣΤ (δοκιμές υπολειμμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων) 7. ΚΟ-ΜΙΚΡΟΒΙΟΛ (μικροβιολογικές δοκιμές σε τρόφιμα και νερό) 8. ΚΟ-ΑΙΟΛΙΚΟ (ανεμολογικές μετρήσεις) 9. ΚΟ-ΜΕΤΑΛΛΑ (δοκιμές προσδιορισμού μετάλλων σε τρόφιμα) 10. Μνημόνιο για τη διαπίστευση εργαστηρίων ελέγχου φαρμάκων και σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ευέλικτο πεδίο διαπίστευσης 11. KO-ΑΠΑΕΡ (δοκιμές σε εκπομπές από απαέρια) 12. KO-NDT (μη καταστροφικές δοκιμές) 13. ΚΟ-ΕΥΕΛ (διαπίστευση εργαστηρίων σε ευέλικτο πεδίο) 14. ΔΔΕΠΤ (εργαστήρια πολλαπλών τοποθεσιών) 15. ΚΟ-ΟΡΓΝΕ 16. ΚΟ-Δ.Π.& Κ 17. ΚΟ-ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

5 2 Κλινικά εργαστήρια ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2012 ΕΣΥΔ ΚΑΔ 1. EA-4/14 INF: EA-4/17 M: EA-4/20 G: EA-4/21 INF: ILAC-G18:04/ ILAC-G26:11/ ILAC-P8:3/ ILAC-P9:06/ ILAC-P10:01/ ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ 2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ 3. ΕΣΥΔ ΠΔΙ 4. KO-ΚΛΙΝΕΡΓ 5. ΚΟ-ΕΥΕΛ 6. ΔΔΕΠΤ 7. KO-ΑΠΕΙΚ_ΕΡΓ 3 Διοργανωτές ΕΛΟΤ ISO/IEC 17043: EA-2/18: INF ΚΟ-ΕΥΕΛ Διεργαστηριακών ΕΣΥΔ ΚΑΔ 2. ILAC-P13:10/ ΚΟ-ΔΙΕΣΧ Σχημάτων Δοκιμών Ικανότητας ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

6 ΜΕΡΟΣ 2 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τους Φορείς Πιστοποίησης / Ελέγχου / Επικύρωσης & Επαλήθευσης / Περιβαλλοντικούς Επαληθευτές που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες 1 ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation 2 IAF MD 12:2016 Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation 3 IAF MD 7:2010 Harmonisation of Sanctions 4 EA 2/13 M:2019 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members 5 EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status 6 Κανονισμοί Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΚΑΔ) 7 Διαδικασίες Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΔΔ) 8 ΥΑ 6735/415/ (Β 1390), για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα 9 Κατευθυντήρια Οδηγία για την Εκτίμηση των Παραμέτρων Επικινδυνότητας για την Κάλυψη της Αστικής Ευθύνης των Φορέων / Πιστοποίησης / Ελέγχου (Προαιρετικής εφαρμογής) 10 IAF ML 2:2016 General Principles on Use of the IAF MLA Mark 11 ILAC R7:05/2015 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark 12 EA-1/22 A:2016 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

7 Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1. Φορείς Ελέγχου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020: EA-2/17: EA 5/02: ILAC P8:3/ ILAC P10:01/ ILAC P15:07/ ILAC R7: ILAC G19:8/ ILAC G27:06/ ILAC G28:07/ ΚΟ-ADR 2. ΚΟ-ΑΝΕΛ 3. KO-KTEO 4. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 5. KO- ΙΑΚΡΙB 6. KO-PED 7. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 8. ΚΟ-ΑΝΥΨΩΤΙΚΑ 9. ΚΟ-ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΥΠΟΥ 2. Φορείς Πιστοποίησης Προϊόντων EΛOT EN ISO/IEC 17065: EA-2/17: EA-3/12: ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 3. EA-6/02: KO- ΙΑΚΡΙB 4. EA-6/04: KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑ 3. Φορείς Πιστοποίησης Συστημάτων Διαχείρισης ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC :2015 ISO/IEC :2016 (EMS) ISO/IEC :2017 (QMS) ISO/IEC TS :2018 (H&S) ISO/IEC 27006:2015 (ISMS) ISO/IEC :2017 (SMS) 1. IAF MD1: IAF MD2: IAF MD3: IAF MD4: IAF MD5: IAF MD9:2017 (ISO 13485) 7. IAF MD10:2013 ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10 1. ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. KO-Y&A 3. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 4. KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ-15224

8 α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. ISO/TS 22003:2013 (ΣΔΑΤ) ISO/IEC TS :2016 (ABMS) ISO/IEC TS :2014 (BCMS) ISO 50003:2014 ΕΛΟΤ ΤΠ 1432:2008 (επιβεβαίωση φορέων διαχειριστικής επάρκειας) 8. IAF MD11: IAF MD15: IAF MD17:2019 (QMS, EMS) 11. IAF MD18:2015 (ISO/IEC ) 12. EA-2/17: EA-6/02: EA-7/04:2017 (EMS) 15. IAF MD 21:2018 (H&S) 16. IAF MD 22:2019 (H&S) 17. IAF MD 23: Φορείς Πιστοποίησης Προσώπων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17024: ΚΟ-ΣΧΗΠΡΟΣ 5. Περιβαλλοντικοί Επαληθευτές ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC :2015 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1221/ IAF MD5: IAF MD10: ΕΣΥΔ ΔΔΠΕ 2. ΕΣΥΔ ΔΕΠΑΛΗΘ (Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1505) 3. IAF MD17: ΕΣΥΔ ΔΕΑΠΕ (Κανονισμός (ΕΕ) 2018/2026) ISO/IEC :2016 (EMS) Απόφαση της Επιτροπής 2013/131/ΕΕ (EMAS User s Guide) (Απόφαση (ΕΕ) 2017/2285) Τομεακά Έγγραφα Αναφοράς - Απόφαση (ΕΕ) 2015/801 - Απόφαση (ΕΕ) 2016/611 - Απόφαση (ΕΕ) 2017/ Απόφαση (ΕΕ) 2018/813 ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

9 α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. - Απόφαση (ΕΕ) 2019/61 - Απόφαση (ΕΕ) 2019/62 Έγγραφα του Φόρουμ των Φορέων Διαπίστευσης και Αδειοδότησης (FALB) ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10

10 α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 6. Επαληθευτές Εκπομπών Αερίων του Θερμοκηπίου (Verifiers GHG) / EU ETS / MRV / Εθελοντικός Τομέας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 14065:2013 ISO :2006 (VB GHG) Regulation (EU) No, 600/2012 ISO 14066:2011 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2019/331 (FAR) Κανονισμός (ΕΕ) 2015/757 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2072 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2071 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1927 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/ IAF MD 6: EA-6/03:2013 (EU ETS) 1. ΚΟ-GHG ISO :2012 Εθελοντικά προγράμματα για την ποσοτικοποίηση και την υποβολή εκθέσεων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου Οδηγίες που έχει αναρτήσει η ΕΕ, European Commission/ Directorate General / CLIMATE ACTION Σημείωση : Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της IAF είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ΕΑ είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ILAC είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/ /10